Bondronat - Arahan Penggunaan, Petunjuk, Dos

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Bondronat

Arahan penggunaan:

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Petunjuk untuk digunakan
3. 3. Kontraindikasi
4. 4. Kaedah penggunaan dan dos
5. 5. Kesan sampingan
6. 6. Arahan khas
7. 7. Interaksi ubat
8. 8. Terma dan syarat penyimpanan

Bondronate - penghambat penyerapan tulang, mengurangkan kejadian komplikasi kerangka pada penyakit ganas.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos:

• pekat untuk penyediaan larutan untuk infusi: cecair lutsinar tidak berwarna (2 atau 6 ml dalam botol, dalam kotak kadbod 1 botol);
• tablet bersalut: hampir putih atau putih, berbentuk bujur, terukir di satu sisi "L2", di sisi lain - "IT" (7 pcs. dalam lepuh, 4 lepuh dalam kotak kadbod; 28 pcs. dalam botol, dalam kotak kadbod 1 botol).

1 ml pekat mengandungi:

• bahan aktif: sodium ibandronate monohydrate - 1.125 mg, yang bersamaan dengan 1 mg asid ibandronik;
• komponen tambahan: 99% asid asetik, natrium asetat, natrium klorida, air untuk suntikan.

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: sodium ibandronate monohydrate - 56.25 mg, yang bersamaan dengan 50 mg asid ibandronik;
• komponen tambahan: asid stearat, laktosa monohidrat, gel silika anhidrat koloid, povidone (K 25), crospovidone, selulosa mikrokristal;
• komposisi cengkerang: opadry 00A28646 [titanium dioxide (E 171), hypromellose, talc].

Petunjuk untuk digunakan

• hiperkalsemia pada pesakit dengan neoplasma malignan;
• lesi tulang metastatik - untuk mengurangkan kesakitan, mengurangkan risiko patah patologi dan hiperkalsemia, untuk mengurangkan keperluan terapi radiasi sekiranya terdapat ancaman patah tulang dan sindrom kesakitan.

Kontraindikasi

• umur sehingga 18 tahun;
• Semasa mengandung dan menyusu;
• hipersensitiviti individu terhadap komponen ubat.

Bondronate harus diresepkan dengan berhati-hati pada pesakit dengan gangguan buah pinggang yang teruk [pelepasan kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / min], hipersensitiviti terhadap bifosfonat lain.

Di samping itu, disyorkan untuk menetapkan pil dengan berhati-hati dengan terapi bersamaan dengan ubat anti-radang bukan steroid (NSAID).

Kaedah pentadbiran dan dos

Tumpukan perhatian untuk penyelesaian untuk infusi

Larutan pekat yang sudah selesai ditujukan untuk titisan intravena (IV) di persekitaran hospital.

Untuk menyediakan larutan infusi, pekat boleh dicampurkan dengan larutan dekstrosa 5% atau larutan natrium klorida 0.9%.

Rejimen dos yang disyorkan:

• lesi tulang metastatik pada barah payudara: 6 mg 1 kali dalam 3-4 minggu. Ubat ini dicampurkan dengan 100 ml larutan natrium klorida 0.9% atau larutan dekstrosa 5% dan disuntik selama 15 minit. Infusi 15 minit hanya dapat dilakukan dengan fungsi ginjal normal atau gangguan ringan (CC lebih besar dari 50 ml / min). Pada pesakit dengan CC kurang dari 50 ml / min, keselamatan dan keberkesanan prosedur ini belum dapat ditentukan;
• hiperkalsemia pada neoplasma malignan: bentuk teruk (dengan kalsium serum yang diperbetulkan albumin 12 mg / dl atau lebih atau 3 mmol / l dan lebih) - 4 mg sekali; sederhana (dengan kalsium serum yang diperbetulkan albumin kurang daripada 12 mg / dl atau 3 mmol / l) - 2 mg. Untuk infus intravena selama 60-120 minit, konsentrat dilarutkan dalam 500 ml larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5%. Bondronate digunakan setelah penghidratan yang mencukupi dengan larutan natrium klorida 0.9%. Dos tunggal tidak boleh melebihi 6 mg, tidak meningkatkan kesan terapi. Pengenalan semula adalah mungkin sekiranya tidak ada kesan yang mencukupi selepas suntikan pertama atau sekiranya berlaku hiperkalsemia.

Dengan tahap keparahan disfungsi ginjal yang berbeza-beza, peningkatan kepekatan sistemik ubat tidak mengganggu toleransi pada pesakit. Walau bagaimanapun, pada pesakit barah payudara dengan lesi tulang metastatik, pembetulan tempoh infusi dan jumlah larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5% diperlukan.

Dos yang disyorkan dengan mengambil kira CC untuk pesakit barah payudara dengan lesi tulang metastatik:

• CC lebih daripada 50 ml / min: 6 mg pekat dilarutkan dalam 100 ml larutan natrium klorida 0.9% atau larutan dekstrosa 5%, jangka masa infusi adalah 15 minit;
• CC 30-50 ml / min: 6 mg, infusi menggunakan 500 ml larutan natrium klorida 0.9% atau larutan dekstrosa 5% selama 60 minit;
• CC kurang dari 30 ml / min: 2 mg, infusi menggunakan 500 ml larutan natrium klorida 0.9% atau larutan dekstrosa 5% selama 60 minit.

Infusi dilakukan sekali setiap 3-4 minggu.

Tidak diperlukan penyesuaian dos pada pesakit tua dan fungsi hati yang terganggu.

