Duplekor

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Duplekor: arahan penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologi
3. Petunjuk untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Kaedah penggunaan dan dos
6. Kesan sampingan
7. Overdosis
8. Arahan khas
9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Interaksi ubat
14. Analog
15. Terma dan syarat penyimpanan
16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. Ulasan
18. Harga di farmasi

Nama Latin: Duplecor

Kod ATX: C10BX03

Bahan aktif: Amlodipine + Atorvastatin (Amlodipine + Atorvastatin)

Pengeluar: Gedeon Richter Romania (Romania)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-27-07

Duplekor adalah ubat antihipertensi dan hipolipidemik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Duplekor dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem, biconvex, dengan warna putih:

5 mg + 10 mg: bulat, dengan tulisan "CE3" di satu sisi;
5 mg + 20 mg: panjang, dengan tulisan “CE4” di satu sisi;
10 mg + 10 mg: bulat, dengan tulisan "CE5" ditulis di satu sisi;
10 mg + 20 mg: panjang, dengan tulisan “CE6” di satu sisi.

10 tablet dalam lepuh filem PA / Al / PVC dan aluminium foil, 3 lepuh dalam kotak kadbod.

Komposisi 1 tablet Duplekor 5 mg + 10 mg:

bahan aktif: atorvastatin lysinate - 12.628 mg (bersamaan dengan kandungan atorvastatin - 10 mg), amlodipine besylate - 6.944 mg (bersamaan dengan kandungan amlodipine - 5 mg);
eksipien: polysorbate, microcrystalline cellulose (type 102), calcium calcium, pati pregelatinized, sodium carboxymethyl starch (type A), croscarmellose sodium, colloidal silikon dioksida, magnesium stearate, hyprolose, calcium oxide;
shell: opadry putih II 85F18422, [sebahagiannya hidrolisis polivinil alkohol, titanium dioksida (E171), talc, macrogol 4000].

Komposisi 1 tablet Duplekor 10 mg + 10 mg:

bahan aktif: atorvastatin lysinate - 12.628 mg (bersamaan dengan kandungan atorvastatin - 10 mg), amlodipine besylate - 13.888 mg (bersamaan dengan kandungan amlodipine - 10 mg);
bahan bantu: polysorbate, calcium carbonate, pregelatinized pati, sodium croscarmellose, sodium carboxymethyl starch (type A), colloidal silikon dioksida, magnesium stearate, microcrystalline cellulose (type 102), hyprolose, calcium oxide;
shell: opadry putih II 85F18422 [sebahagiannya hidrolisis polivinil alkohol, titanium dioksida (E171), talc, macrogol 4000].

Komposisi 1 tablet Duplekor 5 mg + 20 mg:

bahan aktif: atorvastatin lysinate - 25.256 mg (sepadan dengan kandungan atorvastatin - 20 mg), amlodipine besylate - 6.944 mg (sepadan dengan kandungan amlodipine - 5 mg);
eksipien: polysorbate, microcrystalline cellulose (type 102), calcium carbonate, pregelatinized pati, croscarmellose sodium, sodium carboxymethyl starch (type A), colloidal silikon dioksida, magnesium stearate, hyprolose, calcium oxide;
shell: opadry putih II 85F18422 [sebahagiannya hidrolisis polivinil alkohol, titanium dioksida (E171), makrogol 4000, talc].

Komposisi 1 tablet Duplekor 10 mg + 20 mg:

bahan aktif: atorvastatin lysinate - 25.256 mg (sepadan dengan kandungan atorvastatin - 20 mg), amlodipine besylate - 13.888 mg (sepadan dengan kandungan amlodipine - 10 mg);
eksipien: polysorbate, microcrystalline cellulose (type 102), calcium carbonate, pregelatinized pati, croscarmellose sodium, sodium carboxymethyl starch (type A), colloidal silikon dioksida, magnesium stearate, hyprolose, calcium oxide;
shell: opadry putih II 85F18422 [sebahagiannya hidrolisis polivinil alkohol, titanium dioksida (E171), makrogol 4000, talc].

