Padam - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog Kapsul

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Akan terpadam

Padam: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Interaksi ubat
13. 13. Analog
14. 14. Terma dan syarat penyimpanan
15. 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di farmasi

Nama Latin: Sotrat

Kod ATX: D10BA01

Bahan aktif: isotretinoin (Isotretinoin)

Pengilang: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-05-07

Harga di farmasi: dari 1146 rubel.

Beli

Erase adalah ubat yang digunakan untuk merawat jerawat.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - kapsul: agar-agar lembut, legap, bujur, dengan jahitan di sisi, dengan tulisan "RR" dibuat dengan dakwat hitam makanan, pada dos 10 mg - merah jambu muda, pada dos 20 mg - burgundy; kapsul mengandungi suspensi berminyak berwarna kuning oren (dalam kotak kadbod 1, 3 atau 6 lepuh 10 kapsul dan arahan penggunaan Hapus).

Komposisi 1 kapsul:

• bahan aktif: isotretinoin - 10 atau 20 mg;
• komponen tambahan (10/20 mg): minyak kacang soya halus - 100.944 / 201.888 mg; minyak sayuran terhidrogenasi - 32.13 / 64.26 mg; minyak kacang soya terhidrogenasi - 7.65 / 15.3 mg; lilin lebah putih - 9.18 / 18.36 mg; edetate butylhydroxyanisole - 0,016 / 0,032 mg; disodium - 0.08 / 0.16 mg;
• kapsul gelatin (10/20 mg): gliserol - 29.277 mg; gelatin - 56 / 123.651 mg; pewarna besi oksida merah - 0,0325 / 0 mg; pewarna merah menawan AC (Allura Red AC) - 0 / 0.198 mg; pewarna biru FCF biru - 0 / 0,011 mg; titanium dioksida - 0.19 / 0.495 mg; parafin cecair ringan - dalam kuantiti yang mencukupi; isopropanol - dalam kuantiti yang mencukupi; air yang disucikan - dalam kuantiti yang mencukupi;
• dakwat boleh dimakan (10/20 mg): hitam S-1-17823 (isopropanol - 0,202 / 0,404 mg; shellac 45% dalam etanol - 0,333 / 0,666 mg; propilena glikol - 0,015 / 0,03 mg; pewarna besi oksida hitam - 0, 17 / 0.355 mg; n-butanol - 0,017 / 0,034 mg; amonium hidroksida - 0,008 / 0,016 mg) - 0,75 / 1,5 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif adalah isotretinoin, adalah stereoisomer asid polytransretinoic (tretinoin). Mekanisme kesan isotretinoin tidak difahami sepenuhnya, tetapi didapati bahawa peningkatan gambaran klinikal bentuk jerawat yang teruk dipengaruhi oleh penekanan aktiviti kelenjar sebum dan ini disahkan secara histologi oleh penurunan ukurannya. Isotretinoin juga terbukti mempunyai kesan anti-radang pada kulit.

Akibat hiperkeratosis sel epitelium kelenjar sebum dan folikel rambut, korneosit meleset ke saluran kelenjar dan yang terakhir disekat dengan rembesan sebaceous dan keratin yang berlebihan. Kemudian komedone terbentuk, dalam beberapa kes semakin diperburuk oleh proses keradangan.

Terima kasih kepada kesan isotretinoin, percambahan sebosit ditindas, yang mempengaruhi jerawat, proses pembezaan sel yang normal dipulihkan. Substrat utama untuk pertumbuhan Propionibacterium acnes adalah sebum, penurunan pengeluaran yang memastikan penindasan kolonisasi bakteria saluran.

Farmakokinetik

Kinetik isotretinoin dan metabolitnya adalah linear; oleh itu, kepekatan plasma suatu zat dalam darah semasa terapi dapat diramalkan berdasarkan data yang diperoleh setelah satu dos. Sotret sifat ini juga membuktikan bahawa ia tidak mempengaruhi aktiviti enzim hati yang terlibat dalam metabolisme ubat.

Isotretinoin diserap dalam saluran gastrointestinal dan mempunyai hubungan berkadar dosis langsung dengan jangkauan terapi. Ketersediaan bio mutlak isotretinoin tidak ditentukan, kerana tidak ada zat dalam bentuk dos untuk pemberian intravena pada manusia. Namun, berdasarkan data yang diekstrapolasi dari kajian praklinikal, dapat diasumsikan bahawa ketersediaan bio sistemik cukup berubah-ubah dan rendah.

