Doxylamine

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Doxylamine: arahan penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologi
3. Petunjuk untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Kaedah penggunaan dan dos
6. Kesan sampingan
7. Overdosis
8. Arahan khas
9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Penggunaan pada orang tua
14. Interaksi ubat
15. Analog
16. Terma dan syarat penyimpanan
17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. Ulasan
19. Harga di farmasi

Nama Latin: Doxylamine

Kod ATX: R06AA09

Bahan aktif: doxylamine (Doxylamine)

Pengilang: NPO PharmVILAR LLC (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2020-17-07

Doxylamine adalah ubat hipnosis; antagonis reseptor histamin H ₁.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet bersalut filem: biconvex, bujur, dengan hujung bulat, garis pemisah diterapkan di satu sisi, shell filem dan lapisan dalaman pada keratan rentas - dari putih hingga hampir putih (10 pcs. Dalam lepuh yang diperbuat daripada polivinil klorida filem dan aluminium foil pencetakan yang dipernis, dalam kotak kadbod 1, 2, 3 atau 4 sel pembungkusan dan arahan untuk penggunaan Doxylamine).

Komposisi untuk 1 tablet:

bahan aktif: doxylamine succinate - 15 mg;
bahan bantu: laktosa monohidrat - 50 mg; aerosil (koloid silikon dioksida) - 0,5 mg; MCC (selulosa mikrokristal) - 27.7 mg; natrium croscarmellose - 5 mg; magnesium stearat - 1 mg; polyvinylpyrrolidone K-17 - 0.8 mg;
shell filem: putih Opadray II 85F48105 (polivinil alkohol - 46.9%; macrogol-3350 - 23.6%; titanium dioksida - 12.1%; talc - 17.4%) - 3 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif dadah adalah doxylamine merupakan penghalang H ₁ -histamine reseptor, tergolong dalam kumpulan etanolamina. Ia mempunyai kesan hipnotik, penenang, antihistamin dan m-antikolinergik. Mengurangkan tempoh tidur, meningkatkan tempoh dan kualiti tidur, tidak mempengaruhi fasa tidur.

Tempoh produk adalah dari 6 hingga 8 jam.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik utama doxylamine:

penyerapan: selepas pemberian oral, doxylamine diserap ke tahap yang tinggi, kepekatan maksimum (C _max) dalam plasma darah rata-rata mencapai selepas 2 jam;
metabolisme dan pengedaran: biotransformasi bahan berlaku di hati; ia menembusi dengan baik melalui penghalang histohematogen, termasuk melalui penghalang darah-otak;
perkumuhan: T _1/2 (separuh hayat) doxylamine kira-kira 10 jam. dikeluarkan tidak berubah: terutamanya oleh buah pinggang - hingga 60%, sebahagian - melalui saluran pencernaan.

Pada kegagalan buah pinggang / hati, dan juga pada pesakit tua, adalah mungkin untuk memanjangkan T _1/2 doxylamine.

Setelah pemberian ubat berulang kali, kepekatan keseimbangan doxylamine dan metabolitnya dalam plasma darah mencapai kemudian dan pada tahap yang lebih tinggi.

Petunjuk untuk digunakan

Doxylamine digunakan untuk merawat gangguan tidur sementara.

Kontraindikasi

Mutlak:

penyakit uretra dan prostat, disertai dengan pelanggaran aliran keluar air kencing;
glaukoma penutupan sudut (termasuk sejarah keluarga penyakit ini);
kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
kanak-kanak dan remaja di bawah 15 tahun;
tempoh penyusuan;
hipersensitiviti terhadap doxylamine, antihistamin lain dan / atau komponen tambahan ubat.

Di bawah pengawasan perubatan, ubat tersebut harus digunakan pada pesakit dengan riwayat episod apnea, kerana doxylamine dapat memperburuk sindrom penangkapan pernafasan secara tiba-tiba semasa tidur (sleep apnea), serta kekurangan buah pinggang dan hepatik, kerana penyakit ini dapat meningkatkan T _1/2 ubat.

Berhati-hati semasa mengambil Doxylamine harus diperhatikan oleh pesakit yang berusia lebih dari 65 tahun: kesan sampingan dalam bentuk pening dan reaksi yang perlahan akan jatuh, misalnya, semasa bangun tidur setelah minum pil tidur. Di samping itu, orang tua lebih cenderung meningkatkan T _1/2.