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Duplekor adalah ubat tindakan gabungan. Ia mengandungi dua ubat: atorvastatin, penghambat HMG-CoA reduktase (3-hidroksi-3-metilglutaryl-coenzyme A), agen hipolipidemik, dan amlodipine, penyekat saluran kalsium perlahan, turunan dihidropiridin.

Atorvastatin

Daya saing dan selektif, ubat menghalang HMG-CoA reduktase, yang menjadi pemangkin penukaran 3-hidroksi-3-metilglutaryl-koenzim A ke dalam asid mevalonik pendahulu steroid, termasuk kolesterol. Kolesterol dan trigliserida di dalam hati memasuki komposisi kolesterol lipoprotein berkepadatan rendah (kolesterol VLDL), dipindahkan ke tisu periferal, yang dijelaskan oleh kemampuan mereka untuk meresap ke dalam plasma darah.

Kerana penurunan kepekatan lipoprotein dan kolesterol dalam plasma darah di bawah pengaruh atorvastatin, penangkapan dan katabolisme kolesterol LDL (kolesterol lipoprotein berketumpatan rendah) meningkat. Atorvastatin mengurangkan pembentukan kolesterol LDL, meningkatkan aktiviti reseptor kolesterol LDL, dan pada masa yang sama mempunyai kesan yang baik terhadap zarah LDL.

Atorvastatin mengurangkan kepekatan apolipoprotein B, kolesterol total, kolesterol LDL dan trigliserida, sementara pada masa yang sama menyebabkan peningkatan kepekatan kolesterol apolipoprotein A1 dan HDL (kolesterol lipoprotein berketumpatan tinggi).

Kerana penghambatan reduktase HMG-CoA, sintesis kolesterol di hati dan peningkatan jumlah reseptor kolesterol LDL hepatik pada permukaan sel, atorvastatin berkesan untuk menurunkan pada pesakit dengan hiperkolesterolemia homozigot keturunan (iaitu, dalam sekumpulan pesakit yang biasanya tahan terhadap rawatan dengan ubat penurun lipid lain) Kolesterol LDL. Risiko komplikasi iskemia (termasuk infark miokard dengan hasil yang membawa maut) semasa mengambil atorvastatin menurun sebanyak 16%, risiko dimasukkan ke hospital semula untuk angina pectoris, disertai dengan tanda-tanda iskemia miokardium, menurun sebanyak 26%. Dengan terapi atorvastatin, risiko mengalami komplikasi berikut dikurangkan dengan ketara:

36% - komplikasi koronari (IHD dengan hasil maut dan MI tidak membawa maut);
29% - komplikasi koronari umum;
26% - strok (maut dan tidak membawa maut);
20% - prosedur revaskularisasi dan komplikasi umum sistem kardiovaskular.

Amlodipine

Amlodipine menghalang ion kalsium memasuki sel otot licin miokardium dan saluran darah melalui membran. Kesan antihipertensi amlodipine adalah akibat daripada kesan santai langsung pada otot licin vaskular. Mekanisme tindakan amlodipine yang tepat pada angina pectoris akhirnya tidak dijelaskan, tetapi diketahui bahawa ia mengurangkan iskemia dengan cara berikut:

mengurangkan jumlah rintangan vaskular periferal (iaitu, selepas bebanan pada jantung) disebabkan oleh pengembangan arteriol periferal. Pada masa yang sama, denyut jantung tidak berubah, terdapat penurunan beban pada jantung, yang menyebabkan penurunan permintaan oksigen dan kurang penggunaan tenaga;
mendorong pengembangan arteri koronari utama, arteri koronari di zon miokardium yang tidak berubah dan iskemia. Kerana ini, dengan angina vasospastik (angina varian, atau angina Prinzmetal), bekalan oksigen ke miokardium meningkat.

Dengan angina pectoris, satu dos amlodipine meningkatkan masa keupayaan untuk melakukan aktiviti fizikal, mencegah kemurungan segmen ST dan perkembangan serangan angina, mengurangkan kekerapan serangan angina dan jumlah tablet nitrogliserin bertindak pendek yang diambil (sublingual). Permohonan boleh dilakukan dengan diabetes mellitus, gout, asma bronkial.

