Propanorm - Arahan Penggunaan, Petunjuk, Dos, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Propanorm

Arahan penggunaan:

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Petunjuk untuk digunakan
3. 3. Kontraindikasi
4. 4. Kaedah penggunaan dan dos
5. 5. Kesan sampingan
6. 6. Arahan khas
7. 7. Interaksi ubat
8. 8. Analog
9. 9. Terma dan syarat penyimpanan
10. 10. Syarat pengeluaran dari farmasi

Harga di farmasi dalam talian:

dari 302 gosok.

Beli

Propanorm adalah ubat antiaritmia.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos:

• Tablet bersalut filem: hampir putih atau putih, biconvex bulat (10 pcs. Dalam lepuh, 5 lepuh dalam kotak kadbod);
• Penyelesaian untuk pentadbiran intravena (iv): cecair telus tanpa warna (10 ml dalam ampul kaca tanpa warna dengan titik putus, dalam jalur lepuh yang membungkus 5 ampul, dalam kotak kadbod 2 bungkus).

1 tablet mengandungi:

• Bahan aktif: propafenone hidroklorida - 150 mg atau 300 mg, yang sesuai dengan kandungan propafenone 135.7 mg atau 271.05 mg;
• Komponen bantu: hypromellose 5, pati jagung, mikroselulosa berbutir, copovidone, magnesium stearate, croscarmellose sodium, macrogol 6000, sodium lauryl sulfate, emulsi dimethicone dengan silikon dioksida, titanium dioksida.

1 ml larutan mengandungi:

• Bahan aktif: propafenone hidroklorida - 3.5 mg;
• Komponen tambahan: dextrose (glukosa) monohidrat, air untuk suntikan.

Petunjuk untuk digunakan

Tablet bersalut

Penggunaan Propanorm ditunjukkan untuk pencegahan dan rawatan patologi aritmia:

• Gangguan irama paroxysmal (sindrom Wolff-Parkinson-White, supraventricular - fibrilasi dan flutter atrium);
• Denyutan pramatang ventrikel dan supraventrikular;
• Tachycardia kemasukan semula atrioventricular (mekanisme kemasukan semula impuls).

Di samping itu, tablet diresepkan untuk pencegahan takikardia ventrikel monomorfik berterusan.

Penyelesaian untuk pentadbiran intravena

. Penyelesaian ini diresepkan untuk melegakan paroxysms atrial fibrillation, atrial flutter, supraventricular tachycardia, Wolff-Parkinson-White syndrome, ventricular tachycardia (sekiranya tidak ada fungsi kontraktil pada ventrikel kiri).

Kontraindikasi

• Hipotensi arteri yang teruk, bradikardia teruk;
• Pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit yang ketara (termasuk metabolisme kalium);
• Penyakit paru-paru obstruktif kronik yang teruk (COPD);
• Penggunaan ritonavir bersamaan;
• Sindrom sinus sakit;
• Blok atrioventrikular tahap II-III;
• Perubahan yang dinyatakan dalam miokardium genesis organik: kegagalan jantung kronik refraktori dengan pecahan ventrikel kiri kurang daripada 35%, kejutan kardiogenik (tidak termasuk kejutan aritmia);
• Tempoh penyusuan susu ibu;
• Umur di bawah 18 tahun;
• Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Di samping itu, penggunaan tablet dikontraindikasikan:

• Pelanggaran konduksi intra-atrium;
• Blok cabang distal atau bundle sekiranya tiada alat pacu jantung;
• Myasthenia gravis;
• Kegagalan jantung kronik yang tidak terkawal;
• Bentuk kegagalan jantung kronik yang teruk pada tahap dekompensasi.

Kontraindikasi tambahan untuk penggunaan penyelesaian untuk suntikan intravena:

• Sindrom koronari akut;
• Sindrom Brugada;
• Myasthenia gravis;
• Pelanggaran pengaliran pengujaan antara atrium dan ventrikel, sekatan intraventrikular, sinoatrium pada pesakit tanpa alat pacu jantung;
• Pemanjangan selang QT;
• Penggunaan bersamaan antidepresan trisiklik, cisapride, fenotiazin, bepridil, makrolida oral (ubat pemanjangan QT).

