Vipdomet - Arahan Penggunaan, Analog, Ulasan, 12.5 + 1000 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Vipdomet

Vipdomet: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Vipdomet

Kod ATX: A10BD13

Bahan aktif: metformin (Metformin), alogliptin (Alogliptin)

Pengeluar: Takeda, GmbH (Jerman)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-27-11

Harga di farmasi: dari 1389 rubel.

Beli

Vipdomet adalah agen hipoglikemik oral gabungan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet bersalut filem: bujur, biconvex, kuning muda, terukir di satu sisi "12.5 / 500" (dos 12.5 mg + 500 mg) atau "12.5 / 1000" (dos 12, 5 mg + 1000 mg), yang lain - "322M" (7 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2, 4 atau 8 lepuh dan arahan untuk menggunakan Vipdomet).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: metformin hidroklorida - 500 atau 1000 mg; alogliptin (sebagai alogliptin benzoat) - 12.5 mg;
• komponen tambahan: selulosa mikrokristal, crospovidone, magnesium stearate, povidone K30, manitol;
• komposisi shell filem: hypromellose 2910, titanium dioxide, talc, iron zat besi pewarna oksida.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Vipdomet mengandungi dua bahan hipoglikemik sebagai bahan aktif yang mempunyai mekanisme tindakan yang berbeza dan saling melengkapi kesan antara satu sama lain: metformin adalah wakil dari kelas biguanide, alogliptin adalah penghambat enzim dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).

Metformin

Metformin adalah biguanide hipoglikemik yang mengurangkan tahap glukosa basal dan postprandial (selepas makan) dalam plasma darah. Ia tidak merangsang rembesan insulin dan oleh itu tidak menyebabkan hipoglikemia.

Metformin meningkatkan kepekaan reseptor periferal terhadap insulin, meningkatkan penggunaan glukosa oleh sel. Dengan menghalang glukoneogenesis dan glikogenolisis, ia mengurangkan pengeluaran glukosa oleh hati. Ia juga melambatkan penyerapan glukosa dalam usus.

Bertindak pada glikogen sintase, metformin mengaktifkan sintesis glikogen intraselular. Meningkatkan kapasiti pengangkutan jenis tertentu pengangkut glukosa membran (GLUT-1 dan GLUT-4). Mempunyai kesan yang baik terhadap metabolisme lipid: mengurangkan tahap kolesterol total, trigliserida dan lipoprotein berketumpatan rendah.

Alogliptin

Alogliptin adalah perencat DPP-4 yang sangat kuat. Selektiviti bahan terhadap DPP-4 lebih daripada 10,000 kali lebih tinggi daripada enzim lain yang berkaitan, termasuk DPP-8 dan DPP-9. Dipeptidyl peptidase-4 adalah enzim utama yang terlibat dalam pemusnahan hormon keluarga incretin yang cepat, seperti polipeptida insulinotropik (GIP) dan glukagon seperti peptida-1 (GLP-1), yang dirembeskan dalam usus, dan kepekatannya meningkat dengan pengambilan makanan. Mereka meningkatkan sintesis insulin dan rembesannya oleh sel beta pankreas. GLP-1 juga menekan rembesan glukagon dan mengurangkan pengeluaran glukosa hepatik. Oleh itu, pada peningkatan kepekatan glukosa dalam darah, alogliptin, dengan meningkatkan kepekatan incretin, meningkatkan rembesan insulin yang bergantung pada glukosa dan mengurangkan rembesan glukagon. Pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2, disertai dengan hiperglikemia, akibat perubahan ini, kepekatan hemoglobin glikosilasi (HbA1c) menurun dan kepekatan glukosa plasma menurun baik pada waktu perut kosong dan selepas makan.

Farmakokinetik

Metformin

Selepas pemberian oral, kepekatan maksimum (Cmax) dicatat selepas 2.5 jam.

Ketersediaan bio mutlak pada sukarelawan yang sihat adalah 50-60%.

Penyerapan metformin hidroklorida tidak tepu dan tidak lengkap. Farmakokinetik penyerapan tidak dianggap linear. Pecahan zat yang tidak diserap dalam jumlah 20-30% diekskresikan melalui usus.

Hubungan metformin dengan protein plasma tidak dapat dielakkan. Ubat ini diedarkan dalam eritrosit. Isipadu pengedaran (Vd) boleh berkisar antara 63 hingga 276 liter.

