Salticazon-native - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Salticazon-asli

Salticazon-native: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Salticasone-nativ

Kod ATX: R03AK06

Bahan aktif: salmeterol (Salmeterol) + fluticasone (Fluticasone)

Pengeluar: Nativa LLC (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-08-07

Harga di farmasi: dari 685 rubel.

Beli

Salticasone-native adalah gabungan ubat bronkodilator glukokortikoid dan tindakan β-adrenomimetik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk serbuk untuk penyedutan warna, hampir putih atau putih yang diukur, yang terkandung dalam kapsul keras agar-agar bersaiz No. 3:

• dos 50 mcg + 100 mcg - topi putih dan badan kapsul;
• dos 50 mcg + 250 mcg - penutup kapsul hijau, badan putih;
• dos 50 mcg + 500 mcg - topi hijau dan badan kapsul.

Dalam jalur lepuh 10 kapsul, dalam bungkusan kadbod 3 atau 6 bungkus berserta arahan untuk penggunaan Saltikasone-asli dan alat untuk penyedutan atau tanpanya.

1 kapsul (100/250/500 mcg) mengandungi:

• bahan aktif: salmeterol xinafoate - 72.5 mcg (bersamaan dengan 50 mcg salmeterol); fluticasone propionate - 100, 250 atau 500 mcg;
• komponen tambahan: laktosa monohidrat, natrium benzoat;
• shell kapsul: gelatin, titanium dioksida, kuning quinoline, hitam cemerlang, biru proprietari, azorubin; tambahan untuk penutup - oksida besi kuning, indigotin.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Saltikasone-native adalah sediaan gabungan yang mengandungi 2 komponen aktif: fluticasone propionate dan salmeterol xinafoate, yang mempunyai mekanisme tindakan yang berbeza. Fluticasone meningkatkan fungsi paru-paru dan mencegah eksaserbasi, salmeterol mencegah perkembangan gejala bronkospasme. Salticasone-native boleh menjadi alternatif bagi pesakit yang secara serentak menerima agonis β _2- adrenoreceptor dan glucocorticosteroid (GCS) yang dihirup dari penyedut yang berbeza.

Salmeterol ialah terpilih β ₂ reseptor -adrenergic agonist yang mempunyai kesan merangsang jangka panjang kepada mereka, (sehingga 12 jam), yang mempunyai rantaian sampingan yang panjang yang bentuk bon dengan domain luar reseptor. Sifat-sifat farmakologi bahan ini memberikan perlindungan terhadap bronchoconstriction histamine-teraruh dan bronchodilation lebih lama (sekurang-kurangnya 12 jam) berbanding dengan bertindak pendek β ₂ agonis -adrenoreceptor. Permulaan kesan bronkodilator dicatat 10-20 minit selepas pemberian Salticasone-native.

Salmeterol adalah perencat kuat mekanisme pembebasan mediator sel mast dari parenchyma paru-paru manusia, seperti leukotrienes, histamin dan prostaglandin D ₂, dan mempunyai jangka masa tindakan yang panjang. Ia membawa kepada penindasan tahap awal dan akhir tindak balas imun terhadap alergen yang dihirup. Penindasan fasa akhir tindak balas diperhatikan selama lebih dari 30 jam selepas pemberian satu dos, pada masa yang tidak dapat dilihat lagi kesan bronkodilating. Dengan penggunaan tunggal salmeterol, hiperreaktiviti pokok bronkus menurun. Tindak balas ini menunjukkan bahawa bahan tersebut, selain tindakan bronkodilatori, menunjukkan aktiviti tambahan yang tidak berkaitan dengan dilatasi bronkus, yang kepentingan klinikalnya belum sepenuhnya ditentukan. Mekanisme ini berbeza dengan tindakan anti-radang GCS.

