Pregabalin - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Komposisi

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Pregabalin

Pregabalin: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Pregabalin

Kod ATX: N03AX16

Bahan aktif: pregabalin (Pregabalin)

Pengilang: GEROPHARM, LLC (Rusia); Izvarino Pharma, LLC (Rusia); Dongbang Futures Tech & Life Co. Ltd (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Korea)

Penerangan dan kemas kini foto: 19.10.2018

Pregabalin adalah ubat untuk penggunaan sistemik yang mempunyai kesan antikonvulsan dan analgesik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos ubat - kapsul: agar-agar, padat, diisi dengan serbuk atau jisim serbuk yang dipadatkan dari hampir putih hingga putih:

• dos 25 mg - kapsul No. 4, badan berwarna putih atau hampir putih dengan warna kekuningan, warna topi dari hijau hingga hijau gelap;
• dos 75 mg - kapsul No. 4, badan berwarna putih atau hampir putih dengan warna kekuningan, warna penutup berwarna biru; putih badan, warna topi dari merah-coklat hingga merah gelap-coklat;
• dos 100 mg - kapsul No. 4, badan dan penutup berwarna putih atau hampir putih dengan warna kekuningan;
• dos 150 mg - kapsul No. 2, badan dan topi berwarna putih atau hampir putih dengan warna kekuningan;
• dos 300 mg - kapsul No. 0, badan dan penutup berwarna putih atau hampir putih dengan warna kekuningan; badannya berwarna putih, warna topinya dari merah-coklat hingga merah-coklat tua.

Kapsul (1)

Komposisi Pregabalin:

• bahan aktif: pregabalin - 25, 75, 100, 150 atau 300 mg;
• komponen tambahan: koloid silikon dioksida, kalsium karbonat, magnesium stearat, natrium lauril sulfat, pati kentang, talc;
• topi kapsul: titanium dioksida, gelatin, untuk dos 25 mg - indigo carmine dan pewarna kuning besi oksida, untuk dos 75 mg - indigo carmine;
• badan kapsul: gelatin, titanium dioksida.

Pembungkusan: 10 pcs. dalam pek sel berkontur, 30 atau 60 keping. dalam balang plastik atau botol kaca; dalam kotak kadbod 1 botol / tin atau 1-6 bungkus kontur sel.

Kapsul (2)

Komposisi Pregabalin:

• bahan aktif: pregabalin - 75, 150 atau 300 mg;
• komponen tambahan: pati jagung, laktosa monohidrat, talc;
• penutup kapsul: gelatin; untuk dos 75 mg dan 300 mg - pewarna besi merah dioksida E172; untuk dos 150 mg - titanium dioksida;
• badan kapsul: gelatin, titanium dioksida.

Pembungkusan: 14 pcs. dalam pakej kontur lepuh yang diperbuat daripada filem polivinil klorida dan kerajang aluminium; dalam kotak kadbod 1, 2 atau 4 pek, kontur sel.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif ubat adalah pregabalin, analog asid γ-aminobutyric [(S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanoic acid].

Telah terbukti bahawa pregabalin, yang menggantikan [3H] -gabapentin, dapat mengikat protein α2-delta, subunit tambahan saluran kalsium berpagar voltan di CNS (sistem saraf pusat). Mungkin pengikatan semacam ini menyumbang kepada manifestasi tindakan analgesik dan antikonvulsan ubat.

Mekanisme tindakan pregabalin apabila digunakan mengikut petunjuk:

