Finasteride-Teva - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan Ubat

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Finasteride-Teva

Finasteride-Teva: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Finasteride-Teva

Kod ATX: G04CB01

Bahan aktif: finasteride (Finasteride)

Pengeluar: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Hungary)

Penerangan dan kemas kini foto: 2020-10-03

Harga di farmasi: dari 249 rubel.

Beli

Finasteride-Teva adalah ubat untuk rawatan hiperplasia prostat jinak (BPH).

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem: berbentuk kapsul, biru, halus di satu sisi, di sisi lain - ukiran "FNT 5"; inti tablet pada keratan rentas hampir putih atau putih (7 atau 10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 4 lepuh 7 pcs. atau 2, 3, 6, 10 lepuh 10 pcs. dan arahan penggunaan Finasteride-Teva) …

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: finasteride - 5 mg;
• komponen tambahan: pati pregelatinized, pati natrium karboksimetil (jenis A), selulosa mikrokristalin, natrium lauril sulfat, magnesium stearat, povidone-K30, laktosa monohidrat 200 mesh (mesh) (unit pengukuran bukan sistemik untuk jerat / ayakan);
• shell filem: Opadrai blue 03G20795 - macrogol-400, hypromellose-6cP (E464), titanium dioxide (E171), macrogol-6000, varnis carmine aluminium aluminium (E132).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Finasteride adalah sintetik 4-azosteroid, perencat kompetitif spesifik jenis II 5-α-reduktase, enzim intraselular yang mengubah testosteron menjadi dihydrotestosteron (DHT), yang merupakan androgen yang lebih aktif. Di BPH, peningkatan jumlah kelenjar ini bergantung pada transformasi testosteron menjadi DHT di dalamnya, bahan aktif Finasteride-Teva secara efektif mengurangkan tahap yang terakhir dalam serum darah dan dalam tisu prostat. Inhibisi pembentukan DHT menyebabkan penurunan ukuran kelenjar prostat, peningkatan kadar maksimum aliran keluar air kencing dan penurunan keparahan gejala yang disebabkan oleh hiperplasia prostat.

Bahan aktif tidak mempunyai pertalian dengan reseptor androgen dan tidak mempengaruhi profil lipid, tidak mempengaruhi ketumpatan mineral tisu tulang, dan juga tidak mengubah kepekatan plasma dalam darah estradiol, kortisol, prolaktin, tiroksin dan hormon perangsang tiroid.

Dengan penggunaan finasteride selama 4 tahun pada dos harian 5 mg pada pesakit dengan BPH, penurunan kandungan DHT serum sekitar 70% dan penurunan volume prostat rata-rata 20% dicatat jika dibandingkan dengan nilai awal. Selain itu, tahap antigen spesifik prostat (PSA) menurun sekitar 50% dibandingkan dengan baseline, yang menyebabkan penurunan pertumbuhan sel epitelium prostat. Kandungan testosteron serum semasa penyelidikan meningkat rata-rata 10-20%. Ketika Finasteride-Teva digunakan selama 7-10 hari dalam kasus rujukan pesakit untuk prostatektomi, terdapat penurunan tahap DHT pada tisu prostat sekitar 80% dan peningkatan kadar testosteron sebanyak 10 kali dibandingkan dengan yang sebelum terapi dimulai.

Menurut kajian yang dilakukan, pemberian finasteride kepada pesakit dengan BPH dengan gejala sederhana atau signifikan penyakit ini sebanyak 51% mengurangkan risiko komplikasi urologi dan campur tangan pembedahan, termasuk reseksi prostat atau prostatektomi transurethral, serta penahan kencing akut yang memerlukan kateterisasi. Sebagai tambahan, Finasteride-Teva memberikan penurunan yang ketara dan berterusan dalam jumlah kelenjar prostat, peningkatan kecepatan maksimum aliran air kencing dan peningkatan gejala.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral Finasteride-Teva, proses penyerapan zat aktif di saluran gastrointestinal (GIT) selesai selepas 6-8 jam. Ketersediaan bio sekitar 80% dan tidak bergantung pada pengambilan makanan yang bersamaan. Kepekatan maksimum finasteride (C _max) dalam plasma ditetapkan kira-kira 2 jam selepas pemberian oral. Ubat ini mengikat protein plasma sebanyak 93%, jumlah pengedaran jelas adalah 76 liter, pelepasan plasma adalah 165 ml / min. Sekiranya penggunaan Finasteride-Teva berulang kali dalam jangka masa yang panjang dalam dos terapeutik, sedikit pengumpulan komponen utama dapat diperhatikan di dalam badan. Dengan pemberian ubat oral secara oral dalam dos harian 5 mg, kandungan finasteride dalam plasma darah mencapai 8-10 ng / ml dan tetap stabil untuk jangka masa yang panjang.