Penjagaan harus diambil untuk menetapkan Propanorm untuk COPD ringan dan sederhana, pesakit dengan pemacu kadar denyutan jantung buatan, pada usia tua.

Selain:

• Tablet: gangguan fungsi ginjal dan / atau hati, myasthenia gravis;
• Penyelesaian: asma bronkial, kerosakan miokard organik, hipotensi arteri, kegagalan buah pinggang dan / atau hepatik, hiper dan hipokalemia.

Penggunaan tablet dan penyelesaian semasa kehamilan hanya ditunjukkan untuk alasan kesihatan (terutama pada trimester pertama), dengan syarat bahawa manfaat terapi yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.

Kaedah pentadbiran dan dos

Tablet bersalut filem Tablet diambil secara lisan, selepas makan, menelan keseluruhan dan minum banyak air.

Doktor menetapkan dan menyesuaikan rejimen dos secara individu, dengan mengambil kira petunjuk klinikal.

Dos harian biasa ialah 450 mg (150 mg 3 kali sehari setiap 8 jam). Untuk mencapai kesan terapeutik yang diingini, peningkatan dalam dos awal setiap 3-4 hari hingga 600 mg sehari (dalam 2 dos terbahagi) atau hingga maksimum dos harian 900 mg dalam 3 dos terbahagi dapat ditunjukkan.

Dos pemuatan untuk menghentikan paroxysm fibrilasi atrium adalah 600 mg sekali.

Sekiranya, dengan latar belakang penggunaan Propanorm, kekerapan dan keparahan aritmia meningkat, disarankan untuk mengurangkan dos atau membatalkan ubat sementara.

Pesakit dengan berat badan kurang dari 70 kg atau berusia lebih dari 70 tahun ditetapkan dos yang dikurangkan; penggunaan harus dimulakan di rumah sakit di bawah kawalan tekanan darah (BP) dan elektrokardiografi (EKG).

Rejimen dos untuk pesakit dengan fungsi hati yang terganggu harus 1 / 5-1 / 3 dari dos biasa, dengan fungsi ginjal yang terganggu (dengan pelepasan kreatinin kurang dari 10%), dos awal harus dikurangkan sebanyak 2 kali.

Penyelesaian untuk pentadbiran intravena (IV)

Penyelesaian ini bertujuan untuk pemberian jet atau titisan intravena.

Hanya larutan glukosa 5% yang boleh digunakan untuk larutan infusi!

Infusi jangka panjang harus dilakukan 3-5 minit setelah pemberian ubat secara intravena.

Rejimen dos ditetapkan oleh doktor berdasarkan data elektrokardiografi dan keadaan klinikal pesakit secara individu.

Dos yang disyorkan:

• Suntikan jet intravena: perlahan - ubat diberikan dalam masa 10 minit pada kadar 1.5-2 mg setiap 1 kg berat pesakit. Untuk mencapai kesan klinikal selepas 90-120 minit, anda boleh memasukkan semula dos ini;
• Infusi jangka pendek: selama 60-180 minit pada kadar 0.5-1 mg ubat per minit - pada kadar 0.5-2 mg setiap 1 kg berat badan. Untuk mencapai kesan klinikal selepas 60-120 minit, prosedur boleh diulang;
• Infusi jangka panjang: hingga 560 mg sehari, bersamaan dengan 160 ml larutan Propanorm.

Dos harian tidak boleh melebihi 560 mg.

Untuk rawatan aritmia yang teruk, penggunaan infus pendek dan panjang ditunjukkan.

Prosedur pemberian ubat harus dilakukan di bawah pemantauan ketat terhadap keadaan pesakit, jika terjadi perubahan yang signifikan pada denyut jantung (HR), pengembangan kompleks QRS lebih dari 25% atau pemanjangan selang QT lebih dari 20%, infus mesti dihentikan segera!

