Andante
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Andante adalah ubat dengan tindakan hipnotik, penenang, kecemasan, penenang otot, tindakan antikonvulsan.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Andante - kapsul: padat agar-agar, topi biru legap; kandungan kapsul adalah serbuk biru muda dengan warna kelabu; 5 mg setiap satu - saiz No.4, badan legap biru muda; 10 mg - saiz No. 2, badan legap biru (7 keping dalam lepuh, 1-2 lepuh dalam kotak kadbod).
Komposisi 1 kapsul:
- bahan aktif: zaleplon - 5 atau 10 mg;
- komponen tambahan (5/10 mg): titanium dioksida (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, selulosa mikrokristal - 22,5 / 45 mg, magnesium stearat - 1,1 / 2,2 mg, koloid dioksida silikon - 0,55 / 1,1 mg, indigo carmine (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, natrium lauril sulfat - 0,55 / 1,1 mg, starlak (laktosa monohidrat - 66,85 / 133, 7 mg, pati jagung - 11.8 / 23.6 mg) - 78.65 / 157.3 mg;
- tutup gelatin: indigo carmine (CI73015, E132) - 0,0471%, titanium dioksida (CI77891, E171) - 1%, gelatin - hingga 100%;
- badan agar-agar (5/10 mg): indigo carmine (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, titanium dioksida (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, agar-agar - hingga 100%.
Petunjuk untuk digunakan
Andante diresepkan untuk rawatan gangguan tidur yang teruk (kesukaran untuk tertidur) yang menyebabkan keletihan berlebihan, penurunan prestasi, dan menghalang aktiviti harian.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kegagalan hepatik / paru-paru yang teruk;
- myasthenia gravis yang teruk;
- sindrom apnea tidur;
- kehamilan dan penyusuan;
- berumur sehingga 18 tahun (tidak ada profil keselamatan untuk kategori pesakit ini);
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Relatif (Andante diresepkan dengan berhati-hati dalam penyakit / keadaan berikut):
- gangguan buah pinggang / hepatik;
- kegagalan paru-paru kronik;
- pergantungan dadah (termasuk data anamnestic);
- alkoholisme kronik;
- kemurungan.
Semasa merancang dan permulaan kehamilan dalam tempoh terapi, anda harus segera berjumpa doktor.
Kaedah pentadbiran dan dos
Andante diambil secara lisan sebelum tidur, 2 jam selepas makan, atau setelah pesakit merasa dia tidak dapat tidur.
Dos harian maksimum (maksimum) yang disyorkan adalah 10 mg dalam 1 dos. Jangan mengambil dos berulang dalam satu malam.
Dos 5 mg ditetapkan untuk penyakit / keadaan berikut:
- usia tua (kerana kepekaan yang lebih besar terhadap pil tidur);
- gangguan hepatik keparahan ringan / sederhana (kerana perlambatan penghapusan Andante dari badan).
Dengan tahap kekurangan buah pinggang yang ringan / sederhana, penyesuaian dos tidak dilakukan, teruk - profil keselamatan belum dipelajari.
Tempoh maksimum pengambilan ubat adalah 14 hari.
Kesan sampingan
- sistem saraf pusat dan periferal: sangat kerap - pening, sakit kepala, kelemahan, peningkatan mengantuk, kemurungan, amnesia anterograde (berlaku dengan gangguan tingkah laku), reaksi mental / paradoks (dalam kebanyakan kes pada usia tua): mimpi buruk, parestesi, kegelisahan, keagresifan, peningkatan kegembiraan, psikosis, kemarahan, gangguan tingkah laku, halusinasi; permulaan kebergantungan fizikal, disertai dengan perkembangan gejala penarikan walaupun mengambil dos terapeutik (dalam bentuk pengembalian gejala asal gangguan tidur dalam bentuk yang lebih teruk, perubahan mood, kegelisahan, kegelisahan), permulaan pergantungan mental, yang membawa kepada penyalahgunaan Andante, sindrom penarikan (dalam bentuk sakit kepala, myalgia, peningkatan kerengsaan, kekeliruan), gegaran, ataksia,peningkatan kerengsaan, persepsi terjejas; dalam kes yang teruk - kehilangan pendengaran, depersonalisasi, autoaggression, sawan epilepsi, peningkatan reaksi terhadap rangsangan fizikal / cahaya / bunyi;
- sistem pencernaan: cirit-birit, sakit perut, muntah, mual;
- tindak balas alahan: gatal-gatal, ruam kulit.
arahan khas
Andante tidak bertujuan untuk penggunaan jangka panjang (tempoh maksimum pengambilan ubat adalah 14 hari). Kursus yang lebih panjang boleh diresepkan oleh doktor setelah pemeriksaan klinikal menyeluruh. Adalah perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan sindrom penarikan pada akhir terapi.