Fluticasone adalah sebahagian daripada kumpulan GCS untuk penggunaan topikal. Apabila digunakan dalam dos yang disyorkan setelah penyedutan, kesan anti-radang dan anti-alergi pada paru-paru ditunjukkan. Oleh kerana itu, manifestasi gejala klinikal menurun dan kekerapan eksaserbasi asma bronkial menurun. Walau bagaimanapun, ia tidak membawa kepada kemunculan keadaan yang tidak diingini yang timbul semasa menetapkan GCS sistemik.

Terhadap latar belakang rawatan jangka panjang dengan penyedutan fluticasone, walaupun dengan penggunaannya dalam dos maksimum yang disyorkan, baik pada kanak-kanak dan orang dewasa, pengeluaran hormon adrenal setiap hari tidak melebihi jangkauan normal. Semasa memindahkan pesakit menggunakan GCS yang dihirup lain ke pengenalan fluticasone, pengeluaran hormon zon kortikal adrenal setiap hari secara beransur-ansur bertambah baik, walaupun pengambilan steroid oral yang sebelumnya dan semasa. Ini menunjukkan normalisasi aktiviti kelenjar adrenal dengan penyedutan fluticasone propionate.

Dengan jangka panjang terapi fluticasone, fungsi cadangan korteks adrenal juga tidak melampaui rentang normal, seperti yang ditunjukkan oleh peningkatan normal dalam produksi kortisol sebagai akibat dari rangsangan yang sesuai (perlu diambil kira bahawa penurunan residu cadangan adrenal yang disebabkan oleh rawatan sebelumnya dapat bertahan untuk jangka waktu yang lama).

Farmakokinetik

Tidak ada data yang menunjukkan kesan fluticasone dan salmeterol terhadap farmakokinetik antara satu sama lain dengan gabungan penyedutan gabungan mereka. Akibatnya, parameter farmakokinetik setiap bahan aktif Salticasone-native dapat dianalisis secara berasingan.

Salmeterol mempunyai kesan tempatan pada tisu paru-paru, oleh itu tahap plasma dalam darah bukanlah petunjuk keberkesanan terapi. Maklumat mengenai farmakokinetik ubat agak terhad kerana masalah teknikal, kerana ketika disedut dalam dos terapeutik, kepekatan maksimumnya (C _max) dalam plasma darah sangat rendah (kira-kira 0,2 ng / ml ke bawah). Selepas penyedutan salmeterol secara sistematik, asid hidroksynafthoik dikesan dalam darah, nilai kepekatan keseimbangan (_Css) rata-rata 100 ng / ml. Kepekatan ini 1000 kali lebih rendah daripada nilai C _ssditentukan dalam kajian ketoksikan. Terhadap penggunaan berkala yang berpanjangan (lebih dari 1 tahun), penggunaan negatif salmeterol pada pesakit dengan penyumbatan saluran udara tidak direkodkan.

Ketersediaan bio mutlak fluticasone propionate yang digunakan semasa penyedutan pada sukarelawan yang sihat boleh berbeza-beza bergantung pada inhaler yang digunakan. Dengan penyerapan gabungan salmeterol dan fluticasone, angka ini adalah 5.5%. Pada pesakit dengan penyakit paru obstruktif kronik (COPD) dan asma bronkial, kandungan fluticasone yang lebih rendah ditentukan dalam plasma darah. Penyerapan sistemik bahan aktif dilakukan terutamanya melalui paru-paru, sementara pada mulanya ia berlangsung lebih cepat, dan kemudian kadarnya menurun.

Sebahagian daripada dos yang dihirup dapat ditelan, tetapi kesan sistemiknya minimum, kerana tahap kelarutan fluticasone propionate yang rendah dalam air dan kerana metabolisme lulus pertama. Ketersediaan bio untuk penyerapan dari saluran gastrointestinal (GIT) kurang dari 1%. Terdapat hubungan langsung antara peningkatan kepekatan plasma fluticasone dalam darah dan peningkatan dos penyedutannya.

Tidak ada maklumat mengenai pengedaran salmeterol. Fluticasone dicirikan oleh sebilangan besar taburan (V _d) dalam keadaan keseimbangan (kira-kira 300 l) dan tahap pengikatan protein plasma darah yang cukup tinggi (91%).

