Dobutamine HEXAL - Arahan Penggunaan, Harga, Analog, Tindakan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Dobutamine HEXAL

Dobutamine HEXAL: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Interaksi ubat
12. 12. Analog
13. 13. Terma dan syarat penyimpanan
14. 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di farmasi

Nama Latin: Dobutamin hexal

Kod ATX: C01CA07

Bahan aktif: Dobutamine

Pengilang: Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus GmbH & Co. KG (Jerman), Solvay Pharmaceuticals (Jerman), Haupt Pharma Wulfing GmbH (Jerman), Grindeks (Latvia), Kompleks Penyelidikan dan Pengembangan Kardiologi Rusia Medresurs (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-05

Dobutamine HEXAL adalah ubat dengan tindakan kardiotonik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos adalah lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk infusi: dari serbuk sedikit merah jambu hingga putih (dalam botol kaca berkapasiti 20 ml, dalam kotak kadbod 1 botol).

Komposisi 1 botol lyophilisate:

• bahan aktif: dobutamine - 250 mg (dalam bentuk dobutamine hidroklorida - 280 mg);
• komponen bantu: manitol - 250 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Dobutamine adalah bahan kardiotonik bukan glikosidik, agonis beta-1-adrenergik. Ini adalah racemate, amina simpatomimetik sintetik yang berkaitan secara struktur dengan isoproterenol dan dopamin.

Mempunyai kesan inotropik positif pada miokardium; meningkatkan kadar denyutan jantung secara sederhana (denyutan jantung), meningkatkan jumlah jantung / pukulan minit, menurunkan daya tahan vaskular dalam peredaran paru dan OPSS (jumlah rintangan vaskular periferal). Dalam kes ini, tekanan sistemik tidak berubah dengan ketara.

Dobutamine HEXAL meningkatkan bekalan oksigen ke miokardium, meningkatkan aliran darah koronari, dan menyebabkan penurunan tekanan pengisian ventrikel jantung. Peningkatan output jantung boleh menyebabkan peningkatan perfusi buah pinggang dan peningkatan perkumuhan ion cairan dan natrium.

Pada kanak-kanak, peningkatan jumlah strok di bawah pengaruh dobutamine berlaku dengan penurunan tekanan pengisian ventrikel dan OPSS yang kurang jelas; pada masa yang sama, peningkatan kadar denyutan jantung dan peningkatan tekanan darah (tekanan darah) lebih ketara. Pada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun, infusi dobutamine dapat meningkatkan tekanan oklusi arteri pulmonari. Peningkatan output jantung bermula dengan dos dobutamine di bawah 0.001 mg / kg / min; Denyut jantung - pada dos 0,0055 mg / kg / min; BP - pada dos 0,0025 mg / kg / min. Dengan peningkatan kadar infus ubat menjadi 0,01-0,02 mg / kg / min, peningkatan output jantung seterusnya berlaku.

Oleh kerana inotropik positif dan, khususnya, tindakan kronotropik, apabila dimuat dengan dobutamine, permintaan oksigen miokard (dan substrat) meningkat. Dalam kes stenosis arteri koronari, peningkatan aliran darah koronari yang tidak mencukupi dapat menyebabkan hipoperfusi serantau, yang dapat dilihat semasa pemeriksaan echocardiographic disebabkan oleh perkembangan pelanggaran kontraktilitas lokal pada segmen yang terjejas. Kajian diagnostik viabiliti miokardium: miokardium a- atau hipokinetik yang berdaya tahan, pada rehat pada echocardiogram (hibernasi, tertegun), mempunyai rizab berfungsi untuk pengecutan. Cadangan fungsional ini dirangsang oleh kesan inotropik positif yang disebabkan oleh pemuatan dengan dobutamine pada kepekatan yang lebih rendah (0,005-0,02 mg / kg / min). Ekokardiogram biasanya menunjukkan peningkatan dalam kontraktiliti tempatan dari segmen miokardium yang terjejas.