7-10 hari selepas permulaan pengambilan finasteride dikesan dalam cecair serebrospinal, tetapi tidak mencapai kepekatan yang signifikan di sana. Finasteride-Teva juga terdapat dalam cairan mani, sedangkan kandungannya 50-100 kali lebih rendah daripada paras plasma dalam darah.

Transformasi metabolik bahan aktif berlaku di hati. Ejen tersebut tidak menunjukkan kesan yang signifikan terhadap aktiviti isozim sistem sitokrom P ₄₅₀. Dalam kajian, 2 metabolit ubat dikenal pasti menunjukkan kesan penghambatan yang kurang ketara pada 5-α-reduktase daripada finasteride. Separuh hayat (T _1/2) ubat adalah kira-kira 6 jam. Ubat ini diekskresikan dalam bentuk metabolit: 39% - dengan air kencing, 57% - dengan tinja.

Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik (CRF) dengan keparahan yang berbeza-beza (dengan izin kreatinin 9-55 ml / min), kadar perkumuhan satu dos Finasteride-Teva sepadan dengan sukarelawan yang sihat. Tahap pengikatan finasteride dengan protein plasma pada pesakit kelompok ini juga sama, kerana sebahagian metabolit ubat biasanya dikeluarkan dalam air kencing pada pasien dengan gagal ginjal dihilangkan pada tinja. Fakta ini disahkan oleh penurunan jumlah metabolit dalam air kencing pada pesakit tersebut dan peningkatan bersamaan dalam tinja. Oleh itu, perubahan dalam dos Finasteride-Teva tidak diperlukan untuk orang dengan kekurangan buah pinggang yang tidak menerima rawatan hemodialisis.

Pada pesakit tua, pelepasan Finasteride-Teva menurun sedikit, pada pesakit berusia lebih dari 70 tahun, T _1/2 meningkat menjadi sekitar 8 jam. Walau bagaimanapun, kesan ini tidak mempunyai kepentingan klinikal, dan oleh itu penyesuaian dos tidak diperlukan untuk orang tua.

Petunjuk untuk digunakan

Penggunaan Finasteride-Teva disyorkan dalam kes berikut:

• rawatan dan kawalan BPH, pencegahan komplikasi urologi untuk mengurangkan ancaman retensi kencing akut dan mengurangkan keperluan untuk campur tangan pembedahan, termasuk reseksi prostat dan prostatektomi transurethral;
• terapi yang bertujuan untuk mengurangkan jumlah kelenjar prostat yang membesar, memperbaiki kencing dan mengurangkan keparahan gejala yang disebabkan oleh BPH, termasuk dalam kombinasi dengan doxazosin, untuk mengurangkan ancaman perkembangan gejala yang berkaitan dengan BPH.

Kontraindikasi

Mutlak:

• sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase, intoleransi laktosa;
• uropati obstruktif;
• umur sehingga 18 tahun;
• hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.

Relatif (Finasteride-Teva harus digunakan dengan berhati-hati):

• usia tua;
• kegagalan hati;
• sejumlah besar air kencing yang tinggal dan / atau aliran air kencing yang berkurang dengan ketara (diperlukan untuk mengambil Finasteride-Teva di bawah pengawasan perubatan untuk mengenal pasti kemungkinan uropati obstruktif).

Finasteride-Teva digunakan untuk merawat pesakit lelaki sahaja.

Finasteride-Teva, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Finasteride-Teva diambil secara oral dengan cecair. Keberkesanan produk tidak bergantung pada pengambilan makanan. Tablet mesti ditelan keseluruhan; tidak boleh dihancurkan, dibahagi atau dikunyah.

Dianjurkan untuk mengambil ubat sekali sehari pada dos 5 mg (1 tablet). Kursus ini berlangsung sehingga 6 bulan, untuk mencapai kesan klinikal, pemanjangan rawatan dibenarkan. Finasteride-Teva boleh digunakan dalam mod monoterapi, serta dalam kombinasi dengan doxazosin alpha-blocker.

Kesan sampingan

Dalam kajian yang dilakukan selama 4 tahun yang melibatkan 1524 pesakit yang mengambil finasteride dan 1516 pesakit yang menerima plasebo, 74 peserta (4.9%) dalam kumpulan finasteride dihentikan kerana kesan yang berkaitan dengan ubat. dengan 50 peserta (3.3%) dari kumpulan plasebo. Oleh kerana kesan sampingan yang berkaitan dengan gangguan fungsi seksual (yang merupakan kesan buruk yang paling biasa), 57 pesakit (3.7%) yang menerima ubat dan 32 (2.1%) menerima terapi plasebo.

