Vidora - Arahan Untuk Penggunaan Tablet, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Vidora

Vidora: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Vidora

Kod ATX: G03AA12

Bahan aktif: ethinylestradiol (Ethinylestradiol) + drospirenone (Drospirenone)

Pengilang: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (Sepanyol)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-27-11

Harga di farmasi: dari 439 rubel.

Beli

Vidora adalah kontraseptif oral gabungan (COC).

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem: tablet aktif berwarna kuning, bulat, biconvex, inti hampir putih atau putih menonjol di bahagian silang; tablet plasebo - putih, bulat, biconvex, pada keratan rentas terdapat inti hampir putih atau putih [dalam lepuh 28 tablet (21 aktif + 7 plasebo), dalam kotak kadbod 1 atau 3 lepuh dan arahan penggunaan Vidora].

Komposisi tablet aktif:

• bahan aktif: drospirenone - 3 mg, ethinylestradiol - 0,03 mg;
• komponen tambahan: pati jagung, pati jagung yang telah diprelelatinisasi, povidone K30, crospovidone (Plasdone XL), crospovidone (povidone XL10), laktosa monohidrat, magnesium stearat, polysorbate;
• komposisi shell filem: opadry II kuning (titanium dioksida, talc, macrogol 3350, polivinil alkohol sebahagian hidrolisis, pewarna kuning besi oksida).

Pil plasebo:

• komponen tambahan: magnesium stearate, K30 povidone, anaktrat laktosa;
• komposisi shell filem: opadry II putih (titanium dioksida, talc, macrogol 3350, alkohol polivinil sebahagian hidrolisis).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Vidora adalah pil kontraseptif monofasik gabungan dosis rendah oral, yang mengandungi drospirenone (gestagen) dan etinil estradiol (estrogen sintetik) sebagai bahan aktif.

Kesan kontraseptif disebabkan oleh interaksi beberapa faktor, di antaranya yang paling penting adalah: kemampuan ubat untuk menghalang ovulasi dan meningkatkan kelikatan rembesan serviks, akibatnya ia menjadi tidak kedap pada sperma.

Dengan syarat Vidora digunakan dengan betul, indeks Mutiara (indikator yang menunjukkan jumlah kehamilan pada 100 wanita yang mengambil ubat tersebut sepanjang tahun) kurang dari 1. Indeks dapat meningkat jika tablet diambil dengan tidak betul atau terlewat.

Drospirenone dalam dos terapeutik juga mempunyai kesan antiandrogenik dan antimineralocorticoid yang lemah. Bahan ini tidak mempunyai aktiviti glukokortikoid, antiglucokortikoid dan estrogenik, sedangkan ia mempunyai profil farmakologi yang serupa dengan progesteron semula jadi.

Oleh kerana aktiviti antiandrogeniknya, drospirenone mengurangkan pengeluaran sebum dan meningkatkan perjalanan jerawat secara klinikal (jerawat vulgaris). Perkara ini harus dipertimbangkan ketika memilih alat kontraseptif, terutama bagi wanita yang mengalami jerawat, seborrhea dan penahan cecair yang bergantung pada hormon.

Terima kasih kepada gabungan drospirenone + ethinyl estradiol, Vidora meningkatkan profil lipid dan meningkatkan kepekatan lipoprotein berketumpatan tinggi.

Ubat ini mengatur pendarahan haid: mengurangkan keparahan kesakitan, serta jumlah pelepasan, yang mengurangkan salah satu faktor risiko perkembangan anemia kekurangan zat besi. Di samping itu, terdapat bukti bahawa COC mengurangkan risiko barah ovari dan endometrium.

Farmakokinetik

Drospirenone

Sebaik sahaja masuk ke saluran gastrousus, bahan tersebut diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Selepas satu kali pemberian oral, Cmax (kepekatan plasma maksimum) dicapai dalam 1-2 jam dan kira-kira 35 ng / ml. Ketersediaan bio tidak bergantung pada pengambilan makanan dan 76-85%.

Drospirenone mengikat albumin plasma, tidak mengikat globulin pengikat hormon seks (SHBG) dan globulin pengikat kortikosteroid (CSG). Kepekatan serum drospirenone bebas tidak lebih daripada 5% daripada dos yang diambil. Peningkatan SHBG yang disebabkan oleh estradiol tidak mempengaruhi pengikatan drospirenone dengan protein plasma. Isipadu pengagihan jelas rata-rata 3.7 ± 1.2 l / kg.

Kepekatan plasma keseimbangan kira-kira 60 ng / ml dan dicapai antara 7 dan 14 hari dari permulaan Vidora. Peningkatan kepekatan selanjutnya dicatat antara kitaran pertama dan keenam pengambilan ubat; tidak ada peningkatan kepekatan selanjutnya.

Drospirenone hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati. Sistem sitokrom P450 secara praktikal tidak mengambil bahagian dalam biotransformasi ubat. Metabolit zat dalam plasma darah terutama ditunjukkan oleh bentuk asamnya, yang terbentuk kerana pecahnya cincin lakton, serta 4,5-dihydro-drospirenone-3-sulfate.