• kesakitan neuropatik: keberkesanan terapi pada pesakit dengan neuralgia postherpetic dan neuropati diabetes diperhatikan; kesan ubat dan risiko tindak balas buruk tidak bergantung pada kekerapan pemberian dan jangka masa kursus, misalnya, mengambil Pregabalin 2 kali sehari selama kursus sehingga 13 minggu dan 3 kali sehari sehingga 8 minggu, secara amnya, sama berkesan; semasa rawatan berlangsung, berlangsung selama 13 minggu, pada minggu pertama, rasa sakit menurun dan kesan ini berterusan sehingga akhir kursus; 35% mereka yang menerima pregabalin dan 18% dari mereka yang mengambil plasebo mengalami penurunan 50% dalam indeks kesakitan;
• fibromyalgia: penurunan ketara dalam gejala kesakitan yang berkaitan dengan fibromyalgia diperhatikan dengan penggunaan dos harian pregabalin dalam lingkungan 300-600 mg; keberkesanan klinikal dos harian 450 dan 600 mg adalah setanding, tetapi pada dos 600 mg ubat biasanya ditoleransi lebih teruk; penggunaan ubat ini juga dapat meningkatkan aktiviti fungsional pesakit dan mengurangkan keparahan gangguan tidur, sementara dalam dos harian 600 mg, ubat meningkatkan tidur lebih ketara dibandingkan dengan dos 300-450 mg;
• epilepsi: dengan terapi selama 12 minggu, kesan ubat dan risiko timbulnya reaksi sampingan tidak bergantung pada kekerapan pemberian ubat (2 atau 3 kali sehari), kekerapan kejang mula berkurang dari minggu pertama pentadbiran;
• gangguan kecemasan umum: manifestasi gejala mula berkurang dari minggu pertama terapi; penggunaan ubat selama 8 minggu mengurangkan gejala pada Skala Kecemasan Hamilton (HAM-A) sebanyak 50% pada 52% pesakit yang menerima pregabalin dan 38% daripada mereka yang menerima plasebo.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik pregabalin pada sukarelawan yang sihat, pada pesakit dengan epilepsi yang menerima terapi antiepilepsi, dan pada pesakit yang menerimanya untuk menghilangkan sindrom kesakitan kronik, dalam keadaan keseimbangan adalah serupa.

Ciri-ciri:

• penyerapan: semasa perut kosong, pregabalin diserap dengan cepat, Cmax (kepekatan plasma maksimum) dicapai selepas 1 jam, baik dengan satu dos dan dengan pemberian berulang; bioavailabiliti oral bahan tidak bergantung pada dos dan ≥ 90%; sekiranya penggunaan berulang, tahap kepekatan plasma keseimbangan dicapai setelah 24-48 jam. Mengambil kapsul selepas makan mengurangkan nilai Cmax sebanyak 25-30%, dan Tmax (masa untuk mencapai kepekatan maksimum) meningkat menjadi 2.5 jam, sementara pengambilan makanan tidak memberi kesan yang signifikan secara klinikal terhadap penyerapan total bahan;
• pengedaran: selepas pemberian oral Pregabalin, Vpnya (jumlah pengedaran jelas) kira-kira 0.56 l / kg, ia tidak mengikat protein plasma; kajian pada haiwan telah menunjukkan bahawa pada tikus, tikus dan monyet, pregabalin menembusi penghalang darah-otak, di samping itu, dalam percubaan dengan tikus, penembusannya ke dalam plasenta dan semasa menyusui ke dalam susu ibu telah dinyatakan;
• metabolisme: pregabalin praktikal tidak mengambil bahagian dalam proses metabolik, dan sehingga 98% ditentukan tidak berubah dalam air kencing. Metabolit utama adalah turunan N-metilasi, yang terdapat dalam air kencing dalam jumlah tidak lebih daripada 0.9% daripada dos bahan aktif; kajian praklinikal tidak menunjukkan tanda-tanda rasemisasi S-enantiomer pregabalin kepada R-enantiomer;
• Perkumuhan: bahan ini diekskresikan tidak berubah oleh buah pinggang, dengan jangka hayat penyingkiran purata ~ 6.3 jam; pelepasan plasma dan ginjal pregabalin berkadar langsung, oleh itu, sekiranya gangguan fungsi ginjal dan semasa menjalani hemodialisis, diperlukan penyesuaian dos.

Dalam julat dos harian yang disyorkan, farmakokinetik pregabalin menunjukkan watak linear, kebolehubahan antara individu tidak signifikan, kurang dari 20%. Dengan penggunaan ubat yang berulang, ciri-ciri farmakokinetiknya dapat dikira berdasarkan data setelah mengambil satu dos, oleh itu, tidak perlu pemantauan berkala terhadap kepekatan bahan.

