Zomig

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Zomig: arahan penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Farmakodinamik dan farmakokinetik
3. Petunjuk untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Kaedah penggunaan dan dos
6. Kesan sampingan
7. Overdosis
8. Arahan khas
9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Penggunaan pada orang tua
14. Interaksi ubat
15. Analog
16. Terma dan syarat penyimpanan
17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. Ulasan
19. Harga di farmasi

Nama Latin: Zomig

Kod ATX: N02CC03

Bahan aktif: Zolmitriptan (Zolmitriptan)

Pengilang: Ltd. Astrazeneca, UK

Penerangan dan foto dikemas kini: 2019-30-07

Zomig adalah ubat dengan kesan anti-migrain.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Zomig dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem: kuning, biconvex, bulat, dengan ukiran "Z" di satu sisi (2 atau 3 buah. Dalam lepuh, 1 lepuh dalam kotak kadbod).

Komposisi 1 tablet merangkumi:

Bahan aktif: zolmitriptan - 2.5 mg;
Komponen tambahan: laktosa anhidrat - 100 mg, pati karboksimetil natrium - 3 mg, selulosa mikrokristalin - 15 mg, magnesium stearat - 1.5 mg;
Sarung: macrogol 8000 - 0.2 mg, pewarna kuning (OY-22906) - 3.1 mg;
Pewarna: hypromellose - 1,923 mg, macrogol 400 - 0,192 mg, titanium dioksida - 0,963 mg, pewarna besi oksida kuning (E172) - 0,022 mg.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Zomig adalah serotoninomimetik reseptor 5-HT1B rekombinan yang terletak di dinding saluran kranial. Ubat ini terutamanya mempengaruhi reseptor 5HT 1B / 1D, secara sederhana mempengaruhi reseptor 5HT 1A dan tidak mempengaruhi reseptor muscarinic, reseptor 5HT 2-, 5HT 4-, A 2-, 5HT 3-, A 1-adrenergik dan reseptor dopaminergik 1 dan 2 jenis.

Zolmitriptan menyempitkan saluran darah dura mater dan melambatkan pembebasan peptida usus vasoaktif, dengan itu memperbaiki keadaan pesakit semasa serangan migrain (fonofobia dan fotofobia hilang, mual dan rasa sakit kembali).

Selain itu, Zomig bertindak pada sel stem otak yang secara langsung terlibat dalam perkembangan serangan migrain. Selepas pemberian ubat berulang kali, kesan anti-migrain stabil diperhatikan.

Zolmitriptan diserap ke saluran gastrointestinal sekitar 64% daripada dos yang diambil, sementara penyerapan ubat tidak bergantung pada pengambilan makanan. Ketersediaan bio Zomiga adalah sekitar 40%. Dalam proses metabolisme, zolmitriptan diubah menjadi metabolit N-desmethyl yang lebih aktif. Dalam masa 60 minit setelah mengambil ubat, kepekatan maksimum bahan aktif tercapai, yang dikekalkan selama kira-kira 5 jam. Separuh hayat adalah 2.5-3 jam. Kira-kira 50% metabolit diekskresikan dalam air kencing, sekitar 30% bahan aktif diekskresikan dalam tinja tidak berubah.

Petunjuk untuk digunakan

Zomig diresepkan untuk melegakan serangan migrain dengan atau tanpa aura.

Kontraindikasi

Serangan iskemia sementara atau riwayat gangguan peredaran otak;
Sindrom WPW atau aritmia yang berkaitan dengan laluan impuls aksesori lain;
Hipertensi arteri yang tidak terkawal;
Iskemia jantung;
Angina Prinzmetal (angiospastic angina);
Penggunaan bersamaan dengan ergotamin atau turunannya atau agonis reseptor 5HT1B / 1D-serotonin yang lain;
Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Tidak ada data yang diperlukan yang mengesahkan keselamatan dan keberkesanan ubat pada pesakit yang termasuk dalam kategori berikut:

Kehamilan (pelantikan ubat mungkin setelah doktor menilai nisbah faedah / risiko);
Tempoh penyusuan (ubat boleh diambil dengan berhati-hati);
Umur di bawah 18 tahun;
Umur lanjut usia (ubat boleh diambil dengan berhati-hati).

Arahan penggunaan Zomig: kaedah dan dos

Zomig diambil secara lisan.

Menurut arahan, untuk melegakan serangan migrain, Zomig disyorkan untuk diminum dalam dos tunggal sebanyak 2.5 mg. Sekiranya gejala berterusan atau muncul semula dalam 24 jam, dos kedua boleh diambil, tetapi tidak lebih awal dari 2 jam setelah yang pertama. Sekiranya perlu, adalah mungkin untuk menggandakan dos tunggal.

