Gestarella
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Harga di farmasi dalam talian:
dari 250 rubel.
Beli
Gestarella adalah ubat kontraseptif oral monophasic.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - tablet bersalut filem: biconvex bulat, putih, dengan permukaan berkilat (21 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 3 lepuh).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: ethinylestradiol - 0,02 mg, gestodene - 0,075 mg;
- komponen tambahan: povidone 25, sodium calcium edetate, magnesium stearate, pati jagung, laktosa monohidrat;
- komposisi shell: kalsium karbonat, sukrosa, makrogol 6000, povidone 90 F, glikolik lilin gunung, talc.
Petunjuk untuk digunakan
Penggunaan Gestarella ditunjukkan untuk wanita untuk kontrasepsi oral.
Kontraindikasi
- migrain dengan gejala neurologi fokus (termasuk sejarah);
- embolisme paru, trombosis urat dalam, infark miokard dan patologi lain yang berkaitan dengan tromboemboli atau trombosis vena dan arteri (termasuk sejarah);
- angina pectoris dan keadaan lain sebelum trombosis;
- serangan iskemia sementara, strok (termasuk sejarah);
- faktor risiko yang teruk atau berganda untuk trombosis arteri atau vena, termasuk hipertensi arteri yang tidak terkawal, luka rumit alat injap jantung, penyakit arteri koronari jantung atau saluran cerebral, fibrilasi atrium, dislipoproteinemia teruk, pembedahan pembedahan atau neurosurgi yang luas, pembedahan yang lama dan imobilisasi oleh udara (termasuk empat jam), campur tangan pembedahan pada organ pelvis dan bahagian bawah kaki, merokok melebihi usia 35 tahun;
- kecenderungan untuk trombosis arteri atau vena (kongenital atau diperoleh): Faktor Leiden V, penentangan terhadap protein C yang diaktifkan, kekurangan protein C, kekurangan antitrombin III, kekurangan protein S, kehadiran antibodi terhadap fosfolipid (antikoagulan lupus, antikardiolipysteine), hiperoma;
- tumor malignan yang bergantung pada hormon (termasuk alat kelamin atau kelenjar susu), termasuk jika disyaki;
- pankreatitis dengan hipertrigliseridemia teruk (termasuk sejarah);
- diabetes mellitus dengan komplikasi vaskular;
- penyakit hati yang teruk (termasuk sindrom Rotor atau Dubin-Johnson);
- kegagalan hati;
- neoplasma hati yang jinak atau malignan (termasuk sejarah);
- usia sebelum bermulanya pendarahan haid pertama;
- pendarahan faraj asal tidak diketahui;
- trauma yang meluas;
- obesiti [indeks jisim badan (BMI) di atas 30 kg setiap 1 m 2];
- tempoh kehamilan atau kecurigaan terhadapnya;
- menyusu;
- sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi fruktosa, kekurangan sukrase atau isomaltase;
- hipersensitiviti individu terhadap komponen ubat.
Dengan berhati-hati, setelah penilaian menyeluruh mengenai potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari penggunaan Gestarella, ubat kontraseptif gabungan harus diresepkan jika pesakit mempunyai salah satu faktor risiko untuk trombosis dan tromboembolisme [kecenderungan keturunan (trombosis, kemalangan serebrovaskular, infarksi miokard pada kerabat pada usia muda), dislipoproteinemia, migrain tanpa gejala neurologi fokus, BMI lebih daripada 25 kg per 1 m 2, hipertensi arteri, penyakit jantung valvular yang tidak rumit, merokok], dengan diabetes mellitus, sindrom hemolitik-uremik, patologi onkologi, lupus eritematosus sistemik, kolitis ulseratif, penyakit Crohn, anemia sel sabit, phlebitis vena dangkal, angioedema keturunan, hipertensi kemurungan, epilepsi; sekiranya berlaku atau bertambah teruk penyakit kuning, kolestasis, herpes (semasa kehamilan), otosklerosis dengan gangguan pendengaran, penyakit pundi hempedu, porfiria, korea Sydenham dan patologi lain terhadap latar belakang pengambilan hormon seks sebelumnya atau semasa kehamilan; dalam tempoh sejurus selepas melahirkan anak.
