Fluconazole
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Terma dan syarat penyimpanan
Harga di farmasi dalam talian:
dari 12 rubel.
Beli
Fluconazole adalah agen antijamur.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos ubat:
- kapsul: agar-agar keras, warna topi dan badan, penampilan kandungan kapsul bergantung pada pengeluar (1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 atau 40 pcs. dalam pek sel berkontur, botol polimer, tin polimer, tin kaca gelap yang dibungkus dalam kotak kadbod);
- tablet bersalut filem: bulat, biconvex, putih dengan warna krim atau putih (pada dos 50 dan 100 mg - 10 pcs., pada dos 150 mg - 1 atau 2 buah. dalam lepuh PVC / Al kerajang, 1 bungkusan dalam kotak kadbod);
- penyelesaian untuk infusi: cecair lutsinar sedikit berwarna atau tidak berwarna (50 atau 100 ml dalam botol atau botol, 1, 2, 5 atau 10 botol, 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 atau 96 botol setiap pek).
1 kapsul mengandungi:
- bahan aktif: fluconazole - 50, 100 atau 150 mg;
- komponen tambahan: komposisi bergantung kepada pengeluar.
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: fluconazole - 50, 100 atau 150 mg;
- komponen tambahan: pati kentang, laktosa, povidone 25, silikon dioksida koloid, magnesium stearat;
- shell filem: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000, talc, polysorbate.
100 ml larutan mengandungi:
- bahan aktif: fluconazole - 200 mg;
- komponen tambahan: natrium klorida, natrium hidroksida / asid hidroklorik (untuk menyesuaikan pH), air untuk suntikan.
Petunjuk untuk digunakan
- kandidiasis umum, termasuk kandidiemia, jangkitan endokardium, mata, rongga perut, saluran pernafasan dan saluran kencing, kandidiasis disebarkan - untuk tujuan terapi, termasuk pada pesakit dengan tumor ganas, di unit rawatan intensif, dalam kombinasi dengan terapi sitostatik atau imunosupresif, jika ada faktor lain yang cenderung kepada perkembangan kandidiasis;
- kandidiasis membran mukus, termasuk rongga mulut dan faring, termasuk kandidiasis oral atropik kerana memakai gigi palsu, kandidiasis esofagus, kandidiasis bronkopulmonari non-invasif, kandidiasis kulit, kandidasis candiduria dan saluran kencing; untuk pencegahan kandidiasis oropharyngeal berulang pada pesakit dengan AIDS;
- kandidiasis genital: kandidiasis faraj (berulang kronik dan akut), balanitis candidal; untuk profilaksis untuk mengurangkan kekerapan berulang kandidiasis vagina (dengan 3 atau lebih episod per tahun);
- cryptococcosis (Cryptococcus neoformans) pelbagai penyetempatan (paru-paru, kulit, dan lain-lain, termasuk meningitis cryptococcal), baik pada pesakit dengan tindak balas imun yang normal dan dalam keadaan imunosupresif akibat AIDS, pemindahan organ, dan lain-lain; boleh digunakan untuk mencegah jangkitan kriptokokus pada pesakit AIDS;
- jangkitan kulat pada pesakit dengan tumor ganas, terdedah kepada jangkitan seperti akibat radiasi atau kemoterapi dengan sitostatik - untuk tujuan pencegahan;
- mycoses kulit (termasuk mycoses badan, pangkal paha, kaki), kandidiasis kulit, onychomycosis, pityriasis versicolor;
- mycoses sistemik endemik mendalam seperti paracoccidioidomycosis, coccidioidomycosis, sporotrichosis dan histoplasmosis pada pesakit dengan imuniti normal;
- kandidiasis sekiranya terdapat risiko tinggi jangkitan umum, misalnya, pada pesakit dengan neutropenia (teruk atau jangka panjang) - untuk tujuan pencegahan;
- kandidiasis membran mukus dan esofagus, kandidiasis orofaring pada kanak-kanak (untuk penyelesaian).
Kontraindikasi
Mutlak:
- Pemberian Fluconazole secara serentak pada dos ≥ 400 mg / hari dengan ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT (terfenadine, astemizole, dll.);
- laktasi (tempoh penyusuan);
- kanak-kanak di bawah umur 3 tahun (untuk tablet dan kapsul);
- intoleransi laktosa, kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa (untuk tablet dan kapsul, yang mempunyai gula susu sebagai salah satu komponen tambahan);
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat dan agen antijamur lain yang berasal dari azole.
