Solu-Medrol - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, 1000 Mg, 250 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Solu-Medrol

Solu-Medrol: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Penggunaan pada orang tua
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Solu-Medrol

Kod ATX: H02AB04

Bahan aktif: methylprednisolone (Methylprednisolone)

Pengilang: Pfizer MFG. Belgium N. V. (Pfizer MFG. Belgium NV) (Belgium)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-27-11

Harga di farmasi: dari 359 rubel.

Beli

Solu-Medrol adalah glukokortikosteroid (GCS) untuk suntikan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Dihasilkan dalam bentuk lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena (i / v) dan intramuskular (i / m): ubat adalah jisim serbuk atau berliang dari hampir putih hingga putih; pelarut - cecair tanpa warna, telus, untuk 500 dan 1000 mg - dengan sedikit bau alkohol benzil [40, 125 atau 250 mg bahan aktif dan 1, 2 atau 4 ml pelarut, masing-masing, dalam botol dua-volume Act-O-Vial yang terbuat dari kaca tidak berwarna, ditutup dengan 2 penyumbat (satu memisahkan dua bekas, yang lain menutup botol) dengan pengaktif plastik di atas penutup atas, dalam kotak kadbod 1 botol isi dua; 500 atau 1000 mg bahan aktif dalam botol kaca tanpa warna, ditutup dengan penyumbat dengan penutup pelindung plastik, dalam kotak kadbod 1 botol dengan lyophilisate lengkap dengan 1 botol dengan pelarut (7,8 ml - untuk 500 mg; 15,6 ml - untuk 1000 mg); setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Solu-Medrol].

Kandungan 1 botol dengan lyophilisate:

• bahan aktif: methylprednisolone (dalam bentuk natrium suksinat) - 40, 125, 250, 500 atau 1000 mg;
• komponen tambahan: natrium hidrogen fosfat, natrium fosfat monohidrat monobasik; tambahan untuk dos 40 mg - laktosa monohidrat.

Komposisi pelarut: air untuk suntikan, alkohol benzil.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Solu-Medrol adalah bentuk metilprednisolon suntikan, GCS sintetik, yang bertujuan untuk pentadbiran intramuskular dan intravena. Bahan aktif membentuk kompleks dengan reseptor tertentu dalam sitoplasma, interaksi dengan yang berlaku setelah penembusannya ke dalam sel melalui membran. Kompleks ini kemudian memasuki nukleus sel, membentuk ikatan dengan DNA (kromatin) dan mengaktifkan transkripsi mRNA dengan pengeluaran seterusnya pelbagai enzim, yang memastikan kesan metilprednisolon ketika digunakan secara sistematik. Ia mempunyai kesan yang signifikan terhadap tindak balas imun dan proses proses keradangan, dan juga mempengaruhi metabolisme protein, karbohidrat dan lemak. Di samping itu, secara tidak langsung mempengaruhi sistem kardiovaskular, tisu otot rangka dan sistem saraf pusat.

Sebilangan besar petunjuk untuk penggunaan GCS adalah disebabkan oleh kesan imunosupresif, anti-radang dan anti-alergi mereka. Properti ini membolehkan anda mencapai hasil berikut:

• bilangan sel imunaktif dekat fokus keradangan berkurang;
• membran lisosom distabilkan;
• mengurangkan vasodilatasi;
• fagositosis ditekan;
• pengeluaran prostaglandin dan sebatian aktif biologi yang berkaitan menurun.

Methylprednisolone dicirikan oleh kesan anti-radang yang kuat - kesannya lebih tinggi daripada prednisolone, sementara bahan tersebut menyebabkan pengekalan air dan ion natrium pada tahap yang lebih rendah daripada prednisolon.

Dengan pemberian parenteral dos methylprednisolone sodium succinate dan methylprednisolone yang sesuai, aktiviti biologi sebatian ini adalah sama. Mekanisme tindakan anti-radang dan metabolisme komponen aktif Solu-Medrol adalah serupa dengan metilprednisolon. Selepas pemberian intravena, nisbah aktiviti natrium suksinat metilprednisolon dan natrium suksinat hidrokortison, ditentukan dengan mengurangkan bilangan eosinofil, sekurang-kurangnya 4 ÷ 1. Ini selaras dengan data mengenai aktiviti relatif metilprednisolon dan hidrokortison apabila diambil secara oral. Methylprednisolone, digunakan pada dosis 4 mg, menunjukkan kesan anti-inflamasi (glukokortikosteroid) yang sama dengan hidrokortison pada dos 20 mg. Methylprednisolone mempunyai aktiviti mineralocorticosteroid minimum,sedangkan pada dos 200 mg sepadan dengan deoxycorticosteron pada dos 1 mg.

GCS memperlihatkan aktiviti lipolitik, terutamanya merebak ke tisu adiposa di hujung kaki. Juga, kumpulan ubat ini mempunyai kesan lipogenik, yang terutama dilihat di dada, kepala dan leher. Ini semua menentukan pengagihan semula simpanan lemak di dalam badan.

GCS meningkatkan intensiti katabolisme protein. Asid amino yang dikeluarkan semasa penyebaran menjalani biotransformasi di hati semasa glukoneogenesis menjadi glikogen dan glukosa. Akibatnya, penggunaan glukosa pada tisu periferal menurun, yang dapat menyebabkan hiperglikemia dan glukosuria, terutama pada pasien dengan ancaman diabetes mellitus.

