Nimesulide-Teva - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Nimesulid-Teva

Nimesulid-Teva: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Nimesulid-Teva

Kod ATX: M01AX17

Bahan aktif: nimesulide (Nimesulide)

Pengeluar: Blufarma-Industry Pharmaceutika S. A. (Portugal)

Penerangan dan kemas kini gambar: 09.10.2019

Harga di farmasi: dari 70 rubel.

Beli

Nimesulide-Teva adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) yang mempunyai kesan analgesik, anti-radang, antipiretik dan antiplatelet.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet: kuning muda, bulat, biconvex, dengan garis pemisah di satu sisi (10 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2, 3 atau 6 lepuh dan arahan untuk penggunaan Nimesulide-Tev).

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: nimesulide - 100 mg;
• komponen tambahan: laktosa monohidrat, natrium docusate, hyprolose, minyak sayur terhidrogenasi, pati natrium karboksimetil, magnesium stearat, selulosa mikrokristal.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Nimesulide-Teva adalah ubat anti-radang bukan steroid dengan kesan anti-radang, antipiretik, analgesik dan antiplatelet. Bahan aktif ubat adalah nimesulide, mekanisme tindakannya disebabkan oleh penindasan siklooksiasease (COX), terutamanya siklooksigenase-2 (COX-2). Terhadap latar belakang penggunaan nimesulide, sintesis prostaglandin melambatkan terutamanya pada fokus keradangan, oleh itu, berbeza dengan indometasin, kesan sampingan lebih jarang diperhatikan yang berkaitan dengan penghambatan sintesis prostaglandin pada tisu yang sihat.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, nimesulide diserap dengan baik di saluran gastrointestinal (GIT). Kepekatan maksimum (C _max) dalam plasma darah dicapai setelah 2-3 jam, pada orang dewasa adalah hingga 3-4 mg / l dengan latar belakang dosis tunggal 100 mg. Kawasan di bawah kurva kepekatan masa (AUC) bervariasi dalam lingkungan 20–35 mg · h / l kedua-duanya setelah satu dos 100 mg dan dengan rejimen dos 100 mg 2 kali sehari selama 7 hari. Pengambilan makanan secara serentak melambatkan kadar penyerapan, tetapi tidak mempengaruhi tahapnya.

Mengikat protein plasma darah - 95%, lipoprotein - 1%, eritrosit - 2%, asid alpha _1- glikoprotein - 1%. Tahap pengikatan tidak berubah dengan peningkatan dos.

Isipadu taburan ialah 0.19-0.35 l / kg.

Nimesulide dengan mudah mengatasi halangan histohematogen. Kepekatannya setelah satu dos pada tisu genital wanita boleh kira-kira 40%, di persekitaran berasid yang menjadi tumpuan peradangan - 40%, cairan sinovial - 43% dari tahap dalam plasma darah.

Nimesulide dimetabolisme di hati dengan penyertaan monooxygenases (termasuk sistem sitokrom P ₄₅₀ CYP2C9). Metabolit aktif utamanya, 4-hydroxynimesulide yang larut dalam air, mengalami peredaran semula enterohepatic dan mempunyai aktiviti farmakologi yang serupa.

Kira-kira 50% dos dikeluarkan melalui buah pinggang. Metabolit aktif dikeluarkan dalam air kencing (65%) dan hempedu (35%). Sehingga 3% nimesulide diekskresikan tidak berubah.

Separuh hayat (T _1/2): nimesulide - 3-6 jam, 4-hydroxynimesulide - 3-5 jam.

Profil farmakokinetik bahan aktif pada pesakit tua tidak berubah setelah diberikan sekali atau berulang kali.

Dengan gangguan ginjal ringan hingga sederhana dengan pelepasan kreatinin (CC) 30-80 ml / min, nilai _maksimum C nimesulide dan metabolit aktif dalam plasma darah tidak melebihi nilai pada individu yang sihat, dan penggunaan ubat ini tidak disertai dengan kumulasi.