Penerimaan amlodipine tidak memburukkan lagi keadaan klinikal (pecahan pelepasan ventrikel kiri, jantung, toleransi senaman dan gejala klinikal) pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung III - IV kelas fungsional (mengikut klasifikasi NYHA).

Farmakokinetik

Atorvastatin

Apabila diambil secara oral, atorvastatin diserap dengan cepat, dalam 1-2 jam kepekatan plasma maksimum dicapai. Dengan peningkatan dos atorvastatin, tahap penyerapannya juga meningkat. Ketersediaan bio sekitar 12%.

Purata isipadu pengedaran bahan adalah 381 liter. Sambungan atorvastatin dengan protein plasma darah lebih daripada 98%.

Metabolisme atorvastatin berlaku dengan bantuan isoenzim sistem sitokrom P4503A4 kepada derivatif orthohydroxylated dan parahydroxylated dan pelbagai produk beta-oksidasi.

Kira-kira 70% penurunan aktiviti reduktase HMG-CoA berlaku disebabkan oleh tindakan metabolit peredaran aktif.

Atorvastatin diekskresikan dalam hempedu setelah metabolisme extrahepatic dan / atau hepatik. Ubat ini tidak mengalami peredaran darah hepatik usus yang ketara. Separuh hayat atorvastatin dari plasma darah adalah kira-kira 14 jam. Oleh kerana kesan metabolit aktif, tempoh separuh penurunan aktiviti penghambatan HMG-CoA reduktase adalah 20-30 jam.

Pada pesakit dengan penyakit hati yang disebabkan oleh penyalahgunaan alkohol (kelas B mengikut klasifikasi Child-Pugh), kepekatan atorvastatin dan metabolitnya dalam darah meningkat dengan ketara.

Amlodipine

Amlodipine diserap dengan baik semasa diambil secara oral. Selepas 6-12 jam, kepekatan maksimum zat dalam plasma tercapai. Dengan pengambilan makanan, ketersediaan bio amlodipine tidak berubah dan 64-80%.

Hubungan dengan protein darah amlodipine yang beredar hampir 97%. Isi padu ialah 21 liter. Dengan pengambilan amlodipine secara berkala, kepekatan keseimbangan plasma dicapai dalam seminggu.

Amlodipine dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit yang tidak aktif, 10% amlodipine tidak berubah dan 60% dalam bentuk metabolit diekskresikan oleh buah pinggang. Separuh hayat dari plasma darah adalah 30-50 jam.

Tahap kegagalan buah pinggang tidak mempengaruhi kepekatan amlodipine dalam plasma. Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, adalah mungkin untuk mengambil dos awal ubat yang biasa. Semasa dialisis, amlodipine tidak diekskresikan.

Disfungsi hati membawa kepada peningkatan separuh hayat.

Petunjuk untuk digunakan

Duplekor digunakan untuk terapi kombinasi dengan dos atorvastatin dan amlodipine yang rendah.

Ubat ini bertujuan untuk rawatan hipertensi arteri pada pesakit dengan dislipidemia, tanpa mengira ada atau tidak adanya penyakit jantung koronari yang diucapkan secara klinikal, dengan adanya keadaan / penyakit berikut:

hiperkolesterolemia homozigot keluarga;
hiperkolesterolemia primer (termasuk hiperkolesterolemia keluarga), hiperlipidemia sendi (selaras dengan jenis IIa dan IIb mengikut klasifikasi Fredrickson);
diet penurun lipid dan rawatan bukan farmakologi lain untuk dislipidemia (terbukti tidak berkesan).

Kontraindikasi

Mutlak:

kehamilan dan penyusuan;
hipotensi arteri yang teruk (dengan tekanan darah sistolik kurang daripada 90 mm Hg);
kegagalan jantung yang tidak stabil secara hemodinamik selepas infark miokard akut;
penyakit hati pada peringkat aktif atau peningkatan aktiviti enzim hati yang berterusan (lebih daripada 3 kali lebih tinggi daripada biasa);
kejutan (termasuk kardiogenik);
digunakan pada wanita usia pembiakan yang tidak menggunakan kaedah kontrasepsi yang mencukupi;
penggunaan gabungan dengan ketoconazole, itraconazole dan telithromycin;
kepekaan tinggi terhadap komponen Duplexor dan derivatif dihydropyridine;
umur sehingga 18 tahun.

