Abaktal
Abaktal: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Abaktal
Kod ATX: J01MA03
Bahan aktif: pefloxacin (pefloxacin)
Pengeluar: Lek (Slovenia), Sotex PharmFirma (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-16-08
Harga di farmasi: dari 150 rubel.
Beli
Abaktal adalah antibiotik spektrum luas yang mempunyai kesan bakteria terhadap mikroorganisma gram-positif, gram-negatif dan patogen intraselular.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Abaktal boleh didapati dalam bentuk tablet bersalut filem untuk pentadbiran oral dan cecair untuk infus.
Tablet dari bentuk oval biconvex putih hingga kekuningan, mengandungi 558.5 mg pefloxacin mesylate dihydrate yang sepadan dengan 400 mg pefloxacin.
Sebagai tambahan, setiap tablet mengandungi bahan tambahan:
- Laktosa monohidrat - 79.5 mg;
- Pati jagung - 32 mg;
- Povidone - 32 mg;
- Pati natrium karboksimetil - 32 mg;
- Talc - 27 mg;
- Silikon dioksida anhidrat koloid - 2 mg;
- Magnesium stearat - 7 mg
Cangkang itu mengandungi:
- Hypromellose - 13.166 mg;
- Titanium dioksida - 2.09 mg;
- Talc - 854 mcg;
- Macrogol 400 - 1.79 mg;
- Lilin Carnauba - 100 mcg.
Tablet dibungkus Abaktal 10 keping dalam lepuh, yang dibungkus dalam kotak kadbod individu.
Kepekatan yang dimaksudkan untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena, dari kuning hingga kuning muda, telus. Dalam satu ampul - 400 mg pefloxacin, dalam 1 ml - 80 mg.
Penyelesaiannya mengandungi bahan tambahan:
- Asid askorbik;
- Disodium edetate;
- Natrium bikarbonat;
- Natrium metabisulfit;
- Benzil alkohol;
- Air suling.
Pembungkusan 10 ampul, jumlah 5 ml, dalam palet plastik, satu palet dalam kotak kadbod.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Pefloxacin adalah ubat antimikroba sintetik dari kumpulan fluoroquinolone. Ia mempunyai kesan bakteria kerana penghambatan enzim DNA gyrase dan replikasi DNA bakteria, replikasi A-subunit RNA dan sintesis protein oleh sel bakteria.
Zat Abaktal ini bertindak pada sel bakteria gram negatif pada fasa pembelahan dan rehat, dan pada sel bakteria gram positif pada fasa pembelahan mitotik, dan juga mempunyai kesan po-antibiotik.
Pefloxacin mempunyai spektrum aktiviti antimikroba yang luas.
Berkesan terhadap mikroorganisma berikut: Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Escherichia coli, Legionella pneumophila, Klebsiella spp., Morganella morganarii, Protehalis cat, Protehalis. Pasteurella multocida, Providencia stuartii, Shigella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Vibrio cholerae.
Kepekaan sederhana terhadap Abaktal adalah ciri Acinetobacter spp., Streptococcus spp. (tidak termasuk Streptococcus pneumonia), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus.
Tahan adalah Gardnerella vaginalis, Enterococcus spp., Clostridium perfringens, mikroorganisma anaerobik gram-negatif, Mycoplasma spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum, spirochetes (Borrelia spp., Spp.
Farmakokinetik
Dengan infus pefloxacin intravena pada dosis 400 mg 1 atau 2 kali sehari pada sukarelawan yang sihat, kepekatan maksimum plasma sejurus selepas pemberian adalah 5,8 μg / ml, dan setelah 12 jam, kepekatan sisa dalam serum darah adalah 1,49 μg / ml. Selepas dos ke-10 diberikan, kepekatan ubat maksimum dalam dan rata-rata dalam serum darah masing-masing adalah 9,55 dan 4,22 μg / ml.