Petunjuk untuk digunakan

• algodismenorrhea, sakit pada tempoh selepas operasi dan selepas trauma, arthralgia, myalgia, tendonitis, bursitis, sakit gigi dan sakit kepala - untuk melegakan sindrom kesakitan akut;
• osteoartritis - untuk rawatan simptomatik untuk mengurangkan kesakitan dan keradangan pada masa permohonan (nimesulide tidak mempengaruhi perkembangan penyakit); hanya sebagai terapi barisan kedua.

Kontraindikasi

Mutlak:

• pendarahan serebrovaskular;
• gangguan pendarahan, yang mungkin disertai dengan pendarahan;
• hemofilia;
• petunjuk mengenai sejarah pendarahan gastrointestinal atau perforasi dinding usus, yang disebabkan oleh penggunaan NSAID;
• dua atau lebih episod lesi erosif dan ulseratif yang disahkan dan / atau pendarahan membran mukus perut dan duodenum;
• tempoh pemburukan penyakit radang usus (termasuk kolitis ulseratif, penyakit Crohn);
• kegagalan jantung dekompensasi;
• tempoh pemburukan penyakit hati;
• kegagalan hati;
• petunjuk dalam sejarah reaksi hepatotoksik terhadap latar belakang penggunaan nimesulide;
• penggunaan serentak dengan agen hepatotoksik lain yang berpotensi;
• penyakit buah pinggang progresif;
• kegagalan buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 30 ml / min);
• hiperkalemia yang disahkan;
• tempoh selepas cantuman pintasan arteri koronari;
• kehadiran penyakit selesema bersamaan, disertai dengan demam tinggi;
• gangguan penyerapan glukosa atau galaktosa, intoleransi laktosa kongenital, kekurangan laktase;
• III trimester kehamilan;
• menyusu;
• umur sehingga 12 tahun;
• intoleransi individu terhadap NSAID, termasuk asid asetilsalisilat;
• satu petunjuk dalam sejarah perkembangan reaksi hipersensitiviti (termasuk bronkospasme, rhinitis, urtikaria, gabungan lengkap atau tidak lengkap asma bronkial, poliposis berulang hidung dan sinus paranasal) sebagai tindak balas kepada NSAID;
• hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Nimesulide-Teva harus diresepkan dengan berhati-hati untuk penyakit somatik yang teruk seperti penyakit serebrovaskular, penyakit jantung koronari, dislipidemia atau hiperlipidemia, penghapusan patologi arteri perifer, diabetes mellitus, kegagalan buah pinggang (CC 30-80 ml / min), jangkitan Helicobacter pylori, diatesis hemoragik, sejarah perkembangan luka ulseratif saluran gastrousus, merokok, alkoholisme, pada usia tua.

Di samping itu, berhati-hati diperlukan sekiranya penggunaan NSAID yang berpanjangan, terapi bersamaan dengan antikoagulan (termasuk warfarin), agen antiplatelet (termasuk asid asetilsalisilik, clopidogrel), perencat pengambilan serotonin selektif (termasuk citalopram, sertraline, fluoxetine, paroxetoids, peroxetoids, peroksetoksida, peroksetoksida, peroksetoksida, peroksetoksida, peroksetoksida, peroksetoksida, peroksetoksida, peroksetoksida, peroksetoksida, peroksetoksida, peroksetoksida, peroksetoksida, peroksetoksida, peroksetoksida, peroksetoid, peroksetoksida, peroksetoid, peroksetoid, peroksetoid, glukosa

Penjagaan harus diambil semasa menetapkan Nimesulide-Teva semasa merancang pembuahan, pada trimester kehamilan I dan II.

Nimesulid-Teva, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Nimesulide-Teva diambil secara oral selepas makan.

Semasa menetapkan ubat, dos efektif minimum harus digunakan untuk rawatan yang sesingkat mungkin.

Dos yang disyorkan untuk pesakit berusia lebih dari 12 tahun: 100 mg (1 pc.) 2 kali sehari. Doktor menentukan tempoh terapi secara individu, tetapi tidak boleh melebihi 15 hari.

