Immunovenin - Arahan, Penggunaan Semasa Kehamilan, Harga, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Immunovenin

Immunovenin: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Penggunaan pada orang tua
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Immunovenin

Kod ATX: J06BA02

Bahan aktif: Imunoglobulin normal manusia

Pengeluar: NPO MICROGEN FGUP (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 18.10.2018

Harga di farmasi: dari 3275 rubel.

Beli

Immunovenin adalah ubat imunobiologi.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Immunovenin - lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena: jisim hygroscopic berliang warna putih dalam bentuk tablet; penyelesaian siap pakai - cecair jernih tanpa warna atau sedikit kekuningan, sedikit opalescence mungkin [dalam botol (botol) dengan isipadu 25 dan 50 ml, lengkap dengan pelarut (air untuk suntikan) dalam botol (botol) 25 dan 50 ml, dalam kotak kadbod 1 set dengan sistem pemindahan darah].

25 ml sediaan mengandungi:

• bahan aktif: imunoglobulin G - 1.25 g;
• komponen tambahan: glisin, dextrose monohydrate, maltose monohydrate.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Immunovenin adalah pecahan imunoglobulin yang disucikan yang diasingkan oleh pecahan dengan etil alkohol dari plasma darah penderma yang sihat (tidak kurang dari 1000) pada suhu di bawah 0 ° C. Semua plasma yang digunakan dalam pengeluaran diuji secara individu untuk ketiadaan antigen HIV-1 p24 (virus imunodefisiensi manusia), virus hepatitis C RNA dan antigen permukaan hepatitis B (HBsAg), serta antibodi berikut: kepada agen penyebab sifilis, virus hepatitis C, virus imunodefisiensi manusia HIV-1 dan HIV-2.

Immunovenin mengandungi pelbagai jenis antibodi khusus terhadap agen berjangkit yang mampu melakukan opsonisasi dan peneutralan toksin dan mikrob. Ubat ini mengisi tahap antibodi dalam darah penerima, mengembalikan tahap imunoglobulin G yang rendah ke nilai normal. Ejen ini mempunyai aktiviti yang tidak spesifik, yang ditunjukkan dalam peningkatan daya tahan tubuh.

Farmakokinetik

Sejurus selepas pentadbiran, keseluruhan dos Immunovenin memasuki aliran darah secara langsung. Selepas kira-kira 6 hari, keseimbangan pengedaran imunoglobulin antara saluran ekstra dan intravaskular dicapai.

Petunjuk untuk digunakan

Terapi kompleks:

• komplikasi pasca operasi disertai dengan septikemia;
• bentuk toksik yang teruk dari jangkitan virus dan bakteria.

Terapi penggantian:

• jangkitan HIV kongenital dengan jangkitan berulang pada kanak-kanak;
• imunodefisiensi primer (hipogammaglobulinemia kongenital dan agammaglobulinemia);
• imunodefisiensi sekunder pada pesakit dengan banyak myeloma dan leukemia limfositik kronik, disertai oleh jangkitan berulang.

Kontraindikasi

• sejarah reaksi alahan terhadap produk darah;
• hipersensitiviti terhadap komponen Immunovenin;
• hipersensitiviti terhadap imunoglobulin manusia, terutamanya kes-kes jarang terdapat kehadiran antibodi terhadap IgA dan kekurangan darah imunoglobulin A (IgA).

Pada sepsis yang teruk, penggunaan Immunovenin hanya dikontraindikasikan dalam satu kes - sejarah kejutan anaphylactic terhadap produk darah.

Dengan berhati-hati:

• berumur lebih dari 65 tahun;
• diabetes;
• darah tinggi;
• hipovolemia teruk;
• fungsi buah pinggang terjejas;
• penurunan jumlah darah yang beredar;
• penyakit kronik, disertai dengan peningkatan kelikatan darah;
• penyakit keturunan dan keturunan trombofilik;
• penyakit vaskular dan sejarah trombosis;
• imobilisasi berpanjangan;
• berat badan berlebihan;
• penggunaan ubat secara serentak dengan tindakan nefrotik.

Pesakit yang berisiko mengalami tromboemboli atau kegagalan buah pinggang akut, Immunovenin harus diberikan pada kadar serendah mungkin dan pada dos terendah.

Pesakit dengan penyakit yang mana mekanisme imunopatologi utama (misalnya, nefritis, kolagenosis atau penyakit darah imun), Immunovenin hanya boleh digunakan setelah berunding dengan pakar yang sesuai.

