Voriconazole Canon - Arahan Penggunaan, Petunjuk, Dos, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Voriconazole Canon

Arahan penggunaan:

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Petunjuk untuk digunakan
3. 3. Kontraindikasi
4. 4. Kaedah penggunaan dan dos
5. 5. Kesan sampingan
6. 6. Arahan khas
7. 7. Interaksi ubat
8. 8. Analog
9. 9. Terma dan syarat penyimpanan
10. 10. Syarat pengeluaran dari farmasi

Harga di farmasi dalam talian:

dari RUB 16889

Beli

Voriconazole Canon adalah ubat antijamur.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet, bersalut filem: bulat biconvex, hampir putih atau putih, intinya hampir putih (dalam jalur lepuh: 50 mg atau 200 mg - 2 pcs., Dalam kotak kadbod 1 bungkusan; 7 pcs.., dalam kotak kadbod 1, 2, 4 atau 8 paket; 10 pcs., dalam kotak kadbod 1, 3, 5 atau 10 bungkusan; 50 mg - 20 pcs., dalam kotak kadbod 5 bungkusan; 28 pcs., dalam kotak kadbod 1 atau 2 bungkusan; 30 pcs., dalam kotak kadbod 1 bungkusan; 200 mg - 14 pcs., dalam kotak kadbod 1, 2 atau 4 bungkusan; 15 pcs, dalam kotak kadbod 2 bungkusan).

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: voriconazole - 50 mg atau 200 mg;
• komponen tambahan: manitol, natrium croscarmellose, pati jagung yang telah dipragelatinisasi, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat;
• komposisi cangkerang: opadry II putih (makrogol, polivinil alkohol, titanium dioksida, talc).

Petunjuk untuk digunakan

• kandidiasis invasif yang teruk (termasuk Candida krusei);
• aspergillosis invasif;
• kandidiasis esofagus;
• bentuk jangkitan kulat yang teruk disebabkan oleh Fusarium speciales dan Scedosporium speciales;
• kandidiemia tanpa adanya neutropenia;
• jenis jangkitan kulat invasif lain yang teruk pada pesakit dengan intoleransi atau refraktori terhadap ubat lain;
• pencegahan "jangkitan" kulat dengan penurunan fungsi sistem kekebalan tubuh, demam dan neutropenia pada penerima sumsum tulang allogenik, pesakit dengan leukemia berulang.

Kontraindikasi

• umur sehingga 3 tahun;
• penggunaan bersamaan astemizole, terfenadine, cisapride, quinidine, pimozide, sirolimus, carbamazepine, rifampicin, barbiturat yang bertindak panjang (phenobarbital), efavirenz (dalam dos harian 400 mg dan ke atas), ergot alkaloids (dihydroergotamine mg dan ke atas), St. John's wort, rifabutin;
• tempoh penyusuan susu ibu;
• hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Perhatian harus diberikan semasa menetapkan Voriconazole Canon kepada pesakit dengan hipersensitiviti terhadap derivatif azole, kegagalan buah pinggang yang teruk, kegagalan hati yang teruk, keadaan proarrhythmic: peningkatan selang QT (kongenital atau diperolehi), bradikardia sinus, kardiomiopati (terutamanya terhadap latar belakang kegagalan jantung), simptomatik aritmia; dengan hipokalemia, hipokalsemia, hipomagnesemia, terapi bersamaan dengan ubat-ubatan yang menyebabkan pemanjangan selang QT.

Semasa kehamilan, penggunaan ubat ditunjukkan hanya apabila jangkaan manfaat terapi untuk ibu pasti lebih tinggi daripada potensi ancaman pada janin.

Kaedah pentadbiran dan dos

Tablet diambil secara oral, ditelan keseluruhan dan dibasuh dengan air 1 jam sebelum atau 1 jam selepas makan.

Dos yang disyorkan untuk pesakit berusia lebih dari 12 tahun:

• dos tepu (dalam 24 jam pertama): dengan berat badan hingga 40 kg - 200 mg setiap 12 jam; dengan berat 40 kg dan ke atas - 400 mg setiap 12 jam;
• dos penyelenggaraan: dengan berat badan hingga 40 kg - 100 mg, dengan berat 40 kg ke atas - 200 mg. Kadar kekerapan kemasukan - setiap 12 jam.

