Fluxum
Fluxum: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Fluxum
Kod ATX: B01AB07
Bahan aktif: natrium parnaparin (natrium Parnaparin)
Pengilang: Alfa Wassermann S.p. A. (Alfa Wassermann SpA) (Itali)
Penerangan dan kemas kini gambar: 2020-19-03
Harga di farmasi: dari 1184 rubel.
Beli
Fluxum adalah ubat antikoagulan bertindak langsung.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dibebaskan dalam bentuk larutan untuk pentadbiran subkutan (c / c): cecair dengan struktur telus dari kuning muda hingga tidak berwarna [dalam jarum suntik kaca tanpa warna (lengkap dengan jarum dalam kotak): pada dos 3200 anti-Xa (aktiviti antitrombotik) IU (unit antarabangsa) - 0,3 ml, pada dosis 4250 anti-Ha ME - 0,4 ml, pada dosis 6400 anti-Ha ME - 0,6 ml 2 picagari dalam lepuh, dalam kotak kadbod 3 lepuh dan arahan penggunaan Fluxum].
1 picagari mengandungi:
- bahan aktif: sodium parnaparin - 3200/4250/6400 anti-Xa ME;
- komponen tambahan: air untuk suntikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Fluxum adalah ubat antikoagulan bertindak langsung dengan sifat antitrombotik. Bahan aktifnya, sodium parnaparin, adalah glikosaminoglikan berat molekul rendah yang diperoleh semasa depolimerisasi heparin yang diasingkan dari membran mukus usus kecil babi. Berat molekulnya boleh berkisar antara 4000 hingga 6000 Da (dalton).
In vitro dan in vivo, natrium parnaparin dengan ketara menghalang faktor pembekuan darah Xa, mempunyai kesan kecil pada faktor IIa dan pada APTT (masa tromboplastin separa diaktifkan). Ubat ini dicirikan oleh aktiviti anti-Xa yang lebih tinggi daripada aktiviti antikoagulan (anti-Pa). Sekiranya dalam heparin nisbah anti-Xa ke anti-Pa sama dengan 1, maka dalam natrium parnaparin dapat mencapai 1,5-3.
Fluxum tidak mempunyai kesan platelet pragregat.
Farmakokinetik
Selepas pemberian subkutan (s / c) satu dos, aktiviti anti-Xa maksimum dalam plasma dikembangkan dalam 2-3 jam. Kemudian secara beransur-ansur menurun, bahkan 12 jam setelah dos diberikan, aktiviti anti-Xa masih ditentukan. Ketersediaan bio ubat hampir 100%, ia dinilai oleh aktiviti anti-Xa natrium parnaparin.
Dengan pengenalan Fluxum pada dos 3200 anti-Xa ME 2 kali sehari, keadaan farmakokinetik yang stabil diperhatikan pada hari ketiga, pada dos 6400 anti-Xa ME sekali sehari - pada hari keempat.
Natrium Parnaparin menunjukkan farmakokinetik linier pada dos antara 3200 hingga 12 800 anti-Xa ME. AUC (kawasan di bawah keluk masa-konsentrasi) adalah linear dengan dos.
Profil farmakokinetik aktiviti anti-Xa dalam kaedah pentadbiran subkutan ditandai dengan kelengkungan halus dengan puncak yang lebih sedikit dan penurunan aktiviti yang lebih perlahan. Oleh itu, ia lebih baik berbanding dengan profil dengan pemberian intravena (iv).
Natrium parnaparin dimetabolisme di hati untuk membentuk sebatian tidak aktif.
Ia dikeluarkan dari badan melalui buah pinggang. Separuh hayat adalah sekitar 6 jam.
Petunjuk untuk digunakan
Fluxum dinyatakan bertujuan untuk merawat penyakit / keadaan berikut:
- trombosis urat dalam;
- kekurangan vena kronik;
- sindrom post-thrombophlebitis;
- varicophlebitis;
- trombophlebitis akut pada urat dangkal.
Sebagai tambahan, Fluxum digunakan untuk mencegah trombosis urat dalam (DVT) pada pesakit yang berisiko tinggi untuk mengembangkannya, serta selama operasi pembedahan, termasuk campur tangan ortopedik.