Metformin tidak dimetabolisme. Ia dikeluarkan oleh buah pinggang tidak berubah.

Pembersihan metformin ginjal melebihi 400 ml / min. Ini menunjukkan penghapusan ubat dengan penyaringan glomerular dan rembesan tiub.

Separuh hayat (T _1/2) lebih kurang 6.5 jam.

Dengan fungsi ginjal yang terganggu, pelepasan metformin menurun sebanding dengan pelepasan kreatinin (CC) dan T _1/2 meningkat, akibatnya peningkatan konsentrasi ubat dalam plasma adalah mungkin.

Alogliptin

Parameter farmakokinetik ubat pada sukarelawan yang sihat dan pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 adalah serupa.

Selepas pemberian oral sekali dalam dos hingga 800 mg, penyerapan cepat diperhatikan. Masa untuk mencapai Cmax adalah 1-2 jam.

Ketersediaan bio mutlak adalah sekitar 100%.

Tanda-tanda pengumpulan alogliptin yang signifikan secara klinikal selepas pemberian berulang tidak diperhatikan pada sukarelawan yang sihat atau pesakit diabetes mellitus jenis 2.

Kawasan di bawah keluk kepekatan masa (AUC) zat ubat pada satu dos dalam dos berkisar antara 6.25 hingga 100 mg meningkat secara berkadar. Pekali perbezaan individu dalam AUC di antara pesakit adalah sekitar 17%.

AUC _(0-inf) alogliptin setelah satu dos adalah serupa dengan AUC _(0-24) setelah mengambil dos yang sama sekali sehari selama 6 hari, yang menunjukkan bahawa tidak ada pergantungan masa dalam kinetik alogliptin kerana penggunaan berulang.

Selepas pemberian ubat intravena tunggal pada dos 12.5 mg kepada sukarelawan yang sihat, Vd pada fasa terminal adalah 417 L. Ini menunjukkan pengagihan tisu alogliptin yang baik.

Ubat ini mengikat protein plasma sekitar 20-30%.

Alogliptin dimetabolisme sedikit, 60-70% dos dikeluarkan oleh buah pinggang tidak berubah.

Dengan pemberian oral alogliptin ¹⁴ -C, dua metabolit utama telah dikenalpasti: N-demethylated alogliptin (MI, <1% bahan permulaan) dan N-asetilasi alogliptin (M-II, <6% bahan permulaan). Metabolit aktif adalah MI, perencat DPP-4 yang sangat selektif, serupa dengan alogliptin. M-II tidak mempunyai aktiviti penghambatan terhadap DPP-4 dan DPP-enzim lain.

Menurut data yang diperoleh secara in vitro, isoenzim CYP2D6 dan CYP3A4 berperanan terhad dalam metabolisme alogliptin. Juga, kajian mendapati bahawa alogliptin pada kepekatan yang dicapai dengan dos 25 mg tidak menghalang CYP2C9, CYP2C8, CYP2CIQ, CYP2B6, CYP2D6, CYP1A2 dan CYP3M, tidak menyebabkan CYP2B6, CYP1A2 dan CYP2C9.

Secara in vitro, alogliptin mendorong CYP3A4 untuk tahap yang kecil, tetapi in vivo tindak balas tersebut belum dapat dikesan.

Kajian in vitro mendapati bahawa ubat tersebut tidak menghalang pengangkut ginjal kation organik manusia jenis 2 (OCT2), pengangkut anion organik manusia dari jenis pertama (OAT1) dan ketiga (OAT3).

Apabila ubat diambil dalam dos terapeutik, (S) -enantiomer tidak dapat dikesan. Lebih daripada 99% alogliptin terdapat di dalam badan sebagai (R) -enantiomer.

Dengan pemberian oral ¹⁴ alogliptin berlabel C, 76% daripada jumlah radioaktif dikeluarkan oleh buah pinggang, 13% melalui usus.

Purata pelepasan ginjal (170 ml / min) lebih besar daripada kadar penapisan glomerular purata (kira-kira 120 ml / min). Ini menunjukkan bahawa alogliptin dibersihkan sebahagiannya dengan penghapusan.

Terminal T _1/2 rata-rata 21 jam.

