Primaxetin

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Primaxetin: arahan penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologi
3. Petunjuk untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Kaedah penggunaan dan dos
6. Kesan sampingan
7. Overdosis
8. Arahan khas
9. Aplikasi kehamilan dan penyusuan
10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. Gangguan fungsi buah pinggang
12. fungsi hati yang tidak normal
13. Penggunaan pada orang tua
14. Interaksi ubat
15. Analog
16. Terma dan syarat penyimpanan
17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. Ulasan
19. Harga di farmasi

Nama Latin: Primaxetine

Kod ATX: G04BX14

Bahan aktif: dapoxetine (Dapoxetine)

Pengeluar: Syarikat farmaseutikal Obolensk JSC (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-27-07

Harga di farmasi: dari 490 rubel.

Beli

Primaxetin adalah ubat untuk rawatan ejakulasi dini.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet bersalut filem: bulat, biconvex, kelabu; keratan rentas menunjukkan inti dengan warna hampir putih atau putih (3, 6 dan 10 keping dalam lepuh, 1 atau 2 pek dalam kotak kadbod dan arahan penggunaan Primaxetin).

Komposisi 1 tablet:

bahan aktif: dapoxetine (dalam bentuk hidroklorida) - 30 atau 60 mg;
komponen tambahan: natrium croscarmellose, selulosa mikrokristal, laktosa monohidrat, magnesium stearat, silikon dioksida anhidrat koloid;
komposisi shell filem: titanium dioksida, macrogol 6000 (polyethylene glycol 6000), hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose), pewarna besi oksida kuning dan besi oksida hitam.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Mekanisme tindakan dapoxetine mungkin disebabkan oleh kemampuannya untuk menghalang pengambilan serotonin oleh neuron dan seterusnya meningkatkan kesan neurotransmitter pada reseptor pra dan postynaptic.

Mekanisme ejakulasi diatur terutamanya oleh sistem saraf simpatik. Rangsangan yang memicu ejakulasi dihasilkan di pusat refleks tulang belakang, yang dikendalikan melalui batang otak oleh beberapa inti, termasuk yang preoptic dan paraventricular. Serat saraf simpatik postganglionik menginervasi otot leher pundi kencing dan uretra, kelenjar prostat, vas deferens dan vesikel mani, menyebabkan mereka berkontraksi secara terkoordinasi untuk mencapai ejakulasi.

Primaxetin meningkatkan tempoh latensi dan mengurangkan jangka masa impuls refleks neuron motorik ganglia perineum, sehingga mempengaruhi refleks ejakulasi.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, dapoxetine cepat diserap dari saluran gastrousus. Kepekatan plasma maksimum (Cmax) mencapai selepas 1-2 jam. Selepas pengambilan Primaxetin sekali pada waktu perut kosong dalam dos 30 dan 60 mg, Cmax ubat masing-masing adalah 297 ng / ml (setelah 1.01 jam) dan 498 ng / ml (selepas 1.27 jam).

Apabila diambil serentak dengan makanan berlemak, tahap penyerapan dapoxetine tidak berubah, namun, Cmax menurun sebanyak 10%, waktu untuk mencapai Cmax dan AUC (kawasan di bawah kurva masa-konsentrasi) meningkat sebanyak 12%. Perubahan ini tidak mempunyai kepentingan klinikal, oleh itu, pil boleh diambil tanpa merujuk pada rejimen dan diet.

Ketersediaan bio mutlak berkisar antara 15% hingga 76% (purata 42%).

Sambungan dapoxetine dengan protein plasma lebih daripada 99%, metabolit aktif desmethyldapoxetine adalah 98.5%. Ubat itu cepat diedarkan ke seluruh badan. Isipadu taburan pada keadaan stabil ialah 162 liter.