Kesan farmakologi maksimum GCS diperhatikan bukan ketika puncak kandungannya dalam plasma darah dicapai, tetapi setelah itu, ini menunjukkan bahawa kesan ubat-ubatan ini terutama berkaitan dengan kesannya terhadap aktiviti enzim.

Farmakokinetik

Oleh kerana tindakan kolinesterase, dengan kaedah pemberian metilprednisolone sodium succinate, ia cepat dan sebahagian besarnya dihidrolisiskan, membentuk bentuk aktif - metilprednisolon bebas. Selepas infus intravena pada dos 30 mg / kg selama 20 minit atau pada dos 1000 mg selama 30-60 minit, kepekatan methylprednisolone plasma tertinggi (kira-kira 20 μg / ml) diperhatikan kira-kira 15 minit kemudian.

Rata-rata, 25 minit setelah suntikan bolus intravena methylprednisolone pada dos 40 mg, adalah mungkin untuk mencapai kepekatan plasma puncak 42-47 μg / 100 ml. Dengan pemberian zat aktif i / m pada dos 40 mg, parasnya dalam plasma darah setelah 120 minit adalah 34 μg / 100 ml. Selepas pentadbiran intramuskular, kadar puncak yang lebih rendah dicatat berbanding dengan pemberian intravena. Kepekatan maksimum rata-rata (C _max) dalam plasma darah diperhatikan 1 jam selepas pemberian methylprednisolone sodium succinate dalam dos 40 mg dan 454 ng / ml. Selepas 12 jam, kandungan metilprednisolon dalam plasma menurun menjadi 31.9 ng / ml, dan setelah 18 jam zat tersebut tidak dapat dikesan dalam darah.

Semasa membandingkan nilai AUC (kawasan di bawah kurva "kepekatan - masa"), keberkesanan natrium suksinat metilprednisolon yang sama didapati dengan pemberian dos yang setara dengan intravena dan intramuskular. Walau bagaimanapun, dalam plasma darah dalam kes ini, setelah suntikan i / m, ubat ini hadir lebih lama daripada selepas infus i / v. Perbezaan ini mempunyai kepentingan klinikal yang minimum jika kita mengambil kira mekanisme tindakan GCS.

Kesan klinikal biasanya diperhatikan 4-6 jam selepas pemberian Solu-Medrol. Dalam rawatan asma bronkial, hasil pertama yang baik dicatat dalam 1-2 jam. Kegiatan farmakologi metilprednisolon dipertahankan walaupun tahap kandungannya dalam plasma darah tidak lagi dapat ditentukan. Tempoh aktiviti anti-radang metilprednisolon kira-kira sepadan dengan jangka masa penghambatan sistem hipotalamik-hipofisis-adrenal (HPA).

Waktu paruh (T _1/2) zat dari plasma darah boleh berlangsung selama 2,3-4 jam dan mungkin tidak berkaitan dengan cara pemberian, jumlah pengedarannya kira-kira 1.4 ml / kg, jumlah pelepasan adalah 5-6 ml / min / kg … Methylprednisolone merujuk pada GCS, yang mempunyai jangka waktu tindakan menengah, T _1/2 zat dari tubuh adalah 12–36 jam. Sebagai hasil daripada aktiviti intraselular, terdapat perbezaan yang ketara antara T _1/2 ubat dari tubuh secara keseluruhan dan dari plasma darah.

Methylprednisolone dapat mengikat protein plasma (albumin dan globulin yang mengikat kortikosteroid) sebanyak 40-90%. Transformasi metabolik bahan berlaku di hati, terutamanya dengan penyertaan isoenzim CYP3A4 (prosesnya serupa dengan metabolisme kortisol). Metabolit utama, 20β-hydroxy-6α-methylprednisone dan 20β-hydroxymethylprednisolone, diekskresikan terutamanya dalam air kencing dalam bentuk yang tidak terikat, dan dalam bentuk sulfat dan glukuronida, yang terbentuk terutamanya di hati dan sebahagiannya di buah pinggang. Apabila dihidupkan / di dalam karbon metilprednisolon ¹⁴ C dilancarkan melalui ginjal 75% daripada jumlah radioaktif pada 96 jam melalui usus - 9% selama 5 hari, dan 20% dikesan di hempedu.

Methylprednisolone diedarkan dengan baik dan cepat dalam tisu badan, melewati penghalang darah-otak dan diekskresikan dalam susu ibu.