Sekiranya gangguan fungsi ginjal dan / atau hati, penggunaan dos terapeutik yang biasa juga boleh menyebabkan pengumpulan propafenon hidroklorida dalam badan. Dalam kategori pesakit ini, penggunaan dos titrasi ubat ditunjukkan di bawah pemantauan ECG dan kepekatan zat aktif dalam plasma darah.

Selepas pencairan larutan untuk pemberian intravena dalam larutan glukosa 5%, kestabilan (fizikal dan kimia) ubat dikekalkan selama 72 jam pada suhu 25 ° C. Tetapi dari sudut pandang mikrobiologi, perlu menyediakan penyelesaian sebelum penggunaan langsung. Sekiranya perlu, larutan yang siap disuntik dapat digunakan dalam 24 jam berikutnya, dengan syarat suhu penyimpanannya tidak melebihi 2-8 ° C

Kesan sampingan

Tablet bersalut filem

• Sistem kardiovaskular: tachyarrhythmias ventrikel, disosiasi atrioventricular (AV), bradikardia, kemerosotan perjalanan kegagalan jantung (dengan fungsi ventrikel kiri yang berkurang), angina pectoris, sekatan sinoatrial (SA), gangguan konduksi intraventrikular, blok AV, takikardia supraventrikular dos tinggi - hipotensi ortostatik;
• Sistem saraf: pening, sakit kepala; jarang - diplopia, kejang, penglihatan kabur;
• Sistem pencernaan: mulut kering, perubahan rasa, kepahitan di mulut, penurunan selera makan, loya, berat di zon epigastrik, sembelit, cirit-birit; jarang - gangguan fungsi hati, kolestasis, penyakit kuning kolestatik;
• Sistem genitouriner: penurunan potensi, oligospermia;
• Reaksi alergi: gatal-gatal, ruam, kemerahan kulit, exanthema, sindrom seperti lupus, urtikaria;
• Petunjuk makmal: penampilan antibodi antinuklear, agranulositosis, leukopenia, peningkatan dalam tempoh pendarahan, trombositopenia;
• Lain-lain: bronkospasme, kelemahan, ruam pada kulit yang bersifat hemoragik.

Penyelesaian untuk pentadbiran intravena

• Sistem kardiovaskular: sangat kerap - perasaan berdebar-debar, gangguan konduksi; selalunya - bradikardia, dengan penurunan fungsi kontraktil ventrikel kiri - semakin teruk perjalanan kegagalan jantung; Blok SA, blok AV, tachyarrhythmias ventrikel, gangguan konduksi intraventrikular, tachyarrhythmias supraventricular, apabila diambil dalam dos yang tinggi - penurunan tekanan darah yang ketara (termasuk hipotensi postural dan ortostatik); jarang - proarrhythmias (peningkatan kadar jantung (takikardia), fibrilasi ventrikel); kekerapan tidak diketahui - semakin teruk perjalanan kegagalan jantung kronik;
• Sistem saraf: sangat kerap - pening; kerap - pengsan; jarang - kekeliruan, kebimbangan, sakit kepala, paresthesia, ataxia; jarang - penglihatan kabur, diplopia; frekuensi tidak diketahui - gejala extrapyramidal, sawan;
• Sistem pencernaan: sering - kekeringan mukosa mulut, gangguan dyspeptik, gangguan rasa; jarang - kolestasis, penyakit hati, hepatitis, penyakit kuning; frekuensi tidak diketahui - tersedak;
• Payudara dan alat kelamin: jarang - mati pucuk; frekuensi tidak diketahui - penurunan sementara dalam jumlah sperma;
• Tisu penghubung dan sistem muskuloskeletal: jarang - sindrom dengan gejala lupus eritematosus sistemik;
• Ujian makmal: jarang - trombositopenia, peningkatan aktiviti enzim hati (alkali fosfatase, alanine aminotransferase, asparagine aminotransferase); jarang - agranulositosis, leukopenia; frekuensi tidak diketahui - granulositopenia;
• Reaksi alergi: jarang - ruam, gatal-gatal, kemerahan kulit, urtikaria;
• Lain-lain: bronkospasme, kelemahan, arthralgia.

arahan khas

Sepanjang tempoh terapi harus disertai dengan ECG biasa, pemantauan aktiviti transaminase hepatik, keseimbangan elektrolit (terutama tahap kepekatan kalium dalam darah).