Ras, jantina, usia lanjut (65-81 tahun) dan berat badan pesakit tidak mempunyai kesan yang signifikan secara klinikal terhadap farmakokinetik alogliptin. Parameter farmakokinetik belum dikaji pada kanak-kanak di bawah 18 tahun.

Pada pesakit dengan gangguan ginjal ringan (CC 50-80 ml / min), AUC alogliptin meningkat sekitar 1.7 kali, tetapi penyimpangan ini berada dalam julat yang dibenarkan, jadi tidak perlu menyesuaikan dos ubat.

Dengan kegagalan buah pinggang dengan tahap keparahan sederhana (CC 30-50 ml / min) AUC meningkat kira-kira 2 kali. Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk (CC <30 ml / min) dan pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik peringkat akhir, terdapat peningkatan AUC kira-kira 4 kali ganda. Pada penyakit ginjal peringkat akhir, pesakit menjalani hemodialisis sebaik sahaja mengambil alogliptin. Dalam sesi tiga jam, kira-kira 7% dos dikeluarkan dari badan.

Petunjuk untuk digunakan

Vipdomet diresepkan sebagai tambahan kepada terapi diet dan aktiviti fizikal pada

pesakit berusia lebih dari 18 tahun dengan diabetes mellitus jenis 2 (untuk meningkatkan kawalan glisemik).

Sebagai monoterapi, ubat ini disyorkan dalam kes berikut:

• monoterapi dengan metformin tidak membenarkan mencapai kawalan glisemik yang mencukupi;
• pesakit sudah menerima rawatan gabungan dengan metformin dan alogliptin secara berasingan (untuk menggantikan dua ubat dengan satu).

Dalam terapi kombinasi, Vipdomet digunakan bersama dengan agen berikut:

• pioglitazone - dalam kes di mana glisemia tidak dapat dikendalikan dengan memadai dengan kombinasi metformin + pioglitazone;
• insulin - dalam kes di mana glisemia tidak dapat dikendalikan dengan memadai dengan kombinasi insulin + metformin.

Kontraindikasi

Mutlak:

• diabetes mellitus jenis 1;
• ketoasidosis diabetes, precoma diabetes, koma;
• semasa atau sejarah asidosis laktik;
• kegagalan buah pinggang dengan CC <60 ml / min;
• keadaan akut yang mengancam perkembangan disfungsi buah pinggang, seperti demam, penyakit berjangkit yang teruk, dehidrasi (cirit-birit, muntah berulang), hipoksia (penyakit bronkopulmonari, jangkitan buah pinggang, sepsis, kejutan);
• gangguan fungsi hati, kegagalan hati;
• alkoholisme kronik atau mabuk alkohol akut;
• manifestasi klinikal yang signifikan dari keadaan / penyakit akut dan kronik yang boleh menyebabkan hipoksia tisu (contohnya, kegagalan pernafasan, kegagalan jantung akut / kronik dengan parameter hemodinamik yang tidak stabil, infark miokard akut);
• trauma besar atau pembedahan besar, sekiranya terapi insulin diperlukan;
• mematuhi diet rendah kalori (kurang daripada 1000 kcal / hari);
• tempoh kajian sinar-X atau radioisotop dengan pentadbiran intravaskular agen kontras yang mengandungi iodin (48 jam sebelum dan 48 jam selepas itu);
• penggunaan derivatif sulfonylurea secara serentak;
• berumur di bawah 18 tahun;
• kehamilan dan tempoh penyusuan;
• sejarah reaksi hipersensitiviti serius terhadap mana-mana perencat DPP-4;
• hipersensitiviti terhadap metformin, alogliptin atau sebarang eksipien Vipdomet.

Relatif:

• sejarah pankreatitis;
• keperluan untuk melakukan kerja fizikal yang berat pada pesakit berusia lebih dari 60 tahun;
• penggunaan pioglitazone secara serentak.

Vipdomet, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Vipdomet diambil secara oral 1 tablet 2 kali sehari dengan makan, menelan keseluruhan dan dibasuh dengan air.

Sekiranya janji berikutnya tidak dijawab, pesakit harus mengambil pil yang tidak dijawab secepat mungkin, kecuali ini bermaksud mengambil dos berganda. Jika tidak, anda tidak perlu mengambil pil yang tidak dijawab.

Dos optimum dipilih secara individu.

