Amitriptyline Grindeks - Arahan Untuk Penggunaan Tablet, Ulasan, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Amitriptyline Grindeks

Amitriptyline Grindeks: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Amitriptyline Grindex

Kod ATX: N06AA09

Bahan aktif: amitriptyline (Amitriptyline)

Pengilang: JSC "Grindeks" (Latvia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-10-07

Amitriptyline Grindeks adalah antidepresan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet bersalut filem: bulat, biconvex, dari biru muda dengan warna kelabu hingga biru (dos 10 mg) atau kuning (dos 25 mg), di tempat rehat - putih atau putih dengan warna kekuningan (dalam sel pek kontur 10 pcs., dalam kotak kadbod 5 bungkusan berserta arahan penggunaan Amitriptyline Grindeks).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: amitriptyline hidroklorida - 10 atau 25 mg;
• komponen tambahan: povidone (polyvinylpyrrolidone), pati jagung, magnesium stearat, laktosa monohidrat, silikon dioksida;
• lapisan filem: tablet pada dos 10 mg - lilin carnauba, pewarna biru Opadray II 85 F 20753 [indigo carmine (E 132), titanium dioksida (E 171), talc, macrogol PEG 3000, polivinil alkohol, kuning quinoline (E 104), pewarna kelim Ponso 4R (E 124)]; tablet pada dos 25 mg - carnauba wax, pewarna kuning Opadray II 85 F 22450 [indigo carmine (E 132), titanium dioxide (E 171), talc, macrogol PEG 3000, polyvinyl alkohol, quinoline yellow (E 104), pewarna kuning matahari terbenam (E 110)].

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Amitriptyline adalah antidepresan trisiklik. Ia tergolong dalam kumpulan perencat bukan selektif pengambilan monoamin neuron. Ia mempunyai kesan thymoanaleptic dan penenang yang ketara.

Mekanisme tindakan antidepresan Amitriptyline Grindeks disebabkan oleh kemampuannya untuk menghalang pengambilan serotonin dan norepinefrin oleh membran neuron presinaptik, yang menyebabkan peningkatan kandungan neurotransmitter ini.

Dengan penggunaan yang berpanjangan, amitriptyline mengurangkan aktiviti fungsi reseptor serotonin dan beta-adrenergik di otak, menormalkan transmisi serotonergik dan adrenergik, dan juga mengembalikan keseimbangan sistem ini, terganggu dengan latar belakang keadaan depresi. Dalam keadaan kegelisahan, ubat mengurangkan manifestasi kemurungan, kegelisahan dan kegelisahan.

Kesan antidepresan berkembang dalam 2-3 minggu setelah memulakan rawatan dengan Amitriptyline Grindeks.

Dadah ini juga mempunyai m-anticholinergic kesan menyekat, menyebabkan sekatan reseptor α-adrenergic dan H ₁ -histamine reseptor.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral dari saluran gastrousus, ubat diserap dengan cepat dan tahap tinggi.

Dengan _maksimum (kepekatan plasma maksimum) dicapai dalam 2-7.7 jam dan sama dengan 0,04-0,16 μg / ml. Ketersediaan bio amitriptyline adalah 30-60%, metabolit aktif nortriptyline utamanya adalah 46-70%, kepekatan terapi berkesan masing-masing 50-250 dan 50-150 ng / ml.

Pada tisu, kepekatan amitriptyline lebih tinggi daripada pada plasma. Protein plasma mengikat 96%.

Amitriptyline dan metabolit utamanya dengan mudah melalui halangan histohematogen, termasuk otak darah. Bahan tersebut menembusi penghalang plasenta, juga ke dalam susu ibu, di mana ia mencapai kepekatan yang sama seperti pada plasma darah.

Ubat ini dimetabolisme di hati dengan penyertaan isoenzim CYP2C19 dan CYP2D6. Ia dicirikan oleh kesan saluran pertama melalui hati (oleh N-oksidasi, demetilasi dan hidroksilasi), akibatnya aktif (nortriptyline dan 10-hydroxyamitriptyline) dan metabolit tidak aktif terbentuk.

Ubat ini dikeluarkan dari badan: 80% - oleh buah pinggang (terutamanya dalam bentuk glukuronida), jumlah selebihnya - oleh usus.

T _½ (separuh hayat) dari plasma darah amitriptyline adalah 10–26 jam, nortriptyline - 18–44 jam. Penghapusan lengkap ubat dari darah berlaku dalam 7–14 hari.

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang, pelepasan metabolit amitriptilin menurun, yang mungkin berkaitan dengan pengumpulan ubat.

