Octanate - Arahan Penggunaan, 500 IU, 1000 IU, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Octanate

Octanate: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Interaksi ubat
12. 12. Analog
13. 13. Terma dan syarat penyimpanan
14. 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di farmasi

Nama Latin: Octanat

Kod ATX: B02BD02

Bahan aktif: faktor pembekuan darah VIII (Faktor Pembekuan VIII)

Pengilang: Octapharma, AB (Sweden); Octapharma, S. A. S. (Octapharma, SAS) (Perancis); Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.mbH (Austria)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-08-10

Octanate adalah agen hemostatik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena (IV): jisim amorf atau serbuk dari putih hingga kuning pucat [250, 500 atau 1000 Unit Antarabangsa (ME) dalam botol kaca yang ditutup dengan penyumbat getah ditutup dengan aluminium penutup untuk tutup dan penutup plastik, dalam kotak kadbod 1 botol dan arahan penggunaan Octanate. Pelarut: 5 ml (untuk dos 250 ME) atau 10 ml (untuk dosis 500 dan 1000 ME Octanate) air untuk suntikan dalam botol kaca yang ditutup dengan penyumbat getah, ditutup dengan penutup aluminium dan penutup plastik, dalam kotak kadbod 1 botol. Tetapkan untuk pembubaran dan pemberian intravena, dalam beg plastik: 1 jarum suntik sekali pakai, 1 jarum hujung dua kali, 1 jarum penapis, 1 jarum rama-rama, 2 tisu pembasmi kuman dalam bungkusan tertutup individu. Pita plastik diikat 1 kotak kadbod dengan sebotol lyophilisate, 1 kotak kadbod dengan sebotol pelarut dan 1 beg dengan satu set untuk pembubaran dan pentadbiran IV].

Komposisi lyophilisate, yang terdapat dalam 1 botol, termasuk:

• bahan aktif: faktor pembekuan darah manusia VIII - 250, 500 atau 1000 IU, yang bersamaan dengan kandungan protein 5.5; 11 atau 22 mg, masing-masing;
• bahan tambahan: natrium sitrat, natrium klorida, kalsium klorida, glisin.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Octanate adalah ubat hemostatik yang digunakan dalam hemofilia A. Faktor pembekuan darah VIII - komponen aktif ubat, memberikan peralihan prothrombin ke trombin dan mendorong pembentukan bekuan fibrin.

Farmakokinetik

Pada pesakit dengan hemofilia A, waktu paruh (T _1/2) adalah 12 jam. Aktiviti faktor pembekuan darah VIII (antihemofilik globulin) menurun sebanyak 15% selama 12 jam.

Oleh kerana globulin antihemophilic termolabile dan cepat merosot ketika suhu meningkat, ini menyebabkan penurunan T _1/2.

Petunjuk untuk digunakan

Octanate disyorkan untuk rawatan dan pencegahan pendarahan pada pesakit (termasuk kanak-kanak di bawah 6 tahun) dengan hemofilia A kongenital atau kekurangan faktor pembekuan darah VIII, termasuk bentuk penghambatan (menggunakan kaedah induksi toleransi imun).

Kontraindikasi

Kontraindikasi terhadap penggunaan Octanate adalah adanya hipersensitiviti terhadap mana-mana ramuannya.

Octanate, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Larutan Octanate yang disediakan dari lyophilisate bertujuan untuk pemberian intravena. Untuk mencairkan serbuk lyophilized, gunakan pelarut - air yang disertakan untuk suntikan.

Dosis Octanate dan jangka masa terapi penggantian ditetapkan dengan mengambil kira tahap kekurangan faktor pembekuan VIII, tempoh dan penyetempatan pendarahan, dan keadaan pesakit.

Jumlah agen hemostatik dinyatakan dalam ME, yang sesuai dengan piawaian yang diterima oleh Organisasi Kesihatan Sedunia (WHO) untuk faktor VIII (FVIII). Kegiatan yang terakhir dalam plasma dinyatakan sebagai peratusan - relatif terhadap kepekatan normal faktor dalam plasma manusia) atau dalam IU - berbanding dengan Piawaian Antarabangsa untuk FVIII.