Menurut data yang ada, salmeterol dimetabolisme secara meluas dengan penyertaan isoenzim CYP3A4 sistem sitokrom P ₄₅₀ melalui pengoksidaan alifatik kepada pembentukan α-hidroksisalmeterol. Fluticasone juga mengalami transformasi metabolik di bawah tindakan enzim di atas, kepada pembentukan metabolit karboksilik yang tidak aktif, yang cepat dibersihkan dari darah. Dengan penggunaan fluticasone secara serentak dan penghambat CYP3A4 yang diketahui, perlu berhati-hati, kerana dalam situasi seperti itu, dapat dilihat peningkatan kadar fluticasone dalam plasma.

Tidak ada maklumat mengenai penghapusan salmeterol. Fluticasone mempunyai pelepasan plasma yang cepat (1150 ml / min) dan jangka hayat akhir (T _1/2) kira-kira 8 jam. Pelepasan ginjal dari fluticasone yang tidak berubah sangat kecil (kurang dari 0.2%), dalam bentuk metabolit, kurang dari 5% daripada dos diekskresikan dalam air kencing.

Petunjuk untuk digunakan

Salticasone asli adalah disyorkan untuk rawatan biasa asma bronkial pada pesakit yang ditunjukkan untuk terapi kombinasi dengan GCS disedut dan jangka bertindak β ₂ -adrenomimetic dalam hal yang berikut:

• kawalan tidak mencukupi penyakit ini terhadap latar belakang penggunaan berterusan GCS dihidu dalam mod monoterapi dan dengan penggunaan berkala bertindak pendek β ₂ -adrenomimetic;
• kawalan yang mencukupi penyakit ini semasa rawatan dengan sedutan kortikosteroid dan jangka bertindak β ₂ -adrenomimetic;
• memulakan terapi pemeliharaan asma bronkial berterusan dengan petunjuk yang ada untuk pelantikan GCS untuk mencapai kawalan terhadap penyakit ini.

Salticasone-native juga disyorkan untuk digunakan sebagai terapi pemeliharaan COPD pada pesakit dengan jumlah ekspirasi paksa (FEV ₁) kurang dari 60% dari nilai yang diperlukan (sebelum menghirup bronkodilator) dan riwayat tanda-tanda peningkatan yang berulang ketika, walaupun terdapat rawatan biasa dengan bronkodilator gejala penyakit yang teruk berterusan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• umur sehingga 4 tahun;
• hipersensitiviti terhadap mana-mana penyusun ubat.

Relatif (gunakan Salticasone-native dengan berhati-hati):

• tuberkulosis paru (akut dan laten);
• tirotoksikosis;
• jangkitan virus, kulat atau bakteria pada sistem pernafasan;
• penyakit sistem kardiovaskular, termasuk stenosis subaortik hipertropik idiopatik, penyakit jantung iskemia (IHD), hipertensi arteri yang tidak terkawal, pemanjangan selang QT pada elektrokardiogram (ECG); aritmia - fibrilasi atrium, denyutan pramatang ventrikel, takikardia supraventrikular dan extrasystole [sejak ketika mengambil ubat dari kumpulan simpatomimetik, terutama apabila melebihi dos terapi, peningkatan kadar jantung (HR) dan tekanan darah sistolik (BP) mungkin];
• hipokalemia (kerana semua ubat simpatomimetik dalam dos yang melebihi terapi dapat menyebabkan penurunan sementara kalium dalam plasma dalam darah);
• sejarah reaksi alergi terhadap protein susu dan laktosa (Saltikason-native mengandungi laktosa, dan mungkin ditelan sebahagian semasa penyedutan; sejumlah protein yang tersisa mungkin termasuk dalam laktosa);
• osteoporosis, glaukoma, katarak (kortikosteroid yang dihirup boleh menimbulkan kesan sistemik, terutamanya dengan penggunaan yang berpanjangan dalam dos yang tinggi);
• diabetes mellitus (dalam kes yang jarang berlaku, peningkatan kadar glukosa darah dicatat).

