Amzaar
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Amzaar adalah agen antihipertensi gabungan.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - tablet, bersalut filem: biconvex bujur, terukir di satu sisi: pada tablet dengan warna hampir putih atau putih - "AT1", pada tablet warna merah jambu atau merah jambu muda - "AT2" (10 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 3 lepuh; 300 pcs. dalam botol polietilena, dalam kotak kadbod 1 botol).
Kandungan bahan aktif Amzaar dalam 1 tablet:
- Kalium Losartan: 50 mg (AT1) atau 100 mg (AT2);
- Amlodipine camsylate: 7.84 mg, bersamaan dengan 5 mg amlodipine.
Komponen tambahan: selulosa mikrokristal, crospovidone, manitol, povidone K30, pati natrium karboksimetil, butil hidroksitoluena, magnesium stearat.
Komposisi shell: hyprolose, hypromellose 2910, titanium dioxide, talc.
Selain itu, sebagai sebahagian dari shell tablet dengan ukiran "AT2": zat besi pewarna merah oksida, pewarna besi oksida kuning.
Petunjuk untuk digunakan
Amzaar digunakan untuk rawatan hipertensi pada pesakit tanpa kontraindikasi terhadap terapi kombinasi.
Kontraindikasi
- Stenosis aorta dengan gangguan hemodinamik yang teruk;
- Kegagalan hati yang teruk (melebihi 9 mata pada skala Child-Pugh);
- Terkejut;
- Hipotensi arteri yang teruk;
- Umur di bawah 18 tahun;
- Tempoh kehamilan dan penyusuan;
- Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Dianjurkan untuk menetapkan Amzaar dengan berhati-hati: pesakit yang menjalani diet yang menyekat pengambilan garam meja, dengan hiperkalemia, kegagalan buah pinggang (pelepasan kreatinin (CC) kurang dari 20 ml / min) atau hemodialisis, kegagalan hati (di bawah 9 mata pada skala Child-Pugh), hipotensi arteri, stenosis mitral, stenosis aorta, sindrom sinus sakit (SSS) (takikardia, bradikardia teruk), kardiomiopati obstruktif hipertrofik, kegagalan jantung kronik asal bukan iskemia (kelas fungsional II-IV mengikut klasifikasi NYHA), infarksi miokard akut (dan semasa 4 minggu selepas itu), dengan penurunan jumlah darah yang beredar (BCC) yang berkaitan dengan pengambilan dos diuretik yang tinggi, cirit-birit yang teruk, muntah dan keadaan lain yang menyebabkan hipovolemia pada usia tua.
Kaedah pentadbiran dan dos
Tablet diambil secara lisan 1 kali sehari dengan sedikit air, tanpa mengira makanan.
Penggunaan Amzaar mesti dimulakan selepas titrasi awal dos losartan dan amlodipine. Sekiranya perlu, anda boleh beralih ke terapi kombinasi dengan dos losartan atau amlodipine yang berasingan.
Apabila beralih dari pemberian losartan dan amlodipine secara serentak, dos ubat ditetapkan sesuai dengan dos monoterapi sebelumnya.
Penggunaan tablet ditunjukkan untuk pesakit di mana dos losartan (50 mg) atau amlodipine (5 mg) dos yang serupa tidak dapat mengawal tekanan darah (BP) dengan cukup.
Dalam kegagalan buah pinggang dengan CC 20-50 ml / min, pesakit tidak memerlukan penyesuaian dos. Apabila CC kurang dari 20 ml / min dan hemodialisis, perlu menyesuaikan dos komponen aktif ubat, menetapkan Amzaar dalam kes ini tidak digalakkan.
Pada pesakit yang menggunakan diuretik dalam dosis tinggi, ubat boleh diambil jika pengisian BCC yang mencukupi dapat dipastikan, tetapi hanya jika tidak perlu mengurangkan dos losartan menjadi 25 mg.
Sekiranya kegagalan hati (di bawah 9 mata pada skala Child-Pugh), penggunaan ubat ini dibenarkan jika, menurut doktor, mungkin untuk menetapkan losartan pada dos 50 mg.
Lebih dari 65 tahun, ubat ini diresepkan kepada pesakit dengan toleransi yang mencukupi untuk dos losartan 50 mg.
Kesan sampingan
- Sistem kardiovaskular: jarang - aliran darah ke kulit wajah, berdebar-debar, hipotensi ortostatik;
- Sistem saraf: sering - sakit kepala, pening; jarang - mengantuk;
- Reaksi dermatologi: jarang - urtikaria, pruritus;
- Sistem pernafasan: jarang - sesak nafas;
- Sistem pencernaan: jarang - ketidakselesaan perut, dispepsia, refluks esofagus, muntah, sembelit;
- Sistem kencing: jarang - kerap membuang air kecil;
- Gangguan labirin dan organ pendengaran: jarang - pening sistemik;
- Gangguan umum: jarang - edema periferal, sakit atau ketidakselesaan di kawasan dada, asthenia, perasaan kenyang di perut.
