Lifaxon
Lifaxon: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Lifaxon
Kod ATX: J01DD04
Bahan aktif: ceftriaxone (Ceftriaxone)
Pengilang: Pharmasintez OJSC (Rusia); Laika Labs, Ltd. (Lyka Labs, Ltd.) (India)
Penerangan dan kemas kini foto: 2020-17-08
Lifaxon adalah cephalosporin antibiotik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk serbuk untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena (intravena) dan intramuskular (intramuskular): serbuk kristal, warna - putih atau putih dengan warna kekuningan [1 g setiap satu dalam botol kaca tidak berwarna telus dengan isipadu 10 ml, ditutup dengan getah gabus digulung dengan penutup aluminium dengan penutup plastik; dalam kotak kadbod dengan partisi 1 botol dengan bahan aktif, 1 ampul dengan pelarut (air untuk suntikan digunakan sebagai pelarut) dan arahan penggunaan Lifaxon].
1 botol mengandungi bahan aktif - sodium ceftriaxone, dalam jumlah 1 g (dari segi ceftriaxone).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Ceftriaxone adalah antibiotik cephalosporin generasi ketiga dengan kesan bakteria, yang mampu menghalang sintesis dinding sel, in vitro menekan pertumbuhan banyak bakteria gram-positif dan gram-negatif. Ia digunakan secara parenteral. Menunjukkan ketahanan terhadap tindakan enzim β-laktamase (penisilininase dan cephalosporinase yang dihasilkan oleh kebanyakan bakteria gram-negatif dan gram-positif).
Lifaxon menunjukkan keberkesanan terhadap mikroorganisma berikut:
- aerob gram negatif: Serratia spp. (termasuk Serratia marcescens), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (termasuk strain yang menghasilkan penicillinase), Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella (termasuk Klebsiella pneumoniae), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (termasuk strain yang menghasilkan penicillinase), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis; sebilangan strain Pseudomonas aeruginosa juga terdedah;
- aerob gram positif: Streptococcus spp. kumpulan viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (termasuk strain yang menghasilkan penicillinase);
- anaerob: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (pengecualian - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.
Ceftriaxone aktif secara in vitro terhadap kebanyakan jenis mikroorganisma berikut (pada masa ini tidak ada data mengenai kepentingan klinikal kesan ini): Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Salmonella spp., (termasuk Salmonella typhi), Providencia rettgeri, Providencia spp.
Staphylococcus spp., Menunjukkan ketahanan terhadap metisilin, juga tahan terhadap cephalosporins, termasuk ceftriaxone. Sebagai tambahan, kebanyakan strain enterokocci (misalnya, Enterococcus faecalis) dan streptokokus kumpulan D menunjukkan ketahanan terhadap bahan aktif Lifaxon.
Farmakokinetik
Kepekatan maksimum (C max) ceftriaxone dalam plasma setelah pemberian intramuskular (i / m) pada dosis 0,5 g adalah 38 μg / ml, pada dosis 1 g - 76 μg / ml, diperhatikan 2-3 jam setelah suntikan. C max dengan pemberian intravena (iv) pada dosis 0,5 g - 82 μg / ml, pada dosis 1 g –151 μg / ml, pada dosis 2 g - 257 μg / ml, dicatat pada akhir infus.
Ketersediaan bio ceftriaxone adalah 100%. Bahan ini mengikat protein plasma sebanyak 83–96%. Jumlah taburan berbeza-beza antara 0.12-0.14 l / kg (dari 5.78 hingga 13.5 l), pada kanak-kanak - 0.3 l / kg; pelepasan buah pinggang - dari 0,32 hingga 0,73 l / jam, plasma - dari 0,58 hingga 1,45 l / jam. Penembusan ke dalam cecair badan dan tisu cepat. Dalam kepekatan bakterisida, ceftriaxone bertahan selama lebih dari satu hari dalam cecair dan tisu berikut: tisu tulang, miokardium, paru-paru, telinga tengah dan mukosa hidung, amandel palatine, hati, saluran empedu, rembesan prostat, cairan sinovial dan pleura.
Ceftriaxone yang diberikan secara intravena menembusi ke dalam cecair serebrospinal (termasuk keradangan meninges), di mana ia tetap berada dalam kepekatan bakteria terhadap mikroorganisma yang sensitif terhadapnya sepanjang hari.
