Charosetta
Charosetta: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Cerazette
Kod ATX: G03AC09
Bahan aktif: desogestrel (desogestrel)
Pengilang: ORGANON NV (Belanda)
Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-26-11
Harga di farmasi: dari 696 rubel.
Beli
Charosetta adalah kontraseptif oral gestagenik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Charosetta dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem: biconvex, bulat, putih, di satu sisi dengan ukiran KV di atas angka "2", di sisi lain - ORGANON dengan gambar bintang lima titik; pada waktu rehat - putih (28 pcs. dalam lepuh yang terbuat dari filem polivinil klorida dan aluminium foil, dalam sachet tertutup rapat yang terbuat dari aluminium foil berlapis 1 lepuh; dalam kotak kadbod 1, 3 atau 6 sachet)
Komposisi 1 tablet bersalut filem:
- bahan aktif: desogestrel - 75 mcg;
- komponen tambahan: laktosa monohidrat, povidone, koloid silikon dioksida, alpha-tokoferol, pati jagung, asid stearik;
- selongsong filem: Opadray OY-S-28833 (macrogol-400, hypromellose, talc, titanium dioxide).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Charosetta adalah kontraseptif oral (PC) yang mengandung gestagen yang mengandungi bahan aktif progestogen desogestrel. Seperti juga PC lain yang hanya mengandungi satu hormon progestogen ("pil mini"), ubat ini sangat sesuai digunakan semasa menyusu, begitu juga untuk wanita yang tidak mahu mengambil estrogen atau mempunyai kontraindikasi untuk mengambilnya. Kesan kontraseptif Charosetta disebabkan terutamanya oleh penghambatan ovulasi, dan juga peningkatan kelikatan lendir serviks.
Selama 56 hari pertama (2 kitaran) penggunaan PC ini secara berterusan, frekuensi ovulasi tidak melebihi 1%, setelah menghentikan ubat setelah tempoh ini, ovulasi dicapai setelah kira-kira 17 hari (setelah 7-30 hari).
Dalam kajian keberkesanan perbandingan (di mana pil yang tidak dibenarkan hanya dibenarkan selama 3 jam), keseluruhan indeks Mutiara (pekali yang menunjukkan jumlah konsepsi yang tidak dirancang pada 100 wanita selama 1 tahun mengambil pil perancang) Charosetta adalah 0,4 dalam kumpulan semua peserta kajian pesakit. Petunjuk untuk Charosetta sebanding dengan gabungan PC pada populasi umum yang menerima PC.
Penggunaan ubat memberikan penurunan kandungan estradiol serum ke tahap ciri fasa folikular awal. Pada masa yang sama, tidak ada kesan yang signifikan secara klinikal terhadap metabolisme karbohidrat, metabolisme lipid dan petunjuk hemostasis.
Farmakokinetik
Apabila diambil secara oral, Charosetta cepat diserap dan ditukar menjadi etonogestrel, metabolit aktif secara biologi. Setelah mencapai keadaan keseimbangan, tahap etonogestrel serum maksimum diperhatikan 1.8 jam selepas pemberian oral tablet, dan ketersediaan bio mutlak bahan ini adalah kira-kira 70%. Etonogestrel dikaitkan dengan protein serum sebanyak 95.5-99%, pada tahap yang lebih besar dengan albumin dan pada tahap yang lebih rendah dengan globulin, protein yang mengikat hormon seks.
Etonogestrel dibentuk oleh hidroksilasi dan dehidrogenasi desogestrel. Biotransformasi etonogestrel dilakukan dengan pembentukan konjugat glukuronida dan sulfat. Dengan penggunaan Charosetta tunggal dan berulang, jangka hayat metabolit aktif desogestrel mencapai purata 30 jam.
Kepekatan ubat dalam plasma diamati selepas 4-5 hari. Apabila etonogestrel diberikan secara intravena, pelepasan serum kira-kira 10 L / jam. Etonogestrel dan metabolitnya diekskresikan oleh usus dan buah pinggang (dalam nisbah 1: 1,5) dalam bentuk steroid dan konjugat bebas.
Petunjuk untuk digunakan
Kontraseptif.