Apabila gejala penyakit atau keadaan ini muncul untuk pertama kalinya semasa mengambil ubat, perlu segera membatalkannya.
Kaedah pentadbiran dan dos
Tablet diambil secara lisan dengan banyak air.
Rejimen dos: 1 helai sehari pada masa yang sama (ditetapkan secara individu, sesuai untuk wanita). Tempoh kemasukan adalah 21 hari, mematuhi urutan yang tertera pada lepuh. Kemudian ada rehat dalam pengambilan ubat selama 7 hari. Dalam tempoh ini, pendarahan haid berlaku, yang biasanya berlaku pada hari rehat ke-2 atau ke-3. Pada hari ke-8, pada hari minggu pengambilan tablet pertama dari lepuh pertama, anda harus mula mengambil tablet dari lepuh kedua, walaupun pendarahan belum sepenuhnya berakhir.
Sekiranya kontrasepsi hormon belum digunakan pada bulan sebelumnya, pil diambil pada hari pertama pendarahan haid semula jadi, tanpa menggunakan kaedah kontrasepsi tambahan.
Sekiranya penggunaan tablet dimulakan dalam tempoh dari hari kedua hingga hari kelima pendarahan, pada kitaran pertama adalah perlu untuk menggunakan kontrasepsi penghalang selama 7 hari pertama.
Apabila beralih dari pil perancang gabungan lain, lebih baik anda mula mengambil Gestarella sehari selepas mengambil tablet terakhir yang mengandungi bahan aktif ubat sebelumnya. Anda boleh mula menggunakan ubat pada hari ke-8 (tetapi tidak lewat) selepas rehat 7 hari biasa (untuk produk yang mengandungi 21 tablet dalam lepuh) atau selepas mengambil tablet plasebo (untuk produk dengan 28 tablet dalam lepuh)
Semasa beralih dari tambalan transdermal atau cincin faraj, ubat itu harus diambil pada keesokan harinya setelah dikeluarkan, tetapi tidak lewat dari hari ketika patch berikutnya dilekatkan atau cincin baru dimasukkan.
Anda boleh memulakan penggunaan tablet apabila beralih dari "mini-pili" pada bila-bila masa, dari sistem intrauterin atau implan - pada hari penyingkirannya, dari suntikan - pada hari suntikan seterusnya. Dalam kes ini, selama 7 hari pertama pengambilan Gestarella, penggunaan tambahan kaedah penghalang kontrasepsi diperlukan.
Selepas pengguguran pada trimester pertama kehamilan, penggunaan dimulakan dengan segera tanpa penggunaan alat kontraseptif tambahan.
Selepas melahirkan, sekiranya tidak menyusui, atau pengguguran pada trimester kedua kehamilan, disarankan untuk mula minum pil dalam tempoh 21 hingga 28 hari setelah melahirkan atau pengguguran. Pada awal pengambilan ubat, perlu menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama. Sekiranya seorang wanita telah melakukan hubungan seksual, maka sebelum memulakan kontraseptif oral, perlu mengecualikan kehadiran kehamilan atau menunggu pendarahan haid pertama.
Setelah mengambil ubat dari lepuh pertama, kemungkinan untuk memanjangkan kitaran haid sebanyak 7 hari. Sekiranya kitaran tidak pulih selepas akhir penggunaan 2-3 lepuh, anda harus berjumpa doktor.
Sekiranya berlaku kelewatan pengambilan dos berikutnya pada waktu yang ditentukan secara tidak sengaja, perlindungan kontraseptif ubat tidak dilanggar jika pil tersebut diambil dalam 12 jam berikutnya. Pil seterusnya diambil pada waktu biasa.
Oleh kerana penindasan sistem hipotalamus-hipofisis-ovari yang diperlukan berlaku selepas pengambilan pil biasa selama 7 hari dan pengambilannya tidak boleh terganggu selama lebih dari 7 hari, kelewatan lebih dari 12 jam dalam pengambilan pil seterusnya dapat mengurangkan kesan perlindungan kontraseptif.