Selepas pemberian intramuskular, waktu paruh (T 1/2) adalah dari 5.8 hingga 8.7 jam. Selepas pemberian intravena pada dos 50-75 mg / kg pada kanak-kanak dengan meningitis, T1 / 2 berbeza dari 4.3 hingga 4.6 jam. Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, penunjuk ini bergantung pada pelepasan kreatinin (CC): dengan CC 31-60 ml / min T 1/2 adalah 12.4 jam; dengan CC 16-30 ml / min - 11.4 jam; dengan CC 5-15 ml / min - 15.7 jam. Pada pesakit yang menjalani hemodialisis dengan CC 0-5 ml / min T 1/2 = 14.7 jam.
Ceftriaxone diekskresikan tidak berubah: oleh buah pinggang - dari 33 hingga 67%; dengan hempedu ke dalam usus, di mana ia tidak aktif - dari 40 hingga 50%. Pada bayi baru lahir, kira-kira 70% ubat dikeluarkan dalam air kencing. Hemodialisis tidak berkesan untuk menghilangkan ceftriaxone.
Petunjuk untuk digunakan
Lifaxon digunakan dalam rawatan jangkitan bakteria dari penyetempatan berikut yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ceftriaxone:
- organ perut: peritonitis, penyakit radang saluran gastrointestinal (saluran gastrousus), jangkitan saluran empedu (termasuk empyema pundi hempedu, kolangitis);
- tisu tulang dan sendi, kulit dan tisu lembut: luka dan luka bakar yang dijangkiti;
- saluran pernafasan bawah: empyema pleura, abses paru-paru, radang paru-paru;
- organ pelvis: adnexitis, prostatitis;
- buah pinggang dan saluran kencing (jangkitan tidak rumit dan rumit).
Di samping itu, Lifaxon berkesan dalam rawatan otitis media akut, septikemia bakteria, meningitis bakteria, gonorea tidak rumit, penyakit Lyme, penyakit berjangkit pada pesakit dengan imuniti yang lemah, serta untuk mencegah jangkitan pada masa pasca operasi.
Kontraindikasi
Mutlak:
- hiperbilirubinemia pada bayi baru lahir;
- pemberian penyelesaian intravena yang mengandungi kalsium kepada bayi baru lahir;
- menyusu;
- hipersensitiviti terhadap ceftriaxone, serta cephalosporins, carbapenems dan penisilin lain.
Relatif (Lifaxon harus digunakan dengan langkah berjaga-jaga):
- kegagalan hepatik / buah pinggang;
- enteritis, kolitis ulseratif (kolitis ulseratif) dan kolitis, yang berkembang dengan latar belakang penggunaan ubat antibakteria;
- kehamilan (hanya jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin).
Juga, perhatian khusus harus diambil untuk menggunakan antibiotik Lifaxon pada bayi pramatang.
Lifaxon, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Penyelesaian yang disediakan dari serbuk Lifaxon digunakan i / v (jet atau titisan) dan i / m. Dos melebihi 50 mg / kg harus diberikan sebagai infus intravena yang berlangsung selama 30 minit.
Pada pesakit dewasa, bergantung pada jenis dan keparahan jangkitan, dos harian adalah 1-2 g, ia diberikan sama sekali sehari, atau dibahagikan kepada 2 suntikan (selang antara suntikan adalah 12 jam).
Dos Lifaxone yang disyorkan untuk rawatan jangkitan pada kanak-kanak adalah 50-75 mg / kg, dibahagikan kepada 2 pentadbiran, dengan selang 12 jam di antara mereka. Dengan berat badan kanak-kanak 50 kg atau lebih, dos untuk orang dewasa digunakan. Dos untuk bayi baru lahir adalah 20-50 mg / kg sekali sehari.
Jangan melebihi jumlah dos harian, iaitu 4 g untuk orang dewasa dan 2 g untuk kanak-kanak.
Setelah gejala dan tanda jangkitan hilang, terapi Lifaxon harus diteruskan sekurang-kurangnya 2 hari lagi. Biasanya, kursus terapi berlangsung tidak lebih dari 2 minggu, namun, sekiranya berlaku jangkitan yang rumit, kemungkinan pemberian lebih lama. Untuk jangkitan yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes, tempoh rawatan tidak boleh kurang dari 10 hari.
