Roxithromycin
Roxithromycin: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Roxithromycin
Kod ATX: J01FA06
Bahan aktif: roxithromycin (roxithromycin)
Pengilang: Ozone, LLC (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 22.11.2018
Harga di farmasi: dari 155 rubel.
Beli
Roxithromycin adalah agen antibakteria separa sintetik dari kumpulan makrolida dengan spektrum aktiviti yang luas.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Roxithromycin - tablet bersalut filem: biconvex bulat, shell dan warna inti - putih, ukiran "164" di satu sisi (dalam kotak kadbod 1-5 atau 10 lepuh 10, 25 atau 30 tablet atau 1 tin 10, 20, 30, 40, 50 atau 100 tablet).
Komposisi 1 tablet:
- bahan aktif: roxithromycin - 150 mg;
- komponen tambahan: poloxamer - 0.15 mg; povidone K30 - 4.2 mg; talc - 2.25 mg; silikon dioksida koloid - 1.875 mg; pati jagung - sehingga 210 mg; hyprolosis - 19.65 mg; magnesium stearat - 1.875 mg;
- shell: titanium dioksida - 0.27 mg; dekstrosa - 1.12 mg; hypromellose - 2.78 mg; propilena glikol - 0,83 mg.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Roxithromycin adalah salah satu antibiotik semi-sintetik dari kumpulan makrolida dengan spektrum aktiviti antibakteria yang luas. Ia mempunyai kesan bakteriostatik - menghalang pertumbuhan dan pembiakan bakteria, yang dikaitkan dengan kesan utama bahan: mengikat subunit ribosom 50S, penekanan reaksi transpeptidasi dan translokasi, pembentukan ikatan peptida antara rantai peptida dan asid amino, penghambatan sintesis protein oleh ribosom.
Keberkesanan roxithromycin berhubung dengan patogen intraselular (termasuk Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila) diberikan kerana penembusan sel yang baik.
Berikut ini rentan terhadap tindakan roxithromycin: Neisseria meningitidis, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Chlamydia Trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis, Helicobicericobylericobylerobylerobylerobylerobylerobylerobylerobyler
Mikroorganisma berikut mempunyai kepekaan yang berubah-ubah: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (kumpulan A beta-hemolytic streptococcus), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae.
Roxithromycin juga berkesan terhadap mikroorganisma anaerob: Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium acnes, Rickettsia conorii, Rickettsia rickettsii, Bacteroides melaninogenic oralis, Bacteridrealreal
Tahan terhadap tindakan ubat: keluarga Enterobacteriaceae, Bacteroides fragilis, Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Clostridium difficile.
Farmakokinetik
Selepas pemberian oral, roxithromycin cepat diserap dari saluran gastrousus. Menunjukkan kestabilan di persekitaran berasid perut, pengambilan makanan 15 minit selepas minum pil tidak memberi kesan terhadap penyerapan. Dengan maksimum (kepekatan maksimum bahan) selepas pemberian oral roxithromycin 150 atau 300 mg adalah 6.6 atau 9.6 mg / l, masa untuk mencapai C max adalah masing-masing 2.2 atau 1.5 jam.
Pada kanak-kanak, C max (dengan dos dua kali ganda 2.5 mg / kg sehari) dicapai selepas 2 jam dan berada dalam lingkungan antara 8,7 hingga 10,1 mg / l.
Apabila diambil dengan rehat 12 jam, kepekatan darah yang berkesan dikekalkan selama 24 jam.
C ss (kepekatan keseimbangan) dalam plasma apabila diambil 2 kali sehari, 150 mg selama 10 hari adalah 9.3 mg / l dan dicapai dalam 2-4 hari; apabila diambil sekali sehari, 300 mg selama 11 hari, C ss adalah 10.9 mg / l.
Komunikasi dengan protein plasma darah - 96%. Roxithromycin dicirikan oleh penembusan tisu yang tinggi, terutamanya ke paru-paru, amandel prostat dan palatine. Bahan ini juga meresap ke dalam cecair badan dan sel (makrofag). Ia dikeluarkan dalam susu ibu dalam jumlah yang tidak signifikan. Ia secara praktikal tidak menembusi penghalang darah-otak. Isipadu taburan ialah 31.2 liter.
Ia mengalami metabolisme separa di hati, lebih daripada 50% bahan aktif diekskresikan tidak berubah oleh usus, sekitar 15% oleh paru-paru, 12% oleh buah pinggang. Selepas dos tunggal 150 mg roxithromycin, T 1/2 (separuh hayat) rata-rata 12 jam.