Saltikazon-asli, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Salticazone-asli digunakan hanya sebagai penyedutan.

Untuk mencapai kesan yang optimum, ubat mesti digunakan secara berkala, walaupun tidak ada gejala klinikal asma bronkial dan COPD. Tempoh rawatan dan keperluan untuk menyesuaikan dos ubat ditentukan oleh doktor secara individu dengan penilaian berkala mengenai keberkesanan terapi.

Sekiranya asma bronkial, disarankan untuk mengurangkan dos Salticasone-asli ke dos efektif paling rendah, yang memungkinkan untuk mengawal gejala penyakit secara optimum. Sekiranya, apabila menggunakan ubat 2 kali sehari, kesan terapeutik yang diinginkan dicapai, maka untuk mengurangkan dos hingga efektif minimum, penyedutan dapat dilakukan 1 kali sehari.

Pesakit harus mengambil Salticasone-asli dalam dos tetap yang mengandungi fluticasone propionate dalam jumlah yang sesuai dengan keparahan lesi.

Sekiranya pesakit mendapat terapi GCS, di mana mustahil untuk mewujudkan kawalan yang berkesan terhadap penyakit ini, maka ketika beralih ke Salticasone-asli dalam dos yang setara secara terapeutik dengan GCS yang digunakan, peningkatan dalam pengendalian perjalanan asma bronkus dapat diperhatikan. Sekiranya pesakit dapat mengawal perjalanan penyakit hanya dengan bantuan GCS yang dihirup, ketika menggantikan yang terakhir dengan Salticasone-native, menjadi mungkin untuk mengurangkan dos GCS yang diperlukan untuk mengawal perjalanan penyakit.

Remaja dari 12 tahun ke atas dan orang dewasa disyorkan melakukan 2 kali sehari untuk 1 penyedutan - salmeterol 50 mcg + fluticasone propionate 100, 250 atau 500 mcg.

Pada orang dewasa, dengan latar belakang penggunaan kombinasi tetap, sekiranya penggandaan dos asli Salticasone, keselamatan dan toleransi yang sama diperhatikan seperti penggunaan ubat 2 kali sehari, 1 penyedutan. Menggandakan dos hanya dibenarkan jika perlu menetapkan terapi jangka pendek (tidak melebihi 14 hari) terapi dengan kortikosteroid yang dihirup.

Kanak-kanak berumur 4 hingga 12 tahun disyorkan untuk melakukan 1 penyedutan 2 kali sehari - salmeterol 50 mcg + fluticasone propionate 100 mcg.

Untuk rawatan COPD, dos maksimum Salticasone asli yang disarankan pada orang dewasa adalah 1 penyedutan (salmeterol 50 mcg + fluticasone propionate 500 mcg) 2 kali sehari.

Kapsul serbuk hanya disyorkan untuk penggunaan penyedutan, ia tidak bertujuan untuk pemberian oral.

Untuk memastikan penggunaan garam-garam asli yang betul, ubat ini harus digunakan dengan menggunakan inhaler serbuk dos tunggal "Inhaler CDM", yang merupakan alat plastik dengan bahagian atas yang dapat digerakkan dan petak kapsul yang boleh ditarik dengan ketinggian kira-kira 6 cm. Berkat penggunaan alat sedut, mungkin untuk dos dan menghirup serbuk dalam dos rendah. Ubat ini memasuki saluran pernafasan bersama dengan arus udara semasa penyedutan kuat melalui corong mulut.

Kapsul harus dikeluarkan dari bungkusan segera sebelum disedut.