Rejimen dos Lifaxon yang disyorkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak, bergantung kepada penyakit ini:
- jangkitan pada kulit dan tisu lembut: 50-75 mg / kg sekali sehari, dos juga boleh dibahagikan kepada 2 suntikan, memerhatikan selang 12 jam di antara mereka;
- Penyakit Lyme: 50 mg / kg (maksimum 2 g) sekali sehari selama 2 minggu;
- gonorea tidak rumit: 250 mg IM sekali;
- otitis media akut pada kanak-kanak: 50 mg / kg (maksimum 1 g) IM sekali;
- meningitis bakteria pada kanak-kanak: dos awal - 100 mg / kg (maksimum 4 g) sekali sehari, kemudian 100 mg / kg (maksimum 4 g) sekali sehari atau dibahagikan kepada 2 suntikan dengan selang 12 jam di antara mereka … Tempoh terapi adalah 1-2 minggu;
- komplikasi pasca operasi (pencegahan): 1 g sekali setengah jam hingga satu jam sebelum permulaan campur tangan pembedahan. Semasa menjalankan operasi pada usus besar dan rektum, disyorkan pemberian ubat tambahan dari kumpulan 5-nitroimidazole.
Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik (kegagalan buah pinggang kronik) dengan CC kurang dari 10 ml / min, dos Lifaxone harian tidak lebih daripada 2 g. Pesakit yang menjalani hemodialisis tidak perlu memberi tambahan dos ceftriaxone pada akhir sesi hemodialisis, tetapi pada pesakit tersebut perlu untuk mengawal kepekatan bahan. dalam plasma, kerana ia dapat melambatkan perkumuhannya dari badan (penyesuaian dos mungkin diperlukan).
Sekiranya terdapat kekurangan buah pinggang-hati, dos harian tidak boleh melebihi 2 g tanpa menentukan kepekatan ceftriaxone dalam plasma darah.
Kaedah penyediaan dan pentadbiran penyelesaian:
- infus intravena: 2 g ubat dilarutkan dalam larutan yang tidak mengandungi ion kalsium dalam jumlah 40 ml. Sebagai peraturan, larutan natrium klorida 0,9%, larutan levulosa 5% (fruktosa), larutan dekstrosa 5 atau 10% digunakan untuk ini. Dosis 50 mg / kg atau lebih diberikan secara intravena menetes selama 30 minit;
- suntikan i / m: 1 g ubat dilarutkan dalam 3,5 ml larutan lidokain 1% dan disuntik jauh ke dalam otot yang agak besar. Sebaiknya suntikan tidak lebih daripada 1 g ubat ke dalam satu otot. Dilarang masuk / dalam pengenalan larutan yang mengandungi lidokain;
- suntikan intravena: air untuk suntikan digunakan sebagai pelarut, untuk 1 g ubat ini dilarutkan dalam 10 ml air untuk suntikan dan disuntik secara perlahan selama 2-4 minit.
Hanya penyelesaian yang baru disediakan.
Untuk mencairkan Lifaxon, dilarang menggunakan larutan yang mengandungi kalsium.
Kesan sampingan
Semasa terapi Lifaxon, reaksi yang tidak diingini berikut mungkin berlaku:
- dari sistem pencernaan: muntah / loya, cirit-birit, kolitis pseudomembran, gangguan rasa;
- dari sistem hematopoietik: eosinofilia, trombositopenia, leukopenia, anemia (termasuk hemolitik), trombositosis, neutropenia, limfopenia;
- dari sistem saraf: pening, sakit kepala;
- dari sistem genitouriner: vaginitis, kandidiasis vagina;
- dari sistem imun: reaksi alahan (menggigil atau demam, gatal-gatal, ruam);
- reaksi tempatan: dengan suntikan intravena - sakit, phlebitis, lekukan sepanjang urat; dengan suntikan intramuskular (di tempat suntikan intramuskular) - kesakitan, rasa kehangatan, penuaan atau rasa sesak;
- parameter makmal: hipercreatininemia, hiperbilirubinemia, penurunan / kenaikan masa prothrombin, peningkatan aktiviti alkali fosfatase (ALP) dan transaminase hepatik, peningkatan kepekatan urea, kehadiran sedimen dalam air kencing;
- yang lain: flushes panas, berpeluh meningkat.
