RoxyHEXAL
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
RoxyHEXAL adalah ubat dengan tindakan antibakteria.
Bentuk dan komposisi pelepasan
RoxyHEXAL dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut: hampir putih atau putih; 50 mg setiap satu - panjang, mempunyai lekukan di kedua-dua belah pihak; 150 mg setiap satu - cembung, bulat, takik di satu sisi, di sisi lain - "R 150"; 300 mg - cembung, bulat, takik di satu sisi, di sisi lain - "R 300" (50/150 mg: 10 pcs. Dalam lepuh, 1-2 lepuh dalam kotak kadbod; 300 mg setiap satu: 7, 10 atau 14 pcs. Dalam lepuh, 1 lepuh dalam kotak kadbod).
Komposisi 1 tablet:
- Bahan aktif: roxithromycin - 50, 150 atau 300 mg;
- Komponen tambahan: PEG 400, selulosa mikrokristal, alkohol isopropil, titanium dioksida, magnesium stearat, hidroksipropil metilselulosa, poloxamer 188, povidone K30, air yang disucikan.
Petunjuk untuk digunakan
RoxyHEXAL diresepkan untuk rawatan penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap tindakan roxithromycin:
- Jangkitan saluran pernafasan atas / bawah (faringitis, tonsilitis, otitis media, sinusitis, bronkitis, radang paru-paru);
- Prostatitis kronik;
- Jangkitan tisu lembut dan kulit (termasuk jerawat vulgaris);
- Jangkitan saluran urogenital (kecuali jangkitan gonokokus);
- Gastroenterocolitis akut (termasuk Campylobacter yang disebut jejuni);
- Gastritis kronik dan ulser duodenum (disebabkan oleh Helicobacter pylori);
- Jangkitan Odontogenik;
- Jangkitan yang disebabkan oleh Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.;
- Demam reumatik (pencegahan);
- Penyakit berjangkit lain yang disebabkan oleh mikroorganisma sensitif terhadap tindakan roxithromycin pada pesakit dengan reaksi hipersensitiviti yang diketahui terhadap antibiotik penisilin.
Kontraindikasi
- Penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan yang mengandungi ergotamine, dihydroergotamine atau alkaloid Secale cornutum lain;
- Penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan yang mengandungi bahan seperti pimozide, astemizole, terfenadine, cisapride (kerana kemungkinan pemanjangan selang QT dan perkembangan aritmia torsades de pointes);
- Porphyria;
- Saya trimester kehamilan;
- Hipersensitiviti terhadap komponen ubat, serta antibiotik makrolida lain.
Pada trimester kehamilan II-III, pelantikan RoxyHEXAL hanya boleh dilakukan atas sebab kesihatan.
Ubat ini boleh digunakan semasa menyusui hanya di bawah pengawasan pakar.
Kaedah pentadbiran dan dos
RoxyHEXAL diambil secara lisan dengan jumlah cecair yang mencukupi, kira-kira 15 minit sebelum makan. Jangan mengunyah tablet.
Purata dos dewasa setiap hari ialah 300 mg (dalam 2 dos yang dibahagi dalam bahagian yang sama dengan selang 12 jam atau sekali).
Rejimen dos harus disesuaikan dalam kes berikut:
- Disfungsi hati yang teruk: 150 mg sekali sehari; terapi dijalankan di bawah kawalan fungsi hepatik;
- Kegagalan buah pinggang yang teruk (dengan pelepasan kreatinin kurang dari 0.25 ml / min): 150 mg sekali sehari.
Dos harian yang disyorkan untuk kanak-kanak dengan berat 40 kg dan lebih adalah 5-8 mg / kg (ditentukan oleh jenis patogen dan tahap proses berjangkit) dalam 2 dos atau 300 mg (2 kali sehari, 150 mg).
Untuk kanak-kanak dengan berat sehingga 40 kg RoxyHEXAL biasanya diresepkan dalam dos harian 5-7.5 mg / kg (dalam 2 dos terbahagi).
Rejimen dos yang disyorkan untuk kanak-kanak (dos tunggal dengan kekerapan pemberian 2 kali sehari):
- 7-13 kg - 25 mg;
- 14-26 kg - 50 mg;
- 27-40 kg - 100 mg.
Pesakit tua tidak menyesuaikan rejimen dos.
Dengan kegagalan hati dan buah pinggang yang serentak, perlu memantau tahap roxithromycin serum dan, jika perlu, sesuaikan dosnya.
