Avaxim 80
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Avaxim 80 adalah vaksin untuk pencegahan virus hepatitis A pada kanak-kanak.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Avaxim 80 dihasilkan dalam bentuk suspensi untuk pentadbiran intramuskular: cecair keputihan keruh (1 dos dalam jarum suntik kaca tipe 1 dengan kapasiti 1 ml dengan jarum keluli tahan karat tetap dengan penutup pelindung dan piston elastomer, 1 jarum suntik dalam pembungkusan sel tertutup telus (lepuh), 1 bungkusan (lepuh) dalam kotak kadbod).
Komposisi 1 dos (0.5 ml) penggantungan merangkumi:
- Bahan aktif: virus hepatitis A yang tidak aktif - 80 U (unit, dinyatakan menggunakan standard rujukan dalaman pengeluar);
- Komponen tambahan: aluminium hidroksida - 0.15 mg (dari segi aluminium), formaldehid - 0,0125 mg, 2-fenoksietanol - 0,0025 ml, medium Hanke 199 (campuran asid amino, garam mineral, vitamin dan komponen lain yang larut dalam air untuk suntikan) - hingga 0,5 ml, asid hidroklorik atau natrium hidroksida - dalam jumlah yang diperlukan untuk menyesuaikan nilai pH.
Petunjuk untuk digunakan
Avaxime 80 digunakan untuk pencegahan spesifik hepatitis A virus pada kanak-kanak berumur 1-15 tahun (termasuk).
Kontraindikasi
Mutlak:
- Penyakit yang berlaku dengan demam, penyakit berjangkit akut atau kronik pada peringkat akut (vaksinasi mungkin 2-4 minggu selepas pemulihan atau semasa penyembuhan atau penyembuhan; sekiranya berlaku jangkitan virus pernafasan akut ringan, sekiranya jangkitan usus akut, vaksinasi dilakukan segera setelah suhu kembali normal);
- Reaksi hipersensitiviti sistemik atau reaksi yang mengancam nyawa terhadap pemberian Avaxim 80 sebelumnya atau vaksin yang mengandungi komponen serupa;
- Alergi terhadap komponen ubat.
Relatif (penggunaan Avaxim 80 hanya mungkin dilakukan dengan berhati-hati sekiranya terdapat penyakit / keadaan berikut):
- Thrombocytopenia atau gangguan sistem pembekuan darah (kerana kemungkinan pendarahan selepas suntikan intramuskular). Selepas suntikan, pesakit seperti itu perlu menggunakan pembalut tekanan sekurang-kurangnya 2 minit. Dalam kes yang luar biasa, pemberian ubat subkutan adalah mungkin;
- Hipersensitiviti terhadap formaldehid, neomisin atau ubat antibiotik lain dari kelas ini;
- Masa kehamilan dan penyusuan (penggunaan Avaxim 80 pada wanita hamil tidak digalakkan (kerana kekurangan data yang diperlukan); keputusan mengenai vaksinasi harus dibuat hanya jika ada petunjuk yang jelas mengenai nisbah risiko-manfaat).
Sebelum vaksinasi, profesional penjagaan kesihatan mesti mengambil semua langkah yang diperlukan untuk mencegah perkembangan reaksi anaphylactoid atau anaphylactic pada masa vaksinasi (ubat-ubatan yang diperlukan, termasuk epinefrin, mesti ada).
Tindak balas imun yang lemah terhadap vaksin boleh disebabkan oleh keadaan imunodefisiensi atau terapi imunosupresif. Dalam kes ini, disarankan untuk menangguhkan vaksinasi sehingga pemulihan atau rawatan berakhir. Walaupun begitu, Avaxim 80 diresepkan untuk pesakit dengan kekurangan imuniti kronik, seperti jangkitan HIV, bahkan dalam kes di mana tindak balas imun terhadap pemberiannya dapat dikurangkan kerana penyakit yang mendasari.
Pengenalan jarum boleh memprovokasi pengsan psikogenik (dalam bentuk kelemahan, kehilangan kesedaran); oleh itu, vaksinasi harus dilakukan dalam keadaan yang dapat mengelakkan kecederaan akibat jatuh dan memberikan rawatan perubatan yang diperlukan.
Kaedah pentadbiran dan dos
Ubat ini disuntik secara intramuskular ke otot deltoid bahu, untuk kanak-kanak di bawah 2 tahun - ke kawasan luar paha atas Suspensi tidak boleh disuntik ke kawasan gluteal atau secara intradermal (mungkin melemahkan tindak balas imun). Pengenalan ke tempat tidur vaskular dilarang sama sekali (anda harus memastikan bahawa jarum tidak memasuki saluran darah).
Jarum suntik dengan Avaxim 80 harus digoncang sebelum vaksinasi sehingga penggantungan homogen diperoleh.
Dos tunggal - 0,5 ml.
Dilarang mencampurkan Avaxim 80 dalam satu picagari dengan vaksin lain!