Dengan kekurangan fungsi hepatik, C max dan T 1/2 peningkatan.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Roxithromycin diresepkan untuk jangkitan ringan / sederhana yang disebabkan oleh patogen yang sensitif terhadap tindakan bahan aktif:
- jangkitan pada tisu lembut dan kulit;
- jangkitan saluran pernafasan atas dan bawah - tonsilitis, faringitis, sinusitis akut, bronkitis, radang paru-paru (termasuk radang paru-paru yang disebabkan oleh patogen atipikal, termasuk Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis);
- jangkitan pada odontologi, jangkitan pada gigi dan rongga mulut (pada orang dewasa);
- jangkitan pada sistem genitouriner yang disebabkan oleh Ureaplasma urealyticum dan Chlamydia trachomatis (pada orang dewasa).
Kontraindikasi
Mutlak:
- penggunaan gabungan dengan alkaloid ergot vasoconstrictor (dihydroergotamine, ergotamine), cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine;
- porfiria;
- umur hingga 12 tahun atau berat badan hingga 40 kg;
- kehamilan dan penyusuan;
- intoleransi individu terhadap komponen ubat, serta makrolida lain.
Relatif (Roxithromycin diresepkan di bawah pengawasan perubatan):
- kegagalan hepatik / buah pinggang;
- penggunaan gabungan dengan ubat berikut: warfarin, disopyramide, colchicine, digoxin, agonis reseptor dopamin - alkaloid ergot (termasuk bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide), theophylline, cyclosporine;
- myasthenia gravis (penyakit Erb-Goldflam);
- pemanjangan kongenital selang QT, keadaan yang menyumbang kepada perkembangan aritmia jantung (termasuk hipokalemia atau hipomagnesemia yang tidak diperbetulkan, bradikardia yang signifikan secara klinikal), terapi bersamaan dengan ubat antiaritmia kelas IA dan III;
- umur dari 65 tahun.
Arahan untuk penggunaan Roxithromycin: kaedah dan dos
Tablet Roxithromycin diambil secara oral dengan jumlah cecair yang mencukupi, lebih baik sebelum makan.
Rejimen yang disyorkan: 2 kali sehari (dengan rehat 12 jam) 1 tablet. Orang dewasa, tidak termasuk pesakit dengan kekurangan buah pinggang, boleh diresepkan 2 tablet sehari dalam satu dos.
Dalam kegagalan hati yang teruk (khususnya, pada sirosis hati dengan asites atau penyakit kuning) Roxithromycin harus diambil 1 tablet sekali sehari.
Tempoh kursus ditentukan oleh indikasi, keparahan proses menular dan mikroorganisma yang menyebabkan jangkitan. Biasanya, tempoh pengambilan ubat adalah antara 5 hingga 10 hari, dengan jangkitan disebabkan oleh streptokokus beta-hemolitik - sekurang-kurangnya 10 hari. Tempoh maksimum terapi adalah 10 hari.
Kesan sampingan
- sistem hepatobiliari: peningkatan aktiviti transaminase hepatik (aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, alkaline phosphatase), hepatitis sel akut atau hepatitis kolestatik (dalam beberapa kes dengan penyakit kuning);
- sistem pencernaan: muntah, mual, sakit perut, cirit-birit (dalam beberapa kes dengan darah), kolitis pseudomembran, pankreatitis;
- sistem saraf: paresthesia, sakit kepala, pening, perubahan sensasi rasa (termasuk ageusia), gangguan bau (termasuk anosmia), gangguan pendengaran sementara, vertigo, hypoacusia, halusinasi;
- tindak balas alahan: kejutan anafilaksis, eksudatif eritema multiforme, bronkospasme, urtikaria, angioedema, eosinofilia;
- reaksi kulit: kemerahan, ruam, purpura;
- yang lain: superinfeksi, kandidiasis.
Overdosis
Sekiranya berlaku overdosis, mungkin terdapat peningkatan kesan sampingan yang bergantung kepada dos.
Disyorkan: lavage gastrik; rawatan simptomatik. Tidak ada penawar khusus.
arahan khas
Dalam kegagalan hati, Roxithromycin harus digunakan dengan berhati-hati di bawah kawalan fungsi hati, jika perlu, penyesuaian dos dilakukan.
Sekiranya reaksi alergi dan superinfeksi berlaku, Roxithromycin segera dihentikan dan rawatan yang sesuai ditetapkan.
Semasa menggunakan Roxithromycin, termasuk jangka waktu 2-3 minggu setelah berakhirnya terapi, kolitis pseudomembran mungkin berlaku. Dalam kes ringan, pemberhentian ubat dan penggunaan resin pertukaran ion (colestipol, colestyramine) biasanya mencukupi, dalam kes yang teruk, penggantian kehilangan cecair, protein dan elektrolit, terapi metronidazole / vancomycin ditetapkan. Tidak mungkin menggunakan ubat yang memperlahankan pergerakan usus.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Persoalan mengenai kemungkinan memandu kenderaan selama tempoh terapi dengan Roxithromycin harus diselesaikan secara individu, yang berkaitan dengan kemungkinan mengembangkan gangguan sistem saraf, termasuk halusinasi dan pening.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Roxithromycin tidak diresepkan semasa kehamilan / menyusui.