Kontraindikasi
Mutlak:
- trombositopenia disebabkan oleh natrium parnaparin (termasuk sejarah);
- melakukan anestesia serantau pada pesakit yang menggunakan Fluxum untuk tujuan terapi;
- penyakit atau keadaan yang rumit oleh pendarahan;
- peningkatan risiko pendarahan atau kecenderungan pendarahan: gangguan hemostasis (kecuali penggunaan koagulopati, bukan disebabkan oleh heparin), tempoh eksaserbasi lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal dan ulser gastrik dan duodenum, chorioretinopathy, angiodysplasia, stroke hemoragik;
- endokarditis bakteria akut (kecuali endokarditis prostesis);
- kecederaan otak traumatik yang teruk dalam tempoh selepas operasi;
- hipertensi arteri yang tidak terkawal teruk dengan tekanan arteri (BP) lebih daripada 180/100 mm Hg;
- gabungan dengan ticlopidine apabila menggunakan sodium parnaparin dalam dos yang tinggi;
- penggunaan salisilat dan ubat anti-radang bukan steroid lain (NSAID), agen antiplatelet (termasuk clopidogrel, dipyridamole), sulfinpyrazone;
- menyusu;
- umur sehingga 18 tahun;
- hipersensitiviti terhadap produk heparin dan daging babi;
- intoleransi individu terhadap komponen ubat.
Fluxum harus diresepkan dengan berhati-hati sekiranya berlaku kegagalan buah pinggang dan / atau hepatik, hipertensi arteri ringan dan sederhana, ulser gastrik dan ulser duodenum dan lesi erosif dan ulseratif saluran gastrointestinal dalam sejarah, trombositopenia, hepatombositopenia, yang disebabkan oleh heparin anamnesis), riwayat chorioretinopathy, penyakit otak dan saraf tunjang dalam tempoh selepas operasi, sejarah penyakit atau keadaan yang mungkin disertai dengan pendarahan; apabila digunakan serentak dengan antikoagulan tidak langsung, dextrin (untuk penggunaan parenteral) atau glukokortikosteroid sistemik (GCS); dalam kombinasi dengan ticlopidine pada dos rendah sodium parnaparin.
Semasa mengandung, penggunaan Fluxum hanya dibenarkan sekiranya benar-benar diperlukan dan di bawah pengawasan doktor.
Fluxum, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Penyelesaian untuk pentadbiran Fluxum subkutan tidak boleh diberikan secara intramuskular!
Penyelesaiannya bertujuan untuk suntikan subkutan yang dilakukan dengan suntikan ke dalam tisu subkutan perut. Jarum harus dimasukkan tegak lurus ke lipatan kulit yang dibuat di perut, meletakkannya di antara ibu jari dan jari telunjuk. Lipatan kulit mesti dipegang sehingga akhir prosedur. Tapak suntikan mesti diubah secara berkala.
Dos yang disyorkan:
- trombosis urat dalam (rawatan): 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) 2 kali sehari. Tempoh rawatan mestilah sekurang-kurangnya 7-10 hari. Sekiranya perlu untuk menghentikan fasa akut penyakit ini selama 3-5 hari pertama, Fluxum dapat digunakan dalam dos 1.2 ml (12 800 anti-Xa ME) dengan infus perlahan. Kemudian teruskan rawatan dengan pemberian larutan subkutan dalam dosis 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) atau 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) selama 10-20 hari;
- kekurangan vena kronik, sindrom pasca-trombophlebitic (rawatan): bergantung kepada keparahan penyakit, ubat ini diresepkan dalam dos 0,6 ml (6400 anti-Xa ME), atau 0,4 ml (4250 anti-Xa ME), atau 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) 1 kali sehari. Tempoh terapi sekurang-kurangnya 30 hari;
- varicophlebitis, trombophlebitis akut pada urat dangkal (rawatan): 0,6 ml (6400 anti-Ha ME), atau 0,4 ml (4250 anti-Ha ME), atau 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) 1 kali sehari sekurang-kurangnya 20 hari. Doktor menetapkan dos secara berasingan, dengan mempertimbangkan keparahan penyakit;
- trombosis urat dalam dalam pembedahan umum (pencegahan): Fluxum 0.3 ml (3200 anti-Xa ME) 2 jam sebelum pembedahan; selepas pembedahan - 0.3 ml sekali sehari sekurang-kurangnya 7 hari;
- trombosis urat dalam dalam pembedahan ortopedik (pencegahan): 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) 12 jam sebelum dan 12 jam selepas pembedahan, kemudian dalam dos yang sama sekali sehari selama 10 hari;
- trombosis urat dalam pada pesakit dengan peningkatan risiko terkena penyakit ini (pencegahan): Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) sekali sehari sekurang-kurangnya 10 hari.
Kesan sampingan
- dari sistem imun: kadang-kadang - reaksi alahan;
- dari sistem darah: kadang-kadang - trombositopenia;
- dari sistem hepatobiliari: kadang-kadang - peningkatan aktiviti transaminase hepatik;
- reaksi di tempat suntikan: kadang-kadang - hematoma, nekrosis kulit (termasuk dengan purpura sebelumnya atau fokus sakit eritematosa tanpa atau dengan gejala umum); kes terpencil dengan latar belakang penggunaan profilaksis Fluxum untuk tusukan tulang belakang, epidural dan lumbal - hematoma tulang belakang atau epidural, yang mengakibatkan gangguan neurologi dengan keparahan yang berbeza-beza, termasuk kelumpuhan yang tidak dapat dipulihkan atau berterusan.