Pesakit yang belum mencapai kawalan glisemik yang mencukupi dengan monoterapi metformin diresepkan pada awal rawatan 2 kali sehari, 1 tablet Vipdomet 12.5 + 1000 mg atau 12.5 + 500 mg, yang bergantung pada dos metformin yang sudah diambil.

Apabila Vipdomet menggantikan kombinasi metformin + alogliptin dalam bentuk ubat yang berasingan, dos harian alogliptin dan metformin yang diambil lebih awal harus disimpan dalam ubat. Oleh kerana Vipdomet diambil 1 tablet 2 kali sehari, satu dos metformin dibiarkan tidak berubah (500 atau 1000 mg), dan satu dos alogliptin dalam komposisi ubat dikurangkan sebanyak 2 kali (12,5 mg).

Apabila Vipdomet diresepkan kepada pesakit yang menerima kombinasi metformin + pioglitazone, metformin dibatalkan, dan dos pioglitazone dikekalkan. Pada masa yang sama, 1 tablet Vipdomet 12.5 + 1000 mg atau 12.5 + 500 mg diresepkan 2 kali sehari, yang bergantung kepada dos metformin yang ditetapkan sebelumnya. Pesakit yang menerima kombinasi tersebut harus dipantau dengan teliti, kerana terdapat risiko hipoglikemia.

Bagi pesakit yang gagal mencapai kawalan glisemik yang mencukupi dengan terapi gabungan dengan metformin pada dos toleransi maksimum dan insulin, dos Vipdomet ditentukan seperti berikut: dos metformin harus dijaga, dos alogliptin harus 12.5 mg 2 kali sehari. Dos insulin dapat dikurangkan untuk mencegah hipoglikemia.

Kesan sampingan

Kekerapan kesan sampingan dibahagikan kepada beberapa kumpulan seperti berikut: sangat kerap -> 1/10, sering - dari> 1/100 hingga <1/10, sangat jarang - <1/10 000, kekerapannya tidak dapat ditentukan - reaksi buruk yang direkodkan dalam tempoh selepas pemasaran …

Kemungkinan pelanggaran dari pelbagai organ dan sistem badan:

• saluran gastrousus: sangat kerap (kerana tindakan metformin) - kehilangan selera makan, cirit-birit, sakit perut, mual, muntah (biasanya berlaku pada awal rawatan, dalam kebanyakan kes hilang sendiri); selalunya - gastritis, gastroenteritis, penyakit refluks gastroesophageal; kekerapan tidak ditetapkan (di bawah pengaruh alogliptin) - pankreatitis akut;
• sistem hepatobiliari: sangat jarang (di bawah pengaruh metformin) - gangguan fungsi hati, hepatitis; frekuensi belum ditentukan (di bawah pengaruh alogliptin) - fungsi hati terganggu, termasuk kegagalan hati;
• sistem kekebalan tubuh: kekerapan belum ditentukan (di bawah pengaruh alogliptin) - tanda-tanda hipersensitiviti, termasuk reaksi anafilaksis;
• sistem saraf: sering - sakit kepala, rasa logam di mulut;
• metabolisme: sangat jarang (kerana metformin) - kekurangan vitamin B ₁₂, asidosis laktik;
• jangkitan: selalunya - nasofaringitis, jangkitan saluran pernafasan atas;
• kulit dan tisu subkutan: sangat kerap (kerana metformin) - urtikaria, eritema; kerap - gatal, ruam; frekuensi belum ditentukan (di bawah pengaruh alogliptin) - angioedema, eritema polimorfik, penyakit pengelupasan, termasuk sindrom Stevens-Johnson.

Overdosis

Tidak ada maklumat mengenai kes overdosis Vipdomet.

Dalam kajian klinikal, dos harian 400 mg alogliptin digunakan pada pesakit diabetes mellitus tipe 2 selama 14 hari, dan 800 mg pada sukarelawan yang sihat. Dos ini masing-masing 16 dan 32 kali, lebih tinggi daripada dos alogliptin yang disyorkan - 25 mg / hari. Perkembangan reaksi serius tidak diperhatikan. Semasa hemodialisis (dalam sesi 3 jam), 7% daripada dos ubat dikeluarkan. Tidak ada data mengenai keberkesanan dialisis peritoneal.