Kejadian buruk dengan frekuensi kurang dari 0.1%: penyakit serum, berdebar-debar, monositosis, leukositosis, limfositosis, sakit perut, kolitis, kembung, pneumonitis alergi, agranulositosis, hematuria, glukosuria, basofilia, penyakit kuning, sindrom pundi hempedu, dispepsia, cholelithiasis, anafilaksis, bronkospasme, epistaksis, nefrolithiasis, kejang.
Data yang diperoleh dalam penyelidikan pasca pemasaran menunjukkan perkembangan reaksi buruk ketika menggunakan Lifaxone, seperti dermatitis alergi, edema, urtikaria, oliguria, glossitis, stomatitis, sindrom Lyell (nekrolisis epidermis toksik), sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Overdosis
Apabila kepekatan ceftriaxone yang terlalu tinggi memasuki plasma, mereka tidak dapat dikurangkan dengan hemodialisis atau dialisis peritoneal. Sekiranya terdapat overdosis Lifaxon, terapi simptomatik ditunjukkan.
arahan khas
Ceftriaxone digunakan secara eksklusif di lingkungan rumah sakit.
Pesakit yang mengalami gangguan hati dan ginjal yang teruk memerlukan pemantauan berkala terhadap kepekatan ubat dalam plasma. Diagnosis serupa diperlukan untuk pesakit yang menjalani hemodialisis.
Sekiranya terapi jangka panjang dengan Lifaxon, perlu memantau secara sistematik petunjuk keadaan fungsional buah pinggang dan hati, gambaran darah periferal.
Ia diketahui mengenai episod pemisahan pundi hempedu yang terpencil (endapan garam kalsium ceftriaxone) semasa ultrasound (ultrasound), fenomena ini hilang setelah berakhirnya terapi ubat. Sekiranya gejala atau tanda muncul yang menunjukkan perkembangan kemungkinan penyakit pundi hempedu, atau tanda-tanda ultrasound sindrom enapcemar, perlu membatalkan terapi Lifaxon.
Terdapat bukti kes pankreatitis yang jarang berlaku semasa penggunaan Lifaxon, yang berkembang, mungkin disebabkan oleh penyumbatan saluran empedu. Sebilangan besar pesakit mempunyai faktor risiko kesesakan empedu, seperti pemakanan parenteral total, komorbiditi teruk, atau terapi ubat sebelumnya. Pada masa yang sama, juga mustahil untuk mengecualikan peranan pemicu pembentukan endapan di saluran empedu di bawah pengaruh ceftriaxone.
Terdapat laporan mengenai kes perubahan perubahan masa prothrombin yang jarang berlaku semasa menggunakan Lifaxon. Pesakit dengan kekurangan vitamin K kerana kekurangan zat makanan atau sintesis yang terganggu mungkin memerlukan kawalan masa prothrombin dan pemberian vitamin K (10 mg seminggu) dengan peningkatan masa prothrombin sebelum atau semasa terapi.
Kes-kes perkembangan reaksi maut akibat pengendapan endapan ceftriaxone-kalsium di ginjal dan paru-paru bayi baru lahir telah dilaporkan. Secara teorinya, ada kemungkinan interaksi larutan yang mengandung kalsium untuk pemberian intravena dengan ceftriaxone dan pada pesakit dari kumpulan usia lain. Dalam hal ini, dilarang mencampurkan Lifaxon dengan larutan yang mengandung kalsium (untuk pemakanan parenteral) atau menyuntikkannya dengan larutan tersebut secara serentak, termasuk melalui titik akses infusi yang berasingan di laman web yang berlainan. Secara teorinya, berdasarkan lima waktu paruh ceftriaxone, selang antara pemberian larutan yang mengandungi kalsium dan Lifaxone tidak boleh kurang dari 48 jam. Tidak ada data mengenai kemungkinan interaksi ceftriaxone dengan ubat yang mengandung kalsium yang diambil secara lisan.serta ceftriaxone untuk pentadbiran intramuskular dengan ubat yang mengandungi kalsium yang digunakan secara intravena dan oral.
Dengan latar belakang penggunaan Lifaxon, hasil positif palsu adalah mungkin ketika menentukan glukosa dalam air kencing, ujian Coombs atau ujian galaktosemia. Untuk penentuan glukosuria, hanya kaedah enzimatik yang harus digunakan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada maklumat mengenai pengaruh Lifaxon terhadap kemampuan seseorang untuk melakukan pekerjaan yang memerlukan kepantasan reaksi psikomotor dan peningkatan perhatian, termasuk memandu kereta atau alat pengangkutan lain dan mekanisme yang kompleks.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Bagi wanita hamil, antibiotik Lifaxone dibenarkan diresepkan dalam kes-kes yang luar biasa, apabila manfaat yang diharapkan bagi ibu dijamin melebihi potensi risiko pada janin.