Kontraindikasi
Mutlak:
- pendarahan dari faraj yang tidak jelas;
- kehamilan (disyaki / ditubuhkan);
- sejarah tromboembolisme vena (termasuk embolisme paru, trombosis urat dalam kaki) atau pada masa ini;
- kegagalan hati, termasuk sejarah;
- kerosakan hati yang teruk, termasuk arahan dalam anamnesis (sehingga normalisasi ujian fungsi hati);
- tumor yang bergantung kepada hormon malignan (disyaki / didiagnosis);
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase, intoleransi laktosa;
- hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen produk.
Relatif (sekiranya terdapat salah satu daripada keadaan / penyakit berikut, sebelum mengambil Charosetta, anda mesti mempertimbangkan faedah penggunaan gestagen dan risiko mungkin):
- gangguan tromboemboli, termasuk arahan dalam anamnesis (pesakit harus menyedari risiko berulang);
- hipertensi berterusan yang timbul terhadap latar belakang penggunaan ubat, atau sekiranya tidak berkesannya rawatan antihipertensi;
- barah hati, kerana kesan biologi gestagens terhadap perkembangannya tidak dapat dikesampingkan; adalah perlu untuk membuat penilaian individu yang teliti terhadap nisbah risiko-manfaat apabila menetapkan Charosetta kepada pesakit dengan patologi ini;
- imobilisasi berpanjangan kerana penyakit atau pembedahan;
- chloasma, terutamanya jika terdapat riwayat chloasma semasa kehamilan (jika anda mempunyai kecenderungan untuk chloasma, elakkan pendedahan berpanjangan kepada sinaran ultraviolet atau cahaya matahari).
Arahan untuk penggunaan Charosetta: kaedah dan dos
Tablet Charosetta disyorkan untuk diambil secara oral, setiap hari pada masa yang sama selama 28 hari, 1 kali sehari, 1 pc. mengikut urutan yang tertera pada bungkusan. Sekiranya perlu, tablet boleh diambil dengan sedikit cecair. Penerimaan dana dari pakej seterusnya mesti dimulakan sebaik sahaja yang sebelumnya berakhir, tanpa sebarang gangguan.
Sekiranya kontraseptif hormon belum digunakan selama sebulan terakhir sebelum menggunakan Charosetta, maka ubat tersebut harus diambil pada hari pertama kitaran semula jadi (pada hari pertama pendarahan haid). Anda juga boleh mengambilnya pada hari 2-5, tetapi dalam kes ini, semasa kitaran awal, anda perlu menggunakan kaedah kontrasepsi tambahan (penghalang) selama 7 hari pertama.
Apabila beralih dari menggunakan pil kontraseptif gabungan untuk mengambil Charosetta, disarankan untuk memulakannya pada hari berikutnya tanpa gangguan, setelah menggunakan pil aktif terakhir (yang mengandung hormon) dari ubat sebelumnya. Sekiranya anda menggunakan tampalan transdermal atau cincin faraj sebelum mengambil Charosetta, anda harus mula menggunakan pil pada hari anda membuang pil perancang ini. Dalam kes ini, tidak perlu menggunakan kaedah perlindungan tambahan. Anda juga boleh mula mengambil ubat selewat-lewatnya pada hari berikutnya setelah berakhirnya selang waktu yang biasa untuk mengambil pil, cincin, tampalan, atau sehari selepas menggunakan plasebo gabungan kontraseptif hormon sebelumnya (iaitu pada haribila diperlukan untuk mula mengambil pil aktif dari bungkusan baru produk sebelumnya, tempelkan tambalan baru atau masukkan cincin baru). Dalam kes ini, pada minggu pertama penggunaan Charosetta, disarankan untuk mengambil langkah tambahan untuk mencegah kehamilan.
Peralihan untuk mengambil Charosetta dari penggunaan ubat-ubatan yang hanya mengandung gestagen ("pil mini") dapat dilakukan setiap hari. Semasa menggunakan sistem intrauterin atau implan, peralihan pengambilan ubat dapat dilakukan pada hari penyingkirannya. Sekiranya alat kontraseptif yang disuntik telah digunakan, disarankan untuk mula mengambil Charosetta pada hari ketika suntikan berikutnya diperlukan. Dalam semua kes ini, tidak perlu menggunakan kaedah kontrasepsi tambahan.
Selepas pengguguran pada trimester pertama kehamilan, ubat tersebut boleh diambil dengan segera, tanpa kaedah perlindungan tambahan.