Sepanjang 4 tahun kajian, manifestasi klinikal yang tidak diingini disebabkan (mungkin atau pasti) oleh finasteride, kejadiannya lebih dari 1%, adalah pelanggaran dalam bidang fungsi seksual, ruam kulit dan nyeri payudara.

Dalam 7 tahun, kajian terkawal plasebo, di mana 18.882 lelaki sihat mengambil bahagian, menurut hasil biopsi tusukan yang diperoleh pada 9060 pesakit, barah prostat didiagnosis pada 18.4% lelaki mengambil ubat, dan dalam 24.4% mengambil plasebo. Kanser prostat, dengan skor Gleason 7-10, dikesan pada 280 pesakit (6.4%) pada kumpulan finasteride dan 237 pesakit (5.1%) dalam kumpulan plasebo. Berdasarkan data analisis tambahan, dapat diasumsikan bahawa pada lelaki yang dirawat dengan ubat tersebut, peningkatan kejadian barah dengan tahap keganasan yang tinggi dikaitkan dengan kesalahan diagnostik yang disebabkan oleh pengaruh terapi pada ukuran kelenjar prostat. Dari semua kes barah prostat yang dikesan, rata-rata, 98% tumor pada masa diagnosis diklasifikasikan sebagai intra-kapsular - tahap T1 / T2. Dalam kajian ini, kepentingan klinikal hasil berkaitan dengan proses tumor mengikut skala Gleason dengan skor 7-10 tidak ditentukan.

Pada masa ini, hubungan antara terapi jangka panjang dengan Finasteride-Teva dan perkembangan neoplasia payudara pada lelaki belum dikenal pasti.

Dalam kajian dengan penggunaan finasteride gabungan pada dos harian 5 mg dan doxazosin pada dos harian 4 atau 8 mg, profil keselamatan dan toleransi terapi ini pada umumnya setanding dengan komponennya yang digunakan sendiri.

Reaksi buruk Finasteride-Teva, yang direkodkan semasa penggunaan selepas pendaftaran (kekerapan gangguan ini tidak diketahui; kerana laporan perkembangannya diterima secara sukarela, tidak selalu mungkin untuk menentukan dengan pasti frekuensi kesan ini dan hubungannya dengan penggunaan ubat):

• pada bahagian jiwa: kemurungan, penurunan libido (ia juga dapat diperhatikan setelah ubat dihentikan);
• dari kelamin dan kelenjar susu: disfungsi seksual (termasuk gangguan ejakulasi dan disfungsi ereksi), yang dapat diperbaiki setelah penghentian terapi; sakit di zakar; kemandulan lelaki dan / atau kemerosotan kualiti plasma mani (menurut laporan yang ada, setelah penghapusan Finasteride-Teva, kualiti ejakulasi kembali normal atau meningkat); rembesan rembesan dari kelenjar susu;
• dari sistem imun: reaksi hipersensitiviti - urtikaria, pruritus, angioedema (termasuk muka, bibir, laring).

Semasa menilai hasil ujian makmal, diperlukan untuk mempertimbangkan bahawa kepekatan plasma PSA pada pesakit yang mengambil Finasteride-Teva dikurangkan. Penurunan pesat dalam kandungan PSA dalam kebanyakan kes diperhatikan pada bulan-bulan pertama kursus, dan kemudian stabil pada tahap baru, biasanya separuh dari nilai yang ditetapkan sebelum permulaan terapi.

Overdosis

Pada pesakit yang menerima finasteride sekali dalam dosis hingga 400 mg, serta dalam perjalanan selama 3 bulan dalam dos harian hingga 80 mg, kejadian reaksi negatif tidak diperhatikan.

Sekiranya terdapat kemungkinan overdosis Finasteride-Teva, tidak ada cadangan untuk rawatan khusus.

arahan khas

Finasteride-Teva diresepkan untuk pesakit yang jumlah prostatnya melebihi 40 cm³.

Sepanjang tempoh terapi ubat, pesakit perlu dipantau oleh ahli urologi. Sebelum memulakan kursus, diperlukan untuk mengecualikan penyakit yang merangsang penyumbatan uretra dan peningkatan jumlah prostat - kanser prostat, hipotensi pundi kencing, pelanggaran pemeliharaannya, uretra ketat, prostatitis berjangkit.

Sebelum menggunakan Finasteride-Teva dan secara berkala semasa rawatan, pemeriksaan rektum dan kaedah lain untuk mendiagnosis kanser prostat harus dilakukan. Untuk tujuan ini, kajian mengenai tahap PSA plasma dalam darah juga dilakukan. Kandungan awal antigen ini melebihi 10 ng / ml menunjukkan perlunya pemeriksaan lebih lanjut, termasuk biopsi prostat. Sekiranya tahap PSA berada dalam julat 4-10 ng / ml, pemeriksaan tambahan juga disyorkan.

