Prolatan
Prolatan: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Prolatan
Kod ATX: S01EE01
Bahan aktif: latanoprost (latanoprost)
Pengilang: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (India)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-21-11
Harga di farmasi: dari 300 rubel.
Beli
Prolatan adalah ubat antiglaucoma.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Prolatan - titisan mata: larutan telus tanpa warna (dalam botol polietilena dengan penutup penitis 2.5 atau 5 ml, dalam kotak kadbod 1 atau 3 botol).
Komposisi larutan 1 ml:
- bahan aktif: latanoprost - 0,05 mg;
- komponen tambahan: benzalkonium klorida, natrium klorida, anhidrat disodium hidrogen fosfat, natrium dihidrogen fosfat monohidrat, air untuk suntikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Bahan aktif Prolatan - latanoprost, yang merupakan analog prostaglandin F 2α dan agonis selektif reseptor FP, membantu mengurangkan tekanan intraokular, yang disebabkan oleh peningkatan aliran keluar humor berair ke tahap yang lebih besar melalui saluran uveoskaleral, pada tahap yang lebih rendah - melalui rangkaian trabecular.
Penurunan tekanan intraokular bermula kira-kira 3-4 jam selepas pemberian latanoprost tempatan, kesan maksimum dicapai setelah 8-12 jam. Kesan ubat ini berlangsung sekurang-kurangnya satu hari.
Latanoprost tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap penghalang darah-mata dan pengeluaran humor berair. Apabila digunakan dalam dos terapeutik, bahan aktif tidak menunjukkan kesan farmakologi yang signifikan pada sistem pernafasan dan kardiovaskular.
Farmakokinetik
- penyerapan: sebagai prodrug, latanoprost diserap melalui kornea mata, di mana ia dihidrolisiskan dari ester ke asid aktif secara biologi. Kepekatan maksimum (C max) dalam humor berair dicapai kira-kira 2 jam selepas penggunaan topikal Prolatan;
- taburan: isipadu taburan (V d) ialah 0.16 ± 0.02 l / kg. Asid Latanoprost ditentukan dalam humor berair selama empat jam pertama, dalam plasma darah - hanya pada jam pertama selepas pentadbiran tempatan;
- metabolisme: asid biologi aktif latanoprost, memasuki peredaran sistemik, dimetabolisme terutama di hati oleh beta-oksidasi asid lemak, membentuk 1,2,3,4-tetranor- dan 1,2-dinor-metabolit;
- perkumuhan: asid latanoprost cepat dikeluarkan dari plasma darah dengan jangka hayat (T 1/2) 17 minit. Pelepasan sistemik sekitar 7 ml / min / kg. Selepas kitaran Knoop-Linen, metabolit diekskresikan di hati terutama oleh ginjal - sebagai akibat penggunaan topikal, kira-kira 88% daripada dos yang diberikan dikeluarkan dalam air kencing.
Pada kanak-kanak berumur 3 hingga 12 tahun, pendedahan latanoprost kira-kira 2 kali lebih tinggi daripada pada pesakit dewasa, pada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun adalah 6 kali lebih tinggi daripada pada orang dewasa. Walau bagaimanapun, profil keselamatan Prolatan sama pada kanak-kanak dan orang dewasa. Masa untuk mencapai C max asid latanoprost dalam plasma darah adalah 5 minit untuk semua peringkat umur. T 1/2 juga mempunyai makna yang sama pada kanak-kanak dan orang dewasa.
Dalam kepekatan keseimbangan, pengumpulan asid latanoprost dalam plasma darah tidak berlaku.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Prolatan ditunjukkan untuk digunakan dalam glaukoma sudut terbuka atau peningkatan oftalmotonus untuk mengurangkan peningkatan tekanan intraokular pada orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 1 tahun.
Pada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun dengan glaukoma kongenital primer, terapi lini pertama tetap menjadi rawatan pembedahan (goniotomi / trabeculotomy).
Kontraindikasi
Mutlak:
- umur sehingga 1 tahun;
- peningkatan kepekaan individu terhadap latanoprost atau mana-mana komponen tambahan ubat.
Relatif (penggunaan Prolatan memerlukan berhati-hati):
- glaukoma neovaskular, radang atau kongenital (kerana kekurangan pengalaman penggunaan yang mencukupi);
- aphakia dan pseudoaphakia dengan kerosakan pada kapsul posterior lensa;
- penyakit / keadaan di mana terdapat faktor risiko edema makula (kes-kes perkembangan edema makula, termasuk cystoid, semasa terapi dengan latanoprost dijelaskan);
- sejarah keratitis herpetic;
- keadaan dengan peningkatan risiko terkena uveitis dan / atau iritis;
- asma;
- pembedahan yang dirancang untuk katarak (kerana data penggunaan ubat tidak mencukupi);
- kehamilan dan penyusuan.