Arahan untuk menggunakan alat sedut:

1. Tanggalkan penutup lutsinar dari peranti.
2. Dengan satu tangan, pegang alat sedut secara menegak, dan dengan telunjuk dan ibu jari tangan yang lain, buka petak kapsul dengan menekan tulisan "tekan" di bahagian peranti yang bergerak, gerakkannya ke arah yang bertentangan.
3. Masukkan kapsul dengan serbuk ke dalam slot yang disediakan untuk ini.
4. Tutup petak dengan menahan alat sedut dalam posisi tegak dan tekan dengan ibu jari anda ke arah yang berlawanan, sehingga anda mendengar bunyi klik.
5. Bawa peranti ke dalam keadaan berfungsi, jaga agar menegak dengan tegas dan tekan penutup mulut dengan kuat, sehingga anak panah yang dikenakan pada badan hilang di luar batas bahagian bawah alat sedut ke garis atas.
6. Lepaskan penutup mulut untuk mengembalikannya ke kedudukan semula untuk memastikan tusukan kapsul dan buka akses ubat ke lumen penutup mulut.
7. Tarik nafas sebelum penyedutan. Jangan menghembus nafas melalui mulut!
8. Picit perlahan mulut dengan gigi anda, genggam erat dengan bibir anda, dan tarik nafas yang kuat dan dalam melalui mulut anda. Bunyi getaran akan muncul di dalam petak kapsul akibat putaran dan penyebaran ubat.
9. Tahan nafas anda sebanyak mungkin (sekurang-kurangnya 10 saat).
10. Keluarkan alat sedut dari mulut anda, hembuskan perlahan-lahan. Untuk memastikan bahawa dosnya diperoleh, disarankan untuk mengulangi prosedur dari perenggan 5 hingga 10.
11. Buka petak kapsul setelah menyelesaikan prosedur dan keluarkan kapsul kosong, kemudian tutup petak.

Jangan menggigit atau mengunyah penutup mulut.

Semasa menghirup, bukaan di sisi penutup mulut tidak boleh ditutup, kerana ini boleh mengganggu pergerakan bebas udara di dalam alat sedut dan mencegah kandungan kapsul tersebar. Semasa menyedut ubat, jangan tekan pada penutup mulut, kerana ini dapat menyekat pergerakan kapsul.

Selepas setiap penyemburan, alat sedut harus ditutup rapat dengan penutup untuk mengelakkan pencemaran pada bahagian mulut. Sebaiknya bersihkan bahagian luar dengan kain kering seminggu sekali.

Kesan sampingan

Semua gangguan yang disenaraikan di bawah adalah ciri salmeterol dan fluticasone propionate apabila digunakan dalam monoterapi dengan masing-masing. Reaksi buruk tambahan dengan penggunaan gabungan dua komponen aktif ubat tidak direkodkan.

Kekerapan tindak balas buruk mungkin dengan penggunaan Salticasone-native:

• sistem imun: jarang - sesak nafas, reaksi hipersensitiviti kulit (termasuk ruam kulit); jarang - bronkospasme, angioedema (kebanyakannya pembengkakan pada orofaring dan muka), reaksi anafilaksis;
• metabolisme dan gangguan pemakanan: jarang - hiperglikemia; sangat jarang berlaku - hipokalemia;
• sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala; jarang - gegaran;
• sistem endokrin: jarang - penurunan kepadatan mineral tulang; penindasan fungsi adrenal, gejala cushingoid, sindrom Cushing, kelambatan pertumbuhan pada kanak-kanak dan remaja;
• gangguan mental: jarang - gangguan tidur, kegelisahan; jarang - perubahan tingkah laku, termasuk kerengsaan dan peningkatan aktiviti (terutama pada kanak-kanak); dengan kekerapan yang tidak diketahui - kemurungan;
• penyakit berjangkit dan parasit: sering - kandidiasis faring dan rongga mulut, radang paru-paru (pada pesakit dengan COPD); jarang - kandidiasis esofagus;
• sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: sering - suara serak dan / atau disfonia; jarang - kerengsaan tekak; jarang - bronkospasme paradoks;
• sistem kardiovaskular: jarang - berdebar-debar jantung, fibrilasi atrium, takikardia; jarang - aritmia, termasuk takikardia supraventrikular, extrasystole ventrikel, extrasystole;
• organ penglihatan: jarang - katarak; jarang - glaukoma;
• kulit dan tisu subkutan: jarang - lebam;
• tisu muskuloskeletal dan penghubung: sering - arthralgia, kekejangan otot; dengan kekerapan yang tidak diketahui - patah tulang, myalgia;
• Saluran gastrousus: sangat jarang - muntah, loya, sakit perut; jarang - perubahan rasa (dysgeusia).