Selepas melahirkan anak atau pengguguran dilakukan pada trimester kedua, ia dibenarkan untuk mula mengambil ubat tidak lebih awal dari 21-28 hari setelah pengguguran dan tidak lebih awal dari minggu keenam setelah melahirkan. Sekiranya penggunaan Charosetta lebih awal, perlu menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang selama 7 hari pertama kitaran awal. Sekiranya hubungan seksual tanpa perlindungan berlaku selepas melahirkan anak atau pengguguran, anda harus mengecualikan kemungkinan kehamilan sebelum memulakan janji temu, atau menunggu pendarahan haid pertama.
Sekiranya seorang wanita lupa minum pil dan selang waktu antara dua dos berturut-turut telah melebihi 36 jam, kesan kontraseptif ubat dapat berkurang. Sekiranya terdapat kelewatan penggunaan pil berikutnya kurang dari 12 jam, ia mesti diambil secepat mungkin, dan pil berikutnya - pada waktu biasa. Sekiranya pesakit terlambat mengambil pil lebih dari 12 jam, peraturan kemasukan di atas harus dipatuhi, serta kaedah kontrasepsi tambahan harus digunakan dalam 7 hari. Sekiranya ubat itu terlepas pada minggu pertama kursus, dan terdapat hubungan seksual tanpa perlindungan selama seminggu sebelum pil yang tidak dijawab, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan.
Sekiranya gangguan gastrousus yang teruk (muntah, cirit-birit) berlaku dalam 3-4 jam selepas mengambil Charosetta, penyerapan desogestrel yang tidak lengkap mungkin berlaku, dalam hal ini cadangan pengambilan pil yang tidak dijawab harus diikuti.
Kesan sampingan
- jangkitan dan pencerobohan: jarang - jangkitan faraj;
- sistem saraf: kerap - sakit kepala;
- organ penglihatan: jarang - intoleransi terhadap kanta lekap;
- jiwa: sering - perubahan mood, penurunan libido;
- saluran pencernaan: kerap - loya; jarang - muntah;
- kulit dan tisu subkutan: selalunya - jerawat; jarang berlaku - alopecia; jarang - urtikaria, ruam kulit, eritema nodosum;
- sistem pembiakan dan kelenjar susu: sering - amenorea, haid tidak teratur, kelembutan payudara; jarang - vaginitis, sista ovari, senggugut; jarang - kehamilan ektopik, pelepasan dari kelenjar susu;
- gangguan umum: selalunya - kenaikan berat badan; jarang - keletihan.
Pada pesakit yang menggunakan gabungan PC, terdapat pelbagai kesan yang tidak diingini (termasuk yang serius). Mereka termasuk tumor yang bergantung pada hormon (termasuk kanser payudara), trombosis arteri dan vena dan tromboemboli, dan chloasma.
Gangguan, hubungannya dengan gestagens belum dapat dijumpai, termasuk penyakit berikut: gatal-gatal pada kulit dan / atau penyakit kuning akibat kolestasis, porfiria, pembentukan batu empedu, sindrom uremik hemolitik, herpes ibu hamil, lupus eritematosus sistemik, gangguan pendengaran yang disebabkan oleh otosklerosis, korea Sydenham, angioedema keturunan.
Overdosis
Kesan sampingan serius akibat overdosis Charosetta belum dilaporkan setakat ini. Dalam kes sedemikian, reaksi berikut mungkin berlaku: muntah, mual, sedikit pendarahan faraj (pada gadis muda). Tidak ada penawar, jika perlu, rawatan simptomatik dijalankan.
arahan khas
Sebelum mengambil Charosetta, diperlukan pemeriksaan sejarah dan pemeriksaan ginekologi pesakit untuk mengecualikan kemungkinan kehamilan. Sebelum menetapkan ubat itu, penyebab ketidakteraturan haid (amenorea, oligomenorea) harus dikenal pasti. Dengan penggunaan ubat yang berpanjangan, pemeriksaan perubatan kawalan dilakukan dengan frekuensi yang ditentukan untuk setiap pesakit secara individu, tetapi sekurang-kurangnya sekali setahun. Sekiranya semasa penggunaan agen ini ada kemungkinan kesannya terhadap penyakit laten atau terang-terangan, pemeriksaan susulan yang sistematik harus dirancang.
Walaupun penggunaan kontraseptif secara berkala, dalam beberapa kes, pendarahan tidak teratur mungkin berlaku. Sekiranya pelanggaran ini berlaku sangat kerap, anda perlu mempertimbangkan untuk menggantikan alat kontraseptif. Sekiranya gejala ini berterusan, patologi organik mesti dikecualikan.
