Nexium
Nexium: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Interaksi ubat
- 10. Analog
- 11. Terma dan syarat penyimpanan
- 12. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 13. Ulasan
- 14. Harga di farmasi
Nama Latin: Nexium
Kod ATX: A02BC05
Bahan aktif: Esomeprazole (Esomeprazol)
Pengilang: AB AstraZeneca, Sweden
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-12-08
Harga di farmasi: dari 128 rubel.
Beli
Nexium adalah ubat yang mengurangkan rembesan asid hidroklorik di dalam perut.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Nexium boleh didapati dalam tiga bentuk dos:
- Tablet bersalut filem: biconvex, bujur, pada waktu rehat - putih dengan bintik kuning; 20 mg setiap satu - merah jambu muda, terukir dengan "20 mG" di satu sisi, di sisi lain - "A / EH" dalam bentuk pecahan; 40 mg - merah jambu, terukir dengan "40 mG" di satu sisi, di sisi lain - "A / EI" dalam bentuk pecahan (dalam lepuh 7 pcs., 1, 2 atau 4 lepuh dalam kotak kadbod);
- Butiran dan pelet bersalut enterik untuk penyediaan penggantungan untuk pemberian oral: pelbagai saiz, butiran kuning pucat, coklat mungkin berlaku (dalam beg berlapis tiga 3042.7 mg, 28 beg dalam kotak kadbod);
- Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena: jisim yang dimampatkan hampir berwarna putih atau putih (5 ml dalam botol kaca, 10 botol dalam rak kertas, 1 tempat dalam kotak kadbod dengan kawalan pembukaan pertama).
Komposisi 1 tablet merangkumi:
- Bahan aktif: esomeprazole - 20 atau 40 mg (dalam bentuk esomeprazole magnesium trihydrate - 22,3 atau 44,5 mg);
- Komponen tambahan (masing-masing 20/40 mg): glyceryl monostearate 40-55 - 1.7 / 2.3 mg, hyprolose - 8.1 / 11 mg, hypromellose - 17/26 mg, pewarna besi oksida merah (E172) - 0, 06 / 0,45 mg, pewarna besi oksida kuning (E172) - 0,02 / 0 mg, selulosa mikrokristalin - 273/389 mg, magnesium stearat - 1,2 / 1,7 mg, kopolimer asid etakrilik dan metakrilik (1: 1) - 35/46 mg, parafin - 0,2 / 0,3 mg, polysorbate 80 - 0,62 / 1,1 mg, makrogol - 3 / 4,3 mg, crospovidone - 5,7 / 8,1 mg, sodium stearyl fumarate - 0,57 / 0,81 mg, granul sfera sukrosa (gula, butiran sfera berukuran 0,25-0,355 mm) - 28/30 mg, titanium dioksida (E171) - 2,9 / 3,8 mg, talc - 14/20 mg, trietil sitrat - 10/14 mg.
Komposisi 1 paket butiran dan pelet merangkumi:
- Bahan aktif: esomeprazole - 10 mg (dalam bentuk esomeprazole magnesium trihydrate - 11.1 mg);
- Komponen tambahan: talc - 8.4 mg, hyprolose - 32.2 mg, kopolimer etil akrilat dan asid metakrilik (1: 1) - 9.5 mg, gula, butiran sfera (sukrosa, butiran sfera berukuran 0.250-0.355 mm) - 7, 4 mg, dekstrosa - 2813 mg, magnesium stearat - 0,65 mg, hypromellose - 1,7 mg, trietil sitrat - 0,95 mg, gliserol monostearat 40-55 - 0,48 mg, asid sitrat anhidrat - 4,9 mg, crospovidone - 75 mg, polysorbate 80 - 0.27 mg, xanthan gum - 75 mg, zat besi oksida besi kuning - 1.8 mg.
Komposisi 1 botol lyophilisate untuk penyediaan larutan suntikan merangkumi:
- Bahan aktif: esomeprazole - 40 mg (dalam bentuk natrium esomeprazole - 42,5 mg);
- Komponen tambahan: disodium edetate dihydrate - 1.5 mg, sodium hidroksida - 0.2-1 mg.
Sifat farmakologi
Nexium adalah perencat pam proton.
Farmakodinamik
Esomeprazole adalah S-isomer omeprazole dan mengurangkan pengeluaran asid hidroklorik dalam perut dengan secara khusus menghalang pam proton di sel-sel parietal dinding perut. Isomer R dan S omeprazole mempunyai aktiviti farmakodinamik yang serupa.