Menurut kajian in vitro, dapoxetine mungkin dimetabolisme oleh banyak enzim hati dan ginjal, khususnya CYP3A4, CYP2D6, monooxygenase ginjal yang mengandung flavin. Dalam kajian klinikal metabolisme ¹⁴C-dapoxetine telah dijumpai bahawa selepas pemberian oral, dapoxetine secara aktif dimetabolisme terutamanya oleh N-demethylation, N-oksidasi, glukuronisasi, hidroksilasi kumpulan naphtho, dan penambahan kumpulan sulfo. Juga dijumpai tanda-tanda metabolisme sistematik di hati. Komponen utama yang beredar di dalam plasma darah adalah dapoxetine N-oksida dan dapoxetine yang utuh. Didezmethyldapoxetine dan desmethyldapoxetine juga dijumpai, tetapi jumlahnya tidak lebih dari 3% dari jumlah kepekatan metabolit yang beredar. Menurut data in vitro, didesmethyldapoxetine kurang aktif daripada dapoxetine, kira-kira 2 kali, dan aktiviti desmethyldapoxetine sebanding dengan dapoxetine. AUC dan Cmax desmethyldapoxetine tidak terikat masing-masing, 50% dan 23% dapoxetine tidak terikat.

Dapoxetine yang tidak berubah tidak dikesan dalam air kencing, metabolitnya diekskresikan terutamanya dalam bentuk konjugat. Penghapusan ubat berlaku dengan cepat, seperti yang dibuktikan dengan kepekatannya yang rendah dalam plasma darah 24 jam setelah mengambil Primaxetin - tidak lebih dari 5% dari kepekatan maksimum. Pengumpulan ubat dengan pengambilan harian adalah minimum.

Waktu paruh terakhir setelah mengambil ubat di dalam adalah kira-kira 19 jam.

Farmakokinetik dalam kes khas:

ras: perbezaan yang signifikan secara statistik dalam indikator dalam bahasa Hispanik, pesakit bangsa Eropah, Negroid dan Mongoloid ketika mengambil dapoxetine pada dos 60 mg tidak dinyatakan. Dalam bahasa Jepun, perbandingan farmakokinetik menunjukkan nilai AUC dan Cmax yang lebih tinggi sebanyak 10-20% berbanding dengan orang Eropah, yang disebabkan oleh berat badan yang lebih rendah, tetapi perbezaan yang signifikan dalam keparahan kesan klinikal tidak dijangka;
usia tua (dari 65 tahun): perbezaan yang signifikan dalam parameter farmakokinetik setelah satu dos Primaxetin pada dos 60 mg tidak dikenal pasti. Purata jangka hayat AUC dan penghapusan terminal masing-masing 12% dan 46% lebih tinggi, berbanding lelaki muda;
gangguan fungsi ginjal: tidak bergantung pada farmakokinetik dapoxetine pada pelepasan kreatinin (CC) setelah satu kali penggunaan Primaxetine pada dos 60 mg pada pesakit yang lemah (CC 50-80 ml / min), sederhana (CC 30-49 ml / min) dan teruk (CC <30 ml / min) merosakkan fungsi buah pinggang. Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang teruk, AUC kira-kira 2 kali lebih tinggi daripada pada mereka yang mempunyai fungsi ginjal normal. Pengalaman klinikal dengan penggunaan Primaxetin dalam gangguan buah pinggang yang teruk adalah terhad. Pada pesakit yang menjalani hemodialisis, farmakokinetik dapoxetine belum dipelajari;
disfungsi hati: parameter farmakokinetik ubat pada pesakit dengan disfungsi hepatik ringan tidak berubah. Dalam gangguan sederhana (kelas B mengikut klasifikasi Child-Pugh), Cmax dan AUC dapoxetine meningkat 55% dan 120%, masing-masing, Cmax pecahan aktif dapoxetine tidak terikat tidak berubah, AUC dua kali ganda. Dalam disfungsi hati yang teruk, AUC pecahan aktif dapoxetine meningkat beberapa kali, Cmax dapoxetine tidak terikat tidak berubah, AUC meningkat lebih dari 3 kali;
Polimorfisme CYP2D6: pada pesakit dengan aktiviti CYP2D6 rendah setelah satu dos Primaxetine pada dos 60 mg, Cmax dan AUC dapoxetine masing-masing lebih tinggi sebanyak 31% dan 36%, Cmax desmethyldapoxetine meningkat sebanyak 98%, AUC meningkat sebanyak 161%, peningkatan separuh hayat akhir rata-rata sebanyak 2.4 jam berbanding dengan pesakit yang mempunyai aktiviti tinggi isoenzim CYP2D6. Cmax pecahan aktif dapoxetine meningkat sebanyak 46%, AUC - sebanyak 90%. Perubahan farmakokinetik ubat tersebut boleh menyebabkan peningkatan kejadian dan keparahan kesan sampingan yang bergantung kepada dos. Keselamatan Primaxetine pada pesakit dengan aktiviti CYP2D6 rendah dipersoalkan semasa mengambil ubat lain yang dapat menghalang metabolisme dapoxetine (perencat aktif dan sederhana CYP3A4). Pada pesakit dengan aktiviti CYP2D6 yang sangat tinggi, kepekatan plasma dapoxetine dan desmethyldapoxetine diharapkan dapat dikurangkan.

