Basigen
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Terma dan syarat penyimpanan
Basigen adalah turunan quinolone, agen antimikroba spektrum luas.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - penyelesaian untuk infusi: telus, dengan warna kekuningan (100 ml dalam botol polietilena, 1 botol dalam kotak kadbod).
Bahan aktif: ciprofloxacin, dalam 1 botol - 200 mg.
Komponen tambahan: disodium edetate, asid laktik, asid sitrik monohidrat, natrium klorida, natrium hidroksida, air untuk suntikan.
Petunjuk untuk digunakan
Untuk orang dewasa:
- jangkitan pada buah pinggang dan saluran kencing (sistitis, pielonefritis);
- jangkitan disebabkan oleh kekurangan imuniti yang disebabkan oleh neutropenia atau rawatan dengan ubat imunosupresif;
- prostatitis bakteria kronik;
- jangkitan intra-perut yang rumit, termasuk peritonitis (digunakan dalam kombinasi dengan metronidazole);
- jangkitan tulang dan sendi (osteomielitis, arthritis septik);
- Jangkitan ENT (sinusitis akut);
- jangkitan pada kulit dan tisu lembut (luka yang dijangkiti, bisul, abses, luka bakar, phlegmon);
- demam kepialu;
- penyakit saluran pernafasan bawah (bronchiectasis, pneumonia, pemburukan bronkitis kronik, komplikasi berjangkit fibrosis sista);
- cirit-birit berjangkit (termasuk shigellosis, campylobacteriosis, cirit-birit pengembara);
- septikemia;
- gonorea tidak rumit;
- antraks paru (pencegahan dan rawatan);
- pencegahan jangkitan semasa pembedahan.
Untuk kanak kanak:
- rawatan komplikasi yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa pada kanak-kanak berumur 5-17 tahun dengan fibrosis sista paru;
- terapi dan pencegahan antraks paru (jangkitan dengan Bacillus anthracis).
Kontraindikasi
Mutlak:
- kehamilan, tempoh penyusuan;
- umur hingga 18 tahun (kecuali komplikasi yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa pada kanak-kanak berumur 5-17 tahun dan antraks paru);
- penggunaan tizanidine secara serentak;
- hipersensitiviti terhadap komponen Basigen atau ubat lain dari kumpulan fluoroquinolone.
Dengan berhati-hati:
- sakit mental;
- pelanggaran peredaran serebrum;
- epilepsi;
- aterosklerosis serebrum;
- kerosakan pada tendon semasa rawatan sebelumnya dengan quinolones;
- kegagalan hati dan / atau buah pinggang yang teruk;
- usia tua.
Kaedah pentadbiran dan dos
Basigen disuntik secara intravena pada kadar kira-kira 0.3 ml per minit (100 ml larutan disuntikkan selama minimum 30 minit).
Penyelesaian infusi yang siap digunakan boleh dicampurkan dengan larutan lingerat Ringer's and Ringer's, sodium chloride 0.9%, dextrose 5 and 10%, fructose 10%, dextrose 5% with sodium chloride solution 0.225-0.45%
Rejimen dos yang disyorkan untuk orang dewasa, bergantung pada petunjuk:
- jangkitan saluran kencing: akut tanpa komplikasi - 100 mg 2 kali sehari; sistitis pada wanita (sebelum menopaus) - 100 mg sekali; rumit - 200 mg 2 kali sehari;
- penyakit saluran pernafasan: 200-400 mg 2 kali sehari;
- cirit-birit berjangkit: 200 mg 2 kali sehari selama 5-7 hari;
- gonorea: tidak rumit - 100 mg sekali; extragenital - 100 mg 2 kali sehari;
- antraks paru (pencegahan dan rawatan): 400 mg 2 kali sehari;
- pencegahan jangkitan semasa operasi: 200-400 mg 30-60 minit sebelum pembedahan; jika operasi dilakukan selama lebih dari 4 jam, ubat itu diberikan dalam dos yang sama sekali lagi;
- terutamanya jangkitan teruk (peritonitis, septikemia, jangkitan tulang dan sendi, komplikasi berjangkit fibrosis sista, radang paru-paru streptokokus), terutamanya disebabkan oleh Staphylococcus dan Pseudomonas: 400 mg 3 kali sehari;
- jangkitan lain: 200-400 mg 2 kali sehari.