Tempoh terapi ditentukan oleh keparahan gejala klinikal. Setelah gejala penyakit hilang, rawatan mesti diteruskan sekurang-kurangnya 2 hari lagi.
Tempoh rawatan untuk jangkitan streptokokus, uretritis, serviksovaginitis, serviks - hingga 10 hari, dalam kes lain - hingga 28 hari.
Kesan sampingan
Semasa menggunakan RoxyGEXAL, reaksi buruk, sebagai peraturan, jarang berlaku (pada 3-4% pesakit). Sekiranya ia berlaku, disyorkan untuk berjumpa pakar. Pembatalan terapi biasanya tidak diperlukan.
Kemungkinan reaksi sampingan:
- Sistem pencernaan: sakit perut, muntah, loya, cirit-birit; jarang - peningkatan tahap transaminase (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma-glutamyl transferase); sangat jarang - kegagalan hati (boleh diterbalikkan);
- Reaksi alergi: jarang - reaksi hipersensitiviti (dalam kebanyakan kes, pada membran mukus dan kulit dalam bentuk edema, eritema, ruam kulit);
- Lain-lain: dalam kes terpencil - tinitus, sakit kepala, demam, peningkatan jumlah eosinofil.
arahan khas
Anda perlu mengambil kira rintangan silang RoxyHEXAL yang ada dengan eritromisin.
Pesakit dengan diabetes mellitus harus mengambil kira bahawa 1 tablet sesuai dengan kurang dari 0,01 XE (unit roti).
Dengan jangka masa panjang atau dengan penggunaan RoxyHEXAL berulang, mikroorganisma yang tahan terhadap tindakan roxithromycin atau jangkitan kulat (mycoses) boleh berkembang.
Dalam hipokalemia, gangguan konduksi AV, aritmia atau selang QT yang berpanjangan, ubat ini diresepkan dengan berhati-hati, di bawah kawalan ECG biasa.
Dengan perkembangan cirit-birit yang berpanjangan atau sekiranya terdapat kecurigaan penyakit usus (kolitis pseudomembran), RoxyHEXAL dibatalkan. Jangan mengambil ubat-ubatan yang menghalang pergerakan usus.
Dengan perkembangan reaksi hipersensitiviti yang teruk (contohnya anafilaksis), perlu segera membatalkan rawatan dan mengambil langkah-langkah kecemasan yang diperlukan (mengambil simpatomimetik, kortikosteroid, antihistamin, jika perlu, melakukan pengudaraan buatan).
Kerana kemungkinan peningkatan kepekatan plasma pada tahap keadaan stabil, RoxyHEXAL diresepkan dengan berhati-hati kepada pesakit tua (ada kemungkinan untuk memperbaiki rejimen dos).
Interaksi dadah
Dengan gabungan penggunaan RoxyGEXAL dengan ubat / bahan tertentu, kesan berikut mungkin timbul:
- Alkaloid erot (dengan sifat vasokonstriktor): perkembangan ergotisme - kekejangan arteri, hingga perkembangan nekrosis ekstremitas (gabungannya adalah kontraindikasi);
- Antagonis vitamin K (ubat yang menghalang pembekuan darah): peningkatan masa prothrombin;
- Terfenadine: peningkatan tahap serum, yang boleh menyebabkan aritmia yang teruk (kombinasi tidak digalakkan);
- Theophylline: penurunan penghapusannya dan peningkatan manifestasi kesan sampingan (perlu untuk memantau jumlah teofilin serum secara berkala, terutamanya jika ia adalah 15 mg / l atau lebih sebelum pelantikan RoxyHEXAL);
- Cyclosporine: sedikit peningkatan tahap serumnya (penyesuaian dos, sebagai peraturan, tidak diperlukan);
- Cisapride, astemizole, pimozide: peningkatan tahap serum mereka, yang boleh menyebabkan perkembangan aritmia jantung (kombinasi tidak digalakkan);
- Digoxin dan glikosida jantung lain: peningkatan tahap kepekatan mereka dalam darah dan peningkatan reaksi buruk;
- Disopyramide: penurunan jumlah pengikatannya dengan protein, yang menyebabkan peningkatan tahap ubat bebas dalam darah;
- Midazolam: peningkatan jangka hayatnya dan kawasan di bawah kurva farmakokinetik (membawa kepada peningkatan dan pemanjangan tindakannya).
Analog
Analog Roxyhexal adalah: Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Rulid.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 25 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
