Venofer
Venofer: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Penggunaan pada orang tua
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Venofer
Kod ATX: B03AC02
Bahan aktif: besi (III) hidroksida kompleks sukrosa [ferrik (III) hidroksida kompleks sakarosa], atau kompleks besi-sukrosa (besi sukrosa)
Pengilang: Inc. Vifor (Switzerland)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-14-08
Harga di farmasi: dari 2570 rubel.
Beli
Venofer adalah ubat anti-anemia yang bertujuan untuk penggunaan parenteral.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini boleh didapati dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran intravena (dalam ampul 2 dan 5 ml, 5 ampul dalam lepuh, 1 bungkusan dalam kotak kadbod).
Bahan aktif Venofer adalah besi (III) hidroksida kompleks sukrosa - 540 mg / ml, yang sepadan dengan kandungan zat besi 20 mg / ml.
Penyediaannya mengandungi air untuk suntikan dan natrium hidroksida sebagai komponen tambahan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Komponen aktif Venofer adalah kompleks besi-sukrosa, yang merupakan teras hidroksida besi multinuklear (III), yang dikelilingi oleh sebilangan besar molekul sukrosa yang tidak terikat secara kovalen. Berat molekul purata kompleks ini ialah sekitar 43 kDa. Dalam strukturnya, nukleus yang mengandung besi multinuklear mirip dengan struktur inti protein feritin, yang melakukan fungsi depot besi fisiologi.
Kompleks ini membolehkan anda membuat sumber besi terkawal untuk ferritin dan transferrin, yang bertanggungjawab untuk penyimpanan dan pengangkutan besi dalam badan.
Selepas pentadbiran kompleks intravena, nukleus yang mengandung besi multinukleus ditangkap oleh sistem retikuloendothelial hati, sumsum tulang dan limpa. Pada tahap berikutnya, zat besi dikonsumsi dalam sintesis hemoglobin, myoglobin, dan enzim mengandung zat besi lain, atau disimpan dalam bentuk ferritin di hati.
Farmakokinetik
Dalam kajian yang melibatkan pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik dan anemia, ferrokinetik kompleks 59- dan 52 Fe berlabel besi-sukrosa telah dikaji. Telah ditunjukkan bahawa kompleks 52 Fe ditangkap oleh limpa, sumsum tulang, dan hati selama 6-8 jam. Dipercayai bahawa proses pengambilan oleh limpa label radioaktif yang kaya makrofag adalah tipikal dari pengambilan zat besi oleh sistem retikuloendothelial.
Sukarelawan yang sihat mendapat satu dos Venofer intravena tunggal yang mengandungi 100 mg zat besi. Dalam kes ini, pada kepekatan rata-rata 538 µmol / L, masa untuk mencapai kepekatan maksimum zat besi dalam serum darah adalah 10 minit selepas pemberian. Isipadu taburan ruang tengah sesuai dengan volume plasma (kira-kira 3 liter).
Sebilangan besar sukrosa pecah selepas suntikan. Nukleus yang mengandungi besi multinukleus ditangkap oleh sistem retikuloendothelial limpa, sumsum tulang dan hati. Setelah 4 minggu, 59–97% zat besi digunakan oleh eritrosit.
Berat molekul purata kompleks besi-sukrosa adalah kira-kira 43 kDa, yang mencukupi untuk mencegah perkumuhan oleh buah pinggang.
Perkumuhan zat besi melalui buah pinggang selama 4 jam pertama selepas suntikan intravena 100 mg zat besi Venofer setara adalah hingga 5% daripada dos yang diberikan. Selepas 1 hari, jumlah kandungan zat besi dalam serum darah menurun ke tahap yang dicatat sebelum suntikan. Perkumuhan sukrosa oleh buah pinggang adalah sekitar 75% daripada dos awal.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Venofer digunakan untuk keadaan kekurangan zat besi:
- Ketidak toleransi terhadap sediaan besi yang dimaksudkan untuk pemberian oral, atau ketidakpatuhan terhadap rejimen terapi;
- Kehadiran penyakit radang usus aktif, apabila keberkesanan persediaan besi oral terhad;
- Keperluan untuk menambah besi dengan cepat;
- Gangguan proses penggunaan besi;
- Gejala berlebihan besi (hemochromatosis, hemosiderosis);
- Anemia tidak berkaitan dengan kekurangan zat besi;
- Hipersensitiviti pesakit terhadap komponen ubat;
- Saya trimester kehamilan.