Penggunaan Prolatan harus dielakkan pada pasien dengan keratitis herpetic aktif dan keratitis herpetic berulang, terutama yang berkaitan dengan penggunaan analog prostaglandin.
Arahan penggunaan Prolatan: kaedah dan dos
Titisan mata Prolatan digunakan secara topikal. Kesan optimum dicapai apabila ubat diberikan pada waktu petang. Untuk mengurangkan kemungkinan kesan sistemik latanoprost, segera setelah pemasangan setiap tetes, tekan selama satu minit pada bukaan lakrimal yang terletak di sudut dalaman mata di kelopak mata bawah.
Orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 1 tahun disarankan untuk menanam 1 tetes pada setiap mata yang terkena sekali sehari.
Kesan sampingan
Kemungkinan kesan sampingan dari sistem dan organ:
- organ penglihatan: kerengsaan mata (gatal, rasa pasir di mata, kesemutan, sensasi terbakar, sensasi badan asing), hiperemia konjungtiva, blepharitis, peningkatan pigmentasi iris, sakit mata, edema kelopak mata, edema dan hakisan kornea, edema periorbital, erosi punctate sementara epitelium, konjungtivitis, uveitis / iritis, keratitis, edema makula (termasuk cystoid), fotofobia, penglihatan kabur, kekeringan membran mukus mata, penebalan, memanjangkan, peningkatan pigmentasi dan peningkatan jumlah bulu mata dan rambut vellus, perubahan arah pertumbuhan bulu mata, menyebabkan perubahan beberapa kes kerengsaan mata;
- kulit dan tisu subkutan: reaksi kulit tempatan pada kelopak mata dan kegelapan kulit kelopak mata, ruam, nekrolisis epidermis toksik;
- sistem saraf: pening, sakit kepala;
- organ pernafasan: sesak nafas, bronkospasme (termasuk serangan akut atau pemburukan penyakit pada pesakit dengan riwayat asma bronkial);
- sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: sakit sendi dan / atau otot;
- reaksi tempatan dan umum: sakit dada yang tidak spesifik;
- yang lain: perkembangan keratitis herpetic.
Dalam beberapa kes, pesakit dengan retinopati diabetes mengalami embolisme arteri retina, detasmen retina, dan pendarahan vitreous.
Demam dan nasofaringitis paling kerap berlaku pada kanak-kanak berbanding dengan orang dewasa.
Overdosis
Sekiranya terdapat latanoprost yang berlebihan, kerengsaan pada selaput lendir mata mungkin berlaku, serta perkembangan hiperemia episclera atau konjungtiva.
Sekiranya pengambilan Prolatan di dalam tidak disengajakan, perlu diingat bahawa 2.5 ml titisan mata mengandungi 125 μg latanoprost, dan 5 ml - 250 μg. Semasa perjalanan pertama melalui hati, 90% bahan aktif dimetabolisme. Pentadbiran intravena dos 3 μg / kg berat badan pada sukarelawan yang sihat tidak menyebabkan sebarang gejala, namun pemberian dos 5.5 hingga 10 μg / kg menyebabkan berlakunya reaksi negatif seperti mual, sakit perut, keletihan, pening, berpeluh dan pasang surut. Pada pesakit dengan asma bronkial sederhana, apabila dos latanoprost disuntik ke mata, melebihi dos terapi sebanyak 7 kali, bronkospasme tidak diperhatikan.
Sekiranya berlaku overdosis, rawatan simptomatik disyorkan.
arahan khas
Titik mata Prolatan harus digunakan tidak lebih dari sekali sehari, kerana pemasangan latanoprost yang lebih kerap menyebabkan kelemahan kesan yang mengurangkan tekanan intraokular.
Sekiranya penyusuan berikutnya terlewat, dos seterusnya harus diberikan seperti biasa.
Adalah mungkin untuk menggunakan Prolatan secara serentak dengan persiapan oftalmik lain untuk penggunaan topikal dengan kesan mengurangkan tekanan intraokular. Dalam kes ini, selang antara pengenalan titisan mata sekurang-kurangnya 5 minit.
Oleh kerana benzalkonium klorida, yang merupakan sebahagian daripada ubat, dapat diserap oleh kanta lekap mata, lensa mesti dikeluarkan sebelum menanam larutan. Mereka mesti dipasang semula tidak lebih awal dari 15 minit selepas penyemaian.