Overdosis
Gejala: perkembangan pendarahan.
Rawatan: untuk meneutralkan kesan Fluxum, penunjukan suntikan protamin sulfat intravena dalam dos 0,6 ml per 0.1 ml natrium parnaparin ditunjukkan.
arahan khas
Terhadap latar belakang penggunaan Fluxum, trombositopenia dapat berkembang, yang biasanya diperhatikan 4-10 hari setelah permulaan rawatan. Risiko bentuk trombositopenia ringan awal (jumlah platelet lebih daripada 100,000 per 1 μl) berisiko untuk 10-20% pesakit. Mungkin berterusan atau mundur dengan terapi yang berterusan. Dalam beberapa kes, sebagai akibat pembentukan antibodi terhadap kompleks "faktor heparin-platelet 4", trombositopenia jenis II yang disebabkan oleh heparin mungkin berlaku. Ini adalah bentuk imuniti trombositopenia yang lebih teruk, yang kemudian disertai dengan trombosis dan tromboemboli di arteri paru-paru, otak, bahagian bawah kaki dan organ lain, sering membawa maut. Oleh itu, rawatan dengan Fluxum harus disertakan dengan pemerhatian pesakit yang teliti untuk menentukan jumlah platelet. Ujian darah mesti dilakukan baik sebelum memulakan terapi dan secara berkala dengan penggunaan ubat yang berpanjangan. Selama 30 hari pertama, jumlah platelet dipantau 2 kali setiap 7 hari, kemudian lebih jarang. Pada pesakit dengan sejarah trombositopenia yang disebabkan oleh heparin atau heparin dengan berat molekul rendah yang lain, jumlah platelet harus dibuat setiap hari. Dalam kes trombositopenia semasa rawatan dengan heparin, disarankan untuk memindahkan pesakit ke terapi alternatif menggunakan heparin dengan berat molekul rendah. Sekiranya penghitungan jumlah platelet setiap hari menunjukkan berlakunya trombositopenia, maka segera dikeluarkan heparin dengan berat molekul rendah. Sekiranya trombositopenia kurang daripada 100,000 per 1 μL atau berlakunya dan berlakunya trombosis, perlu dipertimbangkan masalah penghentian Fluxum dan pelantikan agen antikoagulan lain. Dalam kes ini, penggunaan antikoagulan oral tidak digalakkan kerana fakta bahawa mereka meningkatkan perkembangan trombosis.
Perlu diingat bahawa sekiranya terdapat kecurigaan terhadap trombositopenia yang disebabkan oleh heparin, ujian in vitro untuk pengumpulan platelet tidak mempunyai nilai diagnostik yang penting; diperlukan perundingan dengan pakar.
Penggunaan profilaksis Fluxum semasa tusukan lumbal, anestesia tulang belakang dan epidural atau analgesia spinal-epidural dalam kes terpencil boleh menjadi rumit oleh hematoma tulang belakang atau epidural, disertai dengan perkembangan kelumpuhan berterusan atau tidak dapat dipulihkan. Faktor-faktor yang meningkatkan risiko komplikasi ini termasuk: penggunaan kateter epidural untuk campur tangan, terapi bersamaan dengan ubat antiplatelet, antikoagulan, NSAID, tusukan tulang belakang berulang, adanya trauma, penurunan awal hemostasis, atau usia pesakit tua.
Kateter tulang belakang harus dimasukkan hanya 8-12 jam selepas dos natrium parnaparin profilaksis terakhir. Ia dikontraindikasikan untuk memberikan heparin dengan berat molekul rendah selama 2–4 jam sebelum atau selepas pembuangan kateter. Sekiranya darah disedut dari saluran tulang belakang semasa anestesia tulang belakang atau epidural, maka suntikan ubat mesti ditunda atau dibatalkan. Kateter harus dikeluarkan sebelum 8-12 jam selepas suntikan terakhir Fluxum.
Dengan profilaksis Fluxum untuk tusukan tulang belakang, epidural dan lumbar, pesakit harus dimaklumkan mengenai risiko yang ada dan diberi amaran ketat mengenai perlunya segera berjumpa doktor sekiranya gejala neurologi seperti sakit belakang, mati rasa atau kelemahan pada bahagian bawah kaki, disfungsi pundi kencing atau usus muncul. … Ini akan memungkinkan diagnosis awal hematoma epidural atau tulang belakang dan rawatan segera, termasuk penyahmampatan saraf tunjang.