Relatif:

infark miokard akut (juga 1 bulan selepas itu);
sindrom sinus sakit;
campur tangan pembedahan yang luas (trauma);
etiologi bukan iskemia kelas fungsional III - IV mengikut klasifikasi NYHA;
kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
sejarah peribadi atau keluarga penyakit otot;
hipotiroidisme;
myotoxicity semasa mengambil perencat lain HMG-CoA reductase atau fibrates;
hipotensi arteri;
gangguan metabolik dan endokrin;
pelanggaran berat keseimbangan air dan elektrolit;
jangkitan akut (sepsis);
epilepsi yang tidak terkawal;
umur dari 65 tahun.

Arahan untuk penggunaan Duplekor: kaedah dan dos

Duplekor harus diambil secara lisan, tanpa mengira pengambilan makanan dan waktu sepanjang hari.

Dos yang disyorkan adalah 1 tablet sekali sehari.

Dos maksimum Duplekor adalah 1 tablet dengan dos 10 mg + 20 mg (amlodipine + atorvastatin, masing-masing) sehari.

Mengambil ubat harus disertai dengan kaedah rawatan bukan ubat lain, seperti senaman, diet, berhenti merokok, pada pesakit gemuk - penurunan berat badan.

Dos yang disyorkan (untuk amlodipine) untuk penyakit jantung iskemia (penyakit jantung iskemia) adalah 5-10 mg / hari.

Sekiranya hipertensi arteri, pada awal terapi, Duplekor digunakan pada dos 5 mg + 10 mg dengan kawalan wajib tekanan darah (tekanan darah) setiap 2-4 minggu, kemudian, jika perlu, peningkatan dos dibenarkan dan Duplekor diresepkan 10 mg + 10 mg sekali sehari …

Menurut arahan, Duplekor dikontraindikasikan untuk digunakan pada pasien dengan penyakit hati aktif atau dengan peningkatan aktivitas enzim hati dalam serum darah yang berterusan, melebihi had norma atas sebanyak 3 kali.

Kesan sampingan

Atorvastatin:

sistem darah dan limfa: jarang - trombositopenia;
tindak balas alahan: sering - hipersensitiviti; sangat jarang - reaksi anafilaksis, ruam bulosa, termasuk eritema multiforme, sindrom Steven-Johnson dan nekrolisis epidermis toksik, angioedema;
metabolisme dan pemakanan: selalunya - hiperglikemia; sangat jarang - hipoglikemia;
jiwa: jarang - insomnia, mimpi buruk;
sistem saraf: kerap - sakit kepala; jarang - pening, hipestesia, dysgeusia, paresthesia, amnesia; jarang, neuropati periferal;
organ pendengaran dan labirin: jarang - tinitus;
sistem pernafasan, dada dan organ mediastinal: selalunya - sakit dada; sakit pada nasofaring, mimisan;
saluran pencernaan: sering - sakit perut, cirit-birit, sembelit, kembung perut, mual, dispepsia; sangat jarang - muntah;
sistem hepatobiliari: jarang - penyakit kuning kolestatik, hepatitis, pankreatitis; sangat jarang - kegagalan hati;
lemak kulit dan subkutan: selalunya - ruam kulit, gatal-gatal; jarang berlaku - alopecia;
sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: sering - sakit belakang, myalgia, arthralgia; jarang berlaku - miopati; jarang - rhabdomyolysis, myositis, kekejangan otot;
sistem pembiakan dan kelenjar susu: jarang - disfungsi ereksi; sangat jarang - ginekomastia;
gangguan umum dan reaksi tempatan: selalunya - sakit dada, keletihan meningkat, asthenia; jarang - edema periferal;
ujian makmal: sering - peningkatan aktiviti enzim hati, serta kreatin fosfokinase dalam serum darah; sangat jarang - peningkatan berat badan.