Tablet bersalut filem

Tablet diambil secara lisan, dalam keadaan duduk atau berdiri, menelan keseluruhan, dibasuh dengan air bersih (180-240 ml) 30 minit sebelum sarapan, atau mengambil cecair selain air, atau ubat lain dan makanan tambahan (BAA) ke makanan. Setelah mengambil pil, pesakit tidak boleh mengambil kedudukan mendatar selama 60 minit. Penggunaan air mineral yang diperkaya dengan kalsium adalah kontraindikasi.

Dos yang disyorkan: 50 mg sekali sehari, setiap hari.

Pembetulan rejimen dos untuk gangguan fungsi ginjal:

• CC dari 50 hingga 80 ml / min: dos biasa;
• CC dari 30 hingga 50 ml / min: 50 mg 1 kali dalam dua hari;
• CC kurang daripada 30 ml / min: 50 mg seminggu sekali.

Sekiranya fungsi hati terganggu dan pada pesakit tua, penyesuaian dos tidak diperlukan.

Keselamatan penggunaan tablet pada pesakit yang tidak dapat duduk atau berdiri selama 60 minit belum dapat dipastikan.

Kesan sampingan

Penggunaan Bondronat boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini pada bahagian parameter makmal: sering - hipofosfatemia (tidak memerlukan intervensi terapeutik), penurunan perkumuhan kalsium oleh buah pinggang; kadang-kadang - hipokalsemia; sangat jarang - osteonekrosis rahang.

Di samping itu, kesan sampingan ubat, ciri secara berasingan untuk setiap bentuk dos:

• menumpukan perhatian: demam, sakit kepala, asthenia; kadang-kadang - reaksi hipersensitiviti, sindrom seperti selesema (ossalgia, demam, menggigil, mialgia); jarang - cirit-birit, dispepsia, dengan asma bronkial aspirin - bronkospasme;
• tablet: kerap - dispepsia, hipokalsemia.

arahan khas

Sebelum memulakan rawatan dengan Bondronate, pesakit harus menjalani terapi yang bertujuan untuk menghilangkan hipokalsemia dan gangguan keseimbangan elektrolit dan metabolisme tulang yang lain. Pesakit diberi pengambilan kalsium dan vitamin D yang mencukupi, termasuk dalam bentuk makanan tambahan.

Larutan pekat tidak boleh digunakan untuk pentadbiran intra-arteri atau dibenarkan masuk ke tisu sekitarnya.

Rawatan harus dilakukan di bawah pemantauan rutin fungsi ginjal, kadar kalsium serum, magnesium dan fosforus.

Apabila diberikan secara intravena, overhidrasi tidak boleh dibenarkan pada pesakit yang cenderung mengalami kegagalan jantung.

Oleh kerana berisiko tinggi terjadinya ulserasi orofaring, mengunyah atau melarutkan tablet sangat dilarang.

Mengambil tablet harus dilakukan dengan ketat sesuai dengan peraturan yang disarankan, ini akan mengurangkan risiko terkena gangguan menelan, esofagitis, dan ulserasi esofagus dan perut. Gejala kerosakan pada kerongkongan termasuk pedih ulu hati, sakit ketika menelan, penampilan atau peningkatan disfagia, dan sakit dada. Apabila keadaan ini muncul, anda mesti berhenti minum pil dan berjumpa doktor.

Penggunaan Bondronat dikaitkan dengan risiko terkena osteonekrosis rahang. Kes osteonekrosis rahang lebih kerap berlaku dengan patologi onkologi semasa prosedur pergigian, lebih jarang dengan osteoporosis pascamenopause atau penyakit lain. Faktor risiko termasuk kanser yang didiagnosis, kemoterapi bersamaan dan terapi radiasi, rawatan kortikosteroid, penyakit gusi, anemia, koagulopati, dan jangkitan. Dengan pemberian ubat secara intravena, risiko terkena osteonekrosis rahang lebih besar daripada dengan pemberian oral.

Sekiranya campur tangan pergigian pembedahan diperlukan dengan latar belakang penggunaan ubat, keputusan mengenai kemungkinan terapi harus dibuat oleh doktor yang hadir untuk setiap pesakit secara individu setelah nisbah risiko berpotensi terhadap manfaat yang diharapkan.

Perkembangan tanda-tanda sindrom seperti selesema (demam, menggigil, ossalgia, myalgia) dengan pemberian IV Bondronat biasanya tidak memerlukan rawatan khusus, gejala hilang setelah beberapa jam atau hari sendiri.

Pengaruh terhadap kemampuan pesakit untuk memandu kenderaan dan mekanisme belum dapat dipastikan.

Interaksi dadah

Asid Ibandronik mengikat protein plasma darah dengan lemah, tidak melakukan biotransformasi, kecuali untuk buah pinggang, laluan perkumuhannya tidak termasuk sistem pengangkutan yang terlibat dalam perkumuhan ubat lain, jadi kemungkinan interaksi Bondronat tidak signifikan.

Ubat ini tidak mempengaruhi tindakan isoenzim utama sistem sitokrom P ₄₅₀.

Tidak ada interaksi dengan tamoxifen, persiapan estrogen.

Agar tidak mengganggu penyerapan ubat, makanan, termasuk susu dan minuman lain selain air biasa, harus diambil tidak lebih awal dari 30 minit setelah mengambil tablet.

NSAID dan bifosfonat boleh merengsakan mukosa gastrointestinal.

Penyelesaian ubat tidak boleh dicampurkan dengan larutan yang mengandungi kalsium.

Dengan pemberian ranitidine secara serentak, bioavailabiliti asid ibandronik dengan infusi meningkat sebanyak 20%.

Apabila digabungkan dengan H ₂ penghalang reseptor -histamine atau ubat-ubatan lain yang meningkatkan keasidan gastrik, pelarasan dos tidak diperlukan.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan di tempat kering pada suhu hingga 30 ° C.

Jangka hayat adalah 5 tahun.

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!