Kesan sampingan yang berlaku semasa monoterapi losartan:
- Sistem kardiovaskular: jarang - gangguan irama jantung (bradikardia sinus, fibrilasi atrium, takikardia ventrikel, takikardia, fibrilasi ventrikel), infark miokard, berdebar-debar, angina pectoris, vaskulitis, hipotensi ortostatik, hipotensi arteri, pengsan
- Sistem saraf: sering - sakit kepala, keletihan, pening, insomnia, asthenia, peningkatan kelemahan; jarang - gangguan tidur, paresthesia, kemalangan serebrovaskular, neuropati periferal, mengantuk, gangguan ingatan, ataksia, hiperestesia, gegaran, gangguan ingatan, pening, kegelisahan, migrain;
- Sistem limfa dan sistem darah: jarang - anemia; jarang, trombositopenia;
- Sistem pencernaan: sering - sakit perut, dispepsia, mual, cirit-birit; jarang - mulut kering, gangguan rasa, anoreksia, sembelit, kembung perut, sakit gigi, gastritis, hepatitis, pankreatitis, gangguan fungsi hati;
- Gangguan mental: jarang - kemurungan, kegelisahan, kekeliruan, kegelisahan, gangguan panik, mimpi yang tidak biasa;
- Reaksi dermatologi: jarang - kulit kering, gatal-gatal, kemerahan kulit, alopecia, ruam kulit, Shenlein-Henoch purpura, peningkatan berpeluh, kepekaan;
- Metabolisme dan pemakanan: jarang - gout;
- Sistem pernafasan: selalunya - batuk kering, sesak nafas, bronkitis, sakit dada, ketidakselesaan di kerongkong, rinitis, epistaksis, laringitis;
- Sistem kencing: jarang - nokturia, jangkitan saluran kencing, gangguan frekuensi kencing; sangat jarang - kegagalan buah pinggang;
- Gangguan labirin dan organ pendengaran: jarang - berdering di telinga;
- Organ penglihatan: jarang - penurunan ketajaman penglihatan, sensasi terbakar di mata, penglihatan kabur, konjungtivitis;
- Kemaluan dan kelenjar susu: jarang - mati pucuk, penurunan libido;
- Reaksi alergi: jarang - angioedema, urtikaria;
- Sistem muskuloskeletal: sering - bengkak sendi, kekejangan, kekejangan sendi, sakit; jarang - arthralgia, fibromyalgia, arthritis; jarang - rhabdomyolysis;
- Gangguan umum: demam, edema muka, peningkatan kelemahan, asthenia.
Kesan sampingan yang dinyatakan dengan monoterapi amlodipine:
- Sistem kardiovaskular: sering - berdebar-debar; jarang - penurunan tekanan darah yang kuat; sangat jarang - sesak nafas, hipotensi ortostatik, vaskulitis, memburuk atau perkembangan kegagalan jantung kronik, aritmia jantung (termasuk takikardia ventrikel, bradikardia, fibrilasi atrium), pengsan, infark miokard, edema paru, sakit dada, edema ekstremitas bawah;
- Sistem saraf: sering - mengantuk, sakit kepala (lebih kerap pada awal penggunaan), peningkatan keletihan, pening; jarang - peningkatan kegembiraan, malaise umum, paresthesia, hyperesthesia, kegelisahan, neuropati periferal, insomnia, gegaran, mimpi yang tidak biasa; sangat jarang - peningkatan berpeluh, apatis, pergolakan, asthenia, migrain, ataxia, amnesia;
- Sistem pencernaan: sering - sakit perut, loya; jarang - dahaga, kekeringan mukosa mulut, dispepsia, muntah, sembelit, kembung perut, cirit-birit, anoreksia; jarang - peningkatan selera makan, hiperplasia gingiva; sangat jarang - gastritis, pankreatitis, penyakit kuning, hiperbilirubinemia, hepatitis, peningkatan aktiviti enzim hati;
- Sistem hematopoietik: sangat jarang - leukopenia, thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura;
- Gangguan mental: jarang - kemurungan, ketidakupayaan mood;
- Sistem kencing: jarang - nokturia, kencing yang menyakitkan, kencing kerap; sangat jarang - poliuria, disuria;
- Kemaluan dan kelenjar susu: jarang - mati pucuk, ginekomastia;
- Sistem pernafasan: jarang - rinitis, sesak nafas; sangat jarang - batuk;
- Sistem muskuloskeletal: jarang - myalgia, kekejangan otot, arthralgia, arthrosis, sakit belakang; jarang - myasthenia gravis;
- Sense organ: jarang - sakit di mata, berdering di telinga, gangguan tempat tinggal, diplopia, konjungtivitis, xerophthalmia; sangat jarang - parosmia;
- Reaksi dermatologi: selalunya - memerah kulit wajah; jarang - sindrom Stevens-Johnson, dermatitis pengelupasan; sangat jarang - peluh sejuk, alopecia, gangguan pigmentasi kulit, xeroderma;
- Reaksi alergi: sangat jarang - pruritus, ruam (termasuk makulopapular, eritematosa, urtikaria), eritema multiforme, edema Quincke, fotosensitiviti;
- Metabolisme: sangat jarang - hiperglikemia;
- Lain-lain: jarang - mimisan, penurunan atau kenaikan berat badan.
arahan khas
Oleh kerana risiko terkena hipotensi arteri simptomatik dalam tempoh penggunaan Amzaar, kekurangan BCC harus dihilangkan pada pesakit sebelum memulakan rawatan.
