Bergolak
Bergolak: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Penggunaan pada orang tua
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Bergolak
Kod ATX: G02CB03
Bahan aktif: cabergoline (cabergoline)
Pengilang: Veropharm, JSC (Rusia)
Penerangan dan kemas kini gambar: 2019-19-08
Harga di farmasi: dari 291 rubel.
Beli
Bergolak adalah penghambat rembesan prolaktin, agonis reseptor dopamin.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - tablet: biconvex bujur, putih, dengan garis pemisah di satu sisi (2 atau 8 pcs. Dalam botol polimer, 1 botol dalam kotak kadbod).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: cabergoline - 0,5 mg;
- komponen tambahan: lactopress (anhydrous lactose), magnesium stearate, leucine.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Cabergoline adalah agonis reseptor dopamin, turunan ergoline yang menekan rembesan prolaktin. Bahan ini merangsang reseptor dopamin D2 dari sel laktotropik pituitari. Bergolac dalam dos tinggi mempunyai kesan dopaminergik pusat, menurunkan kandungan prolaktin dalam darah, membantu mengembalikan kitaran haid dan kesuburan. Pada wanita, kerana penurunan kepekatan prolaktin, rembesan pulsatile gonadotropin dipulihkan dan pada pertengahan kitaran hormon luteinizing dilepaskan, kitaran anovulatory dihilangkan, kandungan estrogen dalam badan meningkat, keparahan hipoestrogenik (penahan cecair, osteoporosis, kenaikan berat badan) dan hiperandrogenik (hirs) dll) simptom.
Pada lelaki, cabergoline mengurangkan faktor yang disebabkan oleh hiperprolaktinemia: penurunan libido, mati pucuk (disebabkan penurunan kepekatan prolaktin, peningkatan kepekatan testosteron), laktorea, ginekomastia. Terdapat perkembangan makroadenoma hipofisis dan gejala yang berkaitan (sakit kepala, ketajaman penglihatan dan gangguan bidang visual, fungsi kelenjar pituitari anterior dan saraf kranial). Penerimaan Bergolak membantu mengurangkan kepekatan prolaktin pada pesakit dengan prolaktinoma atau pseudoprolactinoma (dalam kes terakhir, tanpa mengurangkan ukuran adenoma hipofisis). Kepekatan prolaktin mula berkurang 3 jam setelah mengambil ubat, tinggal selama 14-21 hari sekiranya penindasan menyusui selepas bersalin dan 7-28 hari pada pesakit dengan hiperprolaktinemia. Ubat ini memberikan penurunan kepekatan prolaktin pada 2-4 minggu terapi.
Farmakokinetik
Cabergoline dicirikan oleh penyerapan tinggi, tidak bergantung pada pengambilan makanan. Kepekatan maksimum ubat dalam plasma darah dicapai dalam 0,5-4 jam. Kira-kira 41-42% daripada dos yang diambil mengikat protein plasma. Separuh hayat pada sukarelawan yang sihat adalah 63 hingga 68 jam, dan pada pesakit dengan hiperprolaktinemia, dari 79 hingga 115 jam. Oleh kerana penghapusan separuh hayat yang panjang, keadaan kepekatan keseimbangan dicapai 4 minggu setelah permulaan rawatan.
Cabergoline dimetabolisme secara meluas. Metabolitnya memberikan kesan yang jauh lebih kecil dari segi menekan rembesan prolaktin berbanding dengan bahan aktif itu sendiri. Ia diekskresikan oleh buah pinggang (sekitar 18%) dan melalui usus (sekitar 72%), sementara ginjal diekskresikan dari 2 hingga 3% dari cabergoline yang tidak berubah.
Petunjuk untuk digunakan
- pencegahan atau penindasan laktasi selepas bersalin;
- rawatan keadaan yang berkaitan dengan hiperprolaktinemia, termasuk anovulasi, amenorea, oligomenorea, galaktorea;
- sindrom "pelana Turki kosong", digabungkan dengan hiperprolaktinemia;
- hiperprolaktinemia idiopatik, adenoma pituitari yang merembeskan prolaktin (makro dan mikroprolaktinoma).
Kontraindikasi
- berumur di bawah 16 tahun;
- sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi galaktosa, kekurangan laktase;
- hipersensitiviti terhadap semua alkaloid ergot;
- intoleransi individu terhadap cabergoline dan komponen ubat lain.
Menurut arahan, Bergolak harus diresepkan dengan berhati-hati untuk patologi sistem kardiovaskular yang teruk (termasuk sindrom Raynaud), hipertensi arteri yang berlaku semasa kehamilan (termasuk preeklamsia) dan / atau selepas melahirkan, semasa mengambil ubat yang mempunyai kesan antihipertensi (risiko hipotensi ortostatik), kegagalan hati yang teruk, pendarahan gastrousus, ulser peptik, bentuk gangguan psikotik dan kognitif yang teruk (termasuk sejarah), dengan adanya (termasuk sejarah) perubahan fibrotik pada jantung dan sistem pernafasan (valvulopathy dan pleurisy atau fibrosis pleura).
