Nazonex
Nasonex: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi ubat
- 13. Analog
- 14. Terma dan syarat penyimpanan
- 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 16. Ulasan
- 17. Harga di farmasi
Nama Latin: Nasonex
Kod ATX: R01AD
Bahan aktif: mometasone (mometasone)
Pengilang: Schering-Plough Labo N. V. (Schering-Plough Labo, NV) (Belgium)
Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-26-11
Harga di farmasi: dari 379 rubel.
Beli
Nasonex adalah glukokortikosteroid (GCS) untuk penggunaan intranasal.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Nasonex adalah semburan hidung dos: penggantungan warna hampir putih atau putih [10 g (60 dos) dalam botol polietilena, lengkap dengan alat dos, 1 botol dalam kotak kadbod; 18 g (120 dos) lengkap dengan alat dos, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 3 botol).
Komposisi 1 dos semburan:
- bahan aktif: mometasone furoate mikron (dalam bentuk monohidrat) - 50 mcg;
- komponen tambahan: benzalkonium klorida (dalam bentuk larutan 50%), gliserol, selulosa tersebar (selulosa mikrokristal yang dirawat dengan natrium karmososa), polysorbate 80, natrium sitrat dihidrat, asid sitrik monohidrat, air yang disucikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Mometasone furoate adalah glukokortikosteroid topikal yang, apabila digunakan dalam dos yang tidak menyebabkan kesan sistemik, mempunyai kesan anti-radang dan anti-alergi.
Nasonex menghalang pengumpulan neutrofil marginal, dengan itu mengurangkan eksudat radang dan pengeluaran limfokin, menghalang penghijrahan makrofag, dan mengurangkan proses penyusupan dan granulasi.
Mometasone menghalang pembebasan mediator keradangan dari sel mast. Ia meningkatkan pengeluaran lipomodulin, penghambat fosfolipase A, akibatnya pembebasan asid arakidonat berkurang dan, sebagai hasilnya, sintesis produk metaboliknya - prostaglandin dan endoperoksida siklik - dihambat. Sifat-sifat ini menentukan kemampuan Nasonex untuk menghalang perkembangan reaksi alergi segera. Dengan mengurangkan pembentukan zat chemotaxis (pengaruh pada reaksi alergi terlambat), ubat mengurangkan keradangan.
Dalam kajian dengan ujian provokatif, di mana antigen digunakan pada mukosa hidung, keberkesanan anti-inflamasi mometasone yang tinggi ditunjukkan pada peringkat awal dan akhir reaksi alergi. Kesan ini disahkan oleh penurunan (dibandingkan dengan plasebo) dalam aktiviti eosinofil dan kepekatan histamin, dan penurunan (berbanding dengan baseline) dalam bilangan protein pelekat sel neutrofil, eosinofil, dan epitelium.
Farmakokinetik
Ketersediaan bio sistemik mometasone furoate dengan pentadbiran intranasal tidak melebihi 1% (dengan kepekaan kaedah penentuan 0.25 pg / ml).
Mometasone sangat kurang diserap dari saluran gastrousus. Sebilangan kecil ubat, yang boleh sampai ke sini setelah disuntik ke dalam rongga hidung, dimetabolisme secara aktif semasa saluran pertama melalui hati dan dikeluarkan dari hempedu dan air kencing.
Petunjuk untuk digunakan
- rhinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun pada kanak-kanak dari usia 2 tahun dan orang dewasa;
- pencegahan (2-4 minggu sebelum permulaan musim debu) rhinitis alergi bermusim sederhana dan teruk pada remaja dari 12 tahun dan orang dewasa;
- rhinosinusitis akut dengan gejala ringan hingga sederhana tanpa tanda-tanda jangkitan bakteria yang teruk pada remaja dari usia 12 tahun dan orang dewasa;
- poliposis hidung dengan gangguan pernafasan dan bau hidung pada orang dewasa;
- sinusitis akut dan peningkatan sinusitis kronik pada remaja dari usia 12 tahun dan orang dewasa (termasuk orang tua) - sebagai tambahan kepada terapi antibiotik.
