Valtrex
Valtrex: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Interaksi ubat
- 11. Analog
- 12. Terma dan syarat penyimpanan
- 13. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 14. Ulasan
- 15. Harga di farmasi
Nama Latin: Valtrex
Kod ATX: J05AB11
Bahan aktif: valacyclovir (valaciclovir)
Pengeluar: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, SA (Poland)
Penerangan dan kemas kini gambar: 2019-19-08
Harga di farmasi: dari 997 rubel.
Beli
Valtrex adalah ubat yang tergolong dalam kumpulan ubat antivirus.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Valtrex boleh didapati dalam bentuk tablet bersalut filem (6 keping dalam lepuh, 7 lepuh dalam kotak kadbod; 10 keping dalam lepuh, 1 lepuh dalam kotak kadbod).
Bahan aktif adalah valacyclovir hidroklorida, dalam 1 tablet 556 mg (sepadan dengan 500 mg valacyclovir).
Komponen tambahan: crospovidone - 28 mg; magnesium stearat - 4 mg; povidone K90 - 22 mg; selulosa mikrokristal - 70 mg; silikon dioksida koloid - 2 mg.
Komposisi shell filem: opadry putih ~ 14 mg (titanium dioksida - 3,26 mg, polysorbate 80 - 0,14 mg, hypromellose - 9,48 mg, macrogol 400 - 1,12 mg); penggilap (lilin carnauba ~ 0,016 mg).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Valacyclovir adalah ester L-valine dari asiklovir dengan sifat antivirus. Acyclovir tergolong dalam analog nukleosida purin (guanine).
Di dalam tubuh manusia, bahan aktif Valtrex cepat dan hampir 100% diubah menjadi valine dan acyclovir, mungkin dengan penyertaan enzim valacyclovir hidrolase. Acyclovir adalah perencat spesifik virus herpes yang menunjukkan aktiviti in vitro terhadap virus herpes simplex (HSV) jenis 1 dan 2, virus herpes manusia jenis 6, virus varicella zoster (VZV), Virus Epstein-Barr (EBV), sitomegalovirus.
Acyclovir memperlahankan sintesis DNA virus sejurus selepas mengambil bahagian dalam proses fosforilasi dan peralihan ke bentuk aktif - acyclovir triphosphate. Tahap pertama fosforilasi disediakan oleh aktiviti enzim khusus virus. Untuk EBV, VZV dan HSV, enzim serupa adalah virus thymidine kinase, yang terdapat secara eksklusif pada sel yang terkena virus. Dalam kes sitomegalovirus, selektivitas fosforilasi sebahagiannya disokong secara tidak langsung oleh produk gen fosfotransferase UL97. Oleh itu, selektivitas acyclovir dapat dijelaskan oleh keperluan untuk mengaktifkan bahan ini oleh enzim virus tertentu.
Pada peringkat akhir proses fosforilasi asiklovir, yang terdiri dalam penukaran dari mono- ke trifosfat, kinase selular memainkan peranan penting. Acyclovir adalah perencat persaingan polimerase DNA virus dan, sebagai analog nukleosida, dimasukkan ke dalam DNA virus, yang mengakibatkan pemutusan rantai wajib, penghentian sintesis DNA dan, oleh itu, penyekat replikasi virus.
Ketahanan terhadap asiklovir biasanya disebabkan oleh kekurangan timidin kinase di dalam badan, yang memprovokasi penyebaran virus yang berlebihan pada inang. Kadang-kadang, penurunan kepekaan terhadap asiklovir dikaitkan dengan kemunculan strain virus di mana struktur DNA polimerase atau virus thymidine kinase terganggu. Kejadian virus ini adalah serupa dengan ketegangan liarnya.
Hasil kajian ekstensif terhadap strain VZV dan HSV yang dipilih dari pesakit yang menjalani rawatan dengan asiklovir atau menggunakannya untuk tujuan profilaksis mengesahkan bahawa virus dengan kepekaan terhadap valacyclovir berkurang sangat jarang, tetapi dalam beberapa kes, mereka dapat dikesan pada pesakit dengan imuniti yang teruk. khususnya, pesakit yang dijangkiti HIV, pesakit yang menjalani kemoterapi untuk neoplasma malignan, dan penerima pemindahan organ atau sumsum tulang.
