Simgal - Arahan Untuk Penggunaan Tablet, Analog, Harga, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Simgal

Simgal: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Simgal

Kod ATX: C10AA01

Bahan aktif: Simvastatin (Simvastatin)

Pengeluar: IVAX Pharmaceuticals sro, Teva Czech Industries sro (Republik Czech)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-05-08

Simgal adalah ubat hipolipidemik yang menghalang tindakan reduktase HMG-CoA.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Simgal boleh didapati dalam bentuk tablet bersalut filem:

• 10 mg: biconvex, bulat, merah muda muda (7 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 lepuh; 14 keping lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 6 lepuh);
• 20 mg: biconvex, bulat, merah jambu, di satu sisi terdapat risiko (7 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 lepuh; 14 keping lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 6 lepuh);
• 40 mg: biconvex, bulat, merah jambu gelap, di satu sisi terdapat risiko (7 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 lepuh; 14 keping lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 6 lepuh).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: simvastatin - 10, 20 atau 40 mg;
• komponen tambahan: asid sitrik, pati jagung yang telah dipragelatinisasi, asid askorbik, magnesium stearat, butilhidroksianisol, laktosa monohidrat;
• shell filem (Opadrai pink OY-B-34915 - dos 10 mg, Opadrai pink OY-B-34917 - dos 20 mg, Opadrai brown AMB 80W36564 - dos 40 mg): talc, xanthan gum, polyvinyl alcohol, lecithin, zat besi oksida merah, titanium dioksida, pewarna besi oksida kuning; Komposisi cangkang Opadrai merah jambu OY-B-34915 juga mengandungi karom indigo, dan komposisi selongsong Opadrai coklat AMB 80W36564 dan Opadrai merah jambu OY-B-34917 mengandungi oksida besi hitam.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Simvastatin adalah agen penurun lipid yang diperoleh secara sintetik dari produk penapaian Aspergillus terreus. Di dalam badan, ia menjalani hidrolisis, yang mengakibatkan pembentukan turunan asid hidroksi. Metabolit aktif ini mampu menghambat enzim HMG-CoA reduktase (3-hidroksi-3-metil-glutaryl-CoA reduktase), yang menjadi pemangkin reaksi awal sintesis mevalonat dari HMG-CoA. Oleh kerana penukaran HMG-CoA menjadi mevalonate berlaku pada peringkat awal pembentukan kolesterol, penggunaan ubat tidak menyebabkan pengumpulan sterol yang berpotensi toksik di dalam badan. HMG-CoA dimetabolisme menjadi asetil-CoA, yang terlibat dalam banyak proses sintesis dalam badan.

Simvastatin mengurangkan kandungan lipoprotein berkepadatan rendah, lipoprotein berkepadatan rendah, trigliserida dan kolesterol total dalam plasma darah (dengan hiperlipidemia campuran dan hiperkolesterolemia heterozigot tidak familial dan keluarga, apabila kolesterol plasma tinggi adalah faktor risiko).

Ubat ini juga meningkatkan tahap lipoprotein berketumpatan tinggi dan mengurangkan nisbah jumlah kolesterol / lipoprotein berketumpatan tinggi dan lipoprotein berketumpatan rendah / lipoprotein berketumpatan tinggi.

Kesannya muncul 2 minggu setelah permulaan pengambilan Simgal, dan kesan terapeutik maksimum dicapai setelah 4-6 minggu. Dengan terapi yang berterusan, kesannya berterusan. Sekiranya penghentian rawatan, pengembalian kandungan kolesterol secara beransur-ansur ke nilai awal berlaku.

Farmakokinetik

Simvastatin cepat diserap di saluran gastrousus. Kepekatan maksimum dicapai 1,3-2,4 jam setelah pengambilan ubat, dan setelah 12 jam penurunannya sebanyak 90%. Simvastatin kira-kira 95% terikat dengan protein plasma.

Metabolisme ubat berlaku di hati, mengakibatkan pembentukan metabolit aktif dan tidak aktif. T _1/2 (separuh hayat) metabolit aktif simvastatin adalah 1.9 jam.

Kira-kira 60% ubat diekskresikan dalam bentuk metabolit dengan tinja. Kira-kira 10-15% simvastatin diekskresikan dalam bentuk tidak aktif oleh buah pinggang.

Petunjuk untuk digunakan

Simgal diresepkan untuk hiperkolesterolemia dan penyakit jantung koronari (IHD).