Petunjuk untuk digunakan

Amitriptyline Grindeks digunakan untuk merawat kemurungan endogen dan gangguan kemurungan lain.

Kontraindikasi

Mutlak:

• ileus lumpuh;
• stenosis pilorik;
• ulser peptik perut dan duodenum pada peringkat akut;
• gangguan buah pinggang atau hepatik yang teruk;
• aritmia;
• sekatan pengaliran intracardiac (tanpa mengira tahapnya);
• kegagalan jantung;
• infark miokard (tempoh akut dan pemulihan);
• hiperplasia prostat;
• atony pundi kencing;
• glaukoma penutupan sudut;
• mabuk alkohol akut;
• kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• keracunan akut dengan ubat psikoaktif, hipnotik atau analgesik;
• umur sehingga 18 tahun;
• tempoh penyusuan susu ibu;
• penggunaan perencat monoamine oksidase serentak (MAO) dan tempoh sekurang-kurangnya 14 hari selepas pembatalannya;
• hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.

Relatif (tablet Amitriptyline Grindeks harus digunakan dengan berhati-hati, setelah menilai faedah dan risiko):

• skizofrenia (penggunaan ubat dapat mengaktifkan psikosis);
• gangguan bipolar;
• epilepsi;
• ruang depan mata rata dan sudut akut ruang mata;
• peningkatan tekanan intraokular;
• strok;
• penyakit sistem kardiovaskular (hipertensi arteri, angina pectoris);
• penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
• fungsi hati atau buah pinggang yang tidak normal;
• alkoholisme kronik;
• asma bronkial;
• hipotensi pundi kencing;
• hipertiroidisme;
• usia tua;
• kehamilan (terutamanya trimester ketiga).

Amitriptyline Grindeks, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Amitriptyline Grindeks harus diambil secara lisan: ditelan keseluruhan (tanpa mengunyah atau menggigit) dan minum banyak air. Adalah disyorkan untuk mengambil ubat semasa atau segera setelah makan - ini akan mengurangkan kesan merengsa pada mukosa gastrik.

Rawatan selalu dimulakan dengan dos yang rendah dan secara beransur-ansur meningkatkannya bergantung pada gambaran klinikal individu, sementara pengambilan peningkatan dos adalah optimum pada waktu malam atau sebelum tidur. Semasa menjalankan terapi penyelenggaraan, dos harian Amitriptyline Grindeks boleh diambil sekali, lebih baik pada waktu tidur.

Dos permulaan yang disyorkan untuk orang dewasa ialah 25 mg 2 kali sehari. Sekiranya kesannya tidak mencukupi, dos akan meningkat secara beransur-ansur - sebanyak 25 mg setiap hari. Purata dos harian adalah 75 mg, jika perlu, ia meningkat menjadi 150 mg. Dalam kes yang jarang berlaku, di persekitaran hospital, dos harian 225-300 mg dibenarkan.

Bagi pesakit tua, dos awal yang disyorkan adalah 10 mg 2-3 kali sehari. Dos harus dinaikkan secara beransur-ansur - setiap hari. Dos harian maksimum ialah 50-100 mg. Dalam beberapa kes, dos harian efektif minimum pada pesakit tua mungkin 10-50 mg.

Setelah mencapai kesan antidepresan yang berterusan (biasanya diperhatikan setelah 2-4 minggu terapi), anda secara beransur-ansur dapat mengurangkan dos harian hingga minimum yang berkesan. Walau bagaimanapun, jika gejala kemurungan muncul, anda harus kembali ke dos terapi sebelumnya.

Sekiranya selepas 3-4 minggu rawatan keadaan pesakit tidak bertambah baik, kesinambungan pengambilan Amitriptyline Grindeks dianggap tidak sesuai.

Tempoh rawatan yang disyorkan adalah sekurang-kurangnya 6 bulan (tempoh ini memungkinkan, antara lain, untuk mencegah kemurungan berulang).

Sekiranya perlu untuk membatalkan terapi, terutamanya dengan rawatan jangka panjang dalam dos tinggi, Amitriptyline Grindeks dihentikan secara beransur-ansur untuk mengelakkan perkembangan sindrom penarikan.

Sekiranya anda melewatkan dos seterusnya, anda tidak boleh mengambil dos berganda sekali, anda perlu menunggu dos seterusnya.