Bagi pesakit tua, Basigen diresepkan dalam dos yang lebih rendah, dengan mengambil kira parameter pelepasan kreatinin (CC) dan keparahan proses menular.
Dos yang disyorkan untuk kanak-kanak:
- komplikasi yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa pada kanak-kanak berumur 5-17 tahun dengan cystic fibrosis paru-paru: 10 mg / kg 3 kali sehari (tetapi tidak lebih daripada 1200 mg / hari) selama 10-14 hari;
- antraks paru (pencegahan dan rawatan): 10 mg / kg 2 kali sehari. Dos tunggal maksimum ialah 400 mg, dos harian adalah 800 mg. Tempoh rawatan adalah 60 hari.
Gunakan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik
Dos harian maksimum:
- CC 31-60 ml / minit / 1.73 m 2 atau kepekatan kreatinin plasma 1.4-1.9 mg / 100 ml - 800 mg;
- CC di bawah 30 ml / minit / 1,73 m 2 atau kepekatan kreatinin plasma melebihi 2 mg / 100 ml, hemodialisis * - 400 mg.
* Basigen diberikan selepas sesi.
Dalam dialisis peritoneal, larutan infus ciprofloxacin ditambahkan ke dialisat pada dosis 50 mg per liter dialisis. Ia diberikan secara intraperitoneal 4 kali sehari (pada selang waktu 6 jam).
Tempoh purata rawatan:
- sistitis dan gonorea tanpa komplikasi akut - 1 hari;
- jangkitan pada rongga perut, buah pinggang dan saluran kencing - sehingga 7 hari;
- jangkitan streptokokus - sekurang-kurangnya 10 hari;
- neutropenia - sepanjang tempoh fasa neutropenik, tetapi tidak lebih dari 2 bulan dengan osteomielitis dan 7-14 hari - dengan semua jangkitan lain.
Setelah normalisasi suhu badan, rawatan disarankan untuk berterusan sekurang-kurangnya 3 hari.
Selepas pemberian Basigen secara intravena, adalah mungkin untuk memindahkan pesakit ke dalam bentuk ubat oral yang mengandungi ciprofloxacin sebagai bahan aktif.
Kesan sampingan
- reaksi tempatan: sakit di tempat suntikan, phlebitis;
- dari sistem pencernaan: penurunan selera makan, sakit perut, cirit-birit, mual, kembung perut, muntah, hepatitis, penyakit kuning kolestatik (terutama pada pesakit dengan penyakit hati sebelumnya), hepatonecrosis;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah, gangguan irama jantung, takikardia;
- dari sistem kencing: pengekalan kencing, nefritis interstisial, penurunan fungsi perkumuhan nitrogen pada buah pinggang, pendarahan uretra, glomerulonefritis, albuminuria, hematuria, poliuria, disuria, kristaluria (terutamanya dengan reaksi air kencing alkali dan pengeluaran air kencing yang rendah);
- dari sistem saraf: peningkatan tekanan intrakranial, mimpi buruk, insomnia, kegelisahan, halusinasi, keletihan, pening, kekeliruan, gegaran, sakit kepala, migrain, kemurungan, paralgesia periferal (anomali dalam persepsi kesakitan), trombosis arteri serebrum, pengsan, serta manifestasi reaksi psikotik yang lain (dalam kes yang jarang berlaku, ia berkembang menjadi keadaan di mana pesakit boleh membahayakan dirinya sendiri);
- pada bahagian organ hematopoietik: trombositopenia, anemia, leukositosis, anemia hemolitik, granulositopenia, leukopenia, trombositosis;
- pada bahagian sistem muskuloskeletal: pecah tendon, tendovaginitis, myalgia, arthritis, arthralgia;
- dari deria: gangguan bau dan rasa, gangguan pendengaran, tinitus, gangguan penglihatan (perubahan persepsi warna, diplopia);
- reaksi alahan: lepuh disertai dengan pendarahan, pruritus, vaskulitis, munculnya nodul kecil yang membentuk kudis, urtikaria, pendarahan tusukan pada kulit (petechiae), demam ubat, eritema nodosum, eosinofilia, sesak nafas, edema wajah atau laring, epidermis toksik multiforme eritema eksudatif;
- parameter makmal: peningkatan aktiviti fosfatase alkali dan transaminase hepatik, hiperglikemia, hipercreatininemia, hipoprothrombinemia, hiperbilirubinemia;
- yang lain: peningkatan kepekaan fotosensitif, peningkatan berpeluh, asthenia, pembilasan muka, superinfeksi (kandidiasis, kolitis pseudomembran).