Dengan overdosis metformin yang ketara, asidosis laktik dapat berkembang. Dalam kes ini, penerimaan Vipdomet dibatalkan, pesakit segera dimasukkan ke hospital. Laktat dan metformin dikeluarkan dengan baik dari badan dengan hemodialisis.

Semasa mengambil Vipdomet dalam dos yang jauh lebih tinggi daripada yang disyorkan, anda harus mencuci perut dan menghubungi doktor. Rawatan selanjutnya adalah tanpa gejala.

arahan khas

Komplikasi metformin yang jarang berlaku tetapi serius (membawa maut sekiranya tiada rawatan kecemasan) adalah asidosis laktik. Kes perkembangan keadaan ini terutama diperhatikan pada pesakit diabetes mellitus dan kegagalan buah pinggang yang teruk. Walau bagaimanapun, faktor lain seperti kegagalan hati, diabetes mellitus dekompensasi, ketosis, alkoholisme, puasa yang berpanjangan, atau keadaan yang berkaitan dengan hipoksia yang teruk juga boleh terjejas. Dengan mempertimbangkan risiko ini, kejadian asidosis laktik dapat dikurangkan.

Perkembangan asidosis laktik harus diasumsikan apabila gejala tidak spesifik seperti kekejangan otot muncul, disertai dengan asthenia dan / atau sakit perut dan / atau gangguan dyspeptik. Asidosis laktik dicirikan oleh sesak nafas asidosis dan hipotermia, yang seterusnya menyebabkan koma. Semasa menjalankan ujian makmal diagnostik, dinyatakan: peningkatan kepekatan laktat dalam plasma darah di atas 5 mmol / l, penurunan pH darah di bawah 7,25, peningkatan jurang anion dan nisbah laktat / piruvat.

Sekiranya anda mengesyaki asidosis laktik, anda harus berhenti mengambil Vipdomet dan segera berjumpa doktor.

Risiko asidosis laktik meningkat dengan tahap gangguan fungsi buah pinggang. Atas sebab ini, sebelum mengambil agen hipoglikemik dan secara berkala selama tempoh terapi, diperlukan untuk menentukan pelepasan kreatinin: pada pesakit dengan fungsi ginjal normal - sekurang-kurangnya sekali setahun, pada pesakit dengan CC pada batas bawah norma dan pada orang tua - 2-4 kali setahun …

Memandangkan kemungkinan gangguan fungsi ginjal, perawatan mesti diambil pada pesakit tua dengan penggunaan diuretik serentak, ubat anti-radang bukan steroid atau antihipertensi.

Semasa menetapkan operasi yang dirancang, Vipdomet mesti dibatalkan 48 jam sebelum dijalankan. Ia dibenarkan untuk menyambung sekurang-kurangnya 48 jam selepas operasi, dengan syarat fungsi ginjal adalah normal.

Terdapat kes terpencil pankreatitis akut dalam pengaturan terapi hipoglikemik. Doktor harus memberi amaran kepada pesakit mengenai gejala ciri penyakit ini - sakit perut berterusan yang teruk, kadang-kadang memancar ke belakang. Sekiranya anda mengesyaki perkembangan pankreatitis akut, Vipdomet dibatalkan; jika diagnosis disahkan, penerimaan tidak disambung semula. Tidak ada bukti peningkatan risiko bagi pasien dengan riwayat pankreatitis, tetapi harus berhati-hati.

Dalam kajian pasca pemasaran, terdapat laporan disfungsi hati (hingga gagal hati) ketika mengambil alogliptin. Hubungan kausal dengan ubat tersebut tidak dapat dipercaya, namun, selama tempoh rawatan, pesakit harus diperiksa secara berkala untuk kemungkinan penyimpangan dalam ujian fungsi hati. Sekiranya terdapat keabnormalan, dan alasan lain untuk kejadiannya belum dapat diketahui, doktor harus mempertimbangkan untuk menghentikan penggunaan Vipdomet.

Tidak disarankan untuk secara bersamaan menetapkan derivatif sulfonylurea jika Vipdomet diperlukan sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi, kerana keselamatan dan keberkesanan kombinasi tersebut belum dipelajari. Dengan pengambilan tambahan pioglitazone atau insulin, disarankan untuk mengurangkan dosnya, ini akan mengurangkan risiko hipoglikemia.

