Axoglatiran FS
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Axoglatiran FS adalah ubat imunomodulator.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - penyelesaian untuk pentadbiran subkutan (s / c): sedikit opalescent atau transparan, tidak berwarna atau dengan cecair kekuningan (masing-masing 1 ml dalam jarum suntik kaca steril untuk penggunaan tunggal dengan jarum terpaku, pelocok dimasukkan dan penutup pelindung dalam kemasan jalur lepuh, dalam kadbod bungkus 1 pek, 28 atau 30 bungkus dalam kotak kadbod).
Bahan aktif Axoglatiran FS adalah glatiramer asetat, dalam 1 ml larutan - 20 mg.
Komponen tambahan: D-mannitol, air untuk suntikan.
Petunjuk untuk digunakan
- Sindrom terpencil secara klinikal dengan proses keradangan yang ketara, yang memerlukan pemberian glukokortikosteroid intravena (untuk memperlambat perkembangan sklerosis berganda yang signifikan secara klinikal);
- Sklerosis berulang yang berulang (untuk melambatkan proses melumpuhkan komplikasi dan mengurangkan kekerapan eksaserbasi).
Kontraindikasi
- Umur di bawah 18 tahun;
- Tempoh kehamilan;
- Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Penjagaan harus diambil untuk menetapkan ubat kepada pesakit dengan kecenderungan reaksi alergi, dengan penyakit kardiovaskular, gangguan fungsi ginjal, semasa menyusu (perlu untuk membandingkan kesan terapi yang diharapkan untuk ibu dan potensi ancaman terhadap anak).
Kaedah pentadbiran dan dos
Penyelesaian Axoglatiran FS bertujuan untuk pentadbiran s / c.
Jarum suntikan harus dikeluarkan dari peti sejuk 20 minit sebelum suntikan untuk membawanya kembali ke suhu bilik.
Ubat ini diberikan sesuai dengan peraturan asepsis dan antiseptik, mengubah tempat untuk setiap suntikan ubat berikutnya. Suntikan subkutan harus dilakukan di tempat-tempat di mana terdapat risiko minimum kerosakan pada saraf dan saluran darah, dengan penangkapan cahaya kulit pada lipatan (ini termasuk perut (sekitar 5 cm di sekitar pusar), permukaan luar bahu, permukaan depan paha, punggung).
Rejimen dos yang disyorkan: 1 ml (20 mg ubat) 1 kali sehari, lebih baik pada masa yang sama, setiap hari. Doktor menetapkan perjalanan permohonan secara individu, rawatannya biasanya panjang.
Jangan gunakan larutan jika mengandungi zarah terampai atau perubahan warnanya.
Sekiranya berlaku kelewatan yang tidak disengajakan dalam pengenalan dos berikutnya, suntikan harus diberikan sebaik sahaja diingat, tetapi ini seharusnya bukan pemberian dos berganda secara serentak.
Kesan sampingan
- Sistem imun: reaksi hipersensitiviti, tindak balas anaphylactoid, angioedema;
- Sistem saraf: kegelisahan, sakit kepala, kemurungan, kegelisahan, euforia, psikosis, impian patologi, halusinasi, mania, pengsan, permusuhan, gangguan keperibadian, penyimpangan rasa, tingkah laku bunuh diri, gangguan kognitif, migrain, sindrom terowong, gegaran, sawan, disleksia, dysgraphia, myoclonus, gangguan fungsi motorik, sekatan neuromuskular, neuritis, kelumpuhan (termasuk saraf peroneal), stupor;
- Sistem limfatik dan sistem peredaran darah: leukositosis, limfadenopati, leukopenia, trombositopenia, perubahan struktur limfosit, splenomegali;
- Sistem endokrin: hipertiroidisme;
- Sistem kardiovaskular: berdebar-debar, peningkatan tekanan darah, takikardia, bradikardia sinus, extrasystole, takikardia paroxysmal, urat varikos;
- Metabolisme: kenaikan berat badan, anoreksia, gout, intoleransi alkohol, hipernatremia, hiperlipidemia, penurunan kadar feritin serum;
- Sistem pernafasan: batuk, rinitis bermusim, sesak nafas, apnea, laringospasme, hiperventilasi paru;