Kadar pelepasan metabolik adalah 1.5 ± 0.2 ml / min / kg. Separuh hayat adalah ~ 40 jam. Metabolit diekskresikan melalui usus dan oleh buah pinggang dalam nisbah 1.2 ÷ 1.4.

Farmakokinetik drospirenone dalam kes khas:

• kegagalan buah pinggang: dengan kegagalan buah pinggang ringan (pelepasan kreatinin 50-80 ml / min), kepekatan keseimbangan dapat dibandingkan dengan wanita dengan fungsi buah pinggang yang normal. Dengan kegagalan buah pinggang dengan tahap keparahan sederhana (pelepasan kreatinin 30-50 ml / min), kepekatan plasma bahan kira-kira 37% lebih tinggi daripada sukarelawan sihat;
• gangguan hati: jika berlaku gangguan fungsi hepatik sederhana (kelas B pada skala Child-Pugh), kawasan di bawah keluk waktu farmakokinetik konsentrasi sebanding dengan wanita sihat dengan nilai kepekatan maksimum yang serupa dalam fasa penyerapan dan pengedaran. Separuh hayat pada pesakit dengan disfungsi hepatik sederhana adalah 1,8 kali lebih tinggi daripada sukarelawan yang sihat, sementara pelepasan drospirenone dikurangkan sekitar 50%. Dalam gangguan hati yang teruk, farmakokinetik belum dipelajari.

Etinilestradiol

Sekali di saluran gastrousus, bahan tersebut cepat dan hampir sepenuhnya diserap. Selepas satu dos, kepekatan maksimum plasma dicapai dalam 1-2 jam dan 88-100 ng / ml. Etinil estradiol dimetabolisme semasa penyerapan dan semasa perjalanan pertama melalui hati. Ketersediaan bio mutlak adalah 60%, pengambilan makanan serentak mengurangkan penunjuk ini pada sekitar 25% kes.

Bahan tersebut mengikat protein plasma pada tahap ~ 98.5%. Isipadu pengagihan yang jelas (V _d) ~ 5 l / kg.

Kepekatan plasma keseimbangan dicapai pada separuh kedua kitaran pengambilan Vidora.

Ethinylestradiol adalah pemicu sintesis SHBG di hati.

Kira-kira 50-60% dos mengalami konjugasi sistimik pada membran mukus usus kecil dan hati (kesan lulus pertama). Bahan ini dimetabolisme terutamanya oleh hidroksilasi aromatik, akibatnya metabolit metilasi dan hidroksilasi terbentuk (bebas, juga dalam bentuk konjugat dengan asid sulfurik dan / atau glukuronat). Sebahagian daripada etinil estradiol yang dikonjugasi dengan asid glukuronat mengalami peredaran semula enterohepatik (iaitu, penyerapan semula dalam usus setelah perkumuhan dalam hempedu).

Etinilestradiol dimetabolisme sepenuhnya (secara praktikal tidak diekskresikan tidak berubah). Kadar pelepasan metabolik dari plasma adalah 5 ml / min / kg. Metabolit diekskresikan melalui usus dan buah pinggang dalam nisbah 6 ÷ 4.

Waktu paruh lebih kurang 24 jam.

Petunjuk untuk digunakan

Vidora bertujuan untuk kontraseptif oral.

Kontraindikasi

Mutlak:

• penyakit ganas yang bergantung pada hormon (termasuk tumor organ genital atau payudara) atau kecurigaan kehadirannya;
• genesis pendarahan faraj yang tidak dapat dijelaskan;
• diabetes mellitus dengan angiopati diabetes bersamaan;
• kekurangan laktase, intoleransi laktosa keturunan, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• migrain dengan gejala neurologi fokus, termasuk sejarah;
• penyakit hati yang teruk dan kegagalan hati yang sederhana (Vidora boleh digunakan tidak lebih awal dari tiga bulan setelah normalisasi petunjuk ujian hati berfungsi);
• kegagalan buah pinggang yang teruk / akut;
• pankreatitis dengan hipertrigliseridemia teruk, termasuk sejarah;
• tumor hati jinak / malignan, termasuk sejarah;
• keadaan yang mungkin mendahului trombosis (contohnya, angina pectoris, fibrilasi atrium, serangan iskemia sementara), termasuk sejarah;
• trombosis vena dan arteri (contohnya, gangguan serebrovaskular, tromboemboli paru, trombosis urat dalam, infark miokard), termasuk sejarah;
• keturunan atau kecenderungan keturunan terhadap trombosis vena atau arteri (contohnya, kekurangan antithrombin III, kekurangan protein S atau protein C, hyperhomocysteinemia, kehadiran antibodi antiphospholipid dalam badan, ketahanan terhadap protein C yang diaktifkan);
• faktor risiko yang teruk atau berganda untuk perkembangan trombosis vena / arteri, seperti penyakit arteri koronari atau saluran cerebral, hipertensi arteri yang tidak terkawal, lesi rumit radas valvular jantung, fibrilasi atrium, imobilisasi berpanjangan, sebarang campur tangan pembedahan pada ekstremitas bawah, intervensi bedah volumetrik, merokok melebihi usia 35 tahun, kegemukan (indeks jisim badan> 30 kg / m ²);
• kehamilan atau kecurigaan kehadirannya;
• tempoh penyusuan (penyusuan);
• hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen Vidora.