Valacyclovir memberikan sindrom kesakitan: mengurangkan tempohnya dan mengurangkan peratusan pesakit dengan kesakitan yang disebabkan oleh herpes zoster, termasuk neuralgia postherpetic akut.
Farmakokinetik
Selepas pemberian oral, valacyclovir diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal, dengan cepat dan hampir 100% terurai menjadi dua bahan: valine dan acyclovir. Biotransformasi ini mungkin dilakukan dengan penyertaan enzim hepatik valacyclovir hidrolase.
Apabila ubat diambil dalam dos melebihi 1000 mg, ketersediaan bio asiklovir adalah 54% dan tidak berkurang apabila Valtrex diambil bersama dengan makanan. Parameter farmakokinetik valacyclovir tidak bergantung kepada dos. Tahap dan kadar penyerapan berkurang dengan peningkatan dos, yang menyebabkan peningkatan yang lebih berkadar dalam kepekatan maksimum dalam plasma darah dibandingkan dengan julat dos yang disyorkan dan penurunan ketersediaan bio ketika mengambil Valtrex dalam dos melebihi 500 mg.
Satu kajian yang menilai parameter farmakokinetik acyclovir dengan satu dos valacyclovir pada dos 250-2000 mg kepada sukarelawan yang sihat dengan fungsi hati yang normal memberikan hasil berikut:
- ketika mengambil 250 mg: kepekatan maksimum dalam plasma darah adalah 9,78 ± 1,71 μmol / l (2,2 ± 0,38 μg / l), waktu untuk mencapai kepekatan maksimum dalam plasma darah adalah 0,75 jam (berbeza dalam rentang 0,75-1,5 jam), kawasan di bawah kelengkungan masa farmakokinetik (AUC) ialah 24.4 ± 3.65 μmol. h / l (5,5 ± 0,82 g. h / ml);
- ketika mengambil 500 mg: kepekatan maksimum dalam plasma darah adalah 15 ± 4,23 μmol / l (3,37 ± 0,95 μg / l), waktu untuk mencapai kepekatan maksimum dalam plasma darah adalah 1 jam (bervariasi dalam julat 0,75‒ 2.5 jam), kawasan di bawah kelengkungan masa farmakokinetik (AUC) ialah 49.3 ± 7.77 μmol. h / L (11,1 ± 1,75 g. h / ml);
- ketika mengambil 1000 mg: kepekatan maksimum dalam plasma darah adalah 23,1 ± 8,53 μmol / l (5,2 ± 1,92 μg / l), masa untuk mencapai kepekatan maksimum dalam plasma darah adalah 2 jam (bervariasi dalam julat 0, 75-3 jam), kawasan di bawah keluk masa farmakokinetik (AUC) ialah 83.9 ± 20.1 μmol. h / L (18,9 ± 4,51 g. h / ml);
- ketika mengambil 2000 mg: kepekatan maksimum dalam plasma darah adalah 36,9 ± 6,36 μmol / l (8,3 ± 1,43 μg / l), waktu untuk mencapai kepekatan maksimum dalam plasma darah adalah 2 jam (berbeza dalam julat 1, 5–3 jam), kawasan di bawah kurva farmakokinetik masa konsentrasi (AUC) adalah 131 ± 28.3 μmol. h / L (29,5 ± 6,36 pg. h / mL).
Nilai kepekatan maksimum dan AUC sesuai dengan sisihan piawai min. Nilai kepekatan plasma hingga puncak sesuai dengan nilai median dan mencerminkan julat nilai.
Kandungan maksimum valaciclovir dalam plasma darah hanya 4% daripada kandungan asiklovir, dan masa rata-rata untuk mencapainya berbeza dari 30 hingga 100 minit setelah mengambil Valtrex. Selepas 3 jam setelah pengambilan ubat, kepekatan bahan aktifnya mencapai tahap yang dapat diukur atau lebih rendah. Valacyclovir dan acyclovir dicirikan oleh parameter farmakokinetik yang serupa baik selepas dos tunggal dan berganda. HSV dan VZV tidak mempengaruhi farmakokinetik acyclovir dan valacyclovir secara signifikan selepas pemberian ubat secara oral.
