Danol
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Danol adalah ubat dengan tindakan antigonadotropik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Danol - kapsul: pepejal agar-agar, legap; kapsul mengandungi serbuk hampir putih atau putih, hampir tidak berbau; 100 mg setiap satu - ukuran No. 3, badan putih dan penutup kelabu, bertanda pada badan dan penutup - "DANOL 100"; 200 mg setiap satu - saiz No. 1, badan putih dan topi merah jambu kecoklatan; tanda pada badan dan penutup - "DANOL 200" (dalam lepuh 10 pcs., dalam kotak kadbod 6 atau 10 lepuh).
Komposisi 1 kapsul:
- bahan aktif: danazol (mikronized) - 100 atau 200 mg;
- komponen tambahan: pati jagung, talc, laktosa monohidrat, magnesium stearat;
- kapsul: badan - gelatin, titanium dioksida (E171); penutup - gelatin, titanium dioksida (E171), pewarna oksida besi hitam (E172);
- dakwat: Opacode S-1-8100HV Black 1007 [shellac, soy lecithin, dimethylpolysiloxane, pewarna besi hitam oksida (E172)].
Petunjuk untuk digunakan
- endometriosis dengan kemandulan;
- neoplasma jinak kelenjar susu (mastopati fibrocystic);
- angioedema keturunan;
- akil baligh pramatang, menorrhagia primer dan sindrom pramenstruasi, ginekomastia.
Kontraindikasi
Mutlak:
- tumor bergantung kepada androgen;
- porfiria;
- karsinoma;
- barah payudara;
- pendarahan dari faraj asal tidak diketahui;
- gangguan buah pinggang / hepatik;
- tromboemboli;
- kegagalan jantung kronik;
- kehamilan dan penyusuan;
- intoleransi individu terhadap komponen ubat.
Relatif (penyakit / keadaan di mana pelantikan Danol memerlukan berhati-hati):
- migrain;
- epilepsi;
- pelanggaran mekanisme plasma hemostasis;
- diabetes.
Bagi kanak-kanak, Danol hanya boleh diresepkan sekiranya berlaku baligh pramatang.
Kaedah pentadbiran dan dos
Danol diambil secara lisan.
Adalah wajar untuk menggunakan dos efektif minimum.
Dewasa
Dos harian purata ialah 200-800 mg, dibahagikan kepada 2-4 dos.
Skema permohonan ditentukan oleh petunjuk:
- endometriosis: dos harian awal ialah 400 mg. Bergantung pada keberkesanan / toleransi, ia dapat dikurangkan atau ditingkatkan. Tempoh kursus adalah 4-6 bulan;
- sindrom menorrhagia primer dan pramenstruasi: dos harian purata ialah 100-400 mg (biasanya 200 mg). Tempoh kursus - 3 bulan;
- penyakit payudara jinak, mastalgia siklik yang teruk: dos harian purata adalah 100-400 mg (biasanya 300 mg). Tempoh kursus adalah 3-6 bulan;
- ginekomastia (pada lelaki): dos harian purata ialah 200-600 mg (biasanya 400 mg). Tempoh kursus - tidak lebih daripada 6 bulan;
- angioedema (untuk tujuan pencegahan): dos harian awal adalah 200 mg, maka dikurangkan (jika tidak ada eksaserbasi). Tempoh kursus adalah 1-3 bulan.