Petunjuk untuk digunakan

Pregabalin disyorkan untuk digunakan pada pesakit dewasa dari penyakit berikut:

• sakit neuropatik;
• fibromyalgia;
• gangguan kecemasan umum;
• epilepsi (jika rawatan tambahan diperlukan untuk pesakit dengan sawan separa, dengan atau tanpa generalisasi sekunder).

Kontraindikasi

Mutlak:

• intoleransi galaktosa, kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa - untuk kapsul (2) yang mengandungi laktosa;
• kanak-kanak dan remaja sehingga 17 tahun;
• peningkatan kepekaan individu terhadap bahan aktif atau komponen ubat lain.

Kontraindikasi relatif: Pregabalin diresepkan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi ginjal, kegagalan jantung, dan pada pesakit dengan riwayat ketergantungan ubat.

Arahan untuk penggunaan Pregabalin: kaedah dan dos

Kapsul Pregabalin diambil secara oral, tanpa mengira dietnya.

Dos yang disyorkan: 150-600 mg sehari, dibahagikan kepada 2-3 dos.

Terapi mengikut petunjuk:

• sakit neuropatik: dos harian awal - 150 mg; selepas 3-7 hari, bergantung pada toleransi ubat dan hasil yang dicapai, dos harian dapat ditingkatkan menjadi 300 mg, dan setelah 7 hari lagi, jika perlu, hingga dos harian maksimum - 600 mg;
• epilepsi: dos harian awal - 150 mg; selepas 7 hari, bergantung pada toleransi ubat dan hasil yang dicapai, dos harian dapat ditingkatkan menjadi 300 mg, dan setelah 7 hari lagi, jika perlu, hingga dos harian maksimum - 600 mg;
• fibromyalgia: dos harian awal - 150 mg diambil 2 kali sehari, 75 mg; bergantung pada toleransi ubat dan hasil yang dicapai, dos harian dapat ditingkatkan hingga 300 mg, diambil 2 kali sehari, 150 mg; sekiranya tidak ada hasil yang positif, dos harian dinaikkan menjadi 450 mg, diambil 2 kali sehari pada 225 mg, dan setelah 7 hari lagi, jika perlu, hingga dos harian maksimum 600 mg; dos harian 600 mg tidak memberikan faedah tambahan, tetapi lebih teruk diterima oleh pesakit;
• gangguan kecemasan umum: dos harian awal - 150 mg; setelah 7 hari, bergantung kepada toleransi ubat dan hasil yang dicapai, dos harian dapat ditingkatkan menjadi 300 mg, setelah 7 hari lagi, jika perlu, meningkat menjadi 450 mg, dan jika tidak ada kesan terapi positif, setelah 7 hari, hingga maksimum setiap hari - 600 mg.

Semasa rawatan, perlu dilakukan penilaian secara berkala mengenai kesesuaiannya. Sekiranya perlu menghentikan terapi dengan Pregabalin, disyorkan untuk melakukannya secara beransur-ansur, sekurang-kurangnya 7 hari.

Sekiranya gangguan fungsi ginjal, dos Pregabalin dipilih secara individu, dengan mengambil kira CC (pelepasan kreatinin), dikira menggunakan formula khas: CC (ml / min) = [(140 - usia dalam tahun) × berat badan dalam kg] / 72 × serum kreatinin (mg / dl) (untuk wanita × 0.85).

Pemilihan dos pregabalin (mg / hari) bergantung pada tahap kegagalan buah pinggang:

• CC ≥60: dos permulaan - 150; dos maksimum ialah 600; kekerapan kemasukan - 2-3 kali;
• CC ≥30, tetapi <60: dos permulaan - 75; dos maksimum ialah 300; kekerapan kemasukan - 2-3 kali;
• CC ≥15, tetapi <30: dos permulaan - 25-50; dos maksimum ialah 150; kekerapan kemasukan - 1-2 kali;
• CC <15: dos permulaan - 25; dos maksimum ialah 75; kekerapan kemasukan - 1 kali;
• dos tambahan selepas dialisis: dos permulaan - 25; dos maksimum adalah 100; kekerapan kemasukan - sekali.

Setelah melewatkan dos seterusnya, ia mesti diambil secepat mungkin, tetapi tidak apabila sudah tiba masanya untuk dos seterusnya.

