Diazepex
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Diazepex adalah ubat dengan anticonvulsant, anxiolytic, relaxant otot, hipnotik, kesan penenang.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Diazepex:
- tablet (10 keping dalam lepuh, 2 lepuh dalam kotak kadbod);
- penyelesaian untuk suntikan 5 mg / ml: telus, tidak berwarna atau agak kekuningan dengan warna hijau (dalam ampul kaca tidak berwarna 2 ml, dalam lepuh 5 ampul, dalam kotak kadbod 2 bungkus).
Bahan aktif dalam 1 tablet: diazepam - 2 atau 5 mg.
Komposisi larutan suntikan 1 ml:
- bahan aktif: diazepam - 10 mg;
- komponen tambahan: propilena glikol-1,2, asid benzoat (E 210), natrium benzoat (E 211), 96% etil alkohol, benzil alkohol, air untuk suntikan.
Petunjuk untuk digunakan
Pil
Monoterapi:
- kegelisahan;
- voltan;
- kegelisahan;
- kemurungan;
- kemurungan.
Sebagai komponen tambahan dalam terapi kompleks:
- disalgomenorea;
- sindrom pramenstruasi;
- kekejangan otot rangka;
- ulser peptik perut dan duodenum;
- keadaan pasca trauma;
- alkoholisme;
- hipertensi arteri;
- sindrom kejang;
- lumbago;
- artritis reumatoid;
- menopaus;
- tumor malignan.
Penyelesaian suntikan
- status epileptikus;
- sawan epilepsi (untuk tujuan melegakan);
- tetanus;
- kekejangan otot rangka, keadaan spastik yang berkaitan dengan lesi saraf tunjang / otak (athetosis serebrum, kelumpuhan);
- sindrom penarikan alkohol, termasuk kecelaruan alkohol;
- rangsangan motor pelbagai etiologi dalam psikiatri / neurologi;
- premedikasi (sebagai komponen anestesia gabungan).
Kontraindikasi
Mutlak
Tablet:
- myasthenia gravis;
- glaukoma;
- Saya trimester kehamilan dan tempoh penyusuan;
- intoleransi individu terhadap komponen ubat.
Penyelesaian suntikan:
- ketergantungan alkohol (riwayat yang memburuk, kecuali gejala penarikan akut), ketergantungan dadah;
- hiperkapnia;
- kecenderungan bunuh diri;
- sejarah epilepsi atau sawan epilepsi yang membebankan (permulaan penggunaan Diazepex atau penarikannya secara tiba-tiba boleh menyebabkan perkembangan status epileptik atau sawan);
- hepatitis;
- ataksia serebrum atau tulang belakang;
- glaukoma, glaukoma penutupan sudut (serangan akut);
- apnea tidur, pernafasan / jantung yang teruk;
- myasthenia gravis;
- porfiria;
- I dan III trimester kehamilan dan tempoh penyusuan;
- umur hingga 3 tahun (benzil alkohol adalah sebahagian daripada Diazepex);
- intoleransi individu terhadap komponen ubat, termasuk hipersensitiviti terhadap benzodiazepin lain.
Relatif
Penyakit / keadaan di mana Diazepex harus diberikan dengan berhati-hati:
- gangguan fungsi pernafasan, jantung, buah pinggang dan hati;
- kerosakan otak organik;
- kanak-kanak dan usia tua.
Kaedah pentadbiran dan dos
Pil
Diazepex diambil secara oral.
Rejimen dos yang disyorkan:
- keadaan kegelisahan / kegelisahan: 2–4 kali sehari, 2–5 mg;
- keadaan spastik: 3-4 kali sehari, 2-10 mg.
Bagi pesakit luar, dos harian maksimum ialah 15 mg.
Dos harian untuk kanak-kanak (kekerapan pemberian - 1-3 kali sehari):
- hingga 3 tahun: 1–5 mg;
- 4-12 tahun: 2-10 mg.
Penyelesaian suntikan
Kaedah pentadbiran Diazpexa: intramuskular (intramuscularly) atau perlahan-lahan intravena (intravena).