Gangguan tidur boleh dikaitkan dengan pelbagai keadaan perubatan, termasuk kesihatan mental. Sekiranya, setelah pengambilan Andante yang singkat, normalisasi tidur tidak berlaku, atau gangguannya berkembang, perlu menilai semula keadaan klinikal.
Sekiranya pesakit bangun sejurus selepas tengah malam (kerana waktu paruh pendek (T 1/2) zaleplon), mungkin perlu menggunakan ubat yang berbeza dengan T 1/2 yang lebih panjang. Jangan mengambil lebih daripada 1 kapsul sehari.
Mengambil Andante selama beberapa minggu dapat membantu mengurangkan kesan hipnosis, menyebabkan ketergantungan mental / fizikal (risikonya meningkat dengan dos yang tinggi, terapi jangka panjang, sejarah ketergantungan dadah dan alkoholisme kronik).
Pengambilan ubat secara tiba-tiba dengan adanya ketergantungan fizikal yang terbentuk boleh menyebabkan gejala penarikan dalam bentuk mialgia, sakit kepala, kegelisahan teruk, mudah marah, peningkatan ketegangan, kekeliruan, pergolakan psikomotor. Dalam kes yang teruk, halusinasi, depersonalisasi, autoaggression, kehilangan pendengaran, paresthesia di hujung kaki, kejang epilepsi, peningkatan reaksi terhadap rangsangan fizikal / bunyi / cahaya dapat diperhatikan.
Selepas akhir pengambilan Andante, gejala insomnia (sindrom penarikan) yang sementara dan lebih ketara mungkin muncul daripada pada permulaan terapi. Dengan latar belakang mereka, fenomena lain yang menyertainya mungkin muncul dalam bentuk perubahan mood, kegelisahan, gangguan tidur, kegelisahan.
Untuk mengelakkan perkembangan fungsi psikomotor yang terganggu dan amnesia anterograde, Andante hanya boleh diambil sekiranya pesakit mempunyai kemungkinan tidur tanpa gangguan sekurang-kurangnya 4 jam selepas mengambil ubat.
Gejala berikut adalah sebab untuk menghentikan rawatan: hipereksitiviti, halusinasi, mudah marah, agresif, mimpi buruk, gangguan persepsi, gangguan psikotik dan, khususnya, gangguan tingkah laku. Kanak-kanak dan pesakit tua paling terdedah kepada gangguan ini.
Andante tidak dimaksudkan untuk rawatan kemurungan / kegelisahan, kerana dapat digunakan untuk melaksanakan niat bunuh diri yang sering menyertai gangguan kemurungan. Untuk mengelakkan overdosis yang disengaja, sekiranya berlaku kemurungan, ubat boleh diresepkan dalam dos minimum.
Kerana risiko ensefalopati pada kegagalan hati yang teruk, Andante tidak diresepkan.
Dalam kes-kes intoleransi laktosa, perlu diingat bahawa kapsul 5 mg mengandungi 67 mg laktosa, kapsul 10 mg - 134 mg laktosa.
Selama tempoh penggunaan ubat, perlu menahan diri dari memandu kereta dan jenis pekerjaan, yang memerlukan perhatian yang tinggi dan reaksi psikomotorik yang cepat (berkaitan dengan penenang, amnesia, penurunan tumpuan dan kelemahan otot, yang mempengaruhi kemampuan untuk melakukan pekerjaan tersebut).
Interaksi dadah
Dengan penggunaan gabungan Andante dengan ubat / bahan tertentu, kesan berikut mungkin timbul:
- etanol, ubat yang mengandungi etanol, antipsikotik (neuroleptik), hipnotik lain, anxiolytics, penenang, antidepresan, antiepileptik, antihistamin, anestetik, analgesik opioid: meningkatkan kesan sedatif zaleplon;
- analgesik opioid: manifestasi kesan euforia mereka, yang boleh menyebabkan ketergantungan ubat;
- cimetidine: peningkatan kepekatan zaleplon plasma;
- perencat selektif CYP3A4 (eritromisin, ketokonazol): peningkatan kepekatan plasma zaleplon, peningkatan kesan sedatifnya (dengan penggunaan gabungan, adalah mungkin untuk menyesuaikan dos zaleplon);
- Pengaruh CYP3A4 (karbamazepin, rifampisin, derivatif fenobarbital): penurunan yang ketara dalam keberkesanan zaleplon.
Analog
Analog Andante adalah: Zopiclon, Sonovan, Somnol, Selofen, Sonnat.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu 15-30 ° C.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