Sebagai peraturan, peningkatan keadaan muncul dalam 1 jam setelah mengambil ubat.

Keberkesanan ubat tidak bergantung pada berapa lama selepas permulaan serangan pil itu diambil, tetapi disyorkan untuk meminumnya seawal mungkin setelah bermulanya sakit kepala migrain.

Jumlah dos harian Zomiga dengan perkembangan serangan migrain berulang tidak boleh melebihi 10 mg.

Pesakit dengan gangguan fungsi hati yang teruk tidak disyorkan untuk melebihi dos harian 5 mg.

Pembetulan rejimen dos untuk gangguan fungsi buah pinggang tidak diperlukan.

Kesan sampingan

Zomig umumnya boleh diterima oleh pesakit. Kesan sampingannya bersifat sementara, sederhana hingga ringan, dan biasanya hilang tanpa terapi.

Semasa penggunaan Zomiga, gangguan berikut mungkin berlaku (≥1% dan <10% - sering; ≥0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang):

Sistem kardiovaskular: jarang - berdebar-debar, takikardia; sangat jarang - kekejangan saluran koronari, angina pectoris, infark miokard, hipertensi arteri sementara (sangat jarang disertai dengan gejala yang signifikan secara klinikal);
Sistem pencernaan: sering - mulut kering, loya; sangat jarang - cirit-birit hemoragik, sakit perut, infark limpa, kolitis iskemia, infark usus atau iskemia;
Sistem saraf pusat dan periferal: selalunya - perasaan kehangatan, pening, gangguan kepekaan, asthenia, perasaan kekakuan dan berat di anggota badan, sesak di leher, faring dan di kawasan dada (perubahan iskemia pada elektrokardiogram tidak disertai), mengantuk, paresthesia; jarang sakit kepala;
Sistem kencing: sangat jarang - kencing kerap, poliuria;
Sistem muskuloskeletal: selalunya - kelemahan otot, myalgia;
Reaksi alergi: jarang - angioedema, reaksi anafilaksis, urtikaria.

Selalunya, reaksi buruk muncul dalam masa 4 jam setelah menggunakan Zomiga dan tidak meningkat dengan dos berulang.

Overdosis

Dos tunggal ubat dalam dos 50 mg biasanya mempunyai kesan penenang.

Pesakit harus dipantau sekurang-kurangnya 15 jam atau selama gejala overdosis berterusan. Tidak ada penawar khusus untuk zolmitriptan.

Sekiranya berlaku keracunan teruk, terapi intensif dilakukan, termasuk pengudaraan paru-paru buatan dan menjaga fungsi sistem kardiovaskular. Tidak ada maklumat mengenai keberkesanan hemodialisis dan dialisis peritoneal untuk kepekatan zolmitriptan dalam serum.

arahan khas

Zomig tidak boleh digunakan untuk mencegah serangan migrain.

Ubat ini mempunyai kesan yang jelas pada migrain dengan dan tanpa aura, serta migrain yang berkaitan dengan haid. Keberkesanannya tidak dipengaruhi oleh: usia, jantina, jangka masa serangan, kehadiran loya sebelum mengambil Zomig dan penggunaan ubat-ubatan konvensional untuk pencegahan serangan migrain.

Zomig hanya boleh diambil setelah diagnosis dibuat. Keadaan neurologi yang mungkin serius mesti diketepikan sebelum memulakan terapi.

Sehingga kini, tidak ada data yang mengesahkan keberkesanan dan keselamatan penggunaan ubat untuk migrain basilar atau hemiplegik.

Pesakit dengan migrain mungkin mempunyai peningkatan risiko kemalangan serebrovaskular. Subarachnoid, strok hemoragik dan iskemia, serta gangguan peredaran serebrum lain, diperhatikan pada pesakit yang mengambil agonis reseptor 5HT1B / 1D-serotonin.

Dalam kes yang sangat jarang berlaku, ketika menggunakan Zomig, berlaku kekejangan saluran koronari, infark miokard atau angina pectoris. Pesakit dengan tahap kebarangkalian tinggi untuk menghidap penyakit jantung koronari disyorkan untuk melakukan pemeriksaan keadaan sistem kardiovaskular sebelum memulakan terapi. Dalam kes-kes yang sangat jarang berlaku, komplikasi serius dapat terjadi pada pesakit yang tidak memiliki riwayat indikasi penyakit sistem kardiovaskular.

