Sulperacef
Sulperacef: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Sulperacef
Kod ATX: J01DD62
Bahan aktif: cefoperazone (Cefoperazone), sulbactam (Sulbactam)
Pengeluar: LLC "ABOLmed" (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2020-16-01
Sulperacef adalah agen antibakteria.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - serbuk untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intravena (intravena) dan intramuskular (intramuskular): putih atau putih dengan warna kekuningan [250 mg + 250 mg, 500 mg + 500 mg, 1000 mg + 1000 mg dalam botol kaca berkapasiti 10 atau 20 ml, dalam kotak kadbod atau 1 botol, atau 1 botol lengkap dengan 1 ampul pelarut (secara berasingan atau dalam lepuh), atau 5 botol dalam lepuh, atau 5 botol dalam lepuh, lengkap dengan 5 ampul pelarut. Setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Sulperacef].
Komposisi bahan aktif ubat dalam 1 botol: cefoperazone (dalam bentuk garam natrium) - 250, 500 atau 1000 mg dan sulbactam (dalam bentuk garam natrium) - masing-masing 250, 500 atau 1000 mg.
Pelarut: air untuk suntikan - 5 ml.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Tindakan Sulperacef disebabkan oleh sifat komponen aktifnya:
- cefoperazone adalah cephalosporin generasi ketiga yang mempengaruhi mikroorganisma sensitif dalam tempoh pembiakan aktif mereka kerana keupayaan untuk menghalang biosintesis mukopeptida dinding sel;
- sulbactam adalah perencat yang tidak dapat dipulihkan dari kebanyakan beta-laktamase utama yang menghasilkan mikroorganisma yang menunjukkan ketahanan terhadap antibiotik beta-laktam. Ia mempunyai aktiviti antibakteria yang signifikan secara klinikal hanya terhadap Acinetobacter dan Neisseriaceae. Ini mengikat beberapa protein pengikat penisilin, akibatnya ia meningkatkan kesan cefoperazone pada strain sensitif.
Sulperacef aktif terhadap semua mikroorganisma yang sensitif terhadap cefoperazone. Juga, kerana gabungan dua komponen aktif, ubat ini menunjukkan sinergi berkaitan dengan pelbagai mikroorganisma, terutamanya Acinetobacter calcoaceticus, spesies Bacteroides, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, spesies Haemophilus influenzae, Klebia …
In vitro, Sulperacef mempunyai spektrum tindakan yang luas terhadap banyak mikroorganisma yang signifikan secara klinikal:
- mikroorganisma anaerob: cocci gram-positif dan gram-negatif (termasuk Peptostreptococcus, Peptococcus, spesies Veillonella), bacilli gram-positif (termasuk Eubacterium, Clostridium, spesies Lactobacillus), bacilli gram-negatif (termasuk spesies spesies Fusobacterium rapuh, Bacides)
- mikroorganisma gram-negatif: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, spesies Citrobacter, Escherichia coli, spesies Enterobacter, Haemophilus influenzae, spesies Klebsiella, Morganella morganii, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Proteidencia retinososidia retina, retina spesis, retina retina, Salmonella, spesies Serratia (termasuk S. marcescens), Yersinia enterocolitica;
- mikroorganisma gram-positif: Streptococcus agalactiae (kumpulan B beta-hemolytic streptococcus), Streptococcus pyogenes (kumpulan A beta-hemolytic streptococcus), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcuscucus strain streptokokus beta-hemolitik lain.
Farmakokinetik
Kedua-dua bahan aktif Sulperacef disebarkan dengan baik dalam pelbagai cecair dan tisu badan, termasuk pundi hempedu, hempedu, ovari, tiub fallopi, rahim, usus buntu, kulit.
Selepas pemberian intravena sebanyak 2000 mg ubat (1000 mg cefoperazone dan sulbactam), kepekatan plasma maksimum (C max) zat aktif dalam 5 minit rata-rata masing-masing 236.8 dan 130.2 μg / ml. Isipadu pengedaran (V d) cefopereson adalah 10.2–11.3 liter, sulbactam - 18–27.6 liter. Kepekatan serum berkadar dengan dos yang diberikan.