Esomeprazole adalah asas lemah yang berubah menjadi bentuk aktif dalam persekitaran dengan keasidan tubulus sekretori sel parietal yang dilokalisasikan di mukosa gastrik. Bahan ini juga menghalang pam proton - enzim H + / K + -ATPase. Pada masa yang sama, rembesan asid hidroklorik yang dirangsang dan basal dihambat.
Esomeprazole berkuat kuasa dalam 1 jam selepas pemberian oral Nexium sebanyak 20 atau 40 mg. Dengan penggunaan ubat setiap hari pada dos 20 mg selama 5 hari 1 kali sehari, kandungan maksimum asid hidroklorik setelah rangsangan dengan pentagastrin menurun secara purata sebanyak 90% (ketika menentukan kepekatan asid 6-7 jam setelah mengambil Nexium pada hari ke-5 rawatan).
Pada pesakit dengan penyakit refluks gastroesophageal (GERD), disertai dengan gejala klinikal yang teruk, selepas pengambilan esomeprazole oral selama 5 hari pada dos 20 atau 40 mg, pH intragastrik tetap lebih dari 4 selama kira-kira 13 dan 17 jam, masing-masing, dari 24 jam. Terhadap latar belakang penggunaan esomeprazole dalam dos harian 20 mg, pH intragastrik tetap stabil di atas 4 selama sekurang-kurangnya 16, 12 dan 8 jam masing-masing dalam 24%, 54% dan 76% pesakit. Sekiranya dos 40 mg, nisbah ini adalah 56%, 92% dan 97%.
Dengan pemberian esomeprazole intravena pada dos 80 mg selama 30 minit, diikuti dengan infus intravena ubat yang berpanjangan pada dos 8 mg / jam selama 23.5 jam, nilai pH perut kekal di atas 4 rata-rata selama 21 jam dan di atas 6 selama 11 jam. 13 jam.
Tahap esomeprazole dalam plasma berkorelasi dengan intensiti penghambatan sintesis asid hidroklorik (AUC (kawasan di bawah kurva masa-konsentrasi) digunakan untuk menentukan kepekatan).
Apabila Nexium diambil pada dos 40 mg pada 78% pesakit, penyembuhan esofagitis refluks diperhatikan setelah 4 minggu rawatan dan dalam 93% - setelah 8 minggu rawatan. Mengambil ubat pada dos 20 mg 2 kali sehari bersama dengan antibiotik yang dipilih dengan teliti selama 1 minggu menentukan kejayaan pembasmian Helicobacter pylori pada sekitar 90% pesakit. Pesakit dengan penyakit ulser peptik yang tidak rumit, setelah menyelesaikan kursus pembasmian mingguan, tidak memerlukan monoterapi berikutnya dengan ubat-ubatan yang mengurangkan rembesan kelenjar gastrik untuk menghilangkan gejala dan menyembuhkan ulser dengan berkesan.
Dengan bantuan rawatan dengan Nexium, kejayaan besar dicapai dalam menghentikan pendarahan dari ulser peptik yang didiagnosis semasa pemeriksaan endoskopi.
Pada 93.3% pesakit berusia 1-11 tahun, penyembuhan esofagitis erosif dicatat setelah 8 minggu rawatan dengan Nexium, yang disahkan oleh kajian endoskopi. Untuk pesakit yang beratnya kurang dari 20 kg, ubat ini diresepkan dalam dos harian 5 dan 10 mg, dan untuk pesakit dengan berat lebih dari 20 kg - dalam dos harian 10 mg atau 20 mg.
Semasa terapi dengan ubat-ubatan yang menekan rembesan kelenjar gastrik, kandungan plasma gastrin meningkat kerana penurunan pengeluaran asid hidroklorik. Oleh kerana penghambatan sintesis asid hidroklorik, kepekatan kromogranin A (CgA) meningkat. Fenomena ini boleh mempengaruhi hasil pemeriksaan yang dapat mengesan tumor neuroendokrin. Untuk mengelakkan ini, rawatan dengan perencat pam proton harus dihentikan 5-14 hari sebelum kajian CgA. Sekiranya selepas jangka masa ini kepekatan bahan melebihi nilai normal, disarankan untuk mengulangi analisis.
Pada kanak-kanak dan pesakit dewasa yang dirawat dengan esomeprazole untuk waktu yang lama, terdapat peningkatan jumlah sel seperti enterokromafin, mungkin disebabkan oleh peningkatan kepekatan gastrin dalam plasma. Kepentingan klinikal fenomena ini adalah minimum.
