Imunoglobulin manusia normal
Imunoglobulin manusia adalah normal: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Interaksi ubat
- 10. Analog
- 11. Terma dan syarat penyimpanan
- 12. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 13. Ulasan
- 14. Harga
Nama Latin: Immunoglobulinum humanum normale
Kod ATX: J06BA02
Bahan aktif: imunoglobulin manusia normal (imunoglobulin manusia normal)
Pengeluar: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-13-08
Harga di farmasi: dari 990 rubel.
Beli
Imunoglobulin manusia normal - agen imunologi.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos imunoglobulin manusia normal:
- Penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular (i / m) (dalam ampul: 1 ml / 1 dos, dalam kotak kadbod 10 pcs; 1,5 ml / 1 dos, dalam kotak kadbod 10 pcs. Atau dalam bungkusan plastik kontur 5 atau 10 ampul, dalam kotak kadbod 1 atau 2 bungkus; 3 ml / 2 dos, 10 pcs dalam kotak kadbod; 3 ml / 1 dos, 10 pcs dalam kotak kadbod);
- Penyelesaian untuk pentadbiran intravena (IV) (25 atau 50 ml dalam botol, dalam kotak kadbod 1 botol);
- Penyelesaian untuk infusi (25, 50 atau 100 ml dalam botol, dalam kotak kadbod 1 botol).
Bahan aktif adalah imunoglobulin manusia normal:
- Penyelesaian untuk suntikan intramuskular: dalam 1 ml - 100 mg;
- Penyelesaian untuk pentadbiran intravena: dalam 1 ml - 50 mg;
- Penyelesaian untuk infusi: 1 ml - 50 mg.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Imunoglobulin manusia normal mengandungi kira-kira 90% IgG monomer dan sebilangan kecil pecahan produk degradasi, IgG dan IgA dimerik dan polimerik, serta IgM dalam kepekatan jejak. Subkelas IgG diasingkan dengan cara yang sama seperti pada serum manusia.
Penyediaannya mengandungi pelbagai antibodi peneutralan dan opsonisasi yang dapat melawan virus, bakteria dan patogen lain. Pada pesakit dengan imunodefisiensi primer atau sekunder, imunoglobulin normal manusia menebus kekurangan antibodi yang tergolong dalam kelas IgG, yang mengurangkan risiko terkena penyakit berjangkit.
Farmakokinetik
Selepas infus intravena, imunoglobulin manusia normal diagihkan semula antara ruang ekstravaskular dan plasma darah, dan keadaan keseimbangan dicapai dalam kira-kira 7 hari.
Bahan ini melintasi halangan otak dan plasenta, dan juga ditentukan dalam susu ibu. Separuh hayat imunoglobulin adalah 21 hari. Pada pesakit dengan hipogammaglobulinemia primer (agammaglobulinemia), ia meningkat hingga 32 hari.
Petunjuk untuk digunakan
Penggunaan imunoglobulin manusia normal ditunjukkan:
- Penyelesaian untuk pentadbiran i / m: untuk rawatan agamma dan hipoglobulinemia; untuk pencegahan: batuk rejan, campak, hepatitis A, jangkitan meningokokus, influenza, poliomyelitis; untuk meningkatkan daya tahan tubuh terhadap penyakit berjangkit dalam tempoh pemulihan;
- Penyelesaian untuk pentadbiran IV: terapi bentuk jangkitan virus dan bakteria yang teruk; dengan komplikasi pasca operasi pada orang dewasa dan kanak-kanak yang berkaitan dengan septikemia;
- Penyelesaian untuk infusi: purpura trombositopenik idiopatik (terutamanya dalam bentuk akut pada kanak-kanak), rawatan dan pencegahan penyakit berjangkit, keadaan kongenital kekurangan imun (kekurangan imunodefisiensi separa, lengkap atau berubah-ubah, bentuk kekurangan imunodefisiensi gabungan, sindrom Wiskott-Aldrich), serta kekurangan imuniti akibat daripada pemindahan sumsum tulang dan jenis transplantasi lain, dengan leukemia limfositik kronik, dengan AIDS pada kanak-kanak, sindrom Kawasaki (sebagai terapi bersamaan dengan asid asetilsalisilat).
