Dolaren - Arahan Untuk Penggunaan Tablet, Harga, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Dolaren

Dolaren: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Dolaren

Kod ATX: M01AB55

Bahan aktif: paracetamol (Paracetamol) + diclofenac (Diclofenac)

Pengilang: Nabros Pharma (India)

Penerangan dan gambar dikemas kini: 2019-27-08

Dolaren adalah penghilang rasa sakit gabungan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet: biconvex, bulat, dua lapisan, di satu pihak - dari hampir putih ke putih, di sisi lain - oren dengan percikan oren gelap dan putih (10 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 10 lepuh dan arahan untuk penggunaan Dolaren).

Komposisi 1 tablet mengandungi bahan aktif:

• Paracetamol - 500 mg;
• Diclofenac sodium - 50 mg.

Komponen tambahan: pati, gelatin, talc, sodium metil parahydroxybenzoate, magnesium stearate, sodium carboxymethyl starch, colloidal silicon dioxide, microcrystalline cellulose, sodium propyl parahydroxybenzoate, croscarmellose, pewarna kuning matahari terbenam.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Dolaren adalah ubat gabungan, tindakannya disebabkan oleh sifat bahan aktif.

Paracetamol adalah analgesik bukan narkotik yang menyekat COX-1 dan -2 (cyclooxygenase 1 dan 2) terutamanya di sistem saraf pusat, yang mempengaruhi pusat termoregulasi dan kesakitan. Peroksidase selular dalam tisu yang meradang meneutralkan kesan paracetamol pada COX, yang menjelaskan ketiadaan tindakan anti-radang yang hampir lengkap dalam bahan tersebut.

Diclofenac mempunyai kesan analgesik, anti-radang, antipiretik dan antiplatelet. Secara tidak sengaja menghalang COX-1 dan -2, mengurangkan jumlah prostaglandin dalam fokus keradangan, mengganggu metabolisme asid arakidonat. Dalam penyakit reumatik, kesan analgesik dan anti-radang diclofenac menyumbang kepada penurunan ketara dalam keparahan kesakitan, pembengkakan sendi, kekakuan pagi, yang membawa kepada peningkatan keadaan fungsi sendi. Pada pesakit yang mengalami kecederaan, dan juga dalam tempoh selepas operasi, diclofenac membantu mengurangkan rasa sakit dan edema radang.

Farmakokinetik

Penyerapan bahan aktif Dolaren cepat dan lengkap. Kadar penyerapan diclofenac dipengaruhi oleh makanan, memperlambatnya hingga 1-4 jam, dan penurunan C _max (kepekatan maksimum bahan) sebanyak 40% juga diperhatikan.

Kepekatan plasma bahan aktif secara linear bergantung pada ukuran dos yang digunakan, ia tidak terkumpul.

Komunikasi dengan protein plasma: diclofenac - dari 99% (sebahagian besarnya mengikat albumin), parasetamol - 15%. Sebilangan kecil komponen Dolaren masuk ke dalam susu ibu.

Diclofenac menembus ke dalam cecair sinovial, di mana kepekatan maksimumnya ditentukan 2-4 jam kemudian daripada di plasma. T _1/2 (separuh hayat) dari cecair sinovial berada dalam lingkungan antara 3 hingga 6 jam (kepekatan zat dalam cecair sinovial 4-6 jam setelah pemberian ubat lebih tinggi daripada dalam plasma, dan tetap selama 12 jam lagi). Hubungan antara kepekatan bahan dalam cecair sinovial dan keberkesanan klinikalnya belum diperjelaskan.

Sehingga 50% diklofenak mengalami penghapusan sistemik semasa laluan pertama melalui hati. Metabolisme dilakukan melalui hidroksilasi berganda atau tunggal dan konjugasi dengan asid glukuronik. Prosesnya melibatkan sistem enzim sitokrom P450 CYP2C9. Metabolit mempunyai aktiviti farmakologi yang lebih sedikit daripada bahan tersebut.

Pelepasan sistemik diklofenak - 350 ml / min, V _d (isipadu pengedaran) - 550 ml / kg, T _1/2 dari plasma - 2 jam; 65% daripada dos diekskresikan oleh ginjal sebagai metabolit, hingga 1% - sebagai bahan yang tidak berubah, selebihnya dos diekskresikan dalam hempedu sebagai metabolit.

Dengan kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin hingga 10 ml / min), perkumuhan metabolit dalam hempedu meningkat, tetapi tidak ada peningkatan kepekatan mereka dalam darah.