Farmakokinetik

Kesan Dobutamine HEXAL mula berkembang beberapa minit selepas permulaan infus (pada kadar infusi rendah - selama 10 minit), dan jangka masa tindakannya kurang dari 5 minit. Kepekatan keseimbangan dalam plasma darah dengan infusi berterusan dicapai selepas 10-12 minit. Nilai penunjuk ini meningkat secara linear dengan peningkatan kadar infusi. Jangka hayatnya berada dalam julat 2-3 minit, isipadu pengedaran kira-kira 0,2 l / kg, pelepasan plasma tidak bergantung pada output jantung dan 2,4 l / min / m. Bahan ini dimetabolisme terutama di hati dan tisu, dikeluarkan dari hempedu dan ginjal. Lebih daripada ² / ₃ bahan dikumuhkan oleh buah pinggang sebagai glucuronide dan Z-O-methyl-dobutamine.

Pada kanak-kanak, dalam kebanyakan kes, terdapat hubungan logaritmik linier antara tindak balas hemodinamik dan kepekatan dobutamine plasma. Adalah perlu untuk menilai kesan hemodinamik dan menentukan kadar pentadbiran bahan secara individu.

Petunjuk untuk digunakan

• penguraian kegagalan jantung kronik dalam perjalanan akut 
• kegagalan jantung akut dengan latar belakang infark miokard, kejutan kardiogenik, pembedahan jantung terbuka, akibat pembedahan pada jantung;
• kegagalan jantung kronik dengan terapi standard; curah jantung rendah terhadap latar belakang pengudaraan buatan dengan tekanan sisa positif semasa habis; kegagalan jantung akut etiologi bukan kardiogenik, dengan kejutan septik (sebagai tambahan untuk terapi penyelenggaraan sementara);
• melakukan ujian ekokardiografi tekanan (sebagai alternatif ujian fungsional dengan aktiviti fizikal; hanya dapat dilakukan di jabatan khusus oleh pegawai yang berpengalaman dengan langkah berjaga-jaga khas).

Kontraindikasi

Mutlak:

• hipovolemia;
• penyumbatan hemodinamik yang signifikan untuk mengisi dan / atau aliran keluar dari ventrikel jantung (tamponade, perikarditis konstriktif, kardiomiopati obstruktif hipertrofik, stenosis aorta teruk);
• pheochromocytoma;
• penggunaan gabungan dengan perencat monoamine oksidase (MAO);
• aritmia ventrikel, termasuk fibrilasi ventrikel;
• tempoh penyusuan;
• intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Kontraindikasi tambahan untuk ujian ekokardiografi tekanan:

• kerosakan hemodinamik pada injap jantung;
• infark miokard akut (penggunaan ubat mungkin dilakukan tidak lebih awal daripada 30 hari selepas serangan)
• stenosis batang kiri arteri koronari;
• angina yang tidak stabil;
• kegagalan jantung yang teruk (kelas fungsi NYHA III - IV);
• gangguan konduksi teruk;
• sejarah / kecenderungan yang membebankan kepada perkembangan aritmia kronik atau signifikan, termasuk takikardia ventrikel berterusan yang berulang;
• pembedahan aorta, aneurisma aorta;
• perikarditis, endokarditis atau miokarditis dalam kursus akut;
• hipertensi arteri yang tidak terkawal / tidak dirawat;
• tetingkap ultrasonik yang lemah;
• penggunaan gabungan dengan atropin (kontraindikasi penggunaannya mesti diambil kira).

Kontraindikasi relatif (penyakit / keadaan di mana penggunaan Dobutamine HEXAL memerlukan berhati-hati dan pengawasan perubatan yang berhati-hati):

• diabetes;
• asidosis metabolik;
• hipoksia;
• Penyakit Raynaud;
• hiperkapnia;
• endarteritis diabetes;
• takikaritmia;
• infarksi miokardium;
• fibrilasi atrium;
• glaukoma penutupan sudut;
• hipertensi paru, penyakit vaskular oklusif (aterosklerosis, tromboemboli arteri, tromboangiitis obliterans);
• kecederaan sejuk, termasuk radang dingin;
• umur sehingga 18 tahun;
• kehamilan.