Sekiranya ada penyakit / keadaan yang disenaraikan berkembang untuk pertama kalinya semasa mengambil COC, ubat tersebut harus dihentikan segera.

Relatif (Vidora harus digunakan dengan sangat berhati-hati kerana risiko komplikasi):

• hipertrigliseridemia;
• penyakit di mana gangguan peredaran darah perifer boleh berlaku, seperti lupus eritematosus sistemik, diabetes mellitus tanpa gangguan vaskular, phlebitis vena dangkal, anemia sel sabit, kolitis ulseratif, penyakit Crohn, sindrom uremik hemolitik;
• angioedema keturunan;
• penyakit hati ringan hingga sederhana;
• penyakit yang pertama kali muncul atau bertambah buruk semasa kehamilan sebelumnya atau dalam tempoh penggunaan hormon seks sebelumnya, seperti herpes kehamilan, chloasma, korea Sydenham, porphyria, otosklerosis dengan gangguan pendengaran, cholelithiasis, penyakit kuning dan / atau gatal yang berkaitan dengan kolestasis;
• Faktor risiko trombosis untuk tromboemboli: merokok, usia lebih dari 35 tahun, wanita yang tidak merokok, obesiti dengan indeks jisim badan kurang dari 30 kg / m ², migrain tanpa gejala neurologi fokus, dislipoproteinemia, kecacatan hipertensi terkawal valvular yang tidak rumit, kehadiran tromboembolisme / sejarah keluarga trombosis (kemalangan serebrovaskular, infark miokard atau trombosis pada usia muda pada salah satu saudara terdekat).

Vidora, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet vidor ditunjukkan untuk pentadbiran lisan. Mereka harus ditelan utuh, tanpa pecah atau mengunyah, minum banyak air.

Ubat tersebut harus diambil 1 tablet sekali sehari (kira-kira pada waktu yang sama dalam sehari) selama 28 hari berturut-turut mengikut urutan yang ditunjukkan pada pek lepuh, bermula dengan tablet aktif (kuning) dan diakhiri dengan tablet plasebo (putih).

Semasa mengambil tablet plasebo (2-3 hari selepas mengambil tablet aktif terakhir), pendarahan haid diperhatikan, yang mungkin tidak akan berakhir sehingga permulaan pakej baru.

Mengambil pil dari setiap bungkusan baru berikutnya mesti dimulakan tanpa gangguan, iaitu, keesokan harinya setelah mengambil tablet tidak aktif terakhir dari bungkusan sebelumnya.

Sekiranya pada bulan sebelumnya wanita tersebut tidak mengambil pil perancang lain, tablet Vidor harus dimulakan pada hari pertama kitaran haid (iaitu, pada hari pertama haid). Anda boleh mula mengambilnya pada hari 2-5, tetapi dalam kes ini, anda perlu menggunakan kaedah kontrasepsi tambahan (kondom) dalam masa 7 hari.

Cadangan untuk mula mengambil Vidora dalam kes lain:

• menukar dari COC lain: untuk persediaan yang mengandungi 21 tablet / drage dalam satu bungkusan - keesokan harinya setelah mengambil tablet / tablet aktif terakhir, tetapi tidak lewat dari hari berikutnya selepas rehat 7 hari biasa; untuk persediaan yang mengandungi 28 tablet / pil dalam bungkusan - keesokan harinya setelah mengambil pil / pil tidak aktif terakhir;
• peralihan dari tampalan transdermal, cincin faraj: pada hari penyingkirannya, tetapi tidak lewat dari hari ketika tambalan baru harus dilekatkan atau cincin baru dimasukkan;
• beralih dari kontraseptif hormon yang mengandungi hanya gestagen ("pil mini", bentuk suntikan, implan subkutan, sistem intrauterin pelepasan terkawal): "pil mini" - setiap hari tanpa gangguan; sistem implan dan intrauterin - pada hari penyingkirannya; bentuk suntikan - pada hari apabila anda perlu melakukan suntikan seterusnya. Dalam semua kes ini, selama 7 hari pertama pengambilan Vidora, anda juga mesti menggunakan kontrasepsi penghalang;
• pengguguran pada trimester pertama kehamilan: pada hari penamatan kehamilan (perlindungan kontraseptif tambahan tidak diperlukan dalam kes ini);
• pengguguran pada trimester kedua kehamilan dan kelahiran anak (sekiranya tidak menyusu): pada hari 21-28, maka perlindungan tambahan tidak diperlukan. Anda boleh mula mengambilnya kemudian, tetapi selama 7 hari pertama adalah perlu untuk menggunakan kontraseptif penghalang.