Kesan sampingan

Peningkatan kesan sampingan yang dijelaskan di bawah: sangat kerap -> 1/10, kerap - dari> 1/100 hingga 1/1000 hingga 1/10 000 hingga <1/1000, sangat jarang berlaku - <1/10 000:

• pada bahagian jiwa: sangat kerap - disorientasi, kekeliruan (pada pesakit tua, ia dapat mewujudkan dirinya dengan kegembiraan, kegelisahan, unsur-unsur gangguan khayalan halusinasi); jarang - mimpi buruk, insomnia, mania, hypomania, keupayaan kognitif yang lemah, kegelisahan; jarang - keagresifan, halusinasi (pada pesakit dengan skizofrenia), kecelaruan (pada orang tua); sangat jarang (termasuk selepas berakhirnya terapi) - pemikiran dan tingkah laku bunuh diri;
• dari sistem saraf: sangat kerap - pening, gegaran, sakit kepala, mengantuk; selalunya - paresthesia, gangguan rasa, penurunan tumpuan perhatian, gejala extrapyramidal (ucapan perlahan, akathisia, ataxia, tardive dyskinesia, reaksi dystonic, parkinsonism); jarang - sawan;
• pada bahagian sistem kardiovaskular: sangat kerap - hipotensi ortostatik, takikardia, berdebar-debar; selalunya - penurunan tekanan darah (BP), sekatan atrioventricular (AV), pelanggaran konduksi intraventrikular [perubahan parameter elektrokardiogram (ECG): tanda-tanda blokade cabang bundle, pengembangan kompleks QRS, peningkatan selang QT dan PQ, perubahan tidak spesifik dalam selang ST atau gelombang T, termasuk pada pesakit tanpa penyakit jantung]; jarang - peningkatan tekanan darah, aritmia; jarang - infark miokard;
• dari sistem pencernaan: sangat kerap - loya, mulut kering, sembelit; kerap - sensasi terbakar di mulut, keradangan rongga mulut, atrofi gusi, karies gigi; jarang - cirit-birit, bengkak lidah, muntah; jarang - peningkatan kelenjar air liur, penyumbatan usus, gangguan fungsi hati, penyakit kuning kolestatik, hepatitis;
• dari sisi metabolisme: sangat kerap - peningkatan selera makan, kenaikan berat badan; jarang - selera makan menurun; sangat jarang - sindrom hipersekresi hormon antidiuretik yang tidak mencukupi;
• dari sistem kencing: selalunya - pengekalan kencing;
• pada bahagian sistem pembiakan: sangat kerap - menguatkan atau melemahkan keinginan seksual; selalunya pada lelaki - disfungsi ereksi dan mati pucuk; jarang berlaku pada lelaki - ejakulasi tertunda, edema testis, ginekomastia; jarang pada wanita - kehilangan keupayaan untuk mencapai orgasme, orgasme yang tertunda, galaktorea;
• pada bahagian organ hematopoietik: jarang - trombositopenia, leukopenia, eosinofilia, agranulositosis, penghambatan fungsi sumsum tulang;
• dari deria: sangat kerap - pelanggaran tempat tinggal, penurunan ketajaman penglihatan; kerap - mydriasis; jarang - peningkatan tekanan intraokular, tinitus; jarang - kehilangan keupayaan untuk menampung, peningkatan glaukoma sudut sempit pada orang tua;
• pada bahagian kulit: sangat kerap - hiperhidrosis; jarang - urtikaria, ruam kulit, angioedema; jarang - tindak balas fotosensitiviti, alopecia;
• petunjuk makmal: jarang - penyimpangan dari norma ujian fungsi hati, peningkatan aktiviti transaminase hepatik dan fosfatase alkali.

Sebilangan reaksi buruk ini (penurunan konsentrasi, gegaran, penurunan libido, sembelit, sakit kepala) juga boleh menjadi gejala kemurungan. Biasanya, gejala ini berkurang atau hilang sepenuhnya apabila pesakit yang mengalami kemurungan bertambah baik.

Kajian pasca pemasaran melaporkan perkembangan sindrom lupus (arthritis migratory, faktor rheumatoid positif, kemunculan antibodi antinuklear), tetapi hubungan kejadiannya dengan penggunaan Amitriptyline Grindeks belum terjalin.

Kajian epidemiologi, yang dilakukan terutamanya pada pesakit berusia lebih dari 50 tahun, menunjukkan peningkatan risiko patah tulang semasa terapi dengan perencat pengambilan serotonin terpilih dan antidepresan trisiklik. Mekanisme tindakan yang meningkatkan risiko ini tidak diketahui.

Sekiranya berhenti terapi secara tiba-tiba, sindrom penarikan mungkin berlaku: malaise, sakit kepala, mimpi yang tidak biasa, gangguan tidur, mudah marah, gelisah, pergolakan, kesihatan umum yang buruk, cirit-birit, mual, muntah. Gangguan ini bukan gejala ketergantungan ubat.