Penyusuan adalah kontraindikasi terhadap penggunaan ubat tersebut. Sekiranya seorang wanita yang menyusui memerlukan terapi Lifaxon, anak itu harus dipindahkan ke makanan buatan.
Penggunaan pediatrik
Penggunaan Lifaxon dikontraindikasikan pada bayi baru lahir dengan hiperbilirubinemia, serta pada bayi baru lahir yang ditunjukkan pemberian larutan yang mengandungi kalsium secara intravena.
Pada bayi yang dilahirkan sebelum waktunya (bayi pramatang), Lifaxon digunakan dengan berhati-hati.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Perlu berhati-hati semasa menggunakan Lifaxon untuk rawatan pesakit yang mengalami gangguan fungsi ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Perlu berhati-hati semasa menggunakan Lifaxon untuk rawatan pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati.
Gunakan pada orang tua
Bagi pesakit tua, tidak ada cadangan khas untuk penggunaan Lifaxon.
Interaksi dadah
Kemungkinan interaksi farmakologi ceftriaxone dengan bahan / ubat yang digunakan bersamaan:
- salisilat, NSAID (ubat anti-radang bukan steroid), sulfinpyrazone dan ubat lain yang mengurangkan agregasi platelet: meningkatkan risiko pendarahan apabila digabungkan dengan ceftriaxone, sejak yang terakhir, menekan flora usus, mengganggu sintesis vitamin K;
- antikoagulan: terdapat peningkatan kesan antikoagulan;
- diuretik gelung (misalnya, furosemide): kemungkinan perkembangan fungsi buah pinggang terjejas meningkat;
- antibiotik bakteriostatik: dengan penggunaan gabungan, kesan bakteria ceftriaxone berkurang;
- chloramphenicol: terdapat antagonisme dengan ceftriaxone;
- etanol: apabila digunakan serentak dengan Lifaxon, ia tidak menyebabkan perkembangan reaksi seperti disulfiram (yang merupakan ciri beberapa cephalosporins), kerana ceftriaxone tidak mengandungi kumpulan N-methylthiotetrazole.
Penyelesaian Ceftriaxone tidak sesuai dengan farmaseutikal dengan larutan yang mengandungi aminoglikosida, kalsium (termasuk larutan Ringer's and Hartman), vancomycin, amsacrine dan fluconazole.
Analog
Analogi Lifaxon adalah Azarexon, Azaran, Axone, Broadsef-S, Biotraxon, Betasporin, IFICEF, Intrasef, Lendacin, Movigip, Medaxon, Oframax, Torotsef, Tercef, Stericsef, Rocefin, Tornaxon, Triaxon, Cefaxrin, Cef, Ceftriaxone, Ceftriabol, Ceftriaxone Danson, Ceftriaxone-AKOS, Ceftriaxone Kabi, Ceftriaxone Protekh, Ceftriaxone-Vial, Ceftriaxone Elfa, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang tidak dapat diakses oleh kanak-kanak, dilindungi dari cahaya matahari dan kelembapan, pada suhu tidak melebihi + 25 ° C.
Jangka hayat Lifaxon adalah 3 tahun.
Pengilang dilarang menggunakan produk ubat setelah habis masa simpan yang dinyatakan pada bungkusan.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Lifaxon
Pada masa ini, tidak banyak ulasan mengenai Lifaxone di Internet untuk menilai tahap keberkesanan ubat dan aspek positif atau negatifnya. Sebilangan pesakit mencatatkan rejimen dos ubat yang sesuai, kerana ia hanya boleh diberikan sekali sehari. Tetapi mereka mengadu cirit-birit setelah menggunakannya.
Harga untuk Lifaxon di farmasi
Harga untuk Lifaxone yang didaftarkan dalam senarai ubat penting (ubat vital) ialah 162,53 rubel. untuk bungkusan yang mengandungi 1 botol ubat dan 1 ampul dengan pelarut. Kos pakej dengan 5 botol adalah 812.65 rubel, dengan 10 botol - 1625.30 rubel, dengan 25 botol (untuk hospital) - 4063.25 rubel.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!