Sekiranya pada pesakit di mana penyakit ini sebelumnya dikendalikan dengan baik oleh Vipdomet, gejala klinikal diabetes mellitus tipe 2 atau kelainan makmal muncul, pertama sekali, ketoasidosis atau asidosis laktik harus dikecualikan. Untuk ini, ujian dijalankan untuk kepekatan glukosa dan metformin plasma, laktat dan piruvat, untuk pH darah, elektrolit dan keton. Dengan perkembangan asidosis etiologi apa pun, ubat tersebut dibatalkan dan langkah pembetulan yang sesuai diambil.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Vipdomet tidak mempengaruhi atau sedikit mempengaruhi fungsi psikomotor seseorang. Namun, mengingat risiko hipoglikemia, sementara penggunaan agen hipoglikemik lain (insulin atau pioglitazone), perhatian harus diambil ketika melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kajian alogliptin pada haiwan tidak menunjukkan kesan buruk langsung atau tidak langsung terhadap sistem pembiakan. Begitu juga, kajian metformin tidak menunjukkan kesan negatif. Kajian terapi kombinasi dengan alogliptin dan metformin pada tikus hamil menggunakan dos sekitar 5-20 kali lebih tinggi daripada yang disyorkan untuk manusia menunjukkan kesan toksik pada sistem pembiakan. Vipdomet dikontraindikasikan pada kehamilan.

Sama ada alogliptin menembusi susu ibu tidak diketahui. Metformin dalam beberapa kuantiti masuk ke dalam susu ibu, jadi risiko kesan sampingan pada bayi tidak dapat dikecualikan. Sehubungan itu, Vipdomet dikontraindikasikan semasa penyusuan.

Penggunaan pediatrik

Parameter farmakokinetik ubat pada pesakit di bawah 18 tahun belum dipelajari, oleh itu Vipdomet tidak digunakan dalam pediatrik.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pada pesakit dengan gangguan ginjal ringan (CC> 60 ml / min), penyesuaian dos tidak diperlukan. Walau bagaimanapun, fungsi ginjal harus dipantau semasa rawatan.

Sekiranya kegagalan buah pinggang sederhana dan teruk, serta pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang tahap akhir, penggunaan Vipdomet dikontraindikasikan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Vipdomet dikontraindikasikan dalam kegagalan hati.

Gunakan pada orang tua

Pesakit tua (≥ 65 tahun) tidak memerlukan penyesuaian dos, tetapi rawatan harus dilakukan dengan berhati-hati kerana kemungkinan penurunan fungsi ginjal yang berkaitan dengan usia.

Interaksi dadah

Kajian mengenai interaksi farmakokinetik Vipdomet dengan ubat lain belum dilakukan, oleh itu, data mengenai interaksi setiap bahan aktif ubat secara berasingan diberikan di bawah.

Alogliptin

Interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinikal belum dijumpai semasa menggunakan alogliptin bersama dengan agen hipoglikemik berikut: metformin, pioglitazone (thiazolidinedione), glibenclamide (derivatif sulfonylurea), perencat α-glikosidase.

Kajian in vitro menunjukkan bahawa alogliptin pada dos yang disyorkan (25 mg / hari) tidak mendorong atau menghalang isoform CYP 450, jadi tidak diharapkan interaksi dengan substrat isoform ini.

Kajian in vitro menunjukkan bahawa alogliptin bukan perencat atau substrat untuk OCT2, OATZ dan OAT1. Juga, interaksi dengan perencat dan substrat p-glikoprotein belum dibuat.

Dalam ujian klinikal, alogliptin tidak mempengaruhi farmakokinetik ubat berikut secara signifikan: metformin, digoxin, cimetidine, fexofenadine, midazolam, atorvastatin, glibenclamide, (R) - dan (S) -warfarin, tolbutamide, kontraseptif pioglitazone, kafein, kafein norethindrone dan etinil estradiol).

Memandangkan interaksi yang dijelaskan di atas, diasumsikan bahawa alogliptin tidak menghalang isoenzim sistem sitokrom CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 dan CYPIA2, p-glikoprotein dan OCT2.

Ubat-ubatan berikut tidak memberi kesan yang signifikan terhadap parameter farmakokinetik alogliptin dalam kajian: siklosporin (penghambat p-glikoprotein), flukonazol (penghambat CYP2C9), gemfibrozil (penghambat CYP2C8 / 9), voglibose (sebuah inhibitor of-gly), digoxin, atorvastatin, cimetidine, metformin.