Tidak disyorkan untuk menetapkan ubat kompleks untuk pesakit yang mengambil 25 mg losartan sehari.
Selepas penghapusan amlodipine, perlu berhati-hati ketika menetapkan agen vasodilating lain, secara individu memilih selang dos dan dos, perlu untuk memantau keadaan pesakit.
Penggunaan amlodipine harus disertai dengan diet yang sesuai, kawalan berat badan dan pengambilan garam, dan kebersihan gigi yang ketat. Lawatan berkala ke doktor gigi akan membantu mencegah pendarahan, sakit dan hiperplasia gingival.
Pemantauan kalium plasma secara berkala diperlukan ketika mengambil losartan, terutama jika gangguan fungsi ginjal pada pasien tua.
Ubat ini boleh menyebabkan perkembangan hiperkalemia, oleh itu, berhati-hati jika perlu untuk secara bersamaan meresepkan diuretik hemat kalium (termasuk spironolactone, triamterene, amiloride), pengganti garam yang mengandung kalium, sediaan kalium, heparin dan ubat-ubatan lain yang meningkatkan kepekatan kalium dalam plasma darah.
Pada pesakit dengan stenosis arteri renal unilateral atau dua hala, penggunaan losartan dapat menyebabkan peningkatan kepekatan nitrogen urea dan kreatinin yang dapat dibalikkan dalam plasma.
Oleh kerana tindakan ubat boleh menyebabkan pening, disarankan untuk berhati-hati ketika memandu kenderaan dan mekanisme.
Interaksi dadah
Kesan antihipertensi Amzaar dapat meningkatkan pengambilan serentak ubat antihipertensi lain.
Dengan penggunaan amlodipine secara serentak:
- Diltiazem, eritromisin, itraconazole, ketoconazole, ritonavir dan perencat CYP3A4 lain - meningkatkan kepekatan amlodipine dalam plasma (perlu memantau edema periferal dan gejala hipotensi dengan teliti);
- Rifampicin, St. John's wort dan pemicu lain CYP3A4 - memerlukan pemantauan berterusan terhadap tekanan darah;
- Persediaan Lithium - dapat meningkatkan manifestasi neurotoksisitas, menyebabkan mual, tinitus, muntah, cirit-birit, gegaran, ataksia;
- Penyekat beta - boleh memburukkan lagi kegagalan jantung;
- Quinidine, amiodarone (penyekat saluran kalsium perlahan) - meningkatkan keparahan tindakan inotropik negatif ubat;
- Antipsikotik, isofluran - meningkatkan kesan hipotensi derivatif dihydropyridine;
- Dantrolene - apabila diberikan secara intravena, ia boleh menyebabkan aritmia, kejatuhan, penurunan kadar jantung, hiperkalemia;
- Persediaan kalsium - adalah mungkin untuk mengurangkan kesan amlodipine;
- Digoxin - tidak mengubah pelepasan buah pinggang dan kepekatannya dalam serum.
Farmakokinetik amlodipine tidak dipengaruhi secara signifikan oleh pengambilan antasid magnesium atau aluminium tunggal, sildenafil (pada dosis 100 mg), jus limau gedang, cimetidine.
Ubat ini tidak memberi kesan kepada farmakokinetik siklosporin, etanol, atorvastatin.
Mengambil amlodipine ditunjukkan dengan latar belakang terapi bersamaan dengan diuretik thiazide, inhibitor enzim penukar angiotensin (ACE) atau penghalang alfa, ubat anti-radang bukan steroid (NSAID).
Apabila digabungkan dengan digoxin, phenytoin, warfarin dan indomethacin, amlodipine tidak mempengaruhi pengikatan mereka terhadap protein plasma darah.
Dengan penggunaan losartan secara serentak:
- Triamterene, spironolactone, amiloride (potassium-sparing diuretics), suplemen kalium, pengganti garam yang mengandungi kalium - boleh meningkatkan kadar kalium serum;
- NSAID (termasuk perencat COX-2 terpilih) - mengurangkan kesan losartan;
- Fluconazole (penghambat isoenzim CYP2C9) - meningkatkan kepekatan losartan dalam plasma darah;
- Rifampin - mengurangkan kepekatan dan metabolit aktif losartan.
Terapi gabungan dengan perencat ACE dan antagonis reseptor angiotensin (ARA) memerlukan pemantauan fungsi ginjal secara berkala.
Tidak ada interaksi farmakokinetik yang signifikan dengan hidroklorotiazida, digoxin, warfarin, cimetidine dan phenobarbital.
Analog
Analogi Amzaar adalah: Amozartan, Lortenza, Burana.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat: dalam lepuh - 2 tahun, dalam botol plastik - 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