Perlu diambil kira bahawa kandungan PSA pada lelaki dengan tumor prostat dan pada lelaki tanpa lesi ini sebahagian besarnya dapat bertepatan. Oleh itu, pada pesakit dengan BPH pada kepekatan PSA normal, termasuk pada tahap awal di bawah 4 ng / ml, kehadiran barah prostat tidak dapat dikecualikan, tanpa mengira penggunaan ubat tersebut. Finasteride-Teva memberikan penurunan kadar PSA pada lelaki dengan rata-rata 50%, walaupun dengan tumor prostat yang ada. Akibatnya, dengan penurunan kadar PSA pada pasien dengan BPH, harus diingat bahawa fakta ini tidak mengecualikan kehadiran barah prostat yang bersamaan.

Menurut hasil analisis nilai PSA, pada pesakit yang menerima terapi dengan Finasteride-Teva selama 6 bulan atau lebih, tahap PSA harus dua kali lipat untuk dibandingkan dengan nilai normal penunjuk ini pada orang yang tidak menggunakan finasteride. Pembetulan ini mengekalkan kepekaan dan kekhususan analisis PSA dan keupayaan untuk mengesan tumor prostat.

Ketika memerhatikan peningkatan kepekatan PSA yang berpanjangan selama rawatan dengan finasteride, pemeriksaan menyeluruh diperlukan untuk mengetahui penyebab kesan ini, yang mungkin juga termasuk ketidakpatuhan terhadap rejimen penggunaan dadah.

Finasteride-Teva tidak mengurangkan peratusan pecahan PSA bebas (nisbah bebas dengan jumlah PSA) dengan ketara.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada laporan mengenai kesan buruk Finasteride-Teva terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mengawal mesin bergerak kompleks yang lain.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Finasteride Teva tidak ditunjukkan untuk digunakan pada wanita.

Wanita hamil dan wanita usia reproduktif perlu berhati-hati berhubung dengan kehilangan integriti atau tablet ubat yang dihancurkan kerana kemungkinan penembusan finasteride ke dalam badan dan ancaman seterusnya terhadap perkembangan janin lelaki. Inhibitor jenis II 5-α-reduktase, termasuk finasteride, dengan menyekat penukaran testosteron menjadi DHT, dapat memprovokasi perkembangan organ genital luaran yang tidak normal pada janin lelaki.

Tidak ada data mengenai perkumuhan Finasteride-Teva dalam susu ibu.

Penggunaan pediatrik

Finasteride-Teva tidak digunakan pada pesakit di bawah 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pesakit dengan gangguan ginjal yang tidak menerima rawatan hemodialisis tidak perlu mengubah dos Finasteride-Teva.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Kerana kurangnya pengalaman dalam perawatan, Finasteride-Teva harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan kekurangan hati kerana kemungkinan peningkatan kepekatan plasma finasteride. Tidak perlu mengubah dos ubat.

Gunakan pada orang tua

Tidak diperlukan untuk menyesuaikan dos Finasteride-Teva pada orang tua.

Interaksi dadah

Interaksi yang signifikan secara klinikal Finasteride-Teva dengan bahan / ubat lain belum dapat dicapai.

Tidak ada manifestasi buruk klinikal mengenai interaksi finasteride dengan ubat berikut: digoxin, propranolol, phenazone, warfarin, glibenclamide, theophylline, paracetamol, inhibitor enzim penukar angiotensin (ACE inhibitor), blocker α- dan β-adrenergik, acetylsalicylic saluran (BMCC), nitrat (dalam semua bentuk dos), penghalang H ₂ -histamine reseptor, diuretik, HMG-CoA reductase inhibitors (statin), ubat-ubatan anti-radang bukan steroid (NSAIDs), benzodiazepin, quinolones.

Analog

Analog Finasteride-Teva adalah Penester, Alfinal, Proscar, Zerlon, Finpros, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid-OBL, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Finasteride-Teva

Menurut beberapa ulasan Finasteride-Teva yang terdapat di forum khusus, ia adalah ubat berkesan yang digunakan untuk merawat BPH. Ubat ini membantu mengurangkan jumlah prostat, memperbaiki kencing dan melemahkan keparahan gejala yang berkaitan dengan BPH, dan juga mengurangkan risiko komplikasi urologi dan keperluan untuk campur tangan pembedahan.

Kelemahan Finasteride-Teva termasuk kemunculan kesan sampingan dalam bentuk penurunan libido dan disfungsi ereksi, yang bersifat sementara.

Harga Finasteride-Teva di farmasi

Harga Finasteride-Teva dalam bentuk tablet bersalut filem (5 mg) boleh menjadi 250-350 rubel. untuk 30 pcs. dibungkus.

Finasteride-Teva: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet bersalut filem Finasteride-Teva 5 mg 30 pcs. 249 r Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!