Bagi orang yang terdedah kepada reaksi alergi atau mempunyai penyakit alahan (urtikaria berulang, asma bronkial atau dermatitis atopik), pemberian Immunovenin dilakukan dengan cara antihistamin, yang terus diberikan selama 3 hari setelah rawatan. Dalam tempoh proses alergi yang memburuk, penggunaan Immunovenin hanya mungkin untuk alasan kesihatan, menurut kesimpulan ahli alergi.

Terdapat kecurigaan mengenai hubungan antara pemberian imunoglobulin intravena dan fenomena tromboemboli seperti embolisme paru, strok, infark miokard, trombosis urat dalam, terutama pada kumpulan risiko.

Arahan untuk penggunaan Immunovenin: kaedah dan dos

Immunovenin diberikan secara intravena sebagai infus titisan. Sejurus sebelum pentadbiran, lyophilisate dilarutkan dalam pelarut yang dibekalkan dalam kit.

Dos tunggal untuk kanak-kanak ialah 0.15–0.2 g / kg (3-4 ml), tetapi tidak lebih daripada 1.25 g (25 ml). Sebelum pengenalan, larutan yang disediakan dari lyophilizate juga diencerkan dengan larutan natrium klorida 0.9% dalam nisbah 1: 4 (1 bahagian ubat, 4 bahagian larutan natrium klorida). Larutan yang dihasilkan disuntik pada kadar 8-10 tetes / minit. Kursus rawatan adalah 3-5 hari.

Dos tunggal untuk orang dewasa ialah 1.25-2.5 g (25-50 ml). Larutan yang disediakan dari lyophilisate (tanpa pengenceran tambahan) disuntikkan pada kadar 30-40 tetes / minit. Selang antara suntikan adalah 24-72 jam, rawatan adalah 3-10 infus.

Semasa menjalankan terapi penggantian dalam kes kekurangan imun primer, pesakit diresepkan 0,4-0,8 g / kg (8-16 ml) sekali. Selanjutnya, untuk mempertahankan titer IgG dalam plasma pada tingkat 4-6 g / l, obat ini diberikan pada dosis 0,2-0,8 g / kg (4-16 ml) setiap 2-4 minggu. Untuk menentukan dos optimum dan selang antara infus, perlu memantau IgG plasma.

Semasa menjalankan terapi penggantian dalam kes kekurangan imunodensi sekunder pada pesakit dengan myeloma dan leukemia limfositik kronik, disertai dengan jangkitan berulang, serta terapi penggantian pada kanak-kanak dengan jangkitan HIV kongenital, disertai dengan jangkitan berulang, Immunovenin diresepkan pada dosis 0,2-0,4 g / kg (4-8 ml). Untuk mengekalkan titer IgG dalam plasma pada tahap 4-6 g / l, ubat ini diberikan setiap 3-4 minggu. Untuk menentukan dos optimum dan selang antara infus, perlu memantau IgG plasma.

Immunovenin hanya digunakan di rumah sakit sesuai dengan semua peraturan aseptik. Sebelum digunakan, botol disimpan pada suhu 18–22 ° С sekurang-kurangnya 2 jam. Lyophilisate harus larut sepenuhnya dalam masa 10 minit dalam jumlah pelarut yang dibekalkan. Penyelesaian yang disediakan tidak dapat disimpan. Penyediaan dan pelarut tidak sesuai digunakan jika warna, ketelusan pelarut telah berubah, jika integriti atau pelabelan bungkusan telah dilanggar, sekiranya penyimpanan atau tarikh luput tidak betul.

Kesan sampingan

• pada bahagian sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah; dalam kes yang jarang berlaku, runtuh;
• dari saluran gastrousus: loya, muntah;
• yang lain: sindrom seperti selesema (sakit kepala, menggigil, hipertermia).

Dalam kes terpencil, kegagalan buah pinggang akut, hipercreatinemia, anemia hemolitik sementara, meningitis aseptik terbalik, hemolisis berlaku.

Terdapat bukti bahawa dos imunoglobulin intravena yang tinggi menyebabkan peningkatan kelikatan darah yang relatif, itulah sebabnya diandaikan bahawa terdapat hubungan antara pemberian imunoglobulin intravena dan fenomena tromboembolisme seperti emboli paru, strok, infark miokard, trombosis urat dalam, terutama pada kumpulan risiko.

Pada pesakit dengan kereaktifan yang diubah, reaksi alergi dari pelbagai jenis boleh berkembang, dalam kes yang luar biasa - kejutan anaphylactic. Atas sebab ini, pemberian ubat harus dilakukan di ruangan di mana terapi anti-kejutan tersedia, dan pesakit harus berada di bawah pengawasan perubatan dalam waktu satu jam setelah pemberian Immunovenin.

