Zaditen
Zaditen: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi ubat
- 13. Analog
- 14. Terma dan syarat penyimpanan
- 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 16. Ulasan
- 17. Harga di farmasi
Nama Latin: Zaditen
Kod ATX: S01GX08
Bahan aktif: ketotifen (Ketotifen)
Pengilang: Excelvision (Perancis); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (India); Sandoz Pharma (Switzerland); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-26-08
Zaditen adalah agen anti-alergi.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos:
- Tablet (10 pcs. Dalam lepuh, 3 bungkus dalam kotak);
- Sirap untuk kanak-kanak (100 ml dalam botol);
- Titisan mata: cecair telus, tidak berwarna atau kekuningan, tidak berbau (5 ml dalam botol polietilena dengan penitis, dalam kotak kadbod 1 botol).
Bahan aktif Zaditena adalah ketotifen:
- 1 tablet - 1 mg (sebagai hidrogen fumarat);
- 1 ml sirap - 0,2 mg;
- Setitis 1 ml - 0,25 mg, bersamaan dengan 0,345 mg ketotifen hidrogen fumarat.
Komponen tambahan dalam komposisi titisan: natrium hidroksida (larutan 1M), gliserol, benzalkonium klorida, air untuk suntikan.
Sifat farmakologi
Zaditena dicirikan oleh kesan antihistamin, yang menampakkan diri dengan aplikasi sistemik dan tempatan.
Farmakodinamik
Baik secara in vitro dan in vivo, ketotifen menghalang pembebasan mediator (faktor pengaktifan platelet, histamin, prostaglandin, dan leukotrien) dari sel yang terlibat dalam reaksi alergi jenis I (neutrofil, basofil, eosinofil dan sel mast). Ubat ini membantu menekan kemotaksis, mencegah pengaktifan dan degranulasi eosinofil, menstabilkan membran sel dengan menghalang fosfodiesterase dan mengurangkan kandungan siklo-AMP. Juga, Ketotifen ialah penghalang H 1 -histamine reseptor.
Farmakokinetik
Ketika menggunakan Zaditen dalam bentuk tetes mata, kandungan ketotifen dalam darah setelah dimasukkan ke dalam rongga konjungtiva selama 14 hari terutama di bawah batas penentuan kuantitatif, yaitu 20 pg / ml.
Dengan penggunaan sistemik, kira-kira 50% bahan aktif dimetabolisme di hati sebagai akibat daripada kesan lulus pertama. Kepekatan maksimum ketotifen dalam plasma darah dicatat dalam 2-4 jam selepas pemberian oral. Tahap pengikatan protein plasma darah adalah 75%.
Ketotifen diekskresikan secara biphasic. Waktu paruh awal adalah 3-5 jam, dan ubat akhirnya dikeluarkan dari badan setelah 21 jam. Ketotifen diekskresikan dalam air kencing: 60-70% daripada dos yang diambil dalam bentuk metabolit glukuronida tidak aktif, dan 1% - tidak berubah.
Petunjuk untuk digunakan
Tablet dan sirap untuk kanak-kanak
- Pencegahan dan rawatan urtikaria kronik dan akut, dermatitis atopik, rinitis alergi, konjungtivitis;
- Bronkitis alahan;
- Pencegahan serangan asma bronkial, termasuk bentuk campuran;
- Demam Hay (simptom asma).
Titis mata
Konjungtivitis alergi (pencegahan dan rawatan).
Kontraindikasi
- Tempoh kehamilan;
- Hipersensitiviti individu terhadap ketotifen.
Di samping itu, penggunaan ubat ini dikontraindikasikan:
- Tablet dan sirap: tempoh penyusuan;
- Titisan mata: kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Dengan berhati-hati, tablet dan sirap harus diresepkan kepada pesakit dengan kegagalan hati, epilepsi.
Penggunaan titisan mata Zaditen semasa menyusui harus disertai dengan pengawasan perubatan yang dekat.
Kaedah pentadbiran dan dos
Pil
Tablet Zaditen diambil secara lisan, bersama dengan makanan. Rejimen dos untuk orang dewasa ialah 1 mg 2 kali sehari (pagi dan petang). Kursus rawatan adalah 3 bulan atau lebih. Sekiranya tidak ada kesan klinikal yang mencukupi, satu dos boleh ditingkatkan menjadi 2 mg. Disarankan untuk menghentikan terapi secara beransur-ansur (dalam 2-4 minggu).
Sirap untuk kanak-kanak
Sirap Zaditen diambil secara oral. Dos yang disyorkan mempunyai had umur:
- Umur hingga 6 bulan - 0,05 mg setiap 1 kg berat badan;
- 6 bulan-3 tahun - 0,5 mg 2 kali sehari;
- 3 tahun ke atas - 1 mg 2 kali sehari.
Rawatan harus diteruskan sekurang-kurangnya 3 bulan.
Pembatalan ubat dilakukan dengan pengurangan dos secara beransur-ansur dalam masa 0.5-1 bulan.
Titis mata
Titisan mata Zaditen digunakan secara bersamaan. Dos harian - 1 penurunan 2 kali sehari selama satu setengah bulan. Penyemai dilakukan di kedua-dua mata.
Kesan sampingan
Tablet dan sirap untuk kanak-kanak
- Sistem pencernaan: loya, muntah, mulut kering, sembelit, selera makan meningkat, gastralgia;
- Sistem saraf: pening, mengantuk, melambatkan kadar reaksi (hilang selepas 2-3 hari terapi), rasa keletihan, penenang; jarang - gangguan tidur, kegelisahan, kegelisahan (terutamanya pada kanak-kanak);
- Sistem kencing: sistitis, disuria;
- Lain-lain: reaksi kulit alahan, trombositopenia, kenaikan berat badan.
Titis mata
- Organ penglihatan: jarang - mata kering, penurunan ketajaman penglihatan; dalam beberapa kes - fotofobia, perasaan kekejangan semasa menanamkan, rasa sakit pada mata, konjungtivitis, pendarahan subkonjungtiva;
- Reaksi dermatologi: jarang - ruam kulit; dalam beberapa kes - reaksi alahan, eksim;
- Lain-lain: jarang - peningkatan keletihan, sakit kepala; dalam beberapa kes, mulut kering.
Overdosis
Kes berlebihan Zaditen apabila digunakan dalam bentuk titisan mata belum didaftarkan.
Semasa mengambil ubat dalam bentuk tablet atau sirap untuk kanak-kanak dalam dos tinggi, gejala berikut dapat diperhatikan: kemurungan kesedaran (dari mengantuk hingga disorientasi lengkap), sawan, jantung berdebar, penurunan tekanan darah yang tajam, koma peredaran darah.
Dalam kes ini, perut harus memerah (jika tidak banyak masa berlalu setelah mengambil Zaditen) dan arang aktif harus diresepkan kepada pesakit. Terapi simptomatik juga disyorkan. Untuk kejang, benzodiazepin atau barbiturat diberikan.
arahan khas
Sirap dan tablet Zaditen tidak bertujuan untuk melegakan serangan asma bronkial. Pada pesakit dengan sindrom bronkospastik dan asma bronkial, setelah pelantikan Zaditen, penghapusan terapi sebelumnya dengan glukokortikoid, beta-adrenomimetik, hormon adrenokortikotropik harus dijalankan secara beransur-ansur, mengurangkan dos harian sekurang-kurangnya 2 minggu.
Dengan penggunaan serentak tablet atau sirap dan agen hipoglikemik oral, perlu dilakukan pemantauan secara berkala terhadap jumlah platelet dalam darah periferal.
Oleh kerana risiko kambuh gejala asma, gangguan rawatan tiba-tiba dengan tablet atau sirap adalah kontraindikasi. Dengan kesan ubat penenang yang kuat, disyorkan untuk mengurangkan dos biasa selama 2 minggu pertama terapi.
Sirap mengandungi 2.35% (mengikut isipadu) etil alkohol dan 600 mg / ml karbohidrat.
Jangan gunakan titisan untuk kerengsaan atau keradangan mata, memakai kanta lekap. Dianjurkan untuk mengeluarkan kanta lekap sebelum setiap penyerapan dan memakainya hanya 15 minit selepas prosedur.
Apabila titisan digabungkan dengan agen oftalmik lain untuk kegunaan tempatan, penanaman harus dilakukan dengan rehat 5 minit.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Selama penggunaan titisan, pesakit tidak boleh memandu kenderaan dan mekanisme.
Semasa merawat dengan tablet atau sirap, perlu berhati-hati dengan kegiatan yang berpotensi berbahaya, pelaksanaannya memerlukan perhatian yang meningkat dan kecepatan reaksi psikomotor yang tinggi, termasuk pengurusan kenderaan dan mekanisme.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Kerana kekurangan data klinikal mengenai keberkesanan dan keselamatan semua bentuk dos Zaditen semasa kehamilan, ubat ini tidak diresepkan kepada wanita semasa kehamilan.
Tablet dan sirap dikontraindikasikan untuk diminum semasa menyusui; jika terapi diperlukan, penyusuan harus terganggu (dihentikan).
Titisan mata Zaditen untuk wanita yang sedang menyusui dibenarkan digunakan di bawah pengawasan perubatan yang ketat.
Penggunaan pediatrik
Menurut arahan, Zaditen digunakan dalam amalan pediatrik mengikut petunjuk, mengikut rejimen dos.
Sekatan umur: untuk penurunan 3 tahun atau 12 tahun (bergantung kepada pengeluar ubat); tablet diresepkan untuk kanak-kanak berumur lebih dari 3 tahun.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pesakit dengan gangguan hati harus mengambil tablet dan sirap Zaditen dengan berhati-hati.
Interaksi dadah
Penggunaan tablet atau sirap Zaditena secara serentak meningkatkan kesan antihistamin, hipnotik, etanol.
Apabila digabungkan dengan agen hipoglikemik, risiko trombositopenia meningkat.
Interaksi titisan dengan ubat lain belum terbukti.
Analog
Analog Zaditen adalah: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jangka hayat - 2 tahun, setelah memecahkan ketat botol dengan titisan - 1 bulan.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Zaditen
Selalunya terdapat ulasan positif mengenai Zaditen. Pesakit menganggapnya sebagai ubat yang cukup berkesan untuk memerangi manifestasi alahan. Mereka juga memperhatikan ketiadaan reaksi sampingan yang hampir lengkap, tetapi mereka sering mengeluh dengan kos yang tinggi.
Harga untuk Zaditen di farmasi
Rata-rata, harga Zaditen dalam bentuk tablet dengan dos 1 mg untuk 30 pcs. dalam pakej adalah kira-kira 1780 rubel.
Sirap untuk kanak-kanak dan titisan mata tidak tersedia untuk dijual.
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