Penggunaan pediatrik
Ia dikontraindikasikan untuk mengambil ubat pada pesakit di bawah 12 tahun atau dengan berat badan hingga 40 kg.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Terapi roxithromycin untuk kegagalan buah pinggang harus dijalankan di bawah pengawasan perubatan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Terapi roxithromycin untuk kegagalan hati harus dijalankan di bawah pengawasan perubatan.
Gunakan pada orang tua
Terapi roxithromycin pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun harus dijalankan di bawah pengawasan perubatan.
Interaksi dadah
- ubat yang dimetabolisme menggunakan isoenzim CYP3A (astemizole, pimozide atau cisapride): pemanjangan selang QT dan / atau gangguan irama jantung (dalam kebanyakan kes dengan takikardia ventrikel jenis pirouette), yang dikaitkan dengan peningkatan kepekatan plasma mereka; gabungan itu dikontraindikasikan;
- disopyramide: kepekatan plasma meningkat, dan oleh itu disarankan, jika boleh, untuk menentukan kepekatan disopyramide dalam plasma darah dan memantau ECG;
- sediaan yang mengandungi dihydroergotamine atau ergotamine (vasoconstrictor ergot alkaloids): kemungkinan perkembangan kekejangan arteri dan iskemia teruk dengan nekrosis hujung; gabungan itu dikontraindikasikan;
- terfenadine: kemungkinan komplikasi teruk dari sistem kardiovaskular, termasuk fibrilasi atrium dan fibrilasi ventrikel dan aritmia ventrikel lain, meningkat; gabungan itu dikontraindikasikan;
- antikoagulan tidak langsung (warfarin): peningkatan masa prothrombin, dan oleh itu semasa tempoh terapi disyorkan untuk menentukan INR (nisbah normalisasi antarabangsa) secara berkala;
- ubat antiaritmia kelas IA dan III: kemungkinan penjumlahan kesan memanjangkan selang QT Roxithromycin dan ubat-ubatan ini; terapi gabungan memerlukan berhati-hati (di bawah kawalan elektrokardiogram);
- digoxin: penyerapannya akan meningkat, yang boleh menyebabkan keracunan glikosidik (ditunjukkan dalam bentuk mual, muntah, cirit-birit, sakit kepala, pening); keracunan dengan glikosida jantung juga boleh menyebabkan gangguan pada pengaliran jantung / irama jantung; dengan penggunaan gabungan, termasuk kombinasi dengan glikosida jantung yang lain, disarankan untuk memantau elektrokardiogram secara berkala dan menentukan kepekatan glikosida jantung dalam plasma (langkah-langkah ini diperlukan sekiranya terdapat gejala overdosis glikosida jantung);
- agonis reseptor dopamin - alkaloid ergot (termasuk bromocriptine, lisuride, cabergoline, pergolide): kepekatan plasma mereka meningkat dan, sebagai akibatnya, kesan farmakodinamik meningkat dan risiko kesan sampingannya meningkat; terapi kombinasi memerlukan berhati-hati (walaupun kekurangan maklumat yang mengesahkan interaksi seperti itu);
- colchicine: kepekatan plasmanya meningkat, sementara risiko tindak balas buruknya, termasuk kesan nefrotoksik, meningkat; terapi kombinasi memerlukan berhati-hati (walaupun kekurangan maklumat yang mengesahkan interaksi seperti itu);
- theophylline, cyclosporine: kepekatan plasma mereka meningkat, sementara pembetulan rejimen dos biasanya tidak diperlukan;
- midazolam: T 1/2 dan kawasan di bawah keluk konsentrasi-waktu meningkat, yang boleh menyebabkan peningkatan dan memanjangkan kesannya.
Analog
Analog Roxithromycin adalah Elrox, Rulid, Esparoxy, Xitrocin, Rulicin.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Roxithromycin
Menurut ulasan, Roxithromycin adalah antibiotik berkesan yang paling sering digunakan dalam rawatan ureaplasmosis dan mycoplasmosis. Dalam beberapa kes, mereka menunjukkan perkembangan kesan sampingan.
Harga untuk Roxithromycin di farmasi
Harga anggaran untuk Roxithromycin (10 tablet) adalah 147 rubel.
Roxithromycin: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Roxithromycin 150 mg tablet bersalut filem 10 pcs. 155 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!