Untuk memastikan imuniti jangka panjang, vaksinasi ulang harus dilakukan dengan dos yang sama 6 bulan kemudian atau hingga 3 tahun setelah dos pertama.
Pada individu yang tidak kompeten, tidak perlu melakukan vaksinasi semula setelah dua kali vaksinasi.
Vaksin tidak boleh digunakan dalam kes perubahan warna atau terdapat zarah asing. Buang sisa vaksin yang tidak digunakan.
Kesan sampingan
Semua gangguan yang dikenal pasti sebagai hasil ujian klinikal bersifat ringan, jangka pendek dan diselesaikan sendiri tanpa rawatan tambahan.
Kemungkinan tindak balas buruk (> 10% - sangat kerap;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang; dengan frekuensi yang tidak diketahui - jika mustahil untuk mengira frekuensi pengembangan pelanggaran mengikut data yang ada):
- Sistem saraf: sering - sakit kepala;
- Tisu muskuloskeletal dan penghubung: sering - arthralgia, myalgia;
- Saluran gastrousus: sering - cirit-birit, sakit perut, mual, muntah;
- Kulit dan tisu subkutan: jarang - ruam, urtikaria;
- Jiwa: sering - mudah marah, insomnia;
- Metabolisme dan pemakanan: selalunya - selera makan menurun;
- Pelanggaran di tempat suntikan dan gangguan umum: sering - sakit ringan, kemerahan, lekapan dan pembengkakan di tempat suntikan, kelemahan, peningkatan suhu badan yang sederhana.
Pelanggaran dilaporkan lebih jarang berlaku setelah vaksinasi semula berbanding dengan vaksinasi primer. Pada pesakit seropositif hepatitis A, vaksinasi dapat diterima dengan baik seperti pada pasien seronegatif.
Reaksi yang dilihat pada kanak-kanak dengan hemofilia serupa dengan yang dilihat pada orang dewasa.
Sebagai hasil pemerhatian pasca pemasaran, juga didapati bahawa akibat penggunaan Avaxim 80, sinkop vasovagal dapat berkembang (dengan frekuensi yang tidak diketahui).
Dengan perkembangan kesan sampingan (kedua-duanya dijelaskan dan tidak dijelaskan dalam arahan), anda harus berjumpa doktor.
arahan khas
Imunisasi sangat disarankan untuk kumpulan orang berikut:
- Hidup di kawasan, tidak menguntungkan untuk kejadian hepatitis A;
- Melancong ke kawasan yang kurang bernasib baik (negara), di mana wabak hepatitis A dicatatkan;
- Mereka yang bersentuhan dengan pesakit di pusat hepatitis A.
Juga, vaksinasi dapat dilakukan untuk anak-anak yang tidak memiliki risiko peningkatan infeksi, dalam hal di mana wakil sah mereka (penjaga) ingin melindungi mereka dari hepatitis A.
Avaxim 80 tidak memberikan perlindungan terhadap hepatitis yang disebabkan oleh patogen lain (hepatitis B, C, E), serta patogen lain yang diketahui yang mempengaruhi hati.
Seropositif untuk hepatitis A bukanlah kontraindikasi terhadap vaksinasi.
Imunisasi mungkin tidak berkesan pada pesakit yang dijangkiti yang diberi vaksin selama tempoh inkubasi untuk hepatitis A.
Doktor mesti diberi amaran mengenai penggunaan yang baru atau bertepatan dengan penggunaan vaksinasi ubat lain, termasuk ubat yang tidak diresepkan.
Interaksi dadah
Avaxime 80 boleh diberikan secara serentak ke bahagian tubuh yang berlainan dengan vaksin yang termasuk dalam Kalendar Nasional Vaksinasi Pencegahan dan mengandungi komponen berikut (satu atau lebih): toksoid - difteria, tetanus; vaksin - terhadap hepatitis B virus, pertusis (seluruh sel atau sel), campak, jenis hemofilik b, polio (tidak aktif atau hidup), terhadap penyakit gondok endemik dan rubela.
Oleh kerana vaksin tidak aktif, penggunaannya gabungan dengan vaksin yang tidak aktif, sebagai peraturan, tidak mempengaruhi keberkesanan vaksinasi, dengan syarat vaksin diberikan ke bahagian tubuh yang berlainan.
Ubat ini boleh diberikan secara serentak dengan imunoglobulin hepatitis A (di bahagian tubuh yang berlainan). Ini tidak berpengaruh pada kadar serokonversi, tetapi boleh mengakibatkan penurunan kadar antibodi.
Avaxime 80 dapat digunakan sebagai dorongan dalam kasus di mana vaksin hepatitis A yang tidak aktif digunakan untuk vaksinasi primer.
Analog
Analog dari Avaxim 80 adalah: Avaxim 160, Vakta, Havrix.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap, di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu 2-8 ° C, jangan beku.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
