Vesanoid - Arahan Penggunaan, Petunjuk, Dos, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Vesanoid

Arahan penggunaan:

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Petunjuk untuk digunakan
3. 3. Kontraindikasi
4. 4. Kaedah penggunaan dan dos
5. 5. Kesan sampingan
6. 6. Arahan khas
7. 7. Interaksi ubat
8. 8. Analog
9. 9. Terma dan syarat penyimpanan
10. 10. Syarat pengeluaran dari farmasi

Harga di farmasi dalam talian:

dari 11 900 gosok.

Beli

Vesanoid adalah ubat antineoplastik, metabolit semula jadi retinol, termasuk dalam kelas retinoid.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Vesanoid - kapsul: bujur (panjang 8,8-11,2 mm; diameter 5,8-8,2 mm), agar-agar lembut, legap, setengah kapsul berwarna kuning-oren, yang lain berwarna coklat kemerahan; mengisi kapsul - penggantungan kuning atau kuning kehijauan (100 pcs. dalam botol kaca ambar yang diskrukan dengan penutup polietilena dengan kawalan pembukaan pertama, 1 botol dalam kotak kadbod).

Komposisi 1 kapsul:

• bahan aktif: tretinoin - 10 mg;
• komponen tambahan: lilin lebah kuning, minyak kacang soya, minyak kacang soya terhidrogenasi, minyak kacang soya sebahagian hidrogenasi;
• kulit kapsul: gelatin, gliserol 85%, Karion 83 (pati kentang terhidrolisis, sorbitol, manitol), titanium dioksida, pewarna besi oksida kuning dan merah.

Petunjuk untuk digunakan

Vesanoid digunakan untuk mendorong pengampunan pada pesakit dengan leukemia promyelocytic akut - AML menurut klasifikasi FAB - AML-M3, baik pada pesakit yang sebelumnya tidak dirawat dan untuk rawatan kambuh atau pesakit tahan terhadap kemoterapi standard (daunorubicin, cytarabine atau analognya).

Kontraindikasi

Mutlak:

• kehamilan dan tempoh penyusuan (penyusuan);
• penggunaan kompleks dengan vitamin A;
• kepekaan yang dikenal pasti terhadap tretinoin dan / atau komponen ubat lain.

Dengan berhati-hati, Vesanoid diambil serentak dengan tetrasiklin, ubat antifibrinolitik dan bentuk tablet kontraseptif yang mengandung gestagen (pil mini).

Kaedah pentadbiran dan dos

Kapsul diambil secara oral, membahagikan dos harian menjadi 2 dos.

Dos harian yang disyorkan ialah 45 mg / m2 ^daripada permukaan badan, yang merupakan ~ 8 kapsul untuk pesakit dewasa. Dos Vesanoid yang sama disyorkan untuk kanak-kanak kecuali keracunan teruk berlaku. Apabila kanak-kanak mengalami sakit kepala yang teruk, dosnya mesti dikurangkan.

Terapi berterusan dari satu hingga tiga bulan, bergantung pada pencapaian pengampunan sepenuhnya, setelah itu mereka segera beralih ke rejimen standard kemoterapi penggabungan (misalnya, 3 kursus rawatan dengan daunorubicin dan cytarabine dilakukan dengan selang 5-6 minggu).

Sekiranya remisi dalam monoterapi dengan tretinoin, tidak perlu mengubah dos dengan permulaan kemoterapi.

Pesakit dengan dos kekurangan hati / buah pinggang harus dikurangkan menjadi 25 mg / m ² (~ 4-5 kapsul) sehari.

Kesan sampingan

Apabila rejimen dos yang disyorkan diperhatikan, ciri kesan sampingan yang paling biasa adalah hipervitaminosis A, yang juga berlaku sekiranya mengambil retinoid lain.

Sindrom retinoik asid (IBS) di AML dapat berkembang dengan terapi tretinoin pada ≤ 25% pesakit. Gejala ciri keadaan adalah: demam, sesak nafas, sindrom gangguan pernafasan akut, pembentukan infiltrat paru, hipotensi arteri, efusi pleura dan perikardial, edema, kenaikan berat badan, kegagalan hati, ginjal dan pelbagai organ. Selalunya, IBS disertai oleh hiperleukositosis, akibatnya perkembangan sindrom ini boleh membawa maut.

Kesan sampingan lain yang diperhatikan pada bahagian organ dan sistem semasa terapi Vesanoid:

• kulit dan lampirannya: eritema, kekeringan, ruam, gatal-gatal, hiperhidrosis, cheilitis, alopecia; kekeringan membran mukus rongga hidung dan mulut, konjunktiva, membran mukus lain dengan atau tanpa tanda-tanda keradangan; dalam kes yang jarang berlaku - ulserasi mukosa genital, eritema nodosum, sindrom Sweet;
• organ deria: gangguan pendengaran dan penglihatan;
• sistem saraf pusat (CNS): hipertensi intrakranial, terutama diperhatikan pada kanak-kanak, sakit kepala, pening, kelemahan, menggigil, demam, kekeliruan, pergolakan, kegelisahan, paresthesia, insomnia, kemurungan;
• sistem muskuloskeletal: sakit di dada dan tulang; dalam kes yang jarang berlaku, myositis;
• saluran gastrousus (GIT): sakit perut, mual / muntah, kehilangan selera makan, cirit-birit / sembelit, pankreatitis;
• metabolisme, hati dan ginjal: peningkatan kepekatan kreatinin, kolesterol, trigliserida dalam serum darah, peningkatan aktiviti enzim hati; dalam beberapa kes - hiperkalsemia;
• organ pernafasan: sesak nafas, bronkospasme, efusi pleura, kegagalan pernafasan;
• sistem kardiovaskular (CVS): gangguan irama jantung, edema, kilat panas; dalam beberapa kes - trombosis (vena / arteri);
• sistem hematopoietik: dalam kes yang jarang berlaku - trombositosis, basofilia teruk dengan hiperistaminemia yang dimanifestasikan secara klinikal atau tanpanya (terutamanya pada pesakit dengan varian APML yang jarang berlaku dengan pembezaan basofilik);
• badan secara keseluruhan: dalam kes yang jarang berlaku - vaskulitis kulit.