Doxylamine, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Doxylamine diambil 15-30 minit sebelum tidur dengan jumlah cecair yang mencukupi.

Dos harian yang disyorkan untuk kanak-kanak berumur lebih dari 15 tahun dan orang dewasa ialah 0.5 atau 1 tablet (7.5 atau 15 mg) setiap dos.

Sekiranya tidak ada kesan terapeutik yang ketara, setelah mendapat persetujuan dengan doktor, dos harian dapat ditingkatkan menjadi 2 tablet (30 mg) setiap dos.

Tempoh kursus adalah 2-5 hari. Sekiranya insomnia berterusan, berjumpa doktor.

Kesan sampingan

Apabila Doxylamine diambil dari sistem dan organ manusia, reaksi buruk berikut mungkin timbul:

saluran gastrousus: mulut kering, sembelit;
sistem saraf: mengantuk pada waktu siang (memerlukan pengurangan dos), halusinasi, kekeliruan;
organ penglihatan: penglihatan kabur, gangguan penglihatan mata, penglihatan kabur;
sistem kardiovaskular: berdebar-debar;
buah pinggang dan saluran kencing: pengekalan kencing;
sistem muskuloskeletal: rhabdomyolysis;
petunjuk makmal: peningkatan kepekatan CPK (kreatin fosfokinase).

Sekiranya berlaku tindak balas buruk ini atau timbulnya kesan sampingan lain yang tidak dinyatakan dalam arahan, diperlukan nasihat doktor.

Overdosis

Gejala overdosis doxylamine adalah kegelisahan, mengantuk pada waktu siang, gangguan pada tempat tinggal mata, mydriasis (pelebaran murid), mulut kering, hiperemia saluran darah kulit muka dan leher, hipertermia (suhu badan meningkat), takikardia sinus, halusinasi, gangguan kesedaran, kelainan mood, kegelisahan, kegelisahan, gegaran, gangguan koordinasi pergerakan, athetosis (pergerakan jari dan jari kaki yang tidak disengajakan), sindrom kejang, koma.

Dalam beberapa kes, pergerakan yang tidak disengajakan boleh menjadi kejang, yang menunjukkan tahap mabuk yang teruk. Tetapi ketiadaan kejang dalam keracunan doxylamine yang teruk tidak mengecualikan kemungkinan rhabdomyolysis, yang sering disertai dengan kegagalan buah pinggang akut. Pesakit seperti itu ditunjukkan rawatan standard dengan pemantauan berterusan terhadap kepekatan CPK dalam serum darah.

Kemunculan gejala overdosis ini memerlukan lawatan segera ke pakar.

Sebagai pertolongan pertama untuk pengambilan dosxylamine dosis tinggi, penggunaan karbon aktif dalam dos tunggal untuk orang dewasa - 50 g, untuk kanak-kanak - 1 g / kg berat badan ditunjukkan. Di masa depan, terapi simptomatik dijalankan, termasuk m-cholinomimetics dan ubat lain mengikut petunjuk.

arahan khas

Penting untuk dipertimbangkan bahawa gangguan tidur boleh berlaku kerana pelbagai sebab, termasuk yang tidak memerlukan terapi ubat.

Mengambil Doxylamine mempunyai kesan sedatif pada pesakit, menghalang kemampuan kognitif, dan juga memperlambat reaksi psikomotorinya.

Antihistamin generasi pertama mampu memberikan kesan m-antikolinergik, anti-α-adrenergik dan antiserotonin, yang boleh mengakibatkan mulut kering, pengekalan kencing, sembelit, gangguan penglihatan mata dan gangguan penglihatan.

Seperti semua ubat dengan kesan hipnosis atau sedatif, Doxylamine meningkatkan risiko sindrom apnea tidur (berhenti bernafas secara tiba-tiba semasa tidur) dan meningkatkan bilangan dan tempoh serangan apnea.