Kesan sampingan

Reaksi buruk yang paling biasa berlaku kerana mengambil Pregabalin adalah pening dan mengantuk, dan biasanya ringan hingga sederhana. Penghentian terapi, bergantung pada toleransi subjektif kesan ini, diperlukan pada 4% pesakit dengan pening dan 3% dengan mengantuk. Kesan sampingan lain yang memerlukan penghentian ubat adalah kekeliruan, ataxia, asthenia, edema periferal, penglihatan kabur, gangguan perhatian dan koordinasi.

Kekerapan berlakunya reaksi buruk oleh kelas sistem-organ, ditentukan oleh jumlah tindak balas buruk dalam pelbagai pemerhatian klinikal, tanpa menghiraukan penilaian hubungan kausal (skala yang digunakan: sangat kerap -> 0,1; sering - ≥ 0,01, tetapi <0, 1; jarang -.000.001, tetapi <0,01; jarang - <0,001):

• jangkitan dan pencerobohan: sering - nasofaringitis;
• sistem darah dan limfa: jarang - neutropenia;
• proses metabolik dan pemakanan: selalunya - peningkatan selera makan; jarang berlaku - hipoglikemia, anoreksia;
• gangguan mental: sering - kekeliruan, euforia, mudah marah, insomnia, kemurungan, penurunan libido, apatis, disorientasi, serangan panik; jarang - kegelisahan, halusinasi, pergolakan, pencerobohan, perasaan tertekan / gembira, perubahan mood, impian cemas, depersonalisasi, kesukaran mencari kata, anorgasmia, peningkatan libido, peningkatan insomnia; jarang - disinhibition;
• gangguan neurologi: sangat kerap - mengantuk, pening, sakit kepala; kerap - gangguan ingatan, amnesia, gangguan koordinasi, ataksia, disartria, gegaran, gangguan perhatian, hipestesia, paresthesia, ketidakseimbangan, penenang, kelesuan, ageusia; jarang - pengsan, pergolakan psikomotor, mioklonus, dyskinesia, gegaran yang disengajakan, pening ortostatik, gangguan pertuturan, nystagmus, penurunan refleks, sensasi terbakar pada membran mukus dan pada kulit, hiperestesia, gangguan kognitif, kehilangan kesedaran; jarang - kebas patologi, dysgraphia, hypokinesia, sawan, parosmia;
• organ penglihatan: sering - diplopia, penglihatan kabur; jarang berlaku - gangguan penglihatan, kecacatan bidang visual, kehilangan penglihatan periferal, pembengkakan mata, sakit mata, asthenopia, fotopsia, peningkatan koyakan, sindrom mata kering, kerengsaan membran mukus mata; jarang - turun naik objek yang dapat dilihat (osilopia), perubahan kedalaman persepsi visual, keratitis, strabismus, mydriasis, peningkatan kecerahan persepsi visual, kehilangan penglihatan;
• organ alat pendengaran dan vestibular: sering - vertigo; jarang berlaku - hyperacusis;
• sistem kardiovaskular: jarang - takikardia, bradikardia sinus, sekatan atrioventrikular 1 darjah, kegagalan jantung kronik; jarang - aritmia sinus, takikardia sinus, pemanjangan selang QT;
• gangguan vaskular: jarang - hipertensi, hipotensi, pembilasan kulit, kilat panas, hujung sejuk;
• sistem pernafasan: sering - kekeringan mukosa hidung; jarang - mimisan, sesak nafas, batuk, rinitis, kesesakan hidung, berdengkur; jarang - rasa sesak di tekak, edema paru;
• sistem pencernaan: sering - muntah, kembung perut, sembelit, kembung, mual, mulut kering, cirit-birit; jarang - hipersekresi kelenjar air liur, refluks gastroesophageal, penurunan kerentanan mukosa mulut; jarang - pankreatitis, asites, edema lidah, disfagia;
• kulit dan tisu subkutan: jarang - urtikaria, ruam papular, berpeluh berlebihan, pruritus, edema muka; jarang - sindrom Stevens-Johnson, peluh sejuk;
• sistem muskuloskeletal: sering - kekejangan otot di tulang belakang serviks, arthralgia, kekejangan otot, sakit belakang, sakit pada anggota badan; jarang - myalgia, bengkak sendi, kekejangan otot, kekejangan otot, sakit leher; jarang - rhabdomyolysis;
• sistem kencing: jarang - disuria, inkontinensia kencing; kerap - oliguria, kegagalan buah pinggang, pengekalan kencing;
• sistem pembiakan: sering - disfungsi ereksi, sakit di kawasan kelenjar susu; jarang - ejakulasi tertunda, disfungsi seksual, senggugut; jarang - amenorea, pembesaran kelenjar susu, pelepasan dari kelenjar susu, ginekomastia;
• gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: sering - jatuh, gangguan berjalan, edema periferal, mabuk, merasa tidak sihat, keletihan; jarang - sakit, edema umum, demam, sesak dada, dahaga, kelemahan umum, menggigil, malaise;
• data dari kajian makmal dan instrumental: selalunya - peningkatan berat badan, peningkatan kepekatan kreatinin dalam darah; jarang - peningkatan aktiviti enzim hati - KF (creatine phosphokinase), ALT (alanine aminotransferase), ACE (aspartate aminotransferase); perubahan jumlah darah - peningkatan kepekatan glukosa, penurunan bilangan platelet dan kalium; pengurangan berat; jarang - penurunan bilangan leukosit dalam darah;
• sistem imun: jarang - reaksi hipersensitiviti; jarang - angioedema, reaksi alahan.

