Adenorm
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Terma dan syarat penyimpanan
Adenorm adalah antagonis reseptor α 1- adrenergik, agen untuk rawatan hiperplasia prostat jinak (BPH).
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - kapsul dengan pelepasan yang diubah suai: saiz No. 2, padat agar-agar, dengan badan oren dan penutup hijau muda; kandungan - pelet sfera hampir putih atau putih (10 keping dalam lepuh, 3 lepuh dalam bungkusan).
Bahan aktif: tamsulosin hidroklorida (dalam bentuk tamsulosin hidroklorida 0,15% SR, pelet), dalam 1 kapsul - 0,4 mg.
Komponen tambahan: hidroksipropil metilselulosa, hypromellose phthalate, ethyl cellulose, cetyl alkohol, povidone, talc, diethyl phthalate, gula sfera.
Komposisi kapsul: gelatin, titanium dioksida (E 171), oksida besi kuning (E 172), oksida besi merah (E 172), pewarna indigotin (E 132).
Petunjuk untuk digunakan
Adenorm adalah ubat untuk rawatan gangguan fungsi saluran kencing bawah yang disebabkan oleh hiperplasia prostat jinak.
Kontraindikasi
- kegagalan hati yang teruk;
- sejarah hipotensi ortostatik;
- umur sehingga 18 tahun;
- penggunaan perencat CYP3A4 yang kuat pada pesakit dengan metabolisme CYP2D6 rendah;
- hipersensitiviti terhadap sebarang komponen Adenorm.
Ubat ini tidak bertujuan untuk rawatan wanita.
Dengan berhati-hati:
- kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin <10 ml / min);
- penggunaan perencat CYP3A4 yang kuat dan sederhana;
- sejarah tindak balas alahan terhadap sulfonamida.
Kaedah pentadbiran dan dos
Adenorm ditetapkan 1 kapsul sehari.
Ubat tersebut harus diambil secara oral selepas sarapan: telan kapsul keseluruhan dengan air atau susu (150 ml).
Kesan sampingan
- pada bahagian sistem pembiakan: gangguan ejakulasi, termasuk ejakulasi yang tidak mencukupi dan ejakulasi retrograde;
- dari sistem kardiovaskular: hipotensi ortostatik, berdebar-debar;
- dari saluran gastrousus: loya, sembelit atau cirit-birit, muntah;
- dari sistem saraf: sakit kepala, pening, pingsan;
- pada bahagian organ penglihatan: gangguan penglihatan dan kabur;
- dari kulit dan membran mukus: ruam kulit, urtikaria, gatal-gatal, dermatitis pengelupasan, sindrom Stevens-Johnson, angioedema, eritema multiforme;
- gangguan mediastinal pernafasan: epistaksis, rhinitis;
- yang lain: asthenia.
Kejadian dyspnea, takikardia, fibrilasi atrium dan aritmia juga telah dilaporkan, tetapi kekerapan perkembangannya belum dapat diketahui.
Beberapa kes sindrom murid atonik intraoperatif (sindrom pupil murid) semasa pembedahan untuk glaukoma dan katarak pada pesakit yang menerima tamsulosin dijelaskan.
arahan khas
Sebelum pelantikan Adenorm, semua pesakit diperlihatkan pemeriksaan perubatan untuk mengecualikan penyakit bersamaan lain yang boleh menyebabkan gejala yang sama dengan BPH. Sebelum memulakan rawatan, pemeriksaan rektum pada kelenjar prostat adalah wajib, jika perlu, sebelum memulakan terapi dan secara berkala (pada selang waktu tetap) semasa rawatan, ujian antigen spesifik prostat (PSA) dilakukan.
Sekiranya tanda-tanda hipotensi ortostatik muncul, seperti kelemahan dan pening, anda harus duduk atau berbaring sehingga gejala ini hilang.
Beberapa pesakit yang mengambil tamsulosin mungkin mengalami sindrom murid atonik semasa pembedahan untuk glaukoma dan katarak, yang boleh menyebabkan peningkatan jumlah komplikasi semasa atau selepas pembedahan. Sehubungan itu, sekurang-kurangnya 1-2 minggu sebelum tarikh operasi yang dijangkakan, Adenorm harus dibatalkan. Walau bagaimanapun, perlu diingat bahawa sindrom yang dijelaskan adalah mungkin walaupun pada pesakit yang berhenti mengambil ubat itu sebelum pembedahan.
Kajian mengenai kesan tamsulosin pada kadar tindak balas dan keupayaan untuk menumpukan perhatian belum dilakukan. Walau bagaimanapun, pesakit harus diberi amaran mengenai kemungkinan pening.
Interaksi dadah
Sekiranya penggunaan serentak, cimetidine meningkatkan kepekatan tamsulosin dalam plasma darah, dan furosemide menurunkannya. Tetapi tahap ini tetap dalam had normal, jadi tidak diperlukan penyesuaian dos Adenorm.
Warfarin dan diklofenak dapat meningkatkan kadar penghapusan tamsulosin.
Perencat CYP3A4 sederhana dan kuat yang digunakan secara serentak dapat meningkatkan kesan tamsulosin. Ketoconazole meningkatkan jumlah (sepanjang tempoh pemerhatian) dan kepekatan maksimum tamsulosin dalam darah masing-masing menjadi 2.8 dan 2.2. Oleh itu, perencat CYP3A4 harus digunakan dengan berhati-hati, dan pesakit dengan metabolisme CYP2D6 rendah disarankan untuk menghindari kombinasi ini.
Apabila digabungkan dengan penyekat α 1- adrenergik lain, kemungkinan peningkatan kesan hipotensi adalah mungkin.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dalam bungkusan asli dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 25 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!