Apabila diambil secara oral, penyerapannya tinggi: dalam masa 20 minit, 90% ubat diserap ke saluran gastrousus. Dengan pemberian oral pefloxacin sekali pada dosis 200 atau 400 mg pada sukarelawan yang sihat, kepekatan maksimum ubat dalam plasma darah selama 1-2 jam adalah 2.5 dan 4.3 μg / ml. Dengan pemberian oral pefloxacin berulang kali pada dos 400 mg 2 kali sehari, kepekatan maksimum dan baki dicapai setelah 48 jam. Dalam kes ini, kepekatan maksimum pefloxacin dalam serum darah adalah 7,9-10 μg / ml, dan kepekatan sisa sebelum mengambil dos seterusnya adalah 3,8 μg / ml.
Apabila diberikan secara oral dan intravena, kawasan di bawah kurva farmakokinetik masa konsentrasi adalah sama (29.5 mg / ml / jam), yang merupakan tanda penyerapan lengkap bahan aktif.
Protein plasma mengikat 20-30% pefloxacin. Isipadu pengedaran adalah 1,7 l / kg, yang membolehkan ubat diedarkan secara merata ke atas cecair, organ dan tisu badan.
Bahan aktif dimetabolisme di hati, dengan pembentukan 5 metabolit (pefloxacin-N-oxide, N-dimethylpefloxacin, oxonorfloxacin, oxopefloxacin dan pefloxacin-glucuronide), yang terdapat dalam air kencing (kecuali pefloxacin-glucuronide). Metabolit utama adalah pefloxacin-N-oxide (dengan aktiviti antibakteria minimum) dan N-dimethylpefloxacin (dengan aktiviti antibakteria yang ketara). Kepekatan N-dimethylpefloxacin dalam plasma adalah 2-3% daripada jumlah kepekatan pefloxacin.
Dengan fungsi hati dan ginjal yang normal, kira-kira 59% dos dikeluarkan tidak berubah atau dalam bentuk metabolit utama. Secara umum, 60% dari dos diekskresikan oleh buah pinggang, 40% melalui usus (20-30% diekskresikan dalam hempedu dalam bentuk pefloxacin-glucuronide, serta turunan N-oksida). Kira-kira 16.2% dos diekskresikan dalam bentuk pefloxacin-N-oxide, 20% lagi dalam bentuk N-dimethylpefloxacin.
Dengan satu infusi, separuh hayat penghapusan adalah dari 7.2 hingga 13 jam, dan dengan pemberian berulang - dari 14 hingga 15 jam.
Dengan satu kali oral oral, jangka hayat ubat adalah 10.5 jam, dengan pemberian berulang - sehingga 12.3 jam. Perlu diingatkan bahawa pefloxacin dan metabolit ditentukan dalam air kencing dalam masa 48 jam selepas pemberian.
Pefloxacin diserap semula dalam tubulus buah pinggang. Bergantung pada dos yang diambil, pelepasan ginjal pefloxacin adalah 0.11-0.21 ml / s.
Kepekatan plasma dan jangka hayat pefloxacin dengan fungsi ginjal yang terganggu praktikalnya tidak berubah, kerana pembersihan hepatik adalah kaedah utama perkumuhan ubat. Ia secara praktikal tidak diekskresikan semasa hemodialisis.
Pelepasan plasma pefloxacin dalam disfungsi hati dikurangkan dengan ketara, dan separuh hayat, masing-masing, meningkat.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Abaktal digunakan dalam rawatan dan pencegahan penyakit berjangkit yang disebabkan oleh bakteria yang sensitif terhadap tindakan pefloxacin.
Ini termasuk:
- Penyakit berjangkit pada organ ENT saluran pernafasan atas dan bawah (pneumonia bakteria, bronkitis kronik dan berulang, jangkitan bronkopulmonari, fibrosis sista);
- Otitis media, sinusitis, tonsilitis, sinusitis frontal, tonsilitis;
- Penyakit berjangkit pada organ genitouriner: uretritis, sistitis, pielonefritis, vaginitis, prostatitis, abses tiub, endometritis;
- Gonorea dan klamidia;
- Kolera, salmonellosis, demam kepialu, shigellosis, kolesistitis, empyema pundi hempedu; osteomielitis dan artritis;
- Luka bakar, bisul, abses, luka yang dijangkiti;
- Pencegahan dan rawatan jangkitan nosokomial;
- Komplikasi selepas campur tangan ginekologi dan pembedahan;
- Abses intra-perut, endokarditis, peritonitis dan meningitis bakteria;
- Kekurangan imuniti, dalam pencegahan dan rawatan penyakit berjangkit.