Kontraindikasi
- kecederaan hidung dengan kerosakan pada mukosa hidung atau pembedahan baru-baru ini - sebelum luka sembuh;
- kanak-kanak di bawah umur 2 tahun - dalam rawatan rhinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun, sehingga 12 tahun - dengan sinusitis akut dan pemburukan sinusitis kronik, sehingga 18 tahun - dengan poliposis;
- kehadiran hipersensitiviti individu terhadap sebarang komponen dalam komposisi ubat.
Menurut arahan, Nasonex harus digunakan dengan berhati-hati dalam penyakit / keadaan berikut: jangkitan tuberkulosis aktif atau laten pada saluran pernafasan, jangkitan tempatan yang tidak dirawat yang melibatkan mukosa hidung dalam proses, bakteria, jamur, jangkitan virus sistemik atau jangkitan yang tidak dirawat yang disebabkan oleh Herpes simplex, dengan penglibatan mata dalam proses.
Arahan untuk penggunaan Nasonex: kaedah dan dos
Nasonex bertujuan untuk penggunaan intranasal.
1 dos = 1 suntikan dan mengandungi 50 mcg mometasone.
Rawatan untuk rhinitis alergi bermusim atau abadi:
- remaja dari 12 tahun dan orang dewasa, (termasuk orang tua): dos terapi dan profilaksis yang disyorkan adalah 2 suntikan ke setiap saluran hidung sekali sehari, setelah mencapai kesan terapi yang diperlukan untuk terapi penyelenggaraan, dos dapat dikurangkan menjadi 1 suntikan setiap setiap lubang hidung sekali sehari. Sekiranya tidak dapat mencapai penurunan gejala, anda boleh meningkatkan dos harian hingga 4 suntikan Nasonex di setiap saluran hidung. Selepas peningkatan keadaan, dos harus dikurangkan;
- kanak-kanak berumur 2-11 tahun: dos terapi yang disyorkan adalah 1 suntikan ke dalam setiap lubang hidung sekali sehari. Kanak-kanak kecil memerlukan bantuan orang dewasa semasa memberi ubat.
Permulaan tindakan Nasonex biasanya berlaku 12 jam selepas dos pertama.
Dalam sinusitis akut dan peningkatan sinusitis kronik, Nasonex dewasa dan remaja dari 12 tahun biasanya diresepkan 2 suntikan ke setiap saluran hidung 2 kali sehari. Sekiranya keadaan tidak bertambah baik, adalah mungkin untuk meningkatkan dos harian hingga 4 suntikan ke dalam setiap lubang hidung 2 kali sehari. Setelah penurunan keparahan gejala, dos harus dikurangkan.
Untuk rawatan rhinosinusitis akut (jika tidak ada tanda-tanda jangkitan bakteria teruk) pada remaja dari usia 12 tahun dan orang dewasa, Nasonex diperlukan, 2 dos pada setiap saluran hidung 2 kali sehari. Sekiranya keadaan bertambah buruk, anda harus berjumpa doktor.
Dengan poliposis, orang dewasa, termasuk pesakit tua, diresepkan 2 suntikan ke dalam setiap lubang hidung 2 kali sehari. Sebaik sahaja keparahan gejala penyakit berkurang, disarankan untuk mengurangkan dos hingga 2 suntikan di setiap saluran hidung sekali sehari.
Peraturan untuk menggunakan Nazonex:
- Pengenalan penyemburan dilakukan dengan menggunakan muncung penyaluran khas pada botol.
- Penentukuran alat dos diperlukan sebelum penggunaan pertama ubat. Untuk melakukan ini, anda perlu menekannya 10 kali sehingga semburan semburan muncul - ini menunjukkan bahawa peranti sudah siap digunakan.
- Semasa menyuntik ubat, condongkan kepala anda dan suntikkan semburan ke setiap lubang hidung seperti yang disyorkan oleh doktor anda.
- Sekiranya produk tidak digunakan selama lebih dari 14 hari, anda perlu menekan dua kali muncung pengeluaran sehingga semburan muncul.
- Goncangkan botol dengan baik sebelum setiap penggunaan.
Untuk mengelakkan kerosakan muncung pengeluaran, ia mesti dibersihkan secara berkala seperti berikut:
- Keluarkan penutup pelindung terlebih dahulu dan kemudian hujung semburan.