Untuk mencapai kesan terapeutik yang diinginkan, semasa rawatan, dos pemeliharaan dapat ditingkatkan: dengan berat badan hingga 40 kg - hingga 150 mg, dengan berat 40 kg dan lebih - hingga 300 mg, dengan frekuensi pemberian setiap 12 jam.

Sekiranya, setelah meningkatkan dos pemeliharaan, pesakit menunjukkan toleransi yang rendah terhadap ubat, maka dos tersebut harus dikurangkan menjadi dos penyelenggaraan biasa secara beransur-ansur sebanyak 50 mg setiap 12 jam.

Penetapan fenitoin secara serentak adalah mungkin dengan peningkatan dos pemeliharaan Voriconazole Canon pada pesakit dengan berat badan 40 kg dan ke atas - hingga 400 mg setiap 12 jam, dan dengan berat badan hingga 40 kg - hingga 200 mg setiap 12 jam.

Penggunaan efavirenz secara serentak dalam dos harian 300 mg adalah mungkin dengan peningkatan dalam dos penyelenggaraan tunggal voriconazole menjadi 400 mg.

Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk tahap gangguan buah pinggang atau pada pesakit tua.

Sekiranya kerosakan akut pada fungsi hati [peningkatan aktiviti alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (ACT)], dos tidak disesuaikan, tetapi rawatan harus disertai dengan pemantauan parameter fungsi hati.

Sekiranya terdapat keparahan disfungsi hati yang ringan atau sederhana (kelas A dan B mengikut klasifikasi Child-Pugh), dos saturasi standard ubat ditetapkan, dan dos pemeliharaan dikurangkan sebanyak 2 kali. Meresepkan ubat untuk disfungsi hati yang teruk ditunjukkan hanya jika kesan terapi yang diharapkan melebihi risiko kemungkinan kesan toksik. Untuk mengesan tanda-tanda keracunan tepat pada masanya, pengambilan pil mesti disertakan dengan pemantauan berterusan terhadap keadaan pesakit.

Oleh kerana tablet tidak boleh dikunyah, tablet hanya boleh diberikan kepada anak-anak yang dapat menelan tablet secara keseluruhan.

Tidak disyorkan untuk menetapkan dos tepu kepada anak-anak.

Dos pemeliharaan untuk kanak-kanak berumur 3-12 tahun dan remaja 12–14 tahun dengan berat badan kurang dari 50 kg ditentukan pada kadar 9 mg per 1 kg berat badan 2 kali sehari. Dos maksimum ialah 350 mg 2 kali sehari.

Toleransi dan farmakokinetik dos ubat yang lebih tinggi, serta keselamatan penggunaan voriconazole dalam gangguan fungsi ginjal atau hati pada kanak-kanak berusia 3-12 tahun, belum terbukti.