Pesakit tua tidak memerlukan penyesuaian dos.

Sekiranya gangguan fungsi ginjal (CC 30-80 ml / min), rejimen dos umum Nimesulide-Teva biasanya digunakan. Dalam kegagalan buah pinggang, dos harian maksimum adalah 100 mg.

Kesan sampingan

Reaksi buruk dari sistem dan organ semasa mengambil ubat Nimesulide-Teva (kriteria untuk menilai kejadiannya: sangat kerap - ≥ 10%; sering - dari ≥ 1% hingga <10%; jarang - dari ≥ 0.1% hingga <1%; jarang - dari ≥ 0,01% hingga <0,1%; sangat jarang - <0,01%):

• dari sistem imun: jarang - reaksi hipersensitiviti; sangat jarang - anafilaksis;
• dari sistem pencernaan: sering - loya, muntah, peningkatan aktiviti enzim hati; jarang - perut kembung, sembelit, gastritis; sangat jarang - stomatitis, dispepsia, sakit perut, pendarahan gastrointestinal, melena, bisul dan perforasi perut dan / atau duodenum, hepatitis (termasuk fulminant course, penyakit kuning, kolestasis);
• dari sistem saraf dan organ deria: jarang - pening; jarang - penglihatan kabur; sangat jarang - gangguan penglihatan;
• gangguan mental: jarang - ketakutan, kegelisahan, kegelisahan, mimpi buruk;
• pada bahagian sistem kardiovaskular: jarang - hipertensi arteri; jarang - takikardia, tekanan darah tinggi (BP), kemerahan muka;
• dari sistem kencing: jarang - pengekalan kencing, disuria, hematuria; sangat jarang - nefritis interstisial, kegagalan buah pinggang, oliguria;
• pada bahagian sistem pernafasan: jarang - dyspnea; sangat jarang - bronkospasme;
• reaksi dermatologi: jarang - peningkatan berpeluh, gatal-gatal, ruam; jarang - dermatitis, eritema; sangat jarang - edema muka, urtikaria, eritema multiforme, angioedema, nekrolisis epidermis toksik, sindrom Stevens-Johnson;
• pada bahagian sistem darah dan limfa: jarang - eosinofilia, anemia; sangat jarang - purpura, trombositopenia, pancytopenia;
• pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit: jarang - hiperkalemia;
• gangguan sistemik: jarang - sindrom edematous; jarang - malaise, asthenia; sangat jarang - hipotermia.

Overdosis

Gejala: mengantuk, apatis, mual, muntah, tekanan darah meningkat, kemurungan pernafasan, pendarahan gastrousus, kegagalan buah pinggang akut.

Rawatan: selama 4 jam pertama setelah overdosis Nimesulide-Teva, adalah perlu untuk mendorong muntah, dan kemudian mengambil arang aktif dalam dos 1 g per 1 kg berat badan. Pesakit harus diberi terapi pemerhatian, sokongan dan simptomatik yang teliti. Tidak ada penawar khusus.

Penggunaan diuresis paksa atau hemodialisis tidak berkesan.

arahan khas

Untuk mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini, ubat harus diresepkan dalam dos efektif paling rendah, dengan menggunakan terapi sesingkat mungkin. Penggunaan Nimesulide-Teva jangka panjang, terutamanya ketika menggunakan dos tinggi, dikaitkan dengan risiko trombosis arteri, kemungkinan manifestasi yang mungkin adalah infark miokard atau strok iskemia.

Rawatan dengan Nimesulide-Teva harus disertai dengan pemantauan berkala (1 kali dalam 14 hari) terhadap keadaan hati yang berfungsi. Gejala seperti keletihan, gatal-gatal, sakit perut, mual, muntah, sakit di hipokondrium kanan, kegelapan urin, penyakit kuning, dan peningkatan aktiviti transaminase hepatik mungkin menunjukkan kerosakan hati. Apabila masing-masing muncul, disyorkan untuk segera berhenti minum pil dan berjumpa doktor. Pelantikan semula nimesulide dalam kategori pesakit ini adalah kontraindikasi.