Pada pesakit yang mengambil ubat yang menghalang rembesan kelenjar gastrik untuk jangka masa yang panjang, kista kelenjar cenderung terbentuk di dalam perut. Ini disebabkan oleh perubahan fisiologi kerana penghambatan pengeluaran asid hidroklorik yang ketara. Kista jinak dan regresif.
Penggunaan Nexium mungkin disertai dengan pertumbuhan flora mikroba yang biasanya terdapat di saluran gastrointestinal, dan sedikit peningkatan risiko terkena penyakit berjangkit saluran pencernaan, agen penyebabnya adalah Campylobacter spp., Salmonella spp. dan, mungkin, pada pesakit di hospital dengan Clostridium difficile.
Nexium mempunyai keberkesanan yang lebih baik daripada ranitidine dalam penyembuhan ulser gastrik pada pesakit yang mengambil ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), termasuk perencat selektif siklooksigenase-2 (COX-2). Pada pesakit yang mengambil NSAID (berumur lebih dari 60 tahun dan / atau riwayat ulser peptik), termasuk perencat COX-2 selektif, ubat ini terbukti sangat berkesan sebagai agen profilaksis untuk pencegahan ulser gastrik dan duodenum.
Farmakokinetik
Esomeprazole tidak stabil dalam persekitaran berasid, oleh itu pelet bersalut enterik sering digunakan untuk pentadbiran oral. Dalam keadaan in vivo, hanya bahagian tidak aktif dari komponen aktif Nexium yang masuk ke R-isomer. Esomeprazole diserap dengan cukup cepat: tahap plasma maksimumnya dicatat 1-2 jam selepas pemberian. Ketersediaan bio mutlak bahan selepas satu dos Nexium pada dos 40 mg adalah 64% dan meningkat kepada 89% dengan pengambilan 1 kali sehari setiap hari. Semasa mengambil esomeprazole dalam dos tunggal 20 mg, angka ini masing-masing sekitar 50% dan 68%. Pada orang yang sihat, jumlah taburan pada kepekatan keseimbangan adalah kira-kira 0.22 l / kg berat badan. Tahap pengikatan esomeprazole dengan protein plasma adalah sekitar 97%.
Dengan pemberian Nexium intravena berulang pada dos 40 mg, kandungan maksimum plasma rata-rata mencapai kira-kira 13.6 μmol / l.
Pengambilan makanan menghalang dan mengurangkan penyerapan esomeprazole dalam perut, tetapi ini tidak mempengaruhi keberkesanan menghalang sintesis asid hidroklorik. Sebatian tersebut dimetabolisme dengan penyertaan sistem sitokrom P450. Metabolisme bahagian utama dilakukan oleh isoenzim polimorfik khas CYP2C19, dan produk akhir adalah metabolit desmetilasi dan hidroksilasi esomeprazole. Dalam proses metabolik bahagian esomeprazole yang tersisa, isoenzim CYP3A4 terlibat, yang bertanggungjawab untuk pembentukan sulfo-turunan bahan aktif Nexium, metabolit utama yang terdapat dalam plasma.
Jumlah pelepasan kira-kira 17 l / jam selepas satu dos Nexium dan 9 l / jam setelah beberapa dos. Separuh hayat adalah 1.3 jam dengan pentadbiran yang sistematik sekurang-kurangnya 1 kali sehari. Kawasan di bawah keluk kepekatan masa (AUC) meningkat dengan dos berulang. Dalam kes ini, peningkatan bergantung pada dos AUC tidak linear, yang disebabkan oleh penghambatan metabolisme kerana kesan "lulus pertama" melalui hati, serta penurunan pembersihan sistemik, mungkin dipicu oleh penghambatan isoenzim CYP2C19 oleh bahan aktif Nexium dan / atau turunan sulfo-nya. Dengan pengambilan 1 kali sehari setiap hari, esomeprazole hampir 100% dikeluarkan dari plasma darah dalam selang waktu antara pengambilannya ke dalam badan dan tidak terkumpul.
Dengan pemberian Nexium intravena pada dos 120 mg, 80 mg dan 40 mg selama 30 minit, diikuti dengan pemberian pada dos 8 mg / jam atau 4 mg / jam selama 23.5 jam, ketergantungan linear AUC pada dos yang diberikan ditentukan.