Keputusan untuk meneruskan atau menghentikan kursus Vesanoid harus dibuat oleh doktor yang hadir berdasarkan penilaian nisbah faedah terapi dengan keparahan kesan sampingan.

Terdapat data terhad mengenai penggunaan tretinoin pada masa kanak-kanak; peningkatan reaksi toksik pada kanak-kanak, khususnya, hipertensi intrakranial, telah dilaporkan.

Gejala overdosis adalah tindak balas yang boleh dipulihkan yang menjadi ciri hipervitaminosis A, seperti mual dan / atau muntah, sakit kepala, luka pada kulit dan membran mukus. Dos tretinoin pakai untuk rawatan leukemia akut promyelocytic, adalah ¹ / ₄ daripada dos maksimum diterima pada pesakit dengan tumor pepejal, dan pada maksimum diterima dos kanak-kanak. Tidak ada terapi khusus untuk overdosis, tetapi dalam keadaan seperti itu, pesakit harus ditempatkan di jabatan hematologi.

arahan khas

Ubat ini diresepkan hanya untuk pesakit dengan leukemia promyelocytic akut, terapi dijalankan di bawah pengawasan ketat ahli onkologi atau hematologi.

Dengan hiperleukositosis, yang ditunjukkan dengan latar belakang monoterapi dengan Vesanoid, diperlukan untuk melakukan pencegahan IBS dengan hubungan kemoterapi dosis penuh dengan antrasiklin, yang dilakukan di bawah kawalan tahap leukosit mengikut skema yang disyorkan berikut:

1. Mulakan rawatan dengan segera jika, dengan latar belakang gabungan penggunaan tretinoin dan kemoterapi, jumlah sel darah putih adalah ≥ 5000 / μl.
2. Hubungkan kemoterapi dos penuh ke kursus rawatan Vesanoid pada pesakit dengan jumlah leukosit <5000 / μl pada masa diagnosis, jika leukositosis meningkat menjadi ≥ 6000 / μl pada hari 1-6 terapi, ≥ 10,000 / μl - pada hari 7-10 hari terapi, ≥ 15,000 / μl - pada hari 11-28 terapi.
3. Mulakan kursus terapi dexamethasone (10 mg sekali setiap 12 jam selama maksimum tiga hari atau sehingga sindrom reda) sekiranya terdapat tanda-tanda awal IBS.
4. Pertimbangkan untuk menghentikan terapi sementara untuk IBS sederhana hingga teruk.

Oleh kerana peningkatan risiko trombosis pada bulan pertama rawatan tretinoin, perlu berhati-hati ketika menggunakan Vesanoid dalam kombinasi dengan antifibrinolytics seperti asam tranexamic dan aminocaproic atau aprotinin.

Semasa merawat AML dengan tretinoin, penting untuk melakukan langkah-langkah sokongan seperti terapi anti-infeksi dan pencegahan pendarahan. Pemantauan gambar darah yang kerap, petunjuk pembekuan darah, fungsi hati, kepekatan kolesterol dan trigliserida diperlukan.

Keupayaan untuk meningkatkan tumpuan perhatian dan meningkatkan kelajuan reaksi psikomotor semasa rawatan dengan Vesanoid dapat terganggu, terutama dengan munculnya reaksi sampingan seperti sakit kepala yang teruk atau pening. Oleh itu, pesakit harus menahan diri dari memandu atau melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya.

Interaksi dadah

• pemacu yang merangsang aktiviti enzim hepatik sistem sitokrom P ₄₅₀ (glukokortikosteroid, rifampisin, fenobarbital, pentobarbital): terdapat kemungkinan perubahan interaksi farmakokinetik;
• perencat yang menghalang aktiviti enzim hepatik sistem P ₄₅₀ (ketoconazole, cimetidine, eritromisin, verapamil, diltiazem, dan siklosporin): tidak ada bukti perubahan bersama yang signifikan secara klinikal dalam keberkesanan atau ketoksikan ubat ini;
• daunorubicin dan cytarabine: tidak ada data mengenai kemungkinan interaksi farmakokinetik dengan tretinoin;
• antifibrinolytics (asid tranexamic dan aminocaproic, aprotinin): dalam kes yang jarang berlaku, komplikasi trombotik maut adalah mungkin (penjagaan mesti diambil ketika digunakan bersama dengan tretinoin);
• tetrasiklin: bersama dengan retinoid untuk penggunaan sistemik boleh menyebabkan hipertensi intrakranial (penggunaan serentak dengan tretinoin tidak digalakkan);
• vitamin A: ia (dan retinoid lain) dikontraindikasikan untuk penggunaan gabungan dengan Vesanoid kerana peningkatan gejala hipervitaminosis A;
• kontraseptif progestin (pil mini) untuk penggunaan oral: kebolehpercayaan tindakan kontraseptif pil mini menurun.

Analog

Tidak ada maklumat mengenai analog Vesanoid.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Vesanoid: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Vesanoid 10 mg kapsul 100 pcs. RUB 11900 Beli

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!