Pelantikan cabergoline semasa kehamilan hanya ditunjukkan dalam kes yang luar biasa apabila, menurut pendapat doktor, potensi manfaat terapi untuk ibu secara signifikan melebihi kemungkinan ancaman terhadap janin.
Selepas pentadbiran awal Bergolak, konsepsi dapat bermula tidak lebih awal dari satu bulan kemudian.
Sekiranya seorang wanita hamil semasa rawatan, perlu mempertimbangkan kemungkinan menghentikan ubat tersebut, dengan mempertimbangkan keseimbangan manfaat dan risiko terapi.
Bergolac tidak boleh diresepkan kepada wanita yang ingin menyusui, oleh itu, jika rawatan dengan cabergoline diperlukan, penyusuan susu ibu harus dihentikan.
Arahan untuk penggunaan Bergolak: kaedah dan dos
Tablet Bergolac bertujuan untuk pemberian oral dengan makanan.
Dos yang disyorkan:
- pencegahan penyusuan selepas bersalin: selepas melahirkan pada hari pertama - 1 mg sekali;
- penindasan penyusuan susu ibu: 0.25 mg 2 kali sehari dengan selang 12 jam. Tempoh kemasukan adalah 2 hari. Oleh kerana risiko hipotensi ortostatik, dos tunggal tidak boleh melebihi 0.25 mg;
- rawatan keadaan yang berkaitan dengan hiperprolaktinemia: dos awal adalah 0,5 mg seminggu, boleh diambil sekali atau dibahagikan kepada 2 dos 0,25 mg pada selang 3 hari. Peningkatan dos mingguan harus dibuat secara beransur-ansur, tidak lebih dari 1 kali sebulan sebanyak 0.5 mg. Peningkatan ini berterusan sehingga dos yang dicapai memberikan kesan terapeutik yang optimum, biasanya hingga 1-2 mg seminggu, tetapi tidak lebih dari 4,5 mg. Dos lebih daripada 1 mg seminggu disyorkan untuk dibahagikan kepada 2 atau lebih dos seminggu dalam bahagian yang sama. Untuk mengurangkan risiko kesan sampingan, rawatan boleh dimulakan dengan dos mingguan 0.25 mg. Sekiranya kesan sampingan teruk, dos dapat dikurangkan buat sementara waktu sehingga toleransi pesakit terhadap Bergolak bertambah baik. Maka perlu ditingkatkan secara beransur-ansur sebanyak 0.25 mg seminggu dengan selang waktu 2 minggu.
Kesan sampingan
- dari sistem saraf: sakit kepala, mengantuk, vertigo (pening), pengsan, keletihan, asthenia, paresthesia, mania, kemurungan;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: aliran darah ke kulit wajah, berdebar-debar, valvulopati, kekejangan saluran jari; jarang - hipotensi ortostatik (dengan rawatan jangka panjang), penurunan tekanan darah (BP) tanpa gejala dalam 3-4 hari pertama selepas kelahiran;
- dari sistem pencernaan: sakit di kawasan epigastrik, mual, muntah, sembelit, sakit perut, dispepsia, gastritis, gangguan fungsi hati;
- tindak balas alahan: ruam kulit, reaksi hipersensitiviti;
- yang lain: mimisan, kekejangan otot di bahagian bawah kaki, mastodynia, hemianopsia sementara, alopecia, edema, gangguan pernafasan (termasuk kegagalan pernafasan), fibrosis pleura, peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase serum (CPK).
Kesan buruk bergantung kepada dos, biasanya sementara, dan mungkin ringan atau sederhana.
Overdosis
Gejala: loya, muntah, sembelit, sakit perut, tekanan darah rendah, sakit kepala, hipotensi ortostatik, kekejangan otot betis, berpeluh, mengantuk, asthenia teruk, pergolakan psikomotor, halusinasi, psikosis.
Rawatan: lavage gastrik, memastikan kawalan tekanan darah, penggunaan antagonis reseptor dopamin (turunan butyrophenone, phenothiazine, thioxanthene, metoclopramide).
arahan khas
Cabergoline diresepkan berdasarkan hasil kajian lengkap mengenai fungsi kelenjar pituitari.
Untuk menentukan dos efektif Bergolak yang paling rendah, pemilihannya harus dilakukan di bawah pengawasan doktor. Adalah perlu untuk memantau tahap kepekatan prolaktin dalam serum darah secara berkala (sebulan sekali) sepanjang tempoh rawatan. Biasanya, normalisasi berlaku selepas 2-4 minggu menggunakan cabergoline.