Metabolit utama esomeprazole tidak mempengaruhi pengeluaran asid hidroklorik. Apabila diambil secara oral, sehingga 80% dos dikeluarkan melalui buah pinggang, selebihnya melalui usus. Kurang daripada 1% esomeprazole tidak berubah terdapat dalam air kencing.
Pada pesakit tua (71-80 tahun), metabolisme ubat tidak berubah dengan ketara. Selepas satu dos esomeprazole pada dos 40 mg, AUC rata-rata pada wanita adalah 30% lebih tinggi daripada pada lelaki. Dengan pengambilan Nexium 1 kali sehari setiap hari, perbezaan farmakokinetik pada wanita dan lelaki tidak dicatatkan.
Pada pesakit dengan gangguan hepatik ringan hingga sederhana, gangguan metabolik esomeprazole kadang-kadang diperhatikan. Pada pesakit dengan kekurangan hati yang teruk, kadar metabolisme menurun, yang menyebabkan kenaikan nilai AUC 2 kali ganda. Pada pesakit seperti itu, tidak digalakkan melebihi dos maksimum 20 mg harian. Semasa mengambil Nexium 1 kali sehari, esomeprazole dan metabolit utamanya tidak terkumpul di dalam badan.
Farmakokinetik ubat pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang kurang difahami. Oleh kerana bukan esomeprazole diekskresikan dalam air kencing, tetapi metabolitnya, dapat diasumsikan bahawa metabolisme bahan aktif Nexium tidak berubah pada pesakit tersebut.
Pada kanak-kanak berusia 12-18 tahun selepas pemberian berulang 20 dan 40 mg esomeprazole, AUC dan masa untuk mencapai kepekatan maksimum zat dalam plasma darah adalah serupa dengan parameter ini pada orang dewasa. Pemberian ubat sebanyak 10 mg berulang pada kanak-kanak berumur 1-11 tahun tidak menyebabkan perubahan AUC berbanding dengan remaja dan orang dewasa yang mengambil dos ini. Pengambilan berulang 20 mg esomeprazole pada pesakit dari kumpulan usia yang sama menyebabkan peningkatan AUC 6-11 kali berbanding dengan remaja dan orang dewasa yang mengambil dos ini.
Petunjuk untuk digunakan
Butiran dan pelet untuk penggantungan oral, tablet
- Rawatan esofagitis refluks erosif;
- Rawatan sokongan jangka panjang pada pesakit selepas penyembuhan esofagitis refluks erosif (untuk mencegah kambuh);
- Rawatan simptomatik penyakit refluks gastroesophageal;
- Terapi untuk ulser duodenum yang berkaitan dengan Helicobacter pylori;
- Pencegahan berulang ulser peptik yang berkaitan dengan Helicobacter pylori;
- Rawatan penekanan asid jangka panjang setelah pendarahan dari ulser peptik (setelah pemberian ubat secara intravena yang mengurangkan rembesan kelenjar gastrik untuk mencegah kambuh);
- Penyembuhan ulser perut yang berkaitan dengan penggunaan ubat anti-radang bukan steroid;
- Pencegahan ulser gastrik dan duodenum yang berkaitan dengan penggunaan ubat anti-radang bukan steroid pada pesakit yang berisiko;
- Sindrom Zollinger-Ellison atau keadaan lain yang dicirikan oleh hipersekresi patologi (termasuk hipersekresi idiopatik).
Lyophilisate untuk penyediaan larutan suntikan
Nexium dalam bentuk dos ini diresepkan sekiranya mustahil untuk melakukan terapi oral (sebagai alternatif).
Bagi orang dewasa, ubat tersebut harus digunakan sekiranya terdapat tanda-tanda berikut:
- Rawatan penyakit refluks gastroesophageal pada pesakit dengan esofagitis dan / atau tanda-tanda penyakit refluks yang teruk;
- Penyembuhan ulser peptik yang berkaitan dengan penggunaan ubat anti-radang bukan steroid;
- Pencegahan ulser peptik yang berkaitan dengan penggunaan ubat anti-radang bukan steroid pada pesakit yang berisiko;
- Pencegahan pendarahan berulang dari ulser peptik selepas hemostasis endoskopi.
Untuk kanak-kanak berumur 1-18 tahun, Nexium diresepkan untuk penyakit gastroesophageal reflux dengan latar belakang esofagitis refluks erosif dan / atau gejala penyakit refluks yang teruk.