C _max (kepekatan maksimum) 310 ng / ml (dalam kisaran 188-473 ng / ml) dan mencapai 2-4 jam dalam plasma pada keadaan stabil setelah menerima puasa isotretinoin pada dos 80 mg pada pesakit dengan jerawat. Kepekatan plasma isotretinoin melebihi kepekatan dalam darah kira-kira 1.7 kali, yang berkaitan dengan penembusannya yang lemah ke dalam eritrosit.

Apabila isotretinoin diambil bersama makanan, ketersediaan biologinya dua kali ganda dibandingkan dengan puasa.

Isotretinoin mengikat tahap protein protein darah, terutamanya albumin (99.9%). V _d (isipadu pengedaran) zat pada manusia tidak ditentukan.

Pada pesakit dengan jerawat yang teruk, mengambil 40 mg isotretinoin 2 kali sehari, kepekatan keseimbangan zat dalam darah berada dalam lingkungan 120-200 ng / ml. Terdapat sedikit maklumat mengenai penembusan isotretinoin ke dalam tisu manusia. Kepekatan bahan dalam epidermis dua kali lebih rendah daripada kepekatan serum.

Tiga metabolit utama ditemui dalam plasma darah setelah pemberian ubat secara oral, ini termasuk tretinoin (asid polytransretinoic), 4-oxo-tretinoin dan 4-oxo-isotretinoin. Yang terakhir adalah metabolit utama, kepekatan plasma dalam keadaan keseimbangan melebihi kepekatan bahan permulaan sebanyak 2.5 kali. Metabolit lain (termasuk glukuronida), yang tidak kurang pentingnya, juga telah dikenal pasti, tetapi strukturnya tidak ditetapkan untuk semua metabolit.

Kegiatan biologi metabolit isotretinoin telah disahkan oleh beberapa kajian. Oleh itu, kesan klinikal Sotret mungkin disebabkan oleh aktiviti farmakologi isotretinoin dan metabolitnya.

Isotretinoin dan tretinoin ditukar satu sama lain, jadi metabolisme yang terakhir dikaitkan dengan metabolisme bahan induk. 20 hingga 30% daripada dos dimetabolismekan oleh isomerisasi. Dalam proses farmakokinetik isotretinoin pada manusia, peranan penting mungkin dimainkan oleh peredaran darah hepatik-usus. Semasa menjalankan kajian proses biotransformasi, didapati bahawa beberapa enzim sitokrom P ₄₅₀ terlibat dalam penukaran bahan awal menjadi 4-oxo-isotretinoin dan tretinoin. Kemungkinan besar, tiada isoform yang memainkan peranan dominan. Isotretinoin dan metabolitnya tidak berpengaruh signifikan terhadap aktiviti enzim sitokrom P ₄₅₀.

Selepas pemberian isotretinoin secara oral, yang telah diberi label dengan isotop radioaktif, jumlah yang hampir sama terdapat dalam tinja dan air kencing. T _1/2 (separuh hayat) fasa terminal bagi bahan permulaan yang tidak berubah pada pesakit dengan jerawat rata-rata 19 jam. Nilai penunjuk ini untuk 4-oxo-isotretinoin mungkin lebih besar, dan jangka masa purata adalah 29 jam.

Isotretinoin adalah retinoid semula jadi (fisiologi). Kepekatan endogen mereka dicapai kira-kira 2 minggu selepas akhir permohonan.

Isotretinoin dikontraindikasikan pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu, oleh itu, maklumat mengenai parameter farmakokinetik Erase pada kumpulan pesakit ini adalah terhad. Kegagalan ginjal tidak mengurangkan pelepasan plasma isotretinoin atau 4-oxo-isotretinoin secara signifikan.

Petunjuk untuk digunakan

• jerawat dalam bentuk teruk: nodular-sista, jerawat dengan risiko parut atau konglobata (berbilang, berjerawat) jerawat;
• jerawat yang tidak bertindak balas terhadap rawatan lain.