Arahan penggunaan Dobutamine HEXAL: kaedah dan dos

Dobutamine HEXAL harus diberikan melalui infus intravena. Telah ditunjukkan bahawa infus jangka panjang berterusan dilakukan, yang dikaitkan dengan jangka hayat zat aktif yang pendek.

Tempoh pentadbiran ditentukan oleh keberkesanan klinikal. Penyelesaiannya harus disuntikkan di bawah pemantauan kadar denyut jantung, tekanan darah, degupan jantung, dan jumlah air kencing yang dikeluarkan secara berterusan. Sekiranya boleh, perlu juga untuk mengawal nilai isipadu jantung pada minit, tekanan pada kapilari paru dan tekanan vena pusat.

Rejimen dos yang disyorkan:

• dewasa: 0,0025–0,01 mg / kg / min, dalam beberapa kes dosnya boleh sampai 0,04 mg / kg / min;
• kanak-kanak: 0.001-0.015 mg / kg / min. Apabila menggunakan dos ≥ 0,0075 mg / kg / min, perkembangan kesan sampingan (khususnya, takikardia) diperhatikan. Terdapat bukti bahawa dos efektif terendah pada pesakit pediatrik lebih tinggi daripada pada orang dewasa, dan dos maksimum yang ditoleransi adalah lebih rendah. Pemilihan dos harus dilakukan dengan berhati-hati, kerana garis lintang terapi untuk dobutamine cenderung lebih rendah pada anak-anak.

Dos permulaan yang disyorkan (pesakit dengan berat 50/70/90 kg):

• dos rendah - 0,0025 mg / kg / min: 0,025 / 0,035 / 0,045 ml / min;
• dos purata - 0,005 mg / kg / min: 0,05 / 0,07 / 0,09 ml / min;
• dos tinggi - 0,01 mg / kg / min: 0,1 / 0,14 / 0,18 ml / min.

Data diberikan untuk 250 mg dobutamine dalam 50 ml pelarut. Pada kepekatan dua kali ganda (500 mg dobutamine dalam 50 ml pelarut), diperlukan pengurangan dos 2 kali ganda.

Pada mulanya, lyophilisate harus dicairkan dalam 10 ml air steril untuk suntikan, jika perlu (dengan pembubaran yang tidak lengkap), tambahkan 10 ml lagi. Untuk pengenceran selanjutnya, larutan glukosa 5%, larutan natrium laktat, larutan Ringer atau larutan natrium klorida 0,9% dapat digunakan.

Penyelesaian dengan kandungan dobutamine boleh mempunyai warna merah jambu, kerana pengoksidaan, intensitasnya meningkat, sementara kehilangan aktiviti yang ketara dan peningkatan ketoksikan tidak diperhatikan. Penyelesaian yang disediakan tidak bertujuan untuk beberapa sampel ubat.

Kesan sampingan

• sistem kardiovaskular: dalam kebanyakan kes, apabila ubat digunakan dalam dos terapi sederhana, peningkatan kadar jantung sebanyak 5-15 denyut / min; 7-10% kes - peningkatan tekanan sistolik sebanyak 20-50 mm Hg. Seni. (dengan tekanan darah tinggi pada awalnya, peningkatan penunjuk yang ketara dapat dijangkakan); dalam beberapa kes, penurunan tekanan darah secara tiba-tiba dan ketara, yang, setelah mengurangkan dos atau menghentikan infus, kembali ke nilai asalnya; kemungkinan - gangguan irama ventrikel (pengembangan / peningkatan yang ada); 5% kes - extrasystoles ventrikel yang bergantung kepada dos; perlambatan konduksi AV dan peningkatan kekerapan kontraksi ventrikel jantung semasa fibrilasi atrium (kumpulan pesakit ini memerlukan digitalisasi sebelum infusi); 1-3% kes - angina pectoris (terutama pada pesakit tua), loya, berdebar-debar;jarang - sedikit vasokonstriksi (terutamanya pada pesakit yang sebelumnya menerima beta-blocker); kanak-kanak - peningkatan tekanan darah / denyutan jantung yang lebih ketara berbanding dengan orang dewasa, penurunan tekanan kapilari paru yang lebih ketara, peningkatan tekanan pada kapilari paru (terutamanya pada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun);
• sistem saraf pusat: mudah marah, sakit kepala, gelisah;
• sistem kencing: apabila menggunakan dos yang tinggi - kerap membuang air kecil;
• sistem hematopoietik: disfungsi platelet (bersifat sementara dan biasanya diperhatikan hanya dalam kes penggunaan yang berpanjangan - infus selama beberapa hari); dalam beberapa kes, pendarahan petechial;
• tindak balas alahan: jarang - demam, ruam kulit, eosinofilia;
• metabolisme: penurunan kadar kalium serum dalam darah; sangat jarang - hipokalemia;
• reaksi tempatan: kemungkinan phlebitis di tempat suntikan; dengan penampilan infiltrat paravena rawak - keradangan tempatan dengan tahap keparahan yang berbeza-beza; dalam kes terpencil - nekrosis kulit.