Kontraindikasi
Venofer diresepkan dengan berhati-hati jika pesakit menghidap asma bronkial, eksim, kegagalan hati, penyakit berjangkit kronik dan akut, alahan polyvalent, reaksi alergi terhadap sediaan besi parenteral lain, serta dengan peningkatan kandungan ferritin dalam serum dan dengan kapasiti pengikat zat besi yang rendah dalam serum dan / atau kekurangan asid folik.
Arahan untuk penggunaan Venofer: kaedah dan dos
Venofer ditujukan hanya untuk pentadbiran intravena (jet perlahan atau titisan) atau untuk dimasukkan ke bahagian vena sistem dialisis.
Pemberian dos terapeutik penuh Venofer secara serentak tidak boleh diterima. Sebelum pengenalan dos terapi pertama, disyorkan untuk menetapkan dos ujian. Sekiranya terdapat manifestasi intoleransi semasa tempoh pemerhatian, ubat harus segera dihentikan.
Sebelum digunakan, ampul harus diperiksa untuk kerosakan; larutan coklat tanpa pemendapan sesuai digunakan.
Varian pentadbiran Venofer yang paling disukai adalah infus titisan, kerana kaedah ini mengurangkan risiko penurunan tekanan darah yang ketara dan kemungkinan memasukkan ubat ke ruang periena. Sebelum pengenalan, perlu mencairkan Venofer dengan larutan natrium klorida 0.9% dalam nisbah 1:20. Jumlah zat besi dalam larutan menentukan masa yang diperlukan untuk pentadbiran ubat:
- 500 mg - 3.5 jam;
- 400 mg - 2.5 jam;
- 300 mg - 1.5 jam;
- 200 mg - 30 minit;
- 100 mg - tidak kurang dari 15 minit.
Dosis tunggal toleransi maksimum Venofer adalah 7 mg zat besi per 1 kg berat badan, ia harus diberikan sekurang-kurangnya 3.5 jam, tanpa mengira dos keseluruhan ubat.
Titisan pertama dos terapi Venofer didahului dengan pengenalan dos ujian, yang untuk pesakit dewasa dan kanak-kanak yang berat badannya melebihi 14 kg adalah 20 mg zat besi, dan untuk kanak-kanak dengan berat kurang dari 14 kg - separuh daripada dos harian (1.5 mg besi setiap 1 kg berat badan). Dos ujian harus diberikan dalam masa 15 minit. Sekiranya tidak ada kesan yang tidak diingini, ubat selebihnya diberikan mengikut kadar yang disyorkan.
Suntikan jet: apabila ubat diberikan secara perlahan secara intravena, Venofer digunakan tidak dicairkan, kadarnya adalah 1 ml ubat per minit. Dos maksimum ubat per suntikan yang dibenarkan ialah 10 ml (200 mg zat besi).
Sebelum suntikan jet pertama, dos ujian diberikan kepada pesakit dalam 1-2 minit: 1 ml ubat untuk kanak-kanak dengan berat lebih daripada 14 kg dan pesakit dewasa, separuh daripada dos harian (1.5 mg per 1 kg berat badan) - untuk kanak-kanak yang berat badan kurang dari 14 kg. Sekiranya selepas 15 minit selepas pemberian dos ujian, tidak ada reaksi yang tidak diingini, larutan yang tersisa disuntikkan pada kadar yang disyorkan. Selepas prosedur, pesakit disyorkan untuk memperbaiki lengan pada kedudukan yang diperpanjang untuk sementara waktu.