Terapi amenorea selama kursus bergantung pada kepatuhan yang ketat terhadap cadangan penggunaan pil dan mungkin termasuk ujian kehamilan. Sekiranya mengandung, anda mesti menolak untuk mengambil pil perancang.
Pesakit harus diberi amaran bahawa PC tidak melindungi daripada HIV (AIDS) dan jangkitan kelamin lain.
Dengan latar belakang penggunaan kontraseptif hormon dosis rendah, folikel muncul, ukurannya dalam kes yang jarang dapat melebihi yang terdapat dalam kitaran normal. Komponen struktur ovari yang diperbesar ini, sebagai peraturan, hilang secara spontan dan tanpa gejala, hanya kadang-kadang rasa sakit ringan di bahagian bawah perut dapat muncul. Amat jarang dilakukan pembedahan.
Dalam tempoh penggunaan alat kontraseptif yang mengandung gestagen, beberapa pesakit mungkin mengalami pendarahan faraj yang lebih kerap dan berpanjangan, sementara yang lain mungkin lebih jarang dan sedikit, atau sama sekali. Wanita yang memutuskan untuk mula mengambil tablet Charosetta harus menyedari kemungkinan penampilan perubahan sifat haid dan tidak mengganggu perjalanan dengan alasan ini. Penilaian pendarahan vagina diperlukan berdasarkan gambaran klinikal, dengan langkah-langkah diagnostik yang mencukupi, jika perlu, untuk mengecualikan kehamilan atau neoplasma ganas.
Mengambil Charosetta disertai dengan penurunan kepekatan estradiol serum ke tahap yang sesuai dengan fasa folikular awal. Adakah penurunan ini boleh memberi kesan yang signifikan secara klinikal terhadap kepadatan mineral tulang belum dapat ditentukan.
Telah diketahui bahawa gestagens dapat mempengaruhi toleransi glukosa dan ketahanan tisu periferal terhadap tindakan insulin. Namun, tidak ada data yang menunjukkan perlunya memperbaiki rejimen terapi pada pasien diabetes mellitus menggunakan PC yang mengandung progestogen. Walaupun demikian, pada bulan-bulan pertama pengambilan Charosetta, wanita yang menghidap diabetes perlu dipantau dengan teliti.
Risiko barah payudara terbukti bertambah buruk seiring bertambahnya usia. Semasa menggunakan PC gabungan, risiko wanita menghidap barah payudara sedikit meningkat. Ancaman yang meningkat ini secara beransur-ansur hilang selama 10 tahun setelah berakhirnya pengambilan PC; ini tidak berkaitan dengan jangka masa penggunaan ubat-ubatan ini, tetapi bergantung pada usia wanita selama rawatan dengan gabungan PC.
Dengan perkembangan amenorea atau sakit perut semasa mengambil Charosetta, walaupun pada hakikatnya ia berkesan menghalang ovulasi, perlu dilakukan diagnosis pembezaan kehamilan ektopik untuk mengecualikan yang terakhir.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Dengan mengambil kira profil farmakodinamik Charosetta, dipercayai bahawa ubat tersebut tidak memberi kesan negatif terhadap kemampuan memandu kereta dan bekerja dengan peralatan yang kompleks.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Semasa mengandung, penggunaan Charosetta dikontraindikasikan.
Menurut hasil kajian praklinikal, dos gestagens yang terlalu tinggi boleh menyebabkan maskulinisasi janin wanita. Pada masa yang sama, dalam kajian epidemiologi yang meluas, tidak ada peningkatan risiko kecacatan perkembangan kongenital pada anak yang dilahirkan oleh ibu yang mengambil PC sebelum kehamilan, atau kesan teratogenik sekiranya berlaku penggunaan PC secara tidak sengaja pada awal kehamilan.
Charosetta tidak mempengaruhi kuantiti dan komposisi susu ibu (tahap laktosa, protein dan lemak). Namun, telah terbukti bahawa pada wanita semasa menyusui, etonogestrel diekskresikan dalam susu dengan nisbah susu / serum 0,37-0,55. Hasilnya, dengan penggunaan susu ibu rata-rata 150 ml / kg setiap hari, seorang anak dapat menerima etonogestrel pada dosis 0,01-0,05 μg / kg sehari.
