Sulcef
Sulcef: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Sulcef
Kod ATX: J01DD62
Bahan aktif: cefoperazone (Cefoperazone) + sulbactam (Sulbactam)
Pengilang: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Cyprus)
Penerangan dan kemas kini foto: 2020-16-01
Harga di farmasi: dari 357 rubel.
Beli
Sulcef adalah ubat antibakteria, gabungan cephalosporin generasi ketiga dan perencat β-laktamase.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - serbuk untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena (intravena) dan intramuskular (intramuskular), putih atau hampir putih dengan nada kekuningan (masing-masing 2.18 g dalam botol kaca tidak berwarna, ditutup dengan penyumbat getah dengan penutup aluminium bergulir; c kotak kadbod 1 botol dan arahan penggunaan Sulcef; untuk hospital - dalam kotak kadbod 100 botol dan arahan penggunaan).
1 botol mengandungi bahan aktif (dari segi bahan tulen):
- natrium cefoperazone (cefoperazone) - 1 g;
- sodium sulbactam (sulbactam) - 1 g.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Sulcef adalah ubat antimikroba gabungan, aktiviti farmakologinya disebabkan oleh sifat komponen aktif yang membentuk komposisinya:
- cefoperazone: antibiotik kelas β-laktam, sefalosporin generasi ketiga, bertindak pada mikroorganisma yang sensitif terhadapnya semasa pembiakan aktif mereka dengan menghalang biosintesis peptidoglycan (mukopeptida dinding sel);
- sulbactam: sediaan sintetik dengan struktur β-laktam yang serupa dengan antibiotik kumpulan penisilin; tidak mempunyai kesan antibakteria yang signifikan secara klinikal (kecuali aktiviti terhadap Neisseriaceae dan Acinetobacter); secara tidak dapat dibendung menghalang sebahagian besar β-laktamase utama, kehadirannya memberikan ketahanan mikroflora terhadap antibiotik β-laktam; mengikat beberapa PSB (protein pengikat penisilin), akibatnya kombinasi sulbactam + cefoperazone biasanya lebih ketara pada strain sensitif, jika dibandingkan dengan kesan antibakteria cefoperazone sahaja.
Kegiatan Sulcef dinyatakan dalam hubungannya dengan semua mikroflora yang rentan terhadap cefoperazone. Di samping itu, sinergi komponen aktif ubat meningkatkan kesan terapeutiknya berkaitan dengan mikroorganisma berikut: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Staphylococcuscacella, spaphylococcuscella, Proteus mirabilis.
In vitro Sulcef aktif melawan pelbagai mikroorganisma:
- gram-positif: Staphylococcus aureus (penghasil / penghasil penisilin yang tidak menghasilkan), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (kumpulan A β-hemolytic streptococci), Streptococcus agalactiae (β-hemolytic Streptococcus strococococus, Stocptococus
- gram-negatif: Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. (termasuk S. marcescens strain), Shigella spp., Neisseria meningitidis dan Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica;
- anaerobik: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp.
Farmakokinetik
Ciri farmakokinetik komponen aktif Sulcef:
- penyerapan: selepas pemberian cefoperazone (1 g) dan sulbactam (1 g) secara intravena, kepekatan maksimumnya (C max) dalam plasma darah dicapai dalam masa 5 minit dan, dengan itu, rata-rata 130.2 μg / ml dan 236.8 μg / ml;
- taburan: V d (isipadu pengedaran) sulbactam hampir 2 kali lebih tinggi daripada cefoperazone, dan masing-masing 18-27,6 liter dan 10,2-11,3 liter. Kedua-dua bahan tersebut tersebar dengan baik dalam pelbagai tisu dan cairan, termasuk lampiran, pundi hempedu, hempedu, kulit, ovari, rahim, dan saluran fallopian. Kepekatan plasma berkadar langsung dengan dos ubat yang diberikan, penggunaan berulang tidak memerlukan perubahan yang signifikan dalam farmakokinetik sulbactam dan cefoperazone. Suntikan / suntikan larutan setiap 8-12 jam menyebabkan pengumpulan cefoperazone dan sulbactam;
- perkumuhan: ~ 84% daripada dos sulbactam dan ~ 25% daripada dos cefoperazone diekskresikan oleh buah pinggang. Baki cefoperazone selebihnya secara aktif dikeluarkan dalam hempedu. Selepas pentadbiran Sulcef secara parenteral, jangka hayat (T 1/2) untuk sulbactam rata-rata 1 jam, untuk cefoperazone - 1.7 jam.