Valacyclovir mengikat protein plasma darah sedikit (sekitar 15%). Tahap penembusan ke dalam cecair serebrospinal (CSF) didefinisikan sebagai nisbah AUC dalam CSF ke AUC dalam plasma darah. Ia sama dengan kira-kira 2.5% untuk metabolit 9- (carboxymethoxy) methyl-guanine (CMMG) dan sekitar 25% untuk acyclovir itu sendiri dan metabolitnya 8-hydroxyacyclovir (8-OH-ACV).
Apabila diambil secara lisan, valacyclovir ditukar menjadi L-valine dan acyclovir semasa proses metabolisme hepatik dan / atau metabolisme presistemik dalam usus. Semasa biotransformasi acyclovir, metabolit kecil terbentuk: 8-OH-ACV dengan penyertaan aldehid oksidase dan CMMG dengan penyertaan aldehid dehydrogenase dan etil alkohol. Dalam kajian mengenai kesan kumulatif keseluruhan ubat pada plasma darah, kira-kira 88% daripadanya dicatat oleh acyclovir, 11% oleh CMMG dan 1% oleh 8-OH-ACV. Valacyclovir dan acyclovir tidak dimetabolisme oleh isoenzim sistem sitokrom P 450.
Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang normal, jangka hayat asiklovir dari plasma darah setelah pemberian Valtrex tunggal atau berganda adalah kira-kira 3 jam. Kurang daripada 1% dos valacyclovir yang diambil dikeluarkan dalam air kencing tidak berubah. Bahan aktif Valtrex diekskresikan melalui buah pinggang terutamanya dalam bentuk asiklovir (lebih daripada 80% dos dimasukkan ke dalam badan) dan CMMG metabolitnya.
Terdapat hubungan antara penghapusan asiklovir dan fungsi ginjal; oleh itu, pendedahan bahan ini meningkat dengan peningkatan keparahan disfungsi buah pinggang. Pada pesakit dengan kegagalan ginjal peringkat akhir, waktu paruh asiklovir setelah mengambil Valtrex rata-rata lebih kurang 14 jam berbanding kira-kira 3 jam pada pesakit dengan fungsi ginjal normal.
Pendedahan acyclovir dan metabolit utamanya 8-OH-ACV dan CMMG dalam CSF dan plasma darah ditentukan dalam keadaan stabil setelah pemberian ubat berulang pada 6 pesakit tanpa disfungsi ginjal (rata-rata CC adalah 111 ml / min, rentang variasi adalah 91‒ 144 ml / min) dan yang mengambil Valtrex pada dosis 2000 mg setiap 6 jam, serta pada 3 pesakit dengan gagal ginjal yang teruk (rata-rata, CC adalah 26 ml / min, rentang variasi adalah 17-31 ml / min) yang mengambil Valtrex pada dos 1500 mg setiap 12 jam.
Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk berbanding dengan pesakit dengan fungsi ginjal yang normal, kepekatan acyclovir, 8-OH-ACV dan CMMG dalam plasma darah dan CSF masing-masing 2, 5-6 dan 4 kali lebih tinggi. Tahap penembusan asiklovir dan metabolitnya ke dalam CSF secara praktikalnya tidak berbeza dalam semua kes.
Data farmakokinetik menunjukkan bahawa pada pesakit dengan kekurangan hati, kadar penukaran valacyclovir menjadi acyclovir menurun, tetapi ini tidak mempengaruhi tahap penukaran ini. Separuh hayat acyclovir tidak ditentukan oleh fungsi hati.
Kajian farmakokinetik mengenai kesan valacyclovir dan acyclovir pada tubuh wanita pada akhir kehamilan mengesahkan peningkatan nilai AUC harian dalam keadaan keseimbangan dengan pengambilan Valtrex harian pada dos harian 1000 mg, kira-kira 2 kali lebih tinggi daripada AUC dengan pemberian oral acyclovir pada dos harian 1200 mg.
Pada pesakit dengan jangkitan HIV, parameter farmakokinetik dan pengedaran asiklovir selepas pemberian oral satu atau beberapa dos 1000 mg atau 2000 mg Valtrex secara praktikal tidak berubah berbanding dengan sukarelawan yang sihat.