Pilihan untuk mengubah hari permulaan pendarahan haid:

• lewatkan tablet plasebo dari pakej semasa dan mula mengambil tablet aktif dari pakej baru. Oleh itu, anda boleh melanjutkan kitaran untuk jangka masa apa pun, tetapi tidak lebih dari 21 hari, iaitu sehingga akhir tablet aktif dari bungkusan kedua. Pada masa ini, pendarahan bintik atau terobosan adalah mungkin. Pengambilan Vidora secara berkala harus disambung semula setelah mengambil semua pil (termasuk tidak aktif) dari bungkusan kedua;
• mengurangkan jangka masa pengambilan tablet yang tidak aktif untuk jumlah hari yang diperlukan. Semakin pendek selang waktu, semakin tinggi kemungkinan tidak ada pendarahan penarikan dan kemunculan bintik keluar dan pendarahan terobosan semasa mengambil ubat dari bungkusan kedua.

Mengambil pil sekiranya berlaku hantaran

Sekiranya seorang wanita lupa mengambil pil plasebo, tindakan tidak diperlukan. Pil yang tidak dijawab harus dibuang untuk mengelakkan perpanjangan waktu rehat biasa tanpa sengaja selama lebih dari 7 hari.

Sekiranya anda terlepas mengambil pil aktif, jika kelewatan kurang dari 12 jam, kesan kontraseptif Vidora tidak akan berkurang. Seorang wanita harus mengambil pil yang tidak dijawab secepat mungkin, kemudian mematuhi rejimen biasa.

Sekiranya kelewatan melebihi 12 jam, keberkesanan kontraseptif Vidora dapat berkurang (kerana lebih dari 36 jam berlalu dari saat minum pil terakhir). Semakin banyak tablet yang hilang berturut-turut, dan semakin dekat dengan rehat 7 hari yang biasa, semakin tinggi risiko kehamilan, kerana untuk mencapai kesan kontraseptif yang mencukupi (penindasan sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium), diperlukan 7 hari penggunaan COC berterusan. Keputusan dalam situasi seperti itu bergantung pada minggu di mana wanita itu lupa minum pil:

• 1 minggu kitaran: anda harus minum pil yang tidak dijawab secepat mungkin, walaupun anda harus segera minum 2 pil, kemudian patuhi rejimen biasa dan juga gunakan pil perancang selama 7 hari. Sekiranya pada minggu sebelum janji temu yang terlewat, persetubuhan berlaku, kehamilan adalah mungkin;
• 2 minggu kitaran: anda harus minum pil yang tidak dijawab secepat mungkin, walaupun anda harus segera mengambil 2 pil, kemudian patuhi rejimen biasa. Sekiranya selama 7 hari sebelumnya wanita tersebut mematuhi sepenuhnya cadangan penggunaan Vidora, tidak diperlukan kontrasepsi tambahan. Jika tidak, serta jika dua atau lebih pil hilang dalam 7 hari ke depan, perlindungan kontraseptif tambahan diperlukan;
• 3 minggu kitaran: anda harus minum pil yang tidak dijawab secepat mungkin, walaupun anda harus segera mengambil 2 pil (tetapi tidak lebih dari dua, walaupun anda melewatkan beberapa dos), kemudian patuhi rejimen biasa sehingga akhir pil aktif dari paket semasa. Buang pil yang tidak aktif dan mulailah mengambil pil aktif dari pakej baru, iaitu anda tidak perlu mengambil rehat 7 hari yang biasa. Untuk 7 hari berikutnya, anda juga mesti menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang. Sehingga akhir tablet dari bungkusan kedua, pendarahan haid kemungkinan besar tidak ada, tetapi terdapat pendarahan rahim atau pendarahan rahim pada hari-hari pengambilan ubat dari bungkusan kedua. Sekiranya wanita itu tidak mengalami pendarahan penarikan semasa mengambil pil plasebo, kehamilan harus dikecualikan.

Penyerapan zat aktif Vidora mungkin terganggu pada gangguan gastrousus yang teruk. Sehubungan dengan itu, diperlukan langkah-langkah kontraseptif tambahan. Sekiranya cirit-birit atau muntah berlaku dalam 4 jam selepas mengambil tablet aktif, anda mesti mematuhi cadangan yang diberikan untuk mengambil tablet yang tidak dijawab. Sekiranya wanita itu tidak mahu mengubah rejimen dos yang biasa dan menangguhkan permulaan pendarahan penarikan ke hari lain, tablet aktif tambahan boleh diambil dari paket lain.

Kesan sampingan

Skala untuk menilai kejadian kesan sampingan: selalunya - tidak kurang dari 1/100, tetapi kurang dari 1/10; jarang - tidak kurang daripada 1/1000, tetapi kurang dari 1/100; jarang - tidak kurang dari 1/10 000, tetapi kurang dari 1/1000.