Kontraindikasi
- Malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi fruktosa keturunan, kekurangan sukrosa-isomaltase (tablet, butiran dan pelet);
- Penggunaan bersamaan dengan atazanavir dan nelfinavir;
- Hipersensitiviti terhadap komponen ubat, serta benzimidazol yang diganti.
Menurut arahan, Nexium harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk.
Bergantung pada bentuk dos, Nexium dikontraindikasikan pada kanak-kanak dalam kes berikut:
- Tablet: di bawah umur 12 tahun - semua petunjuk; umur 12-18 tahun - semua petunjuk, kecuali penyakit refluks gastroesophageal;
- Butiran dan pelet: umur hingga 1 tahun atau berat badan kurang dari 10 kg - semua petunjuk; umur 1-11 tahun - semua petunjuk, kecuali esofagitis erosif dan rawatan simptomatik penyakit refluks gastroesofagus; umur 12-18 tahun - semua petunjuk, kecuali penyakit refluks gastroesophageal;
- Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian suntikan: umur hingga 1 tahun - semua petunjuk; umur 1-18 tahun - semua petunjuk kecuali penyakit refluks gastroesofagus.
Wanita hamil boleh diberi Nexium hanya setelah menilai nisbah faedah / risiko untuk kesihatan ibu dan janin. Semasa menyusui selama tempoh terapi, disarankan untuk mengganggu penyusuan.
Arahan untuk penggunaan Nexium: kaedah dan dos
Butiran dan pelet untuk penggantungan oral, tablet
Nexium dalam bentuk tablet mesti ditelan keseluruhan (tanpa mengunyah atau menghancurkan), dibasuh dengan cecair. Sekiranya sukar ditelan, tablet boleh dilarutkan dalam 1/2 gelas air pegun. Anda harus minum suspensi mikrogranul yang dihasilkan selama 30 minit, selepas itu anda perlu mengisi gelas dengan 100 ml air lagi, kacau sisa ubat dan minum.
Nexium dalam bentuk butiran dan pelet untuk penyediaan penggantungan untuk pentadbiran oral, sebagai peraturan, diresepkan untuk kanak-kanak dan pesakit yang sukar menelan. Untuk mendapatkan 10 mg ubat, kandungan 1 paket harus dilarutkan dalam 15 ml air. Kacau larutan yang dihasilkan dan tunggu beberapa minit (sehingga penggantungan terbentuk). Suspensi yang dihasilkan harus diambil dalam masa 30 minit, setelah itu anda perlu mengisi gelas dengan isi air yang sama sekali lagi, kacau selebihnya dan bawa ke dalam.
Gunakan air berkarbonat untuk melarutkan ubat, dan jangan menghancurkan atau mengunyah mikrogranula.
Pesakit yang tidak dapat menelan tablet yang diencerkan dalam air pegun atau suspensi yang diperoleh dari butiran dan pelet diberikan melalui tiub nasogastrik.
Rejimen dos berikut disyorkan:
- Rawatan esofagitis refluks erosif (kanak-kanak berumur 1-11 tahun dengan berat badan 10 kg, Nexium dalam bentuk butiran dan pelet): satu dos untuk kanak-kanak dengan berat 10-20 kg adalah 10 mg, lebih dari 20 kg - 10-20 mg. Kadar kekerapan kemasukan - 1 kali sehari, tempoh terapi - 8 minggu;
- Rawatan simptomatik penyakit gastroesophageal reflux (kanak-kanak berumur 1-11 tahun dengan berat badan 10 kg, Nexium dalam bentuk butiran dan pelet): 1 kali sehari, 10 mg sehingga 8 minggu;
- Rawatan esofagitis refluks erosif (orang dewasa dan kanak-kanak dari 12 tahun): 1 kali sehari, 40 mg selama sebulan. Satu rawatan tambahan selama empat minggu dianjurkan jika gejala penyakit berlanjutan atau jika esofagitis tidak disembuhkan selepas kursus pertama;
- Terapi sokongan jangka panjang untuk mencegah kambuh (orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun): 20 mg sekali sehari;
