Miacalcic - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Semburan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Miacaltsik

Miacaltsik: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Interaksi ubat
12. 12. Analog
13. 13. Terma dan syarat penyimpanan
14. 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di farmasi

Nama Latin: Miacalcic

Kod ATX: H05BA01

Bahan aktif: calcitonin (calcitonin)

Pengeluar: Novartis Pharma Stein AG (Switzerland), Novartis Pharma (Perancis), Delpharm Yuning S. A. S. (Perancis)

Penerangan dan foto dikemas kini: 28.08.

Miacalcic adalah ubat yang mempengaruhi metabolisme kalsium-fosforus dan digunakan dalam rawatan osteoporosis.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Miacalcic boleh didapati dalam dua bentuk dos:

• Penyelesaian untuk suntikan: tidak berwarna, telus (dalam ampul 1 ml, 5 ampul dalam kotak kadbod);
• Semburan hidung: tidak berwarna, telus, tidak berbau (dalam botol (botol) 2 ml (14 dos), 1 atau 2 botol dalam kotak kadbod).

Setiap pek juga mengandungi arahan untuk menggunakan Miacaltsik.

Komposisi larutan suntikan 1 ml termasuk:

• Bahan aktif: salmon sintetik calcitonin - 100 ME * (unit antarabangsa);
• Komponen tambahan: asid asetik, natrium asetat trihidrat, natrium klorida, air untuk suntikan.

Komposisi 1 ml semburan hidung merangkumi:

• Bahan aktif: salmon sintetik calcitonin - 200 ME *;
• Komponen tambahan: benzalkonium klorida, natrium klorida, asid hidroklorik, air yang disucikan.

* 1 IU sepadan dengan kira-kira 0.2 μg bahan aktif.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Calcitonin - bahan aktif Miacalcic, adalah hormon yang dihasilkan oleh sel-C kelenjar tiroid, antagonis hormon paratiroid, dan pada masa yang sama mengambil bahagian dalam pengaturan metabolisme kalsium dalam tubuh.

Struktur semua kalsitonin adalah rantai 32 asid amino dan cincin tujuh residu asid amino di N-terminal; urutannya tidak sama pada spesies yang berbeza. Salmon calcitonin mempunyai pertalian yang lebih tinggi untuk reseptor (berbanding dengan calcitonins mamalia), oleh itu kesannya paling ketara dari segi jangka masa dan kekuatan.

Oleh kerana kesan pada reseptor tertentu, aktiviti osteoklas ditekan, kerana salmon calcitonin secara signifikan mengurangkan kadar metabolisme tisu tulang ke tahap normal dengan latar belakang keadaan dengan peningkatan kadar resorpsi, khususnya pada osteoporosis.

Telah terbukti bahawa Miacalcic mempunyai aktiviti analgesik untuk kesakitan asal tulang, yang, kemungkinan besar, dikaitkan dengan kesan langsung pada sistem saraf pusat.

Setelah satu kali penggunaan Miacalcic, tindak balas biologi yang signifikan secara klinikal diperhatikan, yang menampakkan diri dalam bentuk peningkatan ekskresi fosforus, natrium dan kalsium dalam air kencing (kerana penurunan penyerapan semula tubular mereka) dan penurunan ekskresi hidroksiprolin.

Sekiranya penggunaan Miacalcic yang berpanjangan (lebih dari 5 tahun), penurunan ketara dan berterusan dalam tahap penanda biokimia metabolisme tulang - isoenzim tulang fosfatase alkali dan C-telopeptida serum (sCTX) - dicapai.

Terapi ini menghasilkan peningkatan yang signifikan secara statistik (1-2%) dalam kepadatan mineral tulang pada vertebra lumbal, yang telah ditentukan pada tahun pertama rawatan dan berlangsung hingga 5 tahun. Berkat penggunaan Miacalcic, pemeliharaan ketumpatan mineral di femur terjamin.

Dengan terapi dalam dos harian 200 IU, terdapat penurunan yang signifikan secara statistik dan klinikal (sebanyak 36%) dalam kemungkinan fraktur vertebra baru pada kumpulan pesakit yang menerima Miacalcic (dalam kombinasi dengan persediaan kalsium dan vitamin D), berbanding dengan kumpulan pesakit yang menerima plasebo (dalam kombinasi dengan ubat yang sama). Juga, semasa rawatan gabungan, terdapat penurunan 35% dalam frekuensi patah tulang vertebra.