Relatif (Fluconazole digunakan dengan berhati-hati kerana peningkatan risiko komplikasi): kegagalan hati, ruam yang berlaku semasa terapi pada pesakit dengan jangkitan kulat invasif / sistemik dan dangkal, keadaan berpotensi proarrhythmogenic pada pesakit dengan banyak faktor risiko (ketidakseimbangan elektrolit, kerosakan jantung organik, penggunaan serentak dengan asid acetylsalicylic, ubat-ubatan yang menyebabkan aritmia, rifabutin dan pemicu lain sitokrom P 450), kehamilan, penggunaan dalam dos <400 mg / hari serentak dengan terfenadine, astemizole, dll.
Penggunaan fluconazole selama kehamilan harus dielakkan, kecuali dalam kes rawatan jangkitan fungus yang teruk yang berpotensi mengancam kehidupan seorang wanita, ketika manfaat yang diramalkan untuknya jauh lebih besar daripada kemungkinan risiko pada janin yang sedang berkembang.
Kaedah pentadbiran dan dos
Pemilihan bentuk dos ubat, dos optimum dan jangka masa terapi adalah individu dan bergantung kepada petunjuk, keadaan pesakit, tindak balas klinikal dan mikologi terhadap agen antijamur.
Dos harian ditentukan bergantung pada sifat jangkitan dan keparahan penyakit.
Sekiranya beralih dari pemberian intravena (penyelesaian untuk infus) kepada pemberian ubat oral (kapsul, tablet), tidak perlu mengubah dos flukonazol harian.
Kapsul dan tablet diambil secara lisan, tanpa mengira pengambilan makanan, menelan keseluruhan dan minum segelas air.
Penyelesaian untuk infus diberikan secara intravena (iv) secara tetes, pada kadar tidak lebih dari 200 mg / jam. Disarankan agar infus dilakukan menggunakan set transfusi konvensional dengan menggunakan pelarut berikut: larutan dekstrosa 20%, larutan Ringer, larutan Hartman, larutan dekstrosa 5% dan larutan kalium klorida, larutan natrium bikarbonat 4,2%, 0,9 larutan natrium klorida.
Rejimen dos yang disyorkan untuk pesakit dewasa:
- jangkitan kriptokokus, kandidiasis yang disebarkan, kandidiemia, dan jangkitan candidal invasif lain: pada hari pertama - 400 mg, kemudian 200-400 mg sekali sehari; jangka masa kursus bergantung pada tindak balas klinikal dan mikologi (contohnya, meningitis cryptococcal - sekurang-kurangnya 6-8 minggu);
- meningitis kriptokokus pada pesakit AIDS (untuk profilaksis): pada akhir terapi terapi primer penuh dengan Fluconazole pada dos 200 mg sehari, rawatan dapat dijalankan dalam jangka masa yang lama;
- kandidiasis orofaring: dalam masa 7-10 hari, 50-100 mg sekali sehari, tempoh kursus dengan imunosupresi - 14 hari atau lebih; untuk mengelakkan kambuh pada pesakit AIDS, pada akhir terapi primer sepenuhnya, disyorkan dos penyelenggaraan 150 mg setiap minggu;
- kandidiasis oral atropik yang berkaitan dengan pemakaian gigi palsu: selama 14 hari, 50 mg sekali sehari sebagai sebahagian daripada rawatan kompleks dengan antiseptik tempatan untuk memproses gigi palsu;
- kandidiasis membran mukus (kecuali alat kelamin): dalam masa 14-30 hari, 50-100 mg sekali sehari;
- kandidiasis faraj: 150 mg sekali; untuk mengurangkan kekerapan kambuh, untuk profilaksis, selama 4-12 bulan, 150 mg 1 kali sebulan, kadang-kadang penggunaan yang lebih kerap mungkin diperlukan;
- balanitis yang disebabkan oleh Candida: 150 mg sekali;
- kandidiasis (untuk pencegahan): bergantung kepada tahap kemungkinan terkena jangkitan kulat - dari 50 hingga 400 mg sehari; risiko tinggi jangkitan umum (contohnya, pada pesakit dengan neutropenia jangka panjang atau teruk selepas penyinaran atau kemoterapi dengan sitostatik), dos yang disyorkan adalah 400 mg / hari; Fluconazole mula digunakan beberapa hari sebelum kemunculan neutropenia yang diramalkan, dengan peningkatan jumlah neutrofil ≥ 1 ribu / μl, terapi diteruskan selama 7 hari lagi;
- luka kulit, termasuk mycoses pada pangkal paha dan kaki, kandidiasis: selama 14-28 hari, 150 mg seminggu sekali atau 50 mg sekali sehari; rawatan mycoses kaki mungkin memerlukan tempoh yang lebih lama, sehingga 6 minggu;
- pityriasis versicolor: dalam 14 hari, 300 mg seminggu sekali (bergantung kepada tindak balas pesakit terhadap flukonazol, dos ketiga 300 mg sekali seminggu mungkin diperlukan, atau dos tunggal 300-400 mg mungkin mencukupi); skema alternatif: selama 2-4 minggu, 50 mg sekali sehari;
- onychomycosis: 150 mg seminggu sekali sebelum mengganti kuku yang dijangkiti; biasanya memerlukan 3-6 bulan untuk jari, 6-12 bulan untuk jari kaki; kadar pertumbuhan boleh bergantung pada usia dan berbeza-beza dari orang ke orang; selepas rawatan jangkitan kronik yang berterusan, bentuk kuku boleh berubah;
- mycoses endemik mendalam: dengan terapi sehingga 2 tahun, 200-400 mg sehari (coccidioidomycosis - 11-24 bulan, paracoccidioidomycosis - 2-17 bulan, sporotrichosis - 1-16 bulan, histoplasmosis - 3-17 bulan).