Kontraindikasi
Menurut arahan, imunoglobulin manusia normal dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular dan intravena dikontraindikasikan dalam kes berikut:
- Sejarah reaksi alahan yang teruk terhadap pemberian produk darah;
- Penyakit alahan, termasuk asma bronkial, dermatitis atopik, urtikaria berulang, serta riwayat reaksi alergi (pesakit kategori ini boleh diberikan ubat dengan penggunaan antihistamin serentak, yang terus diberikan selama 3 hari dengan i / m dan 8 dengan / dalam pengenalan imunoglobulin);
- Penyakit imunopatologi sistemik, termasuk nefritis, penyakit darah, tisu penghubung (jika perlu menggunakan imunoglobulin, pengenalan harus dilakukan hanya setelah berunding dengan pakar yang sesuai dan dengan latar belakang pelantikan terapi bersamaan).
Jangan gunakan penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular pada bayi pada masa yang sama dengan kalsium glukonat.
Penggunaan penyelesaian untuk infus dikontraindikasikan pada pesakit dengan kekurangan selektif imunoglobulin A (IgA) dengan adanya antibodi terhadap IgA dan dengan hipersensitiviti terhadap ubat.
Penjagaan harus diambil untuk menetapkan penyelesaian infus semasa kehamilan dan penyusuan.
Arahan untuk penggunaan imunoglobulin manusia normal: kaedah dan dos
Penyelesaian untuk suntikan intramuskular disuntikkan ke permukaan luar paha atau kuadran luar atas otot gluteus (pemberian ubat secara intravena dilarang!) Jangan simpan ubat dalam ampul yang terbuka, gunakan ampul dengan pelabelan atau keketatan yang rosak, jika warna larutan berubah, kekeruhannya atau kehadiran serpihan yang tidak dapat dipecahkan, jika syarat penyimpanan dilanggar dan tarikh luput telah tamat. Dalam masa 2 jam sebelum pentadbiran, ampul dengan ubat harus disimpan pada suhu bilik. Prosedur ini dilakukan dengan mematuhi peraturan antiseptik dan asepsis. Penyelesaiannya dimasukkan ke dalam jarum suntik dengan jarum dengan lubang lebar untuk mengelakkan pembentukan busa. Dos dan kekerapan pemberian imunoglobulin ditetapkan oleh doktor berdasarkan petunjuk klinikal.
Dos imunoglobulin manusia yang disyorkan untuk pencegahan:
- Hepatitis A: sekali, untuk kanak-kanak berumur 1 hingga 6 tahun dengan dos 0,75 ml, sehingga 10 tahun - 1,5 ml, untuk pesakit berusia lebih dari 10 tahun - 3 ml (jika perlu, pemberian berulang hanya mungkin dilakukan setelah 2 bulan);
- Pencegahan campak: sekali, dos untuk kanak-kanak bergantung pada masa yang berlalu sejak bersentuhan dengan pesakit dan keadaan anak, dan boleh menjadi 1,5 atau 3 ml, sekiranya bersentuhan dengan jangkitan campuran - 3 ml, untuk orang dewasa - 3 ml (ditunjukkan untuk pesakit dari usia 3 bulan, yang tidak menghidap campak dan tidak diberi vaksin terhadapnya, selewat-lewatnya 6 hari dari saat bersentuhan dengan pesakit);
- Pencegahan batuk rejan: untuk kanak-kanak yang tidak sakit dan tidak diberi vaksin atau tidak diberi vaksin sepenuhnya terhadap batuk rejan - 3 ml dua kali dengan rehat 24 jam untuk waktu terpendek, tetapi tidak lebih dari 3 hari dari saat bersentuhan dengan pesakit;
- Pencegahan jangkitan meningokokus: sekali, untuk kanak-kanak dari 6 bulan hingga 3 tahun pada dos 1.5 ml, dari 3 hingga 7 tahun - 3 ml, dalam 7 hari pertama setelah bersentuhan dengan pesakit dengan jangkitan meningokokus umum;
- Pencegahan poliomielitis: sekali dalam dos 3-6 ml, kanak-kanak tidak diberi vaksin sepenuhnya atau tidak dengan vaksin poliomielitis, pada tarikh yang lebih awal setelah bersentuhan dengan pesakit dengan poliomielitis;
- Untuk rawatan dan pencegahan influenza, penyelesaiannya diberikan sekali: kanak-kanak di bawah umur 2 tahun pada dos 1.5 ml, dari 2 hingga 7 tahun - 3 ml, pesakit berusia lebih dari 7 tahun - 4.5-6 ml, dengan bentuk penyakit yang teruk, ia ditunjukkan kedua -48 jam) pemberian dos ubat;
- Dalam rawatan agamma dan hipoglobulinemia, janji dibuat dalam dos 1 ml per 1 kg berat pesakit (ia boleh diberikan dalam 2-3 dos dengan istirahat 24 jam). Menjalankan preskripsi ubat seterusnya mengikut petunjuk hanya boleh dilakukan setelah 1 bulan;
- Untuk meningkatkan daya tahan tubuh dalam radang paru-paru kronik dan selama tempoh pemulihan dengan perjalanan penyakit berjangkit akut yang berlarutan, pengenalan dos tunggal 0.15-0.2 ml per 1 kg berat pesakit ditunjukkan. Kekerapan pentadbiran ditetapkan oleh doktor, tetapi tidak lebih dari 4 suntikan dengan selang 2-3 hari.