Kontraindikasi

Mutlak:

• kegagalan hati;
• hiperlipidemia teruk;
• hipervitaminosis A;
• terapi gabungan dengan tetrasiklin;
• kehadiran alahan terhadap soya dan kacang tanah (Erase mengandungi minyak kacang soya terhidrogenasi, minyak sayuran terhidrogenasi, minyak kacang soya halus);
• usia subur pada wanita yang tidak mematuhi kontraseptif semasa mengambil Erase;
• kehamilan dan penyusuan;
• umur sehingga 12 tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Relatif (Erase kapsul digunakan di bawah pengawasan perubatan):

• pelanggaran metabolisme lipid;
• sejarah gangguan kemurungan yang teruk;
• kegemukan;
• diabetes;
• alkoholisme.

Padam, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Kapsul padam diambil secara lisan, serentak dengan makanan, 2 kali sehari.

Kesan terapeutik dan reaksi sampingan Erase ditentukan oleh dos dan mempunyai kebolehubahan dalam kategori pesakit yang berbeza, jadi rejimen dos harus ditentukan secara individu.

Pada awal rawatan, disarankan untuk mengambil Erase dalam dos harian 0,5 mg / kg. Dalam kebanyakan kes, dosnya berada dalam lingkungan 0,5-1 mg / kg sehari. Dengan jerawat pada batang atau bentuk penyakit yang sangat teruk, adalah mungkin untuk menetapkan dos harian yang lebih tinggi - sehingga 2 mg / kg. Manfaat tambahan yang besar tidak dijangka pada dos kumulatif di atas 120-150 mg / kg.

Tempoh kursus ditentukan oleh dos harian. Selalunya, untuk mencapai pengampunan, memadam Erase dengan jangka masa 16 hingga 24 minggu. Pada pesakit yang sangat sukar untuk mentolerir dos yang disyorkan, terapi mungkin lebih lama, tetapi dos tunggal harus dikurangkan.

Dalam kebanyakan kes, jerawat hilang sepenuhnya selepas satu kali rawatan. Dengan kambuh yang jelas, ubat ini diresepkan semula tanpa mengubah rejimen dos. Kursus berulang harus diresepkan tidak lebih awal dari 8 minggu setelah penghapusan Hapus, kerana dalam tempoh ini mungkin ada peningkatan.

Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk, penggunaan ubat dimulakan dengan dos yang lebih rendah (misalnya, dengan dos harian 10 mg), maka dos secara beransur-ansur meningkat menjadi 1 mg / kg sehari atau maksimum yang ditoleransi.

Bagi pesakit yang tidak bertoleransi dengan dos yang disyorkan, Erase dapat diresepkan pada dos yang lebih rendah untuk jangka waktu yang lebih lama, dengan mempertimbangkan adanya peningkatan risiko kambuh.

Kesan sampingan

Sebilangan besar gangguan yang berlaku semasa penggunaan Erase bergantung pada dos. Selalunya, nisbah faedah dan risiko dalam menetapkan dos yang disyorkan, memandangkan keparahan penyakit, dapat diterima oleh pesakit.

Biasanya, reaksi buruk setelah menyesuaikan rejimen dos atau mengganggu perjalanan terapi dapat dibalikkan, tetapi sebahagian daripadanya mungkin berterusan setelah pembatalan Penghapusan. Dalam kebanyakan kes, dalam tempoh rawatan, perkembangan fenomena yang tidak diingini berikut diperhatikan: kekeringan kulit dan membran mukus, misalnya, bibir, hidung dan mata (cheilitis, epistaksis dan konjungtivitis).

Kemungkinan tindak balas buruk (> 10% - sangat biasa;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang berlaku):