Pesakit dengan penyakit genetik yang jarang berlaku - Kekurangan laktase lapp, intoleransi galaktosa yang teruk, penyerapan glukosa-galaktosa - harus mengambil kira bahawa 1 tablet Doxylamine mengandungi laktosa monohidrat dalam jumlah 50 mg.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Mengambil ubat pada waktu malam boleh menyebabkan mengantuk pada pesakit pada siang hari, dan oleh itu, memandu kenderaan, bekerja dengan mekanisme yang kompleks dan melakukan aktiviti lain yang memerlukan peningkatan perhatian dan tindak balas psikomotorik yang tinggi harus dielakkan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Dalam kajian klinikal yang mencukupi dan terkawal, telah disahkan bahawa doxylamine boleh digunakan oleh wanita hamil sepanjang tempoh kehamilan. Tetapi semasa menetapkan ubat pada kehamilan yang lewat, perlu mengambil kira kemungkinan kesan seperti atropin dan ubat penenang terhadap keadaan bayi yang baru lahir.

Tidak ada data yang boleh dipercayai mengenai penembusan doxylamine ke dalam susu ibu wanita. Sehubungan dengan itu, memandangkan kemungkinan kesan penenang dan merangsang bahan tersebut pada anak, jika perlu menggunakan ubat semasa menyusui, penyusuan susu ibu harus ditinggalkan.

Penggunaan pediatrik

Dalam amalan pediatrik, penggunaan tablet Doxylamine dikontraindikasikan untuk rawatan kanak-kanak dan remaja di bawah umur 15 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pesakit dengan kekurangan ginjal, mengingat data tentang peningkatan tingkat doxylamine dalam plasma darah dan penurunan pembersihan plasma, mungkin memerlukan penyesuaian dos ke bawah.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pesakit dengan gangguan hati, mengingat data tentang peningkatan tahap doxylamine dalam plasma darah dan penurunan pembersihan plasma, mungkin memerlukan penyesuaian dos ke bawah.

Gunakan pada orang tua

Pesakit warga tua (berumur lebih daripada 65 tahun) blockers H ₁ -histamine reseptor, termasuk doxylamine, perlu diambil dengan berhati-hati. Kemungkinan mengalami pening dan melambatkan reaksi dikaitkan dengan risiko jatuh dan cedera, misalnya, pada waktu bangun tidur setelah menggunakan pil tidur.

Memandangkan data mengenai peningkatan kadar zat dalam plasma darah dan penurunan pelepasan plasma pada kelompok pasien ini, mungkin perlu menyesuaikan dos ubat ke bawah.

Interaksi dadah

antidepresan sedatif (amitriptyline, doxepin, mirtazapine, mianserin, trimipramine), benzodiazepin, barbiturat, klonidin, derivatif morfin (antitussives, analgesik), antipsikotik, anxiolytics, tindakan sedatif Non- _1- antihistamin, antihistamin pusat, antihistamin: apabila digunakan serentak dengan Doxylamine, kesan kemurungan mereka pada sistem saraf pusat meningkat;
m-antikolinergik (atropin, antidepresan imipramine, ubat antiparkinsonia, antispasmodik atropin, disopyramide, antipsikotik siri fenotiazin): doxylamine meningkatkan risiko mengalami reaksi buruk seperti sembelit, penahan kencing, mulut kering;
potentiates alkohol kesan sedatif paling H: etanol ₁ blockers - reseptor histamin, termasuk Doxylamine; semasa terapi, perlu mengelakkan penggunaan ubat yang mengandungi etanol secara serentak dan penggunaan minuman beralkohol.

Analog

Analog Doxylamine adalah Andante, Valocordin-Doxylamine, Hypnogen, Doxylamin-SZ, Donormil, Zolpidem, Imovan, Nitrazepam, Oniria, Reslip, Slipzon, Somnol, Thorson, Tsirkadin, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi + 25 ° С di tempat yang tidak dapat diakses oleh kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Doxylamine

Tidak ada ulasan mengenai Doxylamine yang dihasilkan oleh NPO PharmVILAR mengenai sumber perubatan yang ada. Semua pesakit memberi reaksi positif terhadap pil tidur yang mengandungi zat dengan nama yang sama dengan bahan aktif. Ia dikatakan sebagai ubat yang paling berkesan untuk masalah dengan tidur dan / atau tempoh tidur, dengan sedikit atau tidak ada reaksi buruk.

Harga Doxylamine di farmasi

Harga Doxylamine pada masa ini tidak diketahui kerana ubat tersebut tidak terdapat di pasaran.

Anggaran kos analog langsung, bahan aktifnya adalah doxylamine, dalam bentuk tablet bersalut filem, setiap bungkusan 30 pcs. adalah: Reslip - 325 rubel; Slipzon - dari 273 rubel.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!