Satu IU FVIII setara dengan kepekatannya dalam 1 ml plasma manusia normal. Dos yang diperlukan dikira berdasarkan data empirik, yang mana 1 IU / kg FVIII meningkatkan tahap faktor plasma sebanyak 1.5-2% dari norma. Dos yang diperlukan untuk pesakit dikira dengan menetapkan tahap awal FVIII dan menentukan jumlah aktiviti ini harus ditingkatkan, mengikut formula:

dos yang diperlukan = berat badan (kg) × kenaikan yang diingini dalam tahap FVIII (%) (IU / dl) × 0.5

Jumlah dan kekerapan pemberian Octanate harus sesuai dengan keberkesanan klinikal. Dengan perkembangan pendarahan berikutnya, aktiviti FVIII tidak boleh lebih rendah daripada tahap plasma awal (dalam% dari tahap normal) dalam jangka masa yang sama.

Senarai di bawah ini dapat digunakan untuk menentukan dos FVIII dan kekerapan suntikan untuk pendarahan yang berbeza-beza dan jenis pembedahan yang berbeza (tahap FVIII yang diperlukan ditunjukkan):

• pendarahan intramuskular (i / m), hemarthrosis awal, pendarahan di rongga mulut: FVIII - 20-40%; suntikan setiap 12-24 jam, sekurang-kurangnya 1 hari sehingga penghilang rasa sakit atau penyembuhan sumber pendarahan;
• hemarthrosis yang lebih biasa, pendarahan intramuskular atau hematoma: FVIII - 30-60%; masukkan setiap 12-24 jam selama 3-4 hari sehingga melegakan gejala kesakitan dan pemulihan keupayaan kerja;
• pendarahan yang mengancam nyawa: FVIII - 60-100%; masukkan setiap 8-24 jam sehingga ancaman terhadap nyawa dihapuskan sepenuhnya;
• campur tangan pembedahan kecil, termasuk pencabutan gigi: FVIII - 30-60%; setiap 24 jam sekurang-kurangnya 1 hari sehingga penyembuhan diperhatikan;
• campur tangan pembedahan utama: FVIII (sebelum dan selepas operasi) - 80-100%; suntikan setiap 8-24 jam sehingga penyembuhan luka yang mencukupi diperhatikan, kemudian lanjutkan terapi selama sekurang-kurangnya 7 hari untuk mengekalkan aktiviti FVIII dalam 30-60%.

Semasa rawatan dengan Octanate, tahap FVIII harus ditentukan untuk menyesuaikan dos yang digunakan dan kekerapan pemberian ubat, kerana pesakit bertindak balas terhadap ubat secara individu. Akibatnya, tahap pemulihan in vivo yang berbeza dan faktor pembekuan T1 _{/ 2 yang} berbeza dapat diperhatikan. Pemantauan yang paling teliti terhadap aktiviti faktor ini diperlukan semasa terapi penggantian, terutamanya semasa operasi pembedahan utama. Dos yang dinyatakan dalam senarai adalah petunjuk, dalam setiap kes dos yang diperlukan dan kekerapan pemberian ubat ditetapkan oleh doktor secara individu.

Untuk penggunaan Octanate pada orang dengan hemofilia A yang teruk untuk pencegahan pendarahan jangka panjang, dos globulin antihemofilik yang disyorkan adalah 20-40 IU / kg setiap 2-3 hari. Kadang-kadang, terutamanya pada pesakit muda, peningkatan dos atau penurunan selang antara suntikan mungkin diperlukan.

Selepas terapi, beberapa pesakit dapat mengembangkan antibodi penghambat terhadap FVIII, yang dapat mempengaruhi hasil perawatan selanjutnya. Sekiranya semasa terapi diharapkan peningkatan aktiviti FVIII tidak tercapai atau kesan hemostatik yang diperlukan tidak hadir, anda harus berjumpa dengan pusat hematologi / hemofilik khusus dengan ujian Bethesda (ujian darah khusus untuk kehadiran perencat). Untuk menghilangkan perencat FVIII, adalah mungkin untuk menggunakan terapi untuk mendorong toleransi imun, yang berdasarkan pemberian harian FVIII pada kepekatan yang melebihi kemampuan penyekat perencat (dalam dos harian 100-200 IU / kg, dengan mempertimbangkan titer perencat). Melakukan fungsi antigen,Octanate menyebabkan peningkatan titer perencat sehingga toleransi berkembang - penurunan dan penghapusan penghambat selanjutnya. Rawatan berterusan dan berlangsung selama 10-18 bulan dan hanya boleh dilakukan oleh pakar yang berpengalaman dalam pengurusan pesakit dengan hemofilia.