Semasa terapi, sensasi atipikal di kawasan jantung mungkin muncul. Sekiranya gejala penyakit jantung koronari atau sakit dada berlaku, zolmitriptan harus dihentikan sebelum pemeriksaan perubatan yang sesuai.

Mengambil ubat boleh menyebabkan peningkatan tekanan darah sementara, tanpa mengira kehadiran hipertensi dalam sejarah. Dalam kes-kes yang sangat jarang berlaku, peningkatan seperti itu secara klinikal ketara.

Semasa menggunakan Zomig, terdapat kes-kes reaksi anaphylactoid dan / atau anaphylactic yang jarang berlaku.

Penggunaan ubat anti-migrain yang berlebihan dapat menyebabkan peningkatan kejadian sakit kepala, yang berpotensi memerlukan penghentian terapi.

Semasa memandu kenderaan dan melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya, harus diingat bahawa ubat tersebut boleh menyebabkan kesan sampingan negatif dalam bentuk mengantuk.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kajian klinikal Zomiga pada wanita hamil belum dilakukan. Meresepkan ubat semasa kehamilan adalah mungkin jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Kajian eksperimen yang dilakukan ke atas haiwan tidak menunjukkan kesan teratogenik terhadap ubat tersebut.

Semasa menyusu, Zomig digunakan dengan berhati-hati.

Kajian eksperimental pada haiwan menunjukkan bahawa zolmitriptan diekskresikan dalam susu dari haiwan yang menyusu. Tidak ada data mengenai perkumuhan bahan aktif dalam susu ibu pada manusia.

Penggunaan pediatrik

Tidak ada maklumat mengenai keberkesanan dan keselamatan ubat pada kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Sekiranya fungsi ginjal terganggu, pembetulan rejimen dos tidak diperlukan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Sekiranya disfungsi hati ringan atau sederhana, tidak perlu menyesuaikan dos ubat; dalam disfungsi hati yang teruk, dos maksimum ubat tidak boleh melebihi 5 mg sehari.

Gunakan pada orang tua

Bagi pesakit tua dan pikun, ubat ini diresepkan dengan berhati-hati.

Interaksi dadah

Tidak ada data yang mengesahkan bahawa penggunaan bersamaan dengan ubat-ubatan untuk pencegahan migrain (dihydroergotamine, beta-blocker, pizotifen) mempunyai kesan terhadap kesan atau keberkesanan Zomiga yang tidak diingini.

Adalah perlu untuk mengecualikan penggunaan bersamaan dengan agonis reseptor 5HT1B / 1D-serotonin lain dalam masa 12 jam selepas mengambil Zomig.

Dengan penggunaan Zomiga secara serentak dengan beberapa ubat, kesan berikut mungkin berlaku:

Ergotamine: peningkatan kemungkinan terkena vasospasme koronari (disyorkan untuk berehat sekurang-kurangnya 24 jam antara pembatalan ubat-ubatan yang mengandung ergotamine dan mengambil Zomig; setelah menggunakan Zomiga, ergotamine dapat diambil tidak lebih awal dari 6 jam kemudian);
Monoamine oxidase (MAO) jenis A: peningkatan jumlah kepekatan zolmitriptan (dos harian maksimum yang disyorkan Zomiga untuk pesakit yang menerima serentak MAO jenis A tidak boleh melebihi 5 mg);
Cimetidine: peningkatan jumlah kepekatan dan separuh hayat zolmitriptan (dos maksimum Zomiga harian yang disyorkan untuk pesakit yang menerima serentak cimetidine tidak boleh melebihi 5 mg);
Inhibitor isoenzim CYP1A2: kemungkinan interaksi (dos maksimum Zomiga yang disyorkan harian bagi pesakit yang menerima serentak antibiotik fluvoxamine dan quinolone tidak boleh melebihi 5 mg);
St. John's wort (Hypericum perforatum): peningkatan risiko kesan yang tidak diingini.

Analog

Analogi Zomig adalah: Amigrenin, Migrepam, Rapimed, Sumamigren, Sumig, Trimigren, Imigran, Naramig, Relpax, Sumarin, Sumatriptan, Frovamigran, Rapimig, Zolmigren, Zolmitriptan, Zomig Rapimelt.

Terma dan syarat penyimpanan

Menurut arahan, Zomig harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 30 ° C.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Zomiga

Ulasan Zomig di Internet adalah positif: ubat ini berkesan terhadap migrain, bertindak dengan cepat dan jarang menyebabkan kesan sampingan yang tidak diingini (kesan sampingan yang berlaku adalah ringan).

Harga Zomig di farmasi

Harga untuk sebungkus Zomig yang mengandungi 2 tablet adalah kira-kira 800 rubel.

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!