- Terapi simptomatik penyakit refluks gastroesophageal tanpa esofagitis (orang dewasa dan kanak-kanak dari 12 tahun): 20 mg 1 kali sehari. Sekiranya gejala berlanjutan selepas sebulan terapi, pemeriksaan tambahan diperlukan. Setelah diperbaiki, adalah mungkin untuk beralih ke mod penerimaan Nexium "on demand", iaitu ubat diambil pada permulaan gejala sebelum penyingkirannya dalam dos harian 20 mg dalam 1 dos. Bagi pesakit yang mengambil ubat anti-radang bukan steroid dan pesakit yang berisiko terkena ulser gastrik atau duodenum, terapi dalam rejimen "seperti yang diperlukan" tidak digalakkan;
- Ulser peptik dan ulser duodenum (serentak dengan ubat lain) untuk pembasmian Helicobacter pylori, serta rawatan ulser duodenum yang berkaitan dengan Helicobacter pylori, dan pencegahan berulang ulser peptik yang berkaitan dengan bakteria ini pada pesakit dengan penyakit ulser peptik (dewasa): 2 kali sehari untuk 20 mg Nexium, 500 mg clarithromycin dan 1000 mg amoxicillin. Terapi dijalankan selama 7 hari;
- Terapi penekanan asid jangka panjang pada pesakit yang mengalami pendarahan dari ulser peptik selepas pemberian ubat antisecretori secara intravena, untuk pencegahan kambuh (dewasa): 1 kali sehari, 40 mg selama 30 hari (setelah berakhirnya terapi intravena dengan ubat antisecretori);
- Penyembuhan ulser perut yang berkaitan dengan penggunaan ubat anti-radang bukan steroid (orang dewasa) yang berpanjangan: 1 kali sehari, 20 atau 40 mg, tempoh kursus - 1-2 bulan;
- Pencegahan ulser gastrik dan duodenum yang berkaitan dengan pengambilan ubat anti-radang bukan steroid: 1 kali sehari, 20 atau 40 mg;
- Keadaan yang dicirikan oleh hipersekresi patologi, termasuk sindrom Zollinger-Ellison dan hipersekresi idiopatik: dos awal adalah 40 mg 2 kali sehari. Pada masa akan datang, dos dipilih secara individu, jangka masa kursus ditentukan oleh gambaran klinikal penyakit ini.
Lyophilisate untuk penyediaan larutan suntikan
Untuk membubarkan ubat, anda hanya perlu menggunakan larutan natrium klorida 0.9%.
Nexium Injection Solution tidak boleh dicampurkan atau diberikan secara serentak dengan ubat lain.
Ubat ini disyorkan untuk diberikan segera setelah penyediaannya. Sekiranya perlu, ia boleh disimpan selama 12 jam pada suhu hingga 30 ° C.
Nexium intravena diresepkan apabila mustahil untuk mengambil ubat di dalamnya, kekerapan penggunaannya adalah 1 kali sehari.
Rejimen dos ditentukan oleh petunjuk (dos harian):
- Rawatan esofagitis pada penyakit refluks gastroesophageal: kanak-kanak berumur 1-11 tahun dengan berat badan hingga 20 kg - 10 mg; kanak-kanak berumur 1-11 tahun dengan berat badan 20 kg - 10 atau 20 mg; orang dewasa dan kanak-kanak dari 12 tahun - 40 mg;
- Rawatan simptomatik penyakit refluks gastroesophageal: kanak-kanak berumur 1-11 tahun - 10 mg; orang dewasa dan kanak-kanak dari 12 tahun - 20 mg;
- Penyembuhan ulser peptik yang berkaitan dengan penggunaan ubat anti-radang bukan steroid pada pesakit yang berisiko: orang dewasa - 20 mg;
- Pencegahan ulser peptik yang berkaitan dengan penggunaan ubat anti-radang bukan steroid: orang dewasa - 20 mg.
Tempoh pemberian Nexium secara parenteral, sebagai peraturan, tidak lama, pesakit disarankan untuk memindahkan ubat ke dalam secepat mungkin.
Untuk mengelakkan berulang pendarahan dari ulser peptik selepas hemostasis endoskopi, 80 mg Nexium biasanya diresepkan sebagai infus intravena selama 30 minit, diikuti dengan infus intravena yang diperpanjang pada dos 8 mg per jam selama 72 jam. Untuk menekan rembesan asid selepas akhir pentadbiran parenteral, disyorkan untuk menjalankan terapi antisecretori (contohnya, esomeprazole 1 kali sehari, 40 mg selama 1 bulan).
Tempoh pentadbiran Nexium adalah:
- Suntikan intravena: 10, 20 dan 40 mg - dari 3 minit;
- Infusi intravena: 10, 20, dan 40 mg - 10-30 minit; 80 mg - 30 minit; 8 mg / jam - 71.5 jam (sebagai infusi yang berpanjangan).