Petunjuk untuk digunakan

• lesi reumatik (secara ringkas sebagai terapi tambahan dalam eksaserbasi atau untuk penyingkiran dari keadaan akut): sinovitis pada osteoartritis; osteoartritis pasca trauma; artritis reumatoid, termasuk arthritis rheumatoid remaja (dalam beberapa kes, rawatan penyelenggaraan dos rendah mungkin ditetapkan); epikondilitis; bursitis akut dan subakut; tendosynovitis nonspesifik akut; arthritis psoriatik; artritis gout akut; spondylitis ankylosing;
• lesi endokrin: kekurangan adrenal primer dan sekunder, bentuk kekurangan adrenal akut (jika perlu digabungkan dengan mineralokortikosteroid, terutamanya semasa merawat kanak-kanak); kejutan yang disebabkan oleh kekurangan adrenal, atau akibat ketidakefektifan terapi simptomatik dengan kemungkinan kekurangan adrenal (jika tindakan mineralokortikosteroid tidak diingini); sekiranya terdapat kekurangan adrenal yang disyaki / disyaki sekiranya berlaku kecederaan teruk (penyakit), sebelum pembedahan; tiroiditis subakut; hiperplasia adrenal kongenital; hiperkalsemia yang berkaitan dengan barah;
• penyakit sistemik tisu penghubung (dalam fasa eksaserbasi; sebagai terapi penyelenggaraan dalam beberapa kes): penyakit jantung reumatik akut; SLE (lupus erythematosus sistemik) dan nefritis lupus; Sindrom Goodpasture; dermatomiositis sistemik (polymyositis); periarteritis nodosa;
• keadaan alahan (keadaan melumpuhkan yang teruk, dalam rawatan yang mana terapi tradisional tidak berkesan): penyakit serum; asma bronkial; dermatitis atopik; dermatitis kontak; rhinitis alahan bermusim / berterusan; reaksi hipersensitiviti ubat; edema laring tidak berjangkit akut; reaksi pasca pemindahan (seperti urtikaria);
• luka dermatologi: eritema multiforme teruk (sindrom Stevens-Johnson); pemphigus; dermatitis pengelupasan; dermatitis bullous herpetiformis; psoriasis teruk; mycosis kulat; dermatitis seborrheic teruk;
• penyakit saluran gastrousus (untuk menghilangkan dari keadaan kritikal): enteritis serantau; kolitis ulseratif;
• kerosakan saluran pernafasan: berilium; sarcoidosis simptomatik; tuberkulosis paru-paru fulminan dan disebarkan dalam kombinasi dengan kemoterapi anti-tuberkulosis yang sesuai; pneumonitis aspirasi; Sindrom Leffler, tahan terhadap rawatan dengan ubat lain;
• penyakit oftalmik (alergi dan keradangan kronik; proses akut yang teruk yang mempengaruhi mata): iritis dan iridocyclitis; bentuk oftalmik Herpes zoster; uveitis posterior dan choroiditis meresap; chorioretinitis; neuritis optik; keradangan segmen anterior; oftalmia bersimpati; ulser kornea tepi alahan; konjungtivitis alahan; keratitis;
• lesi onkologi (sebagai rawatan paliatif): leukemia akut pada kanak-kanak; leukemia dan limfoma pada orang dewasa; pada peringkat akhir barah untuk meningkatkan kualiti hidup pesakit;
• penyakit hematologi: purpura trombositopenik idiopatik pada orang dewasa (hanya suntikan intravena, suntikan intramuskular dikontraindikasikan); trombositopenia sekunder pada orang dewasa; anemia hemolitik (autoimun) yang diperoleh; anemia hipoplastik kongenital (eritroid); eritroblastopenia (anemia eritrositik);
• kecederaan saraf tunjang traumatik akut (terapi harus dimulakan dalam 8 jam pertama selepas kecederaan);
• pemburukan pelbagai sklerosis;
• pembengkakan otak yang disebabkan oleh tumor primer atau metastatik dan / atau rawatan tambahan dengan terapi atau pembedahan radiasi;
• sindrom edematous: untuk meningkatkan diuresis dan mencapai pengampunan proteinuria dengan adanya sindrom nefrotik tanpa uremia;
• trichinosis dengan kerosakan pada otot jantung atau sistem saraf;
• meningitis tuberkulosis dengan blok subarachnoid atau blok terancam, digabungkan dengan kemoterapi anti-tuberkulosis yang sesuai;
• loya dan muntah kerana kemoterapi neoplasma malignan (untuk pencegahan).

Kontraindikasi

Kontraindikasi mutlak:

• mycoses sistemik;
• purpura trombositopenik idiopatik (dengan suntikan intramuskular);
• kerosakan otak kerana kecederaan otak traumatik;
• penggunaan vaksin secara langsung atau dilemahkan dengan dos ubat imunosupresif;
• pentadbiran intrathecal / epidural (kes komplikasi teruk telah dilaporkan dengan kaedah pentadbiran ubat ini);
• tempoh penyusuan;
• riwayat hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.

Tidak disyorkan untuk menggunakan Solu-Medrol pada pesakit dengan infark miokard akut dan subakut, kerana rawatan dapat menyebabkan mereka menyebarkan fokus nekrosis, memperlambat pembentukan tisu parut dan, akibatnya, pecahnya otot jantung.

Tidak digalakkan menggunakan GCS pada bayi baru lahir kerana alkohol benzil yang terkandung di dalamnya.

Penggunaan Solu-Medrol pada pesakit dengan penyakit Itsenko-Cushing harus dielakkan, kerana metilprednisolon dapat meningkatkan manifestasi klinikal sindrom tersebut.

Kontraindikasi relatif (Solu-Medrol mesti digunakan dengan sangat berhati-hati):

• kehadiran anastomosis usus segar;
• diverticulitis; ulser peptik dan 12 ulser duodenum, ulser peptik aktif / laten;
• kolitis ulseratif sekiranya terdapat ancaman berlubang atau jangkitan purulen (termasuk abses);
• lesi parasit dan berjangkit yang bersifat kulat, virus atau bakteria (campak, cacar air, strongyloidiasis, kayap, dll.);
• tuberkulosis aktif atau pendam (kerana kemungkinan pengaktifan semula penyakit);
• kekurangan sekunder korteks adrenal, kegagalan buah pinggang;
• kegagalan jantung kronik (CHF) - Solu-Medrol hanya boleh digunakan sekiranya benar-benar diperlukan;
• hipertensi arteri;
• myasthenia gravis, osteoporosis;
• diabetes mellitus, hipotiroidisme;
• sejarah reaksi alahan (termasuk bronkospasme) terhadap penggunaan metilprednisolon;
• sindrom kejang;
• kehadiran komplikasi tromboemboli atau kecenderungan perkembangannya;
• glaukoma;
• kerosakan mata yang disebabkan oleh virus herpes simplex (kerana peningkatan risiko perforasi kornea);
• psikosis akut.