Kesan sampingan

• jangkitan dan pencerobohan: selalunya - sindrom seperti selesema, gastroenteritis; jarang - kolitis pseudomembran;
• pada bahagian sistem kardiovaskular: sangat kerap - edema periferal; kerap - menurunkan tekanan darah (BP), phlebitis, thrombophlebitis; jarang - sinkop, aritmia ventrikel, fibrilasi ventrikel, aritmia atrium, bradikardia, aritmia supraventrikular, takikardia, takikardia supraventrikular; jarang - hipertensi, takikardia ventrikel (termasuk flutter ventrikel), blok atrioventricular lengkap, aritmia tachysystolic ventrikel jenis "pirouette", blok cawangan bundle, limfangitis, aritmia nod;
• petunjuk makmal: selalunya - disfungsi hati (termasuk peningkatan tahap kepekatan bilirubin, aktiviti alkali fosfatase, ACT, ALT, gamma-glutamyltransferase, dehidrogenase laktat), peningkatan kreatinin plasma; jarang - hiperkolesterolemia, pemanjangan selang QT, peningkatan nitrogen urea baki;
• pada bahagian sistem hematopoietik dan sistem limfa: sering - penghambatan hematopoiesis sumsum tulang, pancytopenia, leukopenia, trombositopenia, purpura, anemia (termasuk normositik, makrositik, mikrositik, aplastik, megaloblastik); jarang - limfadenopati, sindrom pembekuan intravaskular yang disebarkan, eosinofilia, agranulositosis;
• dari sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala; sering - kekeliruan, pening, pergolakan, paresthesia, gegaran; jarang berlaku - ataksia, edema serebrum, vertigo, hipestesia, diplopia; jarang - mengantuk, sawan, ensefalopati, gangguan ekstrapiramidal, sindrom Guillain-Barré, neuropati periferal;
• gangguan mental: sering - kegelisahan, halusinasi, kemurungan; jarang - insomnia;
• dari alat vestibular dan organ pendengaran: jarang - tinnitus, hypoacusia;
• pada bahagian organ penglihatan: sangat kerap - gangguan visual (fotofobia, perubahan persepsi warna, peningkatan persepsi visual, penampilan "kerudung" di depan mata); jarang - skleritis, edema papilla saraf optik, blepharitis, nystagmus, neuritis optik; jarang - atrofi saraf optik, pendarahan retina, krisis oculogyric, kelegapan kornea;
• pada bahagian sistem pernafasan, dada dan mediastinum: sering - kegagalan pernafasan, sindrom gangguan pernafasan akut, sakit dada, edema paru;
• dari sistem hepatobiliari: sering - penyakit kuning kolestatik, penyakit kuning; jarang berlaku - cholelithiasis, cholecystitis, pembesaran hati, kegagalan hati, hepatitis; jarang - koma hepatik;
• dari saluran gastrousus: sangat kerap - sakit perut, cirit-birit, mual, muntah; jarang berlaku - dispepsia, sembelit, duodenitis, pankreatitis, glossitis, edema lidah, gingivitis, peritonitis; jarang - pelanggaran rasa;
• reaksi dermatologi: sering - gatal, edema muka, ruam (makulopapular, makular dan / atau papular), alopecia, fotosensitiviti, dermatitis pengelupasan, eritema, cheilitis; jarang - urtikaria, ruam ubat tetap, sindrom Stevens-Johnson, angioedema, psoriasis, eksim; jarang - erythema multiforme, discoid lupus erythematosus, pseudoporphyria, nekrolisis epidermis toksik; frekuensi tidak diketahui - karsinoma sel skuamosa;
• dari sistem genitouriner: selalunya - hematuria, kegagalan buah pinggang akut; jarang berlaku - nefritis, albuminuria; jarang - nekrosis tubular buah pinggang;
• dari sistem muskuloskeletal: sering - sakit belakang; jarang - artritis; kekerapan tidak diketahui - periostitis;
• dari sistem endokrin: jarang - kekurangan korteks adrenal; jarang - hipotiroidisme, hipertiroidisme;
• gangguan pemakanan dan metabolik: selalunya - hipoglikemia, hipokalemia;
• dari sistem imun: sering - sinusitis; jarang - perkembangan reaksi alahan, reaksi anaphylactoid;
• yang lain: sangat kerap - demam; selalunya - asthenia, menggigil.

arahan khas

Sampel untuk kajian makmal mengenai pengasingan dan pengenalpastian patogen mesti diambil sebelum memulakan terapi. Mengambil tablet boleh dimulakan setelah mengambil sampel, rejimen dos disesuaikan berdasarkan hasil ujian makmal.

Wanita usia reproduktif harus menggunakan kontraseptif yang boleh dipercayai semasa rawatan.

Pemanjangan yang berkaitan dengan ubat dari selang QT pada elektrokardiografi boleh disertai dengan fibrilasi atau kelenturan ventrikel pada pesakit dengan beberapa faktor risiko yang teruk, termasuk kemoterapi kardiotoksik, kardiomiopati, hipokalemia, atau terapi bersamaan yang menyumbang kepada perkembangan komplikasi ini.

Rawatan dengan Voriconazole Canon mesti disertai dengan pemantauan berterusan fungsi hati untuk penghentian ubat tepat pada masanya sekiranya terdapat tanda-tanda kerusakan klinikal yang signifikan. Kesan sampingan hati yang teruk berlaku terutamanya pada pesakit dengan tumor darah malignan. Sekiranya tidak ada faktor risiko, reaksi sementara seperti hepatitis dan penyakit kuning mungkin timbul.

Gangguan visual biasanya ringan, sementara, dan sering hilang sepenuhnya dalam satu jam. Mereka jarang memerlukan pemberhentian ubat dan tidak menyebabkan akibat jangka panjang.

Perkembangan kesan yang tidak diingini pada bahagian buah pinggang mungkin berkaitan dengan pemberian ubat nefrotoksik secara serentak. Pesakit dengan patologi bersamaan memerlukan pemantauan fungsi ginjal dengan teliti.

Pesakit dengan faktor risiko perkembangan pankreatitis akut harus diresepkan ubat berdasarkan hasil pemeriksaan fungsi pankreas.