- Organ penglihatan: kekeringan sklera dan kornea, kecacatan medan visual, diplopia, gangguan pergerakan mata, kerosakan kornea, ptosis kelopak mata, pendarahan subkonjungtiva, mydriasis, atrofi saraf optik, nystagmus, gangguan penglihatan, katarak
- Organ pendengaran dan keseimbangan: gangguan pendengaran, sakit kepala;
- Saluran pencernaan: edema lidah, mual, muntah, kelenjar air liur yang membesar, bersendawa, sembelit, karies, dispepsia, periostitis odontogenik, disfagia, kolitis, enterokolitis, ulser esofagus, gangguan anorektal, poliposis usus besar, pendarahan rektum;
- Sistem hepatobiliari: hepatomegali, cholelithiasis;
- Sistem muskuloskeletal: sakit pada tulang belakang serviks, arthralgia, sakit belakang, bursitis, artritis, sakit di bahagian pinggang, osteoartritis, atrofi otot;
- Payudara dan alat kelamin: pembesaran kelenjar susu, amenorea, disfungsi ereksi, pelanggaran ujian makmal smear dari saluran serviks, prolaps organ pelvis, gangguan vulvovaginal, kegagalan kitaran haid;
- Sistem kencing: pollakiuria, keinginan untuk membuang air kecil, pengekalan kencing, nefrolithiasis, hematuria;
- Reaksi dermatologi: ruam kulit, gatal-gatal, hiperhidrosis, ekimosis, urtikaria, eritema nodosum, dermatitis kontak, nodul kulit;
- Jangkitan: bronkitis, otitis media, gastroenteritis, kandidiasis vagina, rhinitis, pielonefritis, keradangan lemak subkutan, herpes zoster, furunculosis, pemburukan penyakit yang disebabkan oleh herpes simplex;
- Reaksi tempatan: selepas suntikan - sakit, kemerahan, hematoma, edema, lipoatrofi, abses, nekrosis kulit;
- Lain-lain: keletihan, demam, menggigil, asthenia, mimisan, mabuk, edema periferal.
Di samping itu, pesakit kadang-kadang mungkin mengalami gejala reaksi sistemik berupa sakit dada, kepanasan, sesak nafas, berdebar-debar, kegelisahan, urtikaria, sukar menelan.
Biasanya, penggunaan Axoglatiran FS dapat diterima dengan baik oleh pesakit, kesan sampingan yang disenaraikan terdapat dalam beberapa kes.
arahan khas
Anda perlu mula menggunakan Axoglatiran FS di bawah pengawasan pakar neurologi dan pakar dalam rawatan sklerosis berganda.
Semasa menetapkan ubat, pesakit harus diberitahu tentang kemungkinan berlakunya reaksi sampingan sistemik dan kesan yang tidak diingini dari suntikan langsung.
Sekiranya terdapat reaksi buruk yang teruk, terapi harus dihentikan segera dan rawatan perubatan harus dicari, kerana penggunaan terapi simptomatik harus diresepkan oleh doktor.
Permulaan sakit dada selepas suntikan biasanya berumur pendek, sementara dan hilang dengan sendirinya.
Untuk mengelakkan perkembangan reaksi tempatan (lipoatrophy, nekrosis kulit), pesakit mesti memerhatikan urutan tempat suntikan dengan ketat, mengubahnya setiap hari.
Pesakit dengan gangguan fungsi buah pinggang atau patologi sistem kardiovaskular harus dipantau secara berkala oleh doktor.
Pesakit usia subur harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai semasa mengambil glatiramer asetat.
Rawatan dengan ubat memerlukan pemantauan berkala terhadap keadaan sistem imun.
Ejen imunomodulator tidak mempengaruhi keupayaan pesakit untuk mengawal mekanisme dan kenderaan yang kompleks.
Interaksi dadah
Interaksi Axoglatiran FS secara klinikal yang signifikan dengan penggunaan serentak dengan ubat lain belum terbukti.
Analog
Analog Axoglatiran FS adalah: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan di tempat yang gelap pada suhu hingga 8 ° C, jangan beku.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
