Zitrolide forte
Zitrolide forte: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Zitrolid forte
Kod ATX: J01FA10
Bahan aktif: azithromycin (azithromycin)
Pengilang: VALENTA PHARMACEUTICAL, JSC (Rusia)
Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-11-23
Harga di farmasi: dari 153 rubel.
Beli
Zitrolide forte adalah ubat antimikroba dengan spektrum tindakan bakteriostatik yang luas untuk penggunaan sistemik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Zitrolide forte - kapsul: No. 00, pepejal agar-agar, dengan badan putih dan penutup oren, diisi dengan serbuk yang cenderung menggumpal dari putih dengan warna kekuningan hingga putih (3 buah. Dalam lepuh yang terbuat dari filem PVC dan kerajang, dalam bungkusan dari kadbod 1 atau 2 bungkus).
Komposisi 1 kapsul mengandungi:
- bahan aktif: azithromycin dihydrate (dari segi azithromycin) - 500 mg;
- komponen tambahan: selulosa mikrokristal, magnesium stearat;
- kapsul: titanium dioksida (E171), pewarna kuning matahari terbenam (E110), gelatin.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Komponen aktif Zitrolide forte adalah azithromycin, antibiotik dengan keberkesanan bakteriostatik antimikroba, tergolong dalam kumpulan makrolida, azalide. Mekanisme tindakannya dikaitkan dengan penghambatan sintesis protein sel mikroba. Mengikat secara terbalik pada subunit 50S dari ribosom, azalide menghalang translocase peptida pada peringkat terjemahan dan menghalang biosintesis protein, sehingga memperlambat pertumbuhan bakteria dan pembiakannya. Azithromycin, digunakan dalam kepekatan tinggi, adalah bakteria.
Zitrolide forte aktif melawan sejumlah aerobik (baik gram positif dan gram negatif), anaerobik, intraselular dan mikroorganisma lain.
Mikroorganisma dapat menunjukkan daya tahan awal terhadap tindakan antibiotik atau menjadi tahan semasa terapi.
Mikroflora, dalam kebanyakan kes sensitif terhadap azitromisin:
- gram-positif [Gram (+)] bakteria aerobik: Staphylococcus aureus sensitif terhadap metisilin, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae sensitif terhadap penisilin;
- gram-negatif [Gram (-)] bakteria aerobik: Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
- bakteria anaerob: Clostridium perfringens, Prevotella spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas spp.;
- mikroorganisma lain: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis.
Aerob gram positif yang tahan penisilin Streptococcus pneumoniae mampu mengembangkan daya tahan terhadap azitromisin.
Mikroorganisma awalnya tahan terhadap Zitrolide forte: bakteria aerob gram positif [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (staphylococci tahan terhadap metisilin menunjukkan peningkatan daya tahan terhadap makrolida)], bakteria anaerob (Bacteroides fragilis), bakteria gram positif yang tahan terhadap eritromisin.
Farmakokinetik
Ciri farmakokinetik utama azithromycin:
- penyerapan: penyerapan azitromisin tinggi, lipofilik dan tahan asid; setelah dos tunggal 500 mg, ketersediaan bio adalah 37%, kepekatan maksimum (C max) dalam serum darah adalah 0,4 mg / l, masa untuk mencapai C max (T max) adalah 2,5-2,9 jam;
- pengedaran ke organ dan tisu: isipadu pengedaran (V d) - 31.1 l / kg, kepekatan dalam tisu dan sel adalah 10-50 kali lebih tinggi daripada serum. Azithromycin dengan mudah menembusi halangan histohematogen, melewati organ urogenital (termasuk kelenjar prostat), saluran pernafasan, tisu lembut, kulit, terkumpul di persekitaran dengan pH rendah, di lisosom (yang sangat penting untuk pembasmian patogen yang terletak di dalam sel). Bahan ini diangkut oleh leukosit polimorfonuklear, fagosit dan makrofag; menembusi membran sel, mewujudkan kepekatan tinggi di dalamnya. Dalam fokus jangkitan, tahap azitromisin jauh lebih tinggi (sebanyak 24–34%) daripada pada tisu yang sihat, dan menunjukkan hubungan langsung dengan keparahan proses keradangan, sementara tetap berada dalam kepekatan terapi yang berkesan dari 5 hingga 7 hari setelah dos terakhir. Hubungan zat dengan protein plasma darah adalah 7-50% dan berbanding terbalik dengan kepekatannya dalam darah;
- metabolisme: azitromisin mengalami demetilasi intensif di hati dengan pembentukan metabolit yang tidak aktif. Proses ini melibatkan isozim sitokrom P 450 CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, yang mana kaitannya dengan azitromisin;
- perkumuhan: pelepasan plasma azitromisin - 630 ml / min; jangka hayatnya (T 1/2) setelah mengambil 500 mg bahan: dalam selang waktu antara 8 hingga 24 jam - 14–20 jam, dalam selang 24–72 jam - 41 jam. Dalam bentuk yang tidak berubah, sehingga 50% bahan diekskresikan dalam hempedu, kira-kira 6% - oleh buah pinggang.