Overdosis

Sekiranya terdapat overdosis Pregabalin (hingga 15 g), hanya reaksi buruk yang disenaraikan dalam bab "Kesan sampingan". Selalunya semasa penggunaan selepas pendaftaran diperhatikan: mengantuk, kemurungan, gangguan afektif, kekeliruan, kegelisahan, pergolakan; dalam kes yang jarang berlaku - koma.

Rawatan overdosis: lavage gastrik, terapi sokongan, jika perlu - hemodialisis.

arahan khas

Pesakit diabetes mellitus dengan kenaikan berat badan semasa terapi dengan pregabalin mungkin memerlukan penyesuaian dos ubat hipoglikemik.

Dengan perkembangan gejala angioedema (edema wajah, edema tisu saluran pernafasan atas, edema perioral), ubat mesti dibatalkan.

Ubat antiepileptik, termasuk Pregabalin, dapat meningkatkan risiko pemikiran atau tingkah laku bunuh diri. Dalam hubungan ini, pesakit yang menerima ubat-ubatan ini harus dipantau dengan teliti untuk kejadian atau kemurungan kemurungan, pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri.

Penggunaan pregabalin secara bersamaan dengan opioid boleh menyebabkan sembelit, terutama pada pesakit tua, oleh itu disarankan untuk mengambil langkah pencegahan untuk mencegahnya.

Dengan penindasan aktiviti penyitaan, data mengenai kemungkinan monoterapi dengan pregabalin dengan kemungkinan membatalkan antikonvulsan lain tidak mencukupi. Kes-kes perkembangan sawan, termasuk status epileptikus, dan juga serangan epilepsi ringan, direkodkan semasa terapi dengan Pregabalin atau segera setelah selesai.

Dalam ujian klinikal, penglihatan kabur dilaporkan lebih kerap pada pesakit yang dirawat dengan Pregabalin daripada dengan plasebo. Semasa terapi diteruskan, penglihatan kembali normal. Pada masa yang sama, frekuensi perubahan fundus pada pesakit yang menerima plasebo lebih tinggi. Sebarang perubahan pada bahagian organ penglihatan harus segera dilaporkan kepada doktor, terutama kepada pesakit yang sudah berada di bawah kendali pakar oftalmologi. Pembatalan ubat boleh menyebabkan hilangnya reaksi yang tidak diingini seperti kabur atau hilang penglihatan dan gangguan organ penglihatan yang lain.

Perkembangan kegagalan ginjal dicatat sebagai hasil pengambilan Pregabalin, dalam beberapa kes, setelah pembatalannya, fungsi ginjal pulih.