Amlodipine:

sistem darah dan limfa: sangat jarang - leukopenia, trombositopenia;
tindak balas alahan: sangat jarang - hipersensitiviti, urtikaria, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatitis pengelupasan, angioedema, fotosensitiviti;
metabolisme dan pemakanan: sangat jarang - hiperglikemia;
jiwa: jarang - insomnia, ketidakupayaan mood (termasuk kegelisahan), kemurungan; jarang - kekeliruan kesedaran;
sistem saraf: sering - pening, mengantuk, sakit kepala (terutamanya pada permulaan rawatan); jarang berlaku - gegaran, pengsan, hipestesia, dysgeusia, paresthesia; sangat jarang - hipertensi otot, neuropati periferal;
organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan (termasuk diplopia);
organ pendengaran dan labirin: jarang - tinitus;
sistem kardiovaskular: sering - aliran darah ke kulit muka, edema pergelangan kaki dan pergelangan kaki; jarang - perasaan berdebar-debar, penurunan tekanan darah yang ketara; sangat jarang - infark miokard (termasuk bradikardia, takikardia ventrikel dan fibrilasi atrium), vaskulitis;
sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: jarang - sesak nafas, rinitis; sangat jarang - batuk;
saluran pencernaan: sering - sakit perut, mual; jarang - muntah, dispepsia, disfungsi usus (sembelit atau cirit-birit), kekeringan mukosa mulut; sangat jarang - pankreatitis, gastritis, gingivitis hipertrofik;
sistem hepatobiliari: sangat jarang - hepatitis, penyakit kuning kolestatik;
lemak kulit dan subkutan: jarang - alopecia, purpura, gangguan pigmentasi kulit, hiperhidrosis, ruam kulit, gatal-gatal, eksanthema;
sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: sering - pembengkakan pergelangan kaki; jarang - arthralgia, myalgia, kekejangan otot, sakit belakang;
buah pinggang dan saluran kencing: jarang - pelanggaran kencing, nokturia, pollakiuria;
sistem pembiakan dan kelenjar susu: jarang - disfungsi ereksi, ginekomastia;
reaksi tempatan: sering - edema, peningkatan keletihan; jarang - asthenia, sakit dada, sakit, malaise umum;
ujian makmal: jarang - peningkatan atau penurunan berat badan; jarang - peningkatan aktiviti transaminase hepatik.

Overdosis

Kes berlebihan Duplekor tidak dijelaskan.

Peningkatan ketara dalam pelepasan ubat semasa hemodialisis tidak mungkin, kerana fakta bahawa kedua-dua bahan aktifnya secara aktif mengikat protein plasma darah.

Sekiranya terdapat amlodipine yang berlebihan, gejala berikut dapat diperhatikan: vasodilatasi periferal yang berlebihan, yang menyebabkan takikardia refleks, penurunan tekanan darah yang ketara dan berterusan, yang boleh menyebabkan kejutan dan kematian.

Rawatan overdosis amlodipine: arang aktif - 10 mg dengan segera atau dalam masa 2 jam selepas mengambil amlodipine. Dalam beberapa kes, lavage gastrik. Penurunan tekanan darah yang jelas memerlukan langkah-langkah aktif yang bertujuan untuk menjaga fungsi sistem kardiovaskular dan memantau prestasi jantung dan paru-paru, mengendalikan volume pengeluaran darah dan urin yang beredar, serta posisi anggota badan di dais. Untuk memulihkan tekanan darah dan nada vaskular, disyorkan untuk mengambil ubat vasokonstriktor, jika tidak ada kontraindikasi untuk mengambilnya. Untuk menghilangkan akibat penyekat saluran kalsium - pemberian intravena kalsium glukonat.

Gejala overdosis atorvastatin belum dijelaskan.

Rawatan overdosis atorvastatin: terapi simptomatik dan sokongan jika diperlukan.

arahan khas

Terdapat risiko edema paru pada pesakit dengan etiologi non-iskemia CHF (NYHA kelas III - IV) semasa mengambil amlodipine, kumpulan pesakit ini harus diberi ubat dengan sangat berhati-hati.