Selepas pemberian Sulperacef, kira-kira 25% dos cefoperazone dan 84% dos sulbactam diekskresikan oleh buah pinggang, selebihnya cefoperazone - terutamanya dengan hempedu.
Separuh hayat (T 1/2) cefoperazone rata-rata 1.7 jam, sulbactam - 1 jam.
Dengan suntikan ubat berikutnya, tidak ada perubahan ketara dalam parameter farmakokinetik kedua bahan aktif Sulperacef.
Farmakokinetik dalam kes khas:
- fungsi hati: kerana sebahagian besar cefoperazone diekskresikan di hempedu, pada pesakit dengan penyakit hati dan penyumbatan saluran empedu, T 1/ 2nya diperpanjang. Walaupun dengan gangguan fungsi hati yang teruk, kepekatan terapi ubat dalam hempedu dicapai, sementara T 1/2 meningkat sebanyak 2-4 kali;
- fungsi ginjal: dengan pelbagai gangguan fungsi buah pinggang, terdapat korelasi yang tinggi antara pelepasan kreatinin yang dikira dan pelepasan total sulbactam dari badan. Pada kegagalan buah pinggang peringkat akhir, T 1/2 sulbactam meningkat dengan ketara (sehingga 6.9-9.7 jam). Perubahan ketara dalam V d, T 1/2 dan pelepasan total dari badan sulbactam menyebabkan hemodialisis;
- usia tua: sekiranya terdapat disfungsi buah pinggang dan hati, T 1/2 dan V d meningkat, pelepasan kedua-dua bahan aktif Sulperacef menurun. Farmakokinetik cefoperazone berkorelasi dengan tahap gangguan fungsi hati, dan farmakokinetik sulbactam berkorelasi dengan tahap gangguan fungsi ginjal;
- usia kanak-kanak: pada kanak-kanak, tidak terdapat perbezaan yang signifikan dalam farmakokinetik sulbactam dan cefoperazone. Rata-rata T 1/2 cefoperazone adalah 1.44-1.88, sulbactam adalah 0.91-1.42 jam.
Petunjuk untuk digunakan
Sulperacef digunakan sebagai satu-satunya antibiotik (monoterapi) untuk rawatan jangkitan aerobik-anaerobik campuran dari pelbagai tempat, termasuk kes apabila patogen tahan terhadap cephalosporins, penisilin, aminoglikosida, fluoroquinolones, lincosamides. Khususnya, ubat ini diresepkan untuk penyakit seperti:
- meningitis bakteria;
- jangkitan tulang dan sendi;
- septikemia;
- jangkitan saluran kencing, termasuk pyelitis dan pielonefritis;
- jangkitan intra-perut (termasuk yang rumit), termasuk kolangitis, kolesistitis, abses perut dan peritonitis;
- jangkitan pada kulit dan tisu lembut;
- jangkitan pada saluran pernafasan, termasuk sinusitis, radang paru-paru, abses paru-paru, empyema pleura;
- penyakit keradangan pada organ pelvis (termasuk endometritis, pelvioperitonitis, salpingo-oophoritis), jangkitan pada saluran kemaluan (termasuk gonorea).
Kontraindikasi
Antibiotik Sulperacef dikontraindikasikan pada pesakit yang alergi terhadap penisilin, cefoperazone, sulbactam, atau cephalosporins lain.
Ubat ini digunakan dengan berhati-hati dalam penyakit hati yang teruk dan penyumbatan saluran empedu yang teruk, serta pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan hati atau gabungan patologi ini.
Dalam kes yang luar biasa dan di bawah pengawasan yang ketat, antibiotik digunakan untuk merawat wanita hamil dan menyusui.
Sulperacef, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Penyelesaian yang disediakan dari serbuk Sulperacef disuntikkan i / m atau i / v.