Petunjuk untuk digunakan

Primaxetin digunakan untuk merawat ejakulasi pramatang pada lelaki berusia 18–64 tahun.

Kontraindikasi

Mutlak:

disfungsi buah pinggang yang teruk;
disfungsi hati sederhana hingga teruk;
penyakit jantung yang teruk, sebagai contoh, kegagalan jantung NYHA kelas II - IV, penyakit valvular atau penyakit arteri koronari yang teruk, gangguan pengaliran jantung (sindrom sinus sakit atau sekatan AV kelas II - III) sekiranya tiada alat pacu jantung kekal;
kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
umur sehingga 18 tahun;
penggunaan bersamaan perencat aktif CYP3A4 (contohnya, nefazodone, saquinavir, itraconazole, ketoconazole, nelfinavir, telithromycin, ritonavir, atazanavir);
tempoh penggunaan inhibitor monoamine oxidase (MAO) atau thioridazine dan dalam masa 14 hari selepas pembatalannya (MAO / thioridazine inhibitor dapat diambil tidak lebih awal dari 7 hari selepas Primaxetin dihentikan);
tempoh penggunaan inhibitor serotonin reuptake selective (SSRI), serotonin dan norepinephrine reuptake inhibitor (SSRI), antidepresan trisiklik dan ubat lain dengan tindakan serotonergik (contohnya, St. dalam masa 14 hari selepas pembatalan mereka (ubat ini boleh digunakan tidak lebih awal dari 7 hari selepas pembatalan Primaxetin);
hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.

Sebaiknya hindari mengambil Primaxetin pada pesakit dengan riwayat hipotensi ortostatik, mania / hypomania, atau gangguan bipolar.

Kontraindikasi relatif (penjagaan khas diperlukan dalam tempoh pengambilan tablet Primaxetin):

disfungsi buah pinggang yang lemah dan sederhana;
sejarah gangguan pendarahan atau pendarahan;
penggunaan gabungan ubat-ubatan yang mempengaruhi agregasi platelet (contohnya, antikoagulan, fenotiazin, antipsikotik atipikal, asid asetilsalisilat atau ubat anti-radang bukan steroid lain);
penggunaan serentak perencat kuat isoenzim CYP2D6 atau perencat sederhana CYP3A4 sekiranya aktiviti genotip rendah isoenzim CYP2D6;
penggunaan perencat sederhana CYP3A4 secara serentak sekiranya terdapat aktiviti geno yang tinggi dari isoenzim ini.

Primaxetin, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Primaxetin harus diambil secara oral, ditelan keseluruhan dan dibasuh dengan sekurang-kurangnya 1 gelas air penuh. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi aktiviti ubat.

Dos permulaan yang disyorkan untuk lelaki berumur 18–64 tahun adalah 30 mg. Ia harus diambil 1-3 jam sebelum waktu hubungan seksual yang diharapkan. Sekiranya kesannya tidak mencukupi, tetapi dengan syarat bahawa ubat itu dapat diterima dengan baik, kenaikan dos hingga 60 mg dibenarkan. Dianjurkan untuk mengambil Primaxetin tidak lebih dari sekali setiap 24 jam.

Selepas terapi selama 4 minggu atau setelah mengambil 6 dos, doktor menilai risiko dan faedah rawatan tersebut dan memutuskan kesesuaian penggunaan ubat selanjutnya.