Kandungan maksimum asiklovir pada pesakit selepas pemindahan organ yang mengambil valacyclovir pada dos 2000 mg 4 kali sehari lebih tinggi atau setanding dengan kandungan maksimum bahan ini dalam tubuh sukarelawan yang sihat yang mengambil dos valacyclovir harian yang serupa. Nilai AUC harian tertentu jauh lebih tinggi.
Petunjuk untuk digunakan
Bagi pesakit dewasa, petunjuk penggunaan tablet Valtrex adalah:
- Rawatan jangkitan pada selaput lendir dan kulit yang disebabkan oleh virus herpes simplex (termasuk herpes labial, serta herpes genital berulang dan baru didiagnosis);
- Rawatan kayap (ubat ini mempunyai kesan menghilangkan rasa sakit, membantu mengurangkan peratusan pesakit dengan kesakitan yang disebabkan oleh herpes zoster, termasuk neuralgia postherpetic dan akut, mengurangkan tempoh penyakit)
- Pencegahan penularan herpes genital kepada pasangan seksual yang sihat (sebagai terapi penekanan dalam kombinasi dengan seks yang selamat);
- Pencegahan berulang jangkitan selaput lendir dan kulit yang disebabkan oleh virus herpes simplex (termasuk genital).
Pelantikan Valtrex kepada orang dewasa dan remaja berusia lebih dari 12 tahun dianjurkan untuk pencegahan jangkitan sitomegalovirus, oportunistik dan jangkitan herpesvirus lain selepas pemindahan organ, serta reaksi penolakan transplantasi akut (pada orang yang mengalami pemindahan buah pinggang).
Kontraindikasi
- Umur kurang dari 12 tahun (ketika Valtrex diresepkan untuk pencegahan jangkitan sitomegalovirus selepas pemindahan);
- Umur kurang dari 18 tahun (untuk semua petunjuk lain);
- Hipersensitiviti pesakit terhadap asiklovir, valacyclovir dan komponen ubat lain.
Menurut arahan, Valtrex diresepkan dengan hati-hati kepada pesakit yang menderita kekurangan ginjal dan bentuk HIV yang teruk secara klinikal, serta dengan terapi serentak dengan ubat nefrotoksik.
Arahan untuk penggunaan Valtrex: kaedah dan dos
Mengambil ubat tidak bergantung pada pengambilan makanan, tablet harus diminum bersama air.
Rejimen dos Valtrex yang disyorkan untuk:
- Rawatan jangkitan yang disebabkan oleh virus herpes simplex (HSV) sebagai terapi untuk orang dewasa - 2 kali sehari, 500 mg selama 5 hari. Sekiranya permulaan penyakit lebih parah, disarankan untuk memulakan terapi sedini mungkin; juga mungkin untuk meningkatkan jangka masa terapi menjadi 10 hari. Sekiranya kekambuhan berlaku, tempoh rawatan boleh sampai 3-5 hari. Pilihan terbaik untuk HSV berulang adalah pelantikan Valtrex dalam tempoh prodromal atau sejurus selepas tanda-tanda pertama penyakit muncul;
- Terapi alternatif untuk herpes labial untuk orang dewasa - 2 g 2 kali sehari. Dianjurkan untuk mengambil dos kedua setelah kira-kira 12 jam (tetapi tidak lebih awal dari 6 jam) setelah dos pertama. Dalam kes ini, tempoh terapi adalah 1 hari. Sebaiknya mulakan penggunaan Valtrex pada gejala awal penyakit (gatal, kesemutan, terbakar);
- Rawatan herpes zoster untuk pesakit dewasa - 3 kali sehari, 1 g selama 7 hari;
- Penindasan jangkitan berulang yang disebabkan oleh HSV pada orang dewasa dengan imuniti yang dipelihara - 500 mg sekali sehari, pada pesakit dengan kekurangan imun - 500 mg 2 kali sehari;
- Pencegahan penularan herpes genital kepada pasangan seksual yang sihat. Pesakit imunokompeten yang dijangkiti dengan kambuh tidak lebih dari 9 kali setahun - 500 mg sekali sehari setiap hari, tempoh terapi adalah 1 tahun atau lebih;
- Pencegahan jangkitan sitomegalovirus selepas pemindahan pada pesakit dewasa dan remaja berusia lebih dari 12 tahun - 2 g 4 kali sehari, sementara terapi harus dimulakan sebaik sahaja selepas pemindahan. Dos dikurangkan berdasarkan kadar pelepasan kreatinin. Tempoh terapi adalah 90 hari, namun, peningkatan dalam tempoh rawatan dibenarkan untuk pesakit yang berisiko tinggi.