Untuk pentadbiran i / m, serbuk dilarutkan dalam air steril untuk suntikan. Ia disuntik jauh ke dalam otot ke kawasan badan dengan lapisan otot yang jelas (contohnya, kuadran atas-luar punggung). Pada dos 250 mg / ml, pencairan dilakukan dalam dua peringkat:
- Untuk pencairan primer, air steril digunakan: untuk Sulperacef 500 mg (250 mg cefoperazone dan sulbactam) - 1,5 ml, untuk Sulperacef 1000 mg (500 mg cefoperazone dan sulbactam) - 2,4 ml, untuk Sulperacef 2000 mg (1000 mg cefoperazone dan sulbactam) - 4.7 ml.
- Untuk pencairan sekunder, larutan 2% lidokain digunakan (dengan syarat tidak ada alergi terhadap anestetik tempatan): 0,5 ml larutan lidokain 2% ditambahkan ke larutan awal yang diperolehi untuk Sulperacef 500 mg, untuk Sulperacef 1000 mg - 1 ml, untuk Sulperacef 2000 mg - 2 ml.
Untuk suntikan jet intravena, serbuk pada dos 500 dan 1000 mg dilarutkan dalam 10 ml, dan serbuk pada dos 2000 mg dilarutkan dalam 20 ml larutan natrium klorida 0,9% atau air suntikan. Masukkan dalam 3-5 minit. Apabila disuntik dengan larutan yang serasi, Sulperacef dapat diberikan melalui tempat suntikan sistem infus intravena.
Untuk infus titisan intravena, serbuk dalam dos 500 dan 1000 mg dilarutkan dalam 10-20 ml larutan natrium klorida 0,9% atau air suntikan. Kemudian larutan ini ditambahkan ke 50-100 ml larutan natrium klorida 0.9% atau larutan dekstrosa 5%. Ditadbir menggunakan sistem infus intravena.
Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun diresepkan 1000-2000 mg Sulperacef (500-1000 mg cefoperazone dan sulbactam) setiap 12 jam. Untuk jangkitan yang mengancam nyawa, dos meningkat kepada 4000 mg (2000 mg cefoperazone dan sulbactam) setiap 12 jam Dalam beberapa kes, penggunaan tambahan ubat yang hanya mengandungi cefoperazone mungkin diperlukan.
Bagi pesakit dengan kekurangan buah pinggang, dos ubat disesuaikan. Bergantung pada pelepasan kreatinin, Sulperacef ditetapkan:
- 15-30 ml / min - 1000 mg (500 mg cefoperazone dan sulbactam) setiap 12 jam;
- <15 ml / min - 500 mg (250 mg cefoperazone dan sulbactam) setiap 12 jam.
Dalam jangkitan yang teruk, pesakit dengan gangguan buah pinggang yang teruk juga diberi ubat yang hanya mengandungi cefoperazone. Pesakit yang menjalani hemodialisis, Sulperacef perlu diberikan segera setelah berakhirnya dialisis.
Bagi pesakit dengan gangguan fungsi hati, penyesuaian dos ubat diperlukan dalam penyakit hati yang teruk dan penyumbatan saluran empedu yang teruk, serta dalam kes kombinasi kegagalan hati dengan kegagalan buah pinggang. Semasa rawatan, perlu untuk mengawal kepekatan serum cefoperazone dan, jika perlu, sesuaikan dosnya. Sekiranya tidak mungkin untuk memantau kandungan cefoperazone dalam serum darah, dos harian 2000 mg (1000 mg cefoperazone dan sulbactam) tidak boleh dilebihi.
Untuk kanak-kanak dari 1 bulan hingga 12 tahun, Sulperacef diberikan dalam dos harian 40-80 mg / kg, membaginya menjadi 2-4 suntikan masing-masing pada selang waktu 12 atau 6 jam. Dalam proses menular yang teruk, dos dapat ditingkatkan hingga 160 mg / kg sehari.
Semasa merawat bayi baru lahir, dos sulbactam harian 80 mg / kg tidak boleh melebihi. Bagi kanak-kanak minggu pertama kehidupan, Sulperacef disyorkan untuk diberikan pada selang 12 jam.