Solu-Medrol, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Solu-Medrol diberikan sebagai suntikan intravena atau intramuskular atau melalui infus intravena, tetapi ketika memberikan rawatan kecemasan, terapi dimulakan dengan suntikan intravena. Kanak-kanak disyorkan untuk menggunakan dos yang lebih rendah, tetapi tidak kurang dari 0.5 mg / kg sehari. Semasa menetapkan dos, mereka dipandu sejauh mana tahap keparahan keadaan pesakit dan tindak balas terhadap terapi, dan bukan berdasarkan berat badan dan usianya.

Sekiranya Solu-Medrol digunakan sebagai terapi tambahan untuk keadaan yang mengancam nyawa, ia diberikan secara intravena sekurang-kurangnya 30 minit pada dosis 30 mg / kg, infus intravena pada dos yang sama dapat dilakukan setiap 4-6 jam selama tidak lebih dari 48 jam.

Semasa menjalankan terapi nadi untuk rawatan lesi di mana penggunaan kortikosteroid berkesan, dengan latar belakang eksaserbasi penyakit dan / atau ketidakefektifan terapi standard, rejimen penggunaan ubat berikut disarankan (tertakluk kepada pemberian intravena):

• sklerosis berganda: Solu-Medrol 1000 mg sehari selama 3 atau 5 hari;
• lesi reumatik: 1000 mg sehari selama 1-4 hari atau 1000 mg sebulan selama 6 bulan;
• lupus eritematosus sistemik: 1000 mg sehari selama 3 hari;
• keadaan edematous, termasuk nefritis lupus, glomerulonefritis: 30 mg / kg setiap hari selama 4 hari atau 1000 mg sehari selama 3, 5 atau 7 hari.

Dos yang dinyatakan di atas mesti diberikan sekurang-kurangnya 30 minit. Pentadbiran berulang Solu-Medrol dibenarkan dalam kes di mana tidak ada peningkatan yang dicatat dalam 1 minggu setelah terapi, atau keadaan pesakit memerlukannya.

Rejimen dos yang disyorkan untuk penyakit / keadaan berikut:

• lesi onkologi pada peringkat akhir (untuk meningkatkan kualiti hidup): setiap hari, 125 mg sehari selama tidak lebih dari 8 minggu;
• pencegahan mual dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi untuk lesi onkologi: kemoterapi dengan ubat-ubatan dengan kesan emetik yang sedikit atau sederhana - IV Solu-Medrol 250 mg sekurang-kurangnya 5 minit 1 jam sebelum prosedur, serta pada awal dan setelah selesai; untuk meningkatkan kesannya, persediaan chlorphenothiazine dapat digabungkan dengan dos pertama Solu-Medrol; kemoterapi dengan ubat-ubatan dengan kesan emetik yang ketara - intravena dalam dos 250 mg sekurang-kurangnya 5 minit dalam kombinasi dengan dos metoclopramide / butyrophenone yang sesuai 1 jam sebelum prosedur, kemudian 250 mg intravena pada awal dan setelah selesai pentadbiran ubat kemoterapi;
• kecederaan saraf tunjang traumatik akut: perlu memulakan terapi dalam 8 jam pertama selepas kecederaan; selama 15 minit pada dos 30 mg / kg, pemberian bolus intravena dilakukan, kemudian setelah rehat 45 minit, selama 23 jam (jika rawatan dimulakan pada 3 jam pertama setelah kecederaan) atau 47 jam (jika rawatan dimulakan pada yang pertama 3-8 jam) pada dos 5.4 mg / kg / j yang disuntik sebagai infusi berterusan; ejen tersebut harus disuntik ke dalam vena terpencil menggunakan pam infusi;
• petunjuk lain: diberikan secara intravena pada dos awal 10-500 mg, bergantung pada jenis penyakit; dengan latar belakang keadaan akut yang teruk, dos yang lebih tinggi mungkin ditetapkan untuk jangka masa pendek; dos awal di bawah 250 mg IV diberikan sekurang-kurangnya 5 minit, dos melebihi 250 mg - sekurang-kurangnya 30 minit; dos seterusnya diberikan secara intravena atau intramuskular, tempoh antara suntikan ditentukan dengan mengambil kira keadaan klinikal pesakit dan tindak balasnya terhadap Solu-Medrol.

Sebelum menjalankan prosedur, penyelesaiannya harus diperiksa secara visual untuk melihat zarah asing atau perubahan warna.

Sebelum menggunakan ubat itu, diletakkan di dalam botol Act-0-Vial dua jilid, diperlukan untuk menekan pengaktif plastik agar pelarut memasuki bekas yang lebih rendah dengan lyophilizate. Kemudian anda harus menggegarkan botol dengan lembut untuk membubarkan serbuk sepenuhnya, dan selepas itu, mengeluarkan cakera plastik yang menutupi bahagian tengah gabus, merawat permukaannya yang dilepaskan dengan antiseptik yang sesuai. Setelah memasukkan jarum secara menegak ke tengah palam sehingga hujungnya kelihatan, anda perlu membalikkan botol dan menarik dos larutan yang disediakan dengan jarum suntik.