Calcitonin membantu mengurangkan rembesan pankreas gastrik dan eksokrin.

Farmakokinetik

Semburan hidung

Parameter farmakokinetik salmon calcitonin yang diberikan secara intranasal sukar diukur.

Bahan diserap melalui mukosa hidung dengan cepat, C _max (kepekatan maksimum bahan) dalam plasma dicapai dalam 60 minit. Ketika digunakan secara intranasally, ketersediaan bio adalah dari 3 hingga 5% sehubungan dengan ketersediaan bio ubat, yang diberikan secara parenteral. Apabila menggunakan Miacaltsik dalam dos melebihi yang disarankan, kepekatan zat aktif dalam darah lebih tinggi, tetapi ketersediaan bio relatif tidak meningkat.

Penentuan kepekatan plasma calcitonin salmon tidak bernilai, kerana mustahil untuk meramalkan keberkesanan terapi ubat dengan nilai indikator ini. Oleh itu, adalah perlu untuk menilai aktiviti semburan Miacalcic mengikut petunjuk prestasi klinikal.

Salcitonin salmon tidak menembusi penghalang plasenta. Tidak ada maklumat yang mengesahkan / menolak penembusan bahan ke dalam susu ibu.

T _1/2 (separuh hayat) berkisar antara 16 hingga 43 minit. Dengan pelantikan berulang kali Miacalcic, pengumpulan bahan aktif tidak diperhatikan.

Suntikan

Ketersediaan bio calcitonin salmon selepas pemberian intramuskular atau subkutan sekitar 70%.

Masa untuk mencapai C _max dalam plasma adalah 60 minit. Rupanya V _d (isipadu taburan) - 0,15-0,3 l / kg. Mengikat protein plasma pada tahap 30-40%.

Sehingga 95% calcitonin dan metabolitnya dikeluarkan dalam air kencing, tidak berubah - hanya 2% daripadanya. T _1/2 adalah kira-kira 1 jam atau 1-2 jam untuk pentadbiran intramuskular dan subkutan.

Petunjuk untuk digunakan

• Kesakitan tulang yang berkaitan dengan osteopenia dan / atau osteolisis;
• Penyakit neurodistrofik (dimanifestasikan dalam bentuk algoneurodystrophy, atrofi Zudeck), disebabkan oleh pelbagai faktor predisposisi dan etiologi, termasuk gangguan neurotropik ubat, osteoporosis menyakitkan pasca trauma, distrofi refleks, kausalgia, sindrom skapular bahu;
• Osteitis deformans (penyakit Paget);
• Osteoporosis pascamenopause (peringkat awal dan akhir).

Selain itu, penyelesaian suntikan Miacalcic dinyatakan untuk rawatan penyakit / keadaan berikut:

• Krisis hiperkalsemia dan hiperkalsemia disebabkan oleh faktor-faktor seperti: osteolisis yang disebabkan oleh tumor ganas (myeloma, karsinoma paru-paru, payudara, ginjal), imobilisasi, hiperparatiroidisme, mabuk vitamin D (untuk melegakan keadaan kecemasan dan terapi jangka panjang hiperkalsemia kronik - sehingga kemudian sehingga kesan rawatan khusus penyakit yang mendasari muncul);
• Osteoporosis primer: osteoporosis pikun pada lelaki dan wanita;
• Osteoporosis sekunder yang berkaitan dengan terapi glukokortikoid atau imobilisasi;
• Pankreatitis akut (bersamaan dengan ubat lain).

Kontraindikasi

Kontraindikasi terhadap penggunaan Miacaltsik adalah hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Kerana kekurangan data yang diperlukan, wanita hamil tidak boleh menggunakan ubat tersebut. Disarankan agar penyusuan susu ibu terganggu semasa menyusui.

Miacalcic dalam bentuk dos apa pun tidak diresepkan kepada kanak-kanak kerana kekurangan data yang mencukupi mengenai keselamatan dan keberkesanan penggunaannya pada kumpulan usia ini.

Miacaltsik, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Suntikan

Penyelesaian miacalcic diberikan secara subkutan, intramuskular dan intravena.