Abaktal digunakan dalam kombinasi dengan ubat antimikroba lain atau sebagai monoterapi.
Selepas pemberian oral, Abaktal diserap ke saluran gastrousus. Tahap darah maksimum diperhatikan selepas 1.5 jam. Tahap hubungan dengan protein plasma tidak lebih daripada 30% daripada dos yang diambil. Ubat ini dimetabolisme di hati, diekskresikan sebahagian besarnya dalam air kencing dan sebagian di empedu, baik dalam bentuk metabolit dan tidak berubah. Selepas satu dos Abaktal, masa paruh adalah 8 jam, dan selepas dos kedua - 13 jam. Adalah mungkin untuk menentukan kehadiran pefloxacin dalam air kencing dalam masa 3,5 hari selepas penggunaan terakhir.
Kontraindikasi
Abaktal dikontraindikasikan:
- Orang yang mempunyai kepekaan terhadap komponen ubat;
- Wanita hamil dan menyusu;
- Kanak-kanak di bawah 18 tahun.
Menurut arahan, Abaktal diresepkan dengan berhati-hati kepada orang yang mengalami lesi organik sistem saraf pusat, kegagalan hati yang teruk, gangguan fungsi hati dan buah pinggang.
Arahan untuk penggunaan Abaktal: kaedah dan dos
Tablet Abaktal harus diambil secara oral semasa atau selepas makan dengan banyak air. Mereka tidak perlu dikorek atau dibahagi. Penggunaan Abaktal akan lebih berkesan sekiranya dos harian dibahagikan kepada dua bahagian dan ubat tersebut digunakan secara berkala.
Menurut arahan untuk Abaktal, dos ubat yang diperlukan adalah:
- Untuk penyakit kelamin, jangkitan ginekologi dan penyakit berjangkit sistem kencing - 400 mg sekali sehari;
- Dengan gonorea - 800 mg sekali sehari;
- Penyakit berjangkit lain melibatkan pengambilan Abaktal 2 kali sehari, 400 mg.
Sekiranya gangguan fungsi hati, disarankan untuk menggunakan Abaktal dalam bentuk larutan untuk infus, yang mana kandungan satu ampul dicairkan dalam 250 ml glukosa 5%. Komposisi yang dihasilkan mesti disuntik dengan perlahan melalui titisan. Agar kepekatan terapeutik Abaktal dapat dicapai dengan lebih cepat, dibenarkan untuk memberi 800 mg pada dos pertama. Dos harian maksimum ubat adalah 1.2 g.
Dalam pembedahan, untuk pencegahan komplikasi berjangkit, pengenalan Abaktal dilakukan 1 jam sebelum operasi pada dos 400-800 mg. Kekerapan infus titisan untuk pesakit dengan penyakit kuning adalah 1 kali per 24 jam, dengan asites - 1 kali per 36 jam, dengan penyakit kuning dan asites - tidak lebih dari 1 kali per 48 jam. Pesakit lanjut usia, terutama mereka yang mengalami gangguan fungsi ginjal, harus mengambil dosis obat yang berkurang, seperti yang ditunjukkan dalam petunjuk untuk Abaktal.
Kesan sampingan
Reaksi negatif terhadap Abaktal adalah mungkin dari sisi:
- Sistem pencernaan (cirit-birit, muntah, kehilangan selera makan, perubahan rasa, dispepsia, kolitis pseudomembranous jarang);
- Sistem saraf pusat (pening, kegelisahan, sakit kepala, kemurungan, penglihatan kabur, insomnia, halusinasi, gegaran, kekeliruan, jarang - kejang);
- Sistem kencing (crystalluria, jarang - nefritis interstisial, hematuria);
- Sistem muskuloskeletal (arthralgia, tendonitis, myalgia).