Semasa menggunakan lyophilisate dalam botol, pelarut harus dimasukkan ke dalam botol dengan ubat, memerhatikan asepsis. Untuk tujuan ini, hanya perlu menggunakan pelarut khas.

Penyelesaian Solu-Medrol untuk infus intravena disediakan mengikut cadangan di atas. Ia juga dibenarkan untuk memberikan ubat dalam bentuk larutan cair yang diperoleh dengan mencampurkan larutan awal metilprednisolon sodium succinate dengan garam, larutan dekstrosa berair 5%, larutan dekstrosa 5% dalam larutan natrium klorida 0,9% atau 0,45%. Penyelesaian yang dihasilkan stabil secara fizikal dan kimia selama 48 jam.

Kesan sampingan

• sistem kardiovaskular: gangguan irama jantung (bradikardia, aritmia, takikardia), peningkatan / penurunan tekanan darah, CHF (dengan kecenderungan yang ada), kardiomiopati hipertrofik pada bayi pramatang; edema paru, tromboemboli (termasuk tromboembolisme arteri pulmonari), trombosis, tromboflebitis, vaskulitis; beberapa laporan - perkembangan keruntuhan peredaran darah dan / atau gangguan irama jantung, dan / atau penangkapan jantung setelah pemberian methylprednisolone dos yang besar secara intravena (lebih daripada 0.5 g, diberikan kurang dari 10 minit); berlatarbelakangkan suntikan intravena dengan dos tinggi dan selepasnya, kes bradikardia direkodkan, namun, ia tidak selalu bergantung pada jangka masa / kadar infusi;
• metabolisme air-elektrolit: peningkatan perkumuhan kalium, pengekalan cecair dan garam, pengekalan natrium, alkalosis hipokalemik;
• sistem darah dan limfa: leukositosis;
• hati dan saluran empedu: peningkatan aktiviti dalam plasma darah aspartate aminotransferase (ACT), aspartate aminotransferase (ACT) dan alkali fosfatase (ALP), sebagai peraturan, perubahan tersebut tidak signifikan dan dapat dibalikkan setelah selesai rawatan; hepatitis (terutamanya dengan pemberian Solu-Medrol secara intravena dalam dos harian 1000 mg);
• saluran gastrousus: sakit perut, mual, cegukan berterusan, muntah, esofagitis (termasuk ulseratif), perut kembung, dispepsia, cirit-birit, ketegangan dinding perut, pankreatitis, peritonitis, perforasi dinding usus, pendarahan gastrik, ulser peptik dengan risiko berlubang dan pendarahan;
• sistem saraf: sakit kepala, pening, vertigo, parestesi, kejang, amnesia, peningkatan tekanan intrakranial dengan edema kepala saraf optik (hipertensi intrakranial jinak), lipomatosis epidural;
• gangguan mental: insomnia, kerengsaan, gangguan pemikiran, perubahan mood yang cepat, gangguan psikotik (termasuk halusinasi, khayalan, mania, skizofrenia atau pemburukannya), gangguan afektif (termasuk mood tertekan, ketagihan dadah, kecenderungan mood, euforia, idea bunuh diri), kekeliruan, kebimbangan, perubahan keperibadian, tingkah laku yang tidak sesuai;
• sistem endokrin: sindrom Itsenko-Cushing, ketidakteraturan haid, perkembangan sindrom penarikan steroid, hipopituitarisme, peningkatan keperluan untuk insulin atau ubat antidiabetik oral pada pesakit diabetes mellitus, penurunan toleransi glukosa, diabetes mellitus laten, lipomatosis, penundaan pertumbuhan dan osifikasi dalam kanak-kanak (penutupan pramatang zon pertumbuhan epifisis);
• sistem muskuloskeletal: kelemahan otot, miopati, osteonekrosis, osteoporosis, atrofi otot, patah patologi, myalgia, arthralgia, atrofi neuropatik, nekrosis aseptik epifisis tulang tiub, patah tulang vertebra mampatan, pecah tendon (terutamanya tendon Achilles) miopati akut, yang paling kerap berlaku apabila dos metilprednisolon tinggi digunakan pada pesakit dengan penularan neuromuskular yang terganggu (termasuk myasthenia gravis), atau dengan rawatan bersamaan dengan ubat antikolinergik, termasuk relaksan otot periferal (pancuronium bromida); komplikasi seperti itu digeneralisasikan, boleh menyebabkan kerosakan pada otot mata dan sistem pernafasan, menyebabkan munculnya tetraparesis, dan risiko peningkatan tahap kreatin kinase;selepas pembatalan GCS, beberapa bulan atau bahkan beberapa tahun mungkin berlalu sebelum peningkatan atau pemulihan klinikal;
• sistem kekebalan tubuh: perkembangan jangkitan yang disebabkan oleh mikroorganisma oportunis, luka berjangkit (ketika menggunakan dos tinggi, risiko timbulnya komplikasi berjangkit meningkat), reaksi hipersensitiviti (termasuk anafilaksis, dengan atau tanpa keruntuhan peredaran darah, bronkospasme, serangan jantung), penindasan reaksi semasa pelaksanaan ujian kulit;
• organ deria: peningkatan tekanan intraokular, katarak subkapsular posterior, exophthalmos, glaukoma, vertigo, perforasi kornea (dengan manifestasi herpes simplex di mata); jangkitan mata kulat / virus sekunder;
• metabolisme: peningkatan selera makan (boleh menyebabkan kenaikan berat badan), keseimbangan nitrogen negatif yang berkaitan dengan katabolisme protein; peningkatan berpeluh;
• kulit: urtikaria, pruritus, jerawat, ruam, hiperpigmentasi, penurunan pigmentasi kulit, eritema, petechiae dan ekkimosis, striae kulit, angioedema, penyembuhan luka lambat, atrofi kulit, dermatitis alergi, reaksi di tempat suntikan;
• yang lain: kelemahan, peningkatan keletihan, edema periferal, kesemutan dan pembakaran (dalam kebanyakan kes di perineum selepas suntikan intravena);
• parameter makmal: dislipidemia, peningkatan tahap urea dalam plasma darah, hipokalsemia, peningkatan kepekatan kalsium dalam air kencing.