Overdosis

Gejala dan tanda overdosis salmeterol boleh merangkumi gangguan berikut: sakit kepala, gegaran, peningkatan tekanan darah sistolik, hipokalemia, takikardia.

Apabila diberikan melalui penyedutan, overdosis akut fluticasone propionate boleh menyebabkan penekanan sementara sistem hipotalamik-hipofisis-adrenal. Sebagai peraturan, fenomena ini tidak memerlukan tindakan kecemasan, kerana aktiviti normal kelenjar adrenal dipulihkan dalam beberapa hari.

Dengan penggunaan Salticasone asli yang berpanjangan dalam dos melebihi yang disyorkan, penindasan korteks adrenal adalah mungkin. Kes-kes jarang berlaku krisis adrenal akut, terutama pada kanak-kanak yang mendapat rawatan kombinasi dengan salmeterol dan fluticasone dalam dos yang terlalu tinggi selama beberapa bulan atau tahun. Komplikasi ini ditunjukkan oleh gangguan seperti hipoglikemia, berlanjutan dengan kejang dan / atau kekeliruan. Faktor-faktor yang dapat memprovokasi kemunculan krisis adrenal akut termasuk jangkitan, pembedahan, trauma, atau penurunan tajam dalam dos fluticasone, yang merupakan bagian dari Salticasone-native.

Tidak ada terapi khusus untuk overdosis fluticasone dan salmeterol. Dalam kes ini, rawatan sokongan harus dijalankan dan keadaan pesakit harus dipantau. Dengan latar belakang overdosis kronik, disarankan untuk memantau kapasiti rizab korteks adrenal.

Penilaian berkala mengenai keberkesanan rawatan dan mengurangkan dos ubat hingga minimum berkesan adalah penting untuk mencegah perkembangan overdosis ubat.

arahan khas

Salticasone-asli tidak ditunjukkan untuk menghilangkan kejang. Sekiranya gejala akut perlu diatasi, gunakan bronkodilator yang disedut dengan cepat dan pendek (termasuk salbutamol), yang harus selalu dijaga.

Terapi asma bronkial disyorkan untuk dilakukan secara berperingkat, di bawah kawalan tindak balas klinikal terhadap pengambilan fungsi Salticasone-native dan paru-paru.

Pada pesakit dengan asma bronkus yang berterusan (permulaan gejala atau penggunaan ubat setiap hari untuk melegakan serangan), kombinasi salmeterol dan fluticasone yang tetap boleh digunakan sebagai terapi penyelenggaraan awal jika terdapat petunjuk untuk penggunaan GCS dan anggaran anggarannya ditetapkan.

Peningkatan frekuensi penggunaan bronkodilator bertindak pendek untuk melegakan gejala asma bronkial menunjukkan kemerosotan kawalannya, dan oleh itu memerlukan perundingan doktor.

Kemerosotan kawalan penyakit secara tiba-tiba dan semakin teruk berpotensi mengancam nyawa. Dalam kes seperti itu, pesakit perlu segera mendapatkan bantuan perubatan, kerana kemungkinan menggunakan GCS dengan dos yang lebih tinggi harus dipertimbangkan. Sekiranya, dengan latar belakang penggunaan Salticazone-dalam dos yang disyorkan, tidak mustahil untuk memastikan kawalan gejala penyakit yang berkesan, anda juga harus berjumpa doktor.

Pada pesakit dengan asma bronkial, penggunaan ubat tidak boleh dihentikan secara tiba-tiba kerana kemungkinan ancaman penyakit yang memburuk, dalam kes seperti itu, disarankan untuk mengurangkan dos secara beransur-ansur di bawah pengawasan perubatan.