Semasa rawatan, tidak digalakkan untuk mengganti penggunaan Fluxum dengan heparin dengan berat molekul rendah yang lain.
Apabila nekrosis kulit muncul, pemberian larutan mesti dihentikan buat sementara waktu.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Penggunaan Fluxum tidak mempengaruhi kemampuan pesakit untuk memandu kenderaan atau melakukan aktiviti lain yang memerlukan peningkatan tindak balas dan perhatian psikomotor.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Hasil kajian pada haiwan menunjukkan ketiadaan kesan teratogenik dan toksik natrium parnaparin pada embrio. Selain itu, tidak ada bukti yang meyakinkan mengenai penembusannya melalui penghalang plasenta dan ke dalam susu ibu.
Penggunaan Fluxum dikontraindikasikan semasa penyusuan. Sekiranya perlu, penggunaan ubat semasa menyusui harus berhenti menyusu.
Dengan berhati-hati, hanya sekiranya keperluan melampau adalah pelantikan natrium parnaparin semasa kehamilan dibenarkan, rawatan harus disertai dengan pengawasan perubatan yang teliti.
Penggunaan pediatrik
Pemberian suntikan Fluxum untuk rawatan kanak-kanak di bawah usia 18 tahun dikontraindikasikan kerana fakta bahawa keberkesanan dan keselamatan ubat belum dapat ditentukan.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Fluxum harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan kekurangan ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Fluxum harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan gangguan hati.
Gunakan pada orang tua
Penjagaan khusus harus diambil dalam pemberian suntikan Fluxum secara profilaksis dengan tusukan tulang belakang, epidural atau lumbal pada pesakit tua.
Interaksi dadah
- NSAID (termasuk salisilat), ticlopidine, agen antiplatelet (termasuk clopidogrel, dipyridamole), sulfinpyrazone: meningkatkan risiko pendarahan;
- bentuk antikoagulan oral: pengambilan antikoagulan oral meningkatkan kesan antikoagulan. Perlu berhati-hati dan memantau keadaan pesakit dengan teliti ketika beralih dari terapi natrium parnaparin ke antikoagulan oral;
- kortikosteroid sistemik: perlu diingat bahawa dengan latar belakang terapi bersamaan dengan kortikosteroid dosis tinggi selama lebih dari 10 hari, risiko pendarahan meningkat disebabkan oleh pendedahan langsung ke dinding vaskular dan kerosakan pada membran mukus saluran gastrointestinal. Oleh itu, preskripsi ubat bersama harus mempunyai justifikasi klinikal yang kuat dan berada di bawah pengawasan doktor
- dextran: pentadbiran parenteral dextran meningkatkan risiko pendarahan, oleh itu, jika perlu, pentadbiran bersama dos natrium parnaparin harus disesuaikan sehingga memberikan penurunan penunjuk pembekuan darah tidak lebih dari 1.5 kali;
- asid askorbik, antihistamin, glikosida jantung, tetrasiklin, derivatif fenotiazin, penisilin untuk pentadbiran intravena: dengan latar belakang terapi bersamaan dengan setiap ubat ini, keberkesanan natrium parnaparin menurun.
Fluxum tidak sesuai dengan larutan vitamin B, vitamin K, kalsium glukonat, aminoglikosida, hidrokortison, hyaluronidase, asas amonium kuarter, kloramfenikol dan tetrasiklin.
Analog
Fluxum analognya adalah Heparin, Heparin 1000, Heparin sodium, Calciparin, Viatromb, Heparin-Akrigel 1000, Heparin sodium Brown, Heparin-Richter, Thrombophobe, Trombogel 1000, garam natrium Heparin, Lavenum, Liubotfesson 1000, Trombophobe Klenik, Gemapaksan, Kleksan, Flenox NEO, Enixum, Fragmin, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Fluxum
Ulasan tentang Fluxum dari pesakit atau pakar tidak ada pada masa ini.
Harga Fluxum di farmasi
Harga Fluxum untuk pek yang mengandungi 6 picagari boleh:
- Fluxum 0.3 ml (3200 anti-Ha IU) - dari 1069 rubel;
- Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Ha IU) - dari 1472 rubel;
- Fluxum 0,6 ml (6400 anti-Ha IU) - dari 2042 rubel.
Fluxum: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Penyelesaian Fluxum untuk subkutan suntikan 3200 picagari anti-ha me / 0.3ml No.6 1184 RUB Beli |
|
Penyelesaian Fluxum untuk subkutan suntikan 4250 anti-ha me / 0.4ml picagari No.6 1609 RUB Beli |
|
Penyelesaian Fluxum untuk subkutan suntikan 6400 picagari anti-ha me / 0.6ml No.6 2242 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