• sistem saraf: kerap - sakit kepala; sangat jarang - pening, hipertensi intrakranial jinak (pseudotumor otak, dimanifestasikan dalam bentuk sakit kepala, mual, muntah, gangguan penglihatan, edema saraf optik), mengantuk, sawan; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - keletihan berlebihan;
• sistem saraf pusat: jarang - tingkah laku agresif, perubahan mood yang kerap, kegembiraan, peningkatan kemurungan, kemurungan; jarang sekali - pemikiran bunuh diri, gangguan psikotik, tingkah laku yang tidak sesuai, percubaan bunuh diri, bunuh diri;
• sistem kencing: selalunya - proteinuria, hematuria; sangat jarang berlaku - glomerulonefritis;
• sistem pernafasan: sering - nasofaringitis, kekeringan membran mukus laring dan hidung, epistaksis; sangat jarang - suara serak, bronkospasme (dalam kebanyakan kes, dengan latar belakang sejarah asma bronkial yang membebankan);
• sistem pencernaan: sangat kerap - peningkatan yang boleh diterbalikkan dan sementara dalam aktiviti transaminase hepatik; sangat jarang berlaku - cirit-birit, mual, penyakit radang usus (termasuk kolitis, ileitis), pankreatitis (terutamanya dengan hipertrigliseridemia bersamaan> 800 mg / dL), hepatitis, tekak kering, pendarahan gastrousus; dengan kekerapan yang tidak diketahui - pendarahan dari gusi, kekeringan mukosa mulut, keradangan gusi; terdapat maklumat mengenai kes pankreatitis yang jarang berlaku dengan akibat yang membawa maut;
• sistem muskuloskeletal: sangat kerap - arthralgia, myalgia (dengan / tanpa peningkatan aktiviti serum kreatin fosfokinase dalam darah); sangat jarang berlaku - kalsifikasi tendon dan ligamen dan perubahan tulang yang lain, hiperostosis, artritis, tendinitis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - rhabdomyolysis, kadang-kadang membawa maut;
• kulit: sangat kerap - dermatitis, kekeringan membran mukus dan kulit, onychodystrophy, ruam, gatal-gatal, cheilitis, eritema wajah, peningkatan pertumbuhan tisu granulasi, trauma kulit yang mudah; jarang - alopecia; sangat jarang berlaku - fotosensitiviti, vaskulitis (granulomatosis dengan polyangiitis, vaskulitis alergi), bentuk jerawat fulminan, distrofi kuku, hirsutisme, hiperpigmentasi, fotodermatosis, granuloma pyogenik, peningkatan berpeluh, penipisan rambut berterusan, paronychia, keguguran rambut yang boleh diterbalikkan; pada permulaan terapi, mungkin terdapat jerawat yang berlanjutan yang berterusan selama beberapa minggu; dengan kekerapan yang tidak diketahui - sindrom Stevens-Johnson, mengelupas kulit tapak kaki dan telapak tangan, nekrolisis epidermis toksik;
• organ deria: sangat kerap - kerengsaan mata, blepharitis, sindrom mata kering, konjungtivitis; jarang sekali - penurunan penglihatan malam, kes ketajaman penglihatan terpencil, intoleransi lensa sentuh, keratitis, katarak, kelegapan kornea, rabun warna dan kelainan persepsi warna lain, gangguan pendengaran, gangguan penglihatan, papilledema (berlaku sebagai manifestasi hipertensi intrakranial jinak);
• organ hematopoietik: sangat kerap - trombositopenia, anemia, trombositosis, peningkatan kadar pemendapan eritrosit; selalunya neutropenia; sangat jarang berlaku - limfadenopati; dengan frekuensi yang tidak diketahui - leukopenia, penurunan hematokrit;
• metabolisme: sangat jarang berlaku - hiperurisemia, diabetes mellitus;
• petunjuk makmal: sangat kerap - penurunan penunjuk lipoprotein berketumpatan tinggi, hipertrigliseridemia; selalunya - hiperglikemia, hiperkolesterolemia; sangat jarang - peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase dalam serum darah;
• tindak balas alahan: jarang - reaksi anafilaksis, alahan, reaksi hipersensitiviti sistemik, hipersensitiviti;
• yang lain: sangat jarang - jangkitan sistemik / tempatan, perkembangannya disebabkan oleh patogen gram positif (Staphylococcus aureus).

Overdosis

Isotretinoin adalah turunan vitamin A. Kemungkinan ketoksikan akut vitamin A sangat rendah, namun, dengan overdosis yang tidak disengajakan, tanda-tanda hipervitaminosis mungkin muncul dalam bentuk serak, konjungtivitis, intoleransi lensa kontak, membran mukus kering dan kulit, cheilitis, kelegapan kornea terbalik. Ketoksikan vitamin A akut menunjukkan dirinya sebagai sakit kepala yang teruk, muntah atau mual, mengantuk, gatal-gatal, dan mudah marah.