Selepas penghentian Pregabalin, tindak balas buruk berikut adalah mungkin: sakit kepala, insomnia, hipereksitabiliti, kegelisahan, sindrom seperti selesema, sakit, kejang, kemurungan, hiperhidrosis, mual, cirit-birit. Kerana reaksi buruk, kadar penarikan plasebo dan pregabalin masing-masing adalah 7% dan 14%. Berdasarkan data yang ada, dapat disimpulkan bahawa frekuensi dan keparahan sindrom penarikan mungkin bergantung pada dos yang diterima.

Sepanjang kajian pasca pemasaran, kes penyalahgunaan pregabalin telah dilaporkan, seperti penggunaan ubat yang mempengaruhi sistem saraf pusat. Sehubungan dengan itu, perlu dilakukan penilaian yang teliti terhadap sejarah pesakit untuk penyalahgunaan dadah, dan juga pemantauannya untuk menilai kemungkinan pelanggaran dos dan kemunculan ketergantungan ubat (misalnya, pengembangan daya tahan terhadap pregabalin, peningkatan dosnya yang tidak masuk akal, tingkah laku tambahan pesakit).

Tidak ada hubungan yang jelas antara terapi Pregabalin dan perkembangan kegagalan jantung. Walaupun demikian, dalam kajian pasca pemasaran, kes-kes perkembangan kegagalan jantung kronik dicatat pada beberapa pesakit. Sekiranya tiada tanda-tanda penyakit jantung atau vaskular secara klinikal, tidak ada kaitan antara edema periferal dan komplikasi kardiovaskular seperti peningkatan tekanan darah atau kegagalan jantung kronik. Reaksi seperti ini terutama diperhatikan pada pesakit tua yang mengalami gangguan fungsi jantung yang menerima terapi ubat untuk neuropati. Oleh itu, pesakit dalam kategori ini harus mengambil Pregabalin dengan berhati-hati. Setelah membatalkannya, reaksi seperti itu dapat hilang dengan sendirinya.

Dalam rawatan kesakitan neuropatik pusat yang berkaitan dengan kecederaan saraf tunjang, peningkatan keseluruhan frekuensi kesan sampingan dicatatkan, serta peningkatan jumlah kesan sampingan dari sistem saraf pusat, terutama mengantuk. Walau bagaimanapun, reaksi seperti ini mungkin merupakan akibat dari kesan penjumlahan tindakan Pregabalin dan ubat lain yang diambil secara selari (sebagai contoh, antispastik). Keadaan ini mesti diambil kira semasa menetapkan ubat untuk petunjuk ini.

Terdapat kes ensefalopati, terutama pada pesakit dengan penyakit bersamaan yang dapat menyebabkan perkembangan keadaan ini.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Menurut arahan, Pregabalin dapat menyebabkan pening dan mengantuk, keadaan yang mempengaruhi prestasi jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya, memerlukan peningkatan kecepatan tindak balas psikomotor dan peningkatan konsentrasi. Sehingga sejauh mana kesannya terhadap pesakit dapat dipastikan, mereka tidak boleh menggunakan peralatan canggih, memandu kereta atau melakukan aktiviti serupa yang lain.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan Pregabalin oleh wanita hamil. Dalam kajian haiwan, kesan toksik ubat pada fungsi pembiakan telah dinyatakan. Oleh itu, semasa kehamilan, Pregabalin boleh digunakan hanya jika manfaatnya kepada ibu jauh lebih tinggi daripada risiko yang mungkin timbul pada janin. Semasa rawatan, wanita usia reproduktif harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai.

Oleh kerana Pregabalin diekskresikan dalam susu ibu, dan keselamatan penggunaannya pada bayi baru lahir tidak diketahui, penyusuan susu ibu tidak digalakkan semasa terapi ubat. Penyusuan susu ibu harus dihentikan atau dihentikan dengan pregabalin.