Overdosis

Gejala overdosis Amitriptyline Grindeks mungkin berlaku secara tiba-tiba atau berkembang dengan perlahan. Pada jam pertama, halusinasi, kegelisahan atau mengantuk biasanya diperhatikan dan gejala disebabkan oleh tindakan antikolinergik amitriptyline, seperti membran mukus kering, pengekalan kencing, mydriasis, kelemahan pergerakan usus, takikardia. Pada beberapa pesakit, suhu badan meningkat, kejang muncul. Di masa depan, ada kemungkinan untuk menekan fungsi sistem saraf pusat (CNS), gangguan kesedaran (hingga koma), kegagalan pernafasan. Ataksia, hipokalemia, asidosis metabolik juga mungkin.

Gangguan sistem kardiovaskular berikut mungkin berlaku: hipotensi arteri, aritmia (takikaritmia ventrikel, fibrilasi ventrikel dan berdebar), kegagalan jantung, kejutan kardiogenik. Perubahan ciri pada ECG adalah: Depresi segmen ST, memanjangkan selang QT dan PR, meratakan atau terbalik gelombang T, pengembangan kompleks QRS, pelbagai tahap penyumbatan konduksi intrakardiak, yang boleh menyebabkan serangan jantung. Kes aritmia mematikan berlaku 56 jam selepas mengambil dos ubat yang berlebihan.

Reaksi berlebihan boleh berbeza dari pesakit ke pesakit. Kanak-kanak sangat terdedah kepada serangan sawan dan kejadian kardiotoksik. Pada orang dewasa, keracunan sederhana dan teruk berlaku semasa mengambil 500 mg amitriptyline, pengambilan dos kira-kira 1000 mg adalah membawa maut.

Sekiranya mengambil Amitriptyline Grindeks yang berlebihan, pesakit harus segera dibawa ke hospital. Langkah-langkah terapi pertama adalah lavage gastrik dan pengambilan arang aktif (20-30 g setiap 4-6 jam selama 1-2 hari pertama selepas keracunan). Pesakit harus berada di bawah pengawasan ketat yang berterusan, walaupun dalam kes-kes yang nampaknya tidak rumit. Menunjukkan kawalan tahap kesedaran, tekanan darah, pernafasan dan degupan jantung (HR), kandungan gas dan elektrolit dalam darah. Untuk mengelakkan penangkapan pernafasan, pastikan patensi saluran udara melalui pengudaraan mekanikal. Pemantauan ECG harus berterusan selama 3-5 hari.

Dengan aritmia ventrikel, pelebaran kompleks QRS, dan kegagalan jantung, pergeseran tahap pH darah ke sisi alkali (contohnya, larutan natrium atau larutan natrium) dan pemberian larutan natrium klorida hipertonik yang cepat (100-200 mmol Na ⁺) dapat menjadi berkesan. Sekiranya terdapat aritmia ventrikel, ubat antiaritmia tradisional dapat diresepkan, misalnya, lidocaine (1,5 mg / kg) secara intravena dengan infusi selanjutnya pada kadar 1-3 mg / min. Defibrilasi dan kardioversi digunakan jika diperlukan. Kekurangan peredaran darah diperbaiki dengan pengenalan pengganti plasma, dalam kes yang teruk - dengan infusi dobutamine (dengan kadar awal 0,002-0,003 mg / min dengan peningkatan dos yang lebih lanjut bergantung kepada keparahan kesannya).

Untuk asidosis metabolik, terapi standard dilakukan. Keseronokan dan kejang dihentikan dengan diazepam.

Dialisis tidak berkesan kerana kepekatan amitriptyline dalam darah rendah.

arahan khas

Sebelum pelantikan Amitriptyline Grindeks dan secara berkala semasa rawatan, tekanan darah harus dipantau (dengan tekanan darah rendah atau lemah, penurunan dapat terjadi pada tahap yang lebih besar), dengan terapi yang berpanjangan - fungsi sistem kardiovaskular dan hati.

Dalam dos yang tinggi, ubat meningkatkan risiko hipotensi arteri yang teruk dan aritmia jantung. Pada pesakit dengan penyakit jantung, keadaan ini boleh berlaku dengan dos biasa.

Risiko penurunan tekanan darah dan perkembangan aritmia meningkat dengan penggunaan anestetik tempatan atau umum secara serentak.