Berkemungkinan juga timbulnya phlebitis, ruam kulit, kemerahan kulit, gatal-gatal.
Overdosis
Gejala: pergolakan psikomotor, kekeliruan, mual, muntah, dalam kes yang teruk, kejang, kehilangan kesedaran, pemanjangan selang QT.
Terapi: tanpa gejala. Hemodialisis tidak berkesan. Memerlukan pengawasan perubatan dan memastikan pengambilan cecair yang mencukupi di dalam badan.
arahan khas
Semasa menggunakan Abaktal, perlu diingat bahawa:
- Anda boleh menggunakan ubat tersebut untuk penitis hanya di hospital, di bawah pengawasan kakitangan perubatan;
- Adalah perlu untuk mengelakkan sinaran ultraviolet selama tempoh rawatan dan sekurang-kurangnya 6 hari selepas berakhirnya terapi;
- Berhenti menggunakan Abaktal untuk sebarang alahan, reaksi CNS, disyaki tendonitis;
- Penting untuk mengambil ubat dengan sangat berhati-hati setelah berumur 60 tahun;
- Analisis untuk menentukan glukosa dalam air kencing selama tempoh terapi ubat harus dilakukan dengan kaedah enzimatik;
- Antibiotik beta-laktam, vancomycin, metronidazole dan rifampicin boleh digunakan dalam kombinasi dengan Abaktal;
- Pada masa yang sama, menetapkan pefloxacin dengan isoniazid dengan berhati-hati;
- Semasa aktiviti yang memerlukan perhatian yang tinggi, jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya, memandu kereta, mengambil Abaktal, penting untuk berhati-hati.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan ubat Abaktal pada wanita hamil adalah kontraindikasi.
Oleh kerana pefloxacin dalam jumlah besar diekskresikan dalam susu ibu (75% kepekatan serum), penyusuan susu ibu harus dihentikan semasa menggunakan ubat tersebut.
Penggunaan pediatrik
Dilarang menggunakan Abaktal untuk merawat pesakit di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Sekiranya fungsi ginjal terganggu, Abaktal harus digunakan dengan berhati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Sekiranya gangguan fungsi hati, ubat harus diresepkan dengan berhati-hati. Dalam disfungsi hati yang teruk, Abaktal dikontraindikasikan.
Gunakan pada orang tua
Semasa merawat pesakit tua, Abaktal harus digunakan dengan berhati-hati.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan gabungan pefloxacin dan rifampicin, kesan tambahan dan sinergi dicapai. Dengan kombinasi ubat ini, perlu untuk mengawal kepekatan plasma pefloxacin dalam serum darah, kerana rifampisin meningkatkan pelepasan plasma pefloxacin dengan ketara.
Apabila digabungkan dengan antibiotik beta-laktam (dalam kes rawatan jangkitan staphylococcal), kesan tambahan dan sinergi juga diberikan.
Pefloxacin menurunkan metabolisme theophylline di hati, menyebabkan peningkatan kepekatan yang terakhir dalam plasma darah dan sistem saraf pusat. Kesan ini boleh menyebabkan peningkatan keparahan dan / atau kekerapan kesan sampingan, yang dalam kes-kes yang jarang berlaku boleh menimbulkan ancaman bagi kehidupan atau membawa maut, oleh itu, jika perlu untuk menggunakan serentak pefloxacin dan theophylline, perlu mengawal kepekatan plasma yang terakhir dan menyesuaikan dosnya dengan sewajarnya.
Aminoglikosida, ceftazidime, azlocillin, piperacillin meningkatkan kesan antibakteria (termasuk kes jangkitan dengan Pseudomonas aeruginosa).