Pada pesakit dengan COPD, penarikan Salticasone-native boleh menyebabkan munculnya gejala dekompensasi, oleh itu, ia memerlukan pengawasan perubatan. Terhadap latar belakang penggunaan gabungan salmeterol dengan fluticasone, kes peningkatan kejadian radang paru-paru pada pesakit dengan COPD telah direkodkan. Doktor harus mengambil kira kemungkinan radang paru-paru pada sindrom Cushing dan penekanan adrenal.

Rawatan salmeterol untuk orang keturunan Afrika Amerika dipercayai dapat meningkatkan risiko kesan pernafasan atau kematian yang teruk jika dibandingkan dengan pesakit lain.

Salticasone-asli, seperti agen penyedutan lain, dapat memprovokasi bronkospasme paradoks, manifestasi yang dinyatakan dalam peningkatan sesak nafas segera setelah pemberian ubat. Dalam kes ini, perlu segera menggunakan bronkodilator yang dihirup dengan tindakan pendek, menghentikan rawatan dengan ubat dan, setelah diperiksa, jika perlu, lanjutkan dengan terapi alternatif.

Terdapat laporan kesan sampingan akibat tindakan farmakologi β ₂ -antagonists, termasuk gangguan seperti tremor, sakit kepala, berdebar-debar subjektif. Kesan ini jangka pendek, dan keparahannya berkurang dengan rawatan biasa.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Pesakit yang memandu kenderaan dan mekanisme bergerak yang kompleks dalam tempoh terapi harus berhati-hati, kerana Salticasone-native dapat menyumbang kepada penampilan sakit kepala, gegaran dan kekejangan otot.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Data tidak mencukupi mengenai penggunaan fluticasone dan salmeterol pada wanita hamil dan menyusui. Semasa mengandung dan menyusu, Salticasone-native harus digunakan hanya jika manfaat terapi yang diharapkan bagi seorang wanita melebihi kemungkinan ancaman terhadap kesihatan janin atau anak.

Menurut hasil kajian praklinikal, dengan adanya konsentrasi sistemik berlebihan β _2- adrenomimetik dan GCS, kesan pada janin dicatatkan. Walau bagaimanapun, pengalaman yang cukup dalam praktik klinikal menggunakan ubat-ubatan kelas ini menunjukkan bahawa penggunaan dalam dos terapeutik tidak memberi kesan yang signifikan secara klinikal pada janin. Kedua-dua bahan aktif tersebut tidak genotoksik.

Oleh kerana tahap plasma salmeterol dan fluticasone setelah penyedutan ubat dalam dos terapeutik sangat rendah, kandungannya dalam susu ibu harus sama rendahnya. Dalam kajian pada haiwan, kepekatan rendah kedua-dua bahan aktif dikesan pada susu wanita. Tidak ada data mengenai tahap yang terakhir dalam susu ibu wanita.

Penggunaan pediatrik

Salticazone-asli dikontraindikasikan untuk digunakan dalam terapi untuk kanak-kanak di bawah umur 4 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pesakit dengan gangguan fungsi ginjal tidak perlu mengurangkan dos Salticasone-native.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pesakit dengan gangguan fungsi hepatik tidak perlu mengurangkan dos Salticasone-native.

Gunakan pada orang tua

Orang tua tidak perlu mengurangkan dos ubat.