Kemungkinan reaksi buruk:

• pada bahagian sistem kardiovaskular: jarang - peningkatan atau penurunan tekanan darah; jarang - tromboemboli arteri / vena (dimanifestasikan oleh bentuk penyakit nosologi berikut: oklusi urat dalam periferal, trombosis dan tromboembolisme / oklusi vaskular paru, trombosis, tromboemboli dan infark / infark miokard / infark serebrum dan strok);
• dari sistem saraf pusat: sering - sakit kepala / sakit migrain;
• dari sistem pencernaan: sering - loya; jarang - muntah, cirit-birit;
• dari sistem imun: jarang - reaksi hipersensitiviti, asma bronkial; dengan angioedema keturunan - perkembangan atau peningkatan gejala;
• pada bahagian organ pendengaran dan keseimbangan: jarang - kehilangan pendengaran;
• pada bahagian kulit dan tisu subkutan: jarang - alopecia, eksim, jerawat, gatal-gatal; jarang - erythema nodosum, eritema multiforme;
• dari sistem pembiakan dan kelenjar susu: sering - keputihan, ketidakteraturan haid, kelembutan payudara, pendarahan antara haid, kandidiasis vulvovaginal; jarang - peningkatan kelenjar susu, kolpitis, penurunan / kehilangan libido; jarang - pelepasan dari kelenjar susu;
• yang lain: jarang - pengekalan cecair di dalam badan, penurunan atau peningkatan berat badan.

Kesan sampingan berikut telah dilaporkan pada wanita yang mengambil COC dengan gejala yang tertunda atau dalam kes yang sangat jarang dan, mungkin, disebabkan oleh pengambilan pil perancang hormon: disfungsi hati, tumor hati (jinak dan malignan), kolitis ulseratif, penyakit Crohn, pankreatitis di wanita dengan hipertrigliseridemia, perubahan toleransi glukosa dan perkembangan ketahanan insulin, barah payudara.

Hubungan antara perkembangan atau kemerosotan penyakit berikut dengan penggunaan COC belum terjalin, tetapi ada kemungkinan: herpes semasa kehamilan, eritematosus lupus sistemik, epilepsi, porfiria, sindrom uremik hemolitik, chorea Sydenham, fibroid rahim, kolelithiasis, penyakit kuning atau penyakit kuning dikaitkan dengan kolestasis.

Overdosis

Sekiranya berlaku overdosis Vidor, gejala berikut mungkin berlaku: metrorrhagia atau bintik bintik dari faraj, loya dan / atau muntah.

Ubat ini tidak mempunyai penawar khusus, rawatannya adalah simptomatik.

arahan khas

Preskripsi Vidora sebagai kontraseptif hormon sangat berguna untuk wanita yang mempunyai seborrhea, jerawat (jerawat) atau penahan cecair yang bergantung kepada hormon.

Sebelum mengambil Vidora, perlu mengecualikan kehamilan dan gangguan sistem pembekuan darah. Dianjurkan juga untuk menjalani pemeriksaan ginekologi dan perubatan umum secara menyeluruh, termasuk pemeriksaan sitologi serviks dan pemeriksaan kelenjar susu. Sekiranya seorang wanita sudah lama mengambil COC, pemeriksaan susulan pencegahan harus dilakukan sekurang-kurangnya sekali setiap enam bulan.

Seperti pil perancang lain, Vidora tidak melindungi daripada jangkitan dengan jangkitan kelamin. Setiap pesakit mesti diberi amaran mengenai perkara ini.

Khasiat kontraseptif ubat boleh berkurang jika pil hilang, cirit-birit dan muntah, serta penggunaan ubat-ubatan tertentu secara serentak.

Semasa mengambil Vidora, pendarahan tidak teratur adalah mungkin (melihat bintik atau pendarahan terobosan), terutama pada bulan-bulan pertama penggunaan COC. Atas sebab ini, masuk akal untuk menilai pendarahan tidak teratur tidak lebih awal daripada 3-4 bulan kontrasepsi biasa.

Dalam kes di mana pendarahan tidak teratur berulang atau berkembang untuk kali pertama setelah kitaran sebelumnya yang teratur, disarankan untuk melakukan pemeriksaan menyeluruh untuk mengecualikan kehamilan dan neoplasma malignan.

Sebilangan wanita tidak mengalami pendarahan penarikan semasa rehat 7 hari yang biasa. Sekiranya pesakit tidak melanggar peraturan pengambilan Vidora, kehamilan tidak mungkin berlaku. Walau bagaimanapun, dalam kes di mana terdapat penyelewengan, atau tidak ada pendarahan haid selama dua bulan berturut-turut, disarankan untuk mengecualikan kehamilan dari paket berikutnya sebelum mengambil ubat.

Beberapa kajian epidemiologi telah melaporkan peningkatan risiko barah serviks pada pesakit yang mengambil COC jangka panjang. Walau bagaimanapun, hubungan ini tidak dapat dibuktikan dengan pasti.