Pesakit dengan aktiviti CYP2D6 rendah dan lelaki yang mengambil perencat CYP2D6 aktif harus berhati-hati ketika meningkatkan dos Primaxetine dari 30 mg menjadi 60 mg.

Dengan penggunaan perencat CYP3A4 yang aktif secara serentak, dos Primaxetin tidak boleh melebihi 30 mg. Primaxetin dikontraindikasikan untuk digunakan semasa terapi dengan perencat CYP3A4 aktif.

Kesan sampingan

Kesan sampingan berikut telah dilaporkan dalam ujian klinikal, sering diperhatikan dan bergantung kepada dos semasa mengambil Primaxetin 30 dan 60 mg, masing-masing: loya (11% dan 22.2%), pening (5.8% dan 10.9%), sakit kepala (5.6% dan 8.8%), cirit-birit (3.5% dan 6.9%), insomnia (2.1% dan 3.9%), keletihan (2.0% dan 4.1%) … Gangguan rawatan diperlukan terutamanya kerana loya yang teruk (pada 2.2% pesakit) dan pening (dalam 1.2%).

Reaksi buruk yang dinyatakan dalam ujian klinikal:

dari sistem pencernaan: sering - mulut kering, sakit perut, ketidakselesaan perut, perut kembung, cirit-birit, sembelit, kembung, dispepsia, muntah;
dari sistem saraf pusat: sangat kerap - pening, sakit kepala; selalunya - paresthesia, gegaran, gangguan tumpuan, mengantuk; jarang - penyimpangan rasa, akathisia, pening postur, pingsan (termasuk vasovagal), kemurungan kesedaran, penenang, hipersomnia, pingsan, kelesuan; jarang - tiba-tiba tertidur, pening semasa bersenam;
gangguan mental: selalunya - mimpi yang tidak biasa, kegelisahan, kegelisahan, kegelisahan, penurunan libido; jarang - bruxism, gangguan tidur, mimpi buruk, insomnia awal, gangguan intrasomnic, perubahan mood, mood tertekan, pemikiran patologi, sikap tidak peduli, sikap tidak peduli, kegelisahan, euforia, penguatan somatosensori, disorientasi, kekeliruan, kemurungan, anorgasmia, kehilangan libido;
pada bahagian sistem kardiovaskular: selalunya - hot flushes; jarang - menurunkan tekanan darah, bradikardia sinus, hipertensi sistolik, takikardia, pemberhentian aktiviti nod sinus; jarang - kilat panas;
dari sistem pernafasan: sering - menguap, hidung tersumbat;
dari sistem pembiakan: sering - disfungsi ereksi; jarang berlaku - pelanggaran orgasme (termasuk anorgasmia), paresthesia alat kelamin lelaki, kekurangan ejakulasi;
dari organ pendengaran: sering - berdering di telinga; jarang - vertigo;
pada bahagian organ penglihatan: sering - penglihatan kabur; jarang - penglihatan kabur, sakit di kawasan mata, mydriasis;
dari kulit dan tisu subkutan: selalunya - hiperhidrosis; jarang - gatal-gatal, peluh sejuk;
reaksi umum: selalunya - kerengsaan, kelemahan; jarang - perasaan tidak sedap hati, perasaan cemas, perasaan panas, asthenia, perasaan mabuk;
petunjuk makmal: sering - peningkatan tekanan darah; jarang - peningkatan tekanan darah diastolik, peningkatan tekanan darah ortostatik, peningkatan kadar denyutan jantung.

Dalam kajian klinikal dengan Holter memantau fungsi jantung, kes sinkop dengan kehilangan kesedaran, bradikardia atau penahan sinus telah dilaporkan. Perkembangan mereka dikaitkan dengan pentadbiran Primaxetin. Dalam kebanyakan kes, mereka berlaku dalam 3 jam pertama setelah mengambil dos pertama atau dikaitkan dengan prosedur perubatan (contohnya, pengambilan sampel darah, pengukuran tekanan darah, perubahan posisi tubuh). Pengsan sering didahului oleh gejala prodromal.