Rejimen dos ditentukan oleh petunjuk:

• Osteoporosis: subkutan atau intramuskular; dos harian adalah 50 atau 100 IU, setiap hari atau setiap hari lain (ditentukan oleh keparahan penyakit). Untuk pencegahan kehilangan tulang yang progresif, bersama dengan Miacalcic, disyorkan untuk menetapkan dos vitamin D dan kalsium yang mencukupi;
• Kesakitan tulang yang berkaitan dengan osteopenia dan / atau osteolisis: secara intravena, titisan (dalam air masin), subkutan atau intramuskular; dos harian - 100-200 ME dalam beberapa suntikan, setiap hari. Terapi dijalankan sehingga kesan klinikal yang memuaskan dicapai. Penyesuaian dos mungkin dilakukan dengan mengambil kira tindak balas pesakit terhadap terapi. Mungkin memerlukan beberapa hari untuk mencapai kesan analgesik sepenuhnya. Dengan rawatan yang berpanjangan, dos harian awal biasanya dikurangkan dan / atau selang antara suntikan meningkat;
• Penyakit Paget: subkutan atau intramuskular; dos harian adalah 100 ME, setiap hari atau setiap hari yang lain. Tempoh kursus sekurang-kurangnya 3 bulan, jika perlu, terapi yang lebih lama adalah mungkin. Penyesuaian dos kadang-kadang dibuat berdasarkan tindak balas pesakit terhadap rawatan;
• Krisis hiperkalsemik (rawatan kecemasan): titisan intravena sekurang-kurangnya 6 jam; dos harian adalah 5-10 IU / kg dalam 500 ml garam. Pentadbiran perlahan jet intravena juga mungkin dilakukan, dalam kes ini dos harian dibahagikan kepada 2-4 suntikan;
• Hiperkalsemia kronik (terapi jangka panjang): subkutan atau intramuskular; dos harian adalah 5-10 IU / kg, sekali atau dalam 2 pentadbiran. Skema penggunaan Miacalcic perlu disesuaikan dengan mempertimbangkan dinamika parameter biokimia dan keadaan klinikal pesakit. Sekiranya dos harian lebih daripada 2 ml, penggunaan ubat intramuskular lebih baik, penyelesaiannya mesti disuntik ke tempat yang berbeza;
• Penyakit neurodistrofi: subkutan atau intramuskular; dos harian - 100 ME, tempoh kursus - 2-4 minggu. Bergantung pada dinamika keadaan pesakit pada masa akan datang, Miacalcic dapat diberikan setiap hari pada dos yang sama tidak lebih dari 1.5 bulan. Adalah disyorkan untuk memulakan terapi sebaik sahaja mengesahkan diagnosis;
• Pankreatitis akut (bersama dengan ubat lain): titisan intravena; dos harian - 300 ME (dalam penyelesaian fisiologi), setiap hari tidak lebih dari 6 hari.

Semburan hidung

Spray Miacalcic digunakan secara intranasally, lebih baik bergantian pada saluran hidung yang satu dan yang lain.

Rejimen dos ditentukan oleh petunjuk:

• Osteoporosis: dos harian - 200 ME. Untuk mencegah kehilangan tulang yang progresif, disarankan untuk menggunakan dos vitamin D dan kalsium yang mencukupi secara bersamaan dengan terapi. Sebagai peraturan, rawatannya panjang;
• Kesakitan tulang yang berkaitan dengan osteopenia dan / atau osteolisis: dos harian 200-400 IU, dalam 1 (200 IU) atau beberapa suntikan (dos yang lebih tinggi), setiap hari. Adalah mungkin untuk menyesuaikan skema penggunaan Miacalcic dengan mengambil kira keperluan individu pesakit. Dengan terapi yang berpanjangan, mungkin untuk mengurangkan dos atau meningkatkan selang antara suntikan ubat;
• Penyakit Paget; dos harian - 200 IU, kadang-kadang boleh meningkat hingga 400 IU (dalam beberapa suntikan), setiap hari. Tempoh terapi sekurang-kurangnya 3 bulan (jika perlu, ia dapat ditingkatkan hingga beberapa tahun). Adalah mungkin untuk menyesuaikan skema penggunaan Miacaltsik, dengan mengambil kira keperluan individu pesakit. Semasa terapi, mungkin terdapat penurunan yang signifikan dalam kepekatan alkali fosfatase dalam darah dan perkumuhan hidroksiprolin dalam air kencing, dalam beberapa kes - ke nilai normal. Kadang kala nilai indikator ini boleh naik semula setelah penurunan awal. Persoalan untuk membatalkan atau meneruskan terapi diputuskan oleh doktor secara individu. Sekiranya, satu atau beberapa bulan setelah berakhirnya terapi, pelanggaran metabolisme tulang berlaku lagi, kursus kedua mungkin diperlukan;
• Penyakit neurodistrofi: dos harian awal adalah 200 IU (dalam satu pentadbiran), setiap hari selama 2-4 minggu. Sekiranya perlu, pada masa akan datang, Miacalcic digunakan setiap hari dalam dos yang sama tidak lebih dari 6 minggu (bergantung kepada dinamika keadaan pesakit). Terapi harus dimulakan sebaik sahaja diagnosis disahkan.