Sekiranya anda terlambat mengambil lebih dari 12 jam dalam pengambilan pil berikutnya pada minggu pertama pengambilan ubat, anda perlu mengambil pil yang tidak dijawab sebaik sahaja anda ingat, walaupun ia sama dengan pengambilan dua pil sekaligus. Kemudian pil itu diminum pada waktu biasa, tetapi selama 7 hari ke depan perlu menggunakan kaedah penghalang kontrasepsi, termasuk kondom. Sekiranya seorang wanita melakukan hubungan seksual dalam 7 hari sebelumnya, kemungkinan konsepsi mesti diambil kira. Risiko kehamilan adalah semakin tinggi, semakin banyak tablet yang hilang dan semakin dekat dengan permulaan pengambilan ubat.
Sekiranya kelewatan lebih dari 12 jam berlaku pada minggu kedua pengambilan ubat, pil yang tidak dijawab harus diambil secepat yang anda ingat, walaupun ini sama dengan pengambilan dua pil sekaligus. Kemudian tablet diambil pada waktu biasa. Penggunaan pil perancang tambahan tidak diperlukan sekiranya tablet diambil secara berkala dalam masa 7 hari sebelum lulus pertama. Sekiranya kelewatan yang lama bukan yang pertama dalam kitaran ini dan pengambilan pil tidak teratur, langkah kontraseptif tambahan diperlukan selama 7 hari ke depan.
Sekiranya kelewatan lebih dari 12 jam berlaku pada minggu ketiga pengambilan ubat, rehat pengambilan yang akan datang akan meningkatkan risiko mengurangkan kebolehpercayaan kesan kontraseptif Gestarella. Perlindungan kontraseptif dapat dipertahankan, asalkan pil diminum secara berkala selama 7 hari sebelum penundaan pertama, jika segera, secepat yang anda ingat, ambil pil yang tidak dijawab, walaupun ini sama dengan pengambilan dua pil pada masa yang sama. Kemudian teruskan pada waktu biasa. Selepas akhir mengambil semua tablet dari lepuh semasa tanpa gangguan 7 hari yang ditetapkan dalam pengambilan ubat, anda mesti segera mula mengambil dari lepuh seterusnya. Sebelum berakhir, pendarahan penarikan tidak mungkin berlaku, tetapi ada risiko pendarahan kecil atau pendarahan faraj yang terobosan. Pilihan kedua - anda boleh mengganggu pengambilan pil dari lepuh semasa, berehat selama 7 hari, termasuk hari yang hilang, dan kemudian mula mengambil pil dari lepuh baru.
Sekiranya terdapat jurang dalam mengambil ubat dari lepuh semasa, ketiadaan pendarahan haid semasa rehat yang ditetapkan mungkin menunjukkan adanya kehamilan. Oleh itu, anda boleh memulakan lepuh baru hanya setelah mengecualikan konsepsi.
Sekiranya, dalam masa 4 jam setelah mengambil dosis berikutnya, seorang wanita mengalami muntah atau cirit-birit, kerana kemungkinan penyerapan ubat yang tidak lengkap dan pelanggaran tindakannya, tindakan kontraseptif tambahan harus diambil, seperti ketika melewatkan pil.
Sekiranya perlu untuk menangguhkan hari permulaan pendarahan haid, maka pengambilan ubat tanpa gangguan harus dilanjutkan dari lepuh baru. Anda boleh terus mengambil pil dari lepuh seterusnya hingga akhir semua pilnya. Dalam tempoh ini, pendarahan atau bintik terobosan mungkin berlaku. Selepas rehat 7 hari, teruskan mengambil ubat dengan kerap.
Sekiranya permulaan pendarahan haid perlu ditunda ke hari lain dalam seminggu, untuk ini anda harus memendekkan waktu minum pil ke jumlah hari yang diinginkan. Risiko pendarahan penarikan dan pendarahan terobosan atau bercak selama tempoh pengambilan ubat dari lepuh seterusnya meningkat dengan penurunan yang lebih besar dalam selang ini.