Pada hepatitis kronik atau sirosis hati yang dikompensasi, parameter farmakokinetik diclofenac tetap tidak berubah.

Proses metabolisme parasetamol berlaku terutamanya di hati (dalam lingkungan 90-95%): hingga 80% dos dimasukkan ke dalam reaksi konjugasi dengan sulfat dan asid glukuronik, dengan pembentukan metabolit yang tidak aktif; 17% daripada dos menjalani hidroksilasi, mengakibatkan pembentukan 8 metabolit aktif, yang kemudiannya disambungkan dengan glutathione, setelah itu metabolit tidak aktif terbentuk. Dengan kekurangan glutathione, metabolit ini dapat menyebabkan penyekat sistem enzim hepatosit dan menyebabkan nekrosisnya.

Isoenzim CYP2E1 juga terlibat dalam metabolisme parasetamol. T _1/2 bahan dalam lingkungan antara 1 hingga 4 jam. Perkumuhan dilakukan dalam bentuk metabolit (terutamanya konjugasi) oleh buah pinggang, tidak berubah, hanya 3% bahan dikeluarkan. Pada pesakit tua, pelepasan parasetamol menurun dan T _1/2nya meningkat.

Petunjuk untuk digunakan

• Neuralgia, lumboishalgia, myalgia, disertai dengan keradangan, sindrom kesakitan pasca trauma, migrain, algomenorea, proctitis, adnexitis; sakit kepala dan sakit gigi selepas operasi;
• Sindrom nyeri pada penyakit reumatik, termasuk osteoartritis, artritis reumatoid (untuk terapi jangka pendek);
• Penyakit berjangkit dan radang telinga, tekak, hidung dengan demam teruk dan sindrom yang menyakitkan, termasuk radang amandel, faringitis, otitis media (bersama dengan ubat lain).

Kontraindikasi

• Lesi erosif dan ulseratif saluran gastrousus (dalam fasa akut);
• Pendarahan dari saluran gastrousus;
• Penyakit radang usus pada fasa akut;
• Data anamnesis mengenai serangan penyumbatan bronkus, rhinitis, urtikaria yang berkaitan dengan pengambilan asid asetilalisilik atau ubat anti-radang bukan steroid lain (sindrom intoleransi asid acetylsalicylic tidak lengkap atau lengkap - polip mukosa hidung, rhinosinusitis, asma bronkial, urtikaria);
• Penyakit hati aktif, kegagalan hati yang teruk;
• Gangguan hematopoiesis dan / atau hemostasis (termasuk hemofilia);
• Penyakit buah pinggang yang progresif, kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang daripada 30 ml seminit);
• Tempoh selepas cantuman pintasan arteri koronari;
• Kehamilan dan penyusuan;
• Kanak-kanak;
• Hipersensitiviti terhadap komponen Dolaren (termasuk ubat anti-radang bukan steroid lain).

Tablet Dolaren harus diambil dengan berhati-hati dalam penyakit / keadaan berikut:

• Iskemia jantung;
• Kegagalan jantung kongestif;
• Penyakit serebrovaskular;
• Asma bronkial;
• Anemia;
• Hiperlipidemia / dislipidemia;
• Sindrom edematous;
• Hipertensi arteri;
• Hiperbilirubinemia jinak (termasuk sindrom Gilbert);
• Kerosakan ginjal atau hepatik;
• Penyakit arteri periferal;
• Alkoholisme;
• Penyakit erosif dan ulseratif saluran gastrousus tanpa memburukkan lagi;
• Diabetes;
• Porfiria yang disebabkan;
• Keadaan selepas campur tangan pembedahan utama;
• Penyakit tisu penghubung sistemik;
• Umur lanjut usia.

Dolaren, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Dolaren diambil secara lisan semasa atau selepas makan, tanpa mengunyah dan minum sedikit air.

Orang dewasa biasanya diresepkan 1 tablet 2-3 kali sehari.

Tempoh terapi adalah sehingga 7 hari.