Semasa menyuntik ubat ke bahagian vena sistem dialisis, perlu mengikuti dengan tegas cadangan yang dijelaskan untuk suntikan intravena.
Dos ditentukan secara individu mengikut formula khas dan bergantung kepada kekurangan zat besi umum dalam tubuh pesakit.
Dos standard Venofer untuk pesakit tua dan dewasa adalah 5-10 ml ubat 1-3 kali seminggu (bergantung pada tahap hemoglobin). Data mengenai penggunaan ubat pada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun adalah terhad. Dalam kes ini, tidak lebih daripada 0.15 ml Venofer disuntik setiap 1 kg berat badan 1-3 kali seminggu (bergantung pada tahap hemoglobin).
Dos tunggal bertoleransi maksimum untuk pesakit tua dan dewasa:
- Jet - 10 ml (200 mg zat besi); masa suntikan - sekurang-kurangnya 10 minit;
- Drip - hingga 500 mg zat besi (7 mg per 1 kg berat badan), diberikan seminggu sekali.
Kesan sampingan
Kesan sampingan yang timbul dari penggunaan Venofer sangat jarang berlaku.
- Dari sisi sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah, takikardia, berdebar-debar, rasa panas, keadaan collaptoid, "hot flushes" darah ke wajah;
- Di bahagian sistem pencernaan: sakit di rantau epigastrik, sakit perut yang meresap, mual, muntah, cirit-birit, rasa tidak sedap;
- Dari sistem muskuloskeletal: sakit belakang, sakit di hujung kaki, arthralgia, myalgia, edema sendi;
- Dari sistem saraf: sakit kepala dan pening, paresthesia, kehilangan kesedaran;
- Dari sistem pernafasan: sesak nafas, bronkospasme;
- Pada bahagian kulit: ruam, gatal-gatal, gangguan pigmentasi, berpeluh berlebihan, eritema;
- Reaksi alergi: edema muka, edema laring, reaksi anaphylactoid;
- Gangguan umum: sakit dada, rasa berat di dada, edema periferal, demam, menggigil, kelemahan, asthenia, merasa tidak sihat, pucat;
- Reaksi tempatan: bengkak dan sakit di tempat suntikan.
Overdosis
Overdosis Venofer boleh menyebabkan kelebihan zat besi, akibatnya gejala hemosiderosis mungkin muncul. Rawatan harus dilakukan dengan agen khelat untuk mengikat besi atau mengikut amalan perubatan standard.
arahan khas
Ubat ini disyorkan untuk diberikan hanya kepada pesakit yang diagnosis anemianya telah disahkan dengan pasti melalui ujian makmal yang sesuai.
Adalah perlu untuk mengamati kadar pemberian ubat yang disyorkan untuk mengelakkan perkembangan reaksi sampingan yang tidak diingini (terutamanya penurunan tekanan darah)
Penembusan Venofer di luar kapal boleh menyebabkan nekrosis tisu dan pewarnaan kulit coklat, oleh itu, perlu mengelakkan ubat masuk ke ruang perineus. Sekiranya terdapat komplikasi seperti itu, ubat yang mengandung heparin harus digunakan ke tempat suntikan, yang membantu mempercepat perkumuhan zat besi dan mencegah penembusannya lebih jauh ke dalam tisu sekitarnya.
Penggunaan suplemen zat besi intravena boleh menyumbang kepada perkembangan reaksi alergi atau anafilaktoid yang berpotensi mengancam nyawa.
Di antara pesakit dengan hipersensitiviti terhadap dextran zat besi, kajian dilakukan yang tidak menunjukkan komplikasi semasa terapi dengan Venofer.
Kestabilan fizikal dan kimia ubat setelah pencairan dengan garam dijaga pada suhu bilik selama 12 jam, tetapi dari sudut pandang mikrobiologi, ubat ini disarankan untuk digunakan dengan segera. Sekiranya larutan tersebut tidak digunakan segera setelah penyediaan, semua tanggungjawab untuk keadaan dan masa penyimpanan (yang mana sekalipun tidak boleh melebihi 3 jam pada suhu bilik dan jika pencairan dilakukan dalam keadaan aseptik yang dijamin dan terkawal) terletak pada pengguna.