Skema permohonan ditentukan oleh doktor secara individu.
Rejimen dos yang disyorkan:
- tetanus: IV; 0.1–0.3 mg / kg setiap 1–4 jam (4–10 mg / kg sehari);
- kecelaruan: dalam / dalam; 10 mg, kemudian setiap 5 minit, 5 mg (sehingga keadaan rangsangan dikeluarkan);
- sindrom penarikan alkohol (ketegangan, kegelisahan, atau setara autonomi gangguan ini): i / m atau i / v; 10 mg setiap satu, kemudian 3-4 jam kemudian ubat diberikan pada dos 5-10 mg;
- keadaan spastik yang berkaitan dengan kerosakan pada saraf tunjang / otak: i / m; dos awal ialah 10-20 mg;
- kekejangan otot rangka yang berkaitan dengan kecederaan tempatan: IV; 10 mg sekali atau dua kali;
- anestesia (sebagai komponen gabungan anestesia pada awal anestesia): IV; 0.2-0.5 mg / kg;
- premedikasi sebelum anestesia sekiranya defibrilasi: IV perlahan; 10-30 mg (dalam dos yang berasingan);
- premedikasi sebelum anestesia: IM; orang dewasa 10–20 mg 1 jam sebelum permulaan anestesia;
- kegembiraan motor pelbagai asal dalam psikiatri dan neurologi: intramuskular atau intravena; 3 kali sehari, 10-20 mg;
- status epileptikus: IV; 10 mg;
- sawan epilepsi (untuk tujuan melegakan): masuk / masuk; 10-20 mg, maka ubat tersebut dapat disuntik secara intravena atau intramuskular pada dos 20 mg.
Tempoh purata selang antara pengenalan dos tunggal adalah 3-4 jam, dalam kes akut, penggunaan berulang dalam 1 jam adalah mungkin.
Pesakit yang lemah / tua memerlukan pengurangan dos (biasanya 2-5 mg), kenaikannya harus dilakukan secara beransur-ansur. Rejimen yang sama harus diikuti dalam kes terapi kombinasi dengan penenang lain.
Kesan sampingan
Pil
Kemungkinan reaksi sampingan: pening, ataksia, kelemahan, mengantuk, sakit kepala.
Dalam kes yang jarang berlaku, terdapat perkembangan gangguan seperti euforia, gangguan penglihatan, penyakit kuning, mual, sembelit, xerostomia, takikardia, hipotensi, granulositopenia, leukopenia, sesak nafas, reaksi alergi.
Penyelesaian suntikan
Reaksi sampingan yang mungkin berlaku: bradikardia, hipotensi arteri, serangan jantung, keletihan, mengantuk, kelemahan otot, gangguan koordinasi pergerakan, apnea, kemurungan pernafasan, tromboflebitis / trombosis di tempat pemberian penyelesaian secara intravena.
Dalam kes yang jarang berlaku, perkembangan gangguan seperti:
- kemurungan, amnesia anterograde, kekeliruan, gangguan tingkah laku / pemikiran, reaksi paradoks (dimanifestasikan sebagai insomnia, kegelisahan, ledakan kemarahan, pergolakan, pencerobohan, permusuhan, halusinasi, kegembiraan yang tidak biasa; memerlukan penarikan Diazepex);
- pening, sakit kepala, cegukan;
- gegaran, disarthria;
- penyakit kuning, disfungsi hati;
- anemia, leukopenia, agranulositosis, neutropenia, trombositopenia;
- reaksi alahan (dalam bentuk ruam kulit, gatal-gatal);
- tidak aktif;
- takikardia, pengsan, keruntuhan kardiovaskular;
- pengekalan kencing / ketidaksinambungan kencing, kelemahan libido;
- diplopia, penglihatan kabur, nystagmus;
- perubahan fungsi pada kelenjar air liur (dalam bentuk xerostomia atau peningkatan air liur), sembelit, mual;
- reaksi tempatan dengan suntikan intramuskular (dalam bentuk kesakitan, kemerahan di tempat suntikan).
arahan khas
Dengan pemberian Diazepex secara intravena di tempat suntikan, proses keradangan mungkin berlaku (dimanifestasikan sebagai edema, phlebitis, sensasi terbakar, trombophlebitis). Sehubungan itu, pengenalan harus dilakukan dengan perlahan, menggunakan kateter, tidak lebih dari 5 mg (1 ml) per minit. Jangan menyuntikkan larutan ke dalam urat kecil (contohnya, urat tangan). Elakkan memasukkan ubat ke ruang perivaskular atau arteri.