Kesan sampingan

Semasa terapi, terdapat kemungkinan terdapat gangguan pada beberapa sistem badan, yang memperlihatkan diri mereka dengan frekuensi yang berbeza (sering - dalam lebih dari 1% kes, jarang - dalam kurang dari 1% kes):

• Sistem saraf: sering - pening, sakit kepala; jarang - kemurungan, gangguan tidur, mengantuk, mudah marah, meningitis aseptik (lebih kerap pada pesakit dengan lupus erythematosus sistemik dan penyakit sistemik lain pada tisu penghubung), kelemahan umum, sawan, mimpi buruk, disorientasi, rasa takut;
• Saluran gastrousus: sering - perasaan kembung, sakit perut, kembung perut, cirit-birit, sembelit, mual, pendarahan gastrousus, peningkatan tahap enzim "hati", ulser peptik dengan komplikasi yang mungkin berlaku (perforasi, pendarahan); jarang - muntah, melena, penyakit kuning, stomatitis aphthous, darah di dalam najis, kerosakan pada kerongkongan, kolesistopankreatitis, membran mukus kering (termasuk mulut), nekrosis hati, hepatitis (mungkin fulminant course), sirosis, sindrom hepatorenal, pankreatitis, perubahan selera makan, kolitis;
• Sistem kardiovaskular: jarang - extrasystole, peningkatan tekanan darah, kegagalan jantung kongestif, sakit dada;
• Sistem pernafasan: jarang - bronkospasme, batuk, pneumonitis, edema laring;
• Sistem imun dan organ hematopoietik: jarang - purpura trombositopenik, anemia (termasuk anemia hemolitik dan aplastik), trombositopenia, leukopenia, agranulositosis, eosinofilia, memburuknya proses berjangkit (termasuk perkembangan fasciitis nekrotik);
• Sistem genitouriner: selalunya - pengekalan cecair; jarang - nekrosis papillary, sindrom nefrotik, oliguria, proteinuria, nefritis interstitial, hematuria, azotemia, kegagalan buah pinggang akut;
• Kulit: kerap - ruam kulit, gatal-gatal; jarang - urtikaria, alopecia, eksim, peningkatan fotosensitiviti, dermatitis toksik, nekrolisis epidermis toksik (sindrom Lyell), eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson), pendarahan tusukan;
• Organ rasa: sering - tinnitus; jarang - diplopia, scotoma, penglihatan kabur, rasa terganggu, kehilangan pendengaran yang tidak dapat dipulihkan atau terbalik;
• Reaksi alergi: jarang - reaksi anaphylactoid, bengkak lidah dan bibir, kejutan anaphylactic (biasanya berkembang pesat), vaskulitis alergi.

Overdosis

Keparahan overdosis Dolaren disebabkan terutamanya oleh parasetamol, yang merupakan sebahagian daripada ubat.

Gejala utama: selama 24 jam pertama selepas pentadbiran - muntah, mual, anoreksia, pucat kulit, sakit perut, asidosis metabolik, metabolisme glukosa terganggu. Gejala gangguan fungsi hati mungkin muncul 12–48 jam selepas overdosis. Dalam kes yang teruk, kegagalan hati berkembang (dengan ensefalopati progresif, koma, kematian adalah mungkin), kegagalan buah pinggang akut dalam kombinasi dengan nekrosis tubular (termasuk jika tidak ada kerosakan hati yang teruk), pankreatitis, aritmia. Pada orang dewasa, kesan hepatotoksik paracetamol muncul setelah mengambil 10 g atau lebih.

Terapi merangkumi penggunaan penderma kumpulan SH dan pendahulu sintesis glutathione: 8-9 jam selepas overdosis - methionine, 12 jam - asetilcysteine. Keperluan untuk langkah-langkah terapi tambahan (penggunaan lebih lanjut dari ubat-ubatan ini) ditentukan oleh kepekatan parasetamol dalam darah, serta waktu yang telah berlalu setelah diambil.

arahan khas

Semasa mengambil Dolaren, perlu memantau fungsi ginjal dan hati, corak darah periferal dan kotoran untuk kehadiran darah.

Oleh kerana peningkatan risiko mendapat reaksi buruk, penggunaan Dolaren secara serentak dengan ubat anti-radang bukan steroid tidak digalakkan.

Apabila Dolaren digunakan, parameter makmal dapat diputarbelitkan dalam penentuan kuantitatif asid urik dan glukosa dalam plasma.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Pesakit yang mengambil Dolaren disarankan untuk tidak melakukan kerja yang memerlukan perhatian yang lebih tinggi dan reaksi motorik dan mental yang cepat, serta minum alkohol.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Dolaren tidak diresepkan semasa kehamilan / menyusui.