Pesakit dengan fungsi hati yang terganggu tidak perlu menyesuaikan dos Valtrex, namun, pengalaman klinikal dengan gangguan hati yang teruk, fungsi sintetik hati yang terganggu dan kehadiran anastomosis porto-kaval adalah terhad.
Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu:
- Terapi herpes zoster: dengan pelepasan kreatinin 15-30 ml / min - 1 g 2 kali setiap ketukan, dengan pelepasan kreatinin kurang dari 15 ml / min - 1 g 1 kali sehari;
- Terapi jangkitan yang disebabkan oleh virus herpes simplex: dengan pelepasan kreatinin kurang dari 15 ml / min - 500 mg sekali sehari;
- Terapi untuk herpes labial (mengikut skema 2 g 2 kali dalam 1 hari): dengan pelepasan kreatinin 31-49 ml / min - 1 g 2 kali sehari, dengan pelepasan kreatinin 15-30 ml / min - 500 mg 2 kali selama hari, dengan pelepasan kreatinin kurang dari 15 ml / min - 500 mg sekali;
- Pencegahan berulang jangkitan yang disebabkan oleh virus herpes simplex (penyesuaian dos disyorkan apabila pelepasan kreatinin kurang dari 15 ml / min): untuk pesakit dengan imuniti normal - 250 mg sekali sehari, untuk pesakit dengan imuniti berkurang - 500 mg sekali sehari;
- Mengurangkan risiko dijangkiti herpes genital kepada pasangan seksual yang sihat: dengan pelepasan kreatinin kurang dari 15 ml / min - 250 mg sekali sehari;
- Pencegahan jangkitan sitomegalovirus selepas pemindahan: dengan pelepasan kreatinin 75 ml / min atau lebih - 2 g 4 kali sehari, dengan pelepasan kreatinin 50-75 ml / min - 1,5 g 4 kali sehari, dengan pelepasan kreatinin 25-50 ml / min - 1.5 mg 3 kali sehari, dengan pelepasan kreatinin 10-25 ml / min - 1.5 g 2 kali sehari, dengan pelepasan kreatinin kurang dari 10 ml / min atau dialisis - 1.5 g 1 kali sehari.
Semasa merawat pesakit yang menjalani hemodialisis, ubat diresepkan dalam dos yang sama seperti untuk pesakit dengan izin kreatinin kurang dari 15 ml / min (tablet Valtrex disarankan untuk diambil segera setelah prosedur hemodialisis).
Pesakit tua tidak memerlukan penyesuaian dos, kecuali dalam kes disfungsi ginjal yang teruk.
Tidak ada data mengenai penggunaan Valtrex pada kanak-kanak di bawah usia 12 tahun.
Kesan sampingan
Menurut kajian klinikal:
- Saluran gastrousus: sering - loya;
- Sistem saraf: sering - sakit kepala.
Menurut hasil penyelidikan pasca pemasaran:
- Sistem imun: sangat jarang - anafilaksis;
- Hati dan saluran empedu: sangat jarang - pelanggaran ujian hati berfungsi (boleh diterbalikkan), yang dalam beberapa kes ditafsirkan sebagai manifestasi hepatitis;
- Sistem pernafasan dan organ mediastinum: jarang - sesak nafas;
- Sistem kencing: jarang - disfungsi buah pinggang; sangat jarang - kolik buah pinggang (mungkin berkaitan dengan gangguan fungsi buah pinggang), kegagalan buah pinggang akut;
- Sistem saraf dan jiwa: jarang - kekeliruan, kemurungan kesedaran, pening, halusinasi; sangat jarang - gegaran, disartria, kejang, pergolakan, ensefalopati, ataksia, gejala psikotik, koma. Sebagai peraturan, gejala yang disenaraikan dapat dibalikkan dan dalam kebanyakan kes diperhatikan pada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal atau dengan latar belakang keadaan predisposisi lain;
- Sistem pencernaan: jarang - muntah, ketidakselesaan perut, cirit-birit;
- Lemak kulit dan subkutan: jarang - ruam (termasuk manifestasi fotosensitisasi), jarang - gatal, sangat jarang - angioedema, urtikaria;
- Sistem darah dan organ hematopoietik: sangat jarang - trombositopenia, leukopenia (dalam kebanyakan kes pada pesakit dengan imuniti yang berkurang);
- Lain-lain: pada pesakit dengan imuniti yang teruk (terutamanya pada pesakit dewasa yang menderita tahap jangkitan HIV lanjut dan mengambil valacyclovir dosis tinggi (8 g sehari) untuk jangka masa yang panjang), kes anemia hemolitik mikroangiopatik, trombositopenia, dan kegagalan buah pinggang telah direkodkan. Komplikasi yang dijelaskan diperhatikan pada pesakit dengan penyakit yang mendasari dan bersamaan yang tidak dirawat dengan valacyclovir.