Sekiranya terdapat masalah penglihatan semasa rawatan NSAID, penarikan segera diperlukan.

Nimesulide-Teva boleh menyebabkan pengekalan cairan di dalam badan, oleh itu, ubat tersebut harus digunakan dengan sangat berhati-hati pada pesakit dengan tekanan darah tinggi atau tanda-tanda kegagalan jantung kongestif.

Sekiranya perlu untuk menggabungkan nimesulide dengan ubat-ubatan yang mempunyai kesan ulserogenik pada saluran gastrointestinal, pesakit harus berada di bawah pengawasan perubatan yang ketat.

Pentadbiran serentak Nimesulide-Teva dengan perencat selektif COX-2 dan NSAID lain atau analgesik bukan narkotik adalah kontraindikasi.

Nimesulide-Teva tidak mampu menggantikan penggunaan profilaksis agen antiplatelet (clopidogrel, ticlopidine, acetylsalicylic acid) pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular, walaupun ia mempunyai kesan pengurangan pada agregasi platelet.

Kemunculan suhu badan yang meningkat dan tanda-tanda selesema lain adalah asas untuk membatalkan Nimesulide-Teva.

Sekiranya perlu untuk menetapkan NSAID dosis tinggi, termasuk pada pesakit dengan riwayat ulser gastrik dan duodenum atau pada orang tua, penggunaan perencat pam proton atau misoprostol bersamaan ditunjukkan. Ini akan mengurangkan risiko pendarahan, ulserasi, atau perforasi perut atau usus.

Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, pengambilan ubat boleh memperburuk keadaan. Sekiranya terdapat penurunan lebih lanjut dalam pelepasan kreatinin, rawatan harus dihentikan.

Semasa menetapkan Nimesulide-Teva, doktor harus memberi amaran kepada pesakit tentang perlunya segera menghubungi kemudahan perubatan jika ada gejala perut yang tidak biasa muncul, terutama jika mereka muncul pada peringkat awal terapi.

Apabila tanda-tanda hipersensitiviti pertama (ruam, kerosakan mukosa) muncul, rawatan dengan nimesulide harus segera dibatalkan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Dalam tempoh pengambilan Nimesulid-Tev ketika melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor, termasuk memandu, berhati-hati disarankan jika pesakit merasa pening atau mengantuk selama terapi.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Penggunaan Nimesulide-Teva pada trimester kehamilan ketiga adalah kontraindikasi. Ini disebabkan oleh fakta bahawa nimesulide, seperti perencat sintesis prostaglandin yang lain, boleh memberi kesan negatif pada janin (gangguan fungsi ginjal hingga perkembangan kegagalan buah pinggang, toksisitas kardiopulmonari dengan perkembangan hipertensi paru sebagai akibat penutupan prematur saluran arteri Botalov), jadi dan pada ibu dan bayi yang baru lahir (kelewatan dan pemanjangan persalinan akibat penurunan kontraksi rahim, memanjangkan masa pendarahan walaupun setelah mengambil dos Nimesulide-Teva yang rendah).

NSAID boleh memberi kesan negatif terhadap kesuburan wanita, oleh itu tidak digalakkan menggunakan ubat tersebut untuk rawatan wanita yang sedang hamil. Sekiranya perlu, pelantikan Nimesulide-Teva dibenarkan semasa tempoh konsepsi, pada trimester kehamilan pertama dan kedua - hanya apabila menggunakan dos efektif minimum semasa rawatan pendek.

Perlu diingat bahawa penggunaan NSAID pada trimester pertama kehamilan disertai dengan peningkatan risiko keguguran spontan pada peringkat awal, perkembangan gastroskisis dan kecacatan jantung pada janin. Dengan peningkatan dos dan jangka masa rawatan, risiko teratogenik dan embriooksisitas meningkat.

Ia dikontraindikasikan untuk menggunakan Nimesulide-Teva semasa menyusu.