Myalgia kadang-kadang diperhatikan pada pesakit yang mengambil atorvastatin. Dalam kes sedemikian, perlu mengawal aktiviti CPK (creatine phosphokinase). Sekiranya aktiviti CPK lebih dari 5 kali lebih tinggi daripada had atas norma, aktiviti CPK harus dipantau secara berkala selama 5-7 hari untuk mengesahkan hasilnya.

Situasi di mana aktiviti CPK harus ditentukan sebelum memulakan terapi dengan atorvastatin:

sejarah penyalahgunaan alkohol dan / atau penyakit hati;
mempunyai sejarah keluarga dan penyakit otot;
hipotiroidisme;
sejarah ketoksikan myotoksik semasa mengambil perencat atau fibrate HMG-CoA reduktase lain;
sejarah penyakit hati dan / atau penyalahgunaan alkohol;
berumur lebih dari 65 tahun dengan adanya faktor risiko perkembangan rhabdomyolysis.

Adalah perlu untuk mempertimbangkan dengan teliti faedah dan risiko terapi yang diharapkan dan memantau pesakit secara berkala. Sekiranya aktiviti CPK meningkat lebih dari 5 kali dibandingkan dengan had atas norma, rawatan tidak boleh dimulakan.

Pengendalian aktiviti CPK harus dilakukan sekiranya sakit otot, kekejangan atau kelemahan berlaku semasa rawatan. Sekiranya diketahui bahawa aktiviti CPK lebih dari 5 kali melebihi had atas norma, terapi harus dihentikan.

Setelah kembali ke norma aktiviti CPK dan setelah gejala hilang, ia dibenarkan untuk menetapkan semula ubat dengan dos atorvastatin yang lebih rendah, tetapi hanya di bawah pengawasan perubatan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Pengaruh Duplekor terhadap kemampuan mengemudi kenderaan dan menggunakan mekanisme kompleks belum dipelajari, tetapi mengingat kemungkinan penurunan tekanan darah yang berlebihan, kemungkinan timbulnya pening dan pingsan, berhati-hati harus dilakukan ketika mengemudi kenderaan dan mekanisme operasi.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Penerimaan Duplekor dikontraindikasikan pada wanita hamil. Wanita usia reproduktif boleh menggunakan ubat hanya jika kemungkinan kehamilan rendah dan harus diberitahu tentang kemungkinan risiko terhadap janin.

Apabila kehamilan didiagnosis, terapi harus dihentikan dan rawatan alternatif dimulakan, jika perlu.

Penggunaan ubat Duplekor semasa menyusui juga dikontraindikasikan, kerana tidak ada data mengenai apakah atorvastatin, amlodipine dan metabolitnya diekskresikan dalam susu ibu.

Penggunaan pediatrik

Duplekor dikontraindikasikan untuk orang yang berumur di bawah 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu boleh mengambil dos Duplekor yang normal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Semasa merancang dan semasa rawatan dengan atorvastatin, perlu memantau fungsi hati. Sekiranya peningkatan aktiviti enzim hepatik melebihi had atas norma sebanyak 3 kali, disarankan untuk mengurangkan dos ubat atau menghentikan terapi.

Kerana fakta bahawa dengan fungsi hati yang terganggu, separuh hayat amlodipine meningkat, pesakit seperti itu harus diberi ubat dengan sangat berhati-hati.

Interaksi dadah

Interaksi dengan atorvastatin

Kombinasi berikut dikontraindikasikan:

itraconazole, ketoconazole: di hati, metabolisme atorvastatin menurun, dan oleh itu risiko kejadian sampingan bergantung kepada dos (contohnya, rhabdomyolysis) meningkat;
telithromycin: risiko kejadian buruk yang bergantung kepada dos (contohnya, rhabdomyolysis) meningkat, metabolisme atorvastatin di hati menurun.

Tidak digabungkan untuk menggabungkan gemfibrozil dan turunan lain dari asid fibrik, kerana risiko kejadian berkaitan dos (rhabdomyolysis) meningkat.