Overdosis

Tidak ada keterangan mengenai sindrom klinikal overdosis akut Solu-Medrol. Kes keracunan akut telah dilaporkan sangat jarang dengan latar belakang penggunaan metilprednisolon dalam dos yang lama. Dengan overdosis kronik ubat, kemungkinan timbulnya gejala sindrom Itsenko-Cushing.

Tidak ada penawar khusus, rawatan untuk keadaan ini ditetapkan tanpa gejala, bahan aktif dikeluarkan melalui dialisis.

arahan khas

Kerana kenyataan bahawa berlakunya komplikasi dalam rawatan GCS bergantung pada jangka masa terapi dan ukuran dosis, keputusan mengenai perlunya menggunakan Solu-Medrol, serta penentuan jangka masa dan kekerapan penggunaannya, pakar tersebut melakukan secara individu berdasarkan analisis nisbah risiko / manfaat.

Untuk mengawal keadaan pesakit dengan lebih baik, disyorkan untuk menggunakan dos ubat paling rendah yang berkesan. Apabila hasil yang diinginkan dicapai, perlu secara beransur-ansur mengurangkan dos menjadi dos pemeliharaan atau menyelesaikan rawatan.

Oleh kerana ancaman perkembangan aritmia yang ada, pemberian Solu-Medrol dosis tinggi harus dilakukan di persekitaran hospital.

Dengan latar belakang rawatan yang panjang, diperlukan untuk memantau berat badan, tekanan darah, kadar glukosa plasma 2 jam setelah makan, melakukan pemeriksaan sinar-X dada, urinalisis umum, dan pemeriksaan sinar-X / endoskopi secara berkala sekiranya terdapat riwayat ulser gastrointestinal. jalan.

Methylprednisolone secara berkesan menyumbang kepada proses pemulihan semasa pemburukan sklerosis berganda, namun, tidak ada bukti bahawa Solu-Medrol mempengaruhi hasil dan patogenesis penyakit ini.

Sekiranya terdapat jangkitan parasit yang disahkan / disyaki (misalnya, strongyloidiasis), imunosupresi dengan metilprednisolon dapat menyebabkan hiperinfeksi dan penyebaran proses strongyloid dengan migrasi larva yang meluas. Komplikasi ini sering disertai dengan terjadinya bentuk enterokolitis yang teruk dan septikemia gram-negatif (hingga hasil yang mematikan).

Pesakit yang telah menggunakan ubat dalam dos yang tidak mempunyai kesan imunosupresif dapat diimunisasi untuk petunjuk yang sesuai.

Kes sarkoma Kaposi telah dilaporkan pada pasien yang menerima terapi Solu-Medrol. Pengampunan klinikal boleh berlaku apabila ubat dibatalkan.

GCS tidak disyorkan untuk digunakan dalam kejutan septik, kerana keraguan kesannya.

Orang yang menggunakan ubat-ubatan yang menekan sistem imun lebih mudah terkena jangkitan. Penyakit seperti campak dan cacar air, yang muncul selama tempoh terapi ubat pada kanak-kanak atau orang dewasa yang tidak diimunisasi, dapat mengalami perjalanan yang sangat teruk, hingga hasil yang mematikan.

Elakkan suntikan larutan ke otot deltoid untuk mengelakkan atrofi lemak subkutan.

Apabila menggunakan Solu-Medrol dalam jangka masa yang lama dalam dos terapeutik, ancaman untuk mengembangkan kekurangan adrenal sekunder (penindasan sistem HPA) bertambah buruk. Tempoh dan tahap kekurangan adrenokortikal adalah individu, bergantung pada dos, kekerapan pemberian ubat, masa permohonan dan terapi. Dengan mengurangkan dos secara beransur-ansur atau menggunakan Solu-Medrol setiap hari, anda dapat mengurangkan keparahan kesan ini. Kekurangan relatif jenis ini dapat diperhatikan setelah terapi selesai selama beberapa bulan, oleh itu, jika timbul situasi tertekan, perlu menetapkan semula Solu-Medrol dalam tempoh ini dengan penggunaan elektrolit dan / atau mineralokortikosteroid bersamaan. Perlu juga diingat bahawa dengan penghentian penggunaan GCS secara tiba-tiba, perkembangan kekurangan adrenal akut adalah mungkin,membawa kepada kematian.