Apabila diambil serentak dengan warfarin pada sukarelawan yang sihat, alogliptin tidak berpengaruh pada Nisbah Normalisasi Antarabangsa (MHO) atau indeks prothrombin.

Alogliptin hanya dimetabolisme sedikit oleh sistem enzim sitokrom P450 (CYP), jadi tidak diharapkan interaksi dengan perencat CYP.

Metformin

Metformin dikontraindikasikan untuk digunakan secara serentak dengan agen kontras sinar-X yang mengandung iodin, kerana risiko asidosis laktik tinggi. Penerimaan Vipdomet harus dihentikan sekurang-kurangnya 48 jam sebelum kajian. Ia dibenarkan untuk meneruskan terapi tidak lebih awal dari 48 jam setelahnya, tetapi dengan syarat bahawa semasa pemeriksaan, fungsi ginjal diakui normal.

Sepanjang tempoh rawatan dengan metformin, tidak digalakkan untuk minum alkohol (serta mengambil ubat yang mengandungi etanol), kerana dengan keracunan alkohol akut, asidosis laktik dapat terjadi, terutama pada pesakit dengan kekurangan hati dan pesakit yang mengikuti diet rendah kalori atau mendapat nutrisi yang tidak mencukupi.

Dalam kegagalan buah pinggang berfungsi, diuretik gelung boleh menyebabkan perkembangan asidosis laktik. Sekiranya CC di bawah 60 ml / min, Vipdomet dikontraindikasikan.

Derivatif sulfonilurea, salisilat, acarbose dan insulin, apabila digunakan bersamaan dengan metformin, meningkatkan risiko hipoglikemia.

Pemantauan kepekatan glukosa darah yang lebih kerap, terutama pada awal rawatan, diperlukan dengan penggunaan ubat secara serentak dengan tindakan hiperglikemik tidak langsung, misalnya, danazol, diuretik, chlorpromazine (dalam dos harian ≥ 100 mg), agonis β2-adrenergik, tetracosactide, glukokortikosteroid (sebagai sistemik dan tindakan tempatan). Sekiranya perlu, dengan mengambil kira tahap glukosa dalam darah, perlu menyesuaikan dos Vipdomet.

Nifedipine, apabila digabungkan dengan metformin, meningkatkan penyerapan dan kepekatan maksimumnya.

Ubat kationik yang dirembeskan dalam tubulus ginjal (quinine, quinidine, morphine, amiloride, vancomycin, triamterene, ranitidine, procainamide, trimethoprim, digoxin, cimetidine) bersaing dengan metformin untuk sistem pengangkutan tubular, yang dapat meningkatkan kepekatan maksimumnya. Dalam hal ini, ketika menggunakan kombinasi semacam itu, disarankan untuk memantau glikemia dengan hati-hati, jika perlu, menyesuaikan dos ubat Vipdomet dan / atau kationik.

Inhibitor Angiotensin-converting enzyme (ACE) dapat mengurangkan kepekatan glukosa dalam darah, yang memerlukan penyesuaian dos Vipdomet.

Analog

Analog Vipdomet adalah Avandamet, Bagomet Plus, Velmetia, Galvus Met, Glibomet, Glybenfazh, Glykambi, Glukovans, Gluconorm, Metglib, Glimecomb, Sinjardi, Reduxin Met, Yanumet, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Vipomet

Di forum dan laman perubatan tidak ada ulasan mengenai Vipdomet, yang memungkinkan untuk menilai keberkesanan dan tahap keselamatannya.

Harga untuk Vipdomet di farmasi

Harga Vipdomet untuk sebungkus 56 tablet 12.5 mg + 500 mg atau 12.5 mg + 1000 mg adalah kira-kira 1157-1760 rubel.

Vipdomet: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Vipdomet 12.5 mg + 1000 mg tablet bersalut filem 56 pcs. 1389 RUB Beli

Vipdomet 12.5 mg + 500 mg tablet bersalut filem 56 pcs. 1459 RUB Beli

Tablet Vipdomet p.o. 12.5mg + 1000mg 56 pcs. RUB 1503 Beli

Tablet Vipdomet p.o. 12.5mg + 500mg 56 pcs. 1523 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!