Prolatan dapat menyebabkan peningkatan secara bertahap dalam kandungan pigmen coklat di iris, yang disebabkan oleh peningkatan kandungan melanin dalam melanosit stroma iris, dan bukan peningkatan jumlah sel melanosit itu sendiri. Selalunya, pigmentasi coklat berlaku di sekitar murid dan merebak secara sepusat ke pinggiran iris, sementara iris menjadi coklat sebahagian atau keseluruhan. Sebagai peraturan, perubahan warna tidak ketara dan mungkin tidak ditetapkan secara klinikal. Peningkatan pigmentasi diperhatikan terutamanya pada pesakit dengan warna iris campuran, yang dikuasai oleh pigmen coklat. Titisan mata tidak menjejaskan lentigin dan iris nevi. Pigmen di ruang anterior mata atau di jejaring trabekular tidak terkumpul.
Tidak ada akibat yang tidak diingini dari peningkatan pigmentasi walaupun dengan rawatan jangka panjang dengan latanoprost ketika mempelajari tahap pigmentasi iris selama lebih dari lima tahun. Tahap penurunan tekanan intraokular tidak bergantung pada adanya atau tidak adanya peningkatan pigmentasi, dari mana ia menunjukkan bahawa terapi Prolatan dapat dilanjutkan bahkan dengan peningkatan pigmentasi iris. Pesakit seperti itu memerlukan pemantauan secara berkala, dan jika terjadi situasi klinikal yang semakin buruk, penghentian rawatan ubat.
Kajian menunjukkan bahawa peningkatan pigmentasi iris biasanya diperhatikan pada tahun pertama rawatan dengan latanoprost, selama dua tahun ke depan - jarang. Selepas tahun keempat terapi, tiada kesan yang dapat dilihat. Kadar perkembangan pigmentasi menurun dari masa ke masa dan stabil setelah 5 tahun. Dalam jangka masa yang lebih jauh, kesan peningkatan pigmentasi iris belum dikaji. Setelah penarikan Prolatan, peningkatan pigmentasi coklat tidak diperhatikan, namun perubahan warna iris mata mungkin tidak dapat dipulihkan.
Kes kegelapan kulit kelopak mata dengan pengenalan latanoprost, yang boleh dibalikkan, telah dijelaskan. Perubahan bulu mata dan rambut vellus (penebalan, pemanjangan, peningkatan kepadatan, perubahan arah pertumbuhan dan peningkatan pigmentasi) hilang setelah menghentikan penggunaan Prolatan.
Pesakit yang menyuntikkan titisan mata hanya ke satu mata boleh mengalami heterokromia.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Penggunaan Prolatan dapat menyebabkan penglihatan kabur sementara. Oleh itu, penjagaan mesti diambil semasa memandu dan melakukan kerja dengan peningkatan risiko kemalangan.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Oleh kerana kurangnya kajian terkawal mengenai penggunaan Prolatan pada wanita hamil, maka harus diresepkan hanya dalam kes di mana manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih tinggi daripada risiko yang mungkin timbul pada janin.
Semasa menyusui, ubat harus digunakan dengan berhati-hati kerana kemungkinan pelepasan latanoprost dan metabolitnya ke dalam susu ibu.
Penggunaan pediatrik
Prolatan dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan serentak dua analog prostaglandin untuk menanamkan ke dalam mata, kes-kes peningkatan paradoks dalam tekanan intraokular telah dijelaskan, oleh itu, penggunaan bersama dua atau lebih prostaglandin, turunan atau analognya tidak digalakkan.
Latanoprost secara farmasi tidak sesuai dengan titisan mata yang mengandungi thiomersal kerana reaksi pemendakan.
Analog
Analog Prolatan adalah: Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanoprost, Latanoprost-Teva, Trilactan dan lain-lain.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap pada suhu 2 hingga 8 ° C.
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Hayat rak - 2 tahun, setelah membuka botol - 45 hari pada suhu tidak melebihi 25 ° C
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Prolatan
Pada masa ini, pengguna tidak memberikan sebarang ulasan mengenai Prolatan, yang mana seseorang dapat menilai kualiti tetes mata.
Harga untuk Prolatan di farmasi
Harga Prolatan untuk sebotol 2.5 ml adalah kira-kira 490 rubel.
Prolatan: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Prolatan 0.005% penurunan mata 2.5 ml 1 pc. RUB 300 Beli |
|
Mata Prolatan turun 0,005% 2,5ml 552 r Beli |
|
Prolatan 0.005% titisan mata 2.5 ml 3 pcs. 1015 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