Kesan sampingan
- dari sistem imun: jarang - reaksi hipersensitiviti; frekuensi tidak diketahui - pemburukan lupus eritematosus sistemik;
- dari sistem saraf: sering - migrain, sakit kepala; kekerapan tidak diketahui - pemburukan korea, pening;
- pemakanan dan metabolisme: selalunya - pengekalan cecair, peningkatan berat badan; jarang - penurunan berat badan; kekerapan tidak diketahui - pemburukan porfiria;
- dari sisi kapal: jarang - tromboemboli vena dan / atau arteri;
- gangguan mental: sering - perubahan mood, kemurungan mood; jarang - penurunan libido; jarang - peningkatan libido; kekerapan tidak diketahui - kegelisahan, kemurungan;
- dari sistem hepatobiliari: jarang - cholelithiasis;
- dari saluran gastrousus: sering - loya, muntah; jarang - cirit-birit, sakit perut; sangat jarang - pankreatitis; kekerapan tidak diketahui - kolitis, kembung;
- pada bahagian organ penglihatan: jarang - sensasi yang tidak menyenangkan ketika memakai kanta lekap; frekuensi tidak diketahui - neuritis optik;
- pada bahagian kelamin dan kelenjar susu: sering - keputihan, kelembutan payudara, rasa tegang; jarang - peningkatan kelenjar susu; jarang - pelepasan dari kelenjar susu; kekerapan tidak diketahui - vaginitis, kesakitan pendarahan haid, sakit dada, kandidiasis vulvovaginal;
- reaksi dermatologi: jarang - ruam kulit (termasuk urtikaria); jarang - eritema (multiforme atau nodular); kekerapan tidak diketahui - hirsutisme, jerawat, alopecia;
- parameter makmal dan instrumental: jarang - hiperlipidemia;
- yang lain: mungkin - gangguan chloasma, serebrovaskular, gangguan tromboemboli vena dan arteri, peningkatan tekanan darah (BP), penurunan toleransi glukosa, hipertrigliseridemia, ketahanan insulin periferal yang terganggu, penunjuk fungsi hati yang terganggu, tumor hati yang jinak dan malignan.
Hubungan antara penggunaan Gestarella dan permulaan atau kemerosotan keadaan yang berkaitan dengan penampilan penyakit kuning dan / atau gatal terhadap latar belakang kolestasis, pembentukan batu di pundi hempedu, herpes kehamilan, sindrom uremik hemolitik, penyakit Crohn, kolitis ulseratif, kehilangan pendengaran akibat otosklerosis, atau kanser serviks.
arahan khas
Sebelum memulakan penggunaan Gestarella, seorang wanita harus menjalani pemeriksaan perubatan dan ginekologi umum, untuk mengecualikan kehadiran kehamilan dan gangguan sistem pembekuan darah.
Penggunaan pil perancang gabungan meningkatkan kemungkinan mengembangkan patologi trombotik dan tromboemboli vena dan arteri, termasuk infark miokard, trombosis vena, serangan iskemia sementara, strok, emboli paru. Oleh itu, wanita yang mempunyai faktor risiko atau keadaan yang mungkin menyumbang kepada peningkatan atau perkembangan penyakit ini harus bersetuju dengan doktor mereka mengenai kemungkinan menggunakan Gestarella dan mempertimbangkan potensi risiko kesihatan dan faedah kontrasepsi.
Oleh kerana kesan ubat pencegah kehamilan yang stabil berlaku 14 hari selepas mula minum pil, dalam tempoh ini disarankan untuk menggunakan pil perancang tambahan.
Risiko terkena tromboemboli vena semasa menggunakan ubat berganda. Ini adalah yang tertinggi pada tahun pertama kontrasepsi hormon dan selama 4 atau lebih minggu apabila ia dilanjutkan setelah rehat.
Sekiranya berlaku imobilisasi yang berpanjangan, pembedahan atau trauma elektif utama, campur tangan pembedahan di kawasan pelvis atau di bahagian bawah kaki, pembedahan bedah saraf, penggunaan tablet disyorkan untuk dihentikan dan disambung semula 2 minggu setelah pemulihan sepenuhnya. Penggunaan ubat harus dihentikan 4 minggu sebelum operasi yang dirancang, jika ubat itu tidak dihentikan terlebih dahulu, diperlukan terapi antitrombotik.