Pada pesakit yang menerima SSRI untuk rawatan gangguan kemurungan kronik, sekiranya penarikan ubat secara tiba-tiba setelah penggunaan yang berpanjangan, gejala berikut diperhatikan: insomnia, kekeliruan, pergolakan, mudah marah, ketidakupayaan emosi, sakit kepala, pening, keadaan dysphoric, hypomania, kegelisahan, gangguan deria (contohnya, paresthesia), kelesuan. Menurut hasil kajian keselamatan dapoxetine, ketika terapi dihentikan setelah 62 hari, tidak ada tanda-tanda sindrom penarikan. Setelah memindahkan pesakit ke plasebo setelah pengambilan dapoxetine setiap hari, hanya insomnia dan pening ringan hingga sederhana yang dilaporkan. Hasil yang serupa diperoleh dalam kajian terkawal double-blind dengan jangka masa satu minggu untuk menilai kesan penarikan setelah 24 minggu dapoxetine berdasarkan permintaan pada dos 30 dan 60 mg.

Overdosis

Kes overdosis belum dijelaskan dalam kajian klinikal.

Semasa Primaxetin diambil pada dos 240 mg (masing-masing dua dos 120 mg dengan rehat 3 jam), tidak ada kesan sampingan yang tidak dijangka. Gejala overdosis SSRI ditunjukkan terutamanya oleh reaksi serotonergik: gegaran, mengantuk, pening, pergolakan, takikardia, gangguan gastrousus (mual, muntah).

Sekiranya berlebihan, jika perlu, terapi sokongan dilakukan. Dapoxetine mengikat protein plasma dengan ketara dan dicirikan oleh sebilangan besar pengedaran, jadi hemoperfusi, dialisis, diuresis paksa dan transfusi darah tidak mungkin berkesan. Penawar khusus untuk Primaxetin belum ditentukan.

arahan khas

Primaxetin ditunjukkan untuk digunakan hanya pada lelaki untuk rawatan ejakulasi dini. Tidak ada data mengenai ejakulasi tertunda, dan keselamatan dapoxetine pada lelaki tanpa ejakulasi dini belum diketahui.

Kekerapan sinkop yang didaftarkan dalam kajian klinikal dengan penyertaan sukarelawan yang sihat bergantung pada ciri-ciri individu pesakit dan bervariasi dalam kisaran 0,06-0,64%. Dalam beberapa kes, mereka didahului oleh gejala prodromal (mual, berpeluh, pening, atau sakit kepala). Apabila Primaxetin diambil pada dos 30 mg, mual dicatat dengan frekuensi 11%, pening - 5,8%, hiperhidrosis - 0,8%. Semasa mengambil ubat pada dos 60 mg, petunjuk ini masing-masing 21.2%; 11.7% berbanding 1.5%. Gejala pengsan dan prodromal bergantung pada dos. Menurut hasil penyelidikan, sinkop dianggap mempunyai sifat vasovagal. Dalam kebanyakan kes, ia berlaku dalam 3 jam pertama setelah mengambil dos pertama atau dikaitkan dengan prosedur perubatan,dijalankan dalam keadaan klinikal (contohnya, mengambil sampel darah, mengukur tekanan darah, perubahan mendadak dalam kedudukan badan). Pengsan sering didahului oleh kemungkinan gejala prodromal, yang juga terjadi pada 3 jam pertama selepas pemberian dapoxetine.

Mengingat perkara di atas, doktor harus memberi amaran kepada pesakit bahawa pada bila-bila masa dalam tempoh penggunaan Primaxetin, pengsan boleh berkembang, baik dengan dan tanpa gejala prodromal. Untuk mengurangkan risiko kecederaan akibat jatuh akibat kehilangan kesedaran, penting bagi pesakit untuk mengetahui bagaimana mengenali gejala kesan sampingan ini. Sekiranya ia berlaku, lelaki itu harus berbaring sehingga kepalanya berada di bawah paras badan, atau duduk dan turunkan kepalanya di antara lutut. Adalah perlu untuk kekal dalam kedudukan ini sehingga gejala hilang.