Penggunaan pediatrik

Penggunaan Nimesulide-Teva untuk rawatan kanak-kanak di bawah umur 12 tahun adalah kontraindikasi.

Tidak perlu penyesuaian dos untuk remaja berusia 12-18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Penggunaan Nimesulide-Teva dikontraindikasikan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk (CC kurang dari 30 ml / min), penyakit buah pinggang progresif dan / atau hiperkalemia yang disahkan.

Bagi pesakit yang mengalami gangguan fungsi ginjal (CC 30-80 ml / min), dos biasa ditunjukkan. Sekiranya gagal ginjal, dos harian tidak boleh melebihi 100 mg.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan Nimesulide-Teva dikontraindikasikan sekiranya terjadi peningkatan penyakit hati, kegagalan hati, atau petunjuk dalam sejarah reaksi hepatotoksik terhadap latar belakang penggunaan nimesulide.

Gunakan pada orang tua

Tablet Nimesulide-Teva harus diresepkan dengan berhati-hati kepada pesakit tua.

Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk pesakit yang lebih tua.

Interaksi dadah

• NSAID lain (termasuk asid acetylsalicylic dalam dos anti-radang - lebih daripada 1 g sekali atau 3 g atau lebih sehari): penggunaan gabungan dengan ubat tidak digalakkan;
• antikoagulan (termasuk warfarin), agen antiplatelet (termasuk asid acetylsalicylic, clopidogrel): pentadbiran sendi membawa kepada peningkatan risiko pendarahan;
• siklosporin: peningkatan nefrotoksisitas siklosporin;
• glukokortikosteroid, perencat pengambilan serotonin selektif: risiko pendarahan gastrousus meningkat;
• diuretik dan ubat antihipertensi lain: boleh mengurangkan kesan terapeutiknya;
• Inhibitor angiotensin-converting enzyme (ACE), antagonis angiotensin II: dengan latar belakang terapi bersamaan dengan agen ini pada orang tua dengan fungsi ginjal yang terganggu atau pada pesakit yang mengalami dehidrasi, manifestasi kegagalan buah pinggang dapat meningkat, yang biasanya dapat diterbalikkan. Rawatan harus disertai dengan pengambilan cecair yang mencukupi dan pemantauan fungsi ginjal;
• furosemide: keterukan aktiviti natriuretik dan tindakan uretik kalium furosemide menurun untuk masa yang singkat;
• persiapan litium: pelepasan litium menurun, kepekatannya dalam plasma darah dan ketoksikan meningkat;
• methotrexate: pentadbiran gabungan memerlukan berhati-hati kerana peningkatan risiko peningkatan toksisitas kerana peningkatan kepekatan methotrexate dalam plasma darah.

Semasa menetapkan Nimesulide-Teva dalam kombinasi dengan ubat-ubatan yang merupakan substrat enzim CYP2C9, harus diingat bahawa sebagai hasil interaksi, kepekatan plasma mereka dapat meningkat.

Analog

Analog Nimesulide-Teva adalah: Nimesulide, Nimesulide-Inkampharm, Nimesulide-LekT, Nimesulide-MBF, Nimesulide-SZ, Ameolin, Aponil, Nise, Naysulid, Nemuleks, Nimesan, Nimesil, Nimesulid, Nimulid.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembapan dan cahaya.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Nimesulide-Teva

Ulasan mengenai Nimesulide-Teva positif. Pesakit mencatat kesan analgesik ubat yang baik untuk kesakitan pelbagai etiologi.

Harga Nimesulide-Teva di farmasi

Harga Nimesulide-Teva untuk pakej yang mengandungi 20 tablet boleh dari 122 rubel, 30 tablet - dari 157 rubel.

Nimesulid-Teva: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Nimesulide-Teva 100 mg tablet 30 pcs. RUB 70 Beli

Nimesulide-Teva 100 mg tablet 20 pcs. 115 RUB Beli

Tablet Nimesulide-Teva 100mg 30 pcs. 152 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!