Seorang wanita berisiko meningkat tromboemboli dalam tempoh 6 minggu selepas melahirkan.
Sekiranya gejala tromboembolisme vena muncul, seorang wanita harus segera berjumpa doktor dan pastikan untuk memberitahu mengenai pengambilan ubat tersebut. Gejala trombosis urat dalam termasuk: pembengkakan unilateral kaki dan / atau anggota bawah atau di sepanjang urat di anggota bawah, demam pada anggota bawah yang terjejas, pucat atau kemerahan anggota bawah yang hanya dirasakan ketika berjalan atau berdiri, sakit pada anggota bawah atau nyeri menyentuh … Gejala emboli paru termasuk: sakit dada akut, pening, mual, muntah, pingsan, tiba-tiba sesak nafas, pernafasan cepat, batuk (termasuk disertai dengan hemoptisis), tidak berkaitan dengan jangkitan saluran pernafasan, degupan jantung tidak teratur atau cepat. Selain itu, rasa sakit yang tiba-tiba boleh menjadi tanda penyumbatan kapal,edema dan sianosis ringan anggota badan.
Pelanggaran patensi saluran mata ditunjukkan oleh penglihatan kabur tanpa rasa sakit, yang dapat menyebabkan kehilangan penglihatan.
Peningkatan frekuensi atau keparahan migrain semasa mengambil Gestarella mungkin menunjukkan perkembangan penyakit serebrovaskular, oleh itu, keputusan mesti dibuat mengenai kemungkinan kontrasepsi oral selanjutnya.
Kesan ubat tersebut terhadap perkembangan barah serviks atau barah payudara belum dapat diketahui.
Kemunculan tumor hati adalah mungkin, ini mesti diambil kira dalam diagnosis pembezaan kesakitan teruk di perut, tanda-tanda pendarahan intra-perut atau pembesaran hati.
Risiko terkena pankreatitis mungkin meningkat dengan hipertrigliseridemia (termasuk riwayat keluarga).
Dengan peningkatan tekanan darah yang berterusan dan signifikan secara klinikal, ubat tersebut harus dihentikan. Penerusan kontrasepsi hormon adalah mungkin dengan dinamik positif terapi antihipertensi.
Dengan kecenderungan untuk chloasma, pendedahan berpanjangan terhadap sinar matahari langsung dan sinaran ultraviolet harus dielakkan.
Oleh kerana penggunaan ubat secara serentak dapat mengurangkan kesan ubat, dengan terapi bersamaan, kaedah penghalang kontrasepsi juga harus digunakan.
Kesan ubat terhadap hasil beberapa ujian makmal tidak melebihi had nilai normalnya.
Dalam tempoh pengambilan tablet (biasanya dari lepuh pertama), mungkin berlaku pendarahan atau pendarahan terobosan. Sekiranya keadaan tidak stabil setelah tiga kitaran haid, perlu diketahui penyebab pendarahan tidak teratur untuk mengesampingkan kehadiran kehamilan atau tumor ganas.
Mengambil kontraseptif hormon boleh mempengaruhi sifat lendir serviks, kekerapan dan tempoh pendarahan haid, dan suhu rektum.
Kontraseptif hormon tidak melindungi daripada penyakit kelamin, termasuk jangkitan HIV (AIDS).
Oleh kerana kemungkinan gangguan penglihatan, pening semasa penggunaan Gestarella, disarankan untuk berhati-hati ketika memandu kenderaan dan mekanisme.
Interaksi dadah
Untuk mengelakkan berlakunya reaksi sampingan yang tidak diingini, penggunaan kontraseptif hormon bersamaan dengan ubat-ubatan harus dipersetujui dengan doktor.
Analog
Analog Gestarella adalah: tablet - Lindinet 20, Logest, Lindinet 30, Femoden.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang gelap.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Gestarella: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Tablet bersalut filem Gestarella 75 mcg + 20 mcg 21 pcs. RUB 250 Beli |
|
Ulasan Gestarella RUB 250 Beli |
|
Tablet bersalut filem Gestarella 75 mcg + 20 mcg 63 pcs. 841 RUB Beli |
|
Ulasan Gestarella 841 RUB Beli |
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