Kemungkinan mengembangkan aritmia jantung meningkat pada pesakit dengan tirotoksikosis dan pesakit yang menerima hormon tiroid, oleh itu, rawatan antidepresan harus dilakukan dengan berhati-hati.

Dalam tempoh pengambilan amitriptyline, anda harus mengecualikan penggunaan minuman beralkohol.

Pesakit yang mengambil Amitriptyline Grindeks harus berhati-hati ketika tiba-tiba menukar posisi berbaring atau duduk ke posisi tegak.

Terdapat kes-kes yang diketahui mengenai perkembangan agranulositosis semasa terapi, oleh itu disarankan untuk memantau parameter darah periferal, terutama dengan peningkatan suhu badan, radang amandel atau gejala seperti selesema.

Dalam rawatan komponen depresi skizofrenia, amitriptyline dapat memperburuk gejala psikotik, oleh itu disarankan untuk menetapkannya bersamaan dengan antipsikotik.

Oleh kerana kesan antikolinergik, amitriptyline Grindeks dapat mengurangkan lacrimation dan secara relatif meningkatkan jumlah lendir dalam cecair lakrimal, yang boleh merosakkan epitel kornea pada orang yang menggunakan lensa kontak.

M-antikolinergik lain, apabila digunakan secara serentak, dapat meningkatkan kesan m-antikolinergik Amitriptyline Grindeks.

Dalam dos yang tinggi (lebih daripada 150 mg sehari), antidepresan mengurangkan ambang aktiviti kejang, yang meningkatkan risiko terkena sawan epilepsi pada pesakit yang cenderung dan pesakit dengan faktor risiko lain, seperti kerosakan otak etiologi apa pun, penggunaan antipsikotik secara serentak, tempoh penarikan etanol (dengan alkoholisme kronik), penarikan ubat dengan kesan antikonvulsan (contohnya, benzodiazepin).

Pada pesakit dengan fasa depresi gangguan bipolar, ubat boleh menyebabkan perkembangan keadaan manik atau hipomanik. Dalam kes ini, pengurangan dos sementara diperlukan sehingga melegakan gangguan ini, setelah itu rawatan dapat dilanjutkan pada dosis rendah. Sebilangan pesakit memerlukan pembatalan Amitriptyline Grindeks.

Dalam kombinasi dengan terapi electroconvulsive, ubat hanya boleh diresepkan dengan pengawasan perubatan yang dekat.

Rawatan harus ditangguhkan sebelum pembedahan elektif. Sekiranya pembedahan kecemasan diperlukan, pakar anestesi harus diberi amaran mengenai pengambilan antidepresan.

Pada individu yang cenderung dan orang tua, Amitriptyline Grindeks boleh menyebabkan psikosis dadah (lebih kerap pada waktu malam). Setelah menghentikan terapi selama beberapa hari, pelanggaran itu hilang.

Ubat ini boleh menyebabkan penyumbatan usus lumpuh. Yang paling terdedah kepada ini adalah orang tua, tidak bergerak dan pesakit dengan sembelit kronik.

Amitriptyline Grindeks mampu mengubah toleransi glukosa dan insulin, oleh itu, pesakit diabetes mungkin memerlukan pembetulan terapi antidiabetik. Perlu diingat bahawa keadaan depresi juga dapat mempengaruhi metabolisme glukosa.

Terdapat kes hiperpreksia (demam dengan suhu badan yang sangat tinggi di atas 41 ° C) pada pesakit yang menerima antidepresan trisiklik dalam kombinasi dengan antipsikotik atau antikolinergik, terutama pada cuaca panas.

Tablet mengandungi pewarna yang dapat memprovokasi perkembangan reaksi alergi.

Mengambil antidepresan dapat disertai dengan mulut kering, yang dapat menyebabkan perubahan pada mukosa mulut, sensasi terbakar, perkembangan keradangan dan karies gigi. Adalah perlu untuk memberi amaran kepada doktor gigi mengenai pengambilan Amitriptyline Grindeks dan untuk dipantau secara berkala. Keperluan riboflavin boleh meningkat.

Dianjurkan untuk mengelakkan penggunaan hipnotik dan antipsikotik secara serentak. Sekiranya kombinasi itu dibenarkan secara klinikal, perlu berhati-hati.

Fikiran dan cubaan bunuh diri

Setiap kemurungan dengan sendirinya dikaitkan dengan peningkatan risiko bunuh diri, yang berlanjutan sehingga pengampunan yang signifikan dan dapat terjadi secara spontan sepanjang rawatan. Kesan antidepresan Amitriptyline Grindeks berkembang setelah beberapa minggu penggunaan ubat secara berkala, oleh itu, semua pesakit harus dipantau dengan teliti untuk mengenal pasti perubahan atau pelanggaran tingkah laku dan kecenderungan bunuh diri pada waktunya.