Kesan sampingan
- parameter makmal: hiperbilirubinemia, hipercreatininemia, hipotrombinemia, peningkatan alkali fosfatase dan aktiviti enzim hepatik;
- saluran gastrousus: mual, kolitis pseudomembran, cirit-birit, muntah;
- sistem hematopoietik: penurunan bilangan neutrofil, kekurangan vitamin K (pendarahan); dengan rawatan jangka panjang - neutropenia terbalik; dalam kes yang jarang berlaku - ujian Coombs positif, penurunan kadar hematokrit dan hemoglobin, hipotrombinemia, trombositopenia / leukopenia sementara;
- reaksi kulit: gatal-gatal, urtikaria, ruam makulopapular, sindrom Stevens-Johnson (terutamanya pada pesakit dengan riwayat alergi penisilin);
- tindak balas alahan: demam, eosinofilia sementara, kejutan anafilaksis;
- reaksi tempatan: kesakitan sementara di tempat suntikan intramuskular, phlebitis di tempat infus intravena;
- yang lain: demam, sakit kepala, menggigil, vaskulitis, hematuria.
Overdosis
Sekiranya berlaku overdosis, kemunculan reaksi yang direkodkan dengan penggunaan Sulperacef (kesan sampingan) biasa diharapkan. Kerana peningkatan kepekatan cefoperazone, gangguan neurologi, termasuk kejang, dapat berkembang.
Rawatan overdosis adalah simptomatik dan menyokong. Untuk gangguan neurologi, terapi penenang dilakukan. Dengan kejutan anafilaksis, epinefrin diberikan secara intravena, glukokortikosteroid dan penyedutan oksigen digunakan. Dalam kes yang teruk, serta pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, hemodialisis dilakukan.
arahan khas
Seperti antibiotik lain, cefoperazone boleh menyebabkan kekurangan vitamin K. Pesakit dengan sindrom malabsorpsi (misalnya, dengan fibrosis sista), serta pesakit yang mengalami kekurangan zat makanan atau pemakanan intravena buatan jangka panjang, berisiko. Dalam kes ini, pemantauan rutin waktu prothrombin diperlukan, jika perlu, preskripsi tambahan ubat yang mengandung vitamin K. Langkah berjaga-jaga yang sama diperlukan untuk pesakit yang mengambil antikoagulan.
Sekiranya rawatan jangka panjang dengan Sulperacef, seperti antibiotik lain, kemungkinan pertumbuhan mikroorganisma yang tidak sensitif berlebihan. Adalah perlu untuk memantau petunjuk fungsi organ dalaman, termasuk sistem peredaran darah, ginjal dan hati, terutama pada bayi pramatang, bayi baru lahir dan anak kecil. Pemantauan kepekatan serum cefoperazone yang lebih kerap diperlukan pada pesakit di mana gangguan fungsi hati digabungkan dengan kegagalan buah pinggang.
Sulperacef dapat memutarbelitkan hasil kajian mengenai glukosa dalam air kencing ketika menggunakan larutan Fehling atau Benedict. Adalah mungkin untuk mendapatkan ujian Coombs positif palsu.
Kes reaksi hipersensitiviti serius telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan antibiotik beta-laktam. Risiko meningkat pada pesakit dengan riwayat reaksi alergi. Apabila tanda-tanda hipersensitiviti terhadap ubat muncul, pemberian Sulperacef segera dihentikan dan epinefrin segera disuntik, jika perlu, glukokortikosteroid diberikan secara intravena, oksigen diresepkan, atau dipastikan jalan masuk saluran udara.
Kerana spektrum aktiviti yang luas, Sulperacef digunakan terutama sebagai monopreparasi. Walau bagaimanapun, jika perlu, ia boleh diresepkan bersama dengan aminoglikosida, hanya diperlukan pemantauan yang lebih berhati-hati terhadap fungsi ginjal.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada maklumat.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Antibiotik Sulperacef diresepkan untuk wanita hamil / menyusui hanya apabila manfaat rawatan jelas lebih tinggi daripada risiko yang mungkin timbul pada janin / bayi.