Sindrom penarikan yang tidak berkaitan dengan kekurangan adrenal juga boleh berlaku akibat penarikan ubat secara tiba-tiba setelah menjalani rawatan yang lama. Gejala sindrom ini termasuk: muntah, mual, anoreksia, sakit kepala, demam, mialgia, sakit sendi, kulit mengelupas, penurunan berat badan dan / atau penurunan tekanan darah, kelesuan. Gangguan ini mungkin disebabkan oleh turun naik yang tajam dalam kepekatan metilprednisolon dalam plasma, dan bukan disebabkan oleh penurunan kadarnya dalam darah.

Sekiranya terdapat hipotiroidisme atau sirosis, tindakan Solu-Medrol dapat ditingkatkan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Oleh kerana kelemahan, gangguan penglihatan atau pening mungkin terjadi selama tempoh terapi, pesakit yang memandu peralatan yang kompleks dan berpotensi berbahaya (termasuk memandu kenderaan) harus berhati-hati.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kajian haiwan menunjukkan bahawa dosis tinggi metilprednisolon pada wanita boleh menyebabkan kecacatan janin. Pada saat yang sama, dalam sejumlah kajian klinikal telah terbukti bahawa penggunaan ubat selama kehamilan, tampaknya, tidak menyebabkan anomali kongenital.

Penggunaan methylprednisolone semasa kehamilan atau pada pesakit usia subur hanya mungkin berlaku jika kesan terapi yang dimaksudkan untuk ibu melebihi kemungkinan bahaya kesan negatif terhadap kesihatan janin. Untuk wanita hamil, Solu-Medrol hanya boleh digunakan untuk petunjuk mutlak.

Methylprednisolone melintasi plasenta dengan mudah. Dalam satu kajian retrospektif, ibu yang dirawat dengan metilprednisolon mendapati peningkatan kejadian bayi dengan berat badan rendah. Risiko patologi seperti itu bergantung kepada dos dan dapat dikurangkan dengan mengurangkan dos ubat. Sekiranya seorang wanita mendapat dos Solu-Medrol yang signifikan semasa kehamilan, bayi yang baru lahir harus diperiksa dengan teliti untuk mengenal pasti kemungkinan gejala hipofungsi adrenal, walaupun pada hakikatnya kekurangan adrenal pada anak-anak seperti itu.

Kes katarak telah dilaporkan pada bayi baru lahir yang ibunya menggunakan methylprednisolone semasa kehamilan.

Solu-Medrol dikontraindikasikan untuk digunakan semasa penyusuan, kerana metilprednisolon terdapat dalam susu ibu dalam jumlah yang dapat menyebabkan pertumbuhan anak yang lambat dan interaksi dengan GCS endogen. Sekiranya perlu, penggunaan ubat semasa menyusui harus berhenti menyusu.

Penggunaan pediatrik

Tidak disyorkan untuk menggunakan Solu-Medrol pada bayi baru lahir, kerana benzil alkohol termasuk dalam komposisinya, yang dapat menimbulkan sindrom mati lemas pada bayi baru lahir pramatang.

Pada kanak-kanak, terutamanya jika perlu menggunakan Solu-Medrol untuk waktu yang lama, ia mesti digunakan dengan sangat berhati-hati kerana peningkatan ancaman hipertensi intrakranial. Dosis tinggi metilprednisolon pada kanak-kanak boleh mencetuskan pankreatitis.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang harus digunakan dengan berhati-hati dalam terapi metilprednisolon.

Gunakan pada orang tua

Pada pesakit tua, kerana meningkatnya ancaman hipertensi arteri dan osteoporosis, Solu-Medrol mesti digunakan dengan berhati-hati.

Interaksi dadah

Apabila Solu-Medrol diberikan secara intravena dengan agen lain yang termasuk dalam campuran untuk suntikan intravena, kestabilan dan keserasian larutan bergantung pada kepekatan, pH, suhu, masa penggunaan, dan juga pada kelarutan metilprednisolon itu sendiri. Solu-Medrol disyorkan untuk diberikan secara berasingan dari ubat lain, dalam bentuk suntikan bolus intravena, infus titisan intravena atau dengan penitis tambahan sebagai penyelesaian kedua.

Methylprednisolone dalam larutan tidak sesuai dengan ubat berikut: tigecycline, doxapram hydrochloride, sodium allopurinol, vecuronium bromide, calcium gluconate, diltiazem hydrochloride, glycopyrrolate, cisatracurium besylate, propofol, rocuronium bromide.

Apabila digabungkan dengan perencat isoenzim CYP3A4, metabolisme metilprednisolon dapat dihambat, pelepasannya dapat menurun, dan tahap plasma dapat meningkat. Untuk mengelakkan overdosis dalam kes ini, titrasi dos bahan aktif harus dilakukan.

Apabila digabungkan dengan pemicu isoenzim CYP3A4, pelepasan metilprednisolon dapat meningkat dan kepekatan plasma dalam darah dapat berkurang, akibatnya mungkin diperlukan peningkatan dos Solu-Medrol.

Apabila digabungkan dengan substrat isoenzim CYP3A4, pelepasan metilprednisolon dapat berubah dan mungkin diperlukan penyesuaian dos yang sesuai. Juga boleh meningkatkan frekuensi kesan sampingan jika dibandingkan dengan kekerapan manifestasi mereka ketika menggunakan agen ini dalam bentuk monoterapi.