Semasa mengambil antikoagulan oral (tidak langsung), pefloxacin dapat menurunkan indeks prothrombin. Tahap kesan antikoagulan mungkin berbeza-beza bergantung pada usia, keadaan umum pesakit dan sifat penyakit, oleh itu adalah perlu untuk mengawal Nisbah Normalisasi Antarabangsa dalam tempoh terapi bersama dengan pefloxacin dan antikoagulan oral, serta untuk beberapa waktu setelah selesai.
Apabila digunakan bersamaan dengan ranitidine, cimetidine dan perencat lain enzim hati mikrosom, waktu paruh pefloxacin meningkat dan ketoksikannya meningkat.
Antasid (mengandungi magnesium atau aluminium) dan sediaan yang mengandungi zink dan zat besi, serta didanosin (bentuk dos didanosin di mana sebatian magnesium atau aluminium ditampal) melambatkan penyerapan pefloxacin, jadi disarankan untuk mengambilnya sekurang-kurangnya 2 jam sebelum atau selepas 4 –6 jam selepas mengambil ubat ini.
Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal antara kalsium karbonat dan pefloxacin yang dikenal pasti.
Dengan penggunaan gabungan siklosporin dan fluoroquinolones, peningkatan kepekatan siklosporin dan kreatinin dalam plasma darah adalah mungkin.
Hati-hati harus diberikan semasa digunakan bersama dengan isoniazid.
Ia dibenarkan untuk menetapkan pefloxacin dalam kombinasi dengan vancomycin dan metronidazole.
Sekiranya penggunaan gabungan dengan kloramfenikol dan tetrasiklin, antagonisme diperhatikan.
Gabungan pefloxacin dan glukokortikosteroid (terutama pada pesakit tua berusia lebih dari 60 tahun, dengan gangguan fungsi ginjal atau dislipidemia) meningkatkan kemungkinan timbulnya kesan yang tidak diingini seperti tendonitis, serta kerosakan pada tendon Achilles (sangat jarang berlaku). Akibatnya, disarankan untuk menghindari penggunaan gabungan glukokortikosteroid dan pefloxacin.
Pefloxacin dalam kombinasi dengan ubat hipoglikemik oral meningkatkan kepekatan yang terakhir dan memanjangkan jangka hayat, mengurangkan aktiviti proses pengoksidaan mikrosom pada hepatosit.
Pefloxacin boleh menyebabkan pemanjangan selang QT, yang memerlukan berhati-hati ketika diambil secara serentak dengan ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT: antiarrhythmics kelas IA dan III, antidepresan trisiklik, antipsikotik (haloperidol, derivatif fenotiazin, pimozide), beberapa agen antimikrobial (sp. moxifloxacin, macrolides, ubat antimalarial), beberapa antihistamin (astemizole), kerana kemungkinan aritmia yang mengancam nyawa meningkat.
Analog
Analog Abaktal dari segi bahan aktif: Pelox, Pefloxacin, Peflocin, Unicpef, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Jangka hayat Abaktal adalah 3 tahun.
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak, mengelakkan cahaya, sementara suhu di dalam bilik tidak boleh melebihi 25 ° C.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Abaktal
Ulasan mengenai Abaktal menunjukkan keberkesanannya dalam rawatan prostatitis, pielonefritis, sinusitis dan penyakit ginekologi.
Kesan sampingan semasa mengambil ubat ini jarang berlaku. Oleh itu, penulis beberapa ulasan melaporkan kemunculan sakit kepala, mudah marah, insomnia, kegelisahan, halusinasi. Sebilangan kecil pesakit mengadu pedih ulu hati, loya, dan sakit perut setelah mengambil Abaktal. Mungkin juga terdapat peningkatan kadar transaminase, yang hilang setelah penghentian terapi. Orang tua mengadu sakit sendi, tendinitis, tendovaginitis.
Harga Abaktal di farmasi
Harga anggaran untuk Abaktal ialah: 10 tablet 400 mg - 275 rubel, 10 ampul 400 mg / 5ml - 580 rubel.
Abaktal: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Abaktal 400 mg tablet bersalut filem 10 pcs. RUB 150 Beli |
Tablet Abaktal p.p. 400mg 10 biji. 235 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!