Arahan untuk melarutkan lyophilisate:

1. Penyediaan yang terdapat dalam botol tertutup dan pelarut yang disertakan (air untuk suntikan) harus dibawa ke suhu bilik. Sekiranya mandi air digunakan untuk pemanasan, suhunya tidak boleh melebihi 37 ° C, di samping itu, tidak boleh membiarkan air bersentuhan dengan penutup botol atau penutup getah.
2. Setelah mengeluarkan penutup pelindung dari botol dengan lyophilisate dan pelarut, perlu mengelap penyumbat getah kedua-dua botol dengan salah satu tisu pembasmi kuman.
3. Setelah mengeluarkan bungkusan plastik dari ujung pendek jarum hujung dua, anda perlu menembus gabus botol pelarut dengannya dan menolaknya sehingga berhenti, dan kemudian terbalikkan botol dan tahan terbalik dengan jarum.
4. Setelah membebaskan jarum hujung dua yang lain dari bungkusannya, diperlukan untuk menusuk gabus botol dengan ubat itu dan tekan ke bawah sehingga berhenti. Vakum di dalam botol lyophilisate akan masuk ke dalam pelarut.
5. Setelah memisahkan botol dengan pelarut bersama dengan jarum dari botol dengan ubat, anda harus perlahan-lahan menggoncangkan botol dengan lyophilisate sehingga benar-benar cair. Penyelesaian yang disediakan mestilah tidak berwarna, telus atau sedikit pudar, tanpa sedimen.

Setelah melarutkan lyophilisate, diperlukan untuk melapisi lapisan pelindung dari jarum penapis dan kemudian menembusi penutup getah botol dengan larutan yang disediakan dengannya. Setelah mengeluarkan penutup dari jarum penapis, anda perlu melampirkan jarum suntik padanya, dan memegang botol dengan jarum suntik terbalik, tarik penyelesaian terakhir. Semasa membuat suntikan, perlu mengikuti peraturan asepsis dan antiseptik. Setelah melepaskan jarum dengan penapis dari jarum suntik, pasangkan jarum rama-rama. Penyelesaiannya mesti disuntik secara perlahan secara intravena, kadar pemberiannya adalah 2-3 ml / min.

Sebelum dan semasa pentadbiran Octanate, sebagai langkah berjaga-jaga, adalah perlu untuk memantau degupan jantung (HR). Sekiranya terdapat percepatan nadi yang ketara, kadar infus intravena ubat harus dikurangkan atau suntikan harus dihentikan.

Sekiranya lebih daripada satu botol Octanate digunakan dalam satu prosedur rawatan, jarum suntik dan kupu-kupu dapat digunakan semula. Jarum penapis ditujukan untuk penggunaan tunggal sahaja. Selalu disarankan menggunakan jarum penapis untuk menarik larutan yang diperoleh setelah pembubaran lyophilisate ke dalam jarum suntik.

Kesan sampingan

Terhadap latar belakang rawatan dengan Octanate, dalam kes yang jarang berlaku, reaksi hipersensitiviti mungkin berlaku, yang dapat mewujudkan dirinya sebagai sensasi terbakar di tempat suntikan, kilat panas, kegelisahan, kelesuan, gemetar, menggigil, urtikaria (termasuk umum), penurunan tekanan darah (BP), sakit kepala, muntah, mual, sesak nafas, sesak dada, takikardia, demam, angioedema.

Jarang sekali, gejala-gejala ini dapat berkembang menjadi reaksi anafilaksis yang teruk, termasuk kejutan.

Overdosis

Walaupun tidak ada laporan mengenai gejala overdosis Octanate, dos yang disyorkan tidak boleh dilebihi.

arahan khas

Dengan latar belakang rawatan dengan Octanate, seperti penggunaan sediaan protein lain untuk pentadbiran parenteral, reaksi hipersensitiviti mungkin berlaku. Kerana fakta bahawa, selain FVIII, Octanate mengandungi sejumlah kecil protein darah yang lain, perlu mempertimbangkan tanda-tanda awal reaksi hipersensitiviti, seperti perasaan sesak di dada, urtikaria, sesak nafas, penurunan tekanan darah, anafilaksis. Sekiranya gejala ini muncul, diperlukan untuk menghentikan pemberian penyelesaian dengan segera, dan jika kejutan timbul, perlu menggunakan kaedah terapi anti-kejutan moden.

Apabila menggunakan produk ubat yang dibuat dari darah manusia atau plasma, risiko penularan agen patogen tidak dapat dikecualikan sepenuhnya, ini juga berlaku untuk patogen penyakit yang tidak diketahui. Walau bagaimanapun, ancaman penularan jangkitan dikurangkan akibat langkah-langkah berikut:

• pemilihan penderma melalui pemeriksaan dan tinjauan perubatan; penyaringan kumpulan plasma individu untuk antibodi terhadap virus immunodeficiency manusia (HIV) dan hepatitis C (HCV), antigen virus hepatitis B (HBV);
• analisis kumpulan plasma untuk mengenal pasti bahan genetik HCV;
• prosedur inaktivasi / penghapusan yang telah disahkan dalam model virus dan dimasukkan ke dalam proses pembuatan; prosedur ini berkesan untuk virus HIV, HBV, HCV, dan hepatitis A (HAV), tetapi mungkin mempunyai kesan terhad terhadap virus yang tidak menyelimuti, termasuk parvovirus B19, yang terakhir boleh menyebabkan jangkitan janin pada wanita hamil seronegatif, dan juga mempunyai akibat yang serius bagi pesakit dengan kekurangan imun atau peningkatan pengeluaran sel darah merah, misalnya, dengan anemia hemolitik.

Pesakit yang menerima konsentrat F VIII yang terbuat dari plasma darah disarankan untuk divaksin terhadap hepatitis A dan B.

Dengan perkembangan reaksi alergi, adalah perlu untuk memeriksa pesakit mengenai keberadaan perencat FVIII, kerana dengan adanya yang terakhir, semasa terapi ubat selanjutnya, risiko reaksi anafilaksis dapat meningkat. Akibatnya, pemberian Octanate pertama harus dilakukan seperti yang diarahkan oleh doktor yang hadir di bawah pengawasan doktor dalam keadaan yang memungkinkan pemberian bantuan berkelayakan yang diperlukan sekiranya berlaku reaksi alergi.

Semasa memperkenalkan larutan yang disediakan dari lyophilisate Octanate, hanya alat suntikan yang disertakan dalam bungkusan yang harus digunakan. Sekiranya menggunakan peranti lain, kerana kemungkinan penjerapan FVIII pada permukaan dalaman sebahagian daripadanya, penurunan keberkesanan ubat dapat diperhatikan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Terapi dengan ubat Octanate semasa kehamilan dan semasa menyusui hanya boleh dilakukan sekiranya manfaat yang diharapkan melebihi risiko kesihatan janin dan anak.

Penggunaan pediatrik

Penggunaan Octanate pada kanak-kanak adalah mungkin mengikut rejimen dos.

Interaksi dadah

Tidak ada data mengenai interaksi faktor pembekuan VIII dengan ubat / agen.

Semasa pentadbiran Octanate, ubat lain tidak boleh digunakan.

Analog

Analogan Octanate adalah Beriate, Hemophil M, Nuvik, Agemfil A, LongEit, Cryoprecipitate, Hemoktin, Immunat, Coate-DVI, Fundy, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dari jangkauan kanak-kanak, terlindung dari cahaya, pada suhu 2-25 ° C, tanpa beku.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Octanate

Beberapa ulasan mengenai Octanate yang terdapat di laman perubatan biasanya positif. Mereka memperhatikan keberkesanan ubat dalam rawatan dan pencegahan pendarahan akibat hemofilia kongenital A atau kekurangan faktor pembekuan VIII. Selepas penggunaan Octanate, pendarahan berhenti, dan keadaan umum bertambah baik, yang secara signifikan meningkatkan kualiti hidup. Suntikan oktanat, menurut pesakit, tidak begitu menyakitkan. Tidak ada aduan mengenai perkembangan fenomena yang tidak diingini.

Harga untuk Octanate di farmasi

Harga Octanate, lyophilisate untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intravena, bergantung pada dosnya: Octanate 500 IU - 4800-50000 rubel, Octanate 1000 IU - 7500-800 rubel. untuk 1 botol dengan pelarut dan satu set untuk pembubaran dan pentadbiran intravena.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!