Kemungkinan tindak balas interaksi metilprednisolon dengan bahan / agen ubat yang mungkin mempunyai kepentingan klinikal:

• ubat antibakteria (isoniazid), jus limau gedang, perencat isoenzim CYP3A4: peningkatan tahap asetilasi dan pembersihan isoniazid adalah mungkin;
• imunosupresan (tacrolimus, cyclophosphamide), substrat isoenzim CYP3A4;
• ubat antiemetik (fosaprepitant, aprepitant), ubat antikulat (ketoconazole, itraconazole), penyekat saluran kalsium (diltiazem), kontraseptif oral (ethinylestradiol / norethindrone), antibiotik macrolide (substrat clarithromycin, eritromisin dan CYP3)
• imunosupresan (siklosporin), perencat dan substrat isoenzim CYP3A4: terdapat saling penghambatan metabolisme kedua-dua ubat dan kepekatan plasma satu atau kedua-dua ubat meningkat, yang meningkatkan risiko reaksi buruk; dengan kombinasi ini, kes sawan telah dilaporkan;
• Inhibitor protease HIV (ritonavir, indinavir), inhibitor dan substrat isoenzim CYP3A4: peningkatan tahap metilprednisolon dalam plasma darah adalah mungkin; metabolisme inhibitor protease HIV boleh meningkat dan kepekatan plasma mereka dapat menurun;
• ubat antiepileptik (phenytoin, phenobarbital), pemicu isoenzim CYP3A4; karbamazepin, pemicu dan substrat isoenzim CYP3A4; antikoagulan oral: adalah mungkin untuk meningkatkan / melemahkan tindakannya, diperlukan pemantauan berterusan terhadap koagulogram;
• antikolinergik, penyekat penularan neuromuskular: dengan latar belakang penggunaan metilprednisolon dosis tinggi, risiko mengembangkan miopati akut bertambah teruk; dengan gabungan ini, pertentangan hasil penyekat vecuronium dan pancuronium diperhatikan; kesan serupa boleh berlaku semasa menggunakan sebarang antikolinergik;
• perencat kolinesterase: kesannya dapat dikurangkan dengan adanya myasthenia gravis;
• agen antidiabetes: kepekatan glukosa dalam plasma dapat meningkat, kerana dos ubat ini harus disesuaikan;
• perencat aromatase (aminoglutethimide): perubahan endokrin yang disebabkan oleh rawatan berpanjangan dengan Solu-Medrol boleh menjadi lemah, disebabkan oleh penekanan adrenal yang disebabkan oleh aminoglutethimide;
• ubat-ubatan yang mengurangkan kepekatan kalium dalam plasma darah (diuretik, amphotericin B), xanthines atau β ₂ -agonists: risiko kenaikan hypokalemia; pemantauan yang teliti diperlukan;
• glikosida jantung: terdapat ancaman aritmia pada latar belakang hipokalemia;
• ubat anti-radang bukan steroid (NSAID): ancaman pendarahan dan ulserasi gastrousus meningkat; peningkatan dalam pelepasan asid asetilsalisilat, yang digunakan untuk masa yang lama dalam dos yang tinggi, adalah mungkin, yang boleh menyebabkan penurunan tahap salisilat dalam plasma atau meningkatkan risiko ketoksikan mereka terhadap latar belakang penarikan metilprednisolon; gabungan ini memerlukan berhati-hati.

Analog

Analog Solu-Medrol adalah Ivepred, Depo-Medrol, Medrol, Lemod, Metipred, Methylprednisolone-native, Metipred Orion, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan lyophilisate dan larutan selesai dari jangkauan kanak-kanak, pada suhu 15-25 ° C.

Jangka hayat adalah 5 tahun. Selepas penyediaan, larutan boleh digunakan dalam masa 48 jam.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Solu-Medrol

Menurut beberapa ulasan mengenai Solu-Medrol, ubat ini telah menunjukkan hasil yang baik dalam perawatan eksaserbasi multiple sclerosis, penggunaan terhadap latar belakang penyakit rematik, terutama dalam kasus eksaserbasi, dan juga untuk penyakit lain. Doktor juga berbicara positif mengenai ubat itu, dengan memperhatikan keberkesanannya, dengan syarat ia digunakan dengan ketat mengikut petunjuk, dengan pelaksanaan semua cadangan.

Kelemahan utama sebulat suara disebut sebilangan besar kesan sampingan yang berlaku semasa terapi ubat. Ramai pesakit juga tidak berpuas hati dengan kosnya yang tinggi.

Harga untuk Solu-Medrol di farmasi

Harga Solu-Medrol bergantung pada dosnya. Kos purata:

• Solu-Medrol 250 mg + pelarut (4 ml) dalam botol dua isipadu - 340-390 rubel;
• Solu-Medrol 500 mg dalam botol lengkap dengan sebotol pelarut (7,8 ml) - 350-400 rubel;
• Solu-Medrol 1000 mg dalam botol lengkap dengan sebotol pelarut (15,6 ml) - 480-560 rubel.

Solu-Medrol: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Solu-Medrol 250 mg lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular 4 ml 1 pc. 359 r Beli

Solu-Medrol 500 mg lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular 1 pc. 383 r Beli

Solu-Medrol 1 g lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena dan intramuskular, lengkap dengan pelarut 1 pc. RUB 565 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!