Untuk pendarahan dari ulser peptik pada pesakit dengan gangguan fungsi hati yang teruk, Nexium diresepkan 80 mg sebagai infus intravena selama 30 minit, diikuti dengan infus intravena yang diperpanjang pada dos maksimum 4 mg per jam selama 71.5 jam.
Apabila Nexium diresepkan dalam semua bentuk dos untuk pesakit dengan fungsi buah pinggang yang terganggu, penyesuaian dos tidak diperlukan. Ubat ini digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang.
Oleh kerana pengalaman klinikal yang terhad, pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk harus menggunakan Nexium dengan berhati-hati. Dos harian maksimum untuk kegagalan hati yang teruk pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun tidak boleh melebihi 20 mg, pada kanak-kanak berumur 1-11 tahun - tidak lebih daripada 10 mg.
Pesakit tua tidak boleh menyesuaikan rejimen dos.
Kesan sampingan
- Sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang berlaku - paresthesia, pening, mengantuk; jarang - gangguan rasa;
- Sistem muskuloskeletal: jarang - myalgia, arthralgia; sangat jarang - kelemahan otot;
- Sistem hematopoietik: jarang - leukopenia, trombositopenia; sangat jarang - pancytopenia, agranulositosis;
- Sistem kencing: sangat jarang - nefritis interstisial;
- Sistem pernafasan: jarang - bronkospasme;
- Saluran gastrousus: sering - sembelit, sakit perut, cirit-birit, perut kembung, muntah / loya; jarang - mulut kering; jarang - kandidiasis saluran gastrousus, stomatitis; sangat jarang - kolitis mikroskopik disahkan oleh kajian histologi;
- Kulit dan tisu subkutan: selalunya - reaksi di tempat suntikan (dengan pemberian intravena); jarang - dermatitis, ruam, gatal-gatal, urtikaria; jarang - kepekaan fotosensia, alopecia; sangat jarang - nekrolisis epidermis toksik, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme;
- Payudara dan sistem pembiakan: sangat jarang - ginekomastia;
- Hati dan saluran empedu: jarang - peningkatan aktiviti enzim hati; jarang - hepatitis (dengan atau tanpa penyakit kuning); sangat jarang - kegagalan hati, ensefalopati pada pesakit dengan penyakit hati;
- Organ penglihatan: jarang - penglihatan kabur;
- Gangguan mental: jarang - insomnia; jarang - kegelisahan, kemurungan, kekeliruan; sangat jarang - tingkah laku agresif, halusinasi;
- Metabolisme: jarang - hiponatremia; sangat jarang berlaku - hipomagnesemia, hipokalsemia (berkaitan dengan hipomagnesemia teruk), hipokalemia (disebabkan oleh hipomagnesemia);
- Reaksi alergi: jarang - reaksi hipersensitiviti (dalam bentuk demam, angioedema, reaksi anafilaksis / kejutan anafilaksis);
- Lain-lain: jarang - edema periferal; jarang - berpeluh, malaise.
Apabila Nexium diberikan secara intravena kepada pesakit yang sakit kritis, terutama ketika dosis tinggi diberikan, gangguan penglihatan yang tidak dapat dipulihkan dapat terjadi (hubungan sebab-akibat dengan terapi belum dijalin).
Overdosis
Sehingga kini, terdapat rujukan mengenai kes-kes terpencil yang berlebihan disengaja. Pengambilan oral esomeprazole pada dos 280 mg disertai dengan gejala gastrousus yang tidak menyenangkan dan kelemahan umum. Dosis tunggal 80 mg ubat tidak membawa akibat negatif.
Tiada penawar untuk esomeprazole pada masa ini. Dialisis dicirikan oleh kecekapan rendah kerana pengikatan tinggi komponen aktif Nexium ke protein plasma. Sekiranya perlu, terapi simptomatik dan sokongan umum ditetapkan.
arahan khas
Sekiranya terdapat tanda-tanda yang membimbangkan (dalam bentuk penurunan berat badan secara tiba-tiba, muntah berulang, disfagia, muntah bercampur dengan darah), serta adanya ulser perut (atau jika disyaki), perlu mengecualikan kehadiran neoplasma ganas, kerana penggunaan Nexium dapat menyebabkan melicinkan gejala, yang akan melambatkan diagnosis.
Semasa menjalankan rawatan jangka panjang (terutama lebih dari setahun), pesakit harus menjalani pengawasan perubatan secara berkala.