Farmakokinetik dalam kes klinikal khas:
- pesakit dengan penyakit hati dan / atau penyumbatan saluran empedu: biasanya T 1/2 cefoperazone meningkat dan jumlah perkumuhan ubat dalam air kencing meningkat. Walaupun demikian, dalam gangguan hati yang teruk, tahap cefoperazone di hempedu mencapai kepekatan terapeutik, dan T 1/2 meningkat 2-4 kali;
- pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu dengan keparahan yang berbeza-beza: tahap korelasi yang tinggi ditunjukkan antara pelepasan total sulbactam dan CC yang dikira (pelepasan kreatinin). Pesakit dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir menunjukkan peningkatan yang ketara dalam T 1/2 - dari 6.9 hingga 9.7 jam. Semasa hemodialisis, perubahan ketara pada T 1/2, V d dan pelepasan sulfat total diperhatikan;
- pesakit tua dengan fungsi ginjal dan / atau hati yang terganggu: kedua sulbactam dan cefoperazone mengalami peningkatan dalam V d dan T 1/2, serta penurunan pembersihan. Ciri farmakokinetik sulbactam bergantung pada tahap kemerosotan fungsi ginjal, dan cefoperazone - pada tahap kemerosotan fungsi hati;
- pesakit pediatrik: tidak terdapat perbezaan yang signifikan dalam parameter farmakokinetik cefoperazone dan sulbactam dibandingkan dengan pesakit dewasa. Rata-rata T 1/2 sulbactam pada kanak-kanak berbeza dalam lingkungan 0,91-1,42 jam, cefoperazone - 1,44-1,88 jam.
Petunjuk untuk digunakan
Sulcef disyorkan untuk rawatan penyakit berjangkit dan radang yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap gabungan sulbactam + cefoperazone, dari penyetempatan berikut:
- saluran pernafasan atas dan bawah (tonsilitis, faringitis, sinusitis, bronkitis, bronkopneumonia, radang paru-paru, empyema, abses paru-paru);
- saluran genitouriner (pielonefritis, prostatitis, gonorea, vulvovaginitis, sistitis, endometritis);
- saluran gastrousus dan lain-lain, biasanya steril, kawasan rongga perut (jangkitan intra-perut, termasuk kolesistitis, kolangitis, peritonitis);
- lapisan otak (meningitis);
- lemak kulit dan subkutan (abses, furunculosis, pyoderma, limfangitis, limfadenitis);
- tulang dan sendi (osteomielitis).
Sulcef juga diresepkan untuk rawatan septikemia, jangkitan bakteria dari penyetempatan yang tidak ditentukan.
Kontraindikasi
Antibiotik Sulcef dikontraindikasikan untuk digunakan sekiranya hipersensitiviti terhadap penisilin, cefoperazone (dan antibiotik β-laktam lain) dan sulbactam.
Ubat ini diresepkan dengan berhati-hati kepada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal dan hati yang teruk, kolitis (termasuk data dalam sejarah), wanita hamil dan menyusui, serta bayi baru lahir yang dilahirkan sebelum waktunya.
Sulcef, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Penyelesaian yang disediakan dari serbuk Sulcef diberikan secara parenteral (intravena atau intramuskular).