Penggunaan pediatrik
Sulperacef, menurut petunjuk, digunakan untuk merawat anak-anak sejak lahir, sesuai dengan saranan usia untuk memberi dos. Walau bagaimanapun, semasa memberi resep kepada bayi baru lahir, terutama bayi pramatang, manfaat dan risiko yang diharapkan harus dinilai.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Sekiranya gagal ginjal, Sulperacef digunakan dengan berhati-hati. Penyesuaian dos diperlukan bergantung pada pelepasan kreatinin, serta dalam kes kombinasi kegagalan buah pinggang dan hepatik.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Sekiranya kekurangan hati, Sulperacef digunakan dengan berhati-hati. Penyesuaian dos diperlukan pada penyakit hati yang teruk dan penyumbatan saluran empedu yang teruk, serta dalam kes kombinasi kegagalan hati dengan kegagalan buah pinggang.
Interaksi dadah
Cefoperazone, seperti disulfiram, menyebabkan intoleransi alkohol, yang ditunjukkan oleh sakit kepala, berpeluh, kilat panas, takikardia. Pesakit harus diberi amaran mengenai perlunya menjauhkan diri daripada minum minuman beralkohol selama 5 hari setelah berakhirnya rawatan. Pesakit yang mendapat pemakanan buatan harus mengelakkan pengenalan larutan yang mengandungi etanol.
Dengan penggunaan aminoglikosida secara serentak, terdapat sinergisme kesan bakteria terhadap bakteria gram-negatif dan gram-positif. Jangan campurkan larutan antara satu sama lain dalam jarum suntik atau media infus yang sama, kerana ia tidak sesuai secara fizikal. Dalam terapi kombinasi, pemberian ubat ini secara intravena dilakukan melalui kateter intravena yang berasingan, atau dengan dua suntikan yang terpisah (antara pemberian dos ubat, kateter dicuci dengan larutan yang mencukupi), suntikan intramuskular dilakukan di bahagian tubuh yang berlainan. Selang masa antara suntikan (suntikan) mestilah selama mungkin.
Sulperacef secara farmasi tidak sesuai dengan hidrolisis protein dan produk darah, serta larutan Ringer yang disusu, oleh itu tidak digalakkan menggunakannya untuk pembubaran utama ubat.
Analog
Analogi Sulperacef adalah Bakperazon, Bakcefort, Broadsef-S, Zavicefta, Zerbaxa, Claruktam, Maksiktam-AF, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulmagraf, Sulcef, Sulperazon, Tsebanex, Cefbaktam, Cefoperazonam, dan drvitsefam
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang kering dan gelap, di mana suhu persekitaran tidak melebihi 25 ° C.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Sulperacef
Pada masa ini, tidak ada ulasan mengenai Sulperacef sama ada dari pesakit atau pakar perubatan, jadi tidak ada cara untuk menilai tahap keberkesanan, keselamatan dan toleransi.
Harga Sulperacef di farmasi
Pada masa ini, tidak ada ubat di farmasi, tetapi ada harga yang didaftarkan untuk Sulperacef, kerana ia termasuk dalam senarai Ubat Vital dan Essential (Vital dan Essential Medicines). Kos penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular dan intravena adalah:
- dos 250 mg + 250 mg: dalam pek 1 botol - 201 rubel, dalam bungkusan 1 botol lengkap dengan ampul pelarut - 222,87 rubel, dalam paket 1 botol dan pelarut dalam jalur lepuh - 233 rubel, dalam pek 5 botol dalam jalur lepuh - 1006 rubel; dalam pek 5 botol dengan 5 ampul pelarut dalam lepuh - 1081 rubel;
- dos 500 mg + 500 mg: dalam pek 1 botol - 315 rubel, dalam pek 1 botol dengan ampul pelarut dalam jalur lepuh - 347 rubel, dalam pek 5 botol - 1575 rubel, dalam bungkusan 5 botol dengan 5 ampul pelarut dalam lepuh - 1655 rubel;
- dos 1000 mg + 1000 mg: dalam pek 1 botol - 398 rubel, dalam bungkusan 1 botol lengkap dengan ampul pelarut - 419,85 rubel, dalam pek 1 botol dan pelarut dalam lepuh - 430 rubel, dalam pek 5 botol dalam jalur lepuh - 1991 rubel, dalam bungkusan 5 botol lengkap dengan 5 ampul pelarut dalam lepuh - 2080 rubel.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