Pesakit tua dan pesakit dengan fungsi ginjal atau hati yang berkurang tidak boleh menyesuaikan rejimen dos Miacalcic dalam bentuk dos apa pun.

Botol semburan hidung tidak boleh digoncang, kerana ini boleh menyebabkan gelembung udara terbentuk di dalam larutan, yang boleh menyebabkan dos yang salah.

Pada penggunaan pertama, botol mesti dijaga dengan tegak. Untuk mengeluarkan udara dari tiub, tekan omboh sebanyak 3 kali. Selepas itu, warna tetingkap penghitung dos akan berubah dari merah ke hijau, yang bermaksud bahawa peranti ini siap untuk beroperasi. Selepas setiap penggunaan, angka di tetingkap penghitung dos berubah. Botol mengandungi 14 dos, kerana sisa larutan yang disediakan, adalah mungkin untuk menerima 2 dos tambahan.

Semasa menggunakan semburan, hujung botol harus sesuai dengan saluran hidung. Ini akan memastikan pengedaran ubat yang lebih sekata.

Untuk mengelakkan larutan mengalir keluar, beberapa nafas hidung yang kuat harus diambil setelah menyemburkan. Tidak disyorkan untuk membersihkan hidung sejurus selepas pengenalan Miacalcic. Apabila 2 dos ditetapkan, ia diberikan ke saluran hidung yang berbeza.

Jangan cuba memperbesar bukaan penyembur dengan jarum atau benda tajam yang lain, kerana ini boleh menyebabkan kerosakan pada alat pengeluaran.

Kesan sampingan

Semasa penggunaan semua bentuk dos Miacalcic, terdapat laporan mengenai perkembangan tindakan yang tidak diingini seperti pening, muntah, mual, arthralgia, pembilasan muka yang kecil, disertai dengan perasaan hangat. Gangguan dyspeptik, kilat panas dan pening bergantung pada dos yang digunakan; dengan pemberian ubat secara intravena, ia lebih kerap berkembang berbanding dengan pemberian subkutan atau intramuskular. Juga, semasa terapi, poliuria dan menggigil dapat terjadi, yang, sebagai peraturan, hilang sendiri dan hanya dalam beberapa kes yang memerlukan penurunan sementara dos Miacalcic.

Kejadian kesan sampingan, yang mungkin berkaitan dengan terapi, dinilai seperti berikut (≥1 / 10 - sangat kerap; ≥1 / 100, <1/10 - sering; ≥1 / 1000, <1/100 - kadang-kadang; ≥1 / 10,000, <1/1000, termasuk mesej terpencil - jarang):

• Sistem saraf: sering - pening, sakit kepala;
• Sistem kardiovaskular: sering - kilat panas; kadang-kadang - hipertensi arteri;
• Sistem imun: jarang - hipersensitiviti; sangat jarang - kejutan anaphylactic, anaphylactoid atau reaksi anaphylactic;
• Saluran gastrousus: sering - gangguan dyspeptik (dalam bentuk sakit perut, mual, cirit-birit); kadang-kadang muntah;
• Sistem kencing: jarang - poliuria;
• Sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: sering - arthralgia; kadang-kadang - sakit pada otot dan tulang;
• Kulit dan tisu subkutan: jarang - ruam umum;
• Organ rasa: sering - gangguan rasa; kadang-kadang - gangguan penglihatan;
• Organisme secara keseluruhan dan reaksi tempatan: sering - peningkatan keletihan; kadang-kadang - edema muka, sindrom seperti selesema, edema umum dan periferal; jarang - reaksi di tempat suntikan, menggigil, gatal-gatal.