Gejala dan tanda-tanda penghapusan overdosis serupa. Kemungkinan besar ia boleh terbalik dan sementara dan tidak memerlukan rawatan khas.

arahan khas

Penghapusan hanya boleh diresepkan oleh doktor, lebih baik ahli dermatologi, yang mempunyai pengalaman yang diperlukan dalam terapi dengan retinoid sistemik dan menyedari risiko teratogenik ubat yang ada.

Untuk mengelakkan pendedahan pada Gosok pada badan orang lain secara tidak sengaja, pesakit dalam tempoh rawatan dan selama sebulan selepas akhir pengambilan ubat tidak boleh menderma darah.

Pemantauan fungsi hati dan enzim hati disarankan sebelum memulakan terapi dan 30 hari selepasnya. Selepas itu, melainkan jika doktor menetapkan sebaliknya, pemantauan dilakukan 3 bulan sekali. Terdapat bukti peningkatan transaminase hepatik yang tidak stabil dan terbalik, selalunya dalam lingkungan normal. Sekiranya aktiviti transaminase hepatik melebihi norma, dos ubat harus dikurangkan, atau akan dibatalkan.

Pengendalian lipid serum diperiksa sebelum memulakan rawatan (semasa perut kosong), 30 hari selepas dan selepasnya - 3 bulan sekali (kecuali jika diarahkan oleh doktor).

Sebagai peraturan, tahap lipid serum yang meningkat menurun ke nilai normal dengan pengurangan dos, penghapusan Erase dan kepatuhan pada diet. Isotretinoin membawa kepada peningkatan tahap trigliserida dalam plasma darah. Dalam kes di mana hipertrigliseridemia tidak dapat dikendalikan pada tahap yang dapat diterima, atau jika terdapat gejala pankreatitis, ubat tersebut dihentikan. Peningkatan kadar trigliserida melebihi 800 mg / dL (9.01 mmol / L) kadang-kadang boleh dikaitkan dengan pankreatitis akut, yang boleh membawa maut.

Pesakit yang mengambil Erase mengalami gangguan mental berikut: kemurungan, keagresifan, kegembiraan, kemurungan, gejala psikotik, perubahan mood, dalam kes yang sangat jarang berlaku - pemikiran bunuh diri, percubaan bunuh diri dan bunuh diri. Pesakit dengan sejarah kemurungan memerlukan perhatian khusus. Walau bagaimanapun, semua pesakit harus dipantau untuk tanda-tanda kemurungan dan menerima rawatan yang sesuai apabila diperlukan.

Perlu diingat bahawa untuk melegakan simptom, penarikan diri tidak cukup; pada masa akan datang, pesakit mungkin memerlukan penilaian psikologi atau psikiatri mengenai keadaan tersebut.

Kadang-kadang pada tahap awal perawatan ada serangan jerawat yang akut, tetapi dengan terapi yang berterusan selama 7-10 hari, ia akan hilang secara umum, tanpa mengubah rejimen rawatan.

Elakkan terkena sinaran ultraviolet dan cahaya matahari yang kuat. Sekiranya perlu, pelindung matahari dengan faktor perlindungan tinggi (sekurang-kurangnya SPF 15) harus digunakan.

Selama 5-6 bulan setelah berakhirnya rawatan Erase, adalah kontraindikasi untuk melakukan dermabrasi kimia intensif dan rawatan laser pada kulit. Ini dikaitkan dengan risiko pembentukan parut hipertrofik di kawasan atipikal, dalam kes yang lebih jarang berlaku - dengan perkembangan hipo- atau hiperpigmentasi pasca-radang di kawasan kulit yang dirawat. Oleh kerana kemungkinan berlakunya pelepasan epidermis, pesakit yang telah menggunakan Erase dikontraindikasikan untuk menjalankan prosedur epilasi menggunakan lilin.

Terapi gabungan dengan agen keratolitik atau pengelupasan luaran harus dielakkan, kerana ini boleh menyebabkan peningkatan kerengsaan tempatan. Sejak awal pengambilan Erase, pesakit disyorkan menggunakan salap pelembap atau krim dan balsem bibir, yang akan mengurangkan kemungkinan bibir dan kulit kering pada awal terapi.