Penyelesaian untuk pemberian intravena diencerkan segera sebelum digunakan dengan larutan natrium klorida 0,9% dengan isotonik atau larutan glukosa 5% dalam nisbah 1: 4. Penyelesaian imunoglobulin yang disiapkan disuntikkan secara intravena pada kadar 8-10 tetes seminit, setiap hari selama 3-5 hari. Tanpa pengenceran tambahan, imunoglobulin dapat disuntik secara intravena pada kadar 30-40 tetes seminit, perjalanan rawatan adalah 3-10 transfusi, dilakukan dengan selang waktu 24-72 jam. Kaedah pentadbiran ini boleh menyebabkan pesakit jatuh. Terapi transfusi boleh digabungkan dengan ubat lain. Dos tunggal untuk kanak-kanak ialah 3-4 ml per 1 kg berat badan (tetapi tidak lebih daripada 25 ml), untuk orang dewasa - 25-50 ml. Penggunaan ubat harus dilakukan hanya dalam keadaan pegun sesuai dengan peraturan asepsis. Sebelum pengenalan, perlu menyimpan botol dengan ubat selama 2 jam pada suhu bilik. Penyelesaian yang mengandungi sedimen atau keruh tidak boleh digunakan.
Penyelesaian untuk infus diberikan secara intravena dengan menetes, disarankan untuk memanaskan ubat ke suhu badan atau suhu bilik sebelum digunakan. Anda hanya boleh memasukkan penyelesaian yang jelas. Kadar infusi awal adalah 30 tetes seminit, setelah 10 minit kadarnya diselaraskan menjadi 40 tetes seminit. Memohon:
- Terapi penggantian untuk kekurangan imunodenium kongenital dan sekunder, termasuk kanak-kanak dengan AIDS: 2-8 ml per 1 kg berat pesakit 1 kali sebulan sehingga tahap imunoglobulin meningkat (dengan ketiadaan dinamika pertumbuhan yang cukup pada tahap atau penurunan yang sangat cepat di dalamnya, selang waktu antara pentadbiran atau meningkatkan dos hingga 16 ml setiap 1 kg berat badan);
- Dengan pemindahan sumsum tulang allogenik, pesakit diberi 10 ml setiap 1 kg berat badan selama 7 hari;
- Dengan sindrom Kawasaki - 32-40 ml per 1 kg berat badan selama 2-5 hari, atau 40 ml per 1 kg - sekali;
- Dengan purpura trombositopenik idiopatik - 16-20 ml per 1 kg berat badan, sekali (jika perlu, boleh diulang setelah 2-3 hari), atau 8 ml per 1 kg berat pesakit selama 2-5 hari (jika perlu, kursus boleh diulang);
- Untuk jangkitan virus dan bakteria yang teruk, termasuk sepsis - 8-10 ml setiap 1 kg berat badan, setiap hari selama 1 hingga 4 hari;
- Untuk bayi pramatang (dengan berat lahir rendah), untuk pencegahan jangkitan, pemberian ubat ditetapkan dengan rehat 1-2 minggu, 10-20 ml setiap 1 kg berat bayi;
- Untuk neuropati demyelining radang kronik, sindrom Guillain-Barré: 8 ml setiap 1 kg berat badan selama 5 hari (dibenarkan untuk mengulang kursus dengan selang 4 minggu);
- Pesakit dengan iskemia serebrum dan penyakit jantung iskemia: 8 ml per 1 kg, setiap hari.
Kesan sampingan
Reaksi terhadap pemberian imunoglobulin intramuskular dan intravena biasanya tidak ada.
Dalam beberapa kes, perkembangan reaksi alergi dari pelbagai jenis, sehingga kejutan anaphylactic, adalah mungkin. Oleh itu, selepas pemberian ubat, pesakit harus berada di bawah pengawasan kakitangan perubatan selama 30 minit; bilik di mana ubat itu diberikan mesti diberikan terapi anti-kejutan.