Ada kemungkinan kekambuhan hiperprolaktinemia berlaku setelah penghentian Bergolak; penurunan konsentrasi prolaktin yang berterusan pada beberapa pesakit berterusan selama beberapa bulan. Kitaran ovulasi selepas pengambilan ubat dalam kebanyakan kes berterusan selama 6 bulan.
Kesan sampingan Bergolac sering berlaku pada minggu-minggu pertama terapi dan, sebagai peraturan, hilang sendiri dengan terapi berterusan atau setelah penarikan ubat.
Sekiranya hipertensi arteri yang berkembang semasa kehamilan dan / atau setelah melahirkan, pelantikan cabergoline hanya mungkin dilakukan sekiranya potensi manfaat terapi melebihi risiko yang mungkin berlaku.
Anda perlu menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang baik dalam tempoh rawatan dan setelah pemberhentian Bergolak sebelum anovulasi berulang. Wanita yang hamil semasa minum pil memerlukan pengawasan perubatan yang ketat. Ini akan segera mengenal pasti gejala kelenjar pituitari yang membesar.
Bergolak mengembalikan kesuburan dan ovulasi pada wanita dengan hipogonadisme hiperprolaktinemik. Oleh kerana kemungkinan konsepsi sebelum pemulihan haid, ujian kehamilan disarankan untuk dilakukan sekurang-kurangnya 1 kali sebulan dalam tempoh amenore, setelah pemulihan kitaran haid, ujian dilakukan pada setiap penundaan haid selama lebih dari 3 hari.
Kerana ubat tersebut menyebabkan rasa mengantuk, pesakit dengan penyakit Parkinson perlu mengurangkan dos biasa atau berhenti minum pil tersebut jika Bergolac menyebabkan mereka tertidur secara tiba-tiba.
Anda harus menahan diri dari memandu kenderaan dan mekanisme sepanjang tempoh rawatan.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Bergolac dikontraindikasikan untuk rawatan wanita hamil, kerana belum ada kajian klinikal terkawal pengambilan cabergoline pada kumpulan pesakit ini. Semasa mengandung, hanya dibenarkan memberi ubat hanya dalam kes-kes yang sangat diperlukan, sekiranya risiko yang berpotensi terhadap janin lebih rendah daripada yang diharapkan bagi ibu. Kehamilan harus dielakkan sekurang-kurangnya 1 bulan setelah penamatan terapi cabergoline, kerana ubat ini mempunyai waktu paruh yang panjang, dan tidak ada data yang mencukupi mengenai kesan bahan aktif pada janin (menurut maklumat yang ada, penggunaan cabergoline pada dos 0,5-2 mg untuk gangguan yang disebabkan oleh hiperprolaktinemia tidak disertai dengan peningkatan kekerapan kelahiran pramatang, keguguran, malformasi kongenital atau kehamilan berganda). Sekiranya kehamilan berlaku semasa terapi dengan cabergoline, kemungkinan memberhentikan Bergolak harus dipertimbangkan berdasarkan analisis nisbah kemungkinan risiko terhadap janin dan manfaat yang diharapkan bagi ibu.
Oleh kerana cabergoline menekan laktasi, tablet Bergolac tidak boleh diresepkan kepada pesakit yang ingin menyusui. Semasa rawatan dengan cabergoline, penyusuan susu ibu harus dihentikan.
Penggunaan pediatrik
Dilarang menggunakan Bergolac untuk rawatan pesakit di bawah usia 16 tahun.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dalam gangguan hati yang teruk, Bergolac harus digunakan dengan berhati-hati.
Gunakan pada orang tua
Kajian mengenai penggunaan cabergoline pada pesakit tua dengan gangguan yang disebabkan oleh hiperprolaktinemia belum dilakukan.
Interaksi dadah
Tidak disyorkan untuk menetapkan alkaloid ergot dan turunannya semasa terapi berpanjangan dengan Bergolac.
Gabungan dengan antagonis reseptor dopamin (turunan butyrophenone, phenothiazine, metoclopramide, thioxanthene) dapat melemahkan kesan Bergolac.
Oleh kerana risiko peningkatan kepekatan cabergoline dalam plasma darah, tidak disarankan untuk menggunakan makrolida pada masa yang sama.
Analog
Analogi Bergolak adalah Cabergoline, Agalates, Dostinex.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Bergolak
Ulasan Bergolak sebagai kaedah menghentikan penyusuan adalah positif. Beberapa pengguna melaporkan bahawa kesan sampingan mungkin timbul pada minggu-minggu pertama terapi.
Harga untuk Bergolak di farmasi
Harga anggaran untuk Bergolac adalah: 2 tablet 0.5 mg - 290 rubel, 8 tablet 0.5 mg - 860 rubel.
Bergolak: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Bergolak 0.5 mg tablet 2 pcs. RUB 291 Beli |
|
Bergolac 0.5 mg tablet 8 pcs. RUB 936 Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