Terdapat laporan mengenai perkembangan reaksi kulit yang serius terhadap latar belakang penggunaan Erase, termasuk eritema polimorfik, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermis toksik. Gangguan ini sukar dibezakan dengan kemungkinan reaksi kulit yang lain, oleh itu pesakit harus diberi petunjuk mengenai kemungkinan risiko kejadiannya. Sekiranya gejala ini muncul, terapi dibatalkan.

Laporan jarang mengenai reaksi anafilaksis menunjukkan bahawa mereka kadang-kadang muncul selepas terapi retinoid topikal. Juga jarang dilaporkan mengenai perkembangan reaksi alahan dari kulit. Terdapat laporan mengenai kes-kes vaskulitis alahan yang teruk, sering dengan tompok-tompok kulit aksesori dan penglibatan purpurik. Dalam kes sedemikian, adalah perlu untuk membatalkan terapi dengan Erase dan memantau keadaan pesakit dengan teliti.

Beberapa tahun selepas rawatan dengan isotretinoin untuk dyskeratosis, yang berlangsung lebih lama dan pada dos yang lebih tinggi daripada pada terapi jerawat, perkembangan perubahan tulang, termasuk hiperostosis, penutupan pramatang zon pertumbuhan epifisis, kalsifikasi tendon dan ligamen, diperhatikan. Terhadap latar belakang pengambilan Erase, ada kemungkinan: arthralgia, myalgia, peningkatan serum creatine phosphokinase (boleh berlaku dengan aktiviti fizikal yang kuat).

Pesakit harus mengambil kira kemungkinan penglihatan malam yang berkurang. Pelanggaran ini kadang-kadang boleh berlaku walaupun selepas penghapusan penerimaan. Pemantauan ketajaman visual perlu dilakukan dengan teliti.

Biasanya, kekeringan konjunktiva mata, kelegapan kornea, keratitis dan kemerosotan penglihatan malam selepas penghapusan Erase hilang. Dengan kekeringan membran mukus mata, mungkin menggunakan aplikasi salap mata pelembap atau sediaan tiris buatan. Keadaan pesakit dengan konjunktiva kering harus dipantau untuk kemungkinan keratitis. Sekiranya pesakit mengalami keluhan penglihatan, mereka harus dirujuk untuk berunding dengan pakar oftalmologi dan untuk menilai kemungkinan pentadbiran Erase lebih lanjut. Semasa terapi, jika anda tidak toleran pada kanta lekap, anda perlu menggunakan cermin mata. Pendedahan kepada cahaya matahari dan sinar ultraviolet mestilah terhad.

Terdapat kes hipertensi intrakranial jinak (pseudotumor otak) yang jarang berlaku, termasuk dengan latar belakang penggunaan gabungan Erase dengan tetrasiklin. Tanda dan gejala utama penyakit ini: edema kepala saraf optik, sakit kepala, gangguan pencernaan (dalam bentuk muntah dan mual), gangguan penglihatan. Dalam kes sedemikian, pembatalan segera diperlukan.

Pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu dan kekurangan buah pinggang harus memulakan rawatan dengan dos yang rendah, kemudian secara beransur-ansur meningkatkan dos ke tahap toleransi maksimum.

Sekiranya terdapat sejarah gangguan sistem pencernaan yang membebankan, ia akan terhapus boleh menyebabkan penyakit radang usus. Dengan cirit-birit hemoragik yang teruk, ubat itu segera dibatalkan.

Pesakit yang tergolong dalam kumpulan berisiko tinggi (dengan obesiti, diabetes mellitus, gangguan metabolisme lipid, alkoholisme) semasa menjalani terapi mungkin memerlukan pemantauan makmal yang lebih kerap terhadap lipid darah dan tahap glukosa. Terdapat laporan peningkatan gula dalam darah dan kes diabetes baru semasa terapi isotretinoin.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Penurunan ketajaman penglihatan senja semasa terapi dengan Erase mungkin mendadak, yang mesti diambil kira semasa memandu. Anda juga perlu mempertimbangkan kemungkinan berlakunya reaksi buruk seperti mengantuk, gangguan penglihatan dan pening. Sekiranya berlaku pelanggaran ini, seseorang harus menahan diri dari memandu.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Penghapusan semasa kehamilan / penyusuan tidak ditetapkan.