arahan khas
Ciprofloxacin bukanlah ubat pilihan untuk Streptococcus pneumoniae pneumonia yang sudah ditetapkan atau disyaki.
Pesakit dengan sejarah kejang, epilepsi, lesi otak organik dan penyakit vaskular kerana risiko kesan sampingan yang tinggi dari sistem saraf pusat, Basigen hanya boleh diresepkan untuk alasan kesihatan.
Untuk mengelakkan perkembangan kristaluria, dos harian ubat yang disyorkan tidak boleh dilebihi. Pengambilan cecair yang mencukupi dan pemeliharaan air kencing berasid juga penting.
Sekiranya perlu untuk melakukan pembedahan semasa rawatan dengan Basigen dengan penggunaan anestetik umum dari kumpulan turunan asid barbiturat, tekanan darah, denyut jantung dan elektrokardiogram harus dipantau dengan teliti.
Sekiranya cirit-birit berpanjangan dan / atau teruk, ubat harus dihentikan dan pesakit harus diperiksa untuk mengecualikan kolitis pseudomembran.
Hentikan rawatan sekiranya terdapat kesakitan pada tendon atau tanda-tanda pertama tendovaginitis.
Semasa rawatan, disarankan untuk tidak terkena sinar matahari langsung dan bersentuhan dengan sinaran ultraviolet buatan, serta menahan diri dari memandu dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor yang meningkat.
Interaksi dadah
- theophylline dan xanthines lain (contohnya, kafein), ubat hipoglikemik oral: kepekatannya meningkat dan jangka hayatnya diperpanjang;
- antikoagulan tidak langsung: kesannya meningkat, indeks prothrombin menurun;
- siklosporin: kesan nefrotoksik meningkat, kepekatan kreatinin serum meningkat (penunjuk ini harus dipantau 2 kali seminggu);
- ubat anti-radang bukan steroid (dengan pengecualian asid acetylsalicylic): risiko kejang meningkat;
- tizanidine: kemungkinan penurunan tekanan darah yang ketara dan peningkatan rasa mengantuk;
- agen urikosurik: penghapusan ciprofloxacin melambatkan (sehingga 50%), kepekatan plasmanya meningkat;
- ubat antimikroba lain (aminoglikosida, antibiotik beta-laktam, metronidazole, clindamycin): terdapat kesan sinergistik.
Basigen boleh digunakan dalam kombinasi dengan clindamycin dan metronidazole - untuk jangkitan anaerobik; dengan azlocillin, mezlocillin atau antibiotik beta-laktam lain - untuk jangkitan streptokokus; dengan ceftazidime dan dengan azlocillin - untuk jangkitan yang disebabkan oleh Pseudomonas spp.; dengan vancomycin dan isoxazolylpenicillins - untuk jangkitan staphylococcal.
Penyelesaian infusi secara farmasi tidak sesuai dengan semua ubat dan penyelesaian infusi lain yang tidak stabil secara fisio-kimia dalam persekitaran berasid (pH larutan ciprofloxacin adalah 3.5-4.6). Jangan campurkan larutan untuk pemberian intravena dengan larutan yang mempunyai pH lebih besar daripada 7.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang kering dan gelap, di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu hingga 25 ° C. Jangan beku.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