Semasa diberikan secara intramuskular, Diazepex mesti disuntik jauh ke dalam otot.
Jangan campurkan larutan dalam sistem infus / picagari dengan produk ubat lain.
Apabila diberikan secara intravena, pesakit tua, pesakit dalam keadaan yang sangat teruk, serta pesakit dengan kekurangan jantung, yang berkaitan dengan kemungkinan penangkapan jantung dan / atau apnea, memerlukan perhatian khusus.
Apabila digabungkan dengan analgesik narkotik, dosnya harus dikurangkan dengan ketara (sekurang-kurangnya 1/3).
Pengenalan Diazepex pada pesakit dengan keracunan, koma atau mabuk alkohol akut dengan tanda-tanda kemurungan tidak digalakkan.
Selepas pemberian intravena, ubat bertindak dengan cepat, tetapi tidak untuk waktu yang lama, oleh itu, tidak digalakkan menggunakannya untuk terapi penyelenggaraan.
Sekiranya gangguan fungsi ginjal / hati dalam penggunaan ubat yang berpanjangan, disarankan untuk melakukan ujian darah dan penilaian keadaan fungsi hati.
Dengan perasaan takut dan depresi yang kuat, Diazepex tidak boleh digunakan dalam monoterapi (kerana kemungkinan mengembangkan kecenderungan bunuh diri).
Semasa penggunaan ubat, ada kemungkinan bahaya ketergantungan fizikal / mental, terutama dengan jangka panjang dengan dos yang tinggi. Terdapat juga risiko tinggi gangguan ini pada pesakit dengan kecenderungan untuk menyalahgunakan minuman beralkohol atau riwayat ketergantungan dadah.
Dengan pemberhentian terapi secara tiba-tiba setelah perkembangan kebergantungan fizikal, sindrom penarikan dapat berkembang (ditunjukkan dalam bentuk kejang, gegaran, kolik, kekejangan otot, muntah, berpeluh meningkat). Gejala yang teruk dapat dilihat pada pesakit yang menggunakan Diazpex dalam dos tinggi lebih lama daripada yang diperlukan. Gangguan dalam bentuk yang lebih ringan (dalam bentuk dysphoria, insomnia) boleh berlaku pada pesakit yang telah mengikuti kursus selama beberapa bulan menggunakan dos terapi. Setelah tamat kursus rawatan, ubat tersebut harus dibatalkan secara beransur-ansur.
Dianjurkan untuk menolak memandu kenderaan bermotor semasa menggunakan Diazepex.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Diazepex gabungan dengan ubat / bahan tertentu, kesan berikut mungkin timbul:
- kontraseptif yang mengandung estrogen, diltiazem, verapamil, ketoconazole, cimetidine, eritromisin, nefazodone, itraconazole, ranitidine: peningkatan kepekatan dan, sebagai akibatnya, ketoksikan Diazepex (berkaitan dengan penghambatan enzim hati);
- alkohol, ubat-ubatan yang boleh menyebabkan kemurungan sistem saraf pusat (termasuk antipsikotik, ubat-ubatan untuk anestesia, ubat-ubatan dengan kesan penenang dan hipnotik, analgesik opioid): peningkatan kesan penghambatan diazepam;
- rifampicin, carbamazepine: penurunan kepekatan dan, oleh itu, keberkesanan Diazpex.
Analog
Analog Diazepex adalah: Diazepam, Giadazepam, Relanium, Sibazon dan lain-lain.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan, pada suhu bilik (untuk tablet) atau pada suhu 2-8 ° C (untuk larutan suntikan). Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat:
- tablet - 5 tahun;
- penyelesaian suntikan - 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