Dengan perkembangan reaksi kulit pengelupasan, luka yang disebabkan oleh melanoma atau karsinoma sel skuamosa pada kulit, ubat tersebut harus dibatalkan. Oleh kerana rawatan jangka panjang dengan voriconazole disertai dengan penampilan fotosensitiviti, adalah perlu untuk mengelakkan pendedahan yang lama atau sengit terhadap cahaya matahari langsung dalam tempoh pengambilan ubat.

Sekiranya rasa sakit pada tulang dan perubahan pada radiografi, ciri periostitis, muncul, dengan latar belakang penggunaan voriconazole yang berpanjangan setelah pemindahan, ubat harus dihentikan.

Oleh kerana Voriconazole Canon boleh menyebabkan gangguan penglihatan, kawalan kenderaan dan mekanisme harus dihindari semasa rawatan.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan Voriconazole Canon secara serentak:

• St John's wort menghalang metabolisme voriconazole;
• rifampisin, ritonavir, carbamazepine, phenobarbital dan barbiturat yang bertindak panjang lain menyumbang kepada penurunan kepekatan ubat yang ketara dalam plasma darah;
• cimetidine, ranitidine, eritromisin, azitromisin mempunyai sedikit kesan terhadap farmakokinetik ubat, yang tidak memerlukan penyesuaian dos;
• terfenadine, astemizole, pimozide, cisapride, quinidine meningkatkan kepekatan plasma mereka dengan ketara, menyebabkan pemanjangan selang QT dan meningkatkan risiko fibrilasi ventrikel atau turun naik;
• sirolimus, alkaloid ergot (dihydroergotamine, ergotamine) meningkatkan kepekatan plasma mereka dan menyebabkan perkembangan ergotisme;
• siklosporin, tacrolimus, metadone, alfentanil (analgesik narkotik bertindak pendek), fentanil, oksikodon, warfarin (antikoagulan oral) meningkatkan kepekatan plasma mereka dengan ketara (penyesuaian dos diperlukan);
• derivatif sulfonylurea (tolbutamide, glipizide, glyburide) meningkatkan tahap plasma mereka, mendorong perkembangan hipoglikemia;
• statin - peningkatan kepekatan plasma mereka mungkin disertai dengan pengembangan rhabdomyolysis;
• midazolam, triazolam, alprazolam (benzodiazepin) - dengan latar belakang peningkatan kepekatan plasma mereka, kesan penenang benzodiazepin yang berpanjangan boleh berkembang;
• vincristine dan vinblastine (vinca alkaloid), peningkatan tahap dalam plasma darah, menyebabkan ketoksikan neurotoksik;
• ubat anti-radang bukan steroid meningkatkan kesan toksiknya;
• prednisolon, digoxin, asid mikofenolat tidak menyebabkan interaksi farmakokinetik yang ketara dan tidak memerlukan pembetulan rejimen dos mereka;
• phenytoin mengurangkan kepekatan voriconazole dan meningkatkan kandungannya dalam plasma darah dengan ketara;
• omeprazole dalam dos harian 40 mg meningkatkan kandungannya dalam plasma darah sebanyak 2 kali;
• kontraseptif oral tidak mengganggu aktiviti kontraseptifnya;
• saquinavir, amprenavir, nelfinavir mengurangkan kadar metabolisme mereka dan dapat menekan metabolisme voriconazole (risiko kesan toksik meningkat);
• efavirenz menyebabkan penurunan kepekatan voriconazole dalam plasma darah dan meningkatkan tahapnya;
• delavirdine boleh melambatkan metabolisme voriconazole;
• nevirapine boleh mendorong metabolisme ubat;
• perencat transkripase terbalik bukan nukleosida melambatkan metabolisme mereka (risiko kesan toksik meningkat);
• flukonazol dalam dos harian 200 mg meningkatkan kandungan vorikonazol dalam darah;
• everolimus meningkatkan kepekatan plasma dengan ketara;
• rifabutin dalam dos harian 300 mg melambatkan metabolisme dan menyebabkan penurunan kepekatan voriconazole yang ketara.

Analog

Analog Voriconazole Canon adalah: tablet - Biflurin, Vfend, Vikand, Voriconazole-Teva.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembapan dan cahaya.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Voriconazole Canon: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet bersalut filem Voriconazole Canon 200 mg 14 pcs. RUB 16889 Beli

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!