54 kajian epidemiologi menggunakan analisis meta mengkaji risiko COC berkaitan dengan perkembangan barah payudara. Wanita yang mengambil pil perancang pada masa kajian menunjukkan peningkatan risiko penyakit ini (RR = 1,24), tetapi hubungan dengan ubat hormon belum terbukti. Peningkatan risiko mungkin disebabkan oleh diagnosis barah lebih awal (kerana wanita yang mengambil COC lebih cenderung diperiksa oleh doktor), kesan biologi COC, atau gabungan kedua-dua faktor tersebut.

Wanita yang terdedah kepada kloasma disarankan untuk mengelakkan pendedahan radiasi ultraviolet dan sinar matahari yang berpanjangan.

COC boleh memperburuk perjalanan epilepsi dan kemurungan endogen.

Drospirenone, yang mempunyai aktiviti antimineralocorticoid, meningkatkan kepekatan aldosteron dan renin dalam plasma darah.

Vidora boleh mempengaruhi parameter biokimia fungsi ginjal, adrenal, hati dan tiroid, serta jumlah protein pengangkutan plasma seperti pecahan lipid / lipoprotein, globulin pengikat kortikosteroid, fibrinolisis, pembekuan darah dan metabolisme karbohidrat. Biasanya, perubahan ini berada dalam julat normal.

Tidak perlu menyesuaikan dos insulin dan ubat hipoglikemik oral pada diabetes mellitus, tetapi keadaan pesakit harus dipantau, kerana ketahanan insulin dan perkembangan toleransi glukosa dapat berubah dengan penggunaan pil kontraseptif gabungan.

Sekiranya peningkatan tekanan darah yang berterusan, signifikan secara klinikal, Vidor harus dibatalkan dan doktor berunding. Setelah normalisasi tekanan darah melalui terapi antihipertensi yang mencukupi, pengambilan COC dapat dilanjutkan.

Tumor hati didiagnosis pada beberapa wanita semasa mengambil COC. Perkara ini harus diambil kira semasa menjalankan diagnostik pembezaan pada pesakit dengan kesakitan yang teruk di kawasan perut, tanda-tanda pendarahan intra-perut, pembesaran hati.

Semasa kajian epidemiologi pada wanita yang menerima COC, terdapat peningkatan kejadian trombosis arteri dan vena dan tromboembolisme. Risiko terbesar perkembangan mereka adalah pada tahun pertama pengambilan pil perancang (terutamanya pada 3 bulan pertama) dan apabila anda meneruskan pengambilannya selepas rehat 4 minggu.

Kira-kira kejadian tromboemboli vena (VTE) pada wanita yang mengambil COC dengan kandungan estrogen rendah (<0,05 mg) tidak lebih daripada 4 kes daripada 10,000 setiap tahun (pada wanita yang tidak mengambil pil perancang, penunjuk ini berkisar antara 0, 5 hingga 3 dalam 10,000).

Untuk ubat yang mengandungi drospirenone, risiko komplikasi tromboemboli sekitar 2 kali lebih tinggi daripada ubat yang merangkumi norgestimate, levonorgestrel, atau norethindrone. Doktor yang mengesyorkan Vidor mesti memberi amaran kepada pesakit mengenai perkara ini. Kejadian VTE pada wanita yang mengambil COC dengan drospirenone adalah sekitar 9-12 per 10,000 dalam 1 tahun (dengan levonorgestrel - 5-7 per 10,000). Walau bagaimanapun, kejadian VTE semasa mengambil COC kurang daripada yang berlaku semasa kehamilan.

Terdapat kes trombosis saluran darah lain yang sangat jarang berlaku pada wanita yang menerima COC, misalnya, mesenterik, hepatik, vena retina pusat dan cabangnya, arteri ginjal dan urat. Walau bagaimanapun, hubungan mereka dengan penggunaan kontraseptif oral belum terjalin.

Wanita harus diberi amaran untuk membatalkan Vidor dan berjumpa doktor jika ada gejala yang menunjukkan perkembangan trombosis arteri atau vena. Ini termasuk: sakit satu sisi dan / atau bengkak pada bahagian bawah kaki, sakit dada yang teruk secara tiba-tiba (termasuk memancar ke lengan kiri), batuk tiba-tiba, sesak nafas tiba-tiba, kelemahan atau kehilangan kepekaan mendadak yang sangat ketara di satu sisi atau di satu bahagian badan, sakit kepala yang tidak biasa, teruk dan / atau berpanjangan, peningkatan keparahan dan kekerapan migrain, pening, diplopia, kehilangan penglihatan separa atau lengkap secara tiba-tiba, afasia atau ucapan kabur, gangguan pergerakan, kehilangan kesedaran atau pengsan (termasuk dengan serangan epilepsi), kompleks gejala "perut akut".