Kehamilan adalah kontraindikasi mutlak untuk terapi Erase. Isotretinoin mempunyai kesan teratogenik yang kuat. Sekiranya kehamilan dalam tempoh terapi (semasa mengambil dos ubat) atau dalam masa satu bulan setelah selesainya rawatan, terdapat risiko tinggi untuk memiliki anak dengan cacat yang teruk.

Isotretinoin sangat lipofilik, jadi ada kemungkinan besar bahan tersebut masuk ke dalam susu ibu. Untuk mengelakkan kemungkinan berlakunya reaksi buruk, wanita yang menyusu tidak boleh mengambil Erase.

Ini akan dikontraindikasikan untuk digunakan pada wanita usia subur, kecuali dalam keadaan di mana keadaan pesakit memenuhi semua kriteria yang disenaraikan di bawah:

1. Kehadiran jerawat teruk yang tahan terhadap rawatan konvensional.
2. Keupayaan untuk menjalani pengawasan perubatan bulanan secara menyeluruh dan mengikuti arahan perubatan.
3. Memahami bahaya kehamilan yang ada dan perlunya perundingan segera sekiranya terdapat risiko kejadiannya.
4. Memahami kemungkinan tidak berkesannya kontrasepsi.

Seorang wanita harus terus menggunakan kaedah kontrasepsi yang berkesan selama satu bulan sebelum mula mengambil Erase, penggunaannya harus diteruskan sepanjang tempoh terapi dan selama sebulan lagi setelah berakhirnya rawatan. Dianjurkan untuk menggunakan dua kaedah kontrasepsi yang berbeza pada masa yang sama, termasuk penghalang.

Terapi hanya boleh bermula pada hari ke 2–3 dari kitaran haid normal seterusnya. Pesakit mesti sedar dan menerima bahawa ujian kehamilan semasa rawatan harus dilakukan setiap bulan dan 5 minggu setelah berakhirnya terapi.

Doktor harus memastikan bahawa pesakit memahami dan memahami risiko yang terlibat dan keperluan untuk mengambil langkah berjaga-jaga.

Sekiranya penggunaan Erase diresepkan untuk kambuh penyakit ini, seorang wanita harus selalu menggunakan kaedah kontrasepsi yang sama berkesan selama satu bulan sebelum memulakan ubat, selama rawatan dan selama sebulan setelah selesai, dan juga menjalani ujian kehamilan yang boleh dipercayai.

Semua wanita wajib mematuhi semua cadangan mengenai kontrasepsi yang berkesan. Ini berlaku untuk pesakit yang biasanya tidak menggunakan kaedah kontraseptif kerana amenorea, kemandulan (kecuali bagi wanita yang telah menjalani histerektomi), atau yang melaporkan bahawa mereka tidak aktif secara seksual.

Berdasarkan amalan semasa, ujian kehamilan dengan kepekaan minimum 25 mIU / ml harus dilakukan dalam tiga hari pertama kitaran haid.

Ujian pertama harus dilakukan sebelum menggunakan kontrasepsi. Hasilnya mesti direkodkan oleh doktor. Ini akan menghilangkan kehamilan sebelum kontraseptif bermula. Masa ujian pada wanita dengan tempoh yang tidak teratur bergantung pada aktiviti seksual dan harus dilakukan tiga minggu setelah hubungan seksual tanpa perlindungan.

Ujian seterusnya dijadualkan pada hari anda mula mengambil Erase atau 3 hari sebelum lawatan ke doktor. Hasil ujian mesti direkodkan oleh pakar. Ubat ini hanya boleh digunakan oleh wanita yang mendapat kontrasepsi berkesan sekurang-kurangnya satu bulan sebelum memulakan rawatan.

Semasa mengambil Sotret, anda perlu berjumpa doktor setiap 28 hari. Keperluan untuk ujian kehamilan bulanan ditentukan mengikut amalan tempatan dan harus mengambil kira aktiviti seksual wanita dan penyimpangan haid sebelumnya. Sekiranya terdapat bukti, ujian kehamilan dilakukan pada hari lawatan atau tiga hari sebelum lawatan ke doktor, hasilnya mesti didaftarkan.