Tempoh terapi pada kanak-kanak, seperti jangkitan serupa pada orang dewasa, bergantung pada tindak balas klinikal dan mikologi. Dos harian kanak-kanak tidak boleh melebihi dos pada orang dewasa (untuk petunjuk serupa) Fluconazole digunakan sekali sehari, setiap hari, menggunakan bentuk dos yang sesuai. Dos harian maksimum untuk kanak-kanak ialah 400 mg.
Rejimen dos yang disyorkan untuk kanak-kanak berumur lebih dari 3 tahun:
- kandidiasis esofagus: 3 mg / kg / hari sekurang-kurangnya 21 hari dan 14 hari lagi selepas regresi gejala;
- kandidiasis membran mukus: 3 mg / kg / hari sekurang-kurangnya 21 hari;
- kandidiasis umum dan jangkitan kriptokokus (termasuk meningitis): 6-12 mg / kg / hari selama 70-84 hari, sehingga ketiadaan patogen yang disahkan oleh makmal dalam cecair serebrospinal;
- jangkitan kulat pada kanak-kanak dengan imuniti yang berkurang, di mana risiko terkena jangkitan dikaitkan dengan neutropenia, yang berkembang akibat radiasi atau kemoterapi dengan sitostatik (untuk profilaksis): 3-12 mg / kg / hari, bergantung pada tempoh pemeliharaan dan keparahan neutropenia yang disebabkan.
Bagi kanak-kanak dengan fungsi ginjal yang terganggu, dos harian ubat dikurangkan mengikut keparahan kegagalan buah pinggang dalam hubungan berkadar yang sama seperti pada orang dewasa.
Semasa menggunakan ubat dalam bentuk larutan pada bayi baru lahir (hingga 4 minggu), diperlukan untuk mempertimbangkan bahawa penghapusan flukonazol lambat. Pada kanak-kanak, 2 minggu pertama kehidupan, ubat ini digunakan dalam dos yang sama (mg / kg) seperti pada usia yang lebih tua, tetapi dengan selang 72 jam; pada usia 3-4 minggu dos yang sama diberikan pada selang waktu 48 jam.
Pesakit tua sekiranya tiada tanda-tanda kegagalan buah pinggang tidak memerlukan penyesuaian dos.
Sekiranya gangguan fungsi ginjal, pesakit dewasa pada awalnya diberi dos pemuatan 50 hingga 400 mg, dos harian berikutnya ditentukan bergantung pada CC (pelepasan kreatinin) mengikut skema berikut:
- CC> 50 ml / min - 100% daripada dos yang disyorkan.
- CC 11-50 ml / min (tanpa dialisis) - 50% setiap 24 jam atau 100% setiap 48 jam.
- Pesakit dialisis - 100% selepas setiap sesi dialisis.
Kesan sampingan
Kesan sampingan yang paling biasa yang diperhatikan semasa ujian klinikal fluconazole adalah sakit kepala, ruam kulit, sakit perut, mual, cirit-birit.