Dengan hiperkolesterolemia, petunjuk untuk digunakan adalah:

• hiperkolesterolemia utama jenis 2a dan 2b menurut Fredrickson (sebagai tambahan kepada terapi diet dan kaedah rawatan lain, misalnya, pembetulan berat badan dan peningkatan aktiviti fizikal secara umum);
• gabungan hipertrigliseridemia dan hiperkolesterolemia, refraktori untuk rawatan dengan aktiviti fizikal dan diet khas;
• hiperkolesterolemia homozigot keturunan (sebagai tambahan kepada diet dan kaedah lain untuk menurunkan tahap lipid jika tidak cukup berkesan).

Dengan penyakit jantung iskemia, Simgal digunakan untuk mencapai tujuan berikut:

• mengurangkan risiko kematian keseluruhan dengan mengurangkan jumlah kematian di IHD;
• mengurangkan risiko komplikasi koronari dan vaskular yang berbahaya (strok, infark miokard yang tidak membawa maut, pembedahan revaskularisasi, kematian koronari secara tiba-tiba);
• mengurangkan bilangan kes di mana pembedahan diperlukan untuk memulihkan aliran darah periferal;
• mengurangkan risiko perlunya pembedahan untuk memulihkan aliran darah koronari (cangkok pintasan arteri koronari, angioplasti koronari, dll.).

Kontraindikasi

Mutlak:

• penyakit hati aktif atau peningkatan aktiviti enzim hati dalam serum, yang tidak diketahui asal;
• penurunan tekanan darah yang ketara;
• miopati;
• penyakit berjangkit akut yang teruk;
• trauma;
• campur tangan pembedahan yang dirancang;
• gangguan metabolik yang teruk;
• penggunaan serentak dengan itraconazole, ketoconazole, clarithromycin, nefazodone, erythromycin, telithromycin, inhibitor protease HIV dan perencat CYP3A4 lain;
• kekurangan laktase, intoleransi laktosa atau sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa (ubat mengandungi laktosa);
• kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun (keselamatan dan keberkesanan penggunaan Simgal pada kanak-kanak belum dapat dipastikan);
• tempoh kehamilan;
• tempoh penyusuan susu ibu;
• hipersensitiviti terhadap komponen utama atau tambahan, serta ubat statin lain.

Relatif (Simgal digunakan dengan berhati-hati):

• keadaan di mana perkembangan kegagalan buah pinggang yang teruk mungkin (penyakit berjangkit akut yang teruk, gangguan dalam keseimbangan air dan elektrolit, hipotensi arteri, gangguan endokrin yang teruk, dll.);
• kehadiran faktor risiko untuk pengembangan rhabdomyolysis / myopathy [hipotiroidisme tidak terkawal, gangguan fungsi ginjal (pelepasan kreatinin kurang daripada 30 ml / min), usia lanjut lebih dari 65 tahun, rhabdomyolysis / myopathy yang berkaitan dengan pengambilan fibrate dan statin (sejarah), penggunaan pada wanita, alkoholisme, sejarah keluarga penyakit otot];
• epilepsi;
• peningkatan atau penurunan nada otot rangka yang tidak diketahui asal;
• tempoh selepas operasi pada pesakit selepas transplantasi menerima imunosupresan;
• minum alkohol dalam kuantiti yang banyak;
• penggunaan serentak dengan gemfibrozil, danazol, siklosporin dan fibrat lain (kecuali fenofibrate), amiodarone, diltiazem, verapamil, asid fusidic, jus limau gedang dan asid nikotinik (dalam dos penurun lipid ≥1 g sehari).

Arahan untuk penggunaan Simgal: kaedah dan dos

Tablet simgal diambil secara oral, sekali sehari (pada waktu petang), dibasuh dengan air dalam jumlah yang mencukupi.

Dos ubat yang disyorkan berbeza dalam lingkungan 5-80 mg sehari. Penyesuaian dos dilakukan secara beransur-ansur, dengan selang waktu sekurang-kurangnya 1 bulan. Dos harian maksimum 80 mg ditetapkan hanya kepada pesakit yang tidak mencapai kesan terapeutik yang diinginkan ketika mengambil simvastatin pada dos 40 mg sehari, dan juga bagi mereka yang mengambil serentak dengan Simgal diltiazem. Selebihnya pesakit tidak boleh mengambil lebih daripada 40 mg ubat setiap hari.