Selepas akhir terapi, selepas 5 minggu, ujian lain harus dilakukan. Wanita subur hanya boleh diberi preskripsi selama 30 hari Erase; preskripsi baru diperlukan untuk meneruskan terapi. Dianjurkan untuk menjalani ujian kehamilan, resep dan ubat pada hari yang sama.

Di farmasi, ubat mesti dikeluarkan hanya dalam masa 7 hari dari tarikh preskripsi.

Kedua-dua wanita dan lelaki harus diberitahu tentang risiko teratogenik untuk mengambil Erase dan perlunya pematuhan ketat terhadap langkah-langkah untuk mencegah kehamilan.

Menurut data yang ada, pendedahan isotretinoin, yang berasal dari air mani dan cairan mani lelaki yang mengeluarkannya, pada wanita tidak mencukupi untuk penampilan kesan teratogenik bahan tersebut. Pesakit lelaki harus diberi amaran untuk tidak berkongsi ubat dengan sesiapa sahaja, terutama wanita.

Dalam kes di mana, walaupun terdapat semua langkah berjaga-jaga, kehamilan berlaku semasa rawatan dan dalam tempoh 30 hari selepas penamatannya, risiko tinggi terdapat malformasi janin yang sangat teruk (terutamanya dari jantung, sistem saraf pusat dan saluran darah besar) harus dipertimbangkan. kapal) dan peningkatan kemungkinan keguguran spontan.

Apabila kehamilan berlaku, penerimaan Sotret dibatalkan. Kelayakan memeliharanya harus dibincangkan dengan doktor yang pakar dalam bidang teratologi. Terdapat bukti dokumentari mengenai malformasi kongenital yang teruk pada janin yang berkaitan dengan penggunaan isotretinoin, termasuk penyakit / keadaan berikut:

• kecacatan cerebellar;
• hidrosefalus;
• anomali kardiovaskular, termasuk kecacatan septum, peralihan kapal besar, tetrad Fallot;
• patologi kelenjar paratiroid;
• kecacatan kelenjar timus, muka, termasuk lelangit sumbing;
• mikrofthalmia;
• mikrosefali;
• anomali telinga luaran, termasuk ketiadaan telinga luar, mikrotia, ketiadaan / penyempitan saluran pendengaran luaran.

Penggunaan pediatrik

Ia tidak akan diresepkan untuk pesakit di bawah 12 tahun.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Permohonan dikontraindikasikan pada kegagalan hati.

Interaksi dadah

• vitamin A dan retinoid lain (termasuk acitretin, tretinoin, retinol, tazarotene, adapalene): penggunaan gabungan dapat meningkatkan gejala hipervitaminosis A, jadi kombinasi ini harus dielakkan;
• tetrasiklin: penggunaan serentak dikontraindikasikan, kerana boleh menyebabkan peningkatan tekanan intrakranial;
• persiapan tempatan keratolitik atau pengelupasan untuk rawatan jerawat: kombinasi itu dikontraindikasikan, yang berkaitan dengan kemungkinan peningkatan kerengsaan tempatan;
• persiapan progesteron: apabila digunakan semasa rawatan dengan Erase, keberkesanannya dapat melemahkan, dalam hal ini, kontraseptif yang mengandungi dos progesteron kecil tidak boleh digunakan.

Analog

Rakan-rakan Sotret adalah Verocutane, Acnecutane, Roaccutane.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Erase

Ulasan mengenai Erase mengenai keberkesanannya adalah positif. Ramai orang memperhatikan bahawa ubat itu mempunyai kesan terapeutik jangka panjang, akibatnya jerawat hilang dan kilauan kulit yang berminyak hilang. Pada masa yang sama, hampir semua orang menunjukkan perkembangan kesan sampingan, paling sering dalam bentuk bibir kering, lebih jarang - loya dan kemurungan. Kelemahannya termasuk kos tinggi dan kekurangan dana di banyak farmasi.

Harga untuk tisu lap di farmasi

Harga anggaran untuk Erase, kapsul 10 mg, 30 pcs. dalam bungkusannya adalah 1382 rubel.

Akan dipadamkan: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Akan memadamkan 10 mg kapsul 30 pcs. 1146 RUB Beli

Akan memadamkan 20 mg kapsul 30 pcs. 1757 RUB Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!