Overdosis

Gejala utama adalah: sesak nafas, takikaritmia, kegelisahan, mual, muntah, gegaran, kehilangan selera makan, berdebar-debar jantung, fibrilasi ventrikel, takikardia, tekanan darah berlebihan, kardialgia, iskemia miokardium, sakit kepala, sakit dada yang tidak spesifik / anginal.

Terapi: menghentikan pemberian Dobutamine HEXAL, intubasi trakea untuk mengoksigenkan darah dan memberi pengudaraan.

Aktiviti lain (bergantung pada petunjuk):

• peningkatan tekanan darah yang berlebihan - pentadbiran intravena alfa-blocker yang bertindak pendek;
• tachyarrhythmias ventrikel - lidocaine atau propranolol;
• pengambilan secara tidak sengaja - arang aktif (ukuran ini dianggap lebih berkesan jika dibandingkan dengan pencucian gastrik dan induksi muntah); diuresis paksa, dialisis hemo- dan peritoneal, hemosorpsi menggunakan karbon aktif tidak berkesan.

arahan khas

Dalam kes infusi berterusan yang berlangsung 72 jam atau lebih, pengembangan toleransi adalah mungkin, dan oleh itu, untuk mengekalkan kesan awal, mungkin perlu menetapkan dos Dobutamine HEXAL yang lebih tinggi.

Selama tempoh terapi, ECG, denyut jantung, tekanan darah, tekanan pengisian ventrikel, tekanan vena pusat, tekanan arteri pulmonari, diuresis, suhu badan, dan kepekatan kalium serum dalam darah harus selalu dipantau. Ini juga memerlukan kontrol terhadap peningkatan / penurunan aliran darah koroner, karena terapi dapat menyebabkan perubahan permintaan oksigen miokard.

Dalam kes di mana tekanan darah rata-rata kurang dari 70 mm Hg. Art., Dan tekanan diastolik akhir ventrikel kiri tidak meningkat, hipovolemia mungkin ada, yang harus diperbetulkan sebelum pemberian Dobutamine HEXAL. Sekiranya, semasa pemberian ubat, tekanan darah tetap rendah / terus menurun, meskipun nilai volume darah menit dan tekanan akhir-diastolik yang memadai, disarankan untuk mempertimbangkan penggunaan norepinefrin atau dopamin.

Untuk kejutan hipovolemik, Dobutamine HEXAL tidak digalakkan.

Dalam kegagalan jantung kronik pada tahap dekompensasi, dalam beberapa kes, bersamaan dengan pemberian dobutamine, penggunaan vasodilator periferal (termasuk natrium nitroprusside, nitrogliserin) ditunjukkan.

Setelah pencairan lyophilisate dalam air steril untuk suntikan, ubat sebelum pencairan lebih lanjut dapat disimpan hingga 48 jam pada suhu 2-8 ° C, atau hingga 6 jam pada suhu bilik. Pengenceran selanjutnya mesti dibuat segera sebelum pentadbiran. Penyelesaian yang disediakan mesti digunakan dalam masa 24 jam.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Bagi wanita semasa mengandung, Dobutamine HEXAL boleh diresepkan hanya setelah menilai keseimbangan faedah dengan kemungkinan risiko.

Semasa penyusuan, jika perlu, penggunaan ubat, penyusuan susu ibu harus terganggu.