Kes hipotensi ortostatik pada lelaki yang mengambil Primaxetin telah dijelaskan. Doktor harus memberitahu pesakit tentang kemungkinan gejala prodromal hipotensi postural (contohnya, rasa ringan di kepala sebaik sahaja berdiri). Dalam kes sedemikian, lelaki itu juga harus mengambil posisi berbaring atau duduk seperti yang dijelaskan di atas dan tetap berada di dalamnya sehingga gejala hilang. Pada masa yang sama, disarankan untuk tidak bangun secara tiba-tiba setelah berbaring / duduk lama. Pesakit yang menerima vasodilator (misalnya, nitrat, penghambat alfa atau perencat PDE5) telah mengurangkan toleransi terhadap kesan ortostatik dapoxetine, jadi mereka perlu mengambil Primaxetin dengan berhati-hati.

Dengan berlakunya pengsan atau reaksi lain dari sistem saraf pusat, situasi berpotensi trauma harus dielakkan, termasuk memandu kereta dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks.

Primaxetine boleh meningkatkan kesan sampingan neuro-kardiogenik etanol (termasuk sinkop) dan kesannya pada sistem saraf pusat, sehingga meningkatkan risiko kecederaan. Sehubungan itu, selama mengambil ubat, sangat disarankan untuk tidak meminum minuman beralkohol.

Jangan mengambil Primaxetin pada masa yang sama dengan ubat narkotik. Dengan gabungan penggunaan ubat-ubatan dengan aktiviti serotonergik [contohnya, ketamin, asid d-lysergic diethylamide, methylenedioxymethamphetamine (ekstasi)], kemungkinan reaksi serius mungkin berlaku, termasuk hipertermia, aritmia, sindrom serotonin. Penggunaan ubat penenang yang bersamaan (seperti benzodiazepin atau candu) boleh meningkatkan pening dan mengantuk.

Dalam kajian klinikal mengenai keberkesanan dan keselamatan dapoxetine, pesakit dengan penyakit sistem kardiovaskular tidak turut serta. Pesakit dengan penyakit vaskular dan jantung organik mempunyai peningkatan risiko akibat pengsan. Namun, sehingga kini, belum dapat dipastikan apakah risiko ini berlaku untuk sinkop vasovagal.

Sekiranya gejala mania / hypomania atau gangguan bipolar berkembang, Primaxetin harus ditarik segera.

SSRI dapat menurunkan ambang kejang, jadi ubat ini tidak digalakkan untuk pesakit dengan epilepsi yang tidak stabil. Epilepsi terkawal memerlukan pemantauan yang teliti. Sekiranya kejang berkembang, dapoxetine harus dihentikan.

Primaxetin tidak bertujuan untuk rawatan gangguan mental (seperti kemurungan, skizofrenia, dll.). Sekiranya seorang lelaki mempunyai tanda-tanda kemurungan, pemeriksaan harus dilakukan sebelum mengambil ubat untuk mengesampingkan adanya gangguan kemurungan yang tidak didiagnosis. Dapoxetine tidak boleh dikombinasikan dengan antidepresan. Pada masa yang sama, pesakit sangat tidak digalakkan untuk menghentikan terapi untuk kegelisahan atau kemurungan untuk mula mengambil Primaxetin.

Sekiranya semasa tempoh rawatan terdapat fikiran atau sensasi yang menyebabkan kegelisahan, atau tanda-tanda kemurungan muncul, ubat itu harus dihentikan dan doktor harus segera diberitahu mengenai keadaan anda.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Primaxetin boleh menyebabkan pening, penglihatan kabur, mengantuk, gangguan perhatian, pingsan. Dalam hal ini, pasien disarankan untuk tidak melakukan kegiatan yang berpotensi berbahaya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Primaxetin tidak bertujuan untuk digunakan pada wanita.

Hasil kajian klinikal yang terhad tidak menunjukkan kemungkinan kesan negatif dapoxetine yang diambil oleh seorang lelaki terhadap kehamilan pasangan.

Penggunaan pediatrik

Primaxetin dikontraindikasikan pada kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

gangguan ringan dan sederhana: penyesuaian dos Primaxetin tidak diperlukan, tetapi terapi harus dilakukan dengan berhati-hati;
gangguan teruk: ubat itu dikontraindikasikan.