Anak-anak
Danol diresepkan hanya untuk akil baligh dalam dos harian 100-400 mg (ditentukan oleh usia dan keparahan penyakit)
Kesan sampingan
- sistem hematopoietik: trombositopenia atau leukopenia, leukositosis, peningkatan jumlah platelet / eritrosit;
- sistem endokrin: ketidakteraturan haid, vaginitis, ketiadaan haid, penurunan ukuran kelenjar susu, jerawat, hipersekresi kelenjar sebum, edema, hirsutisme, sindrom viril, suara kasar, kenaikan berat badan, keguguran rambut (alopecia), gangguan spermatogenesis, perubahan libido, kilat panas darah ke kulit wajah, peluh yang banyak, peningkatan kegembiraan saraf, peningkatan berpeluh, senggugut, ketidakupayaan emosi, sakit kepala seperti migrain;
- sistem kardiovaskular: takikardia, semakin teruk perjalanan hipertensi arteri;
- sistem pembekuan darah: pendarahan (dengan hemofilia);
- sistem pencernaan: peningkatan aktiviti enzim hati; jarang - penyakit kuning kolestasis / kolestasis, dislipidemia, hepatitis, peningkatan keperluan insulin, loya, peningkatan aktiviti kreatin kinase, hipoglikemia;
- sistem saraf pusat: peningkatan tekanan intrakranial.
Dalam kes-kes yang jarang berlaku, semasa terapi Danol, gangguan berikut berkembang: mual, gangguan penglihatan, peningkatan selera makan, kekejangan otot rangka, lumbodynia, pengekalan cairan, fotosensitiviti, paresthesia, ruam kulit, gangguan tidur, pening, peningkatan keletihan, bertambah buruknya perjalanan epilepsi dan keadaan depresi …
arahan khas
Semasa terapi dengan Danol, pemantauan hati-hati terhadap keadaan pesakit diperlukan, terutama dalam kes penyakit hati dan ginjal, hipertensi arteri dan / atau penyakit kardiovaskular lain, keadaan yang disertai dengan epilepsi, pengekalan cairan, gangguan metabolisme lipoprotein, serta trombosis (termasuk kehadiran data anamnestic) dan migrain.
Semua pesakit harus menjalani ujian fungsi hati secara berkala yang merangkumi jumlah sel darah periferal dan enzim hati. Dengan kursus yang panjang (6 bulan) dan dengan terapi berulang, disarankan untuk melakukan pemeriksaan ultrasound pada organ panggul dan hati (sekurang-kurangnya 2 kali setahun). Perhatian mesti diberikan semasa memberi resep Danol kepada pesakit dengan reaksi androgenik sebelumnya terhadap penggunaan hormon seks. Perlu diambil kira bahawa ubat tersebut mempengaruhi hasil beberapa petunjuk makmal hormon seks (khususnya, ia meningkatkan tahap testosteron).
Danol tidak boleh diresepkan semasa kehamilan, oleh itu, dalam semua kes, terapi dapat dimulakan setelah mengecualikan kehamilan pada hari pertama haid. Dengan amenorea, ujian kehamilan harus dilakukan sebelum menetapkan ubat.
Dalam kes menetapkan ubat untuk pesakit diabetes mellitus, perlu menyesuaikan dos insulin.
Menetapkan Danol dalam dos tinggi mencegah ovulasi. Walau bagaimanapun, pada dos yang rendah, ovulasi adalah mungkin, oleh itu kaedah kontrasepsi bukan hormon harus digunakan semasa terapi.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan gabungan Danol dengan ubat / bahan tertentu, kesan berikut mungkin timbul:
- insulin dan ubat hipoglikemik oral: melemahkan tindakannya;
- antikoagulan coumarin dan derivatif indandione: meningkatkan kesannya (kemungkinan pendarahan meningkat);
- ubat antihipertensi: penurunan keberkesanannya;
- glukagon: peningkatan kepekatan plasma;
- siklosporin, tacrolimus: peningkatan kepekatan plasma mereka (kemungkinan peningkatan nefrotoksisitas);
- ubat antiepileptik, termasuk phenobarbital, carbamazepine, phenytoin: penekanan metabolisme mereka dan peningkatan kepekatan mereka dalam darah;
- alfacalcidol: peningkatan tindak balas kalsemik pada hipoparatiroidisme primer (diperlukan penurunan dosnya).
Analog
Analog Danol adalah: Danoval, Danazol, Danodiol.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