Overdosis
Pesakit yang mengambil valacyclovir dalam dos yang melebihi terapi boleh mengalami gejala seperti mual, muntah, gangguan neurologi (kekeliruan, kemurungan kesedaran, pergolakan, halusinasi, koma), kegagalan buah pinggang akut. Tanda-tanda serupa lebih kerap berlaku pada pesakit dengan disfungsi ginjal dan pada pesakit tua yang berulang kali mengambil Valtrex dalam dos melebihi yang disyorkan kerana tidak mematuhi rejimen dos.
Sekiranya berlaku overdosis, pesakit harus berada di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Adalah mungkin untuk membuang sebahagian besar asiklovir yang memasuki tubuh melalui hemodialisis.
arahan khas
Penyesuaian dos Valtrex harus dilakukan sesuai dengan tahap disfungsi buah pinggang. Pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang harus diberi pengawasan perubatan yang teliti, kerana kategori individu ini mempunyai risiko peningkatan komplikasi neurologi (dalam kebanyakan kes, manifestasi seperti itu hilang setelah penghentian terapi).
Penggunaan Valtrex untuk mengurangkan risiko penularan herpes genital harus digabungkan dengan seks yang selamat, kerana ubat tersebut tidak sepenuhnya menghilangkan risiko jangkitan dan tidak menyumbang kepada penyembuhan sepenuhnya.
Dosis tinggi ubat (4 g sehari atau lebih) harus diresepkan kepada pesakit dengan penyakit hati dengan berhati-hati.
Semasa menetapkan Valtrex kepada pesakit yang berisiko mengalami dehidrasi (terutama orang tua), disyorkan untuk menjaga keseimbangan air di dalam badan.
Keupayaan pesakit untuk memandu kenderaan dan mekanisme pemanduan lain semasa terapi dinilai dengan mengambil kira keadaan klinikal dan profil kesan sampingan valacyclovir.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Semasa eksperimen ke atas haiwan, didapati tidak adanya kesan valacyclovir terhadap kesuburan. Walau bagaimanapun, pemberian asiklovir parenteral dos tinggi menimbulkan testis pada anjing dan tikus.
Kajian mengenai kesan Valtrex terhadap kesuburan pada manusia belum dilakukan. Namun, pada 20 pesakit setelah pengambilan ubat selama 6 bulan setiap hari dalam julat dos 400-1000 mg, tidak ada perubahan morfologi, motilitas, dan jumlah sperma.
Terdapat maklumat terhad mengenai penggunaan ubat semasa kehamilan. Valtrex harus diresepkan semasa kehamilan hanya dalam kes di mana kemungkinan manfaat rawatan untuk ibu secara signifikan melebihi potensi risiko pada janin.
Terdapat laporan hasil kehamilan yang didokumentasikan pada wanita yang mengambil Valtrex atau ubat lain yang termasuk asiklovir. Dari jumlah tersebut, masing-masing 111 dan 1246 kes (di mana 29 dan 756 pesakit menerima ubat pada trimester pertama kehamilan) adalah hasil kehamilan yang didaftarkan secara prospektif. Analisis hasil kajian tidak mengesahkan peningkatan jumlah malformasi kongenital pada anak mereka berbanding dengan keseluruhan populasi. Tidak ditemukan malformasi atau corak khusus yang menunjukkan penyebab bersama. Walau bagaimanapun, sebilangan kecil wanita hamil dimasukkan dalam kajian ini, oleh itu, kesimpulan yang boleh dipercayai dan pasti mengenai keberkesanan dan keselamatan penggunaan Valtrex semasa kehamilan tidak dapat dibuat.