Risiko trombosis dan tromboemboli meningkat dalam kes berikut: sejarah keluarga yang memburuk (kehadiran komplikasi tromboemboli pada saudara terdekat pada usia yang relatif muda), usia lebih dari 35 tahun, merokok (dan risiko meningkat pada masa akan datang seiring dengan usia dan / atau jumlah rokok yang dihisap), kegemukan, dislipoproteinemia, hipertensi arteri, fibrilasi atrium, penyakit injap jantung, imobilisasi sementara (termasuk perjalanan udara selama 4 jam atau lebih), imobilisasi berpanjangan, pembedahan besar, sebarang operasi pada anggota bawah, atau trauma utama. Pesakit yang diindikasikan untuk pembedahan elektif harus berhenti mengambil Vidora dalam 4 minggu; ubat dapat disambung semula tidak lebih awal dari 2 minggu setelah berakhirnya masa imobilisasi.

Risiko tromboemboli meningkat pada masa selepas bersalin. Gangguan peredaran perifer juga mungkin terjadi pada penyakit radang usus kronik (penyakit Crohn dan kolitis ulseratif), sindrom uremik hemolitik, diabetes mellitus, anemia sel sabit, dan lupus eritematosus sistemik.

Sekiranya keparahan atau kekerapan migrain meningkat semasa mengambil COC, penghentian ubat harus dipertimbangkan.

Parameter biokimia berikut boleh menjadi tanda kecenderungan keturunan atau diperolehi untuk trombosis vena atau arteri: antibodi antiphospholipid (antioagulan lupus, antibodi terhadap cardiolipin), kekurangan antithrombin III, hiperomosisteinemia, ketahanan terhadap APS, kekurangan protein C dan S.

Semasa menilai keseimbangan antara faedah dan risiko, doktor harus mengambil kira bahawa rawatan penyakit di atas yang mencukupi dapat mengurangkan kemungkinan terkena trombosis yang berkaitan dengannya. Di samping itu, risiko trombosis semasa kehamilan lebih tinggi daripada dengan COC.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada pengaruh negatif komponen Vidora terhadap fungsi kognitif dan psikomotor seseorang.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kontraseptif oral dikontraindikasikan semasa kehamilan.

Vidor harus dibatalkan serta-merta jika kehamilan didiagnosis semasa sedang hamil.

Kajian epidemiologi yang meluas tidak menunjukkan peningkatan risiko mengalami kecacatan perkembangan pada kanak-kanak yang ibunya menerima hormon seks sebelum kehamilan. Juga, kesan teratogenik ubat tidak dinyatakan jika ia secara tidak sengaja diambil pada peringkat awal kehamilan.

Maklumat mengenai penggunaan kombinasi drospirenone + ethinyl estradiol semasa kehamilan adalah terhad, oleh itu tidak mungkin untuk membuat kesimpulan yang pasti mengenai kesan Vidora pada kehamilan, perkembangan janin dan anak yang baru lahir. Tidak ada data epidemiologi yang ketara buat masa ini.

Bagi wanita yang sedang menyusui, dikontraindikasikan untuk mengambil Vidora sebagai alat kontraseptif, kerana hormon seks dan / atau metabolitnya dapat meresap ke dalam susu ibu dalam jumlah kecil, dan juga mengubah komposisi dan jumlahnya.

Penggunaan pediatrik

Vidora boleh diresepkan kepada kanak-kanak perempuan sejak mencapai usia baligh (selepas bermulanya menarche). Tidak perlu penyesuaian dos.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dalam kegagalan buah pinggang dengan keparahan ringan dan sederhana, kesan negatif Vidora tidak dinyatakan. Walau bagaimanapun, pada kitaran pertama pengambilan ubat, terutama dengan penggunaan agen penyekat kalium secara serentak, kepekatan kalium dalam plasma darah harus dipantau.

Vidor dikontraindikasikan dalam kegagalan buah pinggang yang teruk atau akut.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Sekiranya kekurangan hati yang ringan dan sederhana (kelas B mengikut klasifikasi Child-Pugh), kesan negatif dari Vidora tidak dinyatakan.

Ia dikontraindikasikan untuk mengambil COC untuk penyakit hati yang teruk (sehingga ujian fungsi hati berfungsi normal), serta untuk tumor hati jinak dan ganas pada masa ini atau dalam sejarah.

Gunakan pada orang tua

Vidora bertujuan untuk mencegah kehamilan yang tidak diingini dan oleh itu tidak digunakan selepas menopaus.

Interaksi dadah

Keberkesanan kontraseptif Vidors dikurangkan oleh antibiotik tetrasiklin dan penisilin. Selama penggunaannya dan dalam masa 7 hari setelah pembatalan, kaedah kontrasepsi tambahan perlu digunakan.