Dengan kemurungan yang teruk, risiko tindakan bunuh diri adalah paling tinggi, oleh itu, pada peringkat awal terapi, mungkin disarankan untuk menetapkan Amitriptyline Grindeks dalam kombinasi dengan neuroleptik atau ubat-ubatan dari kumpulan benzodiazepin. Pemantauan yang lebih teliti diperlukan.

Pesakit dengan sejarah pemikiran / cubaan bunuh diri harus dipantau dengan teliti. Dalam kes seperti itu, proksi (penjaga) mesti diarahkan untuk menyimpan ubat tersebut dan memberikannya kepada pesakit untuk mengelakkan penyalahgunaan.

Terdapat peningkatan kemungkinan bunuh diri pada pasien di bawah usia 24 tahun dengan terapi antidepresan. Pelantikan Amitriptyline Grindeks hanya mungkin dilakukan setelah penilaian yang teliti mengenai faedah rawatan yang diharapkan dan kemungkinan risiko bunuh diri. Dalam kajian jangka pendek, risiko ini tidak meningkat pada orang yang berusia lebih dari 24 tahun, dan pada orang yang berusia lebih dari 65 tahun, penurunan ini sedikit.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Sepanjang tempoh pengambilan Amitriptyline Grindeks, dilarang memandu kenderaan dan melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya, yang memerlukan reaksi cepat dan peningkatan perhatian.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kajian eksperimental menunjukkan bahawa amitriptyline mempunyai kesan buruk pada janin. Walau bagaimanapun, ujian klinikal yang dikawal ketat belum dijalankan. Dalam hal ini, Amitriptyline Grindeks digunakan semasa kehamilan hanya dalam kes di mana manfaat yang diharapkan dari terapi antidepresan pasti lebih tinggi daripada risiko yang berpotensi.

Pada trimester ketiga kehamilan, ubat tidak boleh diresepkan, kecuali dalam kes mutlak. Dalam dosis tinggi, antidepresan trisiklik dapat memberi kesan negatif pada bayi baru lahir, termasuk penurunan fungsi dan tingkah laku neurologi. Mengantuk dan pengekalan kencing telah dilaporkan pada bayi baru lahir yang ibunya menerima ubat tersebut tepat sebelum bersalin.

Sekiranya wanita pada trimester III mengambil Amitriptyline Grindeks, ubat tersebut harus dibatalkan secara beransur-ansur, mulai mengurangkan dos sekurang-kurangnya 7 minggu sebelum tarikh kelahiran yang dijangkakan, ini akan mengelakkan perkembangan sindrom penarikan pada bayi yang baru lahir (sesak nafas, mengantuk, peningkatan kerengsaan saraf, kolik usus, penurunan atau peningkatan tekanan darah, kekejangan, gegaran).

Amitriptyline diekskresikan dalam susu ibu dan boleh menyebabkan rasa mengantuk pada bayi. Sekiranya rawatan dengan ubat semasa menyusui diperlukan untuk ibu, penyusuan susu ibu harus dihentikan.

Penggunaan pediatrik

Amitriptyline Grindeks tidak digalakkan untuk digunakan pada pesakit kanak-kanak, kerana keberkesanan dan keselamatan pada kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun belum terbukti.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Amitriptyline Grindeks dikontraindikasikan dalam kegagalan buah pinggang yang teruk. Sekiranya terdapat gangguan buah pinggang yang ringan dan sederhana, ia harus digunakan dengan berhati-hati, tidak diperlukan penyesuaian dos.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Amitriptyline Grindeks dikontraindikasikan dalam kegagalan hepatik yang teruk. Sekiranya pelanggaran fungsi hati ringan dan sederhana, ia harus digunakan dengan berhati-hati, disarankan untuk secara berkala menentukan kepekatan ubat dalam serum darah.

Gunakan pada orang tua

Rawatan pesakit tua harus dilakukan di bawah pemantauan intensif ECG, tekanan darah dan degup jantung. Pada ECG, perubahan kecil diizinkan (pengembangan sederhana kompleks QRS, perubahan tidak spesifik dalam gelombang T atau selang ST). Terapi harus dimulakan dengan dos minimum dan ditingkatkan secara beransur-ansur untuk mencegah perkembangan hipomania, gangguan mengigau, atau komplikasi lain.