Reaksi sampingan lain dari organ dan sistem:
- sistem saraf: kerap - sakit kepala; jarang berlaku - paresthesia, sawan, pening, sawan, gegaran, mengantuk, insomnia, kelemahan umum, keletihan teruk;
- sistem kardiovaskular: jarang - pemanjangan selang QT, aritmia jenis pirouette;
- sistem pencernaan: sering - penurunan selera makan, sakit perut, mual, muntah, cirit-birit; jarang - kembung perut, sembelit, anoreksia, dispepsia, kekeringan mukosa mulut, sakit gigi, perubahan rasa;
- sistem hepatobiliari: selalunya - peningkatan yang signifikan secara klinikal dalam aktiviti enzim hati [ALT (alanine aminotransferase), AST (aspartate aminotransferase), alkali fosfatase (alkali fosfatase)]; jarang - hepatitis, penyakit kuning, kolestasis, icterus scleral, peningkatan yang signifikan secara klinikal dalam kepekatan total bilirubin dalam plasma darah (0,3%); jarang - disfungsi hati, hepatitis toksik (termasuk maut);
- organ hematopoietik: jarang - anemia; jarang - trombositopenia (pendarahan petechial, pendarahan), leukopenia, agranulositosis, neutropenia;
- kulit: jarang - hiperhidrosis, dermatitis yang disebabkan oleh ubat; sangat jarang - pustulosis exanthematous umum akut;
- sistem muskuloskeletal: jarang - myalgia;
- organ pendengaran dan keseimbangan: jarang - vertigo;
- metabolisme: jarang - hipertrigliseridemia, hipokalemia, hiperkolesterolemia;
- reaksi hipersensitiviti: selalunya - ruam kulit; jarang - erythema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson), anafilaksis; sangat jarang - dermatitis pengelupasan, sindrom Lyell (nekrolisis epidermis toksik), reaksi anaphylactoid (termasuk edema muka, angioedema, gatal-gatal, urtikaria);
- lain: jarang - alopecia, kegagalan buah pinggang.
Kesan sampingan lebih kerap berlaku pada kanak-kanak daripada pada orang dewasa, dengan anemia dan kerengsaan adalah yang paling biasa.
Gejala overdosis flukonazol: tingkah laku paranoid, halusinasi.
Rawatan keadaan ini adalah gejala: diuresis terbentuk, lavage gastrik. Hemodialisis dijalankan selama tiga jam, mengurangkan kepekatan plasma bahan kira-kira 1 / 2.
arahan khas
Terapi ubat diteruskan sehingga munculnya pengampunan klinikal dan hematologi, kerana rawatan yang dihentikan sebelum waktunya menyebabkan kambuh.
Adalah mungkin untuk mula menggunakan flukonazol jika tidak ada data kultur / ujian makmal lain, tetapi jika ada, terapi fungisida harus disesuaikan dengan sewajarnya.
Adalah perlu untuk memantau jumlah darah, fungsi ginjal dan hati semasa terapi. Sekiranya gangguan hati / buah pinggang, ubat harus dihentikan.
Kesan hepatotoksik flukonazol biasanya dapat diterbalikkan; setelah penghentian terapi, gejalanya hilang.
Penggunaan ubat secara serentak dengan antikoagulan kumarin memerlukan kawalan indeks prothrombin.
Pesakit yang terlibat dalam pekerjaan yang berpotensi berbahaya harus mengetahui potensi kesan sampingan seperti sawan dan pening. Sebaiknya berhati-hati ketika memandu kenderaan dan bekerja dengan mesin dan mekanisme yang kompleks.