Kombinasi berikut digunakan dengan sangat berhati-hati:

perencat isoenzim atau sistem sitokrom P ₄₅₀ ZA4: atorvastatin dimetabolisme oleh isoenzim sistem sitokrom P ₄₅₀, CYPZA4;
perencat CYP3A4, eritromisin, meningkatkan kepekatan plasma atorvastatin sebanyak 40%. Penggunaan perencat atorvastatin dan CYP3A4 bersamaan, beberapa antibiotik makrolida (contohnya, klaritromisin, eritromisin), amiodaron, perencat protease atau antidepresan, imunosupresan (siklosporin), antikulat yang berkaitan dengan azol (misalnya, itraconazole, ketoconazonaz akan menyebabkan peningkatan kepekatan atorvastatin dalam plasma darah. Sehubungan itu, atorvastatin harus digunakan dengan berhati-hati dengan ubat-ubatan di atas;
pemicu isoenzim sistem sitokrom P ₄₅₀ ZA4: penggunaan atorvastatin serentak dan pemicu isoenzim sistem sitokrom P ₄₅₀ ZA4 (contohnya, rifampicin, phenytoin) boleh menyebabkan penurunan kepekatan atorvastatin dalam plasma darah. Berkaitan dengan sifat rifampisin ini (penghambatan transporter penangkapan hepatosit OATP1B1 dan induksi enzim sistem sitokrom P ₄₅₀ 3A4), terapi serentak dengan atorvastatin dan rifampisin menyebabkan peningkatan rata-rata parameter C _max dan AUC dari atorvastatin masing-masing sebanyak 90% dan 12%. Sebaliknya, penurunan kepekatan atorvastatin dalam plasma darah sekitar 80% disertai dengan pengambilan atorvastatin beberapa waktu selepas penggunaan rifampicin;
warfarin: pemberian bersama atorvastatin dengan warfarin boleh menyebabkan peningkatan kesan antikoagulan dengan risiko pendarahan. Pesakit yang menerima terapi warfarin harus dipantau oleh doktor yang hadir, kerana dos antikoagulan mungkin perlu disesuaikan;
asid nikotinik: dos penurun lipid asid nikotinik (lebih daripada 1 g / hari) apabila diambil bersama dengan perencat HMG-CoA reduktase dapat meningkatkan risiko miopati. Dalam kes yang jarang berlaku, kegagalan buah pinggang mungkin timbul akibat rhabdomyolysis dan myoglobinuria. Oleh itu, adalah perlu untuk mempertimbangkan faedah yang diharapkan dan potensi risiko penggunaan gabungan atorvastatin dan asid nikotinik dalam dos penurun lipid.

Kombinasi yang dibenarkan untuk digunakan:

antasid: penurunan kepekatan atorvastatin dalam plasma darah sekitar 35%, namun tahap penurunan kandungan kolesterol LDL tidak berubah;
jus limau gedang: peningkatan kepekatan ubat dalam plasma, metabolisme yang berlaku dengan bantuan isoenzim sistem sitokrom CYP3A4;
kontraseptif oral: peningkatan kepekatan plasma norethisterone dan ethinyl estradiol;
colestipol: kesan hipolipidemik pemberian bersama colestipol lebih tinggi daripada kolestipol untuk setiap ubat secara berasingan, walaupun terdapat penurunan kepekatan atorvastatin sebanyak 25% apabila ia digunakan bersama dengan colestipol.

Interaksi dengan amlodipine

Kombinasi yang tidak disyorkan untuk digunakan: larutan infus dantrolena (pada haiwan yang diberikan secara intravena dengan verapamil dan dantrolene, sering terjadi fibrilasi ventrikel; penggunaan amlodipine dan dantrolene bersama harus dielakkan).