Penggunaan pediatrik

Dolar dikontraindikasikan pada pesakit kanak-kanak.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

• Kegagalan buah pinggang yang teruk (dengan pelepasan kreatinin hingga 30 ml / min), penyakit buah pinggang progresif: Dolaren dikontraindikasikan;
• Kegagalan ginjal: terapi harus dijalankan di bawah pengawasan perubatan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

• Kegagalan hati yang teruk, penyakit hati aktif: Dolaren dikontraindikasikan;
• Kegagalan hati: terapi harus dilakukan di bawah pengawasan perubatan.

Gunakan pada orang tua

Pesakit warga tua harus menggunakan Dolaren dengan berhati-hati.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan Dolaren secara serentak dengan beberapa ubat, kesan yang tidak diingini mungkin berlaku (kerana bahan aktif yang termasuk dalam ubat: diclofenac dan paracetamol):

• Digoxin, persiapan litium: meningkatkan kepekatannya dalam plasma;
• Ubat antikoagulan, antiplatelet dan trombolitik (streptokinase, alteplase, urokinase): peningkatan risiko pendarahan (lebih kerap saluran gastrointestinal);
• Diuretik: penurunan kesannya (dengan penggunaan diuretik hemat kalium - peningkatan risiko hiperkalemia);
• Ubat antihipertensi dan hipnosis: mengurangkan kesannya;
• Methotrexate: peningkatan kemungkinan peningkatan ketoksikannya (kerana peningkatan kepekatannya dalam plasma);
• Ubat anti-radang bukan steroid dan glukokortikosteroid lain: peningkatan kemungkinan kesan sampingan (pendarahan ke saluran gastrousus);
• Asid asetilsalisilat: penurunan kepekatan diclofenak dalam darah;
• Cyclosporine: peningkatan kemungkinan peningkatan nefrotoksisitasnya (kerana peningkatan kepekatannya dalam plasma);
• Cefoperazone, cefamandol, cefootstan, plikamycin dan asid valproic: peningkatan kejadian hipoprothrombinemia;
• Ubat hipoglikemik: mengurangkan kesannya;
• Inhibitor pengambilan serotonin selektif: peningkatan risiko pendarahan dari saluran gastrousus;
• Persediaan emas dan siklosporin: peningkatan kesan diclofenac terhadap sintesis prostaglandin di buah pinggang, yang menyebabkan peningkatan nefrotoksisitas;
• Dadah yang menyebabkan fotosensitisasi: meningkatkan kesan kepekaan diclofenac kepada sinaran ultraviolet;
• Persediaan etanol, kolkisin, kortikotropin dan St. John's wort: peningkatan risiko pendarahan pada saluran gastrousus;
• Ubat antibakteria Quinolone: peningkatan risiko kejang;
• Ubat-ubatan yang menyekat rembesan tubular: meningkatkan kepekatan diclofenac dalam plasma, yang meningkatkan ketoksikan dan keberkesanannya;
• Ubat antikoagulan: meningkatkan kesannya (apabila menggunakan parasetamol dosis tinggi);
• Ubat urikosurik: penurunan keberkesanannya;
• Barbiturates (penggunaan jangka panjang): penurunan keberkesanan parasetamol;
• Diflunisal: peningkatan ketara dalam kepekatan parasetamol plasma dan risiko mengembangkan hepatotoksisitas;
• Pengaruh pengoksidaan mikrosom di hati (etanol, fenitoin, barbiturat, rifampisin, antidepresan trisiklik, fenilbutazon), ubat hepatotoksik: peningkatan pengeluaran metabolit aktif hidroksilasi (kemungkinan mengalami keracunan teruk walaupun dengan sedikit dos berlebihan);
• Etanol: peningkatan risiko kerosakan hati dan pankreatitis akut;
• Salisilat: peningkatan risiko barah pundi kencing atau buah pinggang (dengan penggunaan parasetamol dosis tinggi yang berpanjangan);
• Inhibitor pengoksidaan mikrosom (termasuk cimetidine): mengurangkan risiko kesan hepatotoksik;
• Ubat myelotoxic: peningkatan manifestasi hematotoxicity paracetamol.

Analog

Analog Dolaren adalah Panoxen.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dan kering dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 25 ° C.

Jangka hayat adalah 4 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Mengenai Dolaren

Ulasan mengenai Dolaren kebanyakannya positif. Pesakit menunjukkan kecekapannya yang tinggi, sementara memerhatikan kesan analgesik jangka panjang. Ubat ini tidak dimaksudkan untuk penggunaan jangka panjang, kerana dalam hal ini perkembangan kesan sampingan diperhatikan.

Harga untuk Dolaren di farmasi

Harga anggaran untuk Dolaren (10 tablet) adalah 93-108 rubel.

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!