Pada hiperkolesterolemia, dos harian simvastatin awal adalah 10-20 mg. Sekiranya anda perlu mengurangkan kepekatan lipoprotein berkepadatan rendah (LDL) sebanyak 45% atau lebih, anda boleh meningkatkan dos awal hingga 20-40 mg sehari.

Dengan hiperkolesterolemia keturunan homozigot, Simgal diresepkan dalam dos 40 mg sekali sehari atau 80 mg sehari dalam tiga dos terbahagi (20 mg pada waktu pagi dan petang, dan 40 mg pada waktu petang).

Sebelum memulakan terapi, pesakit diberi diet kolesterol, yang harus dipatuhi sepanjang rawatan.

Di IHD, dos awal simvastatin adalah 20 mg sekali sehari (pada waktu petang), kemudian, jika perlu, dos tersebut meningkat menjadi 40 mg sehari (secara beransur-ansur, setiap 4 minggu).

Dengan penggunaan serentak dengan gemfibrozil, danazol, siklosporin, fibrat lain (kecuali fenofibrate) dan asid nikotinik dalam dos harian sekurang-kurangnya 1 g, dos Simgal tidak boleh melebihi 10 mg sehari. Apabila digabungkan dengan verapamil atau amiodarone, Simgal 20 mg ditetapkan.

Simvastatin harus diambil secara berasingan dari sequestrants asid hempedu (cholestyramine dan colestipol) - 2 jam sebelum mengambilnya atau 4 jam setelah mengambil ubat ini.

Pesakit tua dan pesakit dengan kekurangan buah pinggang ringan hingga sederhana tidak memerlukan penyesuaian dos. Dalam kekurangan buah pinggang yang teruk, dos ubat tidak lebih dari 10 mg sehari, dan rawatan dijalankan di bawah pengawasan doktor.

Kesan sampingan

• saluran gastrousus, hati dan saluran empedu: jarang - loya, pankreatitis akut, muntah, sakit perut, hepatitis, cirit-birit atau sembelit, penyakit kuning, perut kembung; sangat jarang - kegagalan hati;
• sistem pernafasan: sangat jarang (dengan terapi berpanjangan) - penyakit paru-paru interstisial;
• sistem saraf: sangat kerap - insomnia; jarang - paresthesia, pening, neuropati periferal, sakit kepala; sangat jarang - mimpi buruk, gangguan tidur, kemurungan, gangguan ingatan;
• sistem hematopoietik: jarang - anemia;
• petunjuk makmal: jarang - peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase, alkali fosfatase dan enzim hati;
• sistem muskuloskeletal: jarang - kekejangan otot, sakit otot, rhabdomyolysis, miopati;
• kulit: jarang - kebotakan;
• tindak balas alahan: jarang - urtikaria, gatal-gatal dan ruam pada kulit, hipersensitiviti (eosinofilia, trombositopenia, polymyalgia rheumatica, arthralgia, demam, angioedema, artritis, pembilasan kulit wajah, merasa tidak sihat, sindrom kulit seperti lupus, hiperensitisasi sesak nafas, peningkatan kadar pemendapan eritrosit);
• reaksi lain: jarang - kegagalan buah pinggang akut, asthenia, penurunan keupayaan, berdebar-debar.

Overdosis

Sekiranya terdapat overdosis ubat, gejala tertentu tidak didaftarkan (beberapa kes diketahui ketika Simgal diambil pada dosis 450 mg).

Rawatan adalah standard: perlu untuk muntah dan memberi arang aktif kepada pesakit. Sekiranya perlu, terapi simptomatik ditetapkan. Tahap fosfokinase kreatin serum dan fungsi ginjal dan hati juga harus dipantau.

Dengan perkembangan kegagalan buah pinggang akut dan berlakunya miopati dengan rhabdomyolysis, ubat harus segera dihentikan dan pesakit harus diberi natrium bikarbonat sebagai infus intravena dan diuretik. Sekiranya perlu, hemodialisis dilakukan.

Hiperkalemia, yang dapat disebabkan oleh rhabdomyolysis, dihilangkan dengan pemberian intravena kalsium glukonat atau kalsium klorida, penyerapan glukosa dan insulin, penggunaan penukar ion kalium, dan dalam kes yang teruk, hemodialisis.

arahan khas

Sekiranya semasa rawatan dengan Simgal, kelemahan otot atau kelesuan, sakit otot, sakit yang tidak dapat dijelaskan, terutama disertai demam dan malaise, perlu segera berjumpa doktor, kerana gejala yang disenaraikan mungkin merupakan tanda-tanda timbulnya miopati.