Interaksi dadah
- warfarin: masa prothrombin meningkat rata-rata sebanyak 12% (pemantauan masa prothrombin dengan teliti pada pesakit yang menerima flukonazol dalam kombinasi dengan antikoagulan coumarin disyorkan);
- agen hipoglikemik oral, derivatif sulfonylurea (glibenclamide, chlorpropamide, glipizide, tolbutamide): pada orang yang sihat, flukonazol meningkatkan jangka hayat mereka dari plasma; pada pesakit diabetes, kerana gabungan ini, hipoglikemia boleh berkembang;
- fenitoin: peningkatan tahap kepekatan fenitoin plasma secara klinikal adalah mungkin (pemantauan kepekatan fenitoin dan penyesuaian dosnya diperlukan untuk mengekalkan tahap agen dalam julat terapi);
- rifampicin: dikurangkan sebanyak 25% AUC dan dikurangkan sebanyak 20% jangka hayat flukonazol dari plasma (disarankan untuk meningkatkan dos flukonazol);
- siklosporin: kepekatan plasma siklosporin perlahan-lahan meningkat pada pesakit dengan buah pinggang yang dipindahkan ketika menggunakan flukonazol pada dos 200 mg / hari (kawalan penunjuk ini diperlukan);
- theophylline (dalam dos yang tinggi atau dengan kemungkinan mengalami keracunan theophylline): fluconazole mengurangkan kadar pelepasan theophylline rata-rata dari plasma (pemantauan pesakit diperlukan untuk mengesan tanda-tanda awal overdosis theophylline pada peringkat awal);
- terfenadine, cisapride: terdapat data mengenai kes-kes kesan yang tidak diingini dari sistem kardiovaskular [takikardia, pening, peningkatan risiko aritmia, termasuk paroxysms takikardia ventrikel (torsades de pointes)];
- hidroklorotiazid: peningkatan hingga 40% kepekatan plasma flukonazol adalah mungkin;
- rifabutin: tahap serumnya meningkat, akibatnya uveitis boleh berkembang (kawalan penggunaan bersama ubat-ubatan ini diperlukan);
- zidovudine: penukaran zidovudine menjadi metabolit utamanya berkurang, yang menyebabkan peningkatan kepekatannya; kemungkinan peningkatan kesan sampingan yang tidak diingini adalah ciri zidovudine;
- midazolam: fluconazole meningkatkan kepekatannya, meningkatkan risiko kesan psikomotor (lebih ketara dengan penggunaan bentuk oral fluconazole);
- tacrolimus: peningkatan risiko nefrotoksisiti.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari kelembapan dan cahaya, dari jangkauan kanak-kanak. Tablet dan kapsul pada suhu tidak melebihi 25-30 ° C. Penyelesaian untuk infusi - 2 hingga 30 ° C. Jangan beku!
Jangka hayat: penyelesaian - 2 tahun, tablet - 3 tahun, kapsul - 3-5 tahun (bergantung kepada pengeluar).
Fluconazole: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Fluconazole 150 mg kapsul 1 pc. 12 RUB Beli |
|
Fluconazole 150 mg kapsul 1 pc. 12 RUB Beli |
|
Fluconazole 150 mg kapsul 1 pc. 12 RUB Beli |
|
Fluconazole 150 mg kapsul 1 pc. RUB 13 Beli |
|
Fluconazole 150 mg kapsul 1 pc. RUB 16 Beli |
|
Fluconazole 50 mg kapsul 7 pcs. 19 RUB Beli |
|
Fluconazole 50 mg kapsul 7 pcs. 19 RUB Beli |
|
Fluconazole 150 mg kapsul 2 pcs. RUB 20 Beli |
|
Fluconazole 150 mg kapsul 2 pcs. RUB 21 Beli |
|
Fluconazole 150 mg kapsul 1 pc. RUB 24 Beli |
|
Fluconazole 150 mg kapsul 1 pc. RUB 24 Beli |
|
Kapsul Fluconazole 150mg 1 pc. RUB 26 Beli |
|
Fluconazole 150 mg kapsul 1 pc. RUB 26 Beli |
|
Kapsul Fluconazole 150mg 1 pc. RUB 27 Beli |
|
Kapsul Fluconazole 150mg 28 RUB Beli |
|
Fluconazole Canon 150 mg kapsul 1 pc. 34 rbl. Beli |
|
Kapsul Fluconazole 150mg 1 pc. Canonpharm RUB 37 Beli |
|
Fluconazole 50 mg kapsul 7 pcs. 42 RUB Beli |
|
Fluconazole 150 mg kapsul 2 pcs. RUB 44 Beli |
|
Kapsul Fluconazole 150mg 2 pcs. RUB 47 Beli |
|
Fluconazole 50 mg kapsul 7 pcs. RUB 50 Beli |
|
Fluconazole 150 mg kapsul 2 pcs. RUB 55 Beli |
|
Fluconazole 50mg kapsul 7 pcs. Ozon RUB 57 Beli |
|
Fluconazole 50 mg kapsul 7 pcs. RUB 57 Beli |
|
Fluconazole Stada 150 mg kapsul 1 pc. RUB 60 Beli |
|
Fluconazole 150 mg kapsul 4 pcs. RUB 63 Beli |
|
Fluconazole Canon 50 mg kapsul 7 pcs. RUB 63 Beli |
|
Fluconazole 50mg kapsul 7 pcs. RUB 67 Beli |
|
Fluconazole 150 mg kapsul 1 pc. RUB 72 Beli |
|
Fluconazole 150 mg kapsul 1 pc. RUB 75 Beli |
| Lihat semua tawaran dari farmasi |
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