- Bilas dengan air suam dan bilas dengan baik di bawah air yang mengalir.
- Keringkan di tempat yang hangat.
- Pasangkan hujung ke botol.
- Skru pada penutup pelindung.
Semasa menggunakan Nasonex untuk pertama kalinya setelah membersihkan muncung, anda perlu menentukur - tekan muncung pengeluaran 2 kali.
Anda tidak boleh cuba membuka aplikator hidung dengan objek tajam, ini akan merosakkannya dan, sebagai akibatnya, memberikan dos ubat yang salah.
Kesan sampingan
Kekerapan tindak balas buruk dikelaskan sebagai berikut: sangat kerap - ≥ 1/10, sering - dari ≥ 1/100 hingga <1/10, jarang - dari ≥ 1/1000 hingga <1/100, frekuensi tidak ditentukan - kekerapan tindak balas buruk ini berdasarkan data yang ada tidak dapat ditentukan (data pemerhatian pasca pendaftaran).
Kesan sampingan pada orang dewasa dan remaja yang dikenal pasti dalam kajian klinikal dan didaftarkan dalam tempoh selepas pemasaran:
- dari sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: sangat kerap dengan poliposis hidung - mimisan; selalunya untuk petunjuk lain - sensasi terbakar di hidung, kerengsaan dan / atau ulserasi mukosa hidung, mimisan (pelepasan lendir bernoda darah atau gumpalan darah, serta pendarahan yang jelas); kekerapan yang tidak ditentukan - perforasi septum hidung;
- dari saluran gastrousus: sering dengan poliposis hidung - sensasi kerengsaan mukosa faring; kekerapan yang tidak ditentukan - gangguan dalam rasa dan bau;
- dari sistem saraf: sering - sakit kepala;
- penyakit berjangkit dan parasit: sering - faringitis, jangkitan saluran pernafasan atas (dengan poliposis hidung, fenomena ini jarang berlaku);
- pada bahagian organ penglihatan: frekuensi yang tidak diketahui - glaukoma, peningkatan tekanan intraokular;
- dari sistem imun: frekuensi yang tidak diketahui - reaksi hipersensitiviti, termasuk sesak nafas, bronkospasme, angioedema, reaksi anafilaksis.
Mimisan kebanyakannya ringan dan berhenti sendiri. Kejadian perkembangan mereka hanya sedikit melebihi ketika menggunakan plasebo (5%), sementara itu sama atau bahkan kurang daripada ketika menggunakan kortikosteroid intranasal lain yang digunakan sebagai kawalan aktif (di beberapa di antaranya, mimisan berlaku dengan frekuensi hingga 15%). Kejadian kesan sampingan lain yang dinyatakan di atas setanding dengan kejadian dengan plasebo.
Kesan sampingan yang dinyatakan pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun:
- pada bahagian sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: 6% - mimisan, 2% - kerengsaan pada mukosa hidung dan bersin;
- dari sistem saraf: 3% - sakit kepala.
Reaksi buruk yang disenaraikan pada kanak-kanak berlaku dengan frekuensi yang setanding dengan kekerapan perkembangan mereka semasa menggunakan plasebo.
Dengan penggunaan Nazonex yang berpanjangan, terutamanya dalam dos tinggi, ada kemungkinan timbulnya kesan sampingan sistemik.
Overdosis
Sekiranya penggunaan Nazonex berpanjangan dalam dos tinggi atau penggunaan GCS lain secara serentak, risiko penindasan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal meningkat.
Memandangkan bioavailabiliti sistemik mometasone furoate yang rendah dengan pentadbiran intranasal, tidak mungkin sekiranya berlaku overdosis, tindakan perubatan khas akan diperlukan, selain memantau keadaan pesakit. Di masa depan, penggunaan Nasonex dapat dilanjutkan pada dos yang disyorkan.
arahan khas
Semasa menggunakan Nasonex selama 12 bulan, tidak ada tanda-tanda atrofi mukosa hidung yang dikesan. Lebih-lebih lagi, semburan hidung membantu menormalkan gambaran histologi dalam kajian biopsi mukosa hidung. Walaupun begitu, dengan penggunaan Nasonex jangka panjang (selama beberapa bulan atau lebih), pesakit harus menjalani pemeriksaan berkala dengan doktor untuk mengesan perubahan pada mukosa hidung pada waktunya, jika ada.