Penggunaan pediatrik

Penggunaan Pregabalin pada kanak-kanak dan remaja di bawah 17 tahun tidak digalakkan kerana fakta bahawa keberkesanan dan keselamatan ubat untuk kumpulan usia ini belum dapat dipastikan.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Oleh kerana pelepasan Pregabalin berkadar langsung dengan pelepasan kreatinin, kerana zat ini diekskresikan oleh buah pinggang, disarankan untuk mengurangkan dosnya pada pasien dengan kekurangan ginjal. Memandangkan penyingkiran zat yang berkesan dari plasma semasa hemodialisis (sesi hemodialisis 4 jam mengurangkan kepekatan pregabalin dalam plasma sebanyak ~ 50%), dos tambahan ubat diperlukan selepas prosedur.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pregabalin secara praktikal tidak mengalami metabolisme, ia diekskresikan terutamanya dalam air kencing yang tidak berubah, oleh itu, kajian khusus mengenai farmakokinetik ubat dalam kegagalan hati belum dilakukan. Diandaikan bahawa keadaan fungsi hati tidak mempengaruhi kepekatan zat dalam plasma dengan ketara. Tidak diperlukan penyesuaian dos Pregabalin untuk pesakit dengan penyakit hati.

Gunakan pada orang tua

Oleh kerana penurunan CC yang berkaitan dengan usia, pelepasan Pregabalin menurun dengan sewajarnya, oleh itu, orang tua, terutama dengan gangguan fungsi ginjal, mungkin perlu mengurangkan dos.

Kesan sampingan rawatan seperti mengantuk dan pening meningkatkan risiko kecederaan tidak sengaja pada pesakit tua. Menurut data penggunaan pasca pemasaran, kehilangan / kekeliruan dan penurunan fungsi kognitif juga diperhatikan. Dalam hubungan ini, pada usia tua, perhatian khusus diperlukan semasa terapi dengan Pregabalin sehingga penilaian menyeluruh mengenai kemungkinan kesan sampingan.

Interaksi dadah

Interaksi farmakokinetik Pregabalin dengan ubat / bahan lain tidak mungkin, kerana terutamanya diekskresikan oleh ginjal tidak berubah, ia mengalami metabolisme minimum (kurang dari 2% dos diekskresikan oleh ginjal sebagai metabolit), tidak menghalang metabolisme ubat lain secara in vitro, tidak mengikat protein plasma …

Interaksi yang terjalin:

• karbamazepin, fenitoin, asid valproat, gabapentin, lamotrigine, lorazepam, oksikodon, etanol: tidak ada tanda-tanda interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinikal dengan Pregabalin;
• bahan hipoglikemik oral, insulin, diuretik, phenobarbital, tiagabine, topiramate: mereka tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap pembersihan Pregabalin;
• kontraseptif oral (norethisterone / ethinyl estradiol): keseimbangan farmakokinetik kedua-dua ubat tidak berubah;
• ubat lain yang menekan sistem saraf pusat: kegagalan pernafasan adalah mungkin, sehingga timbulnya koma;
• oksikodon, lorazepam, atau etanol (dengan penggunaan berulang): tiada kesan yang signifikan secara klinikal terhadap pernafasan; ada kemungkinan bahawa Pregabalin meningkatkan gangguan kognitif dan motorik yang disebabkan oleh oksikodon dan memperburuk kesan etanol dan lorazepam.

Analog

Analog Pregabalin adalah: Algerika, Prabegin, Lyrica, Prigabilon, Replica, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-SZ, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Pregabalin

Ulasan Pregabalin kebanyakannya positif; pada awal terapi, ubat berkesan menghilangkan gejala penyakit. Tetapi banyak pesakit menyatakan bahawa dengan penggunaan yang berpanjangan, kesannya secara beransur-ansur berkurang. Kesan sampingan utama terapi - mengantuk dan kelesuan pada kebanyakan pesakit adalah sementara. Telah diperhatikan bahawa dalam setiap kes ubat tersebut bertindak secara individu, oleh itu, hanya doktor yang merawat harus memberikan semua cadangan mengenai penggunaannya.

Harga untuk Pregabalin di farmasi

Pregabalin termasuk dalam senarai ubat yang boleh diresepkan kepada pesakit secara percuma.

Harga untuk Pregabalin di farmasi:

• kapsul pada dos 75 mg: 14 pcs. dalam pakej - dari 251 rubel; 56 keping. dalam pakej - dari 773 rubel;
• kapsul pada dos 150 mg: 14 pcs. dalam pakej - dari 265 rubel; 56 keping. dalam pakej - dari 1150 rubel;
• kapsul pada dos 300 mg: 14 pcs. dalam pakej - dari 300 rubel; 56 keping. dalam pakej - dari 1646 rubel.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!