Dos harian yang disyorkan untuk pesakit dewasa: 2-4 g, dibahagikan kepada 2 suntikan dengan selang 12 jam; untuk rawatan jangkitan jangka panjang yang teruk - masing-masing 8 g, memerhatikan selang waktu yang ditentukan antara suntikan pada 12 jam. Dos harian maksimum ialah 8 g.
Pembetulan dos harian dalam kegagalan buah pinggang kronik, bergantung pada CC, bergantung kepada pengenalan larutan 2 kali sehari:
- CC 15-30 ml / min - 1 g;
- CC <15 ml / min - masing-masing 0,5 g
Pesakit dengan penyumbatan saluran empedu dan / atau penyakit hati yang teruk mungkin perlu menyesuaikan rejimen dos. Dos harian maksimum Sulcef untuk pesakit tersebut ialah 2 g.
Sekiranya fungsi hati terganggu dengan gangguan fungsi ginjal, perlu memantau kandungan cefoperazone dalam plasma dan menyesuaikan dosnya, jika perlu. Sekiranya tidak ada pemantauan berterusan tahap cefoperazone, dos hariannya tidak boleh melebihi 2 g.
Dos harian yang disyorkan untuk kanak-kanak (berdasarkan 1 kg berat badan anak): 40-80 mg / kg, dibahagikan kepada 2-4 suntikan; rawatan jangkitan jangka panjang yang teruk - 160 mg / kg. Dos harian maksimum ialah 160 mg / kg. Sekiranya perlu untuk memberi Sulcef dalam jumlah lebih dari 80 mg / kg (dikira dengan dos cefoperazone), kenaikan diberikan kerana pemberian tambahan cefoperazone.
Pada bayi yang baru lahir pada minggu pertama kehidupan, selang antara dos Sulcef adalah 12 jam.
Peraturan untuk penyediaan dan pentadbiran penyelesaian:
- suntikan larutan ke dalam vena: isipadu larutan dekstrosa 5%, atau larutan natrium klorida 0.9% untuk suntikan, atau air steril untuk suntikan ditambahkan ke dalam isi botol; isipadu dibawa hingga 20 ml dengan larutan yang sama dan disuntik ke dalam urat: tetes - selama 15-60 minit atau jet - 3 minit;
- suntikan larutan ke dalam otot: air steril untuk suntikan ditambahkan ke dalam isi botol. Untuk mendapatkan kepekatan cefoperazone ≥ 250 mg / ml, pencairan dilakukan dalam dua peringkat: yang pertama - dengan air steril, yang kedua - dengan larutan lidokain 2% untuk mendapatkan larutan lidokain 0,5%.
Kesan sampingan
Kemungkinan reaksi negatif dari sistem dan organ dengan pentadbiran Sulcef parenteral:
- sistem imun: eosinofilia sementara, kejutan anafilaksis, demam, ruam makulopapular, pruritus, urtikaria, sindrom Stevens-Johnson (kemungkinan tindak balas ini lebih tinggi pada pesakit dengan riwayat reaksi hipersensitiviti, terutama pada penisilin);
- sistem pencernaan: mual, muntah, cirit-birit, kolitis pseudomembran;
- data makmal: hyperbilirubinemia, hypoprothrombinemia, hypercreatininemia, peningkatan aktiviti aminotransferases hepatik dan fosfatase alkali;
- sistem hematopoietik: penurunan bilangan neutrofil, leukopenia, trombositopenia, penurunan kepekatan hemoglobin dan tahap hematokrit; sebagai hasil terapi yang berpanjangan, seperti penggunaan antibiotik β-laktam yang lain, perkembangan neutropenia terbalik adalah mungkin;
- sistem hemostasis: pendarahan (kekurangan vitamin K), hipoprothrombinemia;
- reaksi tempatan: suntikan i / m - kesakitan sementara; suntikan intravena (seperti pengenalan cephalosporins atau penisilin lain menggunakan kateter) - phlebitis di tempat infusi (0.1%), kesakitan semasa pentadbiran adalah mungkin;
- reaksi lain: demam, sakit kepala, menggigil, vaskulitis, hematuria.