Interaksi dadah

Apabila Amitriptyline Grindeks digabungkan dengan antidepresan lain (termasuk kelas lain), sinergisme tindakan diperhatikan, oleh itu, apabila digabungkan, kesan sampingan yang serius mungkin timbul, termasuk sindrom serotonin. Sekiranya perlu untuk memindahkan pesakit dari satu ubat psikotropik ke ubat yang lain, disarankan untuk mengekalkan tempoh bebas dari kemasukan.

Amitriptyline meningkatkan kesan pada sistem saraf pusat ubat berikut: neuroleptik, analgesik narkotik dan pusat, anestetik, antikonvulsan, hipnotik dan penenang, etanol. Pengambilan alkohol juga boleh menimbulkan kesan hipotensi dan pernafasan.

Amitriptyline, seperti antidepresan trisiklik lain, dimetabolisme di hati dengan penyertaan isoenzim CYP2D6 sistem sitokrom P ₄₅₀. Juga, isoenzim CYP3A dan CYP2C19 terlibat dalam metabolisme ubat.

Isoenzim CYP2D6 dapat menghalang pelbagai ubat psikotropik, termasuk perencat pengambilan serotonin (kecuali citalopram, yang merupakan perencat yang sangat lemah), antipsikotik, penyekat β, ubat antiaritmia (esmolol, propafenone, fenitoin, amiodarone, mereka mampu memprokainamid) menghalang metabolisme amitriptyline dan meningkatkan kepekatan plasma dengan ketara.

Amitriptyline Grindeks dikontraindikasikan untuk digunakan dalam kombinasi dengan perencat MAO, kerana dalam hal ini risiko mengembangkan sindrom serotonin (kekejangan dengan kegembiraan, mioklonus, peningkatan frekuensi hiperpreksia, krisis hipertensi, kecelaruan, kejang teruk, koma, kematian) meningkat. Amitriptyline boleh dimulakan tidak lebih awal dari 2 minggu setelah pembatalan MAO non-selektif yang tidak dapat dipulihkan, sekurang-kurangnya satu hari selepas berakhirnya moclobemide inhibitor yang boleh dibalikkan. Inhibitor MAO dibenarkan diminum sekurang-kurangnya 2 minggu selepas pemberhentian Amitriptyline Grindeks. Dalam semua kes, rawatan ubat harus dimulakan dengan dos kecil dengan peningkatan secara beransur-ansur, bergantung pada kesannya.

Gabungan tidak digalakkan:

• agen antikulat (terbinafine, fluconazole, dan lain-lain): kepekatan amitriptyline dalam serum darah meningkat, yang membawa kepada peningkatan ketoksikannya, yang ditunjukkan, antara lain, dengan pengsan, flutter dan fibrilasi ventrikel;
• simpatomimetik (efedrin, dopamin, adrenalin, norepinefrin, phenylephrine), termasuk dalam bentuk titisan hidung: kesannya terhadap sistem kardiovaskular dipertingkatkan;
• litium karbonat: ketoksikannya meningkat, yang dimanifestasikan oleh gegaran, kejang tonik-klonik, halusinasi, pemikiran yang tidak konsisten, kesukaran untuk mengingati, perkembangan sindrom malignan neuroleptik;
• penyekat adrenergik (reserpine, clonidine, methyldopa, betanidine, guanethidine): tindakan antihipertensi mereka mungkin lemah;
• M-anticholinergics (contohnya, Atropine, biperiden, dadah antiparkinsonian, derivatif phenothiazine, penghalang H ₁ reseptor -histamine): kesan negatif pada sistem saraf pusat, organ visual, pundi kencing dan usus dipertingkatkan. Derivatif fenotiazin, sebagai tambahan, meningkatkan risiko sindrom malignan neuroleptik;
• ubat yang boleh memanjangkan selang QT, seperti sotalol, hidrat khloral, antiarrhythmics (contohnya, quinidine), beberapa antipsikotik (pimozide, sertindole), H ₁ penghalang reseptor -histamine (contohnya terfenadine, astemizole), anestetik (droperidol, isoflurane): risiko mengembangkan aritmia ventrikel meningkat.