Tanda-tanda penekanan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal tidak diperhatikan dengan rawatan yang berpanjangan. Pesakit yang dipindahkan ke Nasonex setelah menjalani terapi berpanjangan dengan GCS sistemik harus berada di bawah pengawasan khas, kerana pembatalannya dapat menyebabkan perkembangan kekurangan adrenal. Sekiranya terdapat tanda-tanda kekurangan adrenal, perlu mengambil tindakan sistemik GCS dan, jika perlu, mengambil langkah-langkah terapi lain.
Pada pesakit yang beralih ke Nasonex dari kortikosteroid sistemik, gejala penarikan awal (perasaan keletihan, kemurungan, sakit pada otot dan / atau sendi) dapat berkembang, walaupun terdapat penurunan gejala yang berkaitan dengan kerosakan pada mukosa hidung. Penggunaan Nazonex dalam kes ini mesti diteruskan. Semasa beralih ke terapi intranasal, kemungkinan adanya manifestasi penyakit alergi yang sudah ada, tetapi ditutupi oleh GCS sistemik, misalnya, eksim atau konjungtivitis alergi.
Pada kanak-kanak, GCS boleh menyebabkan kelambatan pertumbuhan. Dalam kes ini, perlu mengurangkan dos Nazonex ke tahap minimum yang dapat mengawal gejala penyakit. Perundingan pakar pediatrik diperlukan.
Sekiranya jangkitan kulat tempatan pada hidung / faring berkembang, rawatan yang sesuai diperlukan dan, mungkin, pembatalan Nasonex. Penghentian terapi ubat juga mungkin diperlukan jika kerengsaan pada mukosa hidung / faring berterusan untuk waktu yang lama.
Pada pesakit yang menerima kortikosteroid, kereaktifan imun berpotensi berkurang, sehingga mereka memiliki risiko peningkatan jangkitan melalui kontak dengan pasien dengan penyakit menular tertentu (misalnya campak atau cacar air). Pesakit sedemikian harus diberi amaran mengenai langkah berjaga-jaga yang diperlukan. Sekiranya terdapat hubungan, disarankan berjumpa doktor. Nasihat perubatan segera diperlukan jika terdapat tanda-tanda jangkitan bakteria yang teruk, seperti demam, sakit gigi berterusan dan tajam atau sakit pada satu sisi muka, bengkak di kawasan periorbital / orbital.
Nasonex, seperti kortikosteroid intranasal yang lain, dapat menyebabkan perkembangan kesan sampingan sistemik, terutama ketika digunakan dalam dosis tinggi untuk waktu yang lama, walaupun risiko ini jauh lebih rendah dibandingkan dengan penggunaan kortikosteroid oral. Gejala mungkin berbeza bergantung pada jenis ubat yang digunakan dan kepekaan individu pesakit. Kesan sistemik yang berpotensi mungkin termasuk: tanda-tanda ciri Cushingoid, sindrom Cushing, keterbelakangan pertumbuhan pada kanak-kanak dan remaja, penindasan fungsi adrenal, glaukoma, katarak, lebih jarang - kesan tingkah laku dan psikologi, termasuk gangguan tidur, hiperaktif psikomotor, kegelisahan, kemurungan, pencerobohan (terutamanya pada kanak-kanak).
Keselamatan dan keberkesanan mometasone belum dipelajari untuk polip yang menutup sepenuhnya rongga hidung, polip yang berkaitan dengan fibrosis sista, dan polip sepihak. Sekiranya polip unilateral dengan bentuk yang tidak teratur atau tidak biasa, terutama ulserasi dan / atau pendarahan, dikesan, pemeriksaan perubatan tambahan diperlukan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada data mengenai kesan komponen Nasonex pada fungsi kognitif, mental dan motor manusia.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Kajian terkawal khusus mengenai keselamatan penggunaan Nasonex semasa kehamilan dan penyusuan belum dijalankan. Ubat itu hanya boleh diresepkan jika manfaat yang diharapkan melebihi potensi risiko. Bayi yang baru lahir yang ibunya dirawat dengan Nasonex semasa kehamilan harus diperiksa dengan teliti untuk kemungkinan hipofungsi adrenal.