Dalam kes yang jarang berlaku, dengan suntikan intramuskular, reaksi tempatan dapat berkembang dalam bentuk hiperemia dan peningkatan suhu pada hari pertama hingga 37.5 ° C.
Dengan infusi, kesan sampingan boleh timbul dalam bentuk menggigil, sakit kepala, mual, demam, muntah, sakit belakang, sakit sendi, reaksi alergi. Jarang - penurunan tekanan darah, dalam kes terpencil - gejala meningitis aseptik (mual, sakit kepala yang teruk, muntah, otot leher kaku, demam, kepekaan dan kesedaran yang terganggu), kejutan anafilaksis, peningkatan disfungsi ginjal yang ada.
Overdosis
Kes overdosis imunoglobulin manusia normal belum dijelaskan pada masa ini. Sekiranya dos yang terlalu tinggi dimasukkan ke dalam badan, terapi simptomatik disyorkan.
arahan khas
Imunoglobulin manusia normal hanya boleh digunakan seperti yang diarahkan oleh doktor.
Setiap prosedur didaftarkan dalam borang pendaftaran yang ditetapkan yang menunjukkan tarikh terbitan, nombor kumpulan, pengeluar, tarikh luput, tarikh pemberian dan dos, dan sifat reaksi pesakit terhadap pemberian ubat.
Selepas pengenalan imunoglobulin, vaksinasi terhadap penyakit gondok dan campak harus dilakukan tidak lebih awal dari 3 bulan kemudian. Setelah vaksinasi terhadap penyakit ini, imunoglobulin dapat diberikan tidak lebih awal dari 2 minggu kemudian. Sekiranya perlu menggunakan imunoglobulin lebih awal dari jangka waktu yang ditentukan, vaksinasi harus diulang. Semua vaksinasi lain dibenarkan pada bila-bila masa, tanpa mengira waktu pemberian ubat.
Imunoglobulin manusia normal boleh menyebabkan keputusan ujian serologi positif palsu.
Kadar infusi yang disyorkan tidak boleh dilampaui, kerana ini boleh menyebabkan kesan sampingan yang teruk. Sepanjang tempoh infusi dan 20 minit selepas itu, pesakit harus berada di bawah pengawasan perubatan.
Interaksi dadah
Interaksi ubat yang signifikan secara klinikal dari penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular atau intravena belum terbukti.
Penyelesaian untuk infusi mengurangkan aktiviti vaksin hidup yang dilemahkan terhadap rubella, campak, cacar air, gondok. Sekiranya perlu diberikan imunoglobulin selama 2 minggu pertama setelah vaksinasi terhadap penyakit gondok, campak atau rubela, vaksinasi terhadap penyakit ini mesti diulang setelah 3 bulan. Penyelesaian infusi hanya boleh dicampurkan dengan larutan natrium klorida 0.9%.
Analog
Analog imunoglobulin manusia normal adalah: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu 2 hingga 8 ° C, jangan beku. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat: penyelesaian untuk suntikan intramuskular - 2 tahun, penyelesaian untuk pentadbiran intravena - 1 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan imunoglobulin manusia normal
Menurut ulasan, Immunoglobulin manusia adalah normal apabila diberikan secara intramuskular dan intravena, ia dianggap sebagai ubat yang cukup berkesan. Walau bagaimanapun, kesan sampingan yang serius yang berkaitan dengan penggunaannya sering disebut. Antaranya, kes-kes malaise, kelemahan, dan menggigil sering dilaporkan.
Ramai wanita hamil percaya bahawa walaupun dengan petunjuk penting, tidak perlu mengambil risiko dan menjalani rawatan dengan imunoglobulin manusia normal. Walau bagaimanapun, doktor mengatakan bahawa dengan kawalan ketat terhadap keadaan pesakit, terapi seperti itu tidak akan membahayakan.
Harga imunoglobulin manusia adalah normal
Harga untuk imunoglobulin manusia normal dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular adalah kira-kira 948–1168 rubel (bungkusannya termasuk 10 ampul 1.5 ml). Penyelesaian untuk pentadbiran intravena berharga 2947-3523 rubel (untuk botol 25 ml) atau 5708 rubel (untuk botol 50 ml). Kos penyelesaian untuk infusi berkisar antara 2897 hingga 3181 rubel (untuk sebotol 25 ml).
Imunoglobulin manusia normal: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Penyelesaian imunoglobulin manusia normal 1.5 ml / dos untuk suntikan intramuskular 1.5 ml 10 pcs. 990 RUB Beli |
|
Penyelesaian normal imunoglobulin manusia untuk pentadbiran intravena 25 ml 1 pc. 3667 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