Gabungan yang memerlukan berhati-hati:

• sucralfate: penyerapan amitriptilin menurun dan, sebagai akibatnya, kesan antidepresannya dapat berkurang;
• pemicu enzim hati mikrosomal (kontraseptif oral, barbiturat, rifampisin, nikotin, fenitoin, rifampisin, karbamazepin): metabolisme amitriptilin meningkat, kepekatannya dalam darah menurun, yang melemahkan kesan antidepresan;
• penyekat saluran kalsium perlahan, methylphenidate, cimetidine: kepekatan plasma amitriptyline meningkat, yang penuh dengan peningkatan ketoksikan;
• antipsikotik: terdapat penekanan metabolisme bersama, akibatnya penurunan ambang kejang dan perkembangan kejang adalah mungkin (penyesuaian dos kedua-dua ubat mungkin diperlukan);
• ubat-ubatan yang mempengaruhi aktiviti isoenzim sitokrom P ₄₅₀: adalah mungkin untuk mengubah metabolisme amitriptyline, yang menyebabkan turun naik yang signifikan dalam kepekatannya dalam plasma darah;
• ubat-ubatan yang menekan sistem saraf pusat (analgesik kuat, penenang dan hipnotik): penghambatan fungsi sistem saraf pusat boleh meningkat. Penggunaan gabungan mereka dengan amitriptyline harus dielakkan. Sekiranya janji diperlukan, penjagaan khas diperlukan;
• fluvoxamine, fluoxetine: kepekatan amitriptyline plasma meningkat (jika perlu, dosnya harus dikurangkan sebanyak 50%);
• kontraseptif oral yang mengandungi estrogen: meningkatkan bioavailabiliti amitriptyline;
• disulfiram dan perencat asetaldehidrogenase lain: berisiko tinggi mengembangkan kecelaruan;
• fenitoin: risiko untuk menghambat metabolisme dan meningkatkan kesan toksik (gegaran, hiperfleksia, ataksia, nystagmus) meningkat. Apabila diambil bersama, kepekatan plasma phenytoin dan kesan terapi amitriptyline harus dipantau, jika perlu, dos yang terakhir harus ditingkatkan;
• asid valproik: pelepasan amitriptyline dari plasma darah menurun, yang penuh dengan peningkatan kepekatan kedua-dua amitriptyline itu sendiri dan metabolitnya nortriptyline (kandungannya dalam darah harus dipantau, jika perlu, dos Amitriptyline Grindeks harus dikurangkan);
• antikoagulan (derivatif kumarin): kesannya dapat ditingkatkan;
• Persediaan wort St. John: mengurangkan C _max dan AUC (kawasan di bawah keluk kepekatan masa) amitriptyline sekitar 20% (apabila menggunakan kombinasi ini, kepekatan amitriptyline harus dipantau dengan teliti dan dosnya disesuaikan);
• hormon tiroid: terdapat saling menguatkan kesan kedua-dua ubat, termasuk kesan sampingan (kesan merangsang pada sistem saraf pusat, perkembangan aritmia jantung);
• ubat untuk rawatan tirotoksikosis: risiko mengembangkan agranulositosis meningkat;
• glukokortikosteroid: boleh meningkatkan kemurungan yang disebabkan oleh mereka;
• ubat hematotoxic: kemungkinan peningkatan hematotoxicity;
• kokain: risiko terkena aritmia jantung meningkat.

Analog

Analog Amitriptyline Grindeks adalah: Adepress, Azafen MV, Alventa, Pram, Aleval, Aktaparoxetine, Asentra, Valdoxan, Velaxin, Duloxenta, Dapfix, Ixel, Clomipramine, Melipramine, Noxibel, Paxil, Remoxetteron, Fevarin, Fluoxetine, Citalopram, Eisipe, Elicea, Ephevelon, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap, di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat adalah 4 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Amitriptyline Grindeks

Menurut ulasan, Amitriptyline Grindeks adalah antidepresan dan penenang yang berkesan. Walau bagaimanapun, untuk mencapai kesan terapeutik yang diingini, ubat itu mesti diambil dalam jangka masa yang lama, kerana kesannya hanya berkembang 3 minggu selepas permulaan ubat. Secara berasingan, mereka mencatat ukuran kecil tablet (mudah ditelan) dan kos anggaran berbanding dengan kebanyakan produk serupa.

Pada waktu yang sama, ada laporan mengenai perkembangan kesan sampingan dalam bentuk mengantuk, kelesuan, sakit kepala, pening, dan kelemahan. Bagi banyak orang, gangguan ini hilang ketika rawatan berlanjutan, tetapi pada beberapa pesakit gejalanya tetap ada walaupun mengambil ubat pada waktu malam, jadi mereka harus berjumpa doktor untuk menukar terapi.

Harga Amitriptyline Grindeks di farmasi

Harga anggaran Amitriptyline Grindeks pada dos 10 mg ialah 46–55 rubel. setiap pek 50 tablet. Anda boleh membeli tablet dalam dos 25 mg (50 keping setiap pek) untuk 48-57 rubel.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!