Apabila diberikan secara intramuskular, Sulcef dapat diterima dengan baik.
Overdosis
Gejala overdosis Sulcef adalah sawan epilepsi.
Sekiranya mabuk, ubat penenang disyorkan. Sekiranya kejutan anafilaksis, epinefrin diberikan secara intravena, pesakit diberi penyedutan oksigen, dan glukokortikosteroid (GCS) diresepkan.
arahan khas
Pada pesakit yang menerima antibiotik β-laktam (termasuk kumpulan cephalosporin), episod reaksi anafilaksis diperhatikan, kemungkinannya lebih tinggi pada pesakit dengan riwayat reaksi hipersensitiviti. Sekiranya reaksi seperti itu berlaku, penggunaan Sulcef segera dihentikan dan rawatan yang mencukupi diberikan. Perkembangan serius reaksi anafilaksis memerlukan pentadbiran epinefrin yang mendesak. Menurut petunjuk, oksigen diresepkan, patensi saluran udara terjamin, termasuk jika perlu, intubasi dilakukan, kortikosteroid intravena diberikan.
Cefoperazone, seperti antibiotik lain, dalam kes-kes yang jarang berlaku dapat menyebabkan perkembangan hipovitaminosis vitamin K. Ini mungkin disebabkan oleh penindasan mikroflora usus normal yang mensintesis vitamin ini. Berisiko kekurangan vitamin K adalah mereka yang kekurangan zat makanan, kekurangan zat makanan (cystic fibrosis), dan telah lama menjalani pemakanan buatan parenteral. Pesakit ini, serta pesakit yang menerima antikoagulan, harus berada di bawah kawalan masa prothrombin. Sekiranya dinyatakan, mereka harus diberi vitamin K.
Penggunaan Sulcef untuk jangka masa panjang, seperti antibiotik lain, boleh menyebabkan pertumbuhan mikroorganisma yang tahan.
Penting bagi pesakit untuk diberi pengawasan perubatan yang dekat semasa rawatan.
Dengan terapi yang panjang, perlu memantau secara berkala petunjuk fungsi organ dalaman (termasuk ginjal dan hati), serta sistem hematopoietik.
Oleh kerana Sulcef mempunyai spektrum aktiviti antimikroba yang luas, ia dapat digunakan untuk monoterapi yang mencukupi.
Penggunaan bersamaan dengan aminoglikosida dilakukan di bawah kawalan fungsi buah pinggang.
Dengan penyumbatan saluran empedu dan kegagalan hati yang teruk, pesakit perlu menyesuaikan dos Sulcef dan mengawal kandungan plasma cefoperazone dalam darah.
Semasa terapi Sulcef, ketika glukosa dioksidakan dengan reagen Benedict-Fehling untuk menentukan kepekatannya dalam air kencing, hasil positif palsu dapat diamati. Ujian langsung Coombs juga dapat memberikan hasil positif yang salah.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Antibiotik Sulcef tidak memberi kesan negatif terhadap fungsi kognitif manusia.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Wanita semasa kehamilan atau menyusui menggunakan Sulcef hanya jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko perkembangan dan pertumbuhan janin atau anak.
Penggunaan pediatrik
Bayi yang baru lahir pramatang diberi rawatan dengan Sulcef hanya jika manfaat yang diharapkan melebihi risiko yang berpotensi.
Semasa merawat anak kecil, perlu memastikan pemantauan yang teliti terhadap fungsi organ dalaman (termasuk ginjal dan hati) dan sistem hematopoietik.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Penyesuaian dos Sulcef diperlukan untuk kegagalan buah pinggang kronik (CRF) dengan CC kurang dari 30 ml / min.
Pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu dan kekurangan hati yang bersamaan memerlukan pemantauan tahap cefoperazone dalam plasma darah dan penyesuaian dos yang sesuai. Sekiranya mustahil untuk memberikan kawalan sedemikian, dos maksimum Sulcef harian untuk pesakit dalam kumpulan ini adalah 2 g.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penyesuaian dos mungkin diperlukan pada pesakit dengan penyumbatan hempedu yang teruk dan penyakit hati yang teruk.
Pesakit dengan fungsi hati yang terganggu dan kegagalan buah pinggang bersamaan memerlukan pemantauan tahap cefoperazone dalam plasma darah dan penyesuaian dos yang sesuai. Sekiranya mustahil untuk memberikan kawalan sedemikian, dos maksimum Sulcef harian untuk pesakit dalam kumpulan ini adalah 2 g.
Gunakan pada orang tua
Pada pesakit tua yang mengalami gangguan fungsi ginjal / hepatik, terdapat perubahan pada parameter farmakokinetik utama kedua-dua cefoperazone dan sulbactam: peningkatan T 1/2 dan V d, penurunan CC. Dalam kes ini, farmakokinetik sulbactam berkorelasi dengan tahap fungsi buah pinggang yang terganggu, dan farmakokinetik cefoperazone - dengan tahap fungsi hati yang terganggu.
Interaksi dadah
Pada pesakit yang menggunakan Sulcef, ketika minum alkohol selama terapi dan dalam lima hari setelah pemberian larutan, risiko reaksi seperti disulfiram meningkat, gejalanya antara lain hot flash, hyperhidrosis, sakit kepala dan takikardia. Doktor berkewajiban untuk memberi amaran tentang kemungkinan timbulnya gejala tersebut ketika dimakan semasa terapi antibiotik minuman dan ubat-ubatan yang mengandung etanol.
Jangan campurkan Sulcef dengan larutan aminoglikosida, kerana ubat-ubatan tersebut tidak sesuai secara farmasi. Sekiranya diperlukan rawatan gabungan, kedua-dua larutan ubat tersebut diberikan dengan infus fraksional IV berturut-turut menggunakan kateter sekunder yang berasingan. Siram kateter utama antara pemberian ubat dengan pelarut yang serasi. Pada siang hari, selang waktu antara pemberian ubat antibakteria dan aminoglikosida selagi mungkin.
Penggunaan Sulcef secara serentak dengan diuretik gelung dapat menyumbang kepada perkembangan kesan nefrotoksiknya.
Larutan Sulcef serasi dengan larutan dekstrosa 5%; Penyelesaian NaCl 0.9%; Larutan dekstrosa 5% dalam larutan NaCl 0.225%; 5% larutan dekstrosa dalam larutan NaCl 0.9%; air steril untuk suntikan.
Ubat ini tidak sesuai dengan larutan Ringer, serta larutan lidokain 2%. Walau bagaimanapun, pencairan awal Sulcef dengan air steril untuk suntikan menghasilkan campuran yang serasi dengan lidokain.
Analog
Analogi Sulcef adalah Bakperazon, Broadsef-S, Bakcefort, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Cebanex, Cefoperazone dan Sulbactam Jodas, Cefoperazone dan Sulbactam Spencer, Cefpar SV, Cefoperazon dan lain-lain Sulbactam.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Sulcef
Di laman web khusus dan portal perubatan, ulasan mengenai Sulcef dari pesakit sangat jarang berlaku. Mungkin ini disebabkan oleh kekhususan penggunaan ubat: ubat ini terutama diresepkan untuk rawatan luka berjangkit yang teruk dan diberikan di rumah sakit. Pesakit yang diberi resep Sulcef menyatakan bahawa dengan cepat dan sangat berkesan membantu jangkitan yang kompleks.
Harga Sulcef di farmasi
Rata-rata, di farmasi, harga Sulcef, serbuk untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular, 1 g + 1 g, untuk 1 botol 2.18 g adalah 385-409 rubel.
Sulcef: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Sulcef 1g + 1g serbuk untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena dan intramuskular 1 pc. 357 r Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