Dalam kes menggunakan ubat "seperti yang diperlukan", doktor harus dimaklumkan mengenai kemunculan gejala atipikal.
Semasa terapi untuk pembasmian Helicobacter pylori, perlu mempertimbangkan kemungkinan interaksi ubat dari semua ubat yang digunakan.
Pesakit yang berisiko tinggi mengalami patah tulang atau osteoporosis harus dipantau secara klinikal.
Semasa terapi, penjagaan harus diambil ketika memandu kenderaan, yang berkaitan dengan kemungkinan timbulnya kesan sampingan seperti pening, mengantuk dan penglihatan kabur.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Nexium secara serentak dengan beberapa ubat, kesan berikut mungkin berlaku:
- Ketoconazole, itraconazole, erlotinib: penurunan penyerapannya;
- Digoxin: meningkatkan penyerapannya;
- Ubat antiretroviral (atazanavir, nelfinavir): penurunan kepekatan serum (kombinasi tidak digalakkan);
- Saquinavir: peningkatan kepekatan serum;
- Citalopram, diazepam, imipramine, phenytoin, clomipramine dan ubat lain, dalam metabolisme yang melibatkan isoenzim CYP2C19: peningkatan kepekatan mereka dalam plasma;
- Phenytoin: peningkatan kepekatan residu pada pesakit dengan epilepsi;
- Tacrolimus, methotrexate: peningkatan kepekatan serum;
- Persediaan wort St. John, rifampicin: penurunan kepekatan esomeprazole dalam plasma darah.
Analog
Analog Nexium adalah: Nexpro, Neo-Zext, Ezoxium, Ezonexa, Ezox, Ezolong, Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazole, Esomeprazole Canon, Esomeprazole Zentiva, Veloz, Geerdin, Controlok, Ozol, Omez, Normicidum Razol, Ultop.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat:
- Tablet: 3 tahun apabila disimpan pada suhu hingga 30 ° C;
- Butiran dan pelet untuk penyediaan penggantungan untuk pemberian oral: 3 tahun apabila disimpan pada suhu hingga 25 ° C;
- Lyophilisate untuk penyediaan larutan suntikan: 2 tahun apabila disimpan pada suhu hingga 30 ° C, dilindungi dari cahaya. Tanpa kotak kadbod, botol di bawah pencahayaan bilik dapat disimpan sehingga 24 jam.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Nexium
Menurut ulasan, Nexium adalah ubat yang berkesan - perencat pam proton, yang membolehkan anda menormalkan keasidan pada saluran pencernaan. Ia mempunyai kesan terapeutik yang ketara. Pesakit berbicara dengan baik tentangnya, dengan memperhatikan bahawa peningkatannya cukup cepat. Kesan sampingan sangat jarang berlaku, tetapi sebilangan pesakit tidak menyukai kos Nexium yang tinggi.
Harga Nexium di farmasi
Harga anggaran Nexium dalam tablet dengan dos 20 mg adalah 1431-1584 rubel (untuk sebungkus 14 pcs.) Dan 2557-2837 rubel (untuk satu paket 28 pcs.). Anda boleh membeli tablet dengan dos 40 mg untuk 1797-1994 rubel (14 pcs setiap pek) atau 3274-3588 rubel (28 pcs setiap pek).
Butiran dan pelet bersalut enterik boleh dibeli dengan harga 1.846–2049 rubel (pembungkusan termasuk 28 beg). Lyophilisate untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intravena akan berharga 5534-5710 rubel (bungkusannya termasuk 10 botol).
Nexium: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Tablet bersalut filem Nexium 20 mg 14 pcs. RUB 128 Beli |
Tablet bersalut filem Nexium 20 mg 28 pcs. 201 RUB Beli |
Tablet bersalut filem Nexium 40 mg 14 pcs. 226 r Beli |
Tablet Nexium hlm. 20mg 28 biji. 248 r Beli |
Tablet bersalut filem Nexium 40 mg 28 pcs. 387 r Beli |
Tablet Nexium hlm. 40mg 28 Pcs. 398 RUB Beli |
Pelet dan butiran bersalut enterik Nexium 10 mg untuk penggantungan oral 28 pcs. 1467 RUB Beli |
Pelet Nexium hlm. dan butiran untuk penggantungan prig. untuk dalaman lebih kurang. 10mg 28 biji. RUB 1902 Beli |
Lihat semua tawaran dari farmasi |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!