Kesan yang tidak diingini oleh Venofer terhadap kemampuan memandu kereta dan menggunakan mesin tidak mungkin.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Venofer dikontraindikasikan untuk digunakan pada trimester pertama kehamilan.
Sejumlah data penggunaan ubat pada trimester kehamilan II dan III tidak menunjukkan adanya risiko kepada bayi baru lahir atau ibu. Walau bagaimanapun, Venofer disyorkan untuk digunakan dalam jangka waktu ini hanya dalam kes di mana risiko yang dirasakan pada janin lebih rendah daripada potensi manfaat bagi ibu.
Kajian haiwan tidak mengenal pasti kesan buruk langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, kesihatan embrio / janin, persalinan, atau perkembangan selepas bersalin.
Jumlah maklumat mengenai perkumuhan zat besi dalam susu ibu manusia akibat pemberian ubat secara intravena adalah terhad. Dalam kajian klinikal kecil yang melibatkan ibu yang menyusu yang sihat dengan kekurangan zat besi yang menerima dos kompleks besi-sukrosa bersamaan dengan 100 mg zat besi, kepekatan zat besi dalam susu tetap sama 4 hari selepas permulaan terapi. Tidak ada perbezaan berbanding dengan kumpulan kawalan (n = 5). Oleh kerana kemungkinan pengambilan zat besi dari ubat ke dalam susu ibu tidak dapat dikecualikan, Venofer harus diresepkan semasa menyusu hanya setelah menilai keseimbangan manfaat dan risiko.
Penggunaan pediatrik
Terdapat sejumlah data penyelidikan mengenai penggunaan Venofer pada kanak-kanak. Sekiranya perlu menggunakan ubat, tidak disyorkan untuk menetapkan dos melebihi 0.15 ml per 1 kg berat badan pesakit. Dalam kes ini, pengenalan Venofer harus dilakukan hingga 3 kali seminggu.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dengan kekurangan hati, Venofer harus digunakan dengan berhati-hati.
Gunakan pada orang tua
Semasa merawat pesakit tua, penyesuaian dos tidak diperlukan.
Interaksi dadah
Pentadbiran serentak Venofer dan sediaan besi oral tidak digalakkan. Sediaan besi yang bertujuan untuk pemberian oral boleh digunakan sekurang-kurangnya 5 hari selepas pentadbiran parenteral terakhir.
Dalam satu botol, ubat itu hanya boleh dicampurkan dengan garam. Penambahan ubat terapeutik dan penyelesaian lain untuk pentadbiran intravena tidak dibenarkan. Keserasian Venofer dengan bekas yang diperbuat daripada bahan selain polietilena, polivinil klorida dan kaca belum dipelajari.
Analog
Analog Venofer adalah: Argeferr, Likferr 100, Iron (III) hidroksida kompleks sukrosa, Dextrafer, Sufer, Maltofer, Ferrum Lek, FerMed, Ferinjekt, Ferrolek-Zdorovye.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dalam bungkusan asalnya pada suhu 4-25 ° C dari jangkauan kanak-kanak. Jangan membekukan ubat.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Venofer
Ulasan mengenai Venofer agak jarang berlaku. Laporan menunjukkan keberkesanan ubat dalam rawatan anemia kekurangan zat besi di persekitaran hospital. Juga dalam ulasan terdapat maklumat mengenai kesan sampingan (pening, mual, bengkak di kaki), yang hilang beberapa saat selepas suntikan.
Harga untuk Venofer di farmasi
Harga anggaran untuk Venofer ialah 3040 rubel (untuk 5 botol larutan 20 mg / 1 ml, masing-masing 5 ml).
Venofer: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Penyelesaian Venofer 20 mg / ml untuk pentadbiran intravena 5 ml 5 pcs. 2570 RUB Beli |
|
Penyelesaian Venofer untuk pentadbiran intravena 20 mg / ml botol 5 ml 5pcs 4342 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