Penggunaan pediatrik

Penggunaan ubat pada kanak-kanak di bawah 18 tahun memerlukan perhatian.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan gabungan Dobutamine HEXAL dengan ubat / bahan tertentu, kesan berikut mungkin timbul:

• nitrogliserin, sodium nitroprusside (terutamanya pada penyakit jantung iskemia): peningkatan output jantung, penurunan daya tahan vaskular sistemik dan tekanan pengisian ventrikel; sedikit peningkatan tekanan darah dan degupan jantung adalah mungkin;
• beta-blocker: kelemahan kesan katekolaminergik dobutamine (berkaitan dengan penghambatan reseptor yang kompetitif), kesan alpha-adrenergik yang berlaku menyumbang kepada vasokonstriksi periferal dengan peningkatan tekanan darah; kesan beta-adrenostimulating dengan sekatan reseptor alpha-adrenergik serentak boleh menyebabkan perkembangan takikardia dan vasodilatasi periferal;
• Inhibitor enzim penukaran angiotensin (dengan dosbutamine dosis tinggi): peningkatan output jantung yang berkaitan dengan peningkatan permintaan oksigen miokardium, yang boleh menyebabkan aritmia dan sakit di jantung; peningkatan tambahan dalam pengeluaran jantung biasanya tidak diperhatikan, tetapi kombinasi ini dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah sistemik, peningkatan aliran darah ginjal, perkumuhan natrium dan diuresis, serta untuk mencegah peningkatan tekanan pengisian ventrikel (kombinasi itu dikontraindikasikan, yang dikaitkan dengan kemungkinan reaksi buruk yang mengancam nyawa - krisis hipertensi, keruntuhan, aritmia jantung dan pendarahan intrakranial);
• insulin (pada pesakit diabetes mellitus): keperluan penggunaannya dapat meningkat (kawalan glukosa diperlukan);
• oxytocin, ergometrine, methylergometrine, ergotamine: peningkatan kesan vasokonstriktor dan kemungkinan gangren, iskemia, hipertensi arteri yang teruk, hingga pendarahan intrakranial;
• guanethidine, antidepresan trisiklik, kokain, maprotiline, guanadrel, doxapram: peningkatan kesan tekanan dan kemungkinan tindak balas buruk kardiotoksik;
• hormon tiroid: peningkatan kesan bersama, dan akibatnya, risiko kekurangan koronari (terutamanya pada aterosklerosis koronari);
• levodopa: peningkatan risiko aritmia (penurunan dos simpatomimetik diperlukan);
• derivatif hidrokarbon anestetik penyedutan, termasuk kloroform, isofluran, enfluran, halotana, metoksifluran: peningkatan kemungkinan aritmia ventrikel / atrium yang teruk (dikaitkan dengan peningkatan kepekaan miokard terhadap simpatomimetik).

Menurut arahan, Dobutamine HEXAL tidak boleh dicampurkan dengan ubat / bahan berikut: larutan alkali (contohnya, larutan natrium bikarbonat 5%), larutan yang mengandungi bisulfat dan etanol, acyclovir, aminophylline, bretilium, kalsium klorida, kalsium glukonat, cefamandole formate, garam natrium cefazolin dan cephalotin, diazepam, digoxin, asid ethacrynic (sodium salt), furosemide, sodium heparin, sodium hydrocortisone succinate, insulin, potassium chloride, magnesium sulfate, penisilin, phenytoin, streptokinase, verapamil.

Analog

Analog Dobutamine HEXAL adalah: Dobutamine Admeda, Dobutamine-MR.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Setelah larut, ia boleh disimpan selama 24 jam pada suhu 2-8 ° C atau 6 jam hingga 25 ° C.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Dobutamine HEXAL

Tidak ada ulasan mengenai Dobutamine HEXAL, kerana ubat-ubatan dengan tindakan inotropik digunakan terutamanya di tempat sakit, dalam rawatan gangguan akut sistem kardiovaskular.

Harga Dobutamine HEXAL di farmasi

Harga anggaran untuk Dobutamine HEXAL (1 botol 250 mg) berbeza dalam lingkungan 260-480 rubel.

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!