Penggunaan pediatrik
Sekatan pelantikan Nazonex kepada kanak-kanak bergantung pada petunjuk:
- rhinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun - sehingga 2 tahun;
- sinusitis akut dan peningkatan sinusitis kronik - sehingga 12 tahun;
- poliposis - sehingga 18 tahun.
Dalam ujian klinikal terkawal plasebo, Nasonex digunakan pada kanak-kanak pada dos harian 100 μg selama satu tahun. Tidak ada kerencatan pertumbuhan yang dikesan
Untuk pelanggaran fungsi hati
Semasa perjalanan pertama melalui hati, hanya sebilangan kecil mometasone yang aktif secara biotransformasi, yang dapat memasuki saluran gastrousus kerana pemberian ubat intranasal. Dalam hal ini, sekiranya fungsi hati terganggu, penyesuaian dos Nasonex tidak diperlukan.
Interaksi dadah
Nasonex boleh diterima dengan baik dalam kombinasi dengan loratadine. Pada masa yang sama, mometasone tidak mempengaruhi kepekatan loratadine atau metabolit utamanya dalam darah. Mometasone furoate tidak dikesan dalam plasma darah dalam kajian ini (kepekaan kaedah untuk menentukan 50 pg / ml).
Analog
Analog Nasonex adalah Avecort, Asmanex Twistheiler, Gistan-N, Galazolin Allergo, Momat, Momat Rino, Dezrinit, Mometasone, Monovo, Momederm, Nosefrin, Mometasone-Akrihin, Silkaren, Elokom.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu 2–25 ° С. Elakkan pembekuan.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Nazonex
Ulasan mengenai Nazonex kebanyakannya positif. Pesakit melihat peningkatan yang ketara dalam keadaan mereka setelah 2-3 penggunaan ubat. Bagi banyak pesakit, ubat ini telah membantu menghilangkan ketagihan yang disebabkan oleh penggunaan vasokonstriktor yang berpanjangan.
Bahan aktif ubat dengan pentadbiran intranasal secara praktikal tidak diserap, yang memungkinkan penggunaan semburan untuk rawatan rhinitis alergi pada kanak-kanak dari usia 2 tahun. Sebagai tambahan, Nasonex sering diresepkan kepada anak-anak dengan adenoid, apabila percambahan tisu limfoid adalah akibat penyakit alergi. Walaupun ubat ini berasal dari hormon, banyak ibu menganggap penggunaannya sebagai penyelesaian yang lebih baik daripada pembedahan. Perlu juga diperhatikan bahawa terdapat tinjauan individu di mana ibu mengadu bahawa setelah berakhirnya terapi dengan Nasonex, ubat-ubatan yang diresepkan kepada anak sebelumnya berhenti menghasilkan kesan yang diinginkan.
Menurut doktor, kortikosteroid intranasal adalah satu-satunya ubat yang keberkesanan klinikalnya dalam rhinosinusitis polip kronik telah disahkan oleh ubat berdasarkan bukti. Doktor mengatakan bahawa Nasonex (seperti kortikosteroid hidung lain) tidak dapat menyembuhkan sepenuhnya rhinitis alergi dan rhinosinusitis polipous, tetapi ia dapat menghentikan gejala rhinitis secepat mungkin, dan juga secara signifikan melambatkan masa pertumbuhan polip berulang.
Harga untuk Nazonex di farmasi
Harga anggaran untuk Nazonex: 414-522 rubel. untuk botol yang mengandungi 60 dos, 698–896 rubel. - untuk botol yang mengandungi 120 dos.
Nasonex: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Nasonex 50 mcg / dos 60 dos semburan hidung dos 10 g 1 pc. 379 r Beli |
|
Semburan hidung Nazonex. 50mcg / dos 60 dos 10g 389 r Beli |
|
Nasonex 50 mcg / dos 120 dos semburan hidung dos 18 g 1 pc. RUB 631 Beli |
|
Semburan hidung Nazonex. 50mcg / dos 120 dos 18g RUB 830 Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