Ciri-ciri farmakokinetik dipengaruhi secara signifikan oleh pemberian ubat secara serentak dengan makanan: C max menurun sebanyak 52%, kawasan di bawah keluk konsentrasi-waktu (AUC) menurun sebanyak 43%.
Pada lelaki tua (dari 65 hingga 85 tahun), parameter farmakokinetik azitromisin tidak berubah, pada wanita tua, C max meningkat sebanyak 30-50%.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Zitrolide forte disyorkan untuk merawat penyakit berjangkit dan radang yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap azitromisin:
- radang paru-paru, termasuk atipikal dan peningkatan kronik, bronkitis, termasuk akut dan pemburukan jangkitan kronik, saluran pernafasan bawah yang lain;
- sinusitis, otitis media, tonsilitis, faringitis, jangkitan lain pada saluran pernafasan atas dan saluran pernafasan atas;
- serviks, uretritis gonorrheal / non-gonorrheal, jangkitan saluran kencing yang lain;
- jerawat vulgaris dengan keparahan sederhana, eripelas, dermatosis yang dijangkiti kedua, impetigo, jangkitan lain pada kulit dan tisu lembut;
- borreliosis (peringkat awal penyakit Lyme), eritema migran, penyakit berjangkit yang disebarkan melalui gigitan kutu Ixodidae.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kegagalan buah pinggang yang teruk dengan pelepasan kreatinin kurang daripada 40 ml / min;
- kegagalan hati yang teruk (pada skala Child-Pugh, kelas B dan lebih tinggi);
- tempoh penyusuan;
- kanak-kanak di bawah 12 tahun;
- berat badan hingga 45 kg;
- terapi gabungan dengan ergotamine dan dihydroergotamine;
- hipersensitiviti individu terhadap azitromisin dan makrolida lain, serta komponen mana-mana ubat.
Kontraindikasi relatif yang mana Zitrolide forte harus digunakan dengan berhati-hati: kehamilan, kegagalan buah pinggang dengan pelepasan kreatinin lebih besar daripada 40 ml / min, kegagalan hepatik ringan dan sederhana (pada skala Child-Pugh di bawah kelas B), myasthenia gravis, kehadiran aritmia dan kecenderungan untuk perkembangan aritmia dengan pemanjangan selang QT (risiko aritmia ventrikel / pemanjangan selang QT), serta penggunaan serentak dengan terfenadine, warfarin dan digoxin.
Arahan untuk penggunaan Zitrolide forte: kaedah dan dos
Kapsul Zitrolide forte diambil secara lisan, 1 kali sehari, satu jam sebelum atau dua jam selepas makan.
Dos yang disyorkan mengikut petunjuk untuk pesakit dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun dengan berat badan 45 kg atau lebih:
- luka berjangkit organ ENT, saluran pernafasan atas / bawah, kulit dan tisu lembut: 500 mg sehari selama tiga hari; dos kursus - 1500 mg;
- jerawat vulgaris (jerawat vulgaris): 500 mg sehari selama tiga hari, kemudian 500 mg sehari 1 kali seminggu selama sembilan minggu. Dos mingguan pertama diambil tujuh hari selepas dos harian pertama, pada hari kelapan dari permulaan kursus, 8 dos mingguan berikutnya diambil pada selang tujuh hari;
- jangkitan akut pada organ genitouriner (uretritis / serviksitis tidak rumit): 1000 mg sekali;
- borreliosis, atau penyakit Lyme (untuk rawatan tahap I - eritema migrans): 1000 mg pada hari pertama dan 500 mg sehari dari hari kedua hingga hari kelima; dos kursus - 3000 mg;
- radang paru-paru: 500 mg sehari selama 7-10 hari; pengambilan kapsul bermula sejurus selepas pemberian antibiotik secara intravena.