Interaksi dadah

• non-selektif β-blocker: risiko terkena bronkospasme bertambah apabila mereka digunakan bersama dengan β-blocker selektif; diperlukan untuk mengelakkan gabungan ini, kecuali ketika ia penting;
• ritonavir (perencat aktif isoenzim CYP3A4 yang sangat aktif): peningkatan kadar fluticasone dalam plasma mungkin, menyebabkan penurunan ketara dalam kortisol serum; terdapat kes interaksi ubat yang signifikan secara klinikal antara ritonavir dan fluticasone (diterima secara intranas atau melalui penyedutan), menyebabkan kemunculan reaksi sampingan sistemik GCS, seperti penekanan fungsi adrenal dan sindrom Cushing; serentak menggunakan fluticasone dan ritonavir hanya dibenarkan dalam kes di mana manfaat terapi kombinasi yang diharapkan melebihi ancaman reaksi buruk sistemik GCS;
• erythromycin, ketoconazole (inhibitor isoenzyme CYP3A4): terdapat sedikit peningkatan tahap fluticasone dalam plasma, walaupun ini disarankan untuk berhati-hati ketika menggabungkan fluticasone dengan inhibitor kuat CYP3A4 kerana kemungkinan risiko peningkatan kepekatan plasma dan peningkatan kesan sistemik; ketoconazole membawa kepada peningkatan yang signifikan dalam tahap salmeterol dalam plasma - C _max meningkat sebanyak 1.4 kali, dan kawasan di bawah kurva masa-konsentrasi (AUC) sebanyak 15 kali, yang dapat memprovokasi peningkatan selang QTc; harus digunakan dengan berhati-hati dalam gabungan gabungan salmeterol dan perencat kuat CYP3A4;
• diuretik, derivatif xanthine, GCS: risiko hipokalemia meningkat (terutamanya dengan adanya asma bronkial, hipoksia) dengan latar belakang penggunaan dana ini secara serentak dengan Saltikasone-asli;
• antidepresan trisiklik, perencat monoamine oksidase (MAO): ancaman perkembangan reaksi yang tidak diingini dari sistem kardiovaskular bertambah buruk;
• asid kromoglikat: keserasian Salticasone-native dengan bahan ini diperhatikan.

Analog

Analogi asli Saltikazon adalah Saltikazon-aeronativ, Seretid Multidisk, Seretid, Seroflo, Respisalf, Seroflo Multihaler, Salmekort, Erflyusal, Seroflo Inhaler, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang jauh dari jangkauan kanak-kanak, terlindung dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Salticazon-asli

Ulasan mengenai Salticazon asli kebanyakan positif. Pakar perhatikan bahawa ubat gabungan, yang muncul di pasaran farmaseutikal Rusia pada tahun 2016, diciptakan untuk meningkatkan kemudahan penggunaan, mematuhi terapi dan mengurangkan kesan yang tidak diingini, sebagai akibat mengurangkan jumlah bahan aktif. Mereka menunjukkan bahawa, berdasarkan hasil kajian klinikal, keberkesanan, toleransi dan keselamatan ubat ini pada pesakit dengan asma bronkus berterusan yang tidak terkawal atau terkawal sebahagiannya tidak berbeza dengan ubat analog, ubat pembanding, Seretid Multidisk. Pada masa yang sama, kos ubat generik Rusia jauh lebih rendah daripada ubat asli yang dihasilkan oleh syarikat farmaseutikal asing yang terkenal.

Beberapa ulasan pesakit secara amnya juga mengesahkan keberkesanan rawatan, yang memungkinkan pengawalan gejala asma yang mencukupi dan terapi sokongan berkesan untuk COPD. Tidak ada aduan mengenai kesan sampingan.

Harga untuk Salticazon asli di farmasi

Harga garam serbuk asli Saltikazon untuk penyedutan, setiap pek 60 kapsul:

• dos 50 mcg + 100 mcg: 450-750 rubel;
• dos 50 mcg + 250 mcg: 550-970 rubel;
• dos 50 mcg + 500 mcg: 800–1300 rubel.

Salticazon-asli: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Garam-garam asli 50 mcg + 250 mcg / dos serbuk untuk penyedutan, dos 30 pcs. RUB 685 Beli

Garam-garam asli 50 mcg + 500 mcg / dos serbuk untuk penyedutan, dos 30 pcs. 786 r Beli

Garam asli garamicasone 50 mcg + 250 mcg / dos serbuk untuk penyedutan, dos 60 pcs. 1230 RUB Beli

Garam-garam asli 50 mcg + 500 mcg / dos serbuk untuk penyedutan, dos 60 pcs. 1549 RUB Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!