Farmakokinetik dapoxetine pada pesakit yang memerlukan hemodialisis belum dipelajari.

Untuk pelanggaran fungsi hati

pelanggaran ringan: penyesuaian dos tidak diperlukan;
gangguan sederhana hingga teruk (kelas B-C dan Child-Pugh): Primaxetin dikontraindikasikan.

Gunakan pada orang tua

Primaxetin digunakan pada pesakit sehingga 64 tahun.

Interaksi dadah

Inhibitor MAO: perubahan dalam keadaan mental adalah mungkin (termasuk kegembiraan yang teruk, mengalami kecelaruan dan koma), perkembangan reaksi interaksi yang serius dan bahkan maut (seperti mioklonus, ketegaran, hipertermia, ketidakstabilan sistem autonomi);
thioridazine: penghambatan metabolisme dan peningkatan kepekatan diperhatikan, akibatnya adalah mungkin untuk meningkatkan pemanjangan selang QTc;
ubat dengan tindakan serotonergik: kekerapan kesan sampingan serotonergik meningkat;
ubat-ubatan yang bertindak pada sistem saraf pusat: interaksi dengan Primaxetin belum dipelajari, berhati-hati harus digunakan semasa menggunakannya bersama-sama;
perencat CYP2D6, CYP3A4 dan monooksigenase yang mengandung flavin: boleh mengurangkan pelepasan dapoxetine;
perencat aktif CYP3A4 (ketoconazole, telithromycin, nelfinavir, atazanavir, nefazodone, saquinavir, ritonavir, itraconazole): risiko tinggi peningkatan ketara dalam kesan sistemik dapoxetine, terutamanya pada pesakit yang tidak mempunyai enzim aktif CYP2D6;
perencat aktif CYP3A4 (amprenavir, clarithromycin, verapamil, diltiazem, fluconazole, eritromisin, aprepitant, fosamprenavir): peningkatan ketara dalam tahap tindakan sistemik dapoxetine adalah mungkin, terutamanya pada pesakit dengan aktiviti CYP2D6 rendah;
perencat aktif CYP2D6 (contohnya, fluoxetine): peningkatan Cmax dan AUC dapoxetine, terutama pada pesakit dengan aktiviti CYP2D6 rendah, yang boleh menyebabkan peningkatan frekuensi dan keparahan kesan sampingan yang bergantung pada dos (berhati-hati harus diberikan ketika meningkatkan dos Primaxetine menjadi 60 mg);
alpha-blockers, PDE5 inhibitor (tadalafil, sildenafil): toleransi pesakit terhadap hipotensi ortostatik boleh menurun;
ubat yang dimetabolisme oleh CYP2D6 (misalnya, desipramine): kepekatan maksimumnya dalam plasma darah meningkat, kepentingan klinikal fenomena ini mungkin rendah;
warfarin: kajian tidak menunjukkan perubahan yang signifikan dalam parameter farmakologi warfarin dan dapoxetine, bagaimanapun, berhati-hati apabila menggunakannya secara serentak;
Etanol: Meningkatkan kekerapan dan keterukan kesan sampingan seperti mengantuk, pening, perubahan pertimbangan dan refleks lambat, serta reaksi buruk neuro-kardiogenik, khususnya pengsan.

Analog

Analog Primaxetin ialah Priligy.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Primaksetin

Menurut ulasan, Primaxetin berkesan apabila digunakan mengikut petunjuk. Pesakit mencatat peningkatan yang signifikan dalam tempoh hubungan seksual (2-3 kali) dan toleransi yang baik terhadap ubat, walaupun terdapat banyak kemungkinan kesan sampingan dalam arahan.

Harga untuk Primaxetin di farmasi

Kos Primaxetin, dilapisi tablet 30 mg, adalah 547-597 rubel. setiap pek 6 keping.

Primaksetin: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat

Harga

Farmasi

Primaxetin 30 mg tablet bersalut filem 6 pcs.

490 rbl.

Beli

Tablet Primaxetin p.p. 30mg 6 biji.

527 r

Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!