Sekiranya terdapat ketidakseimbangan elektrolit, mereka harus diperbetulkan sebelum menggunakan ubat tersebut.

Oleh kerana peningkatan risiko aktiviti arrhythmogenic propafenone, rawatan harus dimulakan di rumah sakit.

Penggunaan Propanorm untuk rawatan aritmia ventrikel mempunyai kesan yang lebih berkesan daripada ubat antiaritmia kelas IA dan IB.

Ketersediaan bio ubat pada pesakit dengan kekurangan hati adalah 70% lebih tinggi daripada biasa, jadi mereka harus diberi dos yang dikurangkan dan secara berkala memantau parameter makmal.

Pesakit dengan alat pacu jantung buatan harus berhati-hati ketika menentukan petunjuk dan dos ubat.

Dengan penggunaan antikoagulan dan agen hipoglikemik yang berpanjangan, pesakit memerlukan pemerhatian klinikal secara berkala dan pemantauan parameter makmal dengan teliti.

Terhadap latar belakang penggunaan penyelesaian pada ECG, kemunculan perubahan seperti brugada dan diagnosis perjalanan sindrom Brugada tanpa gejala. Oleh itu, pentadbiran ubat harus disertai dengan pemeriksaan elektrokardiologi.

Sekiranya terdapat manifestasi sekatan AV darjah III, sekatan SA atau extrasystoles yang sering diulang semasa mengambil propafenon, terapi harus dibatalkan.

Oleh kerana risiko kesan proarrhythmogenic, penggunaan ubat ini ditunjukkan hanya seperti yang diarahkan dan di bawah pengawasan perubatan.

Propanorm mempengaruhi kemampuan untuk memusatkan perhatian, kecepatan reaksi psikomotor, oleh itu, selama tempoh rawatan, pesakit harus menahan diri dari memandu kenderaan dan mekanisme.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan Propanorm serentak:

• Lidocaine meningkatkan kesan kardiodepresan ubat, jadi kombinasi ini dikontraindikasikan;
• Propranolol, antikoagulan tidak langsung, metoprolol, siklosporin meningkatkan kepekatan plasma mereka;
• Digoxin meningkatkan risiko keracunan glikosida;
• Warfarin meningkatkan kesannya terhadap latar belakang penyekat metabolisme;
• Anestetik tempatan meningkatkan risiko kerosakan sistem saraf pusat;
• Antidepresan trisiklik, penyekat beta dapat meningkatkan kesan antiaritmia ubat;
• Amiodarone meningkatkan kemungkinan takikardia jenis pirouette;
• Quinidine, cimetidine meningkatkan kepekatan propafenon dalam plasma darah sebanyak 20%;
• Rifampicin, mempercepat metabolisme, mengurangkan kesan terapeutik ubat (penyesuaian dos diperlukan).

Dengan terapi bersamaan dengan ubat-ubatan yang menghalang hematopoiesis sumsum tulang, risiko myelosuppression meningkat.

Kemungkinan timbulnya kesan sampingan Propanorm meningkat apabila digabungkan dengan ubat-ubatan yang mempunyai kesan inotropik negatif atau menghalang nod AV dan SA.

Analog

Analog propanorm adalah: Propafenone, Ritmocard, Ritmonorm.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan pada suhu 15-25 ° C.

Jangka hayat: tablet - 3 tahun, penyelesaian - 4 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Propanorm: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet propanorm p.o. 150mg 50 biji. 302 RUB Beli

Propanorm 150 mg tablet bersalut filem 50 pcs. 302 RUB Beli

Propanorm 300 mg tablet bersalut filem 50 pcs. 476 r Beli

Tablet propanorm p.o. 300mg 50 biji. RUB 537 Beli

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!