Overdosis

Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu dan pada pesakit yang berisiko, kemungkinan peningkatan kelikatan darah dan perkembangan hipervolemia.

arahan khas

Immunovenin tidak mengandungi bahan pengawet atau antibiotik.

Semasa pemberian ubat, pesakit mesti berada di bawah pengawasan perubatan yang ketat.

Semua orang yang menerima imunoglobulin harus dihidrasi secukupnya sebelum memulakan infus, memantau pengeluaran air kencing dan kepekatan kreatinin plasma, dan mengecualikan penggunaan diuretik gelung semasa rawatan.

Immunovenin boleh menyebabkan keputusan positif palsu dari ujian serologi (contohnya, ujian Coombs) dan peningkatan sementara dalam pelbagai antibodi yang dipindahkan secara pasif dalam darah pesakit.

Ubat ini mengandungi maltosa dan glukosa. Atas sebab ini, peningkatan kepekatan glukosa dalam darah adalah mungkin, akibatnya hasil analisis kandungan glukosa dalam darah berubah semasa pemberian Immunovenin dan dalam 15 jam selepas infus. Fakta ini harus diambil kira semasa merawat pesakit diabetes mellitus.

Penggunaan Immunovenin mesti didaftarkan dalam borang perakaunan yang ditetapkan yang menunjukkan nama, nombor kumpulan dan pengeluar, tarikh terbitan dan tarikh luput, tarikh pentadbiran dan tindak balas buruk yang berlaku, jika ada.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Immunovenin tidak mempengaruhi kemampuan memandu kereta, bekerja dengan mekanisme yang kompleks dan melakukan kerja yang berpotensi berbahaya yang memerlukan kelajuan reaksi dan perhatian yang meningkat.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Ujian klinikal terkawal mengenai keselamatan Immunovenin semasa kehamilan dan penyusuan belum dijalankan. Walau bagaimanapun, menurut data pengalaman klinikal jangka panjang penggunaan imunoglobulin intravena semasa kehamilan, seseorang tidak boleh mengharapkan kesan negatif Immunovenin semasa kehamilan sama ada berkaitan dengan wanita atau berkaitan dengan janin / bayi baru lahir.

Imunoglobulin dikeluarkan dalam susu ibu dan boleh membawa antibodi pelindung dari ibu ke bayi baru lahir. Atas cadangan doktor yang hadir, ubat tersebut boleh digunakan semasa menyusui.

Penggunaan pediatrik

Immunovenin digunakan dalam pediatrik menurut petunjuk, sesuai dengan rejimen dos yang berkaitan dengan usia.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Sekiranya fungsi ginjal terganggu, ubat harus digunakan dengan berhati-hati.

Dalam kes di mana terdapat risiko terkena gagal ginjal akut, Immunovenin harus diberikan pada dos terendah dan pada kadar serendah mungkin.

Gunakan pada orang tua

Pada usia tua (lebih dari 65 tahun) Immunovenin harus digunakan dengan berhati-hati.

Interaksi dadah

Immunovenin boleh digunakan dalam terapi kombinasi dalam kombinasi dengan ubat lain. Walau bagaimanapun, ia tidak boleh dicampurkan dengan ubat lain, dan set infus yang berasingan mesti digunakan untuk pentadbiran.

Immunovenin dapat mengurangkan keberkesanan imunisasi aktif, dan oleh itu vaksin hidup (terhadap cacar air, gondok, campak, rubella) harus diberikan tidak lebih awal dari 3 bulan setelah berakhirnya rawatan imunoglobulin.

Analog

Analog Immunovenin adalah: Immunoglobulin, Biaven V. I., Intratect, Human normal immunoglobulin, Pentaglobin, Gabriglobin, Gamimun N, Prividzhen, Gamunex, Octagam, Intraglobin, Humaglobin, Sandoglobulin, I. G. Urat.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dan bawa mengikut Peraturan Sanitari dan Epidemiologi 3.3.2.1248-03 pada suhu 2 hingga 8 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Immunovenin

Ulasan mengenai Immunovenin positif. Pesakit mencatat peningkatan imuniti yang ketara setelah menjalani rawatan, tetapi mereka tidak senang bahawa ubat ini sukar dijumpai di rantai farmasi.

Harga untuk Immunovenin di farmasi

Harga untuk Immunovenin ialah 2,700-2,800 rubel setiap botol 25 ml.

Immunovenin: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Immunovenin 50 mg / ml lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena lengkap dengan pelarut 25 ml 1 pc. 3275 RUB Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!