Semasa menggunakan semburan hidung Miacalcic, gangguan saluran pernafasan juga boleh timbul: sangat kerap - bau yang tidak menyenangkan, kesesakan, sakit di rongga hidung, pembengkakan mukosa hidung, rinitis, bersin, kekeringan di rongga hidung, eritema mukosa hidung, rinitis alergi, kerengsaan, pembentukan eksoriasi di rongga hidung; sering - sinusitis, mimisan, faringitis, rinitis ulseratif; kadang-kadang batuk.

Overdosis

Tidak ada laporan mengenai kesan sampingan yang serius akibat overdosis Miacalcic.

Gejala utama adalah:

• penyelesaian suntikan: loya, muntah, pening, kilat panas, hipokalsemia boleh berkembang (ditunjukkan dalam bentuk parestesi, otot berkedut);
• semburan hidung: gangguan yang serupa dengan yang timbul akibat pentadbiran parenteral. Terdapat laporan kes apabila Miacalcic digunakan sekali dalam dos hingga 1600 IU dan selama tiga hari pada dos harian 800 IU, sementara tidak ada kejadian buruk yang serius.

Terapi: simptomatik, sekiranya berlaku hipokalsemia, disyorkan pengenalan kalsium glukonat.

arahan khas

Ampul dengan larutan suntikan tidak boleh rosak, larutan tidak berwarna, telus, tanpa kemasukan asing. Penyelesaian dalam ampul yang belum pernah digunakan setelah sekali penggunaan mesti dibuang. Sebelum pemberian intramuskular dan subkutan, larutan Miacalcic mesti dipanaskan hingga suhu bilik.

Dengan terapi yang berpanjangan, pesakit dapat mengembangkan antibodi terhadap calcitonin, yang, sebagai peraturan, tidak mempengaruhi keberkesanan klinikal. Selalunya, fenomena "melarikan diri" diperhatikan dalam penyakit Paget, setelah rehat dalam terapi, kesan terapi biasanya pulih.

Salmon calcitonin tergolong dalam peptida, oleh itu, terdapat kemungkinan terjadinya reaksi alergi sistemik. Sekiranya anda mengesyaki peningkatan kepekaan pesakit terhadap bahan aktif, ujian kulit harus dilakukan dengan menggunakan larutan steril Miacaltsik yang dicairkan sebelum memulakan terapi.

Larutan suntikan hampir tidak mengandungi natrium (kurang dari 23 mg).

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Semasa terapi, adalah perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan perkembangan beberapa kesan sampingan Miacaltsik (gangguan visual, pening), yang memberi kesan negatif terhadap kemampuan memandu kereta dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan reaksi psikomotorik yang cepat.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Miacalcic tidak diresepkan semasa kehamilan / menyusui.

Penggunaan pediatrik

Pesakit di bawah usia 18 tahun tidak diberi ubat Miacalcic.

Interaksi dadah

Apabila menggunakan Miacaltsik secara serentak dengan sediaan litium, penurunan kepekatan plasma litium adalah mungkin, yang dapat menyebabkan perlunya menyesuaikan dos ubat ini.

Analog

Analog Miacaltsik adalah: Alostin, Veprina, Osteover, Calcitrin.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu 2-8 ° C, jangan beku.

Jangka hayat:

• Semburan hidung - 3 tahun;
• Penyelesaian suntikan - 5 tahun.

Setelah membuka botol semburan, penyediaan hidung dapat digunakan selama 4 minggu, asalkan disimpan pada suhu bilik, mengelakkan perubahan suhu secara tiba-tiba.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Miacalcik

Ulasan mengenai Miacaltsik berbeza. Dalam banyak kes, pesakit berpuas hati dengan keberkesanan dan toleransi ubat tersebut. Selalunya diresepkan sebagai sebahagian daripada rawatan komprehensif. Pengguna lain melaporkan perkembangan kesan sampingan, yang ditunjukkan terutamanya dalam bentuk pembilasan muka, mual. Juga, ketika menggunakan larutan suntikan, mereka menunjukkan reaksi tempatan yang jelas di tempat suntikan.

Harga Miacalcic di farmasi

Harga anggaran untuk Miacalcic dalam bentuk larutan suntikan (5 ampul) ialah 1032–1111 rubel.

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!