Penggunaan jangka panjang ubat-ubatan pemicu enzim mikrosom di hati boleh menyebabkan penurunan perlindungan kontraseptif, kerana mereka meningkatkan pembersihan hormon seks dan, sebagai akibatnya, mengurangkan kesannya. Ubat semacam itu termasuk: sediaan St. John's wort, barbiturat, griseofulvin, rifabutin, oxcarbazepine, topiramate, carbamazepine, felbamate, phenytoin, rifampicin, primidone. Inhibitor protease HIV (misalnya ritonavir), inhibitor transkripase terbalik non-nukleosida (contohnya nevirapine), dan gabungannya, juga berpotensi mempengaruhi metabolisme hepatik. Atas sebab ini, dengan penggunaan ubat yang bersamaan mempengaruhi induksi enzim hati mikrosomal, dan dalam 28 hari setelah pembatalannya, kaedah kontrasepsi penghalang juga harus digunakan. Sekiranya anda perlu terus mengambil ubat ini setelah mengambil tablet Vidor aktif terakhir dari pakej semasa, anda perlu berhenti mengambil pil plasebo dan mula mengambil tablet aktif dari pakej baru.

Vidora boleh mempengaruhi metabolisme ubat-ubatan lain yang digunakan secara bersamaan, kerana kepekatannya dalam plasma dan tisu menurun (misalnya, lamotrigine) atau meningkat (misalnya, siklosporin).

Diandaikan bahawa COC dapat meningkatkan kepekatan kalium dalam plasma darah pada pesakit yang menerima serentak ubat-ubatan yang meningkatkan tahap kalium plasma, seperti diuretik hemat kalium, antagonis reseptor angiotensin II, antagonis aldosteron, penghambat enzim penukaran angiotensin (ACE) (ubat anti-radang), beberapa obat non-steroid contohnya, indomethacin). Walau bagaimanapun, dalam kajian interaksi gabungan drospirenone + etinil estradiol dengan perencat ACE pada wanita dengan hipertensi arteri sederhana dalam kumpulan enalapril dan plasebo, tidak ada perbezaan yang signifikan antara kepekatan kalium serum.

Drospirenone dimetabolisme tanpa penyertaan sistem sitokrom P450, oleh itu perencat sistem enzim ini tidak mempengaruhi metabolisme ubat.

Dalam kajian penghambatan in vitro dan interaksi ubat in vivo, di mana sukarelawan wanita yang sihat mengambil bahagian, didapati bahawa drospirenone pada dos harian 3 mg tidak mempengaruhi metabolisme midazolam, simvastatin dan omeprazole.

COC mempengaruhi toleransi glukosa dan dapat mengubah ketahanan insulin periferal, namun pembetulan ubat hipoglikemik oral tidak diperlukan.

Analog

Analog Vidora adalah Angeletta, Benidetta, Benidetta mini, Vezantra, Vidora micro, Daisy-30, Delsia, Dieziklen, Klayra, Melleva, Modelle pro, Modelle trend, Modelle liberal, Modelle ovule, NovaRing, Femiss Ginesta, Jamera, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Vidor

Vidora adalah analog yang lebih murah dari alat kontraseptif terkenal seperti Yarina dan Jess. Doktor menetapkannya sebagai alat kontraseptif, tetapi ia juga digunakan dalam rawatan sindrom hiperandrogenisme dan sindrom ovarium polikistik.

Dalam ulasan positif mengenai Vidor, wanita mencatat kesan positif seperti normalisasi kitaran haid dan penurunan keparahan sindrom pramenstruasi. Kesan antiandrogenik ubat ini sangat dihargai oleh pesakit dengan jerawat atau seborrhea. Kontraseptif tidak meningkatkan berat badan, dan kadang-kadang, sebaliknya, menyumbang kepada penurunan berat badan. Walaupun terdapat banyak kemungkinan kesan sampingan, Vidora boleh diterima dengan baik. Reaksi buruk yang sedikit dinyatakan biasanya hanya dicatat pada awal pengambilan, selepas itu hilang. Selalunya terdapat: sakit kepala, pembengkakan kelenjar susu, perubahan mood, mengantuk, mual.

Namun, ada laporan di mana wanita menggambarkan perkembangan kesan sampingan yang teruk, kerana mereka harus berhenti mengambil Vidora. Ini termasuk: perubahan mood yang ketara, sakit dada, sakit kepala yang teruk, sakit perut, muntah.

Harga untuk Vidoru di farmasi

Bergantung pada rangkaian farmasi di mana ubat itu dijual, harga untuk Vidoru adalah kira-kira 530-675 rubel. setiap pek 28 tablet (21 + 7).

Vidora: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Vidora set tablet bersalut filem 28 pcs. 439 r Beli

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg tablet bersalut filem 21 + 7 28 pcs. 454 r Beli

Ulasan Vidor mikro 454 r Beli

Tablet bersalut filem Vidora micro 3 mg + 0.02 mg 24 + 4 28 pcs. 458 r Beli

Ulasan Vidor mikro 458 r Beli

Tablet Vidora Micro p.o. 3mg + 0.02mg 28 biji. 548 RUB Beli

Tablet Vidora Micro p.o. 3.0mg + 0.02mg 28 keping. RUB 600 Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!