Acyclovir ditentukan dalam susu ibu. Selepas pemberian oral Valtrex dalam dos 500 mg, kepekatan maksimum valaciclovir dalam susu ibu adalah 0,5-2,3 kali (nilai min 1.4 kali) lebih tinggi daripada kepekatan asiklovir dalam plasma darah ibu. Nisbah nilai AUC zat ini dalam susu ibu dengan AUC dalam serum darah ibu yang menyusu berkisar antara 1.4 hingga 2.6 (purata 2.2). Tahap purata asiklovir dalam susu ibu adalah 9,95 μmol / L (2,24 μg / ml). Apabila seorang ibu mengambil Valtrex pada dos 500 mg 2 kali sehari, anak-anak yang makan susu ibu terdedah kepada kesan asiklovir yang sama seperti ketika diambil secara oral pada dos harian sekitar 0,61 mg / kg. Separuh hayat asiklovir dari susu ibu adalah serupa dengan nilainya untuk plasma darah.
Valacyclovir dalam bentuk tidak berubah tidak dapat dikesan dalam air kencing anak, susu ibu atau plasma darah ibu. Semasa menyusui, Valtrex disyorkan diresepkan dengan berhati-hati. Walau bagaimanapun, asiklovir diberikan secara intravena pada dos harian 30 mg / kg untuk rawatan HSV pada bayi.
Interaksi dadah
Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal yang dilaporkan.
Dianjurkan untuk berhati-hati ketika meresepkan terapi serentak dengan Valtrex (pada dosis 4 g sehari atau lebih) dan ubat-ubatan yang bersaing dengan asiklovir untuk laluan penghapusan, kerana kemungkinan risiko peningkatan kepekatan plasma ubat yang digunakan atau metabolitnya.
Juga, berhati-hati memerlukan penggunaan gabungan Valtrex (pada dos 4 g sehari atau lebih) dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi fungsi ginjal lain (misalnya, tacrolimus, siklosporin).
Analog
Analog Valtrex adalah: Valvir, Valtsikon, Valacyclovir, Valacyclovir Canon, Valogard, Virdel.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Valtrex
Ulasan mengenai Valtrex sangat pelbagai dan boleh menjadi positif dan negatif. Dia membantu beberapa pesakit untuk melupakan gejala herpes yang tidak menyenangkan untuk waktu yang lama dan mengatasi dengan baik penyakit ini, sementara yang lain mengadu kemunculannya semula dalam beberapa minggu setelah menyelesaikan rawatan. Terdapat juga cadangan untuk mengambil Valtrex untuk herpes berulang.
Doktor biasanya bercakap dengan baik mengenai ubat tersebut, dengan memperhatikan keberkesanannya yang tinggi dengan mematuhi rejimen rawatan. Juga, Valtrex senang digunakan kerana frekuensi penerimaan yang lebih rendah berbanding analog. Ia dipercayai dapat berjaya melawan penyakit seperti eritema multiforme yang berkaitan dengan herpes, herpes genital, dan cacar air. Ubat ini dicirikan oleh toksisiti rendah, bilangan reaksi sampingan minimum dan dengan cepat menghilangkan ruam di bibir. Walau bagaimanapun, ramai orang tidak menyukai kos tinggi Valtrex.
Harga untuk Valtrex di farmasi
Harga purata untuk Valtrex ialah 1,051-1450 rubel (bungkusan itu mengandungi 10 tablet) atau 2952-3625 rubel (bungkusan itu mengandungi 42 tablet).
Valtrex: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Tablet bersalut filem Valtrex 500 mg 10 pcs. 997 RUB Beli |
Tablet Valtrex hlm. 500mg 10 biji. 1061 RUB Beli |
Tablet bersalut filem Valtrex 500 mg 42 pcs. 2876 RUB Beli |
Tablet Valtrex hlm. 500mg 42 biji. RUB 3010 Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!