Terdapat data terhad dari tindak lanjut jangka panjang anak-anak yang ibunya mula menggunakan Charosetta 4-8 minggu selepas melahirkan. Kanak-kanak disusui selama 7 bulan, dan mereka diikuti hingga 1.5 (n = 32) atau 2.5 tahun (n = 14). Semasa membandingkan perkembangan fizikal, aktiviti fizikal dan pertumbuhan bayi ini dengan bayi yang ibunya menggunakan alat intrauterin, tidak ada perbezaan yang dijumpai. Menurut data yang ada, ubat ini dapat digunakan semasa menyusui, tetapi memerlukan pemantauan yang teliti terhadap pertumbuhan dan perkembangan bayi yang disusui.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Menurut arahan, dikontraindikasikan untuk mengambil Charosetta jika anda pada masa ini mempunyai atau mempunyai sejarah kegagalan hati dan penyakit hati yang teruk (sehingga fungsi hati normal dipulihkan). Semasa menetapkan kontraseptif untuk wanita dengan kanser hati, diperlukan untuk menilai dengan teliti faedah dan risiko terapi yang akan datang.
Sekiranya semasa tempoh rawatan terdapat gangguan fungsi akut atau kronik hati, adalah perlu untuk berjumpa pakar dan melakukan pemeriksaan.
Interaksi dadah
- ubat-ubatan yang mendorong enzim mikrosomal (yang menyebabkan peningkatan pembersihan hormon seks): barbiturat (termasuk fenobarbital), hidantoin (termasuk fenitoin), rifampisin, karbamazepin, primidon, rifabutin, oxcarbazepine, ritonamatavir, perikanan, griseofulvin, nelfinavir, ubat-ubatan yang mengandungi St. John's wort (Hypericum perforatum) - apabila menggabungkan Charosetta dengan ubat-ubatan ini dalam tempoh terapi terakhir dan dalam masa 28 hari selepas selesai, memandangkan kemungkinan penurunan keberkesanan kontraseptif dari PC yang mengandung gestagen dan kemungkinan penampilan pendarahan vagina, disyorkan sementara juga menggunakan kaedah perlindungan terhadap kehamilan;dengan latar belakang penggunaan jangka panjang penginduksi enzim hepatik, adalah perlu untuk menyelesaikan masalah kemungkinan penggunaan kaedah kontrasepsi bukan hormon;
- arang aktif: ada kemungkinan keberkesanan kontraseptif desogestrel mungkin lemah kerana penurunan penyerapannya (anda harus mengikuti cadangan yang berkaitan dengan penerimaan Charosetta yang terlewat);
- siklosporin - tahapnya dalam plasma dan tisu meningkat.
Oleh kerana kontraseptif boleh mempengaruhi kesan ubat lain, sebelum penggunaannya digabungkan, perlu mempelajari petunjuk untuk setiap ubat ini.
Analog
Analogi Charosetta adalah: Lactinet, Diamilla, Laktinet-Richter, Model Mam.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Simpan di tempat yang dilindungi dari kelembapan dan cahaya pada suhu 2-30 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Charosette
Ulasan mengenai Charosette bercampur. Sebilangan besar pesakit yang mengambil ubat itu menganggapnya sebagai PC berkesan yang tidak mengandungi estrogen dan tidak mempunyai kontraindikasi untuk digunakan semasa menyusui.
Tetapi ada juga banyak pesakit yang mengadu sebilangan besar reaksi buruk Charosetta, seperti haid tidak teratur, kenaikan berat badan, kemerosotan kulit, kelembutan payudara. Dalam beberapa kes, semasa pengambilan, penurunan jumlah susu diperhatikan. Sebilangan besar juga mengaitkan kos yang tinggi dengan kekurangan kontraseptif.
Harga untuk Charosetta di farmasi
Harga Charosetta dapat: tablet bersalut filem, 28 pcs. dalam pakej - 1290-1400 rubel, 84 pcs. - 3250-3470 rubel.
Charosetta: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Tablet bersalut Charosetta 75 mcg 28 pcs. 696 r Beli |
|
Tablet Charosetta hlm. 75μg 28 keping. 1259 RUB Beli |
|
Tablet bersalut Charosetta 75 mcg 84 pcs. 2995 RUB Beli |
|
Tablet Charosetta hlm. 75μg 84 keping. 3352 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