Kombinasi berikut harus digunakan dengan sangat berhati-hati:

pemicu isoenzim CYP3A4: ubat antiepileptik (contohnya, karbamazepin, phenobarbital, phenytoin, phosphenytoin, primidone), rifampicin: disebabkan oleh induksi metabolisme amlodipine, adalah mungkin untuk mengurangkan kepekatan penyekat saluran kalsium lambat, khususnya amlodip. Semasa mengambil pemicu isoenzim CYP3A4 di atas, pemerhatian klinikal disyorkan dan, jika perlu, pembetulan dos amlodipine, jika tidak, pemberian secara bersamaan penginduksi isoenzim CYP3A4 harus dihentikan;
baclofen: meningkatkan kesan hipotensi (mungkin diperlukan untuk memantau tekanan darah dan mengurangkan dos ubat antihipertensi);
perencat isoenzim CYP3A4: sementara sukarelawan muda yang sihat mengambil perencat isoenzim CYP3A4 - eritromisin, dan pesakit tua mengambil isoenzim CYP3A4 - diltiazem, peningkatan kepekatan amlodipine dalam plasma darah sebanyak 22% dan 50%, masing-masing, diperhatikan, tetapi data klinikal tidak diketahui. Ada kemungkinan bahawa perencat kuat isoenzim CYP3A4 (contohnya, ketoconazole, itraconazole, ritonavir) lebih cenderung menyebabkan peningkatan kepekatan amlodipine dalam plasma darah daripada diltiazem.

Kombinasi yang dibenarkan untuk digunakan:

penyekat reseptor a1-adrenergik (prazosin, doxazosin, alfuzosin, tamsulosin, terazosin): peningkatan kesan hipotensi, risiko hipotensi ortostatik yang teruk;
amifostine: peningkatan kesan hipotensi kerana manifestasi kesannya yang tidak diingini;
antidepresan trisiklik dan neuroleptik: risiko hipotensi ortostatik atau hipotensi arteri;
beta-blocker (carvedilol, bisoprolol, metoprolol): risiko menghidap kegagalan jantung atau hipotensi arteri sekiranya berlaku kegagalan jantung laten atau tidak terkawal;
kortikosteroid, tetracosactide: melemahkan kesan hipotensi;
ubat antihipertensi: menguatkan kesan antihipertensi amlodipine;
nitrat, sildenafil: menurunkan tekanan darah (tekanan darah);
cimetidine, atorvastatin, aluminium, antasid yang mengandung magnesium, jus limau gedang: tidak mempengaruhi farmakokinetik amlodipine.

Kajian interaksi menunjukkan bahawa amlodipine tidak mempengaruhi farmakokinetik atorvastatin, digoxin, warfarin, siklosporin dan alkohol.

Dengan pemberian serentak penyekat saluran kalsium perlahan dengan persediaan litium, terdapat kemungkinan peningkatan manifestasi neurotoksisitasnya (tinnitus, ataksia, gegaran, mual, muntah, cirit-birit).

Interaksi lain

Tidak ada interaksi atorvastatin dengan antibiotik, ubat anti-radang bukan steroid, cimetidine, ubat hipoglikemik, ubat antihipertensi.

Amiodarone dan verapamil menghalang aktiviti enzim sitokrom CYP3A4, oleh itu, penggunaan gabungan mereka dengan atorvastatin dapat menyebabkan peningkatan kepekatan atorvastatin.

Antipyrine (phenazone): pengambilan bersama atorvastatin dan phenazone bersama menunjukkan sedikit atau tidak ada kesan pada pembebasan fenazon.

Dengan penggunaan gabungan digoxin yang berpanjangan dengan 10 mg atorvastatin, sedikit peningkatan dalam kepekatan keseimbangan yang terakhir diperhatikan.

Dengan penggunaan gabungan atorvastatin dengan asid fusidik, rhabdomyolysis dapat berkembang.

Analog

Analog Duplekor adalah: Atoris Combi, Kaduet.

Terma dan syarat penyimpanan

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Simpan di tempat kering pada suhu tidak melebihi 25 ° C, di bawah cahaya matahari langsung, jauh dari jangkauan kanak-kanak.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Duplekor

Terdapat beberapa ulasan mengenai Duplekor, yang menunjukkan keberkesanan ubat dan kosnya yang agak rendah.

Harga untuk Duplekor di farmasi

Harga untuk Duplekor (30 tablet dalam satu pakej):

5 mg + 10 mg - kira-kira 480 rubel;
10 mg + 10 mg - kira-kira 530 rubel;
5 mg + 20 mg - kira-kira 770 rubel;
10 mg + 20 mg - kira-kira 550 rubel.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!