Menurut arahan, Simgal harus dibatalkan beberapa hari sebelum campur tangan pembedahan yang dirancang (termasuk pembedahan pergigian) dan tidak digunakan dalam tempoh selepas operasi.

Sebelum memulakan terapi, secara berkala semasa rawatan, serta pada setiap kenaikan dos, disarankan untuk memeriksa fungsi hati.

Pada pesakit dengan sindrom nefrotik dan penyakit ginjal tertentu yang lain, serta pada pesakit hipotiroidisme, penyakit yang mendasari pertama kali dirawat.

Simgal tidak ditunjukkan untuk hipertrigliseridemia jenis 1, 4 dan 5.

Apabila pesakit terlupa untuk mengambil dosis berikutnya, ia harus diambil secepat mungkin, tetapi jika sudah tiba masanya untuk dos berikutnya, dos tersebut tidak boleh digandakan.

Tempoh kursus ditentukan oleh doktor yang menghadiri.

Semasa rawatan dengan Simgal, penjagaan mesti diambil semasa memandu kereta dan mengoperasikan mesin lain yang berpotensi berbahaya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Simgal dikontraindikasikan untuk digunakan semasa kehamilan. Kanak-kanak yang ibunya mengambil ubat tersebut mungkin mengalami anomali (terdapat data mengenai beberapa kes seperti itu).

Wanita usia reproduktif yang mengambil simvastatin harus menggunakan kontrasepsi yang boleh dipercayai dan mengelakkan pembuahan.

Walaupun tidak ada data mengenai perkumuhan simvastatin dalam susu ibu, penggunaan Simgal semasa menyusu tidak digalakkan.

Penggunaan pediatrik

Ubat ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun, kerana keselamatan dan keberkesanan penggunaannya pada usia ini belum terbukti.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Bagi pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik (dengan pelepasan kreatinin 30 ml / min) atau pesakit yang menerima fibrat, siklosporin dan nikotinamid, Simgal diresepkan dalam dos awal 5 mg (dos harian tidak boleh melebihi 10 mg).

Untuk pelanggaran fungsi hati

Ubat ini dikontraindikasikan dalam penyakit hati aktif dan peningkatan berterusan dalam aktiviti enzim hati yang tidak diketahui asal.

Gunakan pada orang tua

Pada pesakit tua, perubahan dalam dos simvastatin tidak diperlukan.

Interaksi dadah

Risiko terkena miopati meningkat dengan penggunaan Simgal secara serentak dengan ubat antikulat, imunosupresan, perencat protease HIV, sitostatik, asid nikotinik dosis tinggi, clarithromycin, nefazodone, gemfibrozil dan fibrate lain (kecuali fenofibrate), eritromisin dan telitromycin.

Apabila danazol, siklosporin, verapamil, amiodarone, diltiazem, atau amlodipine diberikan bersama simvastatin dosis tinggi, kemungkinan rhabdomyolysis / miopati meningkat.

Simgal memperkuatkan tindakan antikoagulan tidak langsung dan meningkatkan risiko pendarahan; meningkatkan kepekatan plasma digoxin.

Sepanjang tempoh rawatan dengan simvastatin, elakkan memakan jus limau gedang dalam jumlah besar.

Analog

Analog Simgal adalah: Aterostat, Atrolin, Aldesta, Vasilip, Vasta, Vabadin, Vasostat-Health, Vastatin, Cardak, Zosta, Zokor, Simvagexal, Simvakol, Simvostat, Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Simvakardvali, Simmitva Tad.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap pada suhu 10-25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 4 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Simgal

Ulasan yang tersedia mengenai Simgala membuktikan toleransi yang baik terhadap ubat dan jarang berlaku kesan sampingan (tertakluk kepada cadangan dalam arahan penggunaan ubat).

Harga untuk Simgal di farmasi

Kos ubat berbeza bergantung pada dos dan bungkusan. Sehingga kini, harga rata-rata Simgal di farmasi adalah seperti berikut:

• tablet 10 mg, 28 pcs. dalam pakej - 217-224 rubel;
• tablet 10 mg, 84 pcs. dalam bungkusan - 591-611 rubel;
• tablet 20 mg, 28 pcs. dalam bungkusan - 282–392 rubel;
• tablet 20 mg, 84 pcs. dalam pakej - 593-880 rubel;
• tablet 40 mg, 28 pcs. dalam bungkusan - 584-650 rubel;
• tablet 40 mg, 84 pcs. dalam bungkusan - 1357 rubel.

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!