Kesan sampingan
- sistem pencernaan: mual, muntah, sakit perut, cirit-birit, perut kembung, melena, anoreksia, sembelit, gastritis, kandidiasis mukosa mulut, dispepsia, peningkatan aktiviti enzim hati, hiperbilirubinemia, hepatitis, penyakit kuning kolestatik, kolitis pseudomembran, pankreatitis hepatik (dalam kes yang luar biasa dengan hasil yang membawa maut, terutamanya dengan latar belakang disfungsi hepatik), hepatitis fulminan, nekrosis hati;
- sistem kardiovaskular: sakit dada, berdebar-debar, penurunan tekanan darah (BP), peningkatan selang QT, takikardia ventrikel (aritmia jenis "pirouette");
- sistem saraf: sakit kepala, pening, mengantuk, vertigo, paresthesia, dysgeusia / ageusia, hypesthesia, sawan, pencerobohan, hiperaktif psikomotor, pengsan, myasthenia gravis, kehilangan bau / rasa; pada kanak-kanak - kegelisahan, neurosis, insomnia, hiperkinesia; dalam rawatan otitis media - sakit kepala;
- deria: konjungtivitis, kejelasan terganggu dan ketajaman persepsi visual, tinitus, pekak;
- sistem genitouriner: peningkatan kepekatan plasma kreatinin, peningkatan tahap nitrogen residu dalam urea, kandidiasis vagina, nefritis interstitial, kegagalan buah pinggang dalam bentuk akut;
- organ-organ hematopoiesis: neutropenia, leukopenia, trombositopenia, eosinofilia, limfopenia, anemia hemolitik;
- reaksi hipersensitiviti: urtikaria, ruam, pruritus, angioedema, sindrom Stevens-Johnson (eritema eksudatif malignan), erythema multiforme, sindrom Lyell (nekrolisis epidermis toksik), reaksi anafilaksis;
- lain: arthralgia, hiperglikemia, asthenia, reaksi fotosensitiviti, edema periferal, kelemahan, malaise.
Overdosis
Gejala overdosis azitromisin adalah: loya teruk, cirit-birit, muntah, kehilangan pendengaran sementara.
Pengambilan segera Zitrolide forte, lavage gastrik, pengambilan karbon aktif dan, jika perlu, terapi simptomatik disyorkan.
arahan khas
Zitrolide forte diambil satu jam sebelum atau dua jam selepas ubat antasid.
Sekiranya dos harian berikutnya terlewat, kapsul harus diambil sebaik sahaja diingat, dan kapsul berikutnya harus diambil pada selang waktu 24 jam dari waktu itu.
Kehadiran gejala gangguan fungsi hati, seperti kecenderungan pendarahan, peningkatan asthenia, urin gelap, penyakit kuning, ensefalopati hepatik, memerlukan penghentian terapi azitromisin dan kajian keadaan fungsional hati.
Oleh kerana kemungkinan perkembangan ergotisme, pemberian derivatif ergotamin dan dihydroergotamine secara serentak dengan azithromycin dikontraindikasikan.
Berbanding latar belakang terapi dengan Zitrolide forte, dan dua hingga tiga minggu setelah selesai, adalah mungkin untuk mengembangkan kolitis pseudomembran yang disebabkan oleh Clostridium difficile, disertai dengan cirit-birit. Dengan bentuk penyakit yang ringan, anda harus berhenti mengambil azitromisin dan mula menggunakan resin pertukaran ion (colestipol, colestyramine). Sekiranya berlaku penyakit yang teruk, penggantian kehilangan cecair, protein dan elektrolit diperlukan, serta penggunaan bacitracin, vancomycin atau metronidazole.
Jangan gunakan ubat yang menghalang peristaltik saluran gastrointestinal semasa terapi azitromisin.
Oleh kerana kemungkinan pemanjangan selang QT pada pesakit yang menerima makrolida, termasuk azitromisin, berhati-hati harus digunakan ketika menggunakannya pada pesakit dengan faktor risiko yang diketahui untuk pemanjangan selang QT: jika berlaku ketidakseimbangan elektrolit (hipomagnesemia, hipokalemia), pemanjangan kongenital sindrom selang QT, penyakit jantung (kegagalan jantung, bradikardia, infark miokard), semasa mengambil ubat yang dapat memanjangkan selang QT (kelas ubat antiarrhythmic Ia dan III, antidepresan trisiklik dan tetrasiklik, antipsikotik, fluoroquinolones), dan pada usia tua.
Azithromycin boleh menyebabkan perkembangan sindrom myasthenic atau pemburukan myasthenia gravis.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Selama tempoh rawatan dengan Zitrolide Forte, perawatan diperlukan ketika melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya, termasuk mengemudi kenderaan bermotor, kerana ubat tersebut dapat mempengaruhi konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotor.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Oleh kerana hakikat bahawa azithromycin menembusi penghalang plasenta, penggunaannya semasa kehamilan hanya dibenarkan sekiranya terdapat kelebihan yang signifikan secara klinikal dari manfaat yang dimaksudkan kepada ibu atas potensi risiko janin.
Sekiranya Zitrolide forte mesti digunakan semasa menyusui, penyusuan mesti dihentikan.
Penggunaan pediatrik
Dalam amalan pediatrik, penggunaan Zitrolide forte 500 mg untuk rawatan kanak-kanak di bawah umur 12 tahun dan / atau berat kurang dari 45 kg adalah kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Zitrolide forte dikontraindikasikan dalam kegagalan buah pinggang yang teruk dengan pelepasan kreatinin kurang dari 40 ml / min.
Dengan kegagalan buah pinggang tahap keparahan sederhana dengan pelepasan kreatinin lebih besar dari 40 ml / min, terapi harus dijalankan di bawah kawalan fungsi ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Zitrolide forte dikontraindikasikan dalam gangguan hepatik kelas B yang teruk dan lebih tinggi pada skala Child-Pugh.
Sekiranya insufisiensi hepatik ringan dan sederhana (pada skala Child-Pugh di bawah kelas B), terapi harus dilakukan dengan berhati-hati kerana kemungkinan mengalami kekurangan hati yang teruk dan hepatitis fulminan.
Interaksi dadah
- antasid (mengandung magnesium dan aluminium): ia tidak mempengaruhi bioavailabiliti azithromycin, tetapi mengurangkan kepekatannya dalam darah sebanyak 30%, oleh itu Zitrolide forte harus diambil satu jam sebelum atau dua jam setelah mengambilnya;
- turunan ergotamin dan dihydroergotamine: kesan toksiknya boleh meningkat, ditunjukkan oleh vasospasme, disestesia;
- antikoagulan tindakan tidak langsung siri coumarin (warfarin): pengambilan dengan azithromycin dalam dos biasa memerlukan pemantauan masa prothrombin dengan teliti;
- terfenadine: pemberian terfenadine secara serentak dengan makrolida boleh menyebabkan aritmia dan pemanjangan selang QT, dan oleh itu reaksi sedemikian tidak dapat dikesampingkan apabila diambil bersama dengan azithromycin, oleh itu, penjagaan mesti diambil;
- siklosporin, digoxin: perlu untuk mengawal kepekatan mereka dalam darah (mungkin untuk meningkatkan penyerapan digoxin dalam usus);
- nelfinavir: boleh meningkatkan kejadian reaksi buruk azitromisin, seperti kehilangan pendengaran, peningkatan aktiviti transaminase hepatik;
- zidovudine: azithromycin tidak mempengaruhi parameter farmakokinetiknya dan perkumuhan buah pinggang zidovudine itu sendiri dan glukuronida, tetapi dalam sel mononuklear saluran periferal meningkatkan kepekatan metabolit aktifnya, zidovudine fosforilasi; pada masa ini, kepentingan klinikal interaksi ini belum ditentukan;
- siklosporin, terfenadin, alkaloid ergot, cisapride, pimozide, quinidine, astemizole dan bahan lain yang dimetabolisme dengan penyertaan isoenzim CYP3A4: perlu mengambil kira kemungkinan penghambatan enzim ini oleh azithromycin;
- carbamazepine, cimetidine, didanosine, efavirenz, fluconazole, indinavir, midazolam, theophylline, triazolam, trimethoprim / sulfamethoxazole, cetirizine, sildenafil, atorvastatin, rifabutin dan methylprednisolone: tidak mempengaruhi kepekatan darah.
Analog
Analog Zitrolide forte adalah: Azibiot, Azidrop, Azitral, Azivok, AzitRus, Azitrox, Azithromycin, ZI-Factor, Zetamax retard, Zitnob, Zitrocin, Zitrolide, Sumaklid, Sumametsin, Sumamox, Sumamed, Sumatrolid, Dr Solutioncommed
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Zitrolide forte
Menurut ulasan, Zitrolide forte adalah antibiotik kuat generasi baru yang merawat penyakit saluran pernafasan atas dengan baik. Ubat ini senang digunakan, tetapi seperti semua agen antibakteria, ia boleh menimbulkan pelbagai reaksi sampingan. Pesakit mengesyorkan mengambil Zitrolide forte dengan berhati-hati untuk pesakit asma, kerana azitromisin memperburuk keadaan pernafasan. Salah satu ulasan menyatakan bahawa ada kemungkinan memperoleh palsu ubat ini di farmasi.
Harga Zitrolide forte di farmasi
Harga anggaran untuk Zitrolide forte 500 mg (3 kapsul setiap pakej) - 266-330 rubel.
Zitrolide forte: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Zitrolide forte 500 mg kapsul 3 pcs. 153 r Beli |
